노르작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

우울증

일어남 · 보고됨이 약의 효과는 DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 뜻 풀이뜻 풀이우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

DSM-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5-6주 “이내”
- 주 기간

무슨 일

효과 사건

개념 임상 17 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상 기능을 방해하는 정도’ → 일상 기능	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘우울상태’ → 현저한 지속적인 우울상태	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity ‘지속적인’ temporal = persistent
‘불쾌감’ → 현저한 지속적인 불쾌감	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity ‘지속적인’ temporal = persistent
‘식욕의 변화’	식욕 변화	KCD R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후 · R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수면의 변화’	수면 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘격정’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지둔’ → 정신운동의 지둔	정신운동지연	KCD R46.4 느림 및 불량반응 · R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일상생활에 흥미의 결여’ → 흥미의 결여	무쾌감증	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘성적 욕구의 감소’	성욕 저하	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피로감의 증가’ → 피로감	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘죄의식’	죄책감	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 · R45 정서상태에 관련된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쓸모 없다는 느낌’ → 느낌	무가치감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사고의 둔화’	사고이상	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘집중력의 저하’	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살에 대한 생각’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2주 “최소”
- 2주간 거의 매일 기간

무엇이

우울증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 일상 기능을 방해하는 정도 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 현저한 지속적인 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 우울상태 상태 · 질환
    - 불쾌감 상태 · 질환

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- CMP 수치 비교 >= 4가지 “4가지 이상”
  - 8가지 증상 상태 · 질환
- 식욕의 변화 상태 · 질환
- 수면의 변화 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 정신운동 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 격정 상태 · 질환
    - 지둔 상태 · 질환
- 일상생활에 흥미의 결여 상태 · 질환
- 성적 욕구의 감소 상태 · 질환
- 피로감의 증가 상태 · 질환
- 죄의식 상태 · 질환
- 쓸모 없다는 느낌 상태 · 질환
- 사고의 둔화 상태 · 질환
- 집중력의 저하 상태 · 질환
- 자살시도 상태 · 질환
- 자살에 대한 생각 상태 · 질환

해야 할 일입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘개개 환자’ → 개개	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘입원한 우울증 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

유용성을 정기적으로 재평가 행위

누구에게

개개 환자 환자군

어떤 경우

장기 투여 행위

이유

AND 모두 “았으며”
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  누구에게
  입원한 우울증 환자 환자군
  무슨 일
  항우울 작용 사건
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  기간 · 한도
  CMP 수치 비교 >= 5~6주 “5~6주 이상”
  장기 투여 행위
  무슨 일
  유효성 사건
  근거
  대조 시험 시술

신경성 식욕과항진증

농도 · 효과가 바뀜이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 해야 할 일이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약 투여군과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사하행동’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐식’	신경성 폭식증	KCD F50.2 신경성 폭식증 · F50.9 상세불명의 식사장애 · F50.3 비전형 신경성 폭식증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

위약 투여군과 비교 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 탐식 사건
- 사하행동 사건

강박반응성 질환

농도 · 효과가 바뀜이 약은 이중맹검, 위약대조 임상시험에서 강박반응성 질환의 증상을 유의성 있게 감소시켰다. 적응증강박관념 또는 강박행위를 갑자기 경험하게 되고, 개인의 사회생활 또는 직장 생활이 상당히 고통스럽게 되며 시간을 소비하게 되거나 상당히 방해받게 되다. 해야 할 일이 약의 13주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강박반응성 질환의 증상’ → 강박반응성 질환	강박 장애	KCD F42.9 상세불명의 강박장애 · F42 강박장애 · F42.0 강박성 사고 또는 되새김	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

강박반응성 질환의 증상 사건

근거

이중맹검, 위약대조 임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사회생활’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘직장 생활이 상당히 고통스럽게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘시간을 소비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상당히 방해받게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강박관념’	강박 사고	KCD F42.0 강박성 사고 또는 되새김 · F42.2 혼합형 강박성 사고와 행위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강박행위’	강박 행동	KCD F42.1 현저한 강박행위[강박적 의식(儀式)] · F42 강박장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

AND 모두 “고”
- OR 하나라도 “또는”
  - 강박관념 상태 · 질환
  - 강박행위 상태 · 질환
- AND 모두 “며”
  - SHARE 공유 성분
    - 개인 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 사회생활 상태 · 질환
      - 직장 생활이 상당히 고통스럽게 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “거나”
    - 시간을 소비 상태 · 질환
    - 상당히 방해받게 상태 · 질환

월경전 불쾌장애

뜻 풀이월경 전 불쾌감 증상은 우울, 불안, 정서적 불안정과 같은 증상이 뚜렷하고, 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 월경이 시작되면 며칠이내에 없어진다. 뜻 풀이이러한 증상들은 사회적 역할 및 직업수행 능력에 지장을 주며 육체적 증상인 유방통증, 두통, 관절통 또는 근육통, 복부팽만감, 체중증가등을 수반한다. 적응증일반적인 월경 전 긴장 및 항우울제 치료로 인한 주기적인 정신적 장애는 월경전 불쾌감 증상에서 제외한다. 확립 안 됨이 약을 6개월이상 장기간 사용하였을 때의 유효성에 대해서는 아직 체계적으로 평가되지 않았다. 관찰 · 검사따라서 이 약을 장기간 사용하고자 하는 의사는 각각의 환자에 대하여 장기간 사용시의 유효성에 대하여 정기적으로 재평가하여야 한다

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 뚜렷’ → 증상이 뚜렷하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고’ → 증상들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘월경 전 불쾌감 증상’ → 월경 전 불쾌감	월경 전 불쾌장애	KCD N94.3 월경전긴장증후군 · F38.8 기타 명시된 기분[정동]장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘우울’	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정서적 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘월경이 시작되면 며칠이내에 없어진다’ → 월경	월경		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

월경 전 불쾌감 증상 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “하고”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 증상이 뚜렷 상태 · 질환
  - 우울 상태 · 질환
  - 불안 상태 · 질환
  - 정서적 불안정 상태 · 질환
- 증상들이 주기적(월경주기에서 황체기의 마지막주)으로 나타나고 사건
- 월경이 시작되면 며칠이내에 없어진다 사건

개념 임상 10 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘사회적 역할’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘직업수행’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘능력에 지장을 주’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘육체적 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유방통증’	유방 통증	KCD N64.4 유방통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복부팽만감’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

AND 모두 “며”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 사회적 역할 사건
    - 직업수행 사건
  - 능력에 지장을 주 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 육체적 증상 사건
  - 유방통증 사건
  - 두통 사건
  - 관절통 사건
  - 근육통 사건
  - 복부팽만감 사건
  - 체중증가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 월경 전 긴장’ → 월경 전 긴장	월경전 증후군	KCD N94.3 월경전긴장증후군	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제 치료’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적인 정신적 장애’ → 정신적 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘월경전 불쾌감 증상’ → 월경전 불쾌감	월경 전 불쾌장애	KCD N94.3 월경전긴장증후군 · F38.8 기타 명시된 기분[정동]장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

월경전 불쾌감 증상 상태 · 질환

제외

OR 하나라도 “및”
- 일반적인 월경 전 긴장 상태 · 질환
- 주기적인 정신적 장애 상태 · 질환
  - 이유
    - 항우울제 치료 약

작용기전

플루옥세틴

SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)

Serotonin Uptake Inhibitors

표적 Sodium-dependent serotonin transporter · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 첨가물에 대한 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 첨가물에 대한 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약의 첨가물 첨가제
- 과민증의 병력 상태 · 질환

금기중증의 신장애 환자(사구체 여과율 <10 mL/분)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 10mL/분 “<10”
  - 사구체 여과율 검사

금기MAO 저해제를 투여 중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제를 투여 중인 환자’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

MAO 저해제를 투여 중인 환자 상태 · 질환

금기금기: 정신질환 치료를 위해 이 약과 MAO 저해제를 병용투여하거나 이 약 투여 중단 후 5주 이내에 MAO저해제를 투여하는 것은 세로토닌 증후군 위험성을 증가시키기 때문에 금기이다. 금기정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여 중단 후 14일 이내에 이 약을 투여하는 것 또한 금기이다. (용법·용량 항 및 5. 일반적주의 항 참조)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료를 위해’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환 치료를 위해’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 MAO 저해제를 병용투여’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO저해제를 투여’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이 약과 MAO 저해제를 병용투여 약

어떤 경우

정신질환 치료를 위해 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 세로토닌 증후군 사건

금기문장에서

무엇을

MAO저해제를 투여 약

어떤 경우

정신질환 치료를 위해 상태 · 질환

이후

이 약 투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5주 “이내”
- 5주 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여 중단’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

이후

정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여 중단 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제를 투여받는 환자에게 이 약 투여를 시작하는 것 또한 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 금기이다.(용법·용량 항 및 5. 일반적주의 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제’ → 정맥주사용 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO저해제를 투여받는 환자’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

투여를 시작 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- MAO저해제를 투여받는 환자 상태 · 질환
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메칠렌블루 제제 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 세로토닌 증후군 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기 · QT 간격 연장 / 세로토닌 증후군 / 세로토닌성 증후군 (고혈압, 고열, 경련, 정신상태 변화등)용량주의 · 80밀리그램 / 80밀리그램밀리그램효능군중복

경고 경고

경고

자살성향 및 항우울제

위험이 커짐주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 해야 할 일소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향없음의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 관련 있음우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 확립 안 됨이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘젊은 성인(18~24세)’ → 젊은 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘행동(자살 성향)’ → 자살 성향 → 자살 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 환자군
- AND 모두
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - 젊은 성인(18~24세) 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “에 비해”
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두
    - 충동 사건
    - 행동(자살 성향) 사건
  - 위험도 사건

근거

단기간의 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘젊은 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘다른 항우울제 투여’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “보다”
- 임상적인 필요성 상태 · 질환

누구에게

의사 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - 젊은 성인 환자군
- OR 하나라도 “이나”
  - 이 약 약
  - 다른 항우울제 투여 행위

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 성향의 위험도’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25세 “25세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

자살 성향의 위험도 사건

근거

단기간의 연구 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

이러한 위험 사건

근거

단기간의 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 정신과적 질환 자체’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 위험 증가’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 우울증 상태 · 질환
- 다른 정신과적 질환 자체 상태 · 질환

무슨 일

자살 위험 증가 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘공격성’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘분노’	분노	KCD R45.4 자극과민성 및 분노	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비정상적인 행동의 변화’ → 비정상적인 행동의 변화	비정상적인 행동 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 질환의 악화 사건
- 자살 성향 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 다른 비정상적인 행동의 변화 사건
  - 적개심 사건
  - 공격성 사건
  - 분노 사건

누구에게

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 가족’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 환자를 주의 깊게 관찰 행위
- 의사와 연락 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 환자의 가족 환자군
- 보호자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

사용 행위

용법·용량 처방

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

우울증

용법초기치료 : 초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여’ → 염산플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량으로 염산플루옥세틴으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여 용량

어떤 경우

초기치료 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 우울증

일어남 · 보고됨대조임상시험에서 1일 20~80mg의 용량이 투여되었다. 해도 됨만일 개선없음이 관찰되아님지 않을 경우에는 수주일 후에 용량의 증가를 고려할 수 있다. 해야 할 일용량 · 기간 한도1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회 (아침, 정오)투여해야 하며 1일 80mg의 최대 용량을 초과해서는 안된다. 일어날 수 있음충분한 항우울 효과의 발현은 치료 4주 후 또는 그 이상까지 지연될 수 있다.

확립 안 됨뜻 풀이유지/지속/연장치료 : 환자가 이 약에 얼마의 기간동안 치료를 받아야 하는지에 대한 확실한 자료는 없지만 정신약물학자들 사이에서는 우울증의 급성징후들은 수개월 또는 그 이상의 약물치료를 필요로 한다는 것이 인정된다. 알려지지 않음증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을 유지 또는 지속하는데 필요한 양과 동일한지는 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘정신약물학자들 사이’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증의 급성징후들’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약물치료’	약물 요법	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

유지/지속/연장치료 기간

무슨 일

환자가 이 약에 얼마의 기간동안 치료를 받아야 하는지 기간

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 수개월 기간
- 그 이상 기간

무엇이

약물치료 시술

무슨 일

우울증의 급성징후들 상태 · 질환

근거

정신약물학자들 사이 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을 유지 또는 지속하는데 필요한 양과 동일한지’ → 항우울약	항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을 유지 또는 지속하는데 필요한 양과 동일한지 사건

신경성 식욕과항진증

용법이 약으로서 1일 60mg을 투여한다. 용량 · 기간 한도1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다.

관찰 · 검사치료시작 전에 전해질 농도를 측정한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 농도’	전해질 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전해질 농도 검사

치료시작 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 신경성 식욕과항진증

강박반응성 질환

용법이 약으로서 1일 20~60mg을 투여한다. 용량 · 기간 한도1일 투여량은 80mg을 초과하지 않는다.

월경전 불쾌장애

용법이 약으로서 1일 20mg을 투여한다.

해야 할 일6개월간 치료한 후 지속적인 치료가 필요한지 재평가한다.

해야 할 일신장 및/또는 간손상 환자, 여러 약물을 투여받고 있는 환자, 고령자 및 병발질환이 있는 환자 : 저용량을 투여하거나 투여횟수를 줄인다. 해야 할 일연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장’ → 신장 손상	신장 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간손상 환자’ → 간손상	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘병발질환이 있는 환자’ → 병발질환	병발질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 저용량 용량
- 투여횟수 횟수

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 신장 상태 · 질환
- 간손상 환자 상태 · 질환
- 여러 약물을 투여받고 있는 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군
- 병발질환이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령’	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련

해야 할 일정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다. 해야 할 일반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 5주가 경과해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 14일 “적어도”
- 간격 기간

어떤 경우

정신질환 치료를 위한 MAO저해제 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO저해제 투여를 시작’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

MAO저해제 투여를 시작 행위

이후

동 제제 투약 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5주 “적어도”
- 5주 기간

목적

정신질환 치료 상태 · 질환

리네졸리드 또는 메칠렌블루와 같은 다른 MAO저해제

금기리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자는 세로토닌 증후군 위험성 증가 때문에 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 해야 할 일입원을 포함한, 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자의 경우는 투여를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자’ → 정맥주사용 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

동 제제 투여 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여받는 환자 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 세로토닌 증후군 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘입원’	입원		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자’ → 중재적시술	중재적 시술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 다른 중재적시술들, 더 긴급한 정신질환적 상태 치료를 필요로 하는 환자 환자군
- 입원 시술

일어날 수 있음해도 됨이미 동 제제를 투여받는 환자에게 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 긴급히 투여할 필요가 있을 수 있으며, 리네졸리드없음나 정맥주사용 메칠렌블루없음 제제에 대한 대체약물없음이 아님없고 특정환자에서 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 치료의 유익성이 세로토닌 증후군 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 동 제제를 즉시 중단하고 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여할 수 있다. 관찰 · 검사환자는 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제를 투여한 지 5주 또는 마지막 투여 후 24시간 중 먼저 오는 시점에서 세로토닌 증후군 증상을 모니터링해야 한다. 해도 됨리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로부터 24시간 후 동 제제 치료를 다시 시작할 수 있다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름
‘이미 동 제제를 투여받는 환자’ → 이미 동 제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘특정환자’ → 특정	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥주사용 메칠렌블루’	메틸렌블루	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387056004` \|리네졸리드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제’ → 정맥주사용 메칠렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6725000` \|메틸렌블루\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루’	메틸렌블루	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루’	메틸렌블루	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이미 동 제제를 투여받는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메칠렌블루 약
- 제제를 긴급히 투여할 필요 행위

