1)조절된 임상시험에서 이 약을 8주 동안 사용한 161명의 부작용을 모니터링한 결과, 이 중 102명(63%)이 연구 기간 중 최소한 1개 이상의 치료와 관련된이상반응을 나타내었다.
가장 흔한 이상반응은 도포 부위에 발생되는 홍반, 낙설, 작열감, 건조감, 소양증이었으며 대부분 경도-중등도에 해당하는 것이었다. 연구자에 의해 이 약과 관련된 것으로 평가된 것으로써, 최소 1% 이상의 환자에서 발생된 이상반응은 (표 1)과 같다.
공개, 장기간 안전성 연구에서, 이 약을 6개월간 지속적으로 사용한 환자들의 이상반응 발현 양상은 8주간 사용한 환자들과 유사하였다.
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(표 1) 트리루마 크림 사용 환자의 최소 1% 이상에서 발생된
치료 관련 이상반응 빈도 (N=161)
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이상반응명 환자수(%)
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홍반 66(41%)
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낙설 61(38%)
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작열감 29(18%)
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건조감 23(14%)
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소양증 18(11%)
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여드름 8(5%)
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지각이상 5(3%)
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모세혈관확장증 5(3%)
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감각과민 3(2%)
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색소변화 3(2%)
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자극 3(2%)
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구진 2(1%)
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여드름양 발진 1(1%)
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주사 1(1%)
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구강 건조 1(1%)
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발진 1(1%)
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소수포 1(1%)
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2)외용 코르티코스테로이드에서 드물게 보고되는 국소 이상반응으로써, 특히 역가가 높은 코르티코스테로이드를 밀봉요법으로 사용한 경우에 보다 빈번하게 발생될 수 있는 이상반응으로 발생빈도에 따라 나열하면 다음과 같다. :
작열감, 소양증, 자극감, 건조감, 모낭염, 여드름양 발진, 색소저침착, 입주위 피부염, 알러지성 접촉성 피부염, 2차 감염, 피부위축, 선조증, 한진.