레바넥스정200밀리그램(레바프라잔염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증십이지장궤양의 단기치료,

적응증급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선

적응증위궤양의 단기치료

작용기전

레바프라잔

P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)

표적 ATPase pump (Non-gastric H(+)/K(+) ATPase subunit alpha pairs with the beta subunit of gastric H+/K+ ATPase ATP4B) · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음의 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 성분에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

성분에 과민증 상태 · 질환

금기아타자나비어를 투약중인 환자. (상호작용항 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아타자나비어를 투약중인 환자’ → 아타자나비어	아타자나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아타자나비어를 투약중인 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

DUR 멈춤

병용금기 · 위장 pH의 증가로 릴피비린의 흡수가 저하되어 릴피비린의 치료효과 감소효능군중복

용법·용량 처방

십이지장궤양의 단기치료

용법: 통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여’ → 레바프라잔염산염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 십이지장궤양의 단기치료

급성위염 및 만성위염의 위점막 병변의 개선

용법: 통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여’ → 레바프라잔염산염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 십이지장궤양의 단기치료

위궤양의 단기치료

용법: 통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여’ → 레바프라잔염산염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

통상 레바프라잔염산염으로 1일 1회 200mg을 경구 투여 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 십이지장궤양의 단기치료

신중 투여 주의

다음의 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의신기능부전환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능부전환자’ → 신기능부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신기능부전환자 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜위산의 pH가 생체내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물 (케토코나졸,철염,암피실린,에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 정기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜다른 산분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여 중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘위산의 pH가 생체내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스테르’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약물의 흡수’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘철염’	철염	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암피실린’	암피실린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

정기적인 위산분비억제작용 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위산의 pH가 생체내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물 약
- 케토코나졸 약
- 철염 약
- 암피실린 약
- 에스테르 약

무슨 일

약물의 흡수 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 산 분비 억제제’ → 산 분비 억제제	위산분비 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 다른 산 분비 억제제 약
- 제산제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 케토코나졸 약
  - 이트라코나졸 약
- 흡수 검사

확립 안 됨일어날 수 있음약물상호작용에 대한 자료는 없으나 이 약이 간 싸이토크롬 P450 효소계를 통해 간에서 대사되므로 이론적으로 이 효소계를 거쳐 대사되는 약물과 상호작용을 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 효소계를 거쳐 대사되는 약물’ → 효소계를 거쳐 대사되는 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간 싸이토크롬 P450 효소계를 통해 간에서 대사’ → 간 싸이토크롬 P450 효소계	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

약물상호작용에 대한 자료 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

간 싸이토크롬 P450 효소계를 통해 간에서 대사 상태 · 질환

무엇이

이 효소계를 거쳐 대사되는 약물 약

무슨 일

상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜건강한 자원자에 아타자나비어 300mg/리토나비어100mg과 오메프라졸(40mg 1일 1회) 또는 아타자나비어 400mg 과 란소프라졸(60mg 1일 1회)의 병용투여시 아타자나비어 노출도가 실질적으로 감소하였다. 뜻 풀이아타자나비어 흡수는 pH 의존적이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어 300mg/리토나비어100mg과 오메프라졸(40mg 1일 1회)’ → 아타자나비어	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어 400mg 과 란소프라졸(60mg 1일 1회)’ → 아타자나비어	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아타자나비어 노출도’ → 아타자나비어	아타자나비르		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 아타자나비어 300mg/리토나비어100mg과 오메프라졸(40mg 1일 1회) 약
- 아타자나비어 400mg 과 란소프라졸(60mg 1일 1회) 약

무슨 일

아타자나비어 노출도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아타자나비어’	아타자나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘pH 의존적’ → pH	수소이온농도 소견		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

아타자나비어 약

무슨 일

pH 의존적 사건

금기뜻 풀이금기오메프라졸과 란소프라졸은 위산분비를 억제하는 프로톤펌프억제제 계열의 약물로서, 프로톤펌프억제제와 작용기전은 다르지만 이 약 역시 위산의 분비를 억제하는 효과가 있어 아타자나비어의 혈중농도를 감소시킬 수 있으므로 동시에 투여하여서는 안된다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘오메프라졸’	오메프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘란소프라졸’	란소프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위산분비를 억제하는 프로톤펌프억제제 계열의 약물’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘위산의 분비’ → 위산	위산	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아타자나비어’	아타자나비르	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비어의 혈중농도’ → 아타자나비어	아타자나비르	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 오메프라졸 약
- 란소프라졸 약