해도 됨문장에서

무엇을

동 제제를 즉시 중단 행위

누구에게

특정환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도 “나”
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메칠렌블루 제제 약
    - 대체약물 약
- CMP 수치 비교 > 세로토닌 증후군 위험성 “상회”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메칠렌블루 약
    - 제제 치료의 유익성 상태 · 질환

그다음해도 됨문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메칠렌블루 약
- 제제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루’ → 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

세로토닌 증후군 증상 사건

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 <= 5주 “지”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 리네졸리드 약
      - 정맥주사용 메칠렌블루 약
    - 제제를 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 24시간 “후”
  - 마지막 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로’ → 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

동 제제 약

이후

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “후”
  - 리네졸리드 약
- CMP 수치 비교 >= 24시간 “후”
  - 정맥주사용 메칠렌블루 제제 마지막 투여로 행위

알려지지 않음비정맥투여(경구정제 또는 국소주사)로 메칠렌블루 제제 투여 또는 동 제제를 1mg/kg 이하 정맥주사한 경우에 대한 위험성은 명확하지 않다. 해야 할 일그럼에도 불구하고 임상의는 이러한 사용에 대한 세로토닌 증후군의 응급증상 가능성을 인지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메칠렌블루 제제 투여’ → 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 메칠렌블루 제제 투여 행위
- CMP 수치 비교 <= 1mg/kg “1mg/kg 이하”
  - 동 제제 약

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 증후군의 응급증상 가능성’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

세로토닌 증후군의 응급증상 가능성 사건

누구에게

임상의 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

위험이 커짐발작: 항우울제는 발작의 잠재적 위험을 가지고 있다. 중지신중 · 주의해야 할 일그러므로 다른 항우울제와 마찬가지로 이 약은 발작병력의 병력을 가진 환자들에게 주의하여 사용되어야 하고 발작이 나타나거나 발작의 횟수가 증가할 경우에는 치료를 중단해야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함관찰 · 검사이 약은 불안정한 발작이상/뇌전증환자에게는 사용을 피해야 하며 조절된 뇌전증환자에 대해서는 신중하게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

항우울제 약

무슨 일

발작 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작의 병력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘발작이 나타나’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발작의 횟수가 증가’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

발작의 병력 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 발작이 나타나 상태 · 질환
- 발작의 횟수가 증가 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작이상’ → 불안정 발작이상	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘뇌전증’ → 불안정 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘조절된 뇌전증환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 불안정 상태 · 질환
- AND 모두
  - 발작이상 상태 · 질환
  - 뇌전증 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

누구에게

조절된 뇌전증환자 상태 · 질환

관련 있음자살의 소인이 있는 환자: 우울증은 자살충동, 자해 및 자살(자살과 연관된 사례)의 위험성 증가와 관련이 있다. 일어남 · 보고됨이러한 위험성은 우울증이 현저하게 감소될 때까지 나타난다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 초기 몇 주 혹은 그 이상 기간 동안 증상 개선없음이 아님없을 수 있으므로, 환자들은 개선이 나타날 때까지 세심하게 관찰되어야 한다. 위험이 커짐일반적인 임상 경험으로 자살 위험성은 회복 초기단기에 증가할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살의 소인이 있는 환자’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자해’	자해	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살(자살과 연관된 사례)’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

자살의 소인이 있는 환자 환자군

무엇이

우울증 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 자살충동 사건
  - 자해 사건
  - 자살(자살과 연관된 사례) 사건
- 위험성 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증이 현저하게 감소될 때까지’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

우울증이 현저하게 감소될 때까지 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자들 환자군

기간 · 한도

개선이 나타날 때까지 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- OR 하나라도 “혹은”
  치료 초기 몇 주 기간
  그 이상 기간 동안 기간
무슨 일
- NOT 아님 “없을”
  증상 개선 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 임상 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘자살 위험성’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

회복 초기단기 기간

무슨 일

자살 위험성 사건

근거

일반적인 임상 경험 시술

관련 있음이 약이 처방된 다른 정신과적 병태들도 자살과 연관된 사례의 위험도 증가와 관련 있을 수 있다. 일어날 수 있음이러한 병태들은 주요 우울증 장애에 동반될 수 있다. 해야 할 일주요 우울증 장애 환자들을 치료할 때와 같은 주의사항이 다른 정신 질환 환자들을 치료할 때 관찰되어야 한다. 관찰 · 검사위험이 커짐관찰 · 검사치료 시작 전에 자살에 대한 생각을 상당 수준 갖고 있고 자살과 연관된 사례가 있었던 환자는 자살 충동 혹은 자살 시도의 위험이 더 큰 것으로 알려져 있고 이러한 환자들은 치료기간 동안 주의 깊게 관찰되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 처방된 다른 정신과적 병태들’ → 정신과적 병태	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘자살과 연관된 사례의 위험도 증가’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약이 처방된 다른 정신과적 병태들 상태 · 질환

무슨 일

자살과 연관된 사례의 위험도 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 우울증 장애’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

주요 우울증 장애 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 우울증 장애 환자들을 치료할 때와 같은 주의사항’ → 주요 우울증 장애	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 정신 질환 환자들을 치료할 때’ → 정신 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주요 우울증 장애 환자들을 치료할 때와 같은 주의사항 행위

어떤 경우

다른 정신 질환 환자들을 치료할 때 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살과 연관된 사례가 있었던 환자’ → 사례가 있었던	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘자살에 대한 생각을 상당 수준 갖고’ → 자살에 대한 생각	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 시도’	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “있고”
- 자살에 대한 생각을 상당 수준 갖고 상태 · 질환
- 자살과 연관된 사례가 있었던 환자 상태 · 질환

치료 시작 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 자살 충동 사건
  - 자살 시도 사건
- 위험 사건

관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

위험이 커짐정신 질환이 있는 성인 환자를 대상으로 한 항우울제의 위약 대조 임상 시험의 메타 분석 결과, 25세 미만의 환자에게서 위약에 비해 항우울제 사용으로 자살 행동의 위험이 증가한 것으로 나타났다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 초기 치료시점 및 용량 변경 후에, 약물 요법을 실시하면서 환자 및 특히 고 위험의 환자들에 대한 면밀한 감독이 수행되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제 사용’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 25세 “25세 미만”
- 환자 환자군

무엇이

항우울제 사용 약

무슨 일

자살 행동 사건

근거

정신 질환이 있는 성인 환자를 대상으로 한 항우울제의 위약 대조 임상 시험의 메타 분석 결과 시술

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자(그리고 보호자)에게 임상적 악화, 자살 행동 또는 충동 및 행동의 비정상적 변화에 대한 관찰의 필요성을 알리고, 이러한 증상이 나타난 경우 즉시 의사의 진찰을 받도록 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충동 및 행동의 비정상적 변화에 대한 관찰의 필요성’ → 충동 → 자살 충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 임상적 악화, 자살 행위
- OR 하나라도
  - 행동 행위
  - 충동 및 행동의 비정상적 변화에 대한 관찰의 필요성 행위

누구에게

AND 모두 “그리고”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사의 진찰을 받 행위

어떤 경우

증상이 나타난 사건

신중 · 주의조증: 항우울제는 조증 또는 경조증의 이력이 있는 환자들에게 주의해서 사용되어야 한다. 중지해야 할 일다른 항우울제와 마찬가지로 조증 기간에 들어간 환자에게는 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

항우울제 약

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 조증 상태 · 질환
  - 경조증 상태 · 질환
- 이력이 있는 환자들 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증 기간에 들어간’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

조증 기간에 들어간 상태 · 질환

일어남 · 보고됨심혈관에 대한 영향: 시판 후 조사 결과 QT 간격 연장과 torsade de pointes을 포함하는 심실부정맥이 보고되었다(이상반응, 상호작용, 과량투여 시의 처치 항 참조). 신중 · 주의플루옥세틴은 선천성 QT 연장 증후군, QT 간격 연장가족력의 가족력 또는 부정맥에 취약한 임상적 질환(예: 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 서맥 및 급성 심근 경색 또는 비대상심부전(uncompensated heart failure))이 있는 환자, 이 약의 노출이 증가하는 환자(예: 간장애 환자)에게 주의하여 사용해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일안정형 심질환이 있는 환자는 이 약의 투여 시작 전에 심전도 검사가 고려되어야 한다. 중지해야 할 일이 약의 투여 중 심부정맥의 징후가 보이면 투여를 중단하고 심전도를 측정해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘torsade de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실부정맥’	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심실부정맥 사건
- QT 간격 연장 사건
- torsade de pointes 사건

근거

AND 모두
- 시판 후 조사 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 QT 연장 증후군’	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘QT 간격 연장의 가족력’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘의 가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `111975006` \|QT 연장\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘부정맥에 취약한 임상적 질환’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼륨혈증’	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 심근 경색’	급성 심근 경색증	KCD I21 급성 심근경색증 · I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21.0 전벽의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘비대상심부전(uncompensated heart failure)’ → 비대상심부전	비대상성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전 · I50.9 상세불명의 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 선천성 QT 연장 증후군 상태 · 질환
  - QT 간격 연장의 가족력 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 부정맥에 취약한 임상적 질환 상태 · 질환
    - 저칼륨혈증 상태 · 질환
    - 저마그네슘혈증 상태 · 질환
    - 서맥 상태 · 질환
    - 급성 심근 경색 상태 · 질환
    - 비대상심부전(uncompensated heart failure) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 노출이 증가하는 환자 상태 · 질환
  - 간장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정형 심질환이 있는 환자’ → 안정형 심질환	안정형 심질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘안정형’ course = stable · 속성 Clinical course
‘심전도 검사’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

심전도 검사 시술

누구에게

안정형 심질환이 있는 환자 환자군

투여 시작 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부정맥의 징후’ → 심부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심전도’	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

심부정맥의 징후 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

심전도 시술

신중 · 주의간장애/신장애 환자: 이 약은 간에서 광범위하게 대사되고 신장으로 배출된다. 해야 할 일유의한 간기능 장애 환자들에게는 저용량(예: 격일 복용)이 권장된다. 보이지 않음투석을 요하는 중증 신장애 환자(GFR<10ml/min)에게 두 달간 이 약을 20mg/day로 복용할 때 정상 신기능을 가진 대조군에 비해 플루옥세틴없음 또는 노르플루옥세틴없음의 혈장 수준없음에 차이가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장으로 배출’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “/”
- 간장애 상태 · 질환
- 신장애 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “되고”
  간에서 광범위하게 대사 사건
  신장으로 배출 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 간기능 장애 환자들’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 저용량 용량
- 격일 복용 용량

누구에게

유의한 간기능 장애 환자들 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석을 요하는 중증 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘GFR’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372767007` \|플루옥세틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘노르플루옥세틴’	노르플루옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `96206009` \|노르플루옥세틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “에 비해”
- AND 모두
  - 투석을 요하는 중증 신장애 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 < 10ml/min “(GFR<10ml/min)”
    - GFR 검사
- 정상 신기능을 가진 대조군 환자군

어떤 경우

20mg/day 용량

기간 · 한도

두 달간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 플루옥세틴 약
  - 노르플루옥세틴 약
- 혈장 수준 검사

농도 · 효과가 바뀜당뇨가 있는 환자: 당뇨환자에서 SSRI의 투여로 혈당조절이 변할 수있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약 투여 중 저혈당증이 나타났으며 중단 후에는 고혈당이 나타났다. 일어날 수 있음혈당조절을 위해 인슐린 그리고/또는 경구혈당강하제의 용량조절이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨환자’ → 당뇨	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈당조절’	혈당 조절 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

당뇨환자 상태 · 질환

무엇이

SSRI 약

무슨 일

혈당조절 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

이 약 투여 중 기간

무슨 일

저혈당증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

중단 행위

무슨 일

고혈당 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈당조절’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구혈당강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

혈당조절 상태 · 질환

무엇이

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 인슐린 약
- 경구혈당강하제 약

무슨 일

용량조절 행위

일어남 · 보고됨동공확대: 이 약과 연관된 동공확대가 보고된 바 있다. 신중 · 주의따라서 안압이 증가하거나 급성 협우각녹내장 위험이 있는 환자에게는 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동공확대’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

동공확대 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안압이 증가’ → 안압 상승	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 협우각녹내장 위험이 있는 환자’ → 급성 협우각녹내장	급성 폐쇄각 녹내장	KCD H40.20 급성 폐쇄우각녹내장 · H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 안압이 증가 상태 · 질환
- 급성 협우각녹내장 위험이 있는 환자 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨상호작용 연구는 오직 성인을 대상으로 실시되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

성인 환자군

무슨 일

상호작용 연구 시술

일어날 수 있음다른 약물과 마찬가지로 여러 가지 기전(약물동력학적 및 약물역학적인 억제와 증강)에 의해 상호작용의 가능성이 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 가지 기전(약물동력학적 및 약물역학적인 억제와 증강)’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

여러 가지 기전(약물동력학적 및 약물역학적인 억제와 증강) 상태 · 질환

무슨 일

상호작용 사건

해야 할 일MAO저해제 : 용법·용량 항, 사용상의주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 및 5 .일반적주의 항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

MAO저해제 약

판단 기준

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다른 항 “용법·용량 항”
- REF 참조 · 다른 항 “사용상의주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항”
- REF 참조 · 다른 항 “5 .일반적주의 항을 참조한다”

신중 · 상의신중 · 주의세로토닌 제제: 용법·용량 항, 사용상의주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 및 5 .일반적주의 항을 참조한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 제제’	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

세로토닌 제제 약

판단 기준

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다른 항 “용법·용량 항”
- REF 참조 · 다른 항 “것 항”
- REF 참조 · 다른 항 “.일반적주의 항을 참조한다”

농도 · 효과가 바뀜기타 항우울약 : 다른 항우울약과 병용 투여했을 때 다른 항우울약의 안정된 혈장농도의 두 배 이상의 증가가 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항우울약과 병용 투여’ → 항우울약	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 항우울약의 안정된 혈장농도’ → 항우울약	항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

다른 항우울약과 병용 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “두 배 이상”
- 다른 항우울약의 안정된 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜디아제팜소실율 : 일부 환자에서 병용 투여한 디아제팜의 반감기가 연장될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 투여한 디아제팜’ → 디아제팜	다이아제팜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무엇이

병용 투여한 디아제팜 약

무슨 일

반감기 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜혈장단백결합율이 높은 약물과 병용투여시의 잠재적 효과 : 이 약은 혈장단백에 강하게 결합하기 때문에 단백결합율이 높은 다른 약물(쿠마딘, 디기톡신 등)을 투여 받고 있는 환자에 대한 투여는 혈장농도의 변화를 가져와 이상반응을 나타낼 수 있으며 역으로 이 약이 강하게 결합하는 다른 약물로 대체되었을 경우에도 마찬가지이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약은 혈장단백에 강하게 결합’ → 약은 혈장단백에 강하게 결합	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

단백결합율이 높은 다른 약물(쿠마딘, 디기톡신 등)을 투여 받고 있는 환자 환자군

이유

이 약은 혈장단백에 강하게 결합 약

무슨 일

혈장농도 검사

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

이상반응 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

이 약이 강하게 결합하는 다른 약물로 대체되었을 경우 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의중추신경작용약물 : 이 약과 다른 중추신경작용약물의 복합 사용시 위험성은 체계적으로 평가되지 않았으므로 이러한 약물과 병용투여 시에는 주의가 요망된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 다른 중추신경작용약물의 복합 사용’ → 중추신경작용약물	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

약물과 병용투여 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약과 다른 중추신경작용약물의 복합 사용 약
무슨 일
- 위험성 사건

