자벨주사(이다루비신염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 급성 골수성 백혈병,

적응증성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병의 2차 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’ → 성 재발성 급성 림프성 백혈병	Adult		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`
‘성인 및 소아 재발성 급성 림프성 백혈병’ → 소아 재발성 급성 림프성 백혈병	재발성 급성 림프성 백혈병	KCD C91.0 급성 림프모구성 백혈병 [ALL]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `12301000132103` \|재발성 급성 림프성 백혈병\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

2차 치료 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 성인 환자군
  - 소아 환자군
- 재발성 급성 림프성 백혈병 상태 · 질환

작용기전

이다루비신

안트라사이클린 계열 항암제

Anthracycline Topoisomerase Inhibitor

표적 Topoisomerase II

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기중증의 신·간장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신·간장애’ → 신 → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 신·간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 신·간장애 상태 · 질환

금기중증의 감염 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 감염 상태 · 질환

금기이다루비신 또는 이 약의 다른 성분, 다른 안트라사이클린 계열 또는 안트라센디온 계열의 약물에 과민한 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이다루비신 또는 이 약의 다른 성분, 다른 안트라사이클린 계열 또는 안트라센디온 계열의 약물에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372539000` \|이다루비신\|
‘안트라사이클린 계열’	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라센디온 계열’	안트라센디온계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이다루비신 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 다른 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - 안트라사이클린 계열 약
      - 안트라센디온 계열 약
    - 약물 상태 · 질환
- 과민 상태 · 질환

금기중증의 심근부전 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 심근부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 심근부전 상태 · 질환

금기최근에 심근경색을 경험한 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근에 심근경색을 경험한 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

최근에 심근경색을 경험한 환자 상태 · 질환

금기중증의 부정맥 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 부정맥 상태 · 질환

금기지속적인 골수억제 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적인 골수억제’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

지속적인 골수억제 상태 · 질환

금기이전에 이다루비신 및/또는 다른 안트라싸이클린 및 안트라센디온 계열 약물을 최대 누적 용량으로 치료받은 환자

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안트라센디온’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘계열 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이다루비신’	이다루비신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라싸이클린’	안트라사이클린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 이다루비신 약
  - SHARE 공유 성분
    - 다른 약
    - AND 모두
      - 안트라싸이클린 약
      - 안트라센디온 약
    - 계열 약물 약
- 최대 누적 용량으로 치료받은 용량

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형발생 및 태자독성 보고.수유부주의첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 기형발생 및 태자독성 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기형발생 사건
- 태자독성 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

급성 골수성 백혈병

○

용법용법성인 : 아이다루비신염산염으로서 체표면적당 12mg(역가)/m²을 3일간 연속 정맥주사하거나(시타라빈 병용투여) 또는 단일 혹은 복합요법으로 체표면적당 8mg/m²을 5일간 연속 정맥주사한다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘단일’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘복합’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아이다루비신염산염으로서 체표면적당 12mg(역가)/m²을’ → 아이다루비신염산염	이다루비신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연속 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시타라빈 병용투여’ → 시타라빈	사이타라빈	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연속 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 아이다루비신염산염으로서 체표면적당 12mg(역가)/m²을 용량
- 연속 정맥주사 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

시타라빈 병용투여 약

기간 · 한도

3일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 골수성 백혈병

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 체표면적당 8mg/m² 용량
- 연속 정맥주사 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 단일 약
  - 복합 약
- 요법 약

기간 · 한도

5일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 골수성 백혈병

재발성 급성 림프성 백혈병

○

용법성인 : 체표면적당 12mg(역가)/m²을 3일간 연속 정맥주사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연속 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 체표면적당 12mg(역가)/m²을 용량
- 연속 정맥주사 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

3일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성 급성 림프성 백혈병

○

용법소아 : 체표면적당 10mg(역가)/m²을 3일간 연속 정맥주사한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘연속 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 체표면적당 10mg(역가)/m²을 용량
- 연속 정맥주사 용량

누구에게

소아 환자군

기간 · 한도

3일간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성 급성 림프성 백혈병

<이 약의 조제법>

용법해야 할 일반드시 정맥주사로만 주사하여야 하며 바이알 중의 내용물 5mg을 주사용수 5mL로 용해한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사로만 주사’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘바이알 중의 내용물 5mg을 주사용수 5mL로 용해’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사로만 주사 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성 급성 림프성 백혈병

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알 중의 내용물 5mg을 주사용수 5mL로 용해 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성 급성 림프성 백혈병

용법조제된 용액은 0.9% 생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 정맥내의 바늘의 위치를 확인한 후 수주관의 튜브를 통하여 5~10분 천천히 정맥주사한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘0.9% 생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내의 바늘의 위치를 확인’ → 정맥	정맥	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수주관의 튜브를 통하여 5~10분 천천히 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

수주관의 튜브를 통하여 5~10분 천천히 정맥주사 용량

어떤 경우

0.9% 생리식염주사액을 점적 정맥 주사하면서 상태 · 질환

이후

정맥내의 바늘의 위치를 확인 시술

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성 급성 림프성 백혈병

농도 · 효과가 바뀜이 방법은 중증의 연조직염이나 괴사를 초래할 수 있는 혈전증이나 정맥부위의 혈액 유출을 최소화시킨다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 방법’ → 방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `128045006` \|연조직염\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘괴사를 초래할’ → 괴사 → 중증 괴사	괴사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `6574001` \|괴사\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈전증’	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정맥부위의 혈액 유출’ → 혈액 유출	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

