허가 이력 2
- 2018-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-01-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 4,379생산실적(천원) 최대 4,280,736
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 89,760 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 89.76 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 4,280,736 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 4280.736 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 2,110,071 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 2110.071 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 2510.614 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 4379.209 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 11
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-05-22 | 공급 중단 보고 | 2022년도 의약품동등성 재평가 대상으로 선정되어 평가 진행 중에 있으며, 향후 평가 결과에 따라 품목허가 취하를 진행해야 할 수도 있을 것으로 사료되어 생산을 중단하고자 함 | 미정 | 식의약데이터포털 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 63X6A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 C4X5A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 63X6A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 C4X5A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 63X6A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 C4X5A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 63X6A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 C4X5A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 63X6A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
| 2023-01-26 | 회수(심평원) | 품질 부적합(성상 부적합) | 제조번호 C4X5A97 · 위험등급 2 · 종료 2023-08-30 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 미분화부데소니드 | 0.5 밀리그램 | | 별규 | 2밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 미분화부데소니드 | 부데소니드 | 0.5 mg | M093821 | |
ATC 분류
R03BA02 부데소니드식의약데이터포털
제형 · 낱알
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 2 밀리리터/병 | 2.0 | 밀리리터 | 병 |
대체약 · 동등조제군
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200300250
- 제품명
- 부데코트흡입액(미분화부데소니드)
- 업체명
- 대한약품공업(주)
- 주성분
- 미분화부데소니드
- 함량
- 0.5MG
- 허가일
- 2003-05-21
- 취소/취하일
- 2023-09-05
출처
- 연결된 원천 표
- 29개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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