작용기전
가바펜틴
가바펜티노이드(α2δ 리간드)
Anticonvulsants · Antimanic Agents
표적 Voltage-dependent calcium channel subunit alpha-2/delta-1 · 결합
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)2019-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2019-191
고시 제2019-191호(2019.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1.뇌전증(Epilepsy) : 각 약제의 허가사항 범위 내 인정
2.신경병증성 통증(Neuropathic pain)
- 다 음 -
가.당뇨병성 말초 신경병증성 통증
1)Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함.
2)당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예 : Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함.
나.대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2∼4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정함.
다.척수손상에 따른 신경병증성 통증(Spinal cord injury)
라.복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx Regional Pain Syndrome)
마.다발성 경화증(Multiple sclerosis), 파브리병 (Fabry's disease)
바.척추 수술후 통증증후군(Post spinal surgery syndrome)
사.절단 등으로 인한 신경병성 통증(환상통, 단단통)
아.삼차신경통(1차적으로 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용으로 인해 사용하기 어려운 경우)
차.인간면역결핍바이러스(HIV) 감염인의 신경병성 통증
고시 개정 사유
용어정비
변경 전 고시번호(시행일자)
[일반원칙]경구용 항뇌전증약2026-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-133
고시 제2026-133호(2026.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
각 약제별 허가사항 범위(연령, 투여 방법 등) 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 시기
1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.
2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)
나.병용요법
1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.
2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)
다.투여 중단
뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2～5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.
고시 개정 사유
○브리베타정 등 29품목 약제가 신규 등재 예정임에 따라 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 약제별 허가사항 범위 내 급여기준 적용을 명확히 하고자 함.
관련근거
·요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경사항
변경 전 고시번호(시행일자)
행정해석1건
보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석
경구용 항전간제 일반원칙 중 소견서 제출 관련 등 안내2011-11-01
1.관련: 보건복지부 보험약제과-3402(2011.11.1.)
2.내용: 고시 제2011-134호(고시일 2011.10.28, 시행일 2012.1.1) 관련, 고시 개정안 의견조회시 대한의사협회 및 삼성서울병원에서 경구용 항전간제 일반원칙 중 '난치성 간질 등에 병용약제 4종 초과시 투여소견은 1회에 한해 첨부토록 하는 의견'을 제출하여 이를 반영키로 회신하였으니 귀원 요양급여비용 심사시 참고하여 주시기 바랍니다. 끝.
붙임: 제출의견에 대한 회신내용 송부 공문 사본
지난 판 · 다른 판 2건
[113] Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[113] Gabapentin 경구제 (품명: 뉴론틴캡슐 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1.뇌전증(Epilepsy) : 각 약제의 허가사항 범위 내 인정
2.신경병증성 통증(Neuropathic pain)
- 다 음 -
가.당뇨병성 말초 신경병증성 통증
1)Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함.
2)당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Pregabalin 경구제, Duloxetine 경구제 등) 간의 병용투여는 인정하지 아니함.
나.대상포진 후 신경통(Post-herpetic neuralgia) : Lidocaine 패취제(품명∶리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함. 단, 2~4주 치료 후에도 증세의 호전이 없어 병용투여 시에는 요양급여를 인정함.
다.척수손상에 따른 신경병증성 통증(Spinal cord injury)
라.복합부위 통증증후군(CRPS, Compelx Regional Pain Syndrome)
마.다발성 경화증(Multiple sclerosis), 파브리병 (Fabry’s disease)
바.척추 수술후 통증증후군(Post spinal surgery syndrome)
사.절단 등으로 인한 신경병성 통증(환상통, 단단통)
아.삼차신경통(1차적으로 다른 약제에 반응하지 않거나 부작용으로 인해 사용하기 어려운 경우)
[일반원칙] 경구용 항뇌전증약같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2026-06-30 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 경구용 항뇌전증약
허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여 시기
1)일반적으로 두 번째 뇌전증 발작 후 한 가지 약물로 시작함.
2)위험인자가 있는 경우 첫 발작이라도 약물 투여를 인정함
(예: 뇌파의 이상소견, 비정상적인 신경학적 소견, 심각한 뇌손상, 재발작의 위험 등)
나.병용요법
1)단독약물의 최고 용량에 발작이 충분히 조절되지 않거나, 부작용으로 증량이 어려울 때 작용 기전이 다른 약제의 병용을 고려함.
2)난치성 뇌전증 등에는 최대 4종 이내 병용투여를 인정하며, 4종 초과 시 투여소견서를 첨부하여야 함.
(※ Pregabalin을 항뇌전증약 목적으로 사용할 경우 병용개수에 포함됨)
다.투여 중단
뇌전증 종류 및 환자 상태에 따라 계획하여야 하며, 일반적으로 2∼5년 발작이 없을 때 약물 중단을 고려함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 16
- 2024-06-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-12-18
용법·용량의약품안전나라
- 2023-12-18
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-03-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2022-05-13
효능·효과의약품안전나라
- 2022-05-13
용법·용량의약품안전나라
- 2022-05-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-01-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-07-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
- 2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-10-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 409생산실적(천원) 최대 408,715
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 408,715 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 408.715 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 306,409 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 306.409 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 250,689 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 250.689 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 348.449 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 349.585 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 가바펜틴 | 600.00 밀리그램 | | USP | 이 약 1정(790.5 mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 가바펜틴 | 가바펜틴 | 600.0 mg | M086012 | |
ATC 분류
N03AX12 가바펜틴의약품안전나라식의약데이터포털N02BF01 gabapentin
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 35
- 동등조제군
EG-62448876dd- 활성 모이어티
- 가바펜틴
같은 동등조제군 5
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200500145
- 제품명
- 가바렙정600밀리그람(가바펜틴)
- 업체명
- (주)종근당
- 주성분
- 가바펜틴
- 함량
- 600.00MG
- 허가일
- 2005-12-16
- 취소/취하일
- 2024-03-20
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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