이 방법 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - 중증 사건
  - OR 하나라도
    - 연조직염 사건
    - 괴사를 초래할 사건
- OR 하나라도
  - 혈전증 사건
  - 정맥부위의 혈액 유출 사건

일어날 수 있음정맥 경화증은 가는 정맥이나 동일부위의 정맥에 반복 주사함으로써 발생될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복 주사함’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 경화증’	정맥 경화증	KCD I87.8 정맥의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가는 정맥’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘동일부위의 정맥’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 가는 정맥 상태 · 질환
  - 동일부위의 정맥 상태 · 질환
- 반복 주사함 시술

무슨 일

정맥 경화증 사건

상호작용 주의

상호작용

뜻 풀이일어날 수 있음이 약은 강력한 골수억제제이며 유사작용이 있는 다른 약물을 사용하는 화학요법과 병용하면 추가적인 골수억제 효과, 특히 골수/혈액학적 영향과 위장관계 증상을 유도할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사심독성을 유발할 가능성이 있는 다른 약물과의 병용 화학요법을 투여하는 경우 뿐만 아니라, 심장에 영향을 주는 다른 약물 (예. 칼슘채널 차단제)을 병용하는 경우에도, 치료 기간 동안 심장 기능을 모니터링해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수/혈액학적 영향’ → 골수 → 골수 영향	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수/혈액학적 영향’ → 혈액학적 영향	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 골수억제제’ → 골수	조혈 조직		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘유사작용이 있는 다른 약물을 사용하는 화학요법과 병용’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘추가적인 골수억제 효과’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관계 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

강력한 골수억제제 약

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

유사작용이 있는 다른 약물을 사용하는 화학요법과 병용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
- 추가적인 골수억제 효과 사건
- 골수/혈액학적 영향 사건
- 위장관계 증상 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심독성을 유발할 가능성이 있는 다른 약물과의 병용 화학요법을 투여’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장에 영향을 주는 다른 약물’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘채널 차단제’	칼슘통로 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심장 기능 검사

어떤 경우

OR 하나라도 “아니라”
- 심독성을 유발할 가능성이 있는 다른 약물과의 병용 화학요법을 투여 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 심장에 영향을 주는 다른 약물 약
  - 칼슘채널 차단제 약

기간 · 한도

치료 기간 기간

농도 · 효과가 바뀜병용 치료에 의해 유도되는 간 또는 신장 기능 변화는 이 약물의 대사, 약동학, 치료 효과 및/또는 독성에 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 또는 신장 기능 변화’ → 신장 기능 변화	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간 또는 신장 기능 변화’ → 간 → 간 기능 변화	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

간 또는 신장 기능 변화 상태 · 질환
- 이유
  - 병용 치료 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약물 사건
- OR 하나라도
  - 대사 사건
  - 약동학 사건
  - 치료 효과 사건
  - 독성 사건

일어날 수 있음이 약물과 방사선 요법을 병용하거나, 약물 치료 2-3주 전 이내에 방사선 요법으로 치료 시, 추가적인 골수억제 효과가 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약물과 방사선 요법을 병용’ → 방사선 요법	방사선요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘방사선 요법으로 치료’ → 방사선 요법	방사선요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘추가적인 골수억제 효과’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 이 약물과 방사선 요법을 병용 상태 · 질환
- AND 모두
  - 방사선 요법으로 치료 시술
  - CMP 수치 비교 <= 2-3주 전 “이내”
    - 약물 치료 행위

무슨 일

추가적인 골수억제 효과 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨이 약이 임부에게 악영향을 미치는 지의 여부는 밝혀지지 않았다. 일어남 · 보고됨보이지 않음그러나 랫드에 대해(토끼는 나타나지 않음) 기형발생 및 태자독성이 있다. 확립 안 됨그러나, 임신한 여성에 대한 적절한 대조 임상시험 결과는 없다. 환자에게 알림해야 할 일임신 가능한 여성에게는 치료기간 동안 임신을 피하도록 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일임신 중 이 약의 사용 또는 환자가 치료 중 임신한 경우에는 태아에 대해 해를 끼칠 수 있음을 인식시키고 이 약의 사용에 대한 결정은 반드시 의사 및 환자에 의해 이루어져야 한다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 유익성이 태아에게 발생 가능한 위험을 상회할 때만 사용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악영향을 미치는 지의 여부’ → 지의	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

악영향을 미치는 지의 여부 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기형발생 사건
- 태자독성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 대조 임상시험 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신한 여성 환자군

무슨 일

적절한 대조 임상시험 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능한 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 상태 · 질환

누구에게

임신 가능한 여성 환자군

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약의 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘임신 중 이 약의 사용’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘환자가 치료 중 임신한 경우’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자가 치료 중 임신한 경우’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대해 해를 끼칠 수 있’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대해 해를 끼칠 수 있 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 이 약의 사용 상태 · 질환
- 환자가 치료 중 임신한 경우 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 사용에 대한 결정 행위

누구에게

AND 모두 “및”
- 의사 환자군
- 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 임신 중 이 약의 사용 상태 · 질환
- 환자가 치료 중 임신한 경우 상태 · 질환

알려지지 않음이 약 또는 그 대사체가 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 환자에게 알림권장 안 함치료 중 산모는 수유를 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘그 대사체’ → 대사체	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙으로 분비되는지’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 그 대사체 약

