뉴로펜틴캡슐(가바펜틴) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

뇌전증

적응증단독요법(새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함) : 만 13세 이상 청소년 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순/복합 부분발작

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료’ → 환자의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘2차적 전신증상’ → 전신증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘단순/복합 부분발작’ → 단순 → 단순 부분발작	단순 부분 발작	KCD G40.1 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.11 난치성 뇌전증을 동반한 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단순/복합 부분발작’ → 복합 부분발작	복합 부분 발작	KCD G40.2 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.8 기타 뇌전증 · G40.21 난치성 뇌전증을 동반한 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 단독요법 행위
- 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 환자군

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 만 13세 이상 환자군
  - OR 하나라도
    - 청소년 환자군
    - 성인 환자군
- 단순/복합 부분발작 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 2차적 전신증상 상태 · 질환

적응증부가요법 : 만 3세 이상 어린이 혹은 성인에서의 2차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘2차적 전신증상’ → 전신증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘부분발작’	부분 발작	KCD G40.2 복합부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.1 단순부분발작을 동반한 국소화-관련 (초점성)(부분적) 증상성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

부가요법 행위

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - CMP 수치 비교 >= 3세 “3세 이상”
    - 어린이 환자군
  - 성인 환자군
- 부분발작 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 2차적 전신증상 사건

적응증신경병증성 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경병증성 통증’	신경 병증성 통증	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

신경병증성 통증 상태 · 질환

작용기전

가바펜틴

가바펜티노이드(α2δ 리간드)

Anticonvulsants · Antimanic Agents

표적 Voltage-dependent calcium channel subunit alpha-2/delta-1 · 결합

출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 이 약 상태 · 질환
    - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
  - 과민반응 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환

금기급성췌장염 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

급성췌장염 상태 · 질환

금기전신 소발작(absence seizure) 혹은 이를 포함하는 발작 혼합 환자(유효하지 않음)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 소발작(absence seizure)’ → 전신 소발작	결신 발작	KCD G40.7 대발작이 없는 상세불명의 소발작 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.4 기타 전신뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘이를 포함하는 발작 혼합’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 전신 소발작(absence seizure) 상태 · 질환
- 이를 포함하는 발작 혼합 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기용량주의 · 가바펜틴 3,600밀리그램 / 가바펜틴 3,600밀리그램밀리그램첨가제주의

DUR 임부금기 상세

일어날 수 있음임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 사용 시, 태아에게 중대한 선천적 결함 발생 가능함. 위험이 커짐항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀에서 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가함. 일어남 · 보고됨자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군이 보고됨. 일어남 · 보고됨동물시험에서 생식독성이 나타남.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 첫 삼분기’	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘선천적 결함’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 첫 삼분기 기간

무슨 일

선천적 결함 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

항뇌전증약을 투여 받은 여성의 자녀 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2-”
  - 선천성 기형 사건
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
  - 선천성 기형 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아금단증후군’	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아 환자군

무슨 일

신생아금단증후군 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물시험 시술

경고 경고

경고

자살충동과 자살행동

관찰 · 검사관찰 · 검사항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증약을 복용한 환자’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항뇌전증약을 치료받은 환자’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기분’ → 기분과 행동의 비정상적 변화	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘행동의 비정상적 변화’	행동의 비정상적 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “또는”
  - 자살충동 사건
  - 자살행동 사건
- SHARE 공유 성분
  - 우울증 사건
  - OR 하나라도
    - 발현 사건
    - 악화 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 기분 사건
    - 행동 사건
  - 비정상적 변화 사건

누구에게

항뇌전증약을 치료받은 환자 환자군

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게
- 항뇌전증약을 복용한 환자 환자군
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  자살충동 사건
  자살행동 사건

관련 있음관련 있음항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 해야 할 일따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 많은 질병’ → 많은 질병 → 항뇌전증약을 처방받는 많은 질병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위험성증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항뇌전증약을 처방받는’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌전증’ → 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살충동’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 항뇌전증약을 처방받는 약
- AND 모두
  - 뇌전증 상태 · 질환
  - 다른 많은 질병 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이환 사건
- 사망 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 자살충동 사건
  - 자살행동 사건
- 위험성증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항뇌전증약 처방’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 행위
- 이 약의 유효성 행위

누구에게

처방자 환자군

어떤 경우

항뇌전증약 처방 상태 · 질환

기간 · 한도

환자의 치료기간 동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

약물복용 중단 시 발작과 지속적 뇌전증 상태로 빠짐

금기금기항뇌전증약은 발작 빈도를 증가시킬 가능성이 있기 때문에 갑작스럽게 복용을 중단해서는 안된다. 빈도 · 비율빈도 · 비율위약대조 연구에서 이 약을 투여 받은 환자에서 지속적 뇌전증 상태의 발생율은 0.6% (3/543)이고, 위약을 투여받은 환자는 0.5% (2/378)이었다. 빈도 · 비율대조시험과 비대조시험을 통해 이 약 투여 2,074명의 환자 중 31명(1.5%)이 지속적 뇌전증 상태가 발생하였다. 보이지 않음이들 중 14명은 치료전이나 다른 약물 치료 중에 지속적 뇌전증 상태없음에 대한 전증상이 없었다. 확립 안 됨적당한 자료가 없기 때문에 이 약을 투여 받은 환자가 투여받지 않은 환자에서보다 발작상태의 발생율이 더 높거나 낮다고 말할 수는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증약’	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 빈도’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

갑작스럽게 복용을 중단 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 항뇌전증약 약
무슨 일
- 발작 빈도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적 뇌전증 상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent
‘지속적 뇌전증 상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.6% “0.6%”
- 지속적 뇌전증 상태 사건

근거

위약대조 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약을 투여받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.5% “0.5%”
- 지속적 뇌전증 상태 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적 뇌전증 상태’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여 2,074명의 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5% “(1.5%)”
- 지속적 뇌전증 상태 사건

근거

AND 모두 “과”
- 대조시험 시술
- 비대조시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적 뇌전증 상태에 대한 전증상’ → 지속적 뇌전증 상태	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `230456007` \|뇌전증 지속 상태\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 중 14명 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 치료전 기간
- 다른 약물 치료 중 기간

무슨 일

지속적 뇌전증 상태에 대한 전증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작상태의 발생율’ → 발작상태	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 자료 사건

무슨 일

발작상태의 발생율 사건

발암성

일어남 · 보고됨보이지 않음표준 전임상 생체내 발암성 연구에서 췌장세엽선암종없음이 수컷에게 매우 높게 발생했으나 랫드 암컷에서는 그렇지 않았다(13. 기타 - 전임상 자료 참조: 발암성, 돌연변이성, 생식능력이상). 알려지지 않음이것에 대한 임상적 유의성은 아직 알려지지 않았다. 확립 안 됨이 약의 판매전 임상시험에서는 인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법이 없다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨2,085명을 비교한 임상시험에서는 10명에서 새로운 종양이 발생했고 (유방암 2, 뇌암 3, 폐암 2, 부신암 1, 비호드킨씨 임파종 1, 자궁내막암 1), 이 약 투여를 중지한 후 2년동안 전에 있던 종양이 더욱 악화된 경우는 11명이었다. 알려지지 않음이 약으로 치료받지 않은 환자에서의 발생율을 알지 못한 상태에서 이런 발생율이 이 약에 의한 것인지 아닌지의심를 말하기는 어렵다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장세엽선암종’	췌장세엽선암종	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장세엽선암종’	췌장세엽선암종	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `783771003` \|췌장세엽선암종\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무슨 일

췌장세엽선암종 사건

근거

AND 모두
- 표준 전임상 생체내 발암성 연구 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 암컷 환자군

무슨 일

췌장세엽선암종 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것에 대한 임상적 유의성’ → 이것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이것에 대한 임상적 유의성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

인체에서 종양을 일으키는 잠재력을 평가하는 직접적인 방법 사건

근거

판매전 임상시험 시술

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 종양’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌암’	악성 뇌종양	KCD C71.9 상세불명의 뇌의 악성 신생물 · C71 뇌의 악성 신생물 · C71.0 뇌엽 및 뇌실을 제외한 대뇌의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐암’	폐암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물 · C34 기관지 및 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부신암’	부신암	KCD C74.9 상세불명의 부신의 악성 신생물 · C74 부신의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비호드킨씨 임파종’	비호지킨 림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C85 기타 및 상세불명 유형의 비호지킨림프종 · C85.7 기타 명시된 유형의 비호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자궁내막암’	자궁내막암	KCD C54.1 자궁내막의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전에 있던 종양이 더욱 악화’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

10명 횟수

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 새로운 종양 사건
- 유방암 사건
- 뇌암 사건
- 폐암 사건
- 부신암 사건
- 비호드킨씨 임파종 사건
- 자궁내막암 사건

근거

2,085명을 비교한 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

11명 횟수

이후

이 약 투여를 중지 행위

기간 · 한도

2년동안 기간

무슨 일

전에 있던 종양이 더욱 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 이 약에 의한 것인지 아닌지’ → 의한 것인지 아닌지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

무슨 일

이 이 약에 의한 것인지 아닌지 사건

갑작스럽고 예기치 않은 사망

일어남 · 보고됨이 약의 시판전 개발과정 동안, 투여 환자 2,203 (2,103명의 환자에 1년 이상 노출) 명 중, 8명이 사망했다. 일어남 · 보고됨이들 중 몇 명은 야간 중 관찰하기 어려운 뇌전증으로 사망한 것으로 나타났다. 빈도 · 비율이것은 환자-년 당 0.0038의 사망발생율을 나타낸다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이런 비율은 나이와 성에 대한 건강한 인구의 사망률보다는 높지만, 이 약을 투여없음하지 아님않은 다른 뇌전증 환자에서의 갑작스러운 예기치 못한 사망 발생율의 추정 범위 안에 있는 것이다(전체 뇌전증 환자에서의 발생률은 0.0005이며, 이 약의 경우와 유사한 임상시험 대상 환자 중의 발생률은 0.003이고, 치료불응성 뇌전증 환자에서의 발생률은 0.005이다.). 관련 있음결과적으로 이 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지는 보고된 환자군 근거와 평가의 정확성에 따라 좌우한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 환자 2,203’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

투여 환자 2,203 환자군

기간 · 한도

시판전 개발과정 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8명 “8명”
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중 몇 명’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘야간 중 관찰하기 어려운 뇌전증으로 사망’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘야간 중 관찰하기 어려운 뇌전증으로 사망’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 중 몇 명 환자군

무슨 일

야간 중 관찰하기 어려운 뇌전증으로 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망발생율’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이것”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.0038/환자-년 “0.0038”
- 사망발생율 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이런 비율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘전체 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘치료불응성 뇌전증 환자’ → 치료불응성 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘치료불응성’ line_of_therapy = refractory

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 > 나이와 성에 대한 건강한 인구의 사망률 “높”
- 이런 비율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “않”
  - 이 약을 투여 행위
- 다른 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 갑작스러운 예기치 못한 사망 발생율의 추정 범위 안 “범위 안”
- 이런 비율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

전체 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.0005 “0.0005”
- 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

이 약의 경우와 유사한 임상시험 대상 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.003 “0.003”
- 발생률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

치료불응성 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.005 “0.005”
- 발생률 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지’ → 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘보고된 환자군 근거’ → 환자군 근거	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘평가의 정확성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 보고된 환자군 근거 상태 · 질환
- 평가의 정확성 상태 · 질환

무슨 일

이 수치들이 확실한 것인지 더 증가될 것인지 사건

일어남 · 보고됨이 약 투여 환자에서 출혈성 췌장염이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일췌장염(지속적 상복부통, 구역, 재발성 구토)의 임상적 징후를 보이는 즉시 이 약의 투여를 중지하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈성 췌장염’	출혈성 췌장염	KCD K85.8 기타 급성 췌장염 · K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

출혈성 췌장염 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적 상복부통’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발성 구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함
- 췌장염 상태 · 질환
- 지속적 상복부통 사건
- 구역 사건
- 재발성 구토 사건

신경정신계 이상반응: 만 3세 이상 만 12세 이하의 소아환자(효능효과 중 "만3세이상 소아"가 해당되는 제제에 한함)

관련 있음만 3세 이상 만 12세 이하의 소아 뇌전증 환자에 이 약의 투여는 중추신경계관련 이상반응의 발생과 연관이 있다. 뜻 풀이가장 중요한 이상반응은 다음과 같이 분류될 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `84757009` \|뇌전증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|
‘소아 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `84757009` \|뇌전증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|
‘중추신경계관련 이상반응의 발생’ → 중추신경계관련 이상반응	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3세 “3세 이상”
  - 소아 뇌전증 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
  - 소아 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

중추신경계관련 이상반응의 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 중요한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 가능

무슨 일

가장 중요한 이상반응 사건

(1)

감정적 불안정(주로 행동이상)

(2)

일어남 · 보고됨적개심(공격적인 행동을 포함)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘공격적인 행동’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적개심 사건
- 공격적인 행동 사건

(3)

사고이상(집중 문제와 학업수행의 변화)

(4)

일어남 · 보고됨운동과다(주로 쉼 없는 과도한 활동)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동과다’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

운동과다 사건

일어남 · 보고됨이 약 투여환자에서 대부분의 이상반응은 경증에서 중등도이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율만 3세 이상 만 12세 이하 소아환자의 대조임상시험에서 이상반응은 감정적 불안정(가바펜틴 투여군 6%, 대조군 1.3%), 적개심(5.2%, 1.3%), 운동과다(4.7%, 2.9%), 그리고 사고이상(1.7%, 0%)이었다. 뜻 풀이이 중 적개심은 심각한 이상반응으로 간주되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율감정적 불안정 및 운동과다로 보고된 환자의 1.3%, 그리고 적개심 및 사고이상으로 보고된 환자의 0.9%에서 이 약 투여를 중단하였다. 일어남 · 보고됨위약을 투여한 1명의 환자에서 감정적 불안정으로 시험을 중단하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분의 이상반응은 경증에서 중등도’ → 이상반응은 경증에서 중등도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여환자 환자군

무슨 일

대부분의 이상반응은 경증에서 중등도 사건

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘감정적 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘감정적 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴 투여군’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동과다’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동과다’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사고이상’	사고이상	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사고이상’	사고이상	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3세 “3세 이상”
  - 소아환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
  - 소아환자 환자군
- 가바펜틴 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 = 6% “6%”
  - 감정적 불안정 사건
- CMP 수치 비교 = 5.2% “5.2%”
  - 적개심 사건
- CMP 수치 비교 = 4.7% “4.7%”
  - 운동과다 사건
- CMP 수치 비교 = 1.7% “1.7%”
  - 사고이상 사건

근거

대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

대조군 환자군

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
  - 감정적 불안정 사건
- CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
  - 적개심 사건
- CMP 수치 비교 = 2.9% “2.9%”
  - 운동과다 사건
- CMP 수치 비교 = 0% “0%”
  - 사고이상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

적개심 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘감정적 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘운동과다’	운동 과다	KCD R46.3 과다활동	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘적개심’	적대적 행동	KCD R45.5 적대감	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사고이상’	사고이상	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 감정적 불안정 사건
- 운동과다 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3% “1.3%”
- 투여를 중단 행위

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 적개심 사건
- 사고이상 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.9% “0.9%”
- 투여를 중단 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감정적 불안정’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

위약을 투여한 1명의 환자 환자군

이유

감정적 불안정 사건

무슨 일

시험을 중단 사건

일어날 수 있음이 약과 마약류(아편유사제)를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 해도 됨 — 경우에만이러한 위험성 때문에, 이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법없음이 아님없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마약류(아편유사제)를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘깊은 진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 약과 마약류(아편유사제)를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 깊은 진정 사건
- 호흡억제 사건
- 혼수 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 대체 치료방법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여 행위

누구에게

NOT 아님 “없는”
- 적절한 대체 치료방법 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

투여 조절용법관찰 · 검사이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면 최저유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다 (‘5. 일반적 주의’ 및 ‘6. 상호작용’ 참고).