신중 · 상의확립 안 됨신중 · 주의전기경련요법(ECT) : 전기경련요법(ECT)과 이 약 병용의 유익성에 대한 임상연구는 없으며, 이 약을 투여 받으면서 전기경련요법을 받은 환자에서 지속적인 발작이 드물게 보고되었으므로 주의가 요망된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전기경련요법(ECT)과 이 약 병용’ → 전기경련요법	전기 경련요법		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약을 투여 받으면서 전기경련요법을 받은 환자’ → 전기경련요법	전기 경련요법		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘지속적인 발작’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

전기경련요법(ECT)과 이 약 병용 약

무슨 일

유익성에 대한 임상연구 시술

신중 · 주의문장에서

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 이 약을 투여 받으면서 전기경련요법을 받은 환자 환자군
무슨 일
- 지속적인 발작 사건

투여 조절해야 할 일해야 할 일시토크롬 P450 2D6 동종효소에 의하여 대사하는 약물 : 이 약은 시토크롬 P450 2D6 동종효소를 저해할 가능성이 있으므로, 시토크롬 P450 2D6 계에 의하여 현저하게 대사되는 약물 및 상대적으로 좁은 치료 역을 가진 약물과 병용 치료하는 경우에, 만일 환자가 이 약을 병용 투여하거나 5주 전부터 투여를 시작하였다면, 치료용량의 저용량부터 치료를 시작하여야 한다. 투여 조절해야 할 일만일, 그러한 약물을 투여하고 있는 환자에게 이 약이 추가로 투여된다면, 원래 투여하고 있던 약물의 용량을 감소하는 부분에 대해 고려할 필요가 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘상대적으로 좁은 치료 역을 가진 약물’ → 치료 역	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘상대적으로 좁은 치료 역을 가진 약물’ → 치료 역	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시토크롬 P450 2D6 동종효소’ → 시토크롬 P450 2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시토크롬 P450 2D6 동종효소’ → 시토크롬 P450 2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시토크롬 P450 2D6 계에 의하여 현저하게 대사되는 약물’ → 시토크롬 P450 2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시토크롬 P450 2D6 계에 의하여 현저하게 대사되는 약물’ → 시토크롬 P450 2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료용량의 저용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “및”
    - 시토크롬 P450 2D6 계에 의하여 현저하게 대사되는 약물 약
    - 상대적으로 좁은 치료 역을 가진 약물 약
  - 병용 치료 행위
- 병용 투여 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 시토크롬 P450 2D6 동종효소 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

치료용량의 저용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “및”
    - 시토크롬 P450 2D6 계에 의하여 현저하게 대사되는 약물 약
    - 상대적으로 좁은 치료 역을 가진 약물 약
  - 병용 치료 행위
- CMP 수치 비교 <= 5주 “부터”
  - 투여를 시작 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 시토크롬 P450 2D6 동종효소 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가로 투여’ → 추가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원래 투여하고 있던 약물의 용량을 감소하는 부분 용량

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “그러한”

어떤 경우

추가로 투여 상태 · 질환

뜻 풀이지혈 저해 약물(예 NSAIDS, 아스피린, 와파린): 혈소판에서의 세로토닌 배출은 지혈작용에 중요한 역할을 한다. 위험이 커짐세로토닌 재흡수를 저해하는 정신작용약물의 사용과 상부 위장관 출혈의 발현 간 상관성을 입증한 증례 대조 및 코호트 디자인의 역학 연구 결과 NSAID나 아스피린의 병용투여 시 출혈위험의 가능성이 나타났다. 일어남 · 보고됨SNRI 나 SSRI가 와파린과 병용투여 되었을 때 출혈의 증가를 포함한 변형된 항 응고효과가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사와파린을 투여 받고 있는 환자는 이 약의 투여를 시작하거나 중단할 때 주의 깊게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판에서의 세로토닌 배출’ → 혈소판	혈소판 수 측정		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

혈소판에서의 세로토닌 배출 사건

무슨 일

지혈작용에 중요한 역할 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 재흡수를 저해하는 정신작용약물의 사용과 상부 위장관 출혈의 발현 간 상관성을 입증한 증례 대조’ → 증례 대조	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘코호트’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘세로토닌 재흡수를 저해하는 정신작용약물의 사용과 상부 위장관 출혈의 발현 간 상관성을 입증한 증례 대조’ → 상부 위장관 출혈	상부 위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘NSAID’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “나”
  - NSAID 약
  - 아스피린 약
- 병용투여 행위

무슨 일

출혈 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 세로토닌 재흡수를 저해하는 정신작용약물의 사용과 상부 위장관 출혈의 발현 간 상관성을 입증한 증례 대조 시술
  - 코호트 시술
- 디자인의 역학 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘SNRI’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘SSRI가 와파린과 병용투여 되었을’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈의 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘변형된 항 응고효과’ → 항 응고효과	항응고 효과		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “나”
- SNRI 약
- SSRI가 와파린과 병용투여 되었을 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 변형된 항 응고효과 사건
- 출혈의 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘와파린을 투여 받고 있는 환자’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

와파린을 투여 받고 있는 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 시작 상태 · 질환
- 중단 상태 · 질환

10)

보이지 않음알코올 : 정형시험에서 이 약은 혈중 알코올 농도없음를 증가시키거나 알코올없음 작용을 증강시키지 않았다. 환자에게 알림권장 안 함그러나 이 약 투여 시 알코올의 섭취는 권고되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 알코올 농도’	Blood ethanol measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `167009006` \|Blood ethanol measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘알코올 작용’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “거나”
- 혈중 알코올 농도 검사
- 알코올 작용 사건

근거

정형시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올의 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

알코올의 섭취 행위

11)

확립 안 됨QT 간격 연장: 플루옥세틴과 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물간 약력학, 약동학적 연구는 수행되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의플루옥세틴과 이러한 약물간의 부가적 영향은 배제될 수 없으므로, QT 간격을 연장시킬 수 있는 Class IA 및 III 항부정맥제, 항정신병약(페노티아진 유도체, 피모지드, 할로페리돌), 삼환계 항우울제, 항균제(스파플록사신, 목시플록사신, 에리트로마이신 IV, 펜타미딘), 할로판트린과 같은 항말라리아제, 항히스타민제(아스테미졸, 미졸라스틴)와 이 약을 병용투여 시 주의하여 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루옥세틴과 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물간 약력학’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “,”
- 플루옥세틴과 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물간 약력학 시술
- 약동학적 연구 시술

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름
‘부가적 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘III 항부정맥제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘플루옥세틴과 이러한 약물간’ → 플루옥세틴	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘QT 간격을 연장시킬 수 있는’ → QT 간격	QT 간격	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Class IA’ → Class IA 및 III 항부정맥제	Class IA 항부정맥제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병약(페노티아진 유도체, 피모지드, 할로페리돌)’ → 항정신병약	항정신병제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항균제(스파플록사신, 목시플록사신, 에리트로마이신 IV, 펜타미딘)’ → 항균제	항균	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘할로판트린과 같은 항말라리아제’ → 항말라리아제	항말라리아제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제(아스테미졸, 미졸라스틴)와 이 약을 병용투여’ → 항히스타민제	항히스타민제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제(아스테미졸, 미졸라스틴)와 이 약을 병용투여’ → 아스테미졸	아스테미졸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제(아스테미졸, 미졸라스틴)와 이 약을 병용투여’ → 미졸라스틴	미졸라스틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- QT 간격을 연장시킬 수 있는 검사
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - Class 약
    - AND 모두
      - IA 약
      - III 약
    - 항부정맥제 약
  - 항정신병약(페노티아진 유도체, 피모지드, 할로페리돌) 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 항균제(스파플록사신, 목시플록사신, 에리트로마이신 IV, 펜타미딘) 약
  - 할로판트린과 같은 항말라리아제 약
  - 항히스타민제(아스테미졸, 미졸라스틴)와 이 약을 병용투여 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 플루옥세틴과 이러한 약물간 약
무슨 일
- 부가적 영향 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중에는 이 약의 잠재적 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 사용되어야 한다. 위험이 커짐모든 임신은 약물노출에 관계없이 태아결함, 유산 또는 기타 유해한 결과의 배경위험이 있다. 확립 안 됨임신한 여성에 대한 적절하게 조절된 임상시험은 없었다. 확립 안 됨확립 안 됨임신 초기 3개월에 이 약의 노출 위험을 평가한 많은 역학적 연구결과는 일관되지 않았고 선천적 기형위험 증가에 대한 결정적 증거를 제공하지 않았다. 위험이 커짐그러나 한 메타 분석의심 결과 임신 초기의심 3 개월에 이 약에 노출된 여성의 영아의심에게서 노출되지 않은 여성의 영아에 비해 심혈관계 결손의심의 잠재적 위험이 있음이 시사되었다. 알려지지 않음작용 기전은 알려지지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율역학 연구 데이터로부터 영아의 심혈관계 결손 위험은 총 인구 중에서는 임신 100건당 1건 인데 비해 플루옥세틴 치료하에서는 임신 100건당 2건 비율로 발생하였다. 위험이 커짐역학조사에서 임신 중 특히 임신후기에 SSRI의 투여는 신생아 폐동맥고혈압존속증(PPHN)의 위험을 증가시킬수 있음을 보여주었다. 빈도 · 비율관찰된 위험은 임부 1,000명 당 약 5건이었다. 빈도 · 비율일반적으로 PPHN는 임부 1,000명 당 1~2건의 비율로 발생한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물노출’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 확립
‘기타 유해한 결과’ → 유해한 결과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모든 임신’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아결함’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

모든 임신 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 약물노출 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 태아결함 사건
  - 유산 사건
  - 기타 유해한 결과 사건
- 배경위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

적절하게 조절된 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일관’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘선천적 기형위험 증가에 대한 결정적 증거’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

일관 사건

근거

임신 초기 3개월에 이 약의 노출 위험을 평가한 많은 역학적 연구결과 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

선천적 기형위험 증가에 대한 결정적 증거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3 개월에 이 약에 노출된 여성의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘심혈관계 결손의 잠재적 위험’ → 심혈관계 결손	선천성 심혈관계 기형	KCD Q28.9 순환계통의 상세불명의 선천기형 · Q28 순환계통의 기타 선천기형 · Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

누구에게

3 개월에 이 약에 노출된 여성의 영아 환자군

기간 · 한도

임신 초기 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 > 노출되지 않은 여성의 영아 “에 비해”
- 심혈관계 결손의 잠재적 위험 사건

근거

한 메타 분석 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 인구 중’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 결손’	선천성 심혈관계 기형	KCD Q28.9 순환계통의 상세불명의 선천기형 · Q28 순환계통의 기타 선천기형 · Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 결손’	선천성 심혈관계 기형	KCD Q28.9 순환계통의 상세불명의 선천기형 · Q28 순환계통의 기타 선천기형 · Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴 치료하’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

총 인구 중 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1건/임신 100건 “100건당”
- 심혈관계 결손 사건

근거

역학 연구 데이터로 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

플루옥세틴 치료하 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2건/임신 100건 “100건당”
- 심혈관계 결손 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 폐동맥고혈압존속증(PPHN)’ → 신생아 폐동맥고혈압존속증	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 중 특히 임신후기 기간

무엇이

SSRI 약

무슨 일

신생아 폐동맥고혈압존속증(PPHN) 상태 · 질환

근거

역학조사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

임부 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5건/1,000명 “5건”
- 관찰된 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PPHN’	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘PPHN’	태아순환지속증	KCD P29.3 태아순환지속	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “1~2”
- CMP 수치 비교 >= 1건/1,000명 “1~2”
  - PPHN 사건
- CMP 수치 비교 <= 2건/1,000명 “1~2”
  - PPHN 사건

신중 · 상의신중 · 주의특히 임신 후기 혹은 진통 시작 바로 전에 이 약의 사용은 신생아에게 다음의 사례가 보고되고 있으므로 주의를 기울여야 한다.일어날 수 있음:과민성, 떨림, 근육긴장저하, 지속적인 울음, 젖을 빨거나 잠을 자는데 어려움. 일어날 수 있음이러한 증상은 세로토닌 작용이거나 금단 증상을 나타내는 것일 수 있다. 관련 있음발생 시간과 증상 지속 기간은 플루옥세틴(4~6일)과 이것의 활성성분인 노르플루옥세틴(4~16일)의 긴 반감기와 관련 있을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진통 시작 바로 전’ → 진통	분만 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “혹은”
- 임신 후기 기간
- 진통 시작 바로 전 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 신생아 환자군
무슨 일
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘젖을 빨거나 잠을 자는데 어려움’ → 어려움	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과민성’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근육긴장저하’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속적인 울음’ → 울음	울음	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후 · R68.1 영아기에서 독특한 비특이성 증상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “,”
- 과민성 사건
- 떨림 사건
- 근육긴장저하 사건
- 지속적인 울음 사건
- 젖을 빨거나 잠을 자는데 어려움 사건

결론

앞 규칙에서 물려받음

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

OR 하나라도 “이거나”
- 세로토닌 작용 상태 · 질환
- 금단 증상 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘발생 시간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 지속 기간’ → 증상 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘긴 반감기’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루옥세틴(4~6일)’ → 플루옥세틴	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이것의 활성성분인 노르플루옥세틴(4~16일)’ → 노르플루옥세틴	노르플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 플루옥세틴(4~6일) 약
  - 이것의 활성성분인 노르플루옥세틴(4~16일) 약
- 긴 반감기 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 발생 시간 사건
- 증상 지속 기간 사건

위험이 커짐관찰연구 데이터는 출산 전 한달 이내에 SSRI 또는 SNRI 노출에 따른 산후출혈의 위험성 증가(2배 미만)에 대한 근거를 제시하였다. 확립 안 됨위험이 커짐이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성을 조사한 연구는 없지만, 이 약의 작용기전을의심 고려할 때의심 위험성을 배제할 수 없다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI’ → SSRI 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘SNRI’ → SNRI 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘산후출혈의 위험성 증가’ → 산후출혈	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

출산 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1달 “이내”
- 한달 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - SSRI 약
  - SNRI 약
- 노출 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 2배 “2배 미만”
- 산후출혈의 위험성 증가 사건

근거

관찰연구 데이터 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘, 이 약의 작용기전을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 불확실
‘할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성’ → 산후출혈	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약의 치료와 산후출혈 간의 연관성 사건

위험이 커짐문장에서확실성 불확실

어떤 경우

, 이 약의 작용기전을 상태 · 질환

무슨 일

할 때 사건

일어남 · 보고됨수유: 플루옥세틴과 이것의 활성성분인 노르플루옥세틴은 사람의 모유로 분비되는 것으로 알려져 있다. 일어남 · 보고됨유해사례는 모유 수유아에서 보고되고 있다. 환자에게 알림해야 할 일이 약의 치료가 필요하다고 여겨지는 경우 수유의 중단이 고려되어야 한다. 해야 할 일그러나 수유가 지속될 경우 이 약의 최소 유효량이 처방되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘활성성분인 노르플루옥세틴’ → 노르플루옥세틴	노르플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무엇이

AND 모두 “과”
- 플루옥세틴 약
- 활성성분인 노르플루옥세틴 약

무슨 일

모유로 분비 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 수유아’	Breastfed		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

모유 수유아 환자군

무슨 일

유해사례 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 치료가 필요하다고 여겨지는’ → 약의 치료가 필요하다고 여겨지는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

이 약의 치료가 필요하다고 여겨지는 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유가 지속될 경우’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

최소 유효량 용량

어떤 경우

수유가 지속될 경우 상태 · 질환

일어날 수 있음동물 시험에서 이 약이 정자의 질에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨일부 SSRI와 연관된 사례보고에서 사람의 정자 질에 미치는 작용은 가역적임이 나타났다. 보이지 않음사람의 가임력없음에 미치는 영향은 아직까지 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자의 질에 영향을 미칠’ → 정자	정자		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

