효능·효과 쓰는 곳
적응증소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내이상발효개념 임상 10 · 연결 10
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕감퇴(식욕부진)’ → 식욕감퇴 | 식욕 감소 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과식’ | 과식 | KCD R63.2 다식증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체함’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화불량’ | 소화 불량 | KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위부팽만감’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘묽은 변’ | 묽은 변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만감’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘장내이상발효’ | 장내 이상발효 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 소화불량 상태 · 질환
- 식욕감퇴(식욕부진) 상태 · 질환
- 과식 상태 · 질환
- 체함 상태 · 질환
- 소화촉진 상태 · 질환
- 위부팽만감 상태 · 질환
- 정장 상태 · 질환
- 변비 상태 · 질환
- 묽은 변 상태 · 질환
- 복부팽만감 상태 · 질환
- 장내이상발효 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · ATC(WHO) · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)금기만 7세 이하의 어린이개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유당(젖당)을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성’ | 갈락토스 혈증 | KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증’ | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 | KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애’ | 포도당-갈락토스 흡수 장애 | KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법15세 이상의 성인 1회 1정, 1일 3회개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
2.다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1)해야 할 일본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘본인 또는 가족이 알레르기 체질’ → 알레르기 체질 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일다른 약물을 복용하고 있는 사람논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 다른 약물을 복용하고 있는 사람 상태 · 질환
3)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 3.다음과 같은 사람(경우) 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사,치과의사,약사와 상의할 것.상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)중지해야 할 일2주 정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘증상의 개선’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
1)신중 · 주의이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색4호(타르트라진)를 함유’ → 황색4호 | 황색4호 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
2)신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호 | 선셋옐로우FCF | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 성분에 과민’ → 과민 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기 병력’ → 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
누구에게- OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환
이유- 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제
일반적 주의
1)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2)투여 조절용법어린이 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘보호자의 지도 감독하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
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허가 이력 3
- 2014-04-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-08-09
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-08-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 1,051생산실적(천원) 최대 1,050,656
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 815,322 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 815.322 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,050,656 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1050.656 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 872,634 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 872.634 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 680,098 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 680.098 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 378.044 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 290.429 | 식의약데이터포털 |
성분표 5
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 디아스타제·프로테아제N1 | 45 밀리그램 | 전분당화력 315~396단위 단백소화력 1453.5~1966.5단위 | KP | 이 약 1정(710mg) 중 |
| 락토바실루스스포로게네스균 | 15 밀리그램 | 생균수로서 3.0×10^7개 | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정(710mg) 중 |
| d-비오틴 | 6 마이크로그램 | | USP | 이 약 1정(710mg) 중 |
| 판크레아틴장용과립 | 70 밀리그램 | 단백소화력 3150~5250 단위 지방소화력 7700~12600단위 | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정(710mg) 중 |
| 시메티콘산 | 70 밀리그램 | 시메티콘으로서 45.8mg | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정(710mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
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| 디아스타제·프로테아제N1 | 디아스타제프로테아제 | 45.0 mg | M262325 | |
| 락토바실루스스포로게네스균 | 락토바실루스스포로게네스균 | 30000000.0 CFU | M051231 | |
| d-비오틴 | 디비오틴 | 0.006 mg | M249150 | |
| 판크레아틴장용과립 | 판크레아틴 | 70.0 mg | M082071 | |
| 시메티콘산 | 시메티콘 | 45.8 mg | M249085 | |
ATC 분류
A09AA 효소제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | F 7 | 장방형 | 주황 | | 16.2 × 8.2 × 5.7 |
| 의약품안전나라 | | F 7 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 정/상자(10정/피티피*1) | 10.0 | 정 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
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- 20261113-03…
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