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면’ → 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면’ → 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 최저유효용량 용량
- 최단기간 기간

어떤 경우

이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 호흡억제 사건
  - 진정 사건
- 징후와 증상 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

이 약과 마약류를 포함하는 중추신경계 억제제의 병용투여가 결정되면 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

용법·용량 처방

용법뇌전증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

뇌전증 상태 · 질환

용법만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가요법’	Adjunctive care		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 만 13세 이상 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 단독요법 상태 · 질환
  - 부가요법 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

해야 할 일유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위해 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

단계적 적정 행위

기간 · 한도

처음 3일 기간

목적

유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용법첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day)’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 용량
- 이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day) 용량

어떤 경우

첫째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용법둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 600 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 600 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - 300 mg 캡슐을 1일 2회 용량
  - 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여 용량
- 가바펜틴 600 mg/day 용량

어떤 경우

둘째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용법셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 900 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 용량
  - 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여 용량
- 가바펜틴 900 mg/day 용량

어떤 경우

셋째날부터 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

해도 됨혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day). 해도 됨용량 · 기간 한도가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과할 수 없다.확립 안 됨(가바펜틴으로서 2,400 mg/day 초과용량과 관련하여 안전성 및 유효성에 대한 자료가 충분치 않다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 900 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 용량
- 가바펜틴 900 mg/day 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

가바펜틴으로서 1,200 mg/day까지 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 2,400 mg을 초과 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

CMP 수치 비교 > 2400mg/day “2,400 mg/day 초과”
- 가바펜틴 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

용법만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

부가요법 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3세 “3세 이상”
  - 어린이 환자군
- CMP 수치 비교 <= 12세 “12세 이하”
  - 어린이 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증

용법유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

REF 참조 · 다음 줄 “다음과 같이 시행한다”

목적

유지 용량을 가바펜틴으로서 체중 kg 당 30 mg/day 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

용법첫째날 : 가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg) 투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg)’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

가바펜틴으로서 10 mg/체중(kg) 용량

어떤 경우

첫째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

용법둘째날 : 가바펜틴으로서 20 mg/체중(kg) 투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴으로서 20 mg/체중(kg)’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

가바펜틴으로서 20 mg/체중(kg) 용량

어떤 경우

둘째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

용법셋째날부터 : 가바펜틴으로서 30 mg/체중(kg) 투여

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴으로서 30 mg/체중(kg)’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

가바펜틴으로서 30 mg/체중(kg) 용량

어떤 경우

셋째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

용량 · 기간 한도필요에 따라 1일 체중 kg 당 최대 40 mg까지 증량할 수 있다. 용법이 약 투여 시 1일 총 투여량은 3회로 나누어 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg “최대”
- 1일 체중 kg 당 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 3세 이상 만 12세 이하 어린이에 대한 부가요법

용법신경병증성 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경병증성 통증’	신경 병증성 통증	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

신경병증성 통증 상태 · 질환

용법성인(18세 이상) : 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3일에 걸쳐 다음과 같이 시행한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘단계적 적정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

단계적 적정 시술

누구에게

CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
- 성인 환자군

기간 · 한도

처음 3일 기간

목적

유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

제목에서 물려받음 신경병증성 통증

용법첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 혹은 이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 (가바펜틴 300 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day)’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 이 약 300 mg 캡슐을 1일 1회 용량
- 이 약 100 mg 1캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 300 mg/day) 용량

어떤 경우

첫째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용법둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 2회 혹은 이 약 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여 (가바펜틴 600 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 600 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - 300 mg 캡슐을 1일 2회 용량
  - 100 mg 2캡슐을 1일 3회 투여 용량
- 가바펜틴 600 mg/day 용량

어떤 경우

둘째날 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

용법셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 혹은 이 약 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여(가바펜틴 900 mg/day)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 900 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “혹은”
  - 300 mg 캡슐을 1일 3회 투여 용량
  - 100 mg 3캡슐을 1일 3회 투여 용량
- 가바펜틴 900 mg/day 용량

어떤 경우

셋째날부터 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

해도 됨혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 수도 있다(가바펜틴 900 mg/day).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 900 mg/day’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 시작용량으로 이 약 300 mg 1캡슐을 1일 3회 투여 할 용량
- 가바펜틴 900 mg/day 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 뇌전증 · 만 13세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법

해도 됨용량 · 기간 한도필요시, 일주일내에 가바펜틴으로서 1,800 mg/day까지 증량할 수 있으며, 1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg을 초과하지 않는다. 용법이 약 투여 시 1일 총 투여량은 3회로 나누어 투여하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴으로서 1,800 mg/day까지’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg을 초과’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

가바펜틴으로서 1,800 mg/day까지 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1주 “내”
- 일주일 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 신경병증성 통증

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 총 투여량은 가바펜틴으로서 3,600 mg을 초과 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 신경병증성 통증

해야 할 일허약자 : 체중이 적은 허약자 혹은 이식수술 후 환자는 가바펜틴 용량을 100 mg 단위로 증량해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중이 적은 허약자’ → 허약자	허약	KCD R53 병감 및 피로	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이식수술 후 환자’ → 이식수술	이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가바펜틴 용량을 100 mg 단위’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가바펜틴 용량을 100 mg 단위 용량

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 체중이 적은 허약자 환자군
- 이식수술 후 환자 환자군

해야 할 일고령자 : 고령에 따른 신기능의 저하로 용량조절이 필요할 수 있다(표 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령에 따른 신기능의 저하’ → 신기능의 저하	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

고령에 따른 신기능의 저하 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참조”

해야 할 일신기능 장애환자(크레아티닌청소율이 80 mL/min이하) 또는 혈액투석을 받고 있는 환자 : 다음의 표에 근거하여 용량조절이 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석을 받고 있는 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 신기능 장애환자 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 80mL/min “80 mL/min이하”
    - 크레아티닌청소율 검사
- 혈액투석을 받고 있는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

용법신기능 장애환자의 용량 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신기능 장애환자 상태 · 질환

신기능 크레아티닌청소율(mL/min)	총 1일 투여량^a (mg/일)
≥80	900∼2,400
50∼79	600∼1,800
30∼49	300∼900
15∼29	150^b∼600
<15	150^b∼300

용법a : 1일 총용량은 1일 3회로 나누어 투여한다.

용법b : 2일마다 3 × 100 mg으로 투여되어야 한다.

해야 할 일크레아티닌청소율이 15 mL/min미만 환자에서 복용량은 크레아티닌청소율에 비례해서 줄여야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율에’ → 크레아티닌청소율	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 < 15mL/min “15 mL/min미만”
- 크레아티닌청소율 검사

판단 기준

크레아티닌청소율에 검사

혈액투석환자의 용량

용법초기용량 : 300∼400 mg의 가바펜틴이 추천된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘300∼400 mg의 가바펜틴’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

300∼400 mg의 가바펜틴 용량

어떤 경우

초기용량 용량

누구에게

제목에서 물려받음 혈액투석환자

용법금기유지용량 : 4시간의 혈액투석 후 200∼300 mg의 가바펜틴을 투여하고, 혈액투석없음을 시행하아님지 않는 날은 이 약을 투여하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘4시간의 혈액투석’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘200∼300 mg의 가바펜틴’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석을 시행’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

200∼300 mg의 가바펜틴 용량

어떤 경우

유지용량 용량

이후

4시간의 혈액투석 시술

누구에게

제목에서 물려받음 혈액투석환자

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 혈액투석을 시행 시술

누구에게

제목에서 물려받음 혈액투석환자

투약의 방법 및 기간

해야 할 일해도 됨이 약은 충분한 유동액과 함께 통째로 삼켜야 하며, 음식물과 병용 또는 단독 투여 할 수 있다. 신중 · 주의1일 3회 투여 시 경련 재발을 방지하기 위해 투여간격없음이 12시간이상 되아님지 않도록 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련 재발을 방지’ → 경련	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 >= 12시간 “12시간이상”
  - 투여간격 기간

어떤 경우

1일 3회 투여 상태 · 질환

목적

경련 재발을 방지 상태 · 질환

해야 할 일만약 이 약의 투여를 걸렀을 경우는(가장 마지막 투여로부터 12시간이상 경과한 경우), 이후에 이것을 만회하기 위한 추가 용량의 투여여부는 의사의 판단에 의해 결정되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 걸렀을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의사의 판단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가 용량의 투여여부 행위

어떤 경우

AND 모두
- 투여를 걸렀을 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 12시간 “12시간이상”
  - 가장 마지막 투여로 기간

목적

이것을 만회 행위

판단 기준

의사의 판단 시술

용법마그네슘 또는 알루미늄을 함유하는 제산제와 병용하는 경우 최소한 제산제 투여의 2시간 후에 이 약을 투여하여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 것은 이 약의 생체이용률 감소를 크게 줄일 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알루미늄’	알루미늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘함유하는 제산제와 병용’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제 투여’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 마그네슘 약
  - 알루미늄 약
- 함유하는 제산제와 병용 약

이후

CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
- 제산제 투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 생체이용률 감소’ → 생체이용률	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이 것”

무슨 일

이 약의 생체이용률 감소 사건

해야 할 일이 약의 투여 기간은 임상적 요구에 따라 달라져야 한다. 용법뇌전증 치료에는, 일반적으로 장기간의 투여가 요구 된다. 확립 안 됨일어날 수 있음반동현상(rebound phenomenon; 치료의 갑작스런 중단으로 인한 뇌전증 발작의 빈도증가)이 나타나는 증거는 없지만, 뇌전증 환자에게 항뇌전증약의 갑작스런 중단은 뇌전증 지속증을 유발할 수 있다. 해야 할 일이 약의 투여를 중단해야 하는 경우 및 다른 항뇌전증약과 병용투여 할 경우 적어도 1 주일 동안 점진적으로 변화시켜야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 요구’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 기간 기간

판단 기준

임상적 요구 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증 치료’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

뇌전증 치료 상태 · 질환

기간 · 한도

장기간 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반동현상(rebound phenomenon; 치료의 갑작스런 중단으로 인한 뇌전증 발작의 빈도증가)’ → 반동현상	반동 현상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항뇌전증약의 갑작스런 중단’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌전증 지속증’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

반동현상(rebound phenomenon; 치료의 갑작스런 중단으로 인한 뇌전증 발작의 빈도증가) 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

뇌전증 환자 환자군

무엇이

항뇌전증약의 갑작스런 중단 약

무슨 일

뇌전증 지속증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항뇌전증약과 병용투여’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동안 점진적 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 투여를 중단 상태 · 질환
- 다른 항뇌전증약과 병용투여 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1주일 “경우”
- 적어도 기간

확립 안 됨신경병증성 통증의 치료에서 5개월 이상의 투여기간에 대한 안전성 및 유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경병증성 통증의 치료’ → 신경병증성 통증	신경 병증성 통증	KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신경병증성 통증의 치료 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5개월 “5개월 이상”
- 투여기간 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

용법졸음증, 어지러움, 피로감, 운동실조 등의 주된 부작용을 감소시키기 위해 투여 첫날 1차 투약은 취침 시 시행하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘취침 시’ → 취침	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음증’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘피로감’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투여 첫날 1차 투약 용량

어떤 경우

취침 시 상태 · 질환

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 주된 부작용을 감소 상태 · 질환
- 졸음증 사건
- 어지러움 사건
- 피로감 사건
- 운동실조 사건

신중 투여 주의

다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신기능 장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애 환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능 장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자(65세 이상)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

신중 · 주의정신병병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신병의 병력’ → 정신병	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `69322001` \|정신병\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

정신병의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의주의력결핍장애 또는 행동장애가 있는 소아

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주의력결핍장애’	주의력 결핍장애	KCD F90.0 활동성 및 주의력 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘행동장애’	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 주의력결핍장애 상태 · 질환
- 행동장애가 있는 소아 환자군

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 원하는 여성

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 원하는 여성’	임신을 계획		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 임신을 원하는 여성 환자군

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

신중 · 주의소아와 청소년에게 36주 이상 투여하는 경우

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 36주 “36주 이상”
- 투여 기간

신중 · 주의말초 신경병증성 통증에 5개월 이상 투여하는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초 신경병증성 통증’	말초 신경병증성 통증	KCD M79.29 상세불명의 신경통 및 신경염, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

어떤 경우

말초 신경병증성 통증 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5개월 “이상”
- 5개월 기간

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨가바펜틴과 마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여와 관련하여 호흡 억제, 진정 및 사망에 대한 자발보고 및 문헌사례 보고가 있었다. 위험이 커짐이들 중 일부 보고에서는 허약한 환자, 고령자, 중증의 호흡기 기저질환을 가진 환자, 다약제 복용 및 약물남용 환자에서의 가바펜틴과 마약류의 병용투여가 특히 우려된다고 평가하였다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자발보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘문헌사례 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가바펜틴과 마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

가바펜틴과 마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 억제 사건
- 진정 사건
- 사망 사건

근거

AND 모두 “및”
- 자발보고 시술
- 문헌사례 보고 시술

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중 일부 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘허약한 환자’ → 허약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘허약한 환자’ population = frail · 속성 Occurrence
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘중증의 호흡기 기저질환을 가진 환자’ → 호흡기 기저질환	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `50043002` \|호흡기 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘다약제 복용’	다중약물 요법		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘약물남용 환자’ → 약물남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴과 마약류의 병용투여’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴과 마약류의 병용투여’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허약한 환자 환자군
- 고령자 환자군
- 중증의 호흡기 기저질환을 가진 환자 환자군
- 다약제 복용 환자군
- 약물남용 환자 환자군