무슨 일

유즙으로 분비되는지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘산모’	모		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

산모 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

일어날 수 있음이 약물은 사람의 정자에서 염색체 이상을 유발할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일따라서, 이 약물로 치료 중인 남성은 효과적인 피임 방법을 사용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 정자’ → 정자	정자		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘염색체 이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

사람의 정자 환자군

무슨 일

염색체 이상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임 방법’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임 방법 행위

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

이 약물로 치료 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관에서 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단 및 처치시설이 갖추어진 기관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하’ → 항악성종양제	항암제		자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- 진단 및 처치시설이 갖추어진 기관 시술
- 항악성종양제 화학요법의 경험이 있는 의사의 감독 하 환자군

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 매우 유독하므로 분말과 용액 모두 주의하여 취급하고 투여해야 한다. 해야 할 일해야 할 일가루나 증기를 흡입하거나 피부 또는 눈과 같은 점막에 닿았을 때 눈의 경우 즉시 물로 충분히 씻어낸 후 안과 진찰을 받아야 하고 피부 접촉 시 15분 이상 충분한 물로 씻어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 유독’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘분말’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 분말 약
- 용액 약

이유

매우 유독 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘가루나 증기를 흡입’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에 닿았을 때’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 진찰’	눈 검사 및 평가	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 물로 충분히 씻어낸 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “하거나”
  - 가루나 증기를 흡입 상태 · 질환
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
    - 점막에 닿았을 때 상태 · 질환
    - 피부 상태 · 질환
    - 눈 상태 · 질환
- 눈 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

안과 진찰 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 15분 “15분 이상”
- 충분한 물로 씻어야 한다 행위

어떤 경우

피부 접촉시 상태 · 질환

금기금기이 약은 이전의 약물요법 또는 방사선요법에 의해 골수억제가 나타난 환자에게는 치료상의 유익성없음이 위험성을 상회한다고 판단되아님지 않는 한 투여하지 않는다. 유익성 판단해야 할 일심질환, 고용량의 안트라사이클린 또는 다른 심독성이 있는 약물로 치료받았던 환자에게 이 약 투여 시 심독성이 증가할 수 있으므로 치료개시 전에 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는지 조심스럽게 평가한다. 뜻 풀이뜻 풀이다른 세포독성제제와 마찬가지로 이 약은 변이원성을 가지고 있으며 랫드에 대해 발암성이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물요법’	약물 요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제가 나타난’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 골수억제가 나타난 상태 · 질환
  - 이유
    - SHARE 공유 성분
      - 이전 시술
      - OR 하나라도
        약물요법 시술
        방사선요법 시술
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
    - 치료상의 유익성 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘심질환’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고용량의 안트라사이클린’ → 안트라사이클린	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose
‘다른 심독성이 있는 약물로 치료받았던 환자’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심질환 상태 · 질환
- 고용량의 안트라사이클린 약
- 다른 심독성이 있는 약물로 치료받았던 환자 환자군

치료개시 전 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심독성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 세포독성제제’ → 세포독성제제	세포 독성 물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

다른 세포독성제제 약

무슨 일

변이원성 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

발암성 사건

뜻 풀이골수 : 이 약은 강한 골수억제제이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사골수억제(주로 백혈구)는 이 약의 치료량을 투여 환자에서 발생한 것이며 과립구, 적혈구 및 혈소판을 포함하여 신중한 혈액학적 검사가 필요하다. 일어남 · 보고됨중증의 골수억제의 기간동안 감염과 출혈에 기인한 사망이 보고되었다. 처치해야 할 일해야 할 일약물의 내성을 모니터링하고 환자를 약물독성에서 보호, 유지하기 위한 실험실적 기기와 보조적 수단이 갖추어져 있어야 하고, 중증의 출혈상태 및 또는 중증의 감염은 빨리 유효하게 치료한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 골수억제제’ → 골수억제제	골수억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

강한 골수억제제 약

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료량을 투여 환자’ → 치료량	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘골수억제(주로 백혈구’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과립구’	Granulocyte component of blood		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적혈구’	적혈구		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 검사’	혈액학적 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈액학적 검사 시술
- 과립구 검사
- 적혈구 검사
- 혈소판 검사

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게
- 치료량을 투여 환자 환자군
무슨 일
- 골수억제(주로 백혈구 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 골수억제의 기간동안’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `307762000` \|골수 억제\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

중증의 골수억제의 기간동안 기간

무슨 일

사망 사건
- 이유
  - AND 모두 “과”
    - 감염 사건
    - 출혈 사건

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물의 내성을 모니터링’ → 약물의 내성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘보조적 수단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 출혈상태’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘환자를 약물독성에서 보호, 유지’ → 약물독성	의약품으로 인한 중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T50 이뇨제 및 기타 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T41.5 각종 치료용 가스에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 실험실적 기기 시술
- 보조적 수단 시술

목적

AND 모두
- 약물의 내성을 모니터링 행위
- 환자를 약물독성에서 보호, 유지 행위

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 중증의 출혈상태 상태 · 질환
- 중증의 감염 상태 · 질환