정자의 질에 영향을 미칠 사건

근거

동물 시험에서 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자 질에 미치는 작용은 가역적임’ → 정자 질	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 SSRI와 연관된 사례보고’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무슨 일

정자 질에 미치는 작용은 가역적임 사건

근거

일부 SSRI와 연관된 사례보고 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임력에 미치는 영향’ → 가임력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무슨 일

가임력에 미치는 영향 사건

소아

소아 및 청소년에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다(경고 및 이상반응 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

판단 기준

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨보이지 않음고령자의 사용에 대해서는 충분히 평가되지 않았지만 연령과 관련된 이상반응없음은 발견되지 않았다. 일어날 수 있음그러나 병발질환이 있거나 다른 약물을 병용 투여하는 고령자에서 연령과 관련된 이상반응은 배제할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘연령과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

충분히 평가 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

연령과 관련된 이상반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘병발질환이 있’ → 병발질환	병발질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 약물을 병용 투여하는 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘연령과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 병발질환이 있 상태 · 질환
- 다른 약물을 병용 투여하는 고령자 환자군

무슨 일

연령과 관련된 이상반응 사건

일반적 주의

이 약 및 대사물의 긴 반감기: 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜이 약(2-3일) 및 주 대사물(7-9일)의 긴 반감기 때문에 용량 변화 시에도 수 주일간은 충분히 반영없음되지 않는데, 이는 최종용량의 결정 및 치료 종료에도 영향을 미친다. (용법, 용량 항 참조)

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(2-3일)’ → 약(2-3일)	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘충분히 반영’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘주 대사물(7-9일)’ → 주 대사물	대사체		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘긴 반감기’ → 반감기	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

용량 변화 용량

기간 · 한도

수 주일간 기간

이유

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 이 약(2-3일) 약
  - 주 대사물(7-9일) 약
- 긴 반감기 사건

무슨 일

충분히 반영 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 최종용량의 결정 행위
- 치료 종료 행위

환자에게 알림신중 · 주의인식 및 운동수행의 방해 : 다른 정신신경계 약물과 마찬가지로 이 약은 판단, 사고 또는 운동기능에 손상을 줄 수 있기 때문에 환자가 수행에 영향을 받지 않는다는 합리적인 확신이 들 때까지 자동차운전 등 위험한 기계 조작 시 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사고’	인지 기능 소견		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운동기능’	Motor function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험한 기계 조작 행위
- 자동차운전 행위

기간 · 한도

환자가 수행에 영향을 받지 않는다는 합리적인 확신이 들 때까지 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도 “또는”
  판단 사건
  사고 사건
  운동기능 사건
  손상 사건

신중 · 상의해야 할 일병용약물 또는 알코올의 복용: 환자들은 알코올 또는 생약을 포함한 일반약이나 전문약을 복용하고 있거나 또는 복용계획이 있다면 담당의사의 조언을 구해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일또한 푸로작을 복용하는 중에 어떠한 약물이라도 중단할 계획이 있을 경우에도 의사의 조언을 구해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘일반약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전문약을 복용하고 있’ → 전문약	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 또는 생약을 포함한’ → 알코올	에탄올	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 또는 생약을 포함한’ → 생약	약초	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사의 조언 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - 알코올 또는 생약을 포함한 약
  - OR 하나라도
    - 일반약 약
    - 전문약을 복용하고 있 약
- 복용계획이 있 행위

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떠한 약물이라도 중단할 계획이 있을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘푸로작을 복용하는 중’ → 푸로작	플루옥세틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 조언 행위

어떤 경우

어떠한 약물이라도 중단할 계획이 있을 상태 · 질환

기간 · 한도

푸로작을 복용하는 중 기간

신체적 및 정신적 의존성 : 확립 안 됨동물 및 인체에 대해 남용 가능성, 내성, 신체적 의존성 등이 체계적으로 연구되지 않았다. 보이지 않음알려지지 않음임상시험에서 금단증후군없음 또는 약물추구행동없음이 드러나지 않았지만 이러한 관찰이 체계적인 것이 아니고 또한 이러한 제한된 경험에 근거하여 중추신경계작용 활성약물이 일단 시판되었을 때 오용, 유용 또는 남용이 어느 정도가 될지를 예측하는 것은 불가능하다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 환자가 과거에 약물남용의 경험이 있는지를 확인해야 하고 약물의 남용 및 오용하는 징후(내성발현, 용량증가, 약물추구행동)가 있는지를 세심하게 관찰, 추적한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남용 가능성’ → 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신체적 의존성’	신체적 의존성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 동물 환자군
- 인체 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 남용 가능성 사건
- 내성 사건
- 신체적 의존성 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘일단 시판되었을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘금단증후군’	금단 증후군	KCD F19.3 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F16.3 환각제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1254795002` \|금단 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘약물추구행동’	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `441668002` \|약물추구행동\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중추신경계작용 활성약물’	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘오용’	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유용’	약물 유용 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 금단증후군 사건
- 약물추구행동 사건

근거

임상시험 시술

알려지지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

일단 시판되었을 상태 · 질환

무엇이

중추신경계작용 활성약물 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 오용 사건
- 유용 사건
- 남용 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과거에 약물남용의 경험’ → 약물남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남용’ → 약물 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오용’ → 약물 오용	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘내성발현’	약물 내성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물추구행동’	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

과거에 약물남용의 경험 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - 약물 사건
  - AND 모두
    - 남용 사건
    - 오용 사건
  - 징후 사건
- 내성발현 사건
- 용량증가 사건
- 약물추구행동 사건

도움 됨월경 전 불쾌장애에 대한 치료효과는 우울증의 치료와는 달리 매우 신속하게 나타나서 치료 첫 주기에 일반적으로 증상이 개선된다. 일어남 · 보고됨임상시험결과, 치료를 중단한 후 보통 1-2주기 내에 신속하게 증상이 다시 나타나는 경향이 있는 것으로 알려졌다. 환자에게 알림해야 할 일월경 전 불쾌장애에 대한 치료를 시작하기 전에, 이 약의 복용에 대한 유익성과 위험성을 환자에게 충분하게 알려주어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경 전 불쾌장애’	월경 전 불쾌장애	KCD N94.3 월경전긴장증후군 · F38.8 기타 명시된 기분[정동]장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

월경 전 불쾌장애 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 첫 주기 기간

무슨 일

증상이 개선 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘하게 증상이 다시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

치료를 중단 행위

기간 · 한도

보통 기간

무슨 일

하게 증상이 다시 사건

근거

임상시험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘월경 전 불쾌장애에 대한 치료를 시작’ → 월경 전 불쾌장애	월경 전 불쾌장애	KCD N94.3 월경전긴장증후군 · F38.8 기타 명시된 기분[정동]장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 행위
- 위험성 행위

누구에게

환자 환자군

월경 전 불쾌장애에 대한 치료를 시작 시술

일어날 수 있음주요 우울증을 가진 환자(성인, 소아)는 항우울제를 복용 중이더라도, 질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 우울증상의 악화, 자살 충동과 행동(자살 성향), 비정상적인 행동 변화의 발현을 경험할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요우울증을 가진 환자’ → 주요우울증	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘우울증상의 악화’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘행동(자살성향)’ → 자살성향 → 자살 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비정상적인 행동 변화’	비정상적인 행동 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 주요우울증을 가진 환자 상태 · 질환
- 성인 환자군
- 소아 환자군

기간 · 한도

질환의 뚜렷한 호전이 있을 때까지 기간

무엇이

항우울제 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 우울증상의 악화 사건
- SHARE 공유 성분
  - 자살 사건
  - AND 모두 “과”
    - 충동 사건
    - 행동(자살성향) 사건
- 비정상적인 행동 변화 사건

위험이 커짐관련 있음자살은 우울증 및 어떤 다른 정신과적 질환의 알려진 위험요소이며, 이러한 질환들은 그 자체가 자살의 가장 강력한 예측인자이다. 일어날 수 있음그러나 항우울제의심가 치료 초기 단계 동안의심 어떠한 환자들의심에 있어서는 우울증상의심의 악화 및 자살성향의심의 발현을 유도할 수도 있다는 우려가 장기간 지속되어 왔다. 위험이 커짐항우울제(SSRI 및 기타)의 위약 대조, 단기간 임상시험의 통합 분석은 이러한 약물들이 주요 우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18-24세)에서 자살 충동 및 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 것을 나타내었다. 보이지 않음단기간의 연구에서는 25세 이상의 성인에서 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향없음 위험 증가를 나타내지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘어떤 다른 정신과적 질환’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 우울증 상태 · 질환
- 어떤 다른 정신과적 질환 상태 · 질환

무슨 일

자살 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

질환들 상태 · 질환

무슨 일

자살 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 불확실
‘우울증상의 악화’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘자살성향의 발현’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

누구에게

어떠한 환자들 환자군

기간 · 한도

치료 초기 단계 동안 기간

무엇이

항우울제 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 우울증상의 악화 사건
- 자살성향의 발현 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 정신과적 질환’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘자살 충동 및 행동(자살 성향)’ → 자살 충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 충동 및 행동(자살 성향)’ → 행동 → 자살 행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군
- AND 모두 “(18-24세)”
  - CMP 수치 비교 >= 18세 “(18-24세)”
    - 젊은 성인 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 24세 “(18-24세)”
    - 젊은 성인 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 주요 우울증 상태 · 질환
- 다른 정신과적 질환 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 항우울제 약
- SSRI 약
- 기타 약

무슨 일

자살 충동 및 행동(자살 성향) 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 위약 대조 시술
  - 단기간 시술
- 임상시험의 통합 분석 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위약과 비교’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 성향 위험 증가’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25세 “25세 이상”
- 성인 환자군

어떤 경우

위약과 비교 상태 · 질환

무엇이

항우울제 약

무슨 일

자살 성향 위험 증가 사건

근거

단기간의 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

이러한 위험 사건

뜻 풀이주요우울증, 강박장애 또는 다른 정신과적 질환을 가진 소아 및 청소년을 대상으로 한 위약 대조 임상시험의 통합 분석은 4,400명 이상 환자에서의 9개 항우울제에 관한 총 24건의 단기간 임상시험을 포함하였다. 뜻 풀이주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석은 77,000명 이상 환자에서의 11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값 : 2개월의 지속 기간) 임상시험을 포함하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨약물 간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이가 있었으나, 연구된 대부분의 모든 약물에서 젊은 성인에서의 자살성향 증가 경향이 있었다. 일어남 · 보고됨빈도 · 비율다른 적응증들 간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이가 있었으며, 주요우울증에서 가장 발생수가 높았다. 보이지 않음그러나 위험도의 차이(항우울제없음 vs 위약)는 연령층 내에서, 그리고 적응증 간에 상대적으로 안정하였다. 빈도 · 비율이러한 위험도의 차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생 수에 있어서 항우울제-위약간의 차이)를 아래 표 1에 나타내었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘강박장애’	강박 장애	KCD F42.9 상세불명의 강박장애 · F42 강박장애 · F42.0 강박성 사고 또는 되새김	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 정신과적 질환’ → 정신과적 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘9개 항우울제’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 주요우울증 상태 · 질환
- 강박장애 상태 · 질환
- 다른 정신과적 질환 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4400명 “4,400명 이상”
  - 환자 환자군
- 9개 항우울제 약
- 단기간 임상시험 시술

근거

위약 대조 임상시험의 통합 분석 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의 지속 기간) 임상시험’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 77000명 “77,000명 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

11개 항우울제에 관한 총 295건의 단기간(중앙값: 2개월의 지속 기간) 임상시험 시술

근거

주요우울증 및 다른 정신과적 질환을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조 임상시험 통합분석 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘연구된 대부분의 모든 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살성향 증가 경향’ → 자살성향 증가	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

약물간에 자살성향의 위험도에 있어서는 상당한 차이 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

젊은 성인 환자군

무엇이

연구된 대부분의 모든 약물 약

무슨 일

자살성향 증가 경향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생수’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

다른 적응증들간에 자살성향의 절대적 위험도에 있어서 차이 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

주요우울증 상태 · 질환

무슨 일

발생수 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘연령층 내’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘적응증 간’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위험도의 차이(항우울제 vs 위약)’ → 항우울제	항우울제	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372720008` \|항우울제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “그리고”
- 연령층 내 환자군
- 적응증 간 상태 · 질환

무슨 일

위험도의 차이(항우울제 vs 위약) 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험도의 차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

위험도의 차이(치료받은 환자 1,000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 1.

연령대	치료받은 환자 1000명 당 자살성향 발생수에 있어서 항우울제-위약간의 차이
	항우울제 관련 증가
<18	14예 많음
18-24	5예 많음
	항우울제 관련 감소
25-64	1예 적음
≥65	6예 적음

보이지 않음어떠한 소아 임상시험에서도 자살없음은 발생하지 않았다. 일어남 · 보고됨확립 안 됨성인에서의 임상시험에서는 자살이 발생하였으나, 그 수는 자살에 대한 약물의 영향에 대해 어떤 결론을 내릴 만큼 충분하지 않았다. 알려지지 않음자살성향의 위험이 약물의 장기간(즉, 여러 달 이상) 사용에까지 확장될 수 있는 지에 대해서는 알려져 있지 않다. 도움 됨그러나, 우울증을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조의 지속적인 임상시험으로부터 항우울제의 사용이 우울증의 재발을 지연시킬 수 있다는 충분한 근거가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 임상시험’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44301001` \|자살\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

자살 사건

근거

소아 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살에 대한 약물의 영향’ → 자살	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

성인 환자군

무슨 일

자살 사건

근거

임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

자살에 대한 약물의 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살성향의 위험’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

기간 · 한도

장기간(즉, 여러달 이상) 사용 기간

무슨 일

자살성향의 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제의 사용’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증의 재발을 지연’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무엇이

항우울제의 사용 행위

무슨 일

우울증의 재발을 지연 사건

근거

우울증을 가진 성인을 대상으로 한 위약 대조의 지속적인 임상시험으로 시술

10)

관찰 · 검사알려지지 않음관찰 · 검사성인이나 수개월 이상의 장기 투여 환자에서도 자살 성향의 증가가 있는지 알 수 없으나, 항우울제를 사용 중인 환자는 투여 초기 수개월 동안 또는 용량 변경(증량 혹은 감량)을 할 때 자살 성향, 자해, 적개심 및 모든 비정상적인 행동의 변화들 등을 주의 깊게 모니터링 하여야 한다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘수개월 이상의 장기 투여 환자’ → 수개월 이상의 장기	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘변화들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘자살 성향의 증가’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘항우울제를 사용 중인 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자해’	자해	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 비정상적인 행동’ → 비정상적인 행동	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 성인 환자군
- 수개월 이상의 장기 투여 환자 환자군

무슨 일

자살 성향의 증가 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자살 성향 사건
  - 자해 사건
  - 적개심 사건
  - 모든 비정상적인 행동 사건
- 변화들 사건

누구에게

항우울제를 사용 중인 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 투여 초기 수개월 동안 기간
- INCLUDES 포함 “(”
  - 용량 변경 행위
  - 증량 행위
  - 감량 행위

11)

신중 · 상의일어날 수 있음신중 · 주의항우울제를 사용하는 모든 연령대의 환자에서 불안, 초조, 공황장애, 불면, 흥분, 적대감, 공격성, 충동성, 정좌불능증, 경조증, 조증이 나타날 수 있는데, 이러한 증상과 연관성은 확실하지 않으나 자살 성향 발현의 전구 증상일 수 있으므로 주의한다. 환자에게 알림해야 할 일그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링 하여 증상 발현 시 즉시 의사에게 알리도록 지도한다.