무엇이

가바펜틴과 마약류의 병용투여 약

근거

이들 중 일부 보고 사건

일어남 · 보고됨모르핀: 건강한 지원자(n=12)를 대상으로 한 시험에서 60 mg의 서방형 모르핀 캡슐이 600 mg의 가바펜틴 캡슐을 투여하기 2시간 전에 투여되었다. 농도 · 효과가 바뀜관련 있음이 약을 단독투여 하였을 때와 비교하여 가바펜틴의 평균 AUC가 44%까지 증가되었으며, 이것은 통증 역치의 증가(cold pressor test)와 관련이 있었다. 확립 안 됨이런 변화에 대한 임상적인 유의성은 밝혀지지 않았다. 보이지 않음이 시험에서 모르핀을 투여한 2시간 후에 이 약을 투여하였을 때, 모르핀없음의 약동학적 파라메터에는 영향이 없었다. 보이지 않음모르핀과 이 약을 병용투여하였을 때 관찰된 마약류(아편유사제없음) 매개성 이상반응은 모르핀과 위약을 병용투여하였을 때 나타난 것과 유의적으로 다르지 않았다. 알려지지 않음다른 용량에서의 상호작용은 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자(n=12)’ → 건강한 지원자	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘60 mg의 서방형 모르핀 캡슐’ → 모르핀	모르핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘600 mg의 가바펜틴 캡슐’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자(n=12) 환자군

CMP 수치 비교 = 2시간 “2시간 전”
- 600 mg의 가바펜틴 캡슐 용량

무슨 일

60 mg의 서방형 모르핀 캡슐 용량

근거

시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘(cold pressor test)’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴의 평균 AUC’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘통증 역치의 증가’ → 통증 역치	통증 문턱값	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 44% “까지”
- 가바펜틴의 평균 AUC 검사

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

통증 역치의 증가 사건

근거

(cold pressor test) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 변화에 대한 임상적인 유의성’ → 이런 변화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이런 변화에 대한 임상적인 유의성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모르핀을 투여’ → 모르핀	모르핀		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘모르핀의 약동학적 파라메터’ → 모르핀	모르핀		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373529000` \|모르핀\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 2시간 “후”
- 모르핀을 투여 행위

무슨 일

모르핀의 약동학적 파라메터 검사

근거

이 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모르핀과 이 약을 병용투여’ → 모르핀	모르핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘마약류(아편유사제) 매개성 이상반응’ → 아편유사제	아편유사제	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `404642006` \|아편유사제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘모르핀과 위약을 병용투여’ → 모르핀	모르핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 모르핀과 이 약을 병용투여 약
- 모르핀과 위약을 병용투여 약

무슨 일

마약류(아편유사제) 매개성 이상반응 사건

보이지 않음이 약과 페노바르비탈, 페니토인, 발프로산 또는 카르바마제핀 사이에 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨가바펜틴의 항정상태 약물동태는 건강한 피험자와 위의 항뇌전증약을 투여받는 뇌전증 환자에서 유사하게 나타난다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘페노바르비탈’	페노바비탈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발프로산’	발프로산	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘카르바마제핀’	카바마제핀	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 페노바르비탈 약
- 페니토인 약
- 발프로산 약
- 카르바마제핀 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴의 항정상태 약물동태’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘위의 항뇌전증약을 투여받는 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 건강한 피험자 환자군
- 위의 항뇌전증약을 투여받는 뇌전증 환자 환자군

무슨 일

가바펜틴의 항정상태 약물동태 검사

보이지 않음노르에틴드론 및/혹은 에티닐에스트라디올을 함유하는 경구피임약과 이 약의 병용투여는 각 성분의 항정상태 약물동태없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 성분의 항정상태 약물동태’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘노르에틴드론’	노르에티스테론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유하는 경구피임약과 이 약의 병용투여’ → 경구피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 노르에틴드론 약
  - 에티닐에스트라디올 약
- 함유하는 경구피임약과 이 약의 병용투여 약

무슨 일

각 성분의 항정상태 약물동태 검사

농도 · 효과가 바뀜알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여는 가바펜틴의 생체이용율을 약 20% 정도 감소시킨다. 해야 할 일이 약은 제산제 투여 후 최소 2시간 경과 후에 복용하는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가바펜틴의 생체이용율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여’ → 알루미늄	알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여’ → 마그네슘 복합 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

알루미늄·마그네슘 복합 제산제와 이 약의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20% 정도 감소”
- 가바펜틴의 생체이용율 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제산제 투여’ → 제산제	제산제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 행위

이후

CMP 수치 비교 >= 2시간 “최소”
- 제산제 투여 행위

보이지 않음가바펜틴없음의 신장배설은 프로베네시드에 의해 변화되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴의 신장배설’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386845007` \|가바펜틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘프로베네시드’	프로베네시드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

프로베네시드 약

무슨 일

가바펜틴의 신장배설 사건

보이지 않음시메티딘과 병용투여 시 관찰된 가바펜틴 신장배설의 경미한 감소없음는 임상적으로 중요하다고 판단되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘과 병용투여’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시메티딘과 병용투여 약

무슨 일

가바펜틴 신장배설의 경미한 감소 사건

농도 · 효과가 바뀜알코올 또는 중추신경계작용 약물의 남용으로 이 약의 중추신경계 이상반응을 악화시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계작용 약물’	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계 이상반응’	중추신경계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알코올 약
  - 중추신경계작용 약물 약
- 남용 약

무슨 일

중추신경계 이상반응 사건

농도 · 효과가 바뀜나프록센나트륨과 병용투여시 가바펜틴의 흡수를 12%-15%까지 증가시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘나프록센나트륨과 병용투여’ → 나프록센나트륨	나프록센나트륨	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴의 흡수’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴의 흡수’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

나프록센나트륨과 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “-”
- CMP 수치 비교 increase>= 12% “12%-15%”
  - 가바펜틴의 흡수 검사
- CMP 수치 비교 <= 15% “12%-15%”
  - 가바펜틴의 흡수 검사

10)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜하이드로코돈과 병용투여시 가바펜틴의 용량에 비례하여 하이드로코돈의 Cmax 와 AUC치를 감소시킨다(가바펜틴 125 mg 투여 후 하이드로코돈의 Cmax와 AUC는 각각 3%, 4% 낮았고, 가바펜틴 500 mg 투여 후 하이드로코돈의 Cmax와 AUC는 각각 21%, 22% 낮았다). 농도 · 효과가 바뀜하이드로코돈은 가바펜틴의 AUC값을 14% 더 높인다. 알려지지 않음다른 용량에 있어서 상호작용 정도에 관해서는 아직 알려져 있지 않다.

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘AUC치’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘하이드로코돈과 병용투여’ → 하이드로코돈	히드로코돈		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴의 용량에 비례’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘하이드로코돈’	히드로코돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴 125 mg 투여’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘하이드로코돈’	히드로코돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴 500 mg 투여’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘하이드로코돈’	히드로코돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

하이드로코돈과 병용투여 약

무엇이

가바펜틴의 용량에 비례 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 하이드로코돈 약
- AND 모두 “와”
  - Cmax 검사
  - AUC치 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

가바펜틴 125 mg 투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 하이드로코돈 약
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 3% “3%”
    - Cmax 검사
  - CMP 수치 비교 decrease>= 4% “4% 낮”
    - AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

가바펜틴 500 mg 투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 하이드로코돈 약
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 decrease>= 21% “21%”
    - Cmax 검사
  - CMP 수치 비교 decrease>= 22% “22% 낮았다”
    - AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘하이드로코돈’	히드로코돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘가바펜틴의 AUC값’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

하이드로코돈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 14% “14% 더”
- 가바펜틴의 AUC값 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 용량에 있어서 상호작용 정도’ → 용량에 있어서 상호작용 정도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

다른 용량에 있어서 상호작용 정도 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

일어날 수 있음임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 가바펜틴을 사용할 경우 태아에게 중대한 선천적 결함이 발생할 수 있다. 유익성 판단금기임부없음에 대한 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 명확하게 상회하지 아님않는 한, 가바펜틴은 임신 중 사용하지 않는다. 환자에게 알림해야 할 일임신 가능성이 있는 여성은 가바펜틴 치료 중 효과적인 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)’ → 임신 첫 삼분기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 선천적 결함’ → 선천적 결함	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

태아 환자군

기간 · 한도

임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내) 기간

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

중대한 선천적 결함 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 유익성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

가바펜틴 약

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
  - 임부에 대한 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가바펜틴 치료 중’ → 가바펜틴	가바펜틴	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 행위

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

기간 · 한도

가바펜틴 치료 중 기간

일어남 · 보고됨이 약은 사람의 태반을 통과한다. 위험이 커짐항뇌전증약을 투여받은 여성의 자녀에서, 선천성 기형의 위험은 2-3배 증가한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

태반을 통과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 기형의 위험’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형의 위험’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

항뇌전증약을 투여받은 여성의 자녀 환자군

무슨 일

AND 모두 “2-”
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2-”
  - 선천성 기형의 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 3배 “3배”
  - 선천성 기형의 위험 사건

일어남 · 보고됨덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴의 행정 및 의료 레지스트리에서 일상적으로 수집된 자료를 기반으로 가바펜틴에 노출된 1700건 이상의 임신 사례를 포함한 관찰연구를 진행하였다. 보이지 않음본 연구 결과는 임신 중 가바펜틴에 노출된 경우, 주요 선천성 기형없음, 이상 출생 결과없음, 또는 비정상적 출생 후 신경발달없음 결과의 위험성이 유의하게 증가하는 것을 시사하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴의 행정 및 의료 레지스트리에서 일상적으로 수집된 자료’ → 자료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 사례’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 1700건 “1700건 이상”
- 임신 사례 환자군

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

관찰연구 시술

근거

덴마크, 핀란드, 노르웨이, 스웨덴의 행정 및 의료 레지스트리에서 일상적으로 수집된 자료 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상 출생 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 선천성 기형’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘비정상적 출생 후 신경발달 결과’ → 신경발달	신경 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 주요 선천성 기형 사건
  - 이상 출생 결과 사건
  - 비정상적 출생 후 신경발달 결과 사건
- 위험성 사건

근거

본 연구 결과 시술

빈도 · 비율주요 선천성 기형의 경우, 임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)에 가바펜틴에 노출된 군과 항뇌전증약없음에 노출되아님지 않은 군에 대한 표준 메타 분석에서 보정된 유병률비 (adjusted prevalence ratio, aPRs) 및 95% 신뢰구간(confidence interval, CI)은 0.99 (0.80-1.23)이었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘보정된 유병률비’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주요 선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내)’ → 임신 첫 삼분기	임신 1기	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘가바펜틴에 노출된 군’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항뇌전증약에 노출되’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `255632006` \|항경련제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 가바펜틴에 노출된 군 환자군
- NOT 아님 “지 않”
  - 항뇌전증약에 노출되 환자군

어떤 경우

주요 선천성 기형 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 첫 삼분기(임신 초기 3개월 이내) 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.99 “0.99”
- 보정된 유병률비 사건

근거

표준 메타 분석 시술

보이지 않음전반적으로 사산없음, 임신 주수보다 작은 영아없음(SGA: small for gestational age), 낮은 아프가 점수없음(Apgar score), 그리고 소두증없음에 대하여 통계적으로 유의한 발견은 없었다. 빈도 · 비율저체중 출생아 및 조산에 대한 aPR은 1.21 (1.02-1.44) 및 1.16 (1.00-1.35)였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `237364002` \|사산\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신 주수보다 작은 영아(SGA: small for gestational age)’ → 임신 주수보다 작은 영아	임신 기간에 비해 작은 태아	KCD P05.1 임신기간에 비해 과소크기 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.0 임신기간에 비해 저체중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `267258002` \|임신 기간에 비해 작은 태아\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘낮은 아프가 점수(Apgar score)’ → 아프가 점수	아프가 점수		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low 후조합 `249228009` \|아프가 점수\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘소두증’	소두증	KCD Q02 소두증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1148757008` \|소두증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 사산 사건
- 임신 주수보다 작은 영아(SGA: small for gestational age) 사건
- 낮은 아프가 점수(Apgar score) 사건
- 소두증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중 출생아’ → 저체중 출생아 aPR	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence ‘저체중 출생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘저체중 출생아’ → 저체중 출생아 aPR	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘저체중’ population = low_body_weight · 속성 Occurrence ‘저체중 출생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1.21 “1.21”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 저체중 출생아 사건
      - 조산 사건
    - aPR 사건
- CMP 수치 비교 = 1.16 “1.16”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 저체중 출생아 사건
      - 조산 사건
    - aPR 사건

보이지 않음본 연구는 자궁 내 노출된 소아 집단에서 주의력결핍과다활동장애없음(ADHD), 자폐 스펙트럼 장애없음(ASD) 및 지적장애없음와 같은 신경발달 결과없음의 위험성이 증가한다는 증거를 보여주지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경발달 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘자궁 내 노출된 소아 집단’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘주의력결핍과다활동장애(ADHD)’ → 주의력결핍과다활동장애	주의력 결핍 과다 활동 장애	KCD F90.0 활동성 및 주의력 장애 · F90.9 상세불명의 운동과다장애 · F90 운동과다장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `406506008` \|주의력 결핍 과다 활동 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘자폐 스펙트럼 장애(ASD)’ → 자폐 스펙트럼 장애	자폐 스펙트럼 장애	KCD F84.9 상세불명의 전반발달장애 · F84.0 소아기 자폐증 · F84.1 비정형자폐증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35919005` \|자폐 스펙트럼 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘지적장애’	지적 장애	KCD F79 상세불명의 정신지체 · F78 기타 정신지체 · F78.0 행동의 장애가 없거나 최소라고 진술된 기타 정신지체	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `110359009` \|지적 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

자궁 내 노출된 소아 집단 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 신경발달 결과 사건
- 주의력결핍과다활동장애(ADHD) 상태 · 질환
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 상태 · 질환
- 지적장애 상태 · 질환

근거

본 연구 시술

일어남 · 보고됨자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아에서 신생아금단증후군(neonatal withdrawal syndrome)이 보고되었다. 위험이 커짐임신 중 가바펜틴과 마약류에 동시 노출될 경우 신생아금단증후군의 위험성이 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신생아금단증후군(neonatal withdrawal syndrome)’ → 신생아금단증후군	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

자궁 내에서 가바펜틴에 노출된 신생아 환자군

무슨 일

신생아금단증후군(neonatal withdrawal syndrome) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴과 마약류에 동시 노출’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴과 마약류에 동시 노출’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아금단증후군’	신생아금단증후군	KCD P96.1 산모의 탐닉성 약물사용으로 인한 신생아금단증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 기간

