허가 이력 6
수입 12
수입(백만원) 최대 1,269,314수입실적(천달러) 최대 1,269,314
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,269,314 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1269313.872 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,187,038 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1187037.504 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,073,729 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1073729.252 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 843,288 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 843287.91 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 759,151 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 759150.975 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 983460.615 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 601765.017 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-09-28 | 행정처분 | ○ 수입 의약품 ‘멜스몬주(자하거추출물)’에 대한 판매업무정지 15일 처분을 갈음한 과징금 2,325,000원 부과 | - 수입 의약품 ‘멜스몬주(자하거추출물)’ 품목을 수입·판매함에 있어, 해당 의약품을 직접 담는 용기에 ‘제품명 중 일부 내용’을 기재하지 않은 사실이 있음. · ○「약사법」제56조제1항제2호
○「약사법」제76조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제95조 관련 [별표 8] Ⅱ. 개별기준 제38호 다목
○「약사법」제81조 및 같은 법 시행령 제33조 관련 [별표 2] 과징금 산정기준 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 자하거추출물 | 1 밀리리터 | 수용성물질로서 50mg | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 자하거추출물 | 자하거추출물 | 1.0 mL | M101901 | |
ATC 분류
G02CX 기타 부인과용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 앰플/상자(앰플(2mL)) | 10.0 | 앰플 | 상자 |
| 50 앰플/상자(앰플(2mL)) | 50.0 | 앰플 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 20
- 동등조제군
EG-726f2cb2c6- 활성 모이어티
- 자하거엑스
같은 동등조제군 19
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 메르스몬주(자하거추출물) (주)메디스퀘어 | 자하거추출물 | 주사제 · 주사 | 2003-09-03 | 전문의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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