개념 임상 14 · 연결 14

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제를 사용하는 모든 연령대의 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제를 사용하는 모든 연령대의 환자’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘공황장애’	공황 장애	KCD F41.0 공황장애[간헐 발작성 불안]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘적대감’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘공격성’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘충동성’	충동성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정좌불능증’	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자살 성향 발현의 전구 증상’ → 전구 증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

항우울제를 사용하는 모든 연령대의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 불안 사건
- 초조 사건
- 공황장애 사건
- 불면 사건
- 흥분 사건
- 적대감 사건
- 공격성 사건
- 충동성 사건
- 정좌불능증 사건
- 경조증 사건
- 조증 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

항우울제를 사용하는 모든 연령대의 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자살 성향 발현의 전구 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링 하여’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상 발현 시’ → 증상 발현	증상 발현 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링 하여 행위
- 즉시 의사에게 알리 행위

누구에게

AND 모두 “및”
- 가족 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

증상 발현 시 상태 · 질환

12)

중지해야 할 일우울증상의 계속적인 악화, 자살 성향의 발현 또는 자살성향의 전구 증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것없음이 아님아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여 중단을 고려하여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증이나’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘원래의 환자에게 나타난 것’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘우울증상의 계속적인 악화’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살 성향의 발현’ → 자살 성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향의 전구 증상’ → 전구 증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자살성향의 전구 증상’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 우울증상의 계속적인 악화 사건
    - 자살 성향의 발현 사건
    - 자살성향의 전구 증상 사건
  - 가능성이 있는 증상 상태 · 질환
- OR 하나라도 “,”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 중증이나 상태 · 질환
      - 갑작스러운 상태 · 질환
    - 증상 상태 · 질환
  - NOT 아님 “아닌”
    - 원래의 환자에게 나타난 것 상태 · 질환

13)

확립 안 됨일어날 수 있음대조 임상시험에서 증명되지는 않았으나 양극성 장애를 가진 환자에서 우울증 삽화기간에 항우울제를 사용 시 조증 또는 조울증 삽화를 촉진할 가능성이 있다. 관찰 · 검사해야 할 일따라서 항우울제 투여 전 자살가족력, 양극성 장애가족력 또는 우울증가족력의 가족력을 포함한 자세한 정신과적 병력병력에 대해 확인하여 양극성 장애의 가능성이 있는지 선별하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘양극성 장애를 가진 환자’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘우울증 삽화 기간’ → 우울증 삽화	우울 삽화	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F31.3 양극성 정동장애, 현존 경증 또는 중등도의 우울증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘조증’	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조울증’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘조울증’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 조증 사건
  - 조울증 사건
- 삽화 사건

근거

대조 임상시험 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

양극성 장애를 가진 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

우울증 삽화 기간 기간

무엇이

항우울제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 조증 사건
  - 조울증 사건
- 삽화 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제 투여’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘자살’	자살		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44301001` \|자살\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13746004` \|양극성 장애\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35489007` \|우울증\|, `408732007` \|Subject relationship context\| = `303071001` \|Person in the family\| }
‘자세한 정신과적 병력’ → 정신과적 병력	정신 장애 과거력	KCD Z86.5 기타 정신 및 행동 장애의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘양극성 장애의 가능성이 있는지 선별’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 자세한 정신과적 병력 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 자살 상태 · 질환
      - 양극성 장애 상태 · 질환
      - 우울증 상태 · 질환
    - 가족력 상태 · 질환
- 양극성 장애의 가능성이 있는지 선별 행위

항우울제 투여 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

14)

일어남 · 보고됨SSRI 치료 중단에서 관찰된 금단 증상 : 치료가 중단되었을 때 금단 증상은 갑작스럽게 중단된 경우 특히 흔하다. 빈도 · 비율임상시험에서 치료 중단에서 관찰된 이상반응은 이 약과 위약군 모두 환자의 대략 60%에서 발생했다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이러한 이상반응 중 이 약 그룹에서 17%, 위약군에서 12%는 사실상 중증이었다. 농도 · 효과가 바뀜금단 증상의 위험도는 치료 기간과 용량, 용량 감소율을 포함하여 여러 요인에 의해 달라질 수 있다. 일어남 · 보고됨어지러움, 감각장애(이상감각 포함), 수면장애(불면증과 강렬한 꿈을 포함), 무력, 초조 혹은 불안, 구역 및/혹은 구토, 떨림과 두통이 가장 흔하게 보고되는 반응이다. 빈도 · 비율일어날 수 있음일반적으로 이러한 증상은 중증도 면에서 경도 내지 중등도이나 일부 환자에게서 중증 일 수 있다. 일어남 · 보고됨이러한 증상은 일반적으로 치료 중단 후 처음 며칠 안으로 나타난다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일부 환자에게서 이러한 증상이 지속될 수 있지만(2-3달 이상), 일반적으로 증상은 자연이 치유되고 대개 2주안에 사라진다. 투여 조절해야 할 일그러므로 환자의 필요에 따라 치료 중단 시 최소 1-2주의 기간에 걸쳐 이 약을 점차적으로 줄이는 것이 권고된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일 (부정)이 약의 투여를 중단할 때에는 환자들에게 이러한 증상들이 나타나는지 모니터링 해야 하며 처방의사와 상담없음 아님없이 환자나 보호자가 일방적으로 이 약의 투여를 중단해서는 안 된다. 해도 됨감량이나 치료중단으로 인하여 견디기 힘든 증상들이 나타날 경우에는 그 전에 처방되었던 용량을 다시 투여하는 것이 고려될 수 있다. 해도 됨그 후에는 더욱 더 점진적으로 감량을 계속할 수 있다. 도움 됨혈장 플루옥세틴과 노르플루옥세틴 농도를 치료 종결 시까지 서서히 감소시킴으로 이 약의 중단에 따른 증상의 위험을 최소화할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

갑작스럽게 중단 행위

무엇이

SSRI 약

무슨 일

금단 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료 중단에서 관찰된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 이 약 환자군
- 위약군 모두 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 60% “60%”
- 치료 중단에서 관찰된 이상반응 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약 그룹’ → 약 그룹	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사실상 중증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사실상 중증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 그룹 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17% “17%”
- 사실상 중증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 12% “12%”
- 사실상 중증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 요인’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상의 위험도’ → 금단 증상	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 여러 요인 상태 · 질환
- 치료 기간 기간
- 용량 용량
- 용량 감소율 용량

무슨 일

금단 증상의 위험도 사건

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘강렬한 꿈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상감각’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수면장애’	수면 장애	KCD G47.9 상세불명의 수면장애 · G47 수면장애 · G47.8 기타 수면장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 어지러움 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 감각장애 사건
  - 이상감각 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 수면장애 사건
  - 불면증 사건
  - 강렬한 꿈 사건
- 무력 사건
- OR 하나라도 “혹은”
  - 초조 사건
  - 불안 사건
- OR 하나라도 “혹은”
  - 구역 사건
  - 구토 사건
- 떨림 사건
- 두통 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 중단’	치료 중단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

치료 중단 시술

기간 · 한도

처음 며칠 안 기간

무슨 일

증상 사건
- 이유
  - REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이러한 증상이 지속’ → 증상이 지속	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상은 자연이 치유’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사라진다’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

기간 · 한도

2-3달 이상 기간

무슨 일

이러한 증상이 지속 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

2주안 기간

무슨 일

AND 모두
- 증상은 자연이 치유 사건
- 사라진다 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점차적으로 줄이는 행위

어떤 경우

치료 중단 행위

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1주 “최소”
  - 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 2주 “1-2주의”
  - 기간 기간

판단 기준

환자의 필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

증상들 사건
- 이유
  - REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

투여를 중단 행위

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 처방의사와 상담 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘견디기 힘든 증상들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

그 전에 처방되었던 용량 용량

어떤 경우

견디기 힘든 증상들 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “이나”
    - 감량 행위
    - 치료중단 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘노르플루옥세틴’	노르플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

기간 · 한도

치료 종결 시까지 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- 혈장 약
- AND 모두
  - 플루옥세틴 약
  - 노르플루옥세틴 약
- 농도를 치료 종결 시까지 서서히 감소시킴 행위

무슨 일

증상의 위험 사건
- 이유
  - 중단 행위

15)

일어남 · 보고됨출혈: SSRI제제에서 반상출혈과 자반과 같은 피부의 비정상출혈이 보고된 바 있다. 위험이 커짐세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 산후출혈 위험을 증가시킬 수 있다. 일어남 · 보고됨반상출혈은 이 약을 치료하는 동안 흔하지 않게 보고되었다. 일어남 · 보고됨다른 출혈사건(질 출혈, 위장관 출혈과 기타 피부 또는 점막 출혈)은 드물게 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의출혈장애병력의 병력이 있는 환자 뿐 아니라 SSRI제제와 항응고제, 혈소판기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(클로자핀과 같은 비정형 항정신병약, 페노치아진, 대부분의 삼환계 항우울제(TCAs), 아스피린, NSAIDS) 또는 출혈의 위험을 증가시킬수 있는 다른약물을 함께 복용하는 환자들은 주의가 요구된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부의 비정상출혈’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘SSRI제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘반상출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자반’	자반 장애	KCD D69.2 기타 비혈소판감소성 자반 · D69 자반 및 기타 출혈성 병태 · D69.0 알레르기자반증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SSRI제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 피부의 비정상출혈 사건
- 반상출혈 사건
- 자반 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌성 작용이 있는 항우울제’	세로토닌성 항우울제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산후출혈’	산후 출혈	KCD O72 분만후 출혈 · O72.1 기타 분만직후 출혈 · O72.2 지연성 및 이차성 분만후 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

세로토닌성 작용이 있는 항우울제 약

무슨 일

산후출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반상출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

반상출혈 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 출혈사건’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질 출혈’	질 출혈	KCD N93.9 상세불명의 이상 자궁 및 질 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기타 피부’ → 피부 → 피부 출혈	피부출혈	KCD R23.3 자발반출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘점막 출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 다른 출혈사건 사건
- 질 출혈 사건
- 위장관 출혈 사건
- 기타 피부 사건
- 점막 출혈 사건

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물’ → 것으로 알려진 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈장애의 병력’ → 출혈장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `64779008` \|혈액 응고 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘SSRI제제’	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘클로자핀’	클로자핀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 항정신병약’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노치아진’	페노치아진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대부분의 삼환계 항우울제(TCAs)’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘NSAIDS’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈의 위험을 증가시킬수 있는 다른약물’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “아니라”
- 출혈장애의 병력 상태 · 질환
- AND 모두 “와”
  - SSRI제제 약
  - OR 하나라도 “또는”
    - 항응고제 약
    - INCLUDES 포함 “(”
      - 혈소판기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 약
      - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
        비정형 항정신병약 약
        클로자핀 약
      - 페노치아진 약
      - 대부분의 삼환계 항우울제(TCAs) 약
      - 아스피린 약
      - NSAIDS 약
    - 출혈의 위험을 증가시킬수 있는 다른약물 약

16)

관련 있음일어남 · 보고됨정좌불능/정신운동성 안절부절증: 플루옥세틴 사용은 주관적으로 불쾌하거나 고통스러운 안절부절증으로 특징되는 정좌불능의 발현과 관련되어 있으며, 종종 앉아있거나 서있을 때 불안정함이 동반되어 움직일 필요가 있다. 일어날 수 있음이 증상은 주로 투여 후 몇 주 이내에 발생하기 쉽다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이러한 증상이 나타나는 환자에서 이 약의 용량을 증가시키는 것은 유해하다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘앉아있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘서있을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘움직일 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루옥세틴 사용’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주관적으로 불쾌하거나 고통스러운 안절부절증으로 특징되는 정좌불능의 발현’ → 정좌불능	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘불안정함’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

플루옥세틴 사용 약

무슨 일

주관적으로 불쾌하거나 고통스러운 안절부절증으로 특징되는 정좌불능의 발현 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 앉아있 상태 · 질환
- 서있을 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 불안정함 사건
- 움직일 필요 사건

17)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨세로토닌 증후군 : 동 제제를 포함한 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRIs) 및 세로토닌선택적재흡수억제제(SSRIs)를 단독으로 투여했을 뿐만 아니라 특히 다른 세로토닌 작동성 약물들(트립탄계열약물, 삼환계 항우울제, 펜타닐, 리튬, 트라마돌, 트립토판, 부스피론, 세인트존스워트(St. John's Wort) 포함) 및 세로토닌대사를 저해하는 약물들(특히 둘 다 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 및 리네졸리드 및 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 다른 제제)을 병용투여했을 때 잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전이 보고되었다.

개념 임상 17 · 연결 16

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌대사를 저해하는 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRIs)’ → 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세로토닌선택적재흡수억제제(SSRIs)’ → 세로토닌선택적재흡수억제제	세로토닌선택적재흡수억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 세로토닌 작동성 약물들’ → 세로토닌 작동성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘트립탄계열약물’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘펜타닐’	펜타닐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부스피론’	부스피론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘세인트존스워트(St. John's Wort)’ → 세인트존스워트	세인트존스워트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘둘 다 정신질환 치료를 위한 MAO저해제’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제’ → 정맥주사용 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전’ → 세로토닌증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전’ → 세로토닌증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

단독으로 행위

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 세로토닌-노르에피네프린재흡수억제제(SNRIs) 약
- 세로토닌선택적재흡수억제제(SSRIs) 약

무슨 일

잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

병용투여 행위

무엇이

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 다른 세로토닌 작동성 약물들 약
  - 트립탄계열약물 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 펜타닐 약
  - 리튬 약
  - 트라마돌 약
  - 트립토판 물질
  - 부스피론 약
  - 세인트존스워트(St. John's Wort) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 세로토닌대사를 저해하는 약물들 약
  - 둘 다 정신질환 치료를 위한 MAO저해제 약
  - 리네졸리드 약
  - 정맥주사용 메칠렌블루 제제 약

무슨 일

잠재적으로 생명을 위협하는 세로토닌증후군 발전 사건

일어날 수 있음세로토닌 증후군 증상은 정신상태변화(예, 초조, 환각, 섬망, 혼수), 자율신경불안증(예, 빈맥, 불안정한 혈압, 어지럼, 발한, 홍조, 고열), 신경근증상(예, 떨림, 경축, 간대성 근경련, 반사항진, 조화운동장애), 발작 및/또는 위장관계 증상(예, 구역, 구토, 설사)를 포함할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들은 세로토닌증후군의 응급상황에 대하여 모니터링받아야 한다.