무엇이

가바펜틴과 마약류에 동시 노출 약

무슨 일

신생아금단증후군 사건

일어남 · 보고됨동물시험에서 생식독성이 나타냈다. (13. 기타-전임상 자료: 기형발생 참조). 알려지지 않음사람에 대한 잠재적 위험성은 알려지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임부에 대한 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

AND 모두
- 동물시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”
- 기형발생 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 위험성’ → 잠재적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

잠재적 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 유익성’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험성 “상회”
- 임부에 대한 유익성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨가바펜틴은 모유 중으로 분비된다. 신중 · 상의신중 · 주의수유 중인 유아에 대한 효과는 알려져 있지 않으므로, 이 약을 수유부에 투여할 때는 특히 주의해야 한다. 환자에게 알림해도 됨 — 경우에만해야 할 일이 약은 수유부에게 사용 시 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여해야 하며, 이 약 투여 시 수유하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 유아’	Breastfed		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게
- 수유 중인 유아 환자군
무슨 일
- 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

보이지 않음동물시험에서 생식능없음에 미치는 영향은 없었다(13. 기타-전임상 자료 참조: 생식능력이상).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능’	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식능 사건

근거

AND 모두
- 동물시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨만 3세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 3세 “3세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨만 13세 미만의 소아에서 이 약 단독요법에 대한 충분한 경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 13세 “13세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

단독요법에 대한 충분한 경험 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음시판 전 임상시험에서 이 약을 복용한 65세 이상 59명의 환자들에서 보고된 이상반응의 종류없음는 젊은 환자층에서 보고된 것과 다르지 않았다. 일어날 수 있음고령의 환자의 경우 졸음, 말초 부종 및 무기력증이 더 자주 나타날 수 있다. 투여 조절해야 할 일이 약은 신기능을 고려하여 용량이 조절되어야 한다(용법용량 참조).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응의 종류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘젊은 환자층’ → 환자층	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
  - 환자들 환자군
- 젊은 환자층 환자군

무슨 일

이상반응의 종류 사건

근거

시판 전 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령의 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말초 부종’	말초 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무기력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

고령의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 졸음 사건
- 말초 부종 사건
- 무기력증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

AND 모두
- 신기능 상태 · 질환
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자 및 보호자에게 항뇌전증약이 우울증의 징후 및 증상의 발현 또는 악화, 비정상적 기분과 행동의 변화, 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동의 위험을 증가시킬 수 있음을 알려 환자에게 이러한 증상 또는 행동이 발현될 경우 즉시 의료전문가에게 보고될 수 있도록 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘행동이 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기분’	기분		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘행동’ → 비정상적 행동	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자살충동	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자살충동 및 자살행동 또는 자해충동’ → 자해충동	자해 충동 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - SHARE 공유 성분
      - 항뇌전증약이 우울증 사건
      - AND 모두
        징후 사건
        증상 사건
    - OR 하나라도
      - 발현 사건
      - 악화 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 비정상적 사건
    - AND 모두
      - 기분 사건
      - 행동 사건
    - 변화 사건
  - 자살충동 및 자살행동 또는 자해충동 사건
- 위험을 증가시킬 수 있음 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의료전문가에게 보고 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이러한 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 증상 상태 · 질환
  - 행동이 발현 상태 · 질환

보이지 않음일어날 수 있음이 약 복용 시 rebound seizure없음의 증후는 없지만 뇌전증 환자가 항뇌전증약을 갑자기 중단하면 뇌전증 지속증을 일으킬 수 있다(용법·용량 참고).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘rebound seizure의 증후’ → rebound seizure	반동 발작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항뇌전증약을 갑자기 중단’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌전증 지속증’	뇌전증 지속 상태	KCD G41.9 상세불명의 뇌전증지속상태 · G41 뇌전증지속상태 · G41.8 기타 뇌전증지속상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

rebound seizure의 증후 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

뇌전증 환자 환자군

어떤 경우

항뇌전증약을 갑자기 중단 상태 · 질환

무슨 일

뇌전증 지속증 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “)”

환자에게 알림해야 할 일환자들에게 처방된 대로 이 약을 복용하도록 지시하여야 한다. 관련 있음이 약의 투여는 우연한 상해(낙상)의 빈도를 증가시킬 수 있는, 어지러움 및 졸음과 연관이 있었다. 일어남 · 보고됨또한 시판 후 조사에서 혼동, 의식상실 및 정신 장애가 보고된 바 있다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 환자에게 이 약의 잠재적인 영향에 익숙해질 때까지 주의하도록 알려주어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한 이 약 투여로 주의력/집중력/ 반사운동능력의 저하, 기타 중추신경계 억제 증후나 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다. 환자에게 알림권장 안 함그러므로 이상반응으로 환자들의 정신이나 운동행위에 미칠 영향을 고려하여 이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 충고한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우연한 상해(낙상)의 빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 이유
  - 위험이 커짐문장에서확실성 가능
    무슨 일
    우연한 상해(낙상)의 빈도 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정신 장애’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혼동 사건
- 의식상실 사건
- 정신 장애 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주의력’	주의력		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘집중력’ → 집중력 저하	집중력 저하	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘반사운동능력’ → 반사운동능력의 저하 → 반사운동능력 저하	반사운동능력 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 중추신경계 억제’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “/”
    - 주의력 사건
    - 집중력 사건
    - 반사운동능력 사건
  - 저하 사건
- SHARE 공유 성분
  - 기타 중추신경계 억제 사건
  - OR 하나라도 “나”
    - 증후 사건
    - 증상 사건

누구에게

환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘운동행위’	Motor function behavior finding		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 복잡한 기계를 작동시키는 일 행위

기간 · 한도

이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 환자들 환자군
무엇이
- 이상반응 사건
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  OR 하나라도
  정신 사건
  운동행위 사건
  영향 사건

마약류(아편유사제)를 포함한 중추신경계 억제제의 병용:

농도 · 효과가 바뀜마약류를 병용투여 시 가바펜틴의 농도가 증가될 수 있다. 투여 조절관찰 · 검사해야 할 일이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한 환자는 졸음, 진정 및 호흡 억제와 같은 중추신경계 억제 증상을 주의 깊게 관찰하고, 이 약 또는 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 투여용량을 적절히 감소시켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약류를 병용투여’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴의 농도’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

마약류를 병용투여 약

무슨 일

가바펜틴의 농도 검사

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한’ → 중추신경계 억제제	중추신경억제제		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 억제’	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 억제 증상’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 중추신경계 억제 증상 사건
- 졸음 사건
- 진정 사건
- 호흡 억제 사건

어떤 경우

이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한 약

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 용량
  - 마약류를 포함한 중추신경계 억제제 용량
- 투여용량 용량

어떤 경우

이 약과 마약류를 포함한 중추신경계 억제제의 병용투여가 필요한 약

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 마약류를 병용 처방 시, 중추신경계 억제의 위험이 있으므로 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 마약류를 병용 처방’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경계 억제’	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 마약류를 병용 처방 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 중추신경계 억제 사건

관련 있음마약류 사용자에 대한 모집단 기반, 관찰, 코호트내 환자-대조군 연구(nested case-control study)에서 이 약과 마약류의 병용처방이 마약류 단독처방보다 마약류 관련 사망 위험성 증가와 연관되어 있음을 보고하였다.(보정된 오즈비[aOR] 1.49, 95% CI 1.18-1.88, p<0.001).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘마약류 관련 사망 위험성 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘마약류 사용자’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 마약류의 병용처방’ → 마약류	마약성 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 보고

누구에게

마약류 사용자 환자군

무엇이

이 약과 마약류의 병용처방 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 마약류 단독처방 “보다”
- 마약류 관련 사망 위험성 증가 사건

근거

모집단 기반, 관찰, 코호트내 환자-대조군 연구(nested case-control study) 시술

투여 조절해야 할 일신기능이 손상된 환자에 대하여는 투여량을 감량하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 손상된 환자’ → 신기능이 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

신기능이 손상된 환자 상태 · 질환

확립 안 됨만성 췌장염 환자에 대한 경험은 아직 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 췌장염 환자’ → 만성 췌장염	만성 췌장염	KCD K86.1 기타 만성 췌장염 · K86.0 알코올유발 만성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

만성 췌장염 환자 상태 · 질환

무슨 일

경험 사건

처치신중 · 주의해야 할 일이 약의 투여로 인해 체중증가가 나타나는 일이 있으므로 비만에 주의하고, 비만의 징후가 있는 경우에는 식사요법, 운동요법 등의 적절한 처치를 시행한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 투여량 증가 또는 장기투여로 인해 체중 증가가 나타나는 경우가 있으므로, 정기적으로 체중을 측정한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비만의 징후가 있는 경우’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식사요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘운동요법’	Exercise therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

비만 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 체중증가 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 처치 행위
- 식사요법 행위
- 운동요법 행위

어떤 경우

비만의 징후가 있는 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정기적으로 체중을 측정’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 체중을 측정 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  투여량 증가 용량
  장기투여 행위
무슨 일
- 체중 증가 사건

처치신중 · 주의해야 할 일이 약의 투여로 인해 약시, 시각이상, 복시 등의 장애가 나타날 가능성이 있으므로 진찰시에 눈의 장애에 관해 문진을 하는 등 주의를 기울이고, 이상반응이 나타난 경우 적절한 처치를 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘약시’	약시	KCD H53.0 폐용약시 · H53.08 기타 및 상세불명의 약시 · H53.00 박탈성 약시	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시각이상’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘복시’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진찰시’ → 진찰	신체검진		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈의 장애에 관해 문진’ → 눈의 장애	눈 질환	KCD H57.9 눈 및 눈부속기의 상세불명 장애 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 · H57 눈 및 눈부속기의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 나타난’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

눈의 장애에 관해 문진 시술

어떤 경우

진찰시 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  장애 사건
  약시 사건
  시각이상 사건
  복시 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

어떤 경우

이상반응이 나타난 사건

중증 피부 이상 반응(SCARs)

일어남 · 보고됨가바펜틴을 포함한 항뇌전증약 복용 환자에서, 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사 용해(TEN), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 발진(DRESS))과 같은 중증의 생명을 위협하는 전신 과민 반응이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사처방 시 환자에게 증상 및 징후에 대해 알리고 환자의 피부반응을 면밀히 관찰해야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일이들 반응을 암시하는 증상 및 징후 발현 시 가바펜틴 투여는 즉시 중단되어야 하며 대체 치료제가(적절한 경우) 고려되어야 한다. 금기일어날 수 있음금기가바펜틴의 치료를 시작하기 전에 환자에게 발진 또는 발열이나 림프절병 같은 과민증의 다른 증상이나 징후가 나타날 수 있고 가바펜틴 사용으로 환자에게 SJS, TEN 또는 DRESS와 같은 심각한 반응이 발생한 경우 가바펜틴 투여는 해당 환자에 재투여하지 않아야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘항뇌전증약 복용 환자’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨 증후군(SJS)’ → 스티븐스-존슨 증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성 표피 괴사 용해(TEN)’ → 독성 표피 괴사 용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 발진(DRESS)’ → 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 발진	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 생명을 위협하는 전신 과민 반응’ → 전신 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항뇌전증약 복용 환자 환자군
- 가바펜틴 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 중증의 생명을 위협하는 전신 과민 반응 사건
- 스티븐스-존슨 증후군(SJS) 사건
- 독성 표피 괴사 용해(TEN) 사건
- 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 발진(DRESS) 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 피부반응을 면밀히 관찰’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- 징후 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

처방 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 피부반응을 면밀히 관찰 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가바펜틴 투여는 즉시’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가바펜틴 투여는 즉시 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이들 반응 상태 · 질환
- AND 모두
  - 증상 상태 · 질환
  - 징후 상태 · 질환
- 발현 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대체 치료제 약

어떤 경우

적절 상태 · 질환

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴의 치료를 시작’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘림프절병’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과민증의 다른’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴 사용’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘SJS’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘TEN’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘DRESS’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가바펜틴 투여는 해당 환자에 재투여’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

가바펜틴의 치료를 시작 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
- SHARE 공유 성분
  - 과민증의 다른 사건
  - OR 하나라도
    - 증상 사건
    - 징후 사건
- 발진 사건
- 발열 사건
- 림프절병 사건

금기문장에서

무엇을

가바펜틴 투여는 해당 환자에 재투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 심각한 반응 사건
- SJS 사건
- TEN 사건
- DRESS 사건
- 이유
  - 가바펜틴 사용 약

10)

아나필락시스와 혈관부종

일어날 수 있음이 약은 아나필락시스와 혈관부종을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨보고된 사례에서 징후 및 증상은 호흡곤란, 입술/목/혀의 부종, 응급처치가 필요한 저혈압을 포함하였다. 중지해야 할 일해야 할 일환자는 아나필락시스 또는 혈관부종의 징후 및 증상을 경험하면, 이 약 투여를 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 아나필락시스 사건
- 혈관부종 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술/목/혀의 부종’ → 입술 → 입술 부종	입술 부종	KCD R22.0 머리의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술/목/혀의 부종’ → 목 → 목 부종	목 부기	KCD R22.1 목의 국소적 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘입술/목/혀의 부종’ → 혀의 부종 → 혀 부종	혀 부종	KCD K14.8 혀의 기타 질환 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘응급처치가 필요한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- AND 모두 “및”
  - 징후 사건
  - 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 입술/목/혀의 부종 사건
- 응급처치가 필요한 저혈압 사건

근거

보고된 사례 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 아나필락시스 상태 · 질환
  - 혈관부종 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 징후 사건
  - 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사의 진찰 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 아나필락시스 상태 · 질환
  - 혈관부종 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - 징후 사건
  - 증상 사건

11)

오남용 가능성 및 의존성

일어날 수 있음일어날 수 있음가바펜틴은 약물 의존성을 유발할 수 있으며, 이는 치료용량에서 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨시판 후 자료에서 오남용 및 의존성의 사례가 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의화학 물질 남용병력 이력이 있는 환자는 가바펜틴 오남용 및 의존성 위험이 더 높을 수 있으므로 주의하여 가바펜틴을 사용해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가바펜틴 처방 전 환자의 오남용 또는 의존성 위험을 주의깊게 평가해야 한다.관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사다른 중추신경계 활성 약물과 같이, 환자에서 약물남용병력 및/또는 정신장애병력의 병력을 주의깊게 평가하고 가바펜틴 오남용 또는 의존성 증상의 가능한 징후(예: 약물추구 행동, 투여용량 증량, 내성 발달)에 대해 관찰한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약물 의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

약물 의존성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

치료용량 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘오남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 오남용 사건
  - 의존성 사건
- 사례 사건

근거

시판 후 자료 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학 물질 남용 이력이 있는 환자’ → 화학 물질 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘이력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1306692000` \|약물 남용\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘가바펜틴 오남용’	가바펜틴 오남용 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

가바펜틴 약

누구에게

화학 물질 남용 이력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  가바펜틴 오남용 사건
  의존성 사건
  위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 처방’ → 가바펜틴	가바펜틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘오남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의존성’	약물 의존	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군 · F13.2 진정제 또는 수면제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 오남용 상태 · 질환
  - 의존성 상태 · 질환
- 위험 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

가바펜틴 처방 행위

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴 오남용 또는 의존성 증상의 가능한 징후’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투여용량 증량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 중추신경계 활성 약물’ → 중추신경계 활성 약물	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘약물남용’	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1306692000` \|약물 남용\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘정신장애’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘약물추구 행동’	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘내성 발달’	약물 내성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 약물남용 상태 · 질환
  - 정신장애 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

판단 기준

다른 중추신경계 활성 약물 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 가바펜틴 오남용 또는 의존성 증상의 가능한 징후 사건
- 약물추구 행동 사건
- 투여용량 증량 사건
- 내성 발달 사건

12)

금단 증상

일어남 · 보고됨가바펜틴의 장·단기 투여 후 중단 시 금단 증상이 일부 환자들에게서 관찰되었다. 일어날 수 있음금단 증상은 투여 중단 얼마 후(주로 48시간 내) 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨가장 빈번히 보고된 증상에는 불안, 불면증, 오심, 통증, 발한, 떨림, 두통, 우울증, 비정상적 느낌, 어지러움, 권태감이 포함된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자들 환자군

어떤 경우

중단 행위

이후

장·단기 투여 행위

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

금단 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

투여 중단 얼마 후 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “48시간 내”
- 48시간 기간

무슨 일

금단 증상 사건

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘가장 빈번히 보고된 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적 느낌’	비정상적 느낌	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후 · R68 기타 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함
- 가장 빈번히 보고된 증상 사건
- 불안 사건
- 불면증 사건
- 오심 사건
- 통증 사건
- 발한 사건
- 떨림 사건
- 두통 사건
- 우울증 사건
- 비정상적 느낌 사건
- 어지러움 사건
- 권태감 사건

10.