심장 : 일어날 수 있음치명적인 울혈성 심부전에 의해 나타나는 심근독성, 급성 생명 위협성 부정맥 또는 기타 심근질환은 치료 중 또는 치료 후 수 주 동안 나타날 수 있다. 처치해야 할 일디기탈리스 및 이뇨제 투여, 염류제한 및 휴식이 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사다른 안트라사이클린계에서 나타나는 형태의 심독성을 최소화하기 위해 치료기간 중 주의깊게 심기능 검사를 실시한다. 위험이 커짐종격동-심막에 대해 방사능치료 경력이 있는 환자, 다른 강한 심독성 제제에 의한 치료경력이 있는 환자 또는 질환(빈혈, 골수억제, 감염, 백혈병, 심막염 또는 심근염)에 의한 특별한 임상증세를 갖는 환자에서 이러한 심근독성의 위험성은 더 높아질 수 있다. 뜻 풀이보이지 않음심근내막생검이 안트라사이클린으로 유도된 심근병을 관찰하기에 가장 적절한 진단방법이나 이러한 침습적인 관찰은 일반적으로 쉽게 이행없음되지 않는다. 뜻 풀이이 약의 치료동안 심기능 평가의 일반적인 방법은 심전도와 좌심실분출분획(LVEF)이다. 뜻 풀이관련 있음심전도의 변화가 일반적으로 일시적인 독성의 지표이나 안트라사이클린에 의해 야기된 심근질환은 지속적 QRS감소, 수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가, 치료 전 초기치료부터 좌심실 분출량(LVET)의 감소 등과 관련 있다. 관찰 · 검사해야 할 일심전도 또는 심장초음파촬영 및 좌심실분출량측정은 치료개시 전 및 이 약 치료 중 실시한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 울혈성 심부전’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `42343007` \|울혈성 심부전\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘심근독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 생명 위협성 부정맥’	급성 생명 위협성 부정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘기타 심근질환’ → 심근질환	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 치료 중 기간
- 치료 후 수 주 동안 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 심근독성 사건
  - 이유
    - 치명적인 울혈성 심부전 상태 · 질환
- 급성 생명 위협성 부정맥 사건
- 기타 심근질환 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘디기탈리스’	디기탈리스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염류제한’	염분 섭취 제한 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘휴식’	휴식 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 디기탈리스 약
- 이뇨제 투여 행위
- 염류제한 시술
- 휴식 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안트라사이클린계에서 나타나는 형태의 심독성을 최소화’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘주의깊게 심기능 검사’ → 심기능 검사	Cardiac function testing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊게 심기능 검사 행위

기간 · 한도

치료기간 중 기간

목적

다른 안트라사이클린계에서 나타나는 형태의 심독성을 최소화 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘질환(빈혈, 골수억제, 감염, 백혈병, 심막염 또는 심근염)에 의한 특별한 임상증세를 갖는 환자’ → 특별한 임상증세를 갖는	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘종격동-심막에 대해 방사능치료 경력이 있는 환자’ → 종격동	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 강한 심독성 제제에 의한 치료경력이 있는 환자’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘질환(빈혈, 골수억제, 감염, 백혈병, 심막염 또는 심근염)에 의한 특별한 임상증세를 갖는 환자’ → 심막염	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘질환(빈혈, 골수억제, 감염, 백혈병, 심막염 또는 심근염)에 의한 특별한 임상증세를 갖는 환자’ → 심근염	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘심근독성’	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 종격동-심막에 대해 방사능치료 경력이 있는 환자 환자군
- 다른 강한 심독성 제제에 의한 치료경력이 있는 환자 환자군
- 질환(빈혈, 골수억제, 감염, 백혈병, 심막염 또는 심근염)에 의한 특별한 임상증세를 갖는 환자 환자군

무슨 일

심근독성 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린으로 유도된 심근병을 관찰하기에 가장 적절한 진단방법’ → 진단방법	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘침습적인 관찰은 일반적으로 쉽게 이행’ → 일반적으로 쉽게 이행	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘심근내막생검’	심내막 심근 생검		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안트라사이클린으로 유도된 심근병을 관찰하기에 가장 적절한 진단방법’ → 심근병	심근병증	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I42 심근병증 · I42.8 기타 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

심근내막생검 시술

무슨 일

안트라사이클린으로 유도된 심근병을 관찰하기에 가장 적절한 진단방법 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

침습적인 관찰은 일반적으로 쉽게 이행 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘심기능 평가의 일반적인 방법’ → 심기능	Cardiac function	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심전도’	심전도	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘좌심실분출분획(LVEF)’ → 좌심실분출분획	Left ventricular ejection fraction	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

치료동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 “와”
- 심기능 평가의 일반적인 방법 시술
- 심전도 시술
- 좌심실분출분획(LVEF) 검사

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적인 독성의 지표’ → 독성의 지표	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`
‘수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가’ → 수축시간간격	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘치료 전 초기치료부터 좌심실 분출량(LVET)의 감소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심전도의 변화’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘안트라사이클린’	안트라사이클린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘심근질환’	심근질환	KCD I42.9 상세불명의 심근병증 · I51.5 심근변성	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지속적 QRS감소’ → QRS감소	QRS 전압 감소	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

심전도의 변화 사건

무슨 일

일시적인 독성의 지표 사건

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

심근질환 상태 · 질환
- 이유
  - 안트라사이클린 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 지속적 QRS감소 검사
- 수축시간간격(PEP/LVET)의 정상한계이하의 증가 검사
- 치료 전 초기치료부터 좌심실 분출량(LVET)의 감소 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘심전도’	심전도	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장초음파촬영’	심장 초음파 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘좌심실분출량측정’	Left ventricular ejection fraction	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “또는”
  - 심전도 시술
  - 심장초음파촬영 시술
- 좌심실분출량측정 시술