개념 임상 24 · 연결 24

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 증후군 증상’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정신상태변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘환각’	환각	KCD R44.3 상세불명의 환각 · R44.2 기타 환각	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자율신경불안증’	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안정한 혈압’	불안정한 혈압	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근증상’	신경근육 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경축’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간대성 근경련’	간대성 근경련	KCD G25.3 근간대경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘반사항진’	반사 항진	KCD R29.2 이상반사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조화운동장애’	조화 운동 불능	KCD R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · R27 기타 협조결여 · R27.0 상세불명의 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 정신상태변화 사건
  - 초조 사건
  - 환각 사건
  - 섬망 사건
  - 혼수 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 자율신경불안증 사건
  - 빈맥 사건
  - 불안정한 혈압 사건
  - 어지럼 사건
  - 발한 사건
  - 홍조 사건
  - 고열 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 신경근증상 사건
  - 떨림 사건
  - 경축 사건
  - 간대성 근경련 사건
  - 반사항진 사건
  - 조화운동장애 사건
- 발작 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 위장관계 증상 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌증후군의 응급상황’ → 세로토닌증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

세로토닌증후군의 응급상황 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

금기금기정신질환 치료를 위해 동 제제와 MAO저해제를 병용투여하는 것은 금기이다. 금기금기또한 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제를 투여받는 환자들에게 동 제제 투여를 시작해서는 안된다. 일어남 · 보고됨투여경로정보가 제공된 메칠렌블루 제제의 모든 시판후 보고는 용량범위가 1mg/kg~8mg/kg인 정맥투여를 포함한다. 보이지 않음보고 중에 메칠렌블루 제제를 다른 투여경로없음(정제없음 또는 국소 주사없음와 같은) 또는 저용량없음으로 투여된 경우는 포함하고 있지 않다. 일어날 수 있음동 제제를 투여받는 환자가 리네졸리드 또는 정맥주사용 메칠렌블루 제제와 같은 MAO저해제 치료 시작이 필요한 상황일 수 있다. 중지해야 할 일동 제제는 MAO저해제 투여 시작 전에 중단해야 한다. (용법·용량 항 및 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환 치료’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘동 제제와 MAO저해제를 병용투여’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

동 제제와 MAO저해제를 병용투여 행위

목적

정신질환 치료 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제’	메틸렌블루	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO저해제를 투여받는 환자들’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

동 제제 투여를 시작 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- MAO저해제를 투여받는 환자들 환자군
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메칠렌블루 제제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여경로정보가 제공된 메칠렌블루 제제의 모든 시판후 보고’ → 메칠렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘메칠렌블루 제제’ → 메칠렌블루	메틸렌블루	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥투여’	Administration via intravenous route	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

메칠렌블루 제제 약

무슨 일

AND 모두
- 정맥투여 시술
- CMP 수치 비교 >= 1mg/kg “1mg/kg~8”
  - 용량범위 용량
- CMP 수치 비교 <= 8mg/kg “1mg/kg~8”
  - 용량범위 용량

근거

투여경로정보가 제공된 메칠렌블루 제제의 모든 시판후 보고 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘메칠렌블루 제제’ → 메칠렌블루	메틸렌블루		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

메칠렌블루 제제 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 다른 투여경로 행위
  - 정제 행위
  - 국소 주사 행위
- 저용량 용량

근거

보고 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리네졸리드’	리네졸리드	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥주사용 메칠렌블루 제제’	메틸렌블루	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO저해제 치료 시작’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

동 제제를 투여받는 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- MAO저해제 치료 시작 행위
- 리네졸리드 약
- 정맥주사용 메칠렌블루 제제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO저해제 투여 시작’ → MAO저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동 제제 약

MAO저해제 투여 시작 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

유익성 판단해야 할 일예를 들어 트립탄 계열 약물들, 삼환계 항우울제, 펜타닐, 리튬, 트라마돌, 부스피론, 트립토판 및 세인트존스워트(St. John's Wort)와 같은 다른 세로토닌 작동성 약물들과 동 제제를 병용투여하는 것이 임상적으로 유익성이 있다면 환자들은, 특히 치료개시 중 및 용량을 증가할 때, 잠재적으로 증가된 세로토닌 증후군 위험성에 대하여 인식해야 한다.

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘동 제제를 병용투여하는 것이 임상적으로 유익성이 있’ → 제제를 병용투여하는 것이 임상적으로 유익성이 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트립탄 계열 약물들’ → 트립탄 계열 약물	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘펜타닐’	펜타닐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부스피론’	부스피론		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세인트존스워트’	세인트존스워트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 세로토닌 작동성 약물들’ → 세로토닌 작동성 약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재적으로 증가된 세로토닌 증후군 위험성’ → 세로토닌 증후군	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

잠재적으로 증가된 세로토닌 증후군 위험성 사건

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 다른 세로토닌 작동성 약물들 약
  - 트립탄 계열 약물들 약
  - 삼환계 항우울제 약
  - 펜타닐 약
  - 리튬 약
  - 트라마돌 약
  - 부스피론 약
  - 트립토판 약
  - 세인트존스워트 약
- 동 제제를 병용투여하는 것이 임상적으로 유익성이 있 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료개시 중 기간
- 용량을 증가할 때 상태 · 질환

중지해야 할 일동 제제 및 세로토닌작동성약물들을 병용투여했을 때 위에서 언급한 이상반응이 발생한다면 즉시 투여를 중단하고 보조적인 대증요법을 시작해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동 제제 및 세로토닌작동성약물들을 병용투여했을 때’ → 세로토닌작동성약물	세로토닌성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위에서 언급한 이상반응이 발생’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

AND 모두 “다면”
- 동 제제 및 세로토닌작동성약물들을 병용투여했을 때 상태 · 질환
- 위에서 언급한 이상반응이 발생 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

보조적인 대증요법 시술

이상반응

플루옥세틴 투여 시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통, 구역, 불면증, 피로 및 설사이다. 다음 표는 임상시험(9297명)과 자발보고에서 관찰된 이상반응을 나타낸다.

빈도평가: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도 불명

매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게	매우 드물게	빈도 불명
면역계 이상
			아나필락시스 반응, 혈청병
내분비계 이상
					항 이뇨호르몬분비 이상
대사 및 영양 이상
	식욕감소¹		저나트륨혈증
정신이상
불면증²	불안, 신경과민, 안절부절증, 긴장, 성욕 감소⁴, 수면 장애, 비정상적인 꿈³	이인증, 고양된 기분, 행복한 기분, 사고 이상, 성욕 이상⁵, 이갈이	경조증, 조증, 환각, 초조, 공황발작		자살 충동 및 행동¹⁴, 혼동
신경계 이상
두통	주의력 장애, 어지러움, 미각 이상, 기면, 졸림⁶, 떨림	정신운동성 과민반응, 운동이상, 운동실조, 균형장애, 간대성근경련	경련, 정좌불능, Buccglosal 증후군		세로토닌 증후군 기억장애
눈의 이상
	흐린 시력	동공확대
심장이상
	두근거림		Torsade de pointes를 포함하는 심실부정맥 QT연장
혈관계 이상
	홍조⁷	저혈압	혈관염, 혈관확장
호흡기, 흉부, 종격이상
	하품	호흡곤란	인두염		폐와 관련된 사건(변화하는 조직병리에서 염증진행/또는 섬유화), 코피
위장관 이상
설사, 구역	구토, 소화불량, 입안건조	연하곤란	식도 통증		위장관 출혈¹⁵
간담도계 이상
					매우 드물게 특이적 간염
피부 및 피하 조직 이상
	발진⁸, 두드러기, 가려움증, 다한증	탈모, 타박상 증가 경향, 식은땀	혈관부종, 반상출혈,광과민반응, 자반		다형홍반¹³
근골격계, 결합조직 및 뼈 이상
	관절통	근연축			근육통
신장 및 비뇨기계 이상
	빈뇨⁹	배뇨통	뇨저류		배뇨장애
생식기계 및 유방 이상
	부인과적 출혈¹¹, 발기부전, 사정장애¹⁰	성기능 장애¹⁶	젖흐름증 고프로락틴혈증		지속발기증
전신 이상 및 투여부위 증상
피로¹²	초조한 기분, 오한	권태감, 비정상적 기분, 추운 느낌, 더운 느낌			점막 출혈
검사
	체중감소				비정상적인 간기능 수치

표 행 강조

일어남 · 보고됨근골격계, 결합조직 및 뼈 이상

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합조직’	결합조직		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뼈 이상’	뼈 질환	KCD M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M90 달리 분류된 질환에서의 골병증 · M90.8 달리 분류된 기타 질환에서의 골병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격계 사건
- 결합조직 사건
- 뼈 이상 사건

일어남 · 보고됨부인과적 출혈¹¹, 발기부전, 사정장애¹⁰ | 젖흐름증 고프로락틴혈증 | 지속발기증

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘부인과적 출혈¹¹’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사정장애¹⁰’ → 사정장애	사정 장애	KCD N50.8 남성생식기관의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘젖흐름증’	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고프로락틴혈증’	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 부인과적 출혈¹¹ 사건
- 발기부전 사건
- 사정장애¹⁰ 사건
- 젖흐름증 사건
- 고프로락틴혈증 사건
- 지속발기증 사건

일어남 · 보고됨전신 이상 및 투여부위 증상
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 이상 사건
투여부위 증상 사건

1 식욕부진 포함

2 이른 아침에 깨거나 초기 및 중도 불면증 포함

3 악몽 포함

4 성욕 상실 포함

5 성 불감증 포함

6 과다수면, 진정 포함

7 일과성 열감 포함

8 홍반, 박탈성 발진, 땀띠, 발진, 홍반 발진, 모낭성 발진, 전신 발진, 반점 발진, 반점-구진성 발진, 홍역모양 발진, 구진 발진, 가려운 발진, 수포성 발진, 배꼽 홍반 발진 포함

9 빈뇨 포함

10 사정 실패, 사정 장애, 조루증, 사정 지연, 역행성 사정 포함

11 자궁경부 출혈, 자궁 기능 장애, 자궁 출혈, 생식기 출혈, 기능성 자궁 출혈, 월경 과다, 잦은 월경, 폐경 후 출혈, 질 출혈 포함

12 무력증 포함

13 스티븐스-존슨증후군(SJS) 또는 독성 표피 괴사(Lyell 증후군)로 진행될 수 있음

14 이 증상은 기저질환이 원인일 수 있음

일어남 · 보고됨15 가장 빈번하게 발생하는 잇몸출혈, 토혈, 혈변, 직장출혈, 출혈성 설사, 흑색변 및 위궤양성 출혈 포함

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘15 가장 빈번하게 발생하는 잇몸출혈’ → 잇몸출혈	잇몸출혈	KCD K06.8 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 명시된 장애 · R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘토혈’	토혈	KCD K92.0 토혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈변’	혈변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘직장출혈’	직장 출혈	KCD K62.5 항문 및 직장의 출혈 · K62.8 항문 및 직장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈성 설사’	혈액성 설사	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흑색변’	흑색변	KCD K92.1 흑색변	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양성 출혈’	출혈을 동반한 위궤양	KCD K25.4 출혈이 있는 만성 또는 상세불명 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 15 가장 빈번하게 발생하는 잇몸출혈 사건
- 토혈 사건
- 혈변 사건
- 직장출혈 사건
- 출혈성 설사 사건
- 흑색변 사건
- 위궤양성 출혈 사건

16 시판후 경험에서 이 약 투여 중단 시 성기능 장애 증상이 지속된 례가 매우 드물게 보고됨

자살성향: 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에서의 자살 성향의 증가: 자살관념 및 자살 행동의 증례는 플루옥세틴 투여 중 또는 투여 중단 초기에 보고되었다.(1. 경고 항 참조)

골절: 주로 50세 이상 환자를 대상으로 수행한 역학 조사에서 SSRI와 TCAs를 복용한 환자들에서 골절 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 이러한 위험 기전은 밝혀지지 않았다.

플루옥세틴 투여 중단 시 나타난 금단증상: 플루옥세틴 투여 중단 시 흔하게 금단 증상이 나타났다. 어지러움, 감각장애(이상감각 포함), 수면 장애(불면증 및 격렬한 꿈 포함), 무력증, 초조 또는 불안, 구역 및/또는 구토, 떨림, 두통이 가장 흔하게 보고된 반응이다. 일반적으로 이러한 사건은 경도에서 중등도였고, 자가 회복(Self-limiting)되나 일부 환자에서는 중증 및/또는 지속적으로 나타났다. 그러므로 이 약 투여가 더 이상 필요하지 않을 경우 용량 감량을 통해 점진적인 투여 중단을 해야 한다.

발진 및 알레르기 반응: 발진, 아나필락시스양 반응 및 점진적인 전신반응, 때때로 중증의(피부, 신장, 간 또는 폐와 관련된) 반응이 보고되었다. 다른 병인이 확인되지 않는 발진 또는 기타 알레르기 증상이 나타나면 이 약의 투여는 중단되어야 한다.

체중 감소: 이 약을 복용한 환자에게서 체중이 감소할 수 있으나 일반적으로 베이스라인 체중에 비례한다.

소아 및 청소년: 소아 임상시험에서 위약군에 비하여 항우울제를 투여한 소아 및 청소년에서 자살과 관련된 행동(자살시도 및 자살충동)과 적대감이 더 흔하게 관찰되었다. 소아 임상시험에서 조증 및 경조증을 포함한 조증반응이 보고되어(플루옥세틴 투여군:2.6%, 위약군: 0%) 증례의 대부분이 중단되었다. 이 환자들은 과거 경조증 및 조증의 에피소드가 없었다.

19주 치료 후에, 임상시험에서 플루옥세틴을 투여한 소아환자들이 위약군에 비해 신장은 1.1 cm(1.0cm vs 2.1cm, p=0.004), 체중은 1.1 kg(1.2kg vs 2.3kg, p=0.008)더 낮은 수치를 나타냈으며, 임상적 사용에서 성장지연을 나타내는 증례들도 보고되었다. 플루옥세틴의 투여는 알칼리인산분해효소 수치의 감소와 관련이 있었다.

19주 임상시험에서 관찰된 신장과 체중의 감소가 정상적인 성인 신장에 도달하는데 영향을 미치는지 여부는 확립되지 않았다. 또한, 소아에 대한 임상적 사용으로부터 잠재적인 성적 성숙 지연 또는 성기능 장애를 나타내는 이상반응들이 보고되었고, 사춘기 지연의 가능성을 배제할 수 없으므로 이 약을 투여하는 동안 및 투여한 후 성장 및 사춘기발달(신장, 체중, TANNER 단계)을 관찰해야 한다. 어떠한 발달 지연이라도 관찰되면 소아과 전문의의 진료를 고려해야 한다. 19주 이상의 장기투여에 대한 플루옥세틴의 안전성은 체계적으로 평가되지 않았다.

저나트륨혈증 : 저나트륨혈증(일부는 혈청 나트륨 농도가 110mmol/l 이하) 이 보고되었다. 이 약 투여를 중지하면 저나트륨혈증은 회복되는 것으로 나타났다. 이러한 경우들은 변화되는 가능한 병인들과 관련하여 복잡하지만 일부는 항이뇨호르몬분비이상 증후군(SIADH)에 기인하는 것으로 생각할 수 있다. 이러한 경우의 대부분은 고령자 및 이뇨제 투여 환자 또는 체액결핍 환자에서 나타났다.

혈소판 기능: 이 약을 투여 받은 환자에서 검사실 검사를 통해 변화된 혈소판 기능 및(또는) 비정상적인 결과가 드물게 보고되었다. 이 약을 투여 받은 수 명의 환자에서 비정상적인 출혈에 대한 보고가 있지만 이 약에 의한 영향인지는 확실하지 않다.

10)

시판 후 조사

이 약의 승인 이후 다음 이상반응들이 확인되었다. 이러한 반응들은 불특정한 크기의 환자군에서 자발적으로 보고되었기에 빈도를 신뢰할 만 하다거나 약물노출과의 인과관계를 판단하기에는 어려움이 있다. 시판 후 투여된 이 약과 시간적으로 관련된 이상반응으로 약물과 인과적 관련성이 없을 수 있는 자발적으로 보고된 이상반응은 다음과 같다:

재생불량성 빈혈, 심방세동¹, 백내장, 뇌혈관사고¹, 담즙정체성 황달, 운동이상증(예로서 이 약을 5주간 투여받은 77세의 여성환자에서 불수의성 혀의 돌출로 인한 볼과 혀의 저작성 증후군으로 이 약의 투여를 중단한 후 몇 달 이내에 완전히 소실되었음), 호산구성폐렴, 상피괴사, 다형홍반, 결절성 홍반, 박탈성 피부염, 여성형 유방, 심정지¹, 간부전/괴사, 고프로락틴혈증, 저혈당증, 면역관련 용혈성 빈혈, 신부전, 이러한 반응과 관련된 약물을 포함하여 위험 인자가 있는 환자에서 발현되는 운동장애 및 기존의 운동장애의 악화, 시신경염, 췌장염¹, 범혈구감소증, 폐색전증, 폐고혈압¹, QT연장, 스티븐슨-존슨 증후군, 혈소판감소증¹, 혈소판감소성 자반, 심실빈맥(torsades de pointes형 부정맥 포함), 질 출혈, 공격성행동¹.