임상검사치에의 영향

관찰 · 검사해야 할 일이 약을 다른 항뇌전증약과 함께 투여 시 Ames N-Multistix SG dipstick test에서 위양성 판독이 보고되었으므로 요단백 측정을 위해서는 더 특이적인 설포살리실산 침전법이 추천된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위양성 판독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약을 다른 항뇌전증약과 함께 투여’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘Ames N-Multistix SG dipstick test’	요 시험지봉 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘요단백 측정’ → 요단백	요 단백 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘더 특이적인 설포살리실산 침전법’ → 설포살리실산 침전법	설포살리실산법 요단백 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

더 특이적인 설포살리실산 침전법 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 이 약을 다른 항뇌전증약과 함께 투여 행위
무슨 일
- 위양성 판독 사건
근거
- Ames N-Multistix SG dipstick test 시술

목적

요단백 측정 시술

이상반응

‘뇌전증’에 대한 임상시험에서 보고된 이상반응

2,000명 이상의 피험자 및 환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여하여 안전성을 평가한 결과, 우수한 내약성을 나타내었다. 이중 대조임상시험에 참가한 환자는 543명이었다. 이 약은 대부분 다른 항뇌전증약과 병용요법으로 투여되었기 때문에 이상반응이 어떤 약제와 연관된 것인지 판단하는 것은 불가능하다. 또한, 600명 이상의 환자를 대상으로 단독요법으로서 이 약이 평가되었으며, 이상반응은 보통 경증-중등도로 나타났다.

(1)

부가요법으로 투여한 대조임상시험에서의 이상반응의 빈도

만 13세 이상의 부분발작환자를 대상으로 이 약을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 적어도 1% 이상 발현한 이상반응을 [표1]에 요약하였다. 이 시험에서는 환자가 복용하고 있던 항뇌전증약에 가바펜틴 및 위약을 추가로 투여하였으며, 이상반응은 보통 경증에서 중등도로 나타났다.

[표1] 만 13세 이상 환자에서 가바펜틴을 부가요법으로 투여한 위약, 대조임상시험에서 1% 이상 발현한 이상반응 요약
COSTART	가바펜틴^a (N=543)				위약^a (N=378)
신체계/이상반응	환자수	%			환자수	%
전신
복통	10	1.8			9	2.4
요통	10	1.8			2	0.5
피로	60	11			19	5
열	7	1.3			5	1.3
두통	44	8.1			34	9
바이러스 감염	7	1.3			8	2.1
심혈관계
혈관확장	6	1.1			1	0.3
소화기계
변비	8	1.5			3	0.8
치아 비정상	8	1.5			1	0.3
설사	7	1.3			8	2.1
소화불량	12	2.2			2	0.5
식욕증가	6	1.1			3	0.8
구갈 또는 목마름	9	1.7			2	0.5
구역 및/혹은 구토	33	6.1			27	7.1
혈액 및 림프계
백혈구감소증	6	1.1			2	0.5
대사 및 영양
말초부종	9	1.7			2	0.5
체중증가	16	2.9			6	1.6
근골격계
골절	6	1.1			3	0.8
근육통	11	2			7	1.9
신경계
기억상실	12	2.2			0	0
운동실조	68	12.5			21	5.6
착란	9	1.7			7	1.9
협조기능이상	6	1.1			1	0.3
우울증	10	1.8			4	1.1
어지러움	93	17.1			26	6.9
구음장애(실어증)	13	2.4			2	0.5
감정적 불안정	6	1.1			5	1.3
불면증	6	1.1			7	1.9
신경과민반응	13	2.4			7	1.9
안구진탕증	45	8.3			15	4
졸음	105	19.3			33	8.7
사고이상	9	1.7			5	1.3
진전	37	6.8			12	3.2
단일수축	7	1.3			2	0.5
호흡기계
기침	10			1.8	5	1.3
인두염	15			2.8	6	1.6
비염	22			4.1	14	3.7
피부 및 부속기계
마멸	7		1.3		0	0
여드름	6		1.1		5	1.3
가려움	7		1.3		2	0.5
발진	8		1.5		6	1.6
특수감각
약시	23		4.2		4	1.1
복시	32		5.9		7	1.9
비뇨생식기계
발기불능	8	1.5			4	1.1

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨식욕증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식욕증가’	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

식욕증가 사건

일어남 · 보고됨백혈구감소증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백혈구감소증’ 백혈구 감소증
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
백혈구감소증 사건
일어남 · 보고됨말초부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
말초부종 사건
일어남 · 보고됨체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨운동실조

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

운동실조 사건

일어남 · 보고됨착란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘착란’ 착란
KCD R41.0 상세불명의 지남력장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
착란 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨안구진탕증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘안구진탕증’ 안구진탕
KCD H55 안진 및 기타 불규칙적 눈운동
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
안구진탕증 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건

일어남 · 보고됨진전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

진전 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨비염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

비염 사건

일어남 · 보고됨가려움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

가려움 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
발진 사건
일어남 · 보고됨복시
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복시’ 복시
KCD H53.2 복시(複視)
자세히
질환 · 소견
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복시 사건

^a항뇌전증약의 병용투여 포함

(2)

모든 임상시험에서 나타난 다른 이상반응

①

부가요법

위약, 대조임상시험에서 가바펜틴을 부가요법으로 투여한 뇌전증 환자의 적어도 1%이상에서 나타났고, 위에서 언급되지 않은 이상반응은 다음과 같다.

전신: 무력, 권태감, 얼굴 부종

심혈관계: 일어남 · 보고됨고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

소화기계: 고창, 식욕부진, 치은염

혈액 및 림프계: 대부분 신체적 외상으로 보고된 자색반

근골격계: 일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

관절통 사건

신경계: 어지러움, 운동과다증, 반사운동의 증가, 감소 혹은 결여, 감각이상, 불안, 적개심

호흡기계: 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

폐렴 사건

비뇨기계: 요로감염증

특수감각: 대부분 시력장애로 보고된 시각이상

②

단독요법

가바펜틴을 단독요법으로 투여한 임상시험에서 새로운, 예상되지 않은 이상반응은 보고되지 않았다. 300 mg/day와 3,600 mg/day를 비교했을 때 용량연관성을 보이며 다음의 이상반응이 나타났다: 어지러움, 운동실조, 졸음, 감각이상, 안구진탕증

③

기타

가바펜틴은 모든 임상시험 중에 만 13세 이상 환자 2,074명에게 투여되었으며 이들 중 단지 일부만이 위약대조시험에 참가한 환자들이었다. 이 임상시험에서 나타난 모든 이상반응들은 임상연구자들이 선택한 용어로 기록되었다.

개개인에서 나타난 이상반응 비율에 대한 의미있는 평가를 위해서, 유사한 유형의 이상반응들은 COSTART 사전용어를 사용하여 좀더 적은 수의 표준분류군으로 그룹화하여 아래에 기재하였다. 표현된 빈도는 이 약에 노출된 2,074명 중 이 약을 투여받는 중에 최소 1번 이상 아래에 언급된 이상반응을 경험한 환자의 비율을 의미한다. 모든 보고된 이상반응은 이미 위에 기재된 것, 너무 일반적이어서 정보가 될 수 없는 것, 그리고 합리적으로 보아 약물의 사용과 관련된 것으로 볼 수 없는 것을 제외하고 아래에 포함되어 있다.

자주 발생하는 이상반응은 적어도 100명당 1명(1/100), 때때로 발생하는 이상반응은 100-1,000명당 1명 발생하는 사건(1/100-1/1,000), 그리고 드물게 발생하는 이상반응은 1,000명당 1명 미만으로 발생하는 것을 의미한다.

전신:

자주: 무력증, 권태, 얼굴 부종

때때로: 알레르기, 전신 부종, 체중감소, 오한

드물게: 낯선 느낌, 무기력, 알코올 불내성, 숙취효과

심혈관계:

자주: 일어남 · 보고됨고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

고혈압 사건

때때로: 저혈압, 협심증, 말초혈관장애, 심계항진, 빈맥, 편두통, 잡음

드물게: 심방세동, 심부전, 혈전성정맥염, 심부 혈전성정맥염, 심근경색, 뇌혈관성 사고, 폐혈전증, 심실기외수축, 서맥, 미성숙심방수축, 심장막 마찰, 심차단, 폐색전증, 고지혈증, 고콜레스테롤증, 심막삼출액, 심막염

소화기계:

자주: 식욕부진, 고창, 치은염

때때로: 설염, 잇몸출혈, 갈증, 구내염, 타액분비증가, 위장염, 치핵, 혈변, 변실금, 간비대

드물게: 연하곤란, 트림, 췌장염, 위궤양, 대장염, 구내수포, 치아변색증, 구각염, 타액선거대증, 입술출혈, 식도염, 열공성헤르니아, 토혈, 직장염, 과민성대장증후군, 직장출혈, 식도경련

내분비계:

드물게: 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증, 갑상선비대, 저에스트로젠, 난소부전, 부고환염, 고환팽윤, cushingoid 외양

혈액과 림프계:

자주: 외상으로 인한 멍 같은 자색반

때때로: 빈혈, 림프절병증, 혈소판감소증

드물게: 백혈구수 증가, 림프구증가증, 비홉킨스 림프종, 출혈시간 증가

근골격계:

자주: 일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

때때로: 건염, 관절염, 관절강직, 관절팽화, 양성Romberg test

드물게: 늑연골염, 골다공증, 주머니염, 구축

신경계:

자주: 어지러움, 운동과다, 감각이상, 반사 감소 또는 상실, 반사 증가, 불안, 적개심

때때로: CNS 종양, 실신, 꿈이상, 실어증, 감각저하, 두개내출혈, 저긴장증, 이상감각, 불완전마비, 근긴장이상, 편마비, 안면마비, 혼미, 소뇌기능이상, 양성Babinski증후, 위치감각감소, 경뇌막하혈종, 무감동, 환각, 성욕의 감소 내지 상실, 초조, 편집병, 이인증, 이상황홀감, 고감(feeling high), 환각상태(doped-up sensation), 자살충동, 정신이상

드물게: 무도병 아테토시스, 입주위 운동장애, 뇌질환, 신경마비, 인격장애, 성욕 증가, 기질억제, 실행증, 미세한 운동조절장애, 수막증, 국소 근간대경련, 지각과민, 운동기능감소증, 조증, 신경증, 히스테리아, 반사회적 반응, 자살행동

호흡기계:

자주: 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

때때로: 코피, 호흡곤란, 무호흡

드물게: 점막염, 흡인성폐렴, 과호흡, 딸꾹질, 후두염, 코막힘, 코를곪, 기관지경련, 저호흡, 폐부종

피부:

때때로: 탈모, 습진, 피부건조, 발한증가, 두드러기, 남성형 다모증, 지루, 낭포, 단순포진

드물게: 대상포진, 피부변색, 피부구진, 광민감증, 다리궤양, 두피지루, 건선, 표피탈락, 짓무름, 피부소결절, 피하소결절, 흑색증, 피부괴사, 국소팽윤

비뇨생식기계:

때때로: 혈뇨증, 배뇨장애, 빈요, 방광염, 요저류, 요실금, 질출혈, 무월경, 월경이상, 월경과다, 유방암, 무절정, 사정이상

드물게: 신장 통증, 백대하, 생식기 가려움증, 신결석, 급성신부전, 무뇨증, 당뇨, 신염, 야뇨증, 농뇨증, 요절박, 질통증, 유방통, 고환통

특수감각:

자주: 시력 이상

때때로: 백내장, 결막염, 안건조, 안통, 눈부심, 양측성 내지 일측성 안검하수증, 안출혈, 맥립종, 청각상실, 귀의 통증, 이명, 내이염, 귀의 염증, 미각상실, 미각이상, 눈연축, 이(耳)충만

드물게: 눈 가려움, 조절이상, 고막천공, 잡음에 민감(청각과민증), 안촛점이상, 유루, 망막증, 녹내장, 홍채염, 각막장애, 누액기능장애, 눈퇴화, 실명, 망막퇴화, 축동, 맥락막망막염, 사시, 유스타키오관 기능이상, 내이염, 외이염, 후각이상

④

소아에 대한 투여 (효능효과 중 "만3세이상 소아"가 해당되는 제제에 한함)

만 3세 이상 만 12세 이하의 뇌전증 환자에 이 약을 다른 항뇌전증약과 병용 투여하였을 때 가장 일반적으로 나타났으며 위약투여군과 동일한 빈도로 나타나지 않은 이상반응은 바이러스성 감염, 열, 구역 및/혹은 구토, 졸음이었다.