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 치료개시 전 기간
- 이 약 치료 중 기간

위험이 커짐심독성 위험 인자들에는 활동성 또는 잠재성 심혈관 질환, 종격동/심막 부위의 방사선 치료를 병행 또는 선행한 경우, 이전에 다른 안트라사이클린계 또는 안트라세네디온계 약물 치료를 한 경우, 심장수축력 억제 약물 또는 심독성이 있는 약물(예. 트라스투주맙 Trastuzumab) 병용 등이 포함된다. 금기금기이다루비신을 포함한 안트라사이클린계 약물은 환자의 심기능없음을 주의깊게 모니터링하아님지 않는 한 다른 심독성이 있는 약물과 병용 투여해서는 안된다. 위험이 커짐다른 심독성이 있는 약물, 특히 트라스투주맙과 같이 반감기가 긴 약물의 경우 이 투여를 중단한 이후에 안트라사이클린계 약물을 투여받는 환자 역시 심독성 발생 위험성이 높아질 수 있다. 빈도 · 비율일어날 수 있음보고된 트라스투주맙의 반감기는 약 28~38일 이며 27주까지는 체내 순환되면서 잔류할 수도 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서, 가능한 경우, 트라스투주맙 투여 중단 후 27주까지는 안트라사이클린을 기본으로 하는 치료를 피해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만약 그 전에 안트라사이클린을 사용하는 경우 심기능에 대해 주의깊게 모니터링 할 것을 권고한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심독성 위험 인자들’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘활동성 또는 잠재성 심혈관 질환’ → 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course ‘잠재성’ course = latent · 속성 Clinical course
‘종격동/심막 부위의 방사선 치료를 병행 또는 선행한 경우’ → 방사선 치료	방사선요법		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 후조합 `1287742003` \|방사선요법\| : `363698007` \|Finding site\| = `72410000` \|가슴 세로칸\|, `363698007` \|Finding site\| = `76848001` \|심장막\|
‘이전에 다른 안트라사이클린계 또는 안트라세네디온계 약물 치료를 한 경우’ → 안트라세네디온계	안트라센디온계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘심장수축력 억제 약물 또는 심독성이 있는 약물(예. 트라스투주맙 Trastuzumab) 병용’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심독성 위험 인자들 상태 · 질환
- 활동성 또는 잠재성 심혈관 질환 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 종격동 시술
    - 심막 시술
  - 부위의 방사선 치료를 병행 또는 선행한 경우 시술
- 이전에 다른 안트라사이클린계 또는 안트라세네디온계 약물 치료를 한 경우 시술
- 심장수축력 억제 약물 또는 심독성이 있는 약물(예. 트라스투주맙 Trastuzumab) 병용 약

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이다루비신’	이다루비신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라사이클린계 약물’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능을 주의깊게 모니터링’ → 심기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `86185002` \|Cardiac function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘한 다른 심독성이 있는 약물과 병용 투여’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 안트라사이클린계 약물 약
  - 이다루비신 약
- 한 다른 심독성이 있는 약물과 병용 투여 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 심기능을 주의깊게 모니터링 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반감기가 긴 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 심독성이 있는 약물’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라스투주맙’	트라스투주맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘안트라사이클린계 약물을 투여받는 환자 역시’ → 안트라사이클린계 약물	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘심독성 발생’ → 심독성	심독성	KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

안트라사이클린계 약물을 투여받는 환자 역시 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 반감기가 긴 약물 약
- 트라스투주맙 약

이후

이 투여를 중단한 시술

무엇이

다른 심독성이 있는 약물 약

무슨 일

심독성 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘잔류’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘트라스투주맙’	트라스투주맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘반감기’	소실 반감기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무엇이

트라스투주맙 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 28일 “28~38”
  - 반감기 검사
- CMP 수치 비교 <= 38일 “28~38”
  - 반감기 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 27주 “까지”
- 27주 기간

무슨 일

잔류 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가능’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘트라스투주맙 투여 중단’ → 트라스투주맙	트라스투주맙	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안트라사이클린을 기본으로 하는 치료’ → 안트라사이클린	안트라사이클린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

안트라사이클린을 기본으로 하는 치료 행위

어떤 경우

가능 상태 · 질환

이후

트라스투주맙 투여 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 27주 “까지”
- 트라스투주맙 투여 중단 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 전에 안트라사이클린을 사용하는 경우’ → 안트라사이클린	안트라사이클린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심기능’	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심기능 검사

어떤 경우

그 전에 안트라사이클린을 사용하는 경우 상태 · 질환

관찰 · 검사일어남 · 보고됨관찰 · 검사유아 및 소아에서, 안트라사이클린-유도 심독성에 대한 감수성이 더 크게 나타났으며, 장기간의 심장 기능에 대한 평가가 수행되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘안트라사이클린-유도 심독성에 대한 감수성이 더 크게’ → 안트라사이클린-유도 심독성	안트라사이클린 유발 심독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장 기능에 대한 평가’ → 심장 기능	Cardiac function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 유아 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

안트라사이클린-유도 심독성에 대한 감수성이 더 크게 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심장 기능에 대한 평가 시술

