허가 이력 8
- 2018-06-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-07-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-02-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-12-08
성상변경의약품안전나라
- 2007-02-03
효능효과변경의약품안전나라
- 2007-02-03
용법용량변경의약품안전나라
- 2007-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2004-03-09
제품명칭변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 4,522생산실적(천원) 최대 4,522,449
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 4,522,449 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 4522.449 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 3,599,081 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 3599.081 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,489,226 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2489.226 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,006,969 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2006.969 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 753,348 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 753.348 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1571.962 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 999.89 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2020-04-28 | 공급 중단 보고 | 1. 원료 공급업체 관리 제한
2. 제품 사업성 하락
- 세부사항은 첨부파일 참조 | 향후 필요시 파악 예정 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사람면역글로불린-지 | 12 밀리그램 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
| 히스타민염산염 | 0.15 마이크로그램 | | BP | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사람면역글로불린-지 | 사람면역글로불린지 | 12.0 mg | M100202 | |
| 히스타민염산염 | 히스타민 | 0.00015 mg | M246436 | |
ATC 분류
J06BB30 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 바이알/상자 10 첨부용제(2mL) | 10.0 | 바이알 | 상자 10 첨부용제 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
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- 게시본
- 20261113-03…
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