약가
- 현행 상한금액
- 295원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 650901060
- 성분코드
- 434700ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 295원 |
| 2026-09-01 | 295원 |
| 2026-11-01 | 295원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 650901060 | 295원 | 2017-02-01 | |
저가약 대체조제 장려금
| 제품코드 | 대상 | 동등성 구분 | 상한금액 |
|---|
| 650901060 | True | 4 | 295원 |
허가 이력 1
- 2009-07-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 1,542,080수입실적(천달러) 최대 806,743
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 780,526 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 780526.232 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 806,743 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 806743.279 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 658,329 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 658328.599 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 737,119 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 737118.57 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 724,026 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 724025.775 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1191882.619 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 1542080.31 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-09-10 | 공급 부족 보고 | SLS Bio가 의약품 검사기관 재지정 및 신규지정심사에서 2025년 9월 3일 자료 기준 미달로 최종 부적합 판정을 받았습니다. 시험기관 지정을 받지 못함으로써, 기존에 의뢰했던 QC 시험이 중단됨에 따라 시험 성적서를 받을 수 없는 상황으로, 케토스테릴정 제품의 공급이 불가하게 되었습니다. | 대체 시험기관(KPTR)과 기술 이전에 대해 지난 6월 10일에 논의를 시작하여 진행 중에 있으며, 가급적 빠른 시일내에 기술 이전 및 품질검사를 완료하여, 10월 중 공급 정상화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 기술 이전 결과에 따라 일정이 지연될 수 있으며, 해당 기관에 타 제약사 의뢰 요청이 몰리고 있어 추가 지연 가능성을 배제할 수 없는 상황입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 10
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| L-리신아세트산염 | 105.0 밀리그램 | L-리신으로서 75밀리그램 | EP | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| L-트레오닌 | 53.0 밀리그램 | | EP | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| L-트립토판 | 23.0 밀리그램 | | EP | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| L-티로신 | 30.0 밀리그램 | | EP | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| L-히스티딘 | 38.0 밀리그램 | | EP | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| α-케토-DL-이소류신칼슘 | 67.0 밀리그램 | | 별규 | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| α-케토류신칼슘 | 101.0 밀리그램 | | 별규 | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| α-케토발린칼슘 | 86.0 밀리그램 | | 별규 | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| α-케토페닐알라닌칼슘 | 68.0 밀리그램 | | 별규 | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
| α-히드록시-DL-메티오닌칼슘 | 59.0 밀리그램 | | 별규 | 1정 중 800밀리그램(총 칼슘으로서 49.7밀리그램, 1정 중 총 질소함량 36밀리그램) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| L-리신아세트산염 | 엘리신 | 75.0 mg | M244189 | |
| α-히드록시-DL-메티오닌칼슘 | 알파히드록시dl메티오닌 | 59.0 mg | M259898 | |
| L-트레오닌 | 엘트레오닌 | 53.0 mg | M103060 | |
| L-트립토판 | 엘트리프토판 | 23.0 mg | M218015 | |
| L-티로신 | 엘티로신 | 30.0 mg | M214313 | |
| L-히스티딘 | 엘히스티딘 | 38.0 mg | M215288 | |
| α-케토-DL-이소류신칼슘 | 알파케토dl이소류신 | 67.0 mg | M259894 | |
| α-케토류신칼슘 | 알파케토류신 | 101.0 mg | M259895 | |
| α-케토발린칼슘 | 알파케토발린 | 86.0 mg | M259897 | |
| α-케토페닐알라닌칼슘 | 알파케토페닐알라닌 | 68.0 mg | M259896 | |
ATC 분류
V06B 단백질 보충제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 1
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | | 장방형 | 노랑 | | 17.0 × 6.5 × 7.0 |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100정(20정/PTP포장×5) | 20.0 | 정 | PTP포장×5 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-873b375386 · 대조약- 활성 모이어티
- 알파케토dl이소류신+알파케토류신+알파케토발린+알파케토페닐알라닌+알파히드록시dl메티오닌+엘리신+엘트레오닌+엘트리프토판+엘티로신+엘히스티딘
대조약 지정
- 연번
- 1417
- 성분명
- L-리신아세트산염/L-트레오닌/L-트립토판/L-티로신/L-히스티딘/α-케토-DL-이소류신칼슘/α-케토류신칼슘/α-케토발린칼슘/α-케토페닐알라닌칼슘/α-히드록시-DL-메티오닌칼슘
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 필름코팅정
- 함량
- L-리신아세트산염 105.0MG(L-리신으로서75밀리그램)/L-트레오닌 53.0MG/L-트립토판 23.0MG/L-티로신 30.0MG/L-히스티딘 38.0MG/α-케토-DL-이소류신칼슘 67.0MG/α-케토류신칼슘 101.0MG/α-케토발린칼슘 86.0MG/α-케토페닐알라닌칼슘 68.0MG/α-히드록시-DL-메티오닌칼슘 59.0MG
- 업체명
- 프레지니우스카비코리아(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200210593
- 제품명
- 케토스테릴정
- 업체명
- 프레지니우스카비코리아(주)
- 주성분
- L-리신아세트산염
- 함량
- 105.0MG
- 공고대조약
- O
- 허가일
- 2002-07-04
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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