기간 · 한도

장기간 기간

간 및 신기능 평가 : 관찰 · 검사관찰 · 검사간 및 또는 신기능 손상은 이다루비신의 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 간 및 신기능은 일반적인 임상실험실적(혈청빌리루빈 및 혈청크레아티닌)으로써 치료 전과 치료 중에 측정한다. 일어남 · 보고됨다수의 제 3기 임상실험에서 빌리루빈 및 또는 크레아티닌의 혈청치가 2mg%를 초과하여 투여를 중단했다. 일어남 · 보고됨빌리루빈 및 크레아티닌치가 1.2~2.0mg%인 경우는, 투여량을 50% 감소시킨 다른 안트라사이클린계를 사용했다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 임상실험실적’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능 손상’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이다루비신의 분포’ → 이다루비신	이다루비신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청빌리루빈’	Serum bilirubin measurement		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 간 검사
- 신기능 검사

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료 전 기간
- 치료 중 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  간 상태 · 질환
  신기능 손상 상태 · 질환
무슨 일
- 이다루비신의 분포 사건

판단 기준

INCLUDES 포함 “(”
- 일반적인 임상실험실적 검사
- 혈청빌리루빈 검사
- 혈청크레아티닌 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌의 혈청치’ → 크레아티닌	크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “및 또는”
- CMP 수치 비교 > 2mg% “2mg%를 초과”
  - 빌리루빈 검사
- CMP 수치 비교 > 2mg% “2mg%를 초과”
  - 크레아티닌의 혈청치 검사

무슨 일

투여를 중단 행위

근거

다수의 제 3기 임상실험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘빌리루빈’	빌리루빈	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빌리루빈’	빌리루빈	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌치’	크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌치’	크레아티닌 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘투여량을 50% 감소시킨 다른 안트라사이클린계’ → 안트라사이클린계	안트라사이클린	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1.2mg% “1.2~2.0”
    - 빌리루빈 검사
  - CMP 수치 비교 <= 2.0mg% “1.2~2.0”
    - 빌리루빈 검사
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1.2mg% “1.2~2.0”
    - 크레아티닌치 검사
  - CMP 수치 비교 <= 2.0mg% “1.2~2.0”
    - 크레아티닌치 검사

무슨 일

투여량을 50% 감소시킨 다른 안트라사이클린계 약

처치해야 할 일이 약에 의한 치료는 환자를 세밀히 관찰하고 실험실적으로 검사를 실시한 후 시행한다. 처치해야 할 일고령자는 재생불량성 기간동안 체력유지에 유효한 지지요법을 받는다. 일어남 · 보고됨백혈병 세포의 급속한 용해에 의한 과요산혈증이 2차적으로 유도된다. 관찰 · 검사해야 할 일과요산혈증이 유도된 경우 혈증 요산치를 검사하여 적절한 치료를 시작한다. 처치해야 할 일전신감염의 경우는 치료 전에 감염상태를 조절하기 위해 적절한 측정을 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

체력유지에 유효한 지지요법 시술

누구에게

고령자 환자군

기간 · 한도

재생불량성 기간동안 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈병 세포의 급속한 용해’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘과요산혈증’	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

백혈병 세포의 급속한 용해 사건

무슨 일

과요산혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과요산혈증이 유도’ → 과요산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈증 요산치’	Blood urate measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈증 요산치 검사

어떤 경우

과요산혈증이 유도 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 측정 행위

어떤 경우

전신감염 상태 · 질환

치료 기간

목적

감염상태를 조절 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일이 약은 의사의 감독 하에서 입원환자에게 투여되어야 하므로 치료받는 동안 환자는 운전없음 또는 다른 기계적인 조작없음을 아님하지 않는다. 확립 안 됨운전 또는 기계조작에 대한 영향은 전신적으로 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사의 감독 하에서 입원환자에게 투여되어야’ → 입원환자	입원환자		자세히 환자군 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- OR 하나라도 “또는”
  - 운전 행위
  - 다른 기계적인 조작 행위

기간 · 한도

치료받는 동안 기간

이유

의사의 감독 하에서 입원환자에게 투여되어야 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 운전 사건
- 기계조작 사건

10)

신중 · 상의신중 · 주의감염성 및 출혈성 합병증이 나타날 수 있으므로 충분히 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염성’ → 감염성 합병증	감염성 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈성 합병증’	출혈 합병증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “및”
  감염성 사건
  출혈성 합병증 사건

11)

해야 할 일소아 및 생식 가능한 연령의 환자에 투여할 필요가 있을 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘투여할 필요가 있을 경우’ → 투여할 필요	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식 가능한 연령’ → 연령	나이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성선에 대한 영향’ → 성선	생식샘	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성선에 대한 영향 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 소아 환자군
  - 생식 가능한 연령 환자군
- 환자 환자군

어떤 경우

투여할 필요가 있을 경우 상태 · 질환

12)

일어남 · 보고됨이차성 백혈병 : 이약을 포함하여, 안트라사이클린을 투여받은 환자에게서 전백혈병 상태를 동반하거나 동반하지 않은 형태의 이차성 백혈병이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이차성 백혈병은 이 약물들을 DNA-손상 기전의 항악성 종양제와 병용한 경우, 세포독성 치료제로 과도한 전처치를 한 경우, 또는 안트라사이클린 약물 용량을 증량한 경우에 더 빈번하게 나타났다. 일어날 수 있음이 백혈병은 1-3년의 잠복기 후에 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘안트라사이클린을 투여받은 환자’ → 안트라사이클린	안트라사이클린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전백혈병 상태’ → 전백혈병	골수 형성 이상 증후군	KCD D46.9 상세불명의 골수형성이상증후군 · D46 골수형성이상증후군 · D46.7 기타 골수형성이상증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘이차성 백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 안트라사이클린을 투여받은 환자 환자군
- 이약 약