[표2] 만 3세 이상 만 12세 이하 환자에 부가요법으로 투여한 대조임상시험에서 발현된 이상반응 발생 빈도(가바펜틴을 투여한 환자 중 적어도 2%에서 나타났으며 수치상 위약군보다 더 빈도가 높게 나타난 이상반응)
신체계/이상반응	이 약 N=119 (%)^a	위약 N=128 (%)^a
전신
바이러스성 감염	10.9	3.1
열	10.1	3.1
체중증가	3.4	0.8
피로	3.4	1.6
소화기계
구역 및/혹은 구토	8.4	7
신경계
졸음	8.4	4.7
적개심	7.6	2.3
감정적 불안정	4.2	1.6
어지러움	2.5	1.6
운동과다증	2.5	0.8
호흡계
기관지염	3.4	0.8
호흡기 감염	2.5	0.8

표 행 강조

일어남 · 보고됨바이러스성 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

바이러스성 감염 사건

일어남 · 보고됨체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
체중증가 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건
일어남 · 보고됨적개심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘적개심’ 적대적 행동
KCD R45.5 적대감
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
적개심 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨운동과다증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘운동과다증’ 운동 과다
KCD R46.3 과다활동
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
운동과다증 사건

일어남 · 보고됨기관지염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨호흡기 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기 감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

호흡기 감염 사건

a: 다른 항뇌전증약의 병용투여 포함

소아환자의 2% 이상에서 나타났으며, 위약 처치군과 빈도가 같거나 빈도가 더 많이 나타난 다른 이상반응은 다음과 같다; 인두염, 상기도 감염, 두통, 비염, 경련, 설사, 식욕부진, 기침, 중이염.

만 3세 이상 만 12세 이하 환자 449명을 대상으로 한 임상시험기간 동안에 발생한, 위에서 언급되지 않은 이상반응은 다음과 같다.

전신: 탈수, 전염성단핵세포증가증

소화기계: 간염

혈액 그리고 림프계: 혈액응고이상

신경계: 조짐 소실, 후두 신경통

정신생물학적 기능: 몽유병

호흡기계: 가성크루프, 목이 쉼

(3)

이상반응으로 인한 투여의 중단

①

부가요법

건강한 지원자 및 뇌전증, 경련, 편두통 환자 2,000명 이상에게 이 약을 투여한 임상시험에서 대략 7%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 모든 임상시험에서, 이 약의 투여중단과 관련된 가장 빈번한 이상반응은 졸음, 운동실조, 어지러움, 피로, 구역 및/혹은 구토이었다. 거의 모든 참가자는 여러 이상반응을 가지고 있었으나, 그 중 가장 주요한 것으로 간주될 만한 것은 없었다.

②

단독요법

시판전 임상시험에서 이 약을 단독요법으로 투여한 또는 단독요법으로 전환한 659명의 환자 중 대략 8%에서 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 투여 중단과 관련된 가장 일반적인 이상반응은 어지러움, 신경과민, 체중증가, 구역 및/혹은 구토, 졸음이었다.

③

소아에 대한 투여

임상 시험에서 이 약을 투여 받은 만 3세 이상 만 12세 이하 환자 292명 중 대략 8%가 이상반응으로 인해 투여를 중단하였다. 투여 중단과 관련된 가장 일반적인 이상반응은 졸음, 운동과다증, 적대심이었다.

신경병증성 통증에 대한 임상시험에서 보고된 이상반응

(1)

신경병증성 통증 환자에 이 약을 투여한 위약, 대조임상시험에서 1% 이상 발현한 이상반응은 [표3]과 같다.

[표3] 신경병증성 통증 환자에 가바펜틴을 투여한 위약, 대조임상시험에서 1%이상 발현한 이상반응 요약
COSTART	이 약 N=821 (%)		위약 N=537 (%)
신체계/이상반응	환자수	%	환자수	%
전신
복통	23	2.8	17	3.2
사고로 인한 상해	32	3.9	17	3.2
무력증	41	5	25	4.7
요통	19	2.3	8	1.5
감기 증후군	21	2.6	14	2.6
두통	45	5.5	33	6.1
감염	38	4.6	40	7.4
통증	30	3.7	36	6.7
소화기계
변비	19	2.3	9	1.7
설사	46	5.6	24	4.5
구강건조	27	3.3	5	0.9
소화불량	16	1.9	10	1.9
고창	14	1.7	6	1.1
구역	45	5.5	29	5.4
구토	16	1.9	13	2.4
대사 및 영양
말초부종	44	5.4	14	2.6
체중증가	14	1.7	0	0
신경계
보행이상	9	1.1	0	0
기억상실	15	1.8	3	0.6
실조	19	2.3	0	0
혼란	15	1.8	5	0.9
어지러움	173	21.1	35	6.5
감각저하	11	1.3	3	0.6
졸음	132	16.1	27	5
사고 이상	12	1.5	0	0
떨림	9	1.1	6	1.1
현훈	8	1	2	0.4
호흡기계
호흡곤란	9	1.1	3	0.6
인두염	15	1.8	7	1.3
피부 및 부속기계
발진	14	1.7	4	0.7
특수감각
약시	15	1.8	2	0.4

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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복통 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
무력증 사건
일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
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요통 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구강건조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구강건조’ 건조 입안
KCD R68.2 상세불명의 건조입안 · K11.7 침분비의 장애
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무슨 일
구강건조 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
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역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨말초부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
말초부종 사건
일어남 · 보고됨체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건

일어남 · 보고됨보행이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보행이상’	보행 이상	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 · R26 보행과 이동의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

보행이상 사건

일어남 · 보고됨혼란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혼란’ 착란
KCD R41.0 상세불명의 지남력장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
혼란 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건
일어남 · 보고됨감각저하
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감각저하’ 감각 저하
KCD R20.1 피부의 감각저하
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감각저하 사건
일어남 · 보고됨졸음
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸음’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고
무슨 일
졸음 사건

일어남 · 보고됨떨림

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

떨림 사건

일어남 · 보고됨현훈
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현훈’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현훈 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

(2)

유효성이 확립되지 않은 일부 신경병증성 통증 상태를 포함한 이중맹검 및 개방형 임상시험에서 1,173명 환자로부터 얻어진 이상반응 중 위 표에서 열거된 것과 약물의 사용과 관련된 것으로 볼 수 없는 것들을 제외한 이상반응은 다음과 같다.

자주 발생하는 이상반응은 적어도 100명당 1명, 때때로 발생하는 이상반응은 100-1,000명당 1명 발생하는 사건 (1/100-1/1000), 그리고 드물게 발생하는 이상반응은 1,000명당 1명 미만으로 발생하는 것을 의미한다.

전신:

때때로: 흉통, 연조직염, 권태감, 경부의 통증, 얼굴 부종, 알레르기반응, 농양, 오한, 오한과 열, 점막이상

드물게: 체취, 낭포, 열, 헤르니아, BUN치 이상, 경부의 종괴, 골반통, 패혈증, 바이러스 감염

심혈관계:

때때로: 고혈압, 실신, 심계항진, 편두통, 저혈압, 말초혈관장애, 심혈관장애, 뇌혈관성 사고, 울혈심부전, 심근경색, 혈관확장

드물게: 협심증, 심부전, 모세혈관 취약성 증가, 정맥염, 혈전성정맥염, 정맥류성정맥

소화기계:

때때로: 위장관염, 식욕증가, 위장관이상, 구강모닐리아증, 위염, 혀 이상, 갈증, 치아 이상, 변 이상, 식욕부진, 간기능검사치 이상, 치주농양

드물게: 담낭염, 담석증, 십이지장궤양, 배변 실금, 감마 글루타밀 트랜스펩티다제 증가, 치은염, 장폐색, 장궤양, 흑색변, 구강궤양, 직장 이상, 직장출혈, 구내염

내분비계:

때때로: 일어남 · 보고됨당뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

당뇨 사건

혈액과 림프계:

때때로: 반상출혈, 빈혈

드물게: 림프절병증, 림프종성 반응, 프로트롬빈 감소

대사 및 영양:

때때로: 부종, 통풍, 저혈당, 체중감소

드물게: 알칼리성포스파타제 증가, 당뇨성 케톤산증, 락틱 디하이드로게나제 증가

근골격계:

때때로: 관절염, 관절통, 근육통, 관절증, 다리 경련, 근무력증

드물게: 정강이뼈 통증, 관절 장애, 건 장애

신경계:

자주: 착란, 우울증

때때로: 어지러움, 신경과민, 지각이상, 불면증, 신경병증, 성욕감소, 불안, 이인증, 반사감소, 언어장애, 꿈이상, 구음장애, 감정적 불안정, 안구진탕증, 혼미, 입주위 지각이상, 이상황홀감, 지각과민, 운동기능감소증, 자살시도

드물게: 초조, 긴장항진, 성욕 증가, 운동장애, 근간대경련, 전정장애

호흡기계:

때때로: 기침증가, 기관지염, 비염, 부비동염, 폐렴, 천식, 폐 이상, 비출혈

드물게: 객혈, 변성

피부 및 부속기:

때때로: 가려움, 피부궤양, 피부건조, 대상포진, 피부이상, 진균성 피부염, 종기증, 단순포진, 건선, 발한, 두드러기, 수포성발진

드물게: 여드름, 모발 이상, 반점구진성 발진, 손톱 이상, 피부암종, 피부변색, 피부비후

특수감각:

때때로: 시력이상, 귀의 통증, 눈 이상, 미각도착, 난청

드물게: 결막충혈, 당뇨병성망막증, 안통, 안저의 미세출혈, 망막정맥혈전증, 미각상실

비뇨생식기계:

때때로: 요로감염증, 배뇨장애, 발기불능, 요실금, 질모닐리아증, 유방통, 월경이상, 다뇨증, 요저류

드물게: 방광염, 사정이상, 음경팽창, 여성형유방, 야뇨증, 신우신염, 음낭팽창, 빈뇨, 긴박뇨, 요 이상

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서 보고된 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이상반응 사건

근거

시판 후 조사 시술

돌연사가 이 약 치료와 상관관계가 있는지는 확립되어 있지 않다.

추가적으로 시판후에 보고된 이상반응은 혈중 크레아틴인산활성효소 증가, 횡문근융해, 급성신부전, 두드러기를 포함한 알레르기반응, 탈모, 아나필락시스, 혈관부종, 고혈당증 및 저혈당증(대부분 당뇨병 환자에서 관찰됨), 유방비대, 흉통, 독성 표피 괴사 용해, 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진(DRESS), 간기능 검사치 상승(LFTs), 다형홍반, 낙상, 전신부종, 여성형 유방증, 환각, 간염, 전신반응을 포함한 과민증, 저나트륨혈증, 황달, 의식상실, 무도병 아테토시스와 같은 운동이상, 운동장애, 근긴장이상, 간대성근경련증, 심계항진, 췌장염, 성기능장애(성욕 변화, 사정 장애 및 성감이상증 포함), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 혈소판감소증, 이명, 요실금 등이다.

가바펜틴의 장·단기 투여 후 중단 시 금단 증상이 일부 환자들에게서 관찰되었다. 가장 빈번히 보고된 증상에는 불안, 불면증, 오심, 통증, 발한, 떨림, 두통, 우울증, 비정상적 느낌, 어지러움, 권태감이 포함된다.

일어남 · 보고됨항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 위험이 커짐11종의 다른 항뇌전증약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항뇌전증약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항뇌전증약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 뜻 풀이이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 빈도 · 비율보이지 않음동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살없음은 없었다. 확립 안 됨그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 위험이 커짐항뇌전증약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 확립 안 됨확립 안 됨대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 일어남 · 보고됨자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항뇌전증약에서 일관적이었다. 위험이 커짐다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항뇌전증약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항뇌전증약의심에 대해서도 위험성의심이 있음을 나타낸다. 보이지 않음그 위험성없음은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기분’	기분		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

항뇌전증약을 치료받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “또는”
  - 자살충동 사건
  - 자살행동 사건
- 우울증의 발현 또는 악화 사건
- AND 모두 “과”
  - 기분 사건
  - 행동의 비정상적 변화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항뇌전증약 복용환자’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

항뇌전증약 복용환자 환자군

어떤 경우

위약 투여환자와 비교 시 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
  - 자살충동 사건
- CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
  - 자살행동 사건

근거

11종의 다른 항뇌전증약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동 발생율’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동 발생율’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

27,864명의 항뇌전증약 치료환자 환자군

기간 · 한도

12주의 치료기간 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 0.43% “0.43%”
  - 자살행동 사건
- CMP 수치 비교 = 0.43% “0.43%”
  - 자살충동 발생율 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

16,029명의 위약 투여 환자 환자군

기간 · 한도

12주의 치료기간 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 자살행동 사건
- CMP 수치 비교 = 0.24% “0.24%”
  - 자살충동 발생율 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살 충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

치료받은 530명 환자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살 충동 사건
- 자살 행동 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘동 약물 치료 환자’ → 약물 치료	약물 요법	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `44301001` \|자살\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

동 약물 치료 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4건 “4건”
- 자살 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 치료 환자 환자군

무슨 일

자살 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘자살 예수가 너무 적어’ → 자살	자살	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘자살’	자살	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

자살 예수가 너무 적어 상태 · 질환

무엇이

이 약 약

무슨 일

자살 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

약물치료를 시작 초기 기간

무엇이

항뇌전증약 복용 행위

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 사건

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

관찰되었고 치료 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘자살행동’	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 24주 “24주 이상”
- 24주 기간

근거

임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 24주 “24주를 초과”
- 24주 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분석된 11종의 항뇌전증약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살충동’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살행동 위험’ → 자살행동	자살 행동	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

분석된 11종의 항뇌전증약 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 자살충동 사건
- 자살행동 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 효능으로든 사용된 모든 항뇌전증약’ → 항뇌전증약	항경련제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 추정

무엇이

어떤 효능으로든 사용된 모든 항뇌전증약 약

무슨 일

위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령(5-100세)’ → 연령	나이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

연령(5-100세) 환자군

무슨 일

그 위험성 사건

근거

분석된 임상시험 시술

일어남 · 보고됨의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

신경계-혀마비(일시적증상)

과량투여

11.

