허가 이력 13
- 2025-02-14
용법·용량의약품안전나라
- 2021-11-02
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2021-02-18
제품명칭변경의약품안전나라
- 2018-12-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-11-12
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2016-05-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-11-06
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2013-01-18
성상변경의약품안전나라
- 2010-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-05-24
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2008-03-04
성상변경의약품안전나라
- 2008-03-04
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 766,890수입실적(천달러) 최대 608,727
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 418,696 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 418696.219 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 423,549 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 423549.29 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 608,727 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 608727.334 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 344,460 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 344460.4 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 534,429 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 534429.183 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 371184.148 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 766890.334 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 칼멭게량균(Mycobacterium bovis(B.C.G))(Danish 1331주) | 0.75 밀리그램 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 칼멭게량균(Mycobacterium bovis(B.C.G))(Danish 1331주) | 칼멭게량균(mycobacteriumbovis) | 0.75 mg | M263954 | |
ATC 분류
J07AN01 결핵 약독화 생백신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| [백신 1바이알(0.75mg), 첨부용제 1바이알(1㎖)] x 5 / 박스 | | | |
문서 3
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 피내용건조비씨지백신에스에스아이주 | 안유(변경)검토서-피내용건조비씨지백신에스에스아이주.pdf | — |
| 피내용건조비씨지백신에스에스아이주 | 자료제출목록-피내용건조비씨지백신에스에스아이주.pdf | — |
| 피내용건조비씨지백신 에스에스아이주 | 기준_및_시험방법_심사결과_피내용건조비씨지백신에스에스아이주.pdf | — |
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출처
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- 20261113-03…
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