무슨 일

AND 모두
- 이차성 백혈병 사건
- ANY 여부 무관 “하거나”
  - 전백혈병 상태 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이차성 백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence
‘이 약물들을 DNA-손상 기전의 항악성 종양제와 병용한 경우’ → 항악성 종양제	항암제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세포독성 치료제로 과도한 전처치를 한 경우’ → 세포독성 치료제	세포 독성 물질		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안트라사이클린 약물 용량을 증량한 경우’ → 안트라사이클린	안트라사이클린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 이 약물들을 DNA-손상 기전의 항악성 종양제와 병용한 경우 상태 · 질환
- 세포독성 치료제로 과도한 전처치를 한 경우 상태 · 질환
- 안트라사이클린 약물 용량을 증량한 경우 상태 · 질환

무슨 일

이차성 백혈병 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백혈병’ → 백혈병	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “1-3년”
- CMP 수치 비교 >= 1년 “1-3년”
  - 잠복기 기간
- CMP 수치 비교 <= 3년 “1-3년”
  - 잠복기 기간

무슨 일

이 백혈병 사건

13)

일어날 수 있음면역억제/감염에 대한 감수성 증가 : 이 약을 포함한 화학요법제 투여로 면역이 약화된 환자에게 생백신 또는 약독화백신을 투여하면 중증 또는 치명적인 감염을 일으킬 수도 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 투여한 환자에게 생백신을 사용한 예방접종은 피해야 한다. 해도 됨농도 · 효과가 바뀜사백신 또는 불활화백신은 투여할 수 있으나, 백신의 반응이 약해질 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘화학요법제 투여’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘생백신’	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘약독화백신’	약독화 생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증’ → 중증 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 또는 치명적인 감염’ → 치명적인 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

면역이 약화된 환자 환자군
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 화학요법제 투여 약
    - 이 약 약

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 생백신 약
- 약독화백신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증 사건
  - 치명적인 사건
- 감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생백신을 사용한 예방접종’ → 예방접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

생백신을 사용한 예방접종 시술

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘백신의 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사백신’	불활화 백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불활화백신’	불활화 백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 사백신 약
- 불활화백신 약

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

백신의 반응 사건

적용상의 주의

일어날 수 있음정맥 주사 부위에 혈관외 유출되면 중증의 국소조직괴사를 유발할 수 있다. 도움 됨투여 중 지시를 따름으로써 주사부위의 혈전성 정맥염은 최소화할 수 있다. 중지해야 할 일주사부위가 쑤시거나 화끈거림은 약간의 유출을 의미하므로 주사를 중지하고 다른 정맥으로 재투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 주사 부위에 혈관외 유출’ → 혈관외 유출	혈관외 유출 손상	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 국소조직괴사’ → 국소조직괴사	국소 조직 괴사 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

정맥 주사 부위에 혈관외 유출 상태 · 질환

무슨 일

중증의 국소조직괴사 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지시를 따름’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위의 혈전성 정맥염’ → 혈전성 정맥염	혈전 정맥염	KCD I80.9 상세불명 부위의 정맥염 및 혈전정맥염 · I80 정맥염 및 혈전정맥염 · I80.8 기타 부위의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위의’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

지시를 따름 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 중 기간

무슨 일

주사부위의 혈전성 정맥염 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘약간의 유출’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주사부위가 쑤시’ → 주사부위	Injection site		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘화끈거림’	작열감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 정맥’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사 시술

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무엇이
- OR 하나라도 “거나”
  주사부위가 쑤시 사건
  화끈거림 사건
무슨 일
- 약간의 유출 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다른 정맥 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함알칼리용액과 지속적으로 투여 시 이 약의 효과를 감약시킬 수 있으므로 피해야한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알칼리용액과 지속적으로 투여’ → 알칼리용액	알칼리		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

어떤 경우

알칼리용액과 지속적으로 투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 효과 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함헤파린과 혼합시 침전이 형성될 수 있으므로 혼합을 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤파린’	헤파린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

헤파린 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 침전 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 약물과 혼합하는 것은 권장되지 않는다.

이상반응

골수·혈액 : 심각한 골수억제가 이 약의 치료와 관련된 주요 독성이다. 백혈구 감소와 호중구 감소는 종종 심각하며 혈소판 감소와 빈혈이 또한 일어날 수 있다. 골수 ·혈액학적 독성의 임상적인 결과로 열, 감염, 패혈증, 패혈성 쇽, 출혈, 조직 저산소증, 사망이 일어날 수 있다. 이외 혈관계 이상으로 출혈, 홍조, 정맥염, 쇽, 혈전정맥염, 혈전색전증이 보고되었다.

순환기계 : 안트라사이클린으로 유도된 심독성은 급성 또는 만성으로 발현되어질 수 있다. 초기 이다루비신의 심독성은 빈맥과 심전도 부전, 예를 들면, 비-특이성 ST-T 파장변화로 이루어지나 다른 부정맥도 보고되었다. 악성의 심장율동부정을 제외하고, 이러한 효과는 일반적으로 만성 심독성의 순차적인 발전의 예견이 아니며, 임상중요성은 거의 없고 일반적으로 이 약의 치료중지 요인은 아니다. 만성 심독성은 임상적으로 방실부전, 울혈성 심부전[소화불량, 폐부종, 의존성(예를 들면, 무릎)부종, 간비대증, 복수, 흉막유출, 갤럽리듬과 같은]의 증후/신호에 의해 발현되어진 특정적인 심근질환으로 나타난다. 방실차단, 각차단, 울혈성 심부전, 심근염, 심장막염, 동성빈맥, 부정빈맥 등이 보고되었다. 무증상성 좌심실 박출률 감소, ECG 비정상이 나타날 수 있다.