과량투여시의 처치

보이지 않음급성, 생명을 위협하는 독성없음은 49 g까지의 과량 투여에서도 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성, 생명을 위협하는 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 49g “까지”
- 과량 투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 급성 사건
  - 생명을 위협하는 사건
- 독성 사건

일어남 · 보고됨과량 투여시의 증상은 어지러움, 복시, 분명치 않은 발음, 졸음, 의식상실, 기면, 혼수, 경미한 설사를 포함하였다. 일어남 · 보고됨모든 환자에서 지지요법(supportive care)으로 충분히 회복되었다. 농도 · 효과가 바뀜더 높은 용량을 복용 시 이 약의 흡수가 저하되는 현상은, 과량 투여 시 약물흡수가 제한될 수 있고 따라서 과량 복용시의 독성을 최소화할 수 있다. 일어날 수 있음그러나 다른 CNS 억제제와 병용해서 이 약을 과량 투여하는 경우 혼수 상태에 빠질 가능성이 있다. 일어날 수 있음해야 할 일 (부정)이 약이 혈액투석으로 제거될 수 있다고 하더라도, 이전의 경험으로 비추어 볼 때 일반적으로 혈액투석은 필요치 않다. 일어날 수 있음그러나, 중증의 신부전이 있는 환자는 혈액투석이 요구될 수 있다. 확립 안 됨이 약의 경구 치사용량은 8,000 mg/kg이 투여된 마우스와 랫드에서 확인되지 않았다. 일어남 · 보고됨동물에서 급성 독성 증상은 운동실조, 호흡곤란, 안검하수, 활동저하 또는 흥분을 포함하였다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여시’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복시’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분명치 않은 발음’	불명료한 발음	KCD R47.1 구음장애 및 무조음증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경미한 설사’ → 설사	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `62315008` \|설사\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

과량 투여시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- 어지러움 사건
- 복시 사건
- 분명치 않은 발음 사건
- 졸음 사건
- 의식상실 사건
- 기면 사건
- 혼수 사건
- 경미한 설사 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분히 회복’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

모든 환자 환자군

무엇이

지지요법(supportive care) 시술

무슨 일

충분히 회복 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 복용시 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 과량 투여 상태 · 질환
무슨 일
- 약물흡수 검사

무슨 일

독성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 CNS 억제제와 병용해서’ → CNS 억제제	중추신경계 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수 상태’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 용량

무엇이

다른 CNS 억제제와 병용해서 약

무슨 일

혼수 상태 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈액투석으로 제거 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

혈액투석 시술

판단 기준

이전의 경험 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신부전이 있는 환자’ → 중증의 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈액투석이 요구’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

중증의 신부전이 있는 환자 환자군

무슨 일

혈액투석이 요구 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 치사용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 8000mg/kg “8,000 mg/kg”
- 투여된 행위

무슨 일

경구 치사용량 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 독성 증상’ → 급성 독성	급성 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T41.3 국소마취제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안검하수’	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활동저하’	활동 감소	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 급성 독성 증상 사건
- 운동실조 사건
- 호흡곤란 사건
- 안검하수 사건
- 활동저하 사건
- 흥분 사건

기타(적용상 주의 등)

14.

기타

환자를 위한 정보

해야 할 일이 약의 안전하고 효과적인 사용을 위하여, 환자들에게 아래의 사항을 따르도록 지시하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 안전하고 효과적인 사용을’ → 약의 안전하고 효과적인 사용을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 아래 항목 “아래”

누구에게

환자들 환자군

목적

이 약의 안전하고 효과적인 사용을 상태 · 질환

(1)

해야 할 일처방 및 처방 없이 복용하는 약, 알코올, 혹은 현재 복용하고 있는 약 및 이 약을 복용하는 동안에 복용할 계획인 약들이 있다면 담당의사에게 알려야 한다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘처방’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복용하는 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현재 복용하고 있는 약’ → 현재	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 복용하는 동안에 복용할 계획인 약들’ → 동안	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올’	에탄올	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 처방 약
    - 처방 없이 약
  - 복용하는 약 약
- 알코올 물질
- 현재 복용하고 있는 약 약
- 이 약을 복용하는 동안에 복용할 계획인 약들 약

(2)

해야 할 일임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우, 혹은 이 약을 복용하는 동안에 임신이 되었다면 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신할 계획이 있는’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 되었’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사에게 이 사실 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “혹은”
- OR 하나라도 “이거나”
  - 임신 중 상태 · 질환
  - 임신할 계획이 있는 상태 · 질환
- AND 모두
  - 복용하는 동안 기간
  - 임신이 되었 상태 · 질환

(3)

일어남 · 보고됨알려지지 않음이 약은 모유 중으로 분비되며, 수유 중인 영아에 대한 영향은 알려지지 않았다. 해야 할 일수유 중인 여성은 담당의사에게 이 사실을 알려야 한다(7. 임부, 수유부에 대한 투여 참고).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중인 영아’ → 영아	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

모유 중으로 분비 사건

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유 중인 영아 환자군

무슨 일

영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 여성’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

담당의사 행위

누구에게

수유 중인 여성 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

(4)

일어날 수 있음이 약은 운전 및 위험한 기계를 작동시키는 능력을 약화시킬 수 있다. 권장 안 함이 약에 대한 충분한 경험을 얻을 때까지는 운전이나 복잡한 기계를 작동시키는 일 등은 피하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험한 기계를 작동시키는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 위험한 기계를 작동시키는 사건
- 능력을 약화 사건

(5)

신중 · 주의효과의 저하로 인한 발작없음이 나타나아님지 않도록 하기 위해 이 약 투여 시 투여간격없음이 12시간 이상 되아님지 않도록 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과의 저’ → 효과의 저하	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 >= 12시간 “12시간 이상”
  - 투여간격 기간

목적

NOT 아님 “지 않”
- 발작 사건
  - 이유
    - 효과의 저 상태 · 질환

전임상 자료

(1)

발암성

일어남 · 보고됨이 약을 마우스에 200, 600 및 2,000 mg/kg/day, 랫드에 250, 1,000 및 2,000 mg/kg/day의 용량으로 2년 동안 먹이속에 투여하였다. 일어남 · 보고됨췌장세엽선암종 및 암종 발생율에 통계학적으로 유의한 증가는 최고용량을 복용한 수컷 랫드에서만 발견되었다. 농도 · 효과가 바뀜랫드에서 2,000 mg/kg/day 농도에서 최고 혈장 약물농도는 인체에 3,600 mg/day로 투여된 혈장농도보다 10배 더 높았다. 보이지 않음보이지 않음빈도 · 비율수컷 랫드에서 췌장세엽선암종은 낮은 등급 악성종양으로 생존율없음에 영향을 미치지 않았고 주위 조직으로 전이없음되지 않았으며 대조군에서 나타난 것과 유사하였다. 알려지지 않음수컷 랫드의심에서 이 췌장세엽선암종과 인체에서 발암성과의 상관성의심은 명확하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘먹이속에 투여’ → 먹이속	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군

기간 · 한도

2년 동안 기간

무슨 일

먹이속에 투여 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘췌장세엽선암종 및 암종 발생율에 통계학적으로 유의한 증가’ → 췌장세엽선암종 및 암종 발생율	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

최고용량을 복용한 수컷 랫드 환자군

무슨 일

췌장세엽선암종 및 암종 발생율에 통계학적으로 유의한 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최고 혈장 약물농도’ → 혈장 약물농도	Measurement of level of substance in blood		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

2,000 mg/kg/day 농도 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 10배 “10배”
- 최고 혈장 약물농도 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주위 조직으로 전이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘췌장세엽선암종’	췌장세엽선암종	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘췌장세엽선암종’	췌장세엽선암종	KCD C25.9 상세불명의 췌장의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘낮은 등급 악성종양’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘낮은’ level = low
‘생존율’	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫드 환자군

이유

낮은 등급 악성종양 상태 · 질환

무엇이

췌장세엽선암종 상태 · 질환

무슨 일

생존율 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

주위 조직으로 전이 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 대조군에서 나타난 것 “유사”
- 췌장세엽선암종 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 췌장세엽선암종과 인체에서 발암성과의 상관성’ → 췌장세엽선암종과 인체에서 발암성과의 상관성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

누구에게

수컷 랫드 환자군

무슨 일

이 췌장세엽선암종과 인체에서 발암성과의 상관성 사건

(2)

돌연변이성

보이지 않음가바펜틴은 유전독성없음의 잠재성이 없다고 입증되었다. 보이지 않음세균 또는 포유동물 세포를 이용한 실험실상 표준방식에서 변이원성없음이 없었다. 보이지 않음보이지 않음가바펜틴은 실험실상 또는 생체내에서 포유동물세포에 구조적 염색체 이상없음을 유발하지 않았으며, 햄스터의 골수에서 미핵형성없음을 유발하지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유전독성의 잠재성’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

유전독성의 잠재성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균’	세균		자세히 organism 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

변이원성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 세균 시술
  - 포유동물 시술
- 세포를 이용한 실험실상 표준방식 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실험실상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미핵형성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘구조적 염색체 이상’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409709004` \|염색체 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘햄스터의 골수’ → 골수	조혈 조직		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

포유동물세포 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 실험실상 상태 · 질환
- 생체내 상태 · 질환

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

구조적 염색체 이상 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

햄스터의 골수 환자군

무슨 일

미핵형성 사건

(3)

생식능력이상

보이지 않음태자 또는 생식에 대한 이상반응없음은 랫드에서 2,000 mg/kg 용량까지 관찰되지 않았다(mg/m²를 기준으로 할 때 인체 1일 최대 용량의 약 5배).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 또는 생식에 대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `83418008` \|Entire fetus\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 2000mg/kg “까지”
  - 2,000 mg/kg 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 인체 1일 최대 용량의 약 5배 “5배”
  - 2,000 mg/kg 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 태자 환자군
  - 생식 사건
- 이상반응 사건

(4)

기형발생

보이지 않음가바펜틴은 마우스, 랫드, 토끼에 인체 1 일 최대용량인 3,600 mg의 각 50, 30, 25배로 투여 시, 대조군과 비교하여 기형발생없음의 빈도를 증가시키지 않았다(mg/m²을 기준으로 인체 1 일 용량의 4, 5, 8배). 일어남 · 보고됨설치류에서 태자성장지연현상인 두개, 척추, 앞발, 뒷발에 골화 지연을 유발하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 효과는 임신한 마우스가 기관형성기 동안 1,000 내지 3,000 mg/kg/day 경구 용량 투여 시 그리고 교배이전과 교배동안 및 임신동안 랫드에 500, 1,000, 또는 2,000 mg/kg/day 투여 시 나타났다. 뜻 풀이이는 mg/m²기준으로 인체 1일 최대 용량의 대략 1에서 5배에 해당되는 용량이다. 보이지 않음반면, 임신한 마우스에 500 mg/kg/day (mg/m² 기준으로 인체 1일 용량의 약 1/2) 투여 시에는 어떤 효과없음도 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨물요관증과 수신증이 대조군보다 높은 발생빈도로 나타나는 경우는 생식능 및 일반생식독성 시험 시 2,000 mg/kg/day에서, 기형발생 연구 시 1,500 mg/kg/day에서, 주산수유기 연구 시 500, 1,000, 2,000 mg/kg/day에서였다. 알려지지 않음관련 있음이 상관관계의 유의성은 알려져 있지 않지만 그들은 발달 지연과 관련이 있다. 뜻 풀이이 용량은 mg/m²로 인체용량 3,600 mg의 약 1-5배이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가바펜틴’	가바펜틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생의 빈도’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

인체 1 일 최대용량인 3,600 mg의 각 50, 30, 25배로 투여 용량

무엇이

가바펜틴 약

무슨 일

기형발생의 빈도 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자성장지연현상인 두개, 척추, 앞발, 뒷발에 골화 지연’ → 골화 지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

설치류 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태자성장지연현상인 두개 사건
  - 척추 사건
  - 앞발 사건
  - 뒷발 사건
- 골화 지연 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 마우스’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 마우스 환자군

어떤 경우

AND 모두 “내지”
- CMP 수치 비교 >= 1000mg/kg/day “내지”
  - 경구 용량 투여 용량
- CMP 수치 비교 <= 3000mg/kg/day “내지”
  - 경구 용량 투여 용량

기간 · 한도

기관형성기 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이 효과”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 500 용량
  - 1,000 용량
  - 2,000 용량
- mg/kg/day 투여 용량

교배 사건

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 교배 기간
- 임신 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이 효과”

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘물요관증’	수뇨관증	KCD N13.4 수뇨관(水尿管) · Q62.3 신우 및 요관의 기타 폐색성 결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수신증’	수신증	KCD N13.3 기타 및 상세불명의 수신증 · N13.38 기타 및 상세불명의 수신증 · N13.0 요관신우접합부 폐색을 동반한 수신증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능’	수태능		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생 연구’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

2,000 mg/kg/day 용량

무슨 일

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 물요관증 사건
  - 수신증 사건
- CMP 수치 비교 > 대조군 “보다”
  - 발생빈도 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 생식능 시술
  - 일반생식독성 시술
- 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1,500 mg/kg/day 용량

근거

기형발생 연구 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 500 용량
  - 1,000 용량
  - 2,000 용량
- mg/kg/day 용량

근거

주산수유기 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 상관관계의 유의성’ → 상관관계의 유의성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘발달 지연’	발달 지연	KCD R62.0 지연된 이정표 · R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · F88 심리적 발달의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 상관관계의 유의성 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

발달 지연 사건

일어남 · 보고됨토끼의 기형발생 연구에서 착상 후 태자사망율의 증가는 기관형성기 동안 60, 300, 1,500 mg/kg/day 투여 용량에서 나타났다. 뜻 풀이이 용량은 mg/m²로 인체용량 3600 mg 의 약 1/4-8배이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자사망율의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생 연구’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상’	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

60, 300, 1,500 mg/kg/day 투여 용량 용량

이후

착상 사건

기간 · 한도

기관형성기 기간

무슨 일

태자사망율의 증가 사건

근거

기형발생 연구 시술

급여 기준

Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)2019-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-191

고시 제2019-191호(2019.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

1.뇌전증(Epilepsy) : 각 약제의 허가사항 범위 내 인정

2.신경병증성 통증(Neuropathic pain)

- 다 음 -

가.당뇨병성 말초 신경병증성 통증

1)Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함.

2)당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예 : Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함.

나.대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2∼4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정함.

다.척수손상에 따른 신경병증성 통증(Spinal cord injury)

라.복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx Regional Pain Syndrome)

마.다발성 경화증(Multiple sclerosis), 파브리병 (Fabry's disease)

바.척추 수술후 통증증후군(Post spinal surgery syndrome)

사.절단 등으로 인한 신경병성 통증(환상통, 단단통)

아.삼차신경통(1차적으로 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용으로 인해 사용하기 어려운 경우)

자.암성 신경병증성 통증 (건강보험심사평가원장이 공고한「암성통증 관련 사용 권고안」참조 인정)

차.인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인의 신경병성 통증

고시 개정 사유

용어정비

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2016-31호(2016.3.1)

[일반원칙]경구용 항뇌전증약2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133

고시 제2026-133호(2026.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제별 허가사항 범위(연령, 투여 방법 등) 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2～5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

고시 개정 사유

○브리베타정 등 29품목 약제가 신규 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 약제별 허가사항 범위 내 급여기준 적용을 명확히 하고자 함.

행정해석1건

보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석

경구용 항전간제 일반원칙 중 소견서 제출 관련 등 안내2011-11-01

원문 보기 ↗

1.관련: 보건복지부 보험약제과-3402(2011.11.1.)