¹ 이 용어들은 중대한 이상반응을 나타내지만 유해 이상반응으로서의 정의를 충족하지 않았다. 이러한 반응들은 반응의 심각성 때문에 여기에 포함되었다.

과량투여

10.

과량투여 시의 처치

일어남 · 보고됨이 약을 단독으로 과량 투여한 경우는 일반적으로 경미한 과정을 나타냈다. 일어남 · 보고됨과량투여의 증상은 구역, 구토, 발작, 무증상 부정맥(결절성 리듬과 심실부정맥 포함) 또는 QTc연장을 나타내는 심전도변화에서부터 심정지(Torsade de pointes의 매우 드문 경우를 포함)까지의 심혈관장애, 폐 기능장애, 흥분에서부터 혼수에 이르기까지 CNS 상태 변화의 징후가 포함되었다. 일어남 · 보고됨이 약 단독의 과량투여로 인한 사망은 매우 드물었다. 처치해야 할 일관찰 · 검사통상적인 대증요법 및 보조요법과 함께 심장과 활력징후의 모니터링이 권장된다. 알려지지 않음특이적 해독제는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미한 과정’ → 과정	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘단독으로 과량 투여’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

단독으로 과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

경미한 과정 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무증상 부정맥(결절성 리듬과 심실부정맥 포함) 또는 QTc연장을 나타내는 심전도변화에서부터 심정지(Torsade de pointes의 매우 드문 경우를 포함)까지의 심혈관장애’ → 심혈관장애	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐 기능장애’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전 · J96.0 급성 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분에서부터 혼수에 이르기까지 CNS 상태 변화의 징후’ → CNS 상태 변화	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분에서부터 혼수에 이르기까지 CNS 상태 변화의 징후’ → 흥분	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분에서부터 혼수에 이르기까지 CNS 상태 변화의 징후’ → 혼수	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 구역 사건
- 구토 사건
- 발작 사건
- 무증상 부정맥(결절성 리듬과 심실부정맥 포함) 또는 QTc연장을 나타내는 심전도변화에서부터 심정지(Torsade de pointes의 매우 드문 경우를 포함)까지의 심혈관장애 사건
- 폐 기능장애 사건
- 흥분에서부터 혼수에 이르기까지 CNS 상태 변화의 징후 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘단독의 과량투여’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

단독의 과량투여 사건

무슨 일

사망 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장’	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활력징후의 모니터링’ → 활력징후	환자 활력징후 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 통상적인 시술
- AND 모두
  - 대증요법 시술
  - 보조요법 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 심장 시술
- 활력징후의 모니터링 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이적 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

특이적 해독제 약

도움 안 됨강제 이뇨, 신장투석, 혈액관류와 교환수혈은 유익하지 않을 수 있다. 도움 됨소르비톨과 함께 사용될 수 있는 약용탄이 구토나 위세척과 동등하거나 더 효과적일 수 있다. 해야 할 일과량투여를 관리하는데 있어서 다른 약물의 복용관련성을 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자가 이 약을 복용하는 중이거나 혹은 최근에 복용을 했는데 삼환계 항우울제를 과량 복용한 경우 긴밀한 의학적 관찰시간의 연장이 필요할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘강제 이뇨’	Forced diuresis	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장투석’	Renal dialysis	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액관류’	혈액관류	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘교환수혈’	교환 수혈	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 강제 이뇨 시술
- 신장투석 시술
- 혈액관류 시술
- 교환수혈 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘구토나 위세척과 동등’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘더 효과적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소르비톨과 함께 사용될 수 있는 약용탄’ → 약용탄	활성탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

소르비톨과 함께 사용될 수 있는 약용탄 약

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 구토나 위세척과 동등 시술
- 더 효과적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여를 관리하는데 있어서’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 약물의 복용관련성 행위

어떤 경우

과량투여를 관리하는데 있어서 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘복용하는 중’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최근에 복용’ → 최근	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘했는데 삼환계 항우울제를 과량 복용’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

긴밀한 의학적 관찰시간의 연장 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이거나”
  - 복용하는 중 상태 · 질환
  - 최근에 복용 상태 · 질환
- 했는데 삼환계 항우울제를 과량 복용 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

검사실 검사: 관찰 · 검사 (부정)특별히 권장되는 검사사항은 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사사항’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사 (부정)문장에서

무엇을

검사사항 시술

보이지 않음발암성, 변이원성, 수태능손상 : 권장되는 인체 최대용량(80mg)의 1.2와 0.7배에 해당(mg/m²당)하는 10mg/kg/day, 12mg/kg/day까지 2년간 랫드와 마우스에게 투여했을 때 발암성없음이 나타나지 않았다. 보이지 않음플루옥세틴 및 노르플루옥세틴은 박테리아변이시험, 배양된 랫드의 간세포에서의 DNA수복시험, 마우스의 림포마 시험 및 차이니스 햄스터의 골수세포를 이용한 자매염색분체 교환시험에서 유전 독성없음을 나타내지 않았다. 보이지 않음성숙한 랫드에 7.5mg/kg/day, 12.5mg/kg/day(mg/m²당 권장 인체 최대 용량의 약 0.9, 1.5 배) 씩 투여한 두 연구에서 플루옥세틴은 수태능없음에 영향을 미치지 않았다. 일어남 · 보고됨그러나 발육기(juvenile) 랫드에게 투여 시 수태능에 있어서 이상반응을 나타냈다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫드 환자군
- 마우스 환자군

어떤 경우

권장되는 인체 최대용량(80mg)의 1.2와 0.7배에 해당(mg/m²당)하는 10mg/kg/day, 12mg/kg/day까지 용량

기간 · 한도

2년간 기간

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르플루옥세틴’	노르플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전 독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- 플루옥세틴 약
- 노르플루옥세틴 약

무슨 일

유전 독성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 박테리아변이시험 시술
- 배양된 랫드의 간세포에서의 DNA수복시험 시술
- 마우스의 림포마 시험 시술
- 차이니스 햄스터의 골수세포를 이용한 자매염색분체 교환시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루옥세틴’	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

성숙한 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두 “,”
- 7.5mg/kg/day 용량
- 12.5mg/kg/day 용량

무엇이

플루옥세틴 약

무슨 일

수태능 사건

근거

두 연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능에 있어서’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

발육기(juvenile) 랫드 환자군

무슨 일

수태능에 있어서 사건

농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨동물실험에서의 독성 : 이 약을 장기적으로 투여 받은 마우스, 랫드 및 개의 일부조직에서 인지질이 증가되었는데 치료중지 후 가역적인 것으로 나타났다. 일어남 · 보고됨알려지지 않음동물에서 인지질의 축적은 펜플루라민, 이미프라민 및 라니티딘을 포함하는 많은 양이온성 양성 약물 사용 시 관찰되었는데 인체에서의 이러한 효과의 의미는 알려지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동물실험에서의 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부조직에서 인지질’ → 인지질	인지질		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군
- 개 환자군

기간 · 한도

장기적으로 투여 받은 기간

무슨 일

일부조직에서 인지질 검사

근거

동물실험에서의 독성 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

치료중지 행위

무슨 일

가역적 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘많은 양이온성 양성 약물 사용’ → 양이온성 양성 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이러한 효과의 의미’ → 효과의 의미	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘인지질의 축적’ → 인지질	인지질	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘펜플루라민’	펜플루라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이미프라민’	이미프라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라니티딘’	라니티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 많은 양이온성 양성 약물 사용 약
- 펜플루라민 약
- 이미프라민 약
- 라니티딘 약

무슨 일

인지질의 축적 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

인체 환자군

무슨 일

이러한 효과의 의미 사건

서방캡슐에 한함

①

보이지 않음이 약은 장용제피된 과립(pellet)으로 충전된 방출제어형 캅셀제로, 위장관 pH가 5.5 이상인 곳에 도달하기 전까지 약물이 용출없음되지 않는다. 농도 · 효과가 바뀜이 장용제피로 인하여 플루옥세틴의 흡수가 속방출성 제형에 비하여 1~2시간 지연된다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘위장관 pH’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘곳에 도달’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘약물이 용출’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 5.5 “5.5 이상”
  - 위장관 pH 검사
- 곳에 도달 상태 · 질환

무슨 일

약물이 용출 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘장용제피’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘속방출성 제형’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루옥세틴의 흡수’ → 플루옥세틴	플루옥세틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루옥세틴의 흡수’ → 플루옥세틴	플루옥세틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

속방출성 제형 약

이유

장용제피 첨가제

무슨 일

AND 모두 “1~2”
- CMP 수치 비교 >= 1시간 “1~2”
  - 플루옥세틴의 흡수 검사
- CMP 수치 비교 <= 2시간 “1~2”
  - 플루옥세틴의 흡수 검사

②

빈도 · 비율이 약을 주 1회 투여했을 때 플루옥세틴과 노르플루옥세틴의 혈중 peak 농도와 trough 농도의 차이는 1일 1회 투여요법에 비하여 크다. 관련 있음 (부정)(플루옥세틴 : 24% (1일 1회), 164% (주 1회), 노르플루옥세틴 : 17% (1일 1회), 43%(주 1회)) 혈장농도가 반드시 임상 반응과 일치하지는 않는다. 일어남 · 보고됨이 약의 주1회 투여 시 peak 농도는 20mg 1일 1회 투여 시 평균농도의 범위 내이다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜평균 trough 농도는 20mg 1일 1회 투여시보다 플루옥세틴은 76%가 낮고, 노르플루옥세틴은 47% 낮다. 관련 있음평균 steady-state 농도는 1일 1회 투여 시와 주 1회 투여 시 모두에서 투여된 총 용량에 비례하였다. 농도 · 효과가 바뀜1일 1회 투여 시와 비교하여 주 1회 요법으로 하였을 때, 평균 steady-state 농도는 약 50%정도 낮아진다. 농도 · 효과가 바뀜20mg 1일 1 회 투여 후 다음날 주 1회 투여로 변경하였을 때 90mg 주 1회 투여 시 혈중 최고 농도는 20mg 1일 1회 투여요법시의 혈중 최고농도에 비하여 거의 1.7배에 다다랐다. 보이지 않음반면에 일주일의 간격을 두고 변경하였을 때 혈중 최고농도없음는 유사하였다. 농도 · 효과가 바뀜평균 플루옥세틴 steady-state 농도도 다음날 주 1회 요법으로 변경하였을 때 증가하였다. 해야 할 일약력학적 관점에서 20mg 1일 1회 마지막 투여 후, 90mg 주 1회 최초 투여 전까지 일주일의 간격을 두는 것이 바람직하다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘peak 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘trough 농도의 차이’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘노르플루옥세틴’	노르플루옥세틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

주 1회 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 > 1일 1회 투여요법 “에 비하여”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 플루옥세틴 약
    - 노르플루옥세틴 약
  - SHARE 공유 성분
    - 혈중 검사
    - AND 모두
      - peak 농도 검사
      - trough 농도의 차이 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

혈장농도 검사

무슨 일

임상 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘peak 농도는 20mg 1일 1회 투여 시 평균농도의 범위 내’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

주1회 투여 용량

무슨 일

peak 농도는 20mg 1일 1회 투여 시 평균농도의 범위 내 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘평균 trough 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 trough 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘노르플루옥세틴’	노르플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

20mg 1일 1회 투여시 용량

무엇이

플루옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 76% “보다”
- 평균 trough 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

노르플루옥세틴 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 47% “낮다”
- 평균 trough 농도 검사

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘평균 steady-state 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1일 1회 투여 시’ → 1일 1회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주 1회 투여 시’ → 주 1회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 1일 1회 투여 시 상태 · 질환
- 주 1회 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 평균 steady-state 농도 검사
- 총 용량 용량

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주 1회 요법으로 하였을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘평균 steady-state 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

주 1회 요법으로 하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50%정도”
- 평균 steady-state 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 최고 농도’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- 20mg 1일 1 회 투여 후 다음날 주 1회 투여로 변경하였을 때 용량
- 90mg 주 1회 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.7배 “1.7배”
- 혈중 최고 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일주일의 간격을 두고 변경하였을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 최고농도’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일주일의 간격을 두고 변경하였을 상태 · 질환

무슨 일

혈중 최고농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다음날 주 1회 요법으로 변경하였을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 플루옥세틴 steady-state 농도’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

다음날 주 1회 요법으로 변경하였을 상태 · 질환

무슨 일

평균 플루옥세틴 steady-state 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약력학적 관점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일주일의 간격 행위

이후

20mg 1일 1회 마지막 투여 행위

90mg 주 1회 최초 투여 기간

판단 기준

약력학적 관점 상태 · 질환

급여 기준

Sertraline HCl(품명: 졸로푸트정 등), Paroxetine HCl(품명: 세로자트정 등), Fluoxetine HCl(품명: 푸로작캅셀 등), Mirtazapine(품명: 레메론정 등), Citalopram HBr(품명: 시탈로프람정 20밀리그람), Escitalopram oxalate(품명: 렉사프로정 등), Escitalopram(품명: 렉사프로멜츠구강붕해정)2017-01-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2016-263

고시 제2016-263호(2017.1.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 중 우울병에 투여한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

다.만 24세 이하인 자의 우울병에 투여하는 경우에는 허가사항 중 사용상의 주의사항(경고, 이상반응, 일반적주의 항목 등)에 따른 임상적 유용성이 위험성보다 높은지 신중하게 고려하여 투여하여야 함.

3.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 다음과 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 다 음 -

Fluoxetine HCl제제(품명: 푸로작캅셀 등)를 기면증의 탈력발작(Cataplexy)에 투여한 경우에는 삼환계 약물을 우선 투여한 후 부작용 등으로 투여가 불가능한 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감 / 활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상( 집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관/ 염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

고시 개정 사유

국내·외 교과서, 임상진료지침, 관련학회 의견 등을 참고하여 일부 신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 상병 특성을 고려하여 해당 질환에 동반된 우울증에서 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우 급여 인정토록 함.

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

(별첨)_SSRI_등_항우울제_급여기준_관련_질의응답(221201)2022-12-01 · 2문항 · 현행 판 기준

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1정신건강의학과 이외의 타과에서 (기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우) 60일을 초과하여 처방이 가능한가요?

예, 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 ‘정신건강의학과로 자문의뢰가 필요한 경우’에 해당하지 않으면 상용량으로 1회 처방 시 60일 범위 내에서 환자의 상태에 따라 반복 처방할 수 있습니다.

Q2정신건강의학과에 자문의뢰가 바람직한 경우는 어떤 경우입니까?

<정신건강의학과 의뢰가 필요한 경우>

①한두 가지 약물 치료에 반응하지 않는 경우

②치료 1년 이내에 재발한 경우

③양극성 장애가 의심되는 경우

④환자 또는 가족이 전과를 요구하는 경우

⑤자살 생각이 지속되는 경우

⑥알코올 또는 약물남용, 인격 장애 등 공존 질환이 있는 경우

⑦중증 우울증상을 보이는 경우

⑧자기 관리가 안 되는 경우

<정신건강의학과 의뢰가 지체 없이 필요한 경우>

①자살 계획이 있는 경우

②정신병적 증상이 있는 경우

③증상이 심하고 심한 불안이 동반된 경우

④자기 관리가 심하게 안 되는 경우

⑤타인을 위험하게 할 수 있는 경우

고시 제2002-17호(fluoxetine : 품명(푸로작캅셀 등))의 요양급여기준고시 게시판 · 2002-17

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.정신과에서 우울증으로 확진된 경우에는 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요적절하게 투여시 요양급여함을 원칙으로 함.