소화기계 : 천공을 동반한 중증의 소장결장염(호중구 감소 소장결장염)과 소화기계 궤양/미란 또는 출혈이 보고 되었다. 천공의 가능성은 중증 복통을 호소하는 환자에서 고려된다. 복통 또는 타는 듯한 느낌 등이 보고되었으며, 대사 및 영양 장애로 식욕부진, 탈수, 고요산혈증이 보고되었다.

일어남 · 보고됨양성, 악성 및 비특이적 신생물 : 이차성 백혈병(급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성증후군(MDS))

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이차성 백혈병(급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성증후군(MDS))’ → 백혈병(급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성증후군(MDS))	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘이차성’ origin = secondary · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

이차성 백혈병(급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성증후군(MDS)) 사건

피부 및 피하조직 : 말단 홍반, 탈모, 방사선 조사 피부의 과민반응(radiation recall reaction), 국소 독성, 발진/가려움, 피부변화, 피부 및 손톱의 색소침착, 두드러기

기타 : 대부분의 환자에서 가역성 탈모증, 급성 구역, 구토, 치료개시 후 3~10일에 나타나는 주로 구강점막을 포함한 점막염, 식도염, 설사, 발열, 오한, 발적, 간효소 및 빌리루빈의 증가(약 20~30%), 이 약 단독투여나 시타라빈 병용 투여 시 중증 감염이 나타날 수 있다. 이 약 투여 후 1~2일 동안 뇨가 붉은색을 나타내기도 하나 주의하지 않아도 됨을 환자에게 일러주어야 한다. 이 외에 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

일어남 · 보고됨의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2016년)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2016년)’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2016년) 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

혈액 및 림프계-범혈구감소증

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

호흡기계 : 일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

과량투여

과량 투여 시의 처치

일어날 수 있음일어날 수 있음증상 : 투여 후 24시간 내에 급성 심근 독성을, 1~2주 이내에 중증의 골수억제를 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음수개월 내에 안트라사이클린계에 의해 지연성 심부전이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 심근 독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중증의 골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “내”
- 투여 후 기간

무슨 일

급성 심근 독성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

AND 모두 “1~2”
- CMP 수치 비교 >= 1주 “1~2”
  - 투여 후 기간
- CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
  - 투여 후 기간

무슨 일

중증의 골수억제 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안트라사이클린계’	안트라사이클린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지연성 심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

수개월 내 기간

무엇이

안트라사이클린계 약

무슨 일

지연성 심부전 사건

투여 조절용법처치 : 지지요법을 목적으로 하며 수혈, 가역적 장벽간호(reverse-barrier nursing)와 같은 방법을 사용한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사지연성 심부전은 환자를 세심하게 관찰하여 심부전 증후가 나타나면 일반적인 치료요법을 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수혈’	수혈	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가역적 장벽간호(reverse-barrier nursing)’ → 가역적 장벽간호	Reverse barrier nursing	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 방법 시술
- 수혈 시술
- 가역적 장벽간호(reverse-barrier nursing) 시술

목적

지지요법 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 치료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지연성 심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘심부전 증후가 나타나면’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자를 세심하게 관찰 행위

어떤 경우

지연성 심부전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 치료요법 시술

어떤 경우

심부전 증후가 나타나면 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 69,323원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645301431
성분코드: 173002BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	69,323원
2026-09-01	69,323원
2026-11-01	69,323원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645301431	69,323원	2026-01-01

허가 이력 8

2018-07-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-01-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-10-19
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-05-24
제품명칭변경의약품안전나라
2009-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-11-01
제품명칭변경의약품안전나라
2008-11-01
용법용량변경의약품안전나라
2005-02-17
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 10

생산(백만원) 최대 1,226

생산실적(천원) 최대 1,225,943

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	796,891	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	796.891	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,225,943	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1225.943	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	488,695	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	488.695	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	532,572	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	532.572	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	848.22	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	886.85	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이다루비신염산염	5 밀리그램		USP	1바이알 (55밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
이다루비신염산염	이다루비신	5.0 mg	M250064	역가

ATC 분류

L01DB06 이다루비신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1바이알(55mg/바이알×1)	55.0	mg	바이알×1

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-498a822cff
활성 모이어티: 이다루비신

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
이다루주5밀리그램(이다루비신염산염) 제이더블유중외제약(주)	이다루비신염산염	주사제 · 주사	2004-05-06	전문의약품
자베도스주5밀리그램(이다루비신염산염) 한국화이자제약(주)	이다루비신염산염	주사제 · 주사	2006-09-01	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200403526
제품명: 자벨주사(이다루비신염산염)
업체명: 한림제약(주)
주성분: 이다루비신염산염
함량: 5MG
허가일: 2004-09-22

생동성 인정

품목코드: 200403526
제품명: 자벨주사(이다루비신염산염)
업체명: 한림제약(주)
성분명: 이다루비신염산염
함량: 5MG
제형: 용액용분말주사제
공고일자: 2025-07-29

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.