2.내용: 고시 제2011-134호(고시일 2011.10.28, 시행일 2012.1.1) 관련, 고시 개정안 의견조회시 대한의사협회 및 삼성서울병원에서 경구용 항전간제 일반원칙 중 '난치성 간질 등에 병용약제 4종 초과시 투여소견은 1회에 한해 첨부토록 하는 의견'을 제출하여 이를 반영키로 회신하였으니 귀원 요양급여비용 심사시 참고하여 주시기 바랍니다. 끝.

붙임: 제출의견에 대한 회신내용 송부 공문 사본

지난 판 · 다른 판 2건

[113] Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[113] Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

1.뇌전증(Epilepsy) : 각 약제의 허가사항 범위 내 인정

2.신경병증성 통증(Neuropathic pain)

- 다 음 -

가.당뇨병성 말초 신경병증성 통증

1)Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함.

2)당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등) 간의 병용투여는 인정하지 아니함.

나.대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia) : Lidocaine 패취제(품명∶리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2~4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여 시에는 요양급여를 인정함.

다.척수손상에 따른 신경병증성 통증(Spinal cord injury)

라.복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx Regional Pain Syndrome)

마.다발성 경화증(Multiple sclerosis), 파브리병 (Fabry’s disease)

바.척추 수술후 통증증후군(Post spinal surgery syndrome)

사.절단 등으로 인한 신경병성 통증(환상통, 단단통)

아.삼차신경통(1차적으로 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용으로 인해 사용하기 어려운 경우)

자.암성 신경병증성 통증 (건강보험심사평가원장이 공고한 「암성통증 관련 사용 권고안」 참조 인정)

차.인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인의 신경병성 통증 (고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 경구용 항뇌전증약

허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여 시기

1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.

2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함

(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)

나.병용요법

1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.

2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.

(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)

다.투여 중단

뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2∼5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.

(고시 제2019-191호, ʼ19.9.1.)

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 33

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(0개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 38%

직접 치료 13

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
M48	기타 척추병증 AI 추정 척추관협착 등 신경병증성 통증 완화 · 주 계열 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 18% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8%	주요 허가 외 · 증상	8.9%	11배
M51	기타 추간판장애 AI 추정 추간판장애의 방사통 완화 · 이 약 계열 1위 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 14% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 10% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9%	주요 허가 외 · 증상	6.3%	10.0배
M54	등통증 AI 추정 등통증 중 신경병증성 통증 완화 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 중추 작용 근이완제 9% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8% 추이 2020 3.3% → 2025 4.7% ↑	주요 허가 외 · 증상	4.6%	6.2배
G53	달리 분류된 질환에서의 뇌신경장애 AI 추정 효능효과에 신경병증성 통증, 이 상병 주 계열 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 42% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 7% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 5%	주요 허가 외 · 증상	3.1%	42배
M96	달리 분류되지 않은 처치후 근골격장애 AI 추정 척추 수술 뒤 신경병증성 통증 완화 · 이 약 계열 1위 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 33% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 13% · 아세트아미노펜 계열 해열진통제 7%	주요 허가 외 · 증상	2.4%	23배
G50	삼차신경의 장애 AI 추정 효능효과에 신경병증성 통증 — 삼차신경통 주 계열 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 37% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 9% · 나트륨 통로 차단 항뇌전증약 5%	주요 허가 외 · 증상	2.3%	46배
M50	경추간판장애 AI 추정 경추간판장애의 신경근 통증 완화 · 이 약 계열 1위 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 11% · 중추 작용 근이완제 8%	주요 허가 외 · 증상	2.1%	9.5배
M47	척추증 AI 추정 이 약 계열이 이 상병 주 계열 — 신경근성 통증 완화 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 12% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 중추 작용 근이완제 8%	주요 허가 외 · 증상	1.6%	7.7배
I61	뇌내출혈 AI 추정 뇌출혈 뒤 발작 · 중추성 통증 조절로 보임 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 17% · 베타락탐계 항생제 8% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 8%	주요 허가 외 · 증상	1.4%	4.8배
G63	달리 분류된 질환에서의 다발신경병증 AI 추정 효능효과에 신경병증성 통증, 다발신경병증 주 계열 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 27% · 알파-리포산(티옥트산) 16% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	주요 허가 외 · 증상	1.3%	14배
B02	대상포진 AI 추정 이 약 계열이 대상포진 2위 계열 — 대상포진 신경통 완화 주 약 계열: 바이러스 DNA 중합효소 억제제 80% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 4% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 2%	주요 허가 외 · 증상	1.3%	3.9배
M43	기타 변형성 등병증 AI 추정 척추 질환의 신경근 통증 완화 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8%	주요 허가 외 · 증상	1.2%	12배
G62	기타 다발신경병증 AI 추정 효능효과에 신경병증성 통증 — 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 37% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 5% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 5%	주요 허가 외 · 증상	1.2%	24배

분류 전 20

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12%	부차	4.2%	2.8배
M17	무릎관절증 주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6%	부차	1.9%	1.5배
G82	하반신마비 및 사지마비 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 12% · 베타락탐계 항생제 11% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 6%	주요	1.3%	14배
G81	편마비 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 8% · P2Y12 억제제 7%	주요	1.2%	7.1배
G95	척수의 기타 질환 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 30% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	부차	0.9%	21배
G25	기타 추체외로 및 운동 장애 주 약 계열: 도파민 작용제(항파킨슨제) 21% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 11%	부차	0.7%	4.4배
S14	목부위의 신경 및 척수의 손상 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 30% · 베타락탐계 항생제 7% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 4%	부차	0.6%	21배
G90	자율신경계통의 장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 27% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 5% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	부차	0.6%	11배
S32	요추 및 골반의 골절 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 8% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 6% · PPI(양성자 펌프 억제제) 6%	부차	0.6%	3.3배
M99	달리 분류되지 않은 생체역학적 병변 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 16% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 16% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8%	부차	0.6%	11배
C56	난소의 악성 신생물 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 60% · 종양탐지 8% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 7%	부차	0.5%	5.4배
G56	팔의 단일신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 15% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 9% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.5%	9.6배
M15	다발관절증 주 약 계열: 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 15% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 8% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 7%	부차	0.3%	3.0배
D32	수막의 양성 신생물 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 22% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 13% · 아세틸콜린에스테라제 억제제(치매 약) 7%	부차	0.3%	5.5배
D33	뇌 및 중추신경계통의 기타 부분의 양성 신생물 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 19% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 7%	부차	0.3%	12배
G61	염증성 다발신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 8%	부차	0.3%	17배
I69	뇌혈관질환의 후유증 주 약 계열: P2Y12 억제제 20% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12%	부차	0.3%	4.0배
G54	신경근 및 신경총 장애 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 22% · 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 9% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7%	부차	0.2%	19배
C54	자궁체부의 악성 신생물 주 약 계열: 종양탐지 27% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 22% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 5%	부차	0.2%	5.7배
T09	척추 및 몸통의 상세불명 부위의 기타 손상 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 31% · 베타락탐계 항생제 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 3%	부차	0.2%	23배

약가

현행 상한금액: 407원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644300240
성분코드: 164202ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	407원
2026-09-01	407원
2026-11-01	407원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
644300240	407원	2017-02-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
644300240	True	1	407원

허가 이력 16

2024-06-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-12-18
용법·용량의약품안전나라
2023-12-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-05-08
효능·효과의약품안전나라
2023-05-08
용법·용량의약품안전나라
2023-05-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-03-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-01-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-07-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-10-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-02-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 5

생산(백만원) 최대 379

생산실적(천원) 최대 375,664

연도	구분	실적	출처
2023	생산실적(천원)	374,175	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	374.175	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	375,664	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	375.664	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	378.958	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
가바펜틴	300 밀리그램		USP	1캡슐 (502밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
가바펜틴	가바펜틴	300.0 mg	M086012

ATC 분류

N03AX12 가바펜틴의약품안전나라식의약데이터포털N02BF01 gabapentin

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		UT GBPT300	장방형	노랑 / 노랑		19.1 × 6.63 × 6.91
의약품안전나라		UT GBPT300	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
내수용: 200캡슐/병	200.0	캡슐	병
30캡슐/병 수출용: 50캡슐(10캡슐/PTPX5)	30.0	캡슐	병 수출용: 50캡슐

대체약 · 동등조제군 69

동등조제군: EG-fcefae3b21
활성 모이어티: 가바펜틴

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
건일가바펜틴캡슐300밀리그램 건일제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2003-08-14	전문의약품
뉴렙톨캡슐300밀리그램(가바펜틴) 환인제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2003-12-06	전문의약품
가바론캡슐300mg(가바펜틴) 신풍제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-09-03	전문의약품
가바렙캡슐300밀리그람(가바펜틴) (주)종근당	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-09-06	전문의약품
네버펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 대웅바이오(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-09-14	전문의약품
뉴로카바캡슐(가바펜틴) 삼진제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-02-27	전문의약품
가바틴캡슐300밀리그람(가바펜틴) 고려제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-02-09	전문의약품
가바펜캡슐(가바펜틴) 경동제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-07-16	전문의약품
뉴로스캡슐300밀리그람(가바펜틴) (주)팜젠사이언스	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-10-12	전문의약품
가바페닌캡슐300밀리그램(가바펜틴) 한미약품(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-02-16	전문의약품
가벤틴캡슐300mg(가바펜틴) 이연제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-03-24	전문의약품
네오펜틴캡슐(가바펜틴) 국제약품(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-02-16	전문의약품
가베틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)에이프로젠바이오로직스	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-05-30	전문의약품
가펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 명인제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-03-05	전문의약품
뉴로닌캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)메디카코리아	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-02-01	전문의약품
넬슨가바펜틴캡슐(가바펜틴) 한국넬슨제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-05-19	전문의약품
뉴가바캡슐300밀리그람(가바펜틴) 하나제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-10-12	전문의약품
가바피나캡슐(가바펜틴) (주)동구바이오제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-03-24	전문의약품
가바스탄캡슐(가바펜틴) (주)한국파비스제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2008-05-08	전문의약품
가바스틸캡슐300mg(가바펜틴) 한국휴텍스제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2013-08-09	전문의약품
가틴캡슐(가바펜틴) 메딕스제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2014-12-03	전문의약품
가바렉스캡슐300mg(가바펜틴) (주)씨엠지제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2014-12-04	전문의약품
가바킹캡슐300mg(가바펜틴) (주)킵스바이오파마	가바펜틴	캡슐 · 내복	2014-12-08	전문의약품
뉴로가바캡슐(가바펜틴) 대화제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-04-09	전문의약품
가바로닌캡슐300mg(가바펜틴) 알리코제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-07-30	전문의약품
가바인캡슐300mg(가바펜틴) 조아제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-11-05	전문의약품
가비스타캡슐300밀리그램(가바펜틴) 한국코러스(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-02-14	전문의약품
가바티론캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)다산제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-04-16	전문의약품
뉴로가펜캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)셀트리온제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-03-15	전문의약품
가바케이캡슐300밀리그램(가바펜틴) 주식회사케이에스제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-03-29	전문의약품
가바투캡슐300밀리그램(가바펜틴) 코스맥스파마(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-04-05	전문의약품
가바텐캡슐300밀리그램(가바펜틴) 대한뉴팜(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-05-31	전문의약품
뉴가틴엠캡슐300mg(가바펜틴) (주)마더스제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-08-07	전문의약품
가바페캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)한풍제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-09-09	전문의약품
건스펜틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 건일바이오팜주식회사	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-10-15	전문의약품
가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)테라젠이텍스	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-10-16	전문의약품
가뉴틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) 일성아이에스(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-02-25	전문의약품
가바원캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)서흥	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-03-25	전문의약품
가바론틴캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)씨엘팜	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-04-16	전문의약품
가바프로캡슐300밀리그램(가바펜틴) (주)보령바이오파마	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-05-28	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 29

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
가바틴캡슐400밀리그람(가바펜틴) 고려제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2003-05-27	전문의약품
네버펜틴정600밀리그램(가바펜틴) 대웅바이오(주)	가바펜틴	정제 · 내복	2004-09-14	전문의약품
가바틴캡슐100밀리그람(가바펜틴) 고려제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2004-02-09	전문의약품
가바틴정800밀리그램(가바펜틴) 고려제약(주)	가바펜틴	정제 · 내복	2004-09-17	전문의약품
가바렙캡슐100밀리그람(가바펜틴) (주)종근당	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-05-04	전문의약품
가바틴정600밀리그램(가바펜틴) 고려제약(주)	가바펜틴	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
가바페닌정800밀리그램(가바펜틴) 한미약품(주)	가바펜틴	정제 · 내복	2005-10-19	전문의약품
가바페닌캡슐100밀리그램(가바펜틴) 한미약품(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2005-03-31	전문의약품
가바렉스정600밀리그램(가바펜틴) (주)씨엠지제약	가바펜틴	정제 · 내복	2006-07-21	전문의약품
가바로닌캡슐100mg(가바펜틴) 알리코제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-07-30	전문의약품
네버펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 대웅바이오(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-08-18	전문의약품
가베틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)에이프로젠바이오로직스	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-09-30	전문의약품
가바인캡슐100mg(가바펜틴) 조아제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2015-11-25	전문의약품
가로틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)시어스제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-02-12	전문의약품
가비스타캡슐100밀리그램(가바펜틴) 한국코러스(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-02-14	전문의약품
가바티론캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)다산제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-04-16	전문의약품
가바랩캡슐100mg(가바펜틴) 구주제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2018-08-27	전문의약품
가바스틸캡슐100mg(가바펜틴) 한국휴텍스제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-01-31	전문의약품
가바케이캡슐100밀리그램(가바펜틴) 주식회사케이에스제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-03-29	전문의약품
가바투캡슐100밀리그램(가바펜틴) 코스맥스파마(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-04-05	전문의약품
가바텐캡슐100밀리그램(가바펜틴) 대한뉴팜(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-05-31	전문의약품
가바페캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)한풍제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-09-09	전문의약품
건스펜틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 건일바이오팜주식회사	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-10-15	전문의약품
가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)테라젠이텍스	가바펜틴	캡슐 · 내복	2019-10-16	전문의약품
가바렉스캡슐100mg(가바펜틴) (주)씨엠지제약	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-02-28	전문의약품
가바원캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)서흥	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-03-25	전문의약품
가바론틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 엔비케이제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-04-16	전문의약품
가벤틴캡슐100밀리그램(가바펜틴) 이연제약(주)	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-04-20	전문의약품
가바프로캡슐100밀리그램(가바펜틴) (주)보령바이오파마	가바펜틴	캡슐 · 내복	2020-05-28	전문의약품

생동성 인정

품목코드: 200401772
제품명: 뉴로펜틴캡슐(가바펜틴)
업체명: 한국유나이티드제약(주)
성분명: 가바펜틴
함량: 300MG
제형: 경질캡슐제, 산제
공고일자: 2005-05-31

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