2.정신과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울증에 투여시에는

주요 우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우 상용량으로 60일 범위내에서 인정함.

상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신과로 consult 함이 바람직함.

※주요우울증상에 대한 기준

-3가지 전형적 증상 (① 우울한 기분 ② 흥미나 관심 소실 ③ 피곤감 / 활동저하) 중 최소한 2가지가 있어야 하고

-7가지 증상(① 집중력, 주의력 저하 ② 자신감 저하 ③ 죄책감 ④ 비관, 염세적 사고 ⑤ 자살사고 ⑥ 수면장애 ⑦ 식욕감퇴 )중 최소한 2가지가 있어야 함.

이 약의 기준 밖(다른 기준 · 항암요법 공고 등)사례 0 · 질의응답 1

질의응답1건

심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서

(별첨)_SSRI_등_항우울제_급여기준_관련_질의응답(221201)2022-12-01 · 2문항 · 규칙군 미정(규칙군 여럿)

원문 보기 ↗ · 원문 2 ↗

Q1정신건강의학과 이외의 타과에서 (기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우) 60일을 초과하여 처방이 가능한가요?

Q2정신건강의학과에 자문의뢰가 바람직한 경우는 어떤 경우입니까?

<정신건강의학과 의뢰가 필요한 경우>

①한두 가지 약물 치료에 반응하지 않는 경우

②치료 1년 이내에 재발한 경우

③양극성 장애가 의심되는 경우

④환자 또는 가족이 전과를 요구하는 경우

⑤자살 생각이 지속되는 경우

⑥알코올 또는 약물남용, 인격 장애 등 공존 질환이 있는 경우

⑦중증 우울증상을 보이는 경우

⑧자기 관리가 안 되는 경우

<정신건강의학과 의뢰가 지체 없이 필요한 경우>

①자살 계획이 있는 경우

②정신병적 증상이 있는 경우

③증상이 심하고 심한 불안이 동반된 경우

④자기 관리가 심하게 안 되는 경우

⑤타인을 위험하게 할 수 있는 경우

지난 판 · 다른 판 1건

[117] Sertraline HCl (품명: 졸로푸트정 등), Paroxetine HCl (품명: 세로자트정 등), Fluoxetine HCl (품명: 푸로작캅셀 등), Mirtazapine (품명: 레메론정 등), Citalopram HBr (품명: 시탈로프람정 20밀리그람), Escitalopram oxalate (품명: 렉사프로정 등), Escitalopram (품명: 렉사프로멜츠구강붕해정)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.각 약제의 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 중 우울병에 투여한 경우에는 아래와 같이 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.정신건강의학과에서 우울병으로 확진된 경우

나.정신건강의학과 이외의 타과에서 기타 질환으로 인한 우울병에 투여하는 경우

1)우울증상이 지속적으로 2주 이상 계속되는 경우에 상용량으로 60일 범위 내에서 인정함.

2)상기 용량 또는 기간을 초과하여 약제투여가 요구되는 경우에는 정신건강의학과로 자문의뢰함이 바람직함.

3)암환자의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

4)신경계 질환(뇌전증, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병)의 경우에는 상병 특성을 고려하여 60일 이상 장기 투여가 필요하다고 판단되는 경우에 인정함.

3.허가사항 범위(효능·효과 등)를 초과하여 다음과 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 다 음 -

Fluoxetine HCl제제(품명∶푸로작캅셀 등)를 기면증의 탈력발작(Cataplexy)에 투여한 경우에는 삼환계 약물을 우선 투여한 후 부작용 등으로 투여가 불가능한 경우에 인정함.

※우울증상에 대한 기준

○3가지 전형적 증상(우울한 기분, 흥미나 관심 소실, 피곤감 / 활동저하) 중 최소한 2가지와 7가지 증상 (집중력/주의력 저하, 자신감 저하, 죄책감, 비관 / 염세적 사고, 자살사고, 수면장애, 식욕감퇴) 중 최소한 2가지가 있어야 함.

(고시 제2016-263호, ʼ17.1.1.)

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청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 24

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(4개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 77% · 환자군 특성(동반질환) 9%

직접 치료 11

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F32	우울에피소드 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 42% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 6%	주요	✓	38.5%	29배
F41	기타 불안장애 AI 추정 SSRI 계열이 이 상병 주 계열 — 불안장애 치료 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 48% · 벤조디아제핀계 항불안제 8% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%	주요 허가 외 · 증상		12.8%	19배
F42	강박장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 63% · 도파민 부분작용제 항정신병제 10% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 6%	주요	✓	7.0%	105배
F20	조현병 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 조현병 동반 우울·음성 증상 완화 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 41% · 도파민 부분작용제 항정신병제 19% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 17% 추이 2020 5.2% → 2025 3.5% ↓	주요 허가 외 · 증상		3.5%	3.7배
F33	재발성 우울장애 AI 추정 효능효과에 우울증 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 8% 추이 2020 4.5% → 2025 3.3% ↓	주요 허가 외 · 증상		3.3%	19배
F31	양극성 정동장애 AI 추정 이 약 계열이 3위 — 양극성 우울 삽화 치료 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 36% · 도파민 부분작용제 항정신병제 21% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 9%	주요 허가 외 · 증상		3.0%	6.3배
F43	심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 1위 — 스트레스 반응 · 불안 치료 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 47% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 9% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 6%	주요 허가 외 · 증상		3.0%	18배
F34	지속성 기분[정동]장애 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 1위 — 만성 우울 치료 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 35% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 9%	주요 허가 외 · 증상		2.6%	14배
F40	공포성 불안장애 AI 추정 SSRI 계열이 이 상병 주 계열 — 불안 증상 치료 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 56% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 7% · 벤조디아제핀계 항불안제 7%	주요 허가 외 · 증상		1.1%	17배
G47	수면장애 주 약 계열: Z-약물(비벤조디아제핀계 수면제) 13% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차 허가 외 · 증상		0.9%	3.2배
F50	식사장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 36% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 11% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 10%	부차	✓	0.8%	109배

분류 전 11

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F84	전반발달장애 주 약 계열: 도파민 부분작용제 항정신병제 37% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 26% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 15%	부차		1.0%	12배
F10	알코올사용에 의한 정신 및 행동 장애 주 약 계열: 오피오이드 길항제 21% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 17% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 15%	부차		0.9%	5.0배
F39	상세불명의 기분[정동]장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 25% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 18% · 도파민 부분작용제 항정신병제 15%	부차		0.7%	9.9배
F45	신체형장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 31% · SNRI(세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제제) 10% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 8%	부차		0.6%	8.4배
F95	틱장애 주 약 계열: 도파민 부분작용제 항정신병제 72% · SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 11% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 11%	부차		0.4%	14배
F25	조현정동장애 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 41% · 도파민 부분작용제 항정신병제 22% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 11%	부차		0.4%	4.3배
F70	경도 정신지체 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 24% · 도파민 부분작용제 항정신병제 24% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 17%	부차		0.4%	13배
F29	상세불명의 비기질성 정신병 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 32% · 도파민 부분작용제 항정신병제 26% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12%	부차		0.3%	4.7배
F38	기타 기분[정동]장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 30% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · 알파2 차단 항우울제(NaSSA) 8%	부차	✓	0.3%	13배
F71	중등도 정신지체 주 약 계열: 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 32% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 20% · 도파민 부분작용제 항정신병제 17%	부차		0.2%	8.6배
F63	습관 및 충동 장애 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 27% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 16% · 오피오이드 길항제 14%	부차		0.2%	20배

환자군 특성(동반질환) 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
F90	운동과다장애 AI 추정 SSRI는 ADHD를 치료하지 않음 — 함께 있는 불안 · 우울 때문 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 37% · 도파민 부분작용제 항정신병제 29% · 벤즈이속사졸계 항정신병제 12% 추이 2020 2.9% → 2025 7.4% ↑	주요		7.3%	45배
F51	비기질성 수면장애 AI 추정 SSRI는 불면을 직접 덜지 않음 — 함께 있는 우울 · 불안 때문 주 약 계열: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 20% · 항정신병제(알파 차단 작용 동반) 13% · Z-약물(비벤조디아제핀계 수면제) 13%	주요		1.5%	6.1배

약가

현행 상한금액: 231원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 653000130
성분코드: 161502ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	231원
2026-09-01	231원
2026-11-01	231원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
653000130	231원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
653000130	True	1	231원

허가 이력 15

2026-02-13
제품명의약품안전나라
2024-04-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-05-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-02-01
성상변경의약품안전나라
2018-11-29
성상변경의약품안전나라
2014-02-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-10-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-09-11
제품명칭변경의약품안전나라
2013-09-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-06-03
용법용량변경의약품안전나라
2013-06-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-08-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-08-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-06-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 2,176

생산실적(천원) 최대 2,176,473

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,724,943	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1724.943	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,176,473	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2176.473	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	2,167,337	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	2167.337	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	1,612,820	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	1612.82	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,600,996	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1600.996	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	903.552	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	855.2	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 101

일자	구분	내용	상세	출처
2024-06-05	회수·폐기	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	21004[2024-06-22],21005[2024-06-22],21006[2024-08-12],21007[2024-08-12],21008[2024-08-12],21009[2024-08-12],21010[2024-11-16],21011[2024-11-16],21012[2024-11-16],21013[2024-11-16],22001[2025-03-17],22002[2025-03-17],22003[2025-06-07],22004[2025-06-07],22005[2025-08-18],22006[2025-08-18],22007[2025-08-18],22008[2025-08-18],22009[2025-11-30],22010[2025-11-30],22011[2025-11-30],22012[2025-11-30],23001[2026-03-13],23002[2026-03-13],23003[2026-03-13],23004[2026-03-13],23005[2026-06-08],23006[2026-06-08],23007[2026-06-08],23008[2026-06-08],23009[2026-08-29],23010[2026-08-29],23011[2026-08-29],23012[2026-08-29]	의약품안전나라
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21013 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21013 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
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2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
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2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 21013 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22004 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22005 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22011 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 22012 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23001 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23002 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23003 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
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2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23006 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23007 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23008 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23009 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원
2024-06-05	회수(심평원)	불순물(N-nitroso-fluoxetine) 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수	제조번호 23010 · 위험등급 2 · 종료 2025-04-29	심평원

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
플루옥세틴염산염	22.4 밀리그램	플루옥세틴으로서20밀리그램	USP	1캡슐(146 밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
플루옥세틴염산염	플루옥세틴	20.0 mg	M222903

ATC 분류

N06AB03 플루옥세틴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		NZ20 NZ20	장방형	초록 / 노랑		14.1 × 5.0 × 5.3
의약품안전나라		NZ20 NZ20	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30캡슐/병	30.0	캡슐	병
200캡슐/병	200.0	캡슐	병

대체약 · 동등조제군 66

동등조제군: EG-e68a80aa7c
활성 모이어티: 플루옥세틴

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
푸로세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 안국약품(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	1998-07-14	전문의약품
폭세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 환인제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	1998-04-16	전문의약품
루세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 경동제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	1998-12-30	전문의약품
다나텍캡슐(플루옥세틴염산염) (주)화이트생명과학	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2003-09-15	전문의약품
푸로렌캡슐(플루옥세틴염산염) 광동제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2003-04-21	전문의약품
디프렌캡슐(플루옥세틴염산염) 대한뉴팜(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2003-04-23	전문의약품
셀렉틴캡슐(플루옥세틴염산염) (주)바이넥스	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-07-15	전문의약품
옥시그린캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)마더스제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-10-12	전문의약품
제로작캡슐(플루옥세틴염산염) (주)한국피엠지제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-09-09	전문의약품
노브세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 에이치엘비제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-11-12	전문의약품
대화염산플루옥세틴캡슐 대화제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-09-30	전문의약품
로세탄캡슐(플루옥세틴염산염) 영일제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-02-23	전문의약품
웰피트캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)팜젠사이언스	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-02-20	전문의약품
앤티프레스캡슐(플루옥세틴염산염) 구주제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2004-02-23	전문의약품
국제플루옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 국제약품(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2005-05-19	전문의약품
미세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)바스칸바이오제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2005-01-11	전문의약품
유니작정20밀리그램(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)	플루옥세틴염산염	정제 · 내복	2005-01-13	전문의약품
옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 조아제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2006-10-31	전문의약품
로랑캡슐(플루옥세틴염산염) (주)서울제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2008-07-29	전문의약품
로세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 명문제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2008-07-29	전문의약품
유로작캡슐20mg(플루옥세틴염산염) 한국휴텍스제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2013-07-29	전문의약품
오베플루캡슐(플루옥세틴염산염) (주)휴온스메디텍	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2014-09-16	전문의약품
펄세틴캡슐(플루옥세틴염산염) (주)킵스바이오파마	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2014-10-28	전문의약품
디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)라이트팜텍	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2016-07-19	전문의약품
영프록틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 영풍제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2017-12-29	전문의약품
세로세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)다산제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-05-01	전문의약품
슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) 동국제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-05-14	전문의약품
로틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 한국코러스(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-06-01	전문의약품
아이세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)아이월드제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-07-19	전문의약품
시세틴20밀리그램캡슐(플루옥세틴염산염) 엔비케이제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-10-31	전문의약품
영진플루옥세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 영진약품(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-05-09	전문의약품
디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 하나제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-05-24	전문의약품
유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-10-01	전문의약품
시플세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)시어스제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-12-08	전문의약품
리옥틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)이든파마	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2020-01-23	전문의약품
폭틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 풍림무약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2020-04-21	전문의약품
아로작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)아리제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2020-05-29	전문의약품
다이너컷캡슐20mg(플루옥세틴염산염) (주)옵투스제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2021-08-10	전문의약품
엘렉틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) 한국넬슨제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2021-09-03	전문의약품
오베틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)인트로바이오파마	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2021-09-17	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 26

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
셀렉틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)바이넥스	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2005-08-29	전문의약품
미세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)바스칸바이오제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2005-01-11	전문의약품
유니작정10밀리그람(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)	플루옥세틴염산염	정제 · 내복	2006-05-23	전문의약품
로세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 명문제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2006-12-01	전문의약품
로랑캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)서울제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2006-12-29	전문의약품
옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 조아제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2011-12-29	전문의약품
웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)팜젠사이언스	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2013-10-01	전문의약품
노브세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 에이치엘비제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2015-01-16	전문의약품
디프렌캡슐10mg(플루옥세틴염산염) 대한뉴팜(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2015-02-13	전문의약품
오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) (주)인트로바이오파마	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-04-24	전문의약품
로틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 한국코러스(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-05-30	전문의약품
노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)한국파마	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-07-31	전문의약품
슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 동국제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2018-12-17	전문의약품
영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 영풍제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-03-29	전문의약품
영진플루옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 영진약품(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-05-02	전문의약품
디프세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 하나제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-05-24	전문의약품
유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 유니메드제약(주)	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-10-01	전문의약품
시플세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) (주)시어스제약	플루옥세틴염산염	캡슐 · 내복	2019-11-26	전문의약품
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한국형 오렌지북

기준코드: 200401722
제품명: 노르작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
업체명: (주)한국파마
주성분: 플루옥세틴염산염
함량: 22.4MG
허가일: 2004-05-29

생동성 인정

품목코드: 200401722
제품명: 노르작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
업체명: (주)한국파마
성분명: 플루옥세틴염산염
함량: 22.4MG
제형: 경질캡슐제, 산제
공고일자: 2004-05-29

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭] 노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)	(주)한국파마_노르작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)_생물학적동등성시험 심사결과.pdf	—

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