무슨 일

위산분비를 억제하는 프로톤펌프억제제 계열의 약물 약

금기문장에서

무엇을

아타자나비어 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
  무슨 일
  위산의 분비 검사
무슨 일
- 아타자나비어의 혈중농도 검사

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 와파린을 병용투여시 INR ( international normalized ratio )과 프로트롬빈시간이 감소했다는 보고가 있으므로, 이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자는 INR과 프로트롬빈시간에 대한 모니터링이 필요하다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 와파린을 병용투여’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자는’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로트롬빈시간’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INR 검사
- 프로트롬빈시간 검사

누구에게

이 약과 와파린을 동시에 투여받는 환자는 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무엇이
- 이 약과 와파린을 병용투여 약
무슨 일
- AND 모두 “과”
  INR 검사
  프로트롬빈시간 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기동물실험 (랫드 및 토끼) 결과, 이 약은 배·태자 발생에 영향을 미치는 것이 관찰되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 말 것.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘배·태자 발생에 영향을 미치는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 배·태자 발생에 영향을 미치는 사건
근거
- 동물실험 (랫드 및 토끼) 결과 시술

금기금기동물실험 결과 이 약이 유즙으로 분비되는 것이 관찰되었으므로 수유 중인 여성의 경우에는 투여하지 말 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유 중인 여성’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유 중인 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 유즙으로 분비 사건
근거
- 동물실험 결과 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성종양이 의심되는 경고 증상 (의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 부전실어증, 토혈이나 흑토증 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 검사를 실시하여 악성종양 여부를 확인하여야 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘부전실어증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘악성종양의 증상이 완화’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘악성 종양이 의심되는 경고 증상’ → 악성 종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘악성’ behavior = malignant · 속성 Associated morphology = Malignant neoplasm `1240414004`
‘의도하지 않은 현저한 체중 감소’ → 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘재발성 구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘토혈’	토혈	KCD K92.0 토혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흑토증’	흑토증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위궤양이 있’ → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘악성종양 여부’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “하여”
- 검사 시술
- 악성종양 여부 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 악성 종양이 의심되는 경고 증상 상태 · 질환
  - 의도하지 않은 현저한 체중 감소 상태 · 질환
  - 재발성 구토 상태 · 질환
  - 부전실어증 상태 · 질환
  - 토혈 상태 · 질환
  - 흑토증 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 위궤양이 있 상태 · 질환
  - 의심되는 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  악성종양의 증상이 완화 사건
  진단이 지연 사건

관찰 · 검사해야 할 일위종양의심이 의심되는 경우에는 초기 단계에서 X-ray나 위내시경 검사 등을 실시하여야 하며, 위암으로 확인될 경우에는 이약의 투여를 중지한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘위종양이 의심되는 경우’ → 위종양	위의 신생물	KCD D37.1 위의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 경우’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `126824007` \|위의 신생물\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘X-ray’ → X-ray 검사	방사선 영상 촬영		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위내시경’ → 위내시경 검사	위 내시경술		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위암으로 확인’ → 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - X-ray 시술
  - 위내시경 시술
- 검사 시술

어떤 경우

위종양이 의심되는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

초기 단계 기간

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

위암으로 확인 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함관찰 · 검사권장 안 함경과를 충분히 관찰하여 증상에 따라 치료에 필요한 최소량으로 사용하며 사람에게 장기간의 사용경험은 충분하지 않으므로 유지요법에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

유익성 판단일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어날 수 있음해도 됨 — 경우에만이 약은 임상시험에서 십이지장궤양에 최대 4주, 위염에서는 최대 2주, 위궤양에서는 최대 8주까지 투여한 경험이 있으며, 십이지장궤양시 4주, 위염치료시 2주, 위궤양시 4~8주 이내에 대부분 치유되나 간혹 환자에 따라 치료기간이 달라질 수 있으며, 위 기간동안 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우에는 의사의 판단하에 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에 한하여 투약한다.

개념 임상 10 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 치유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료기간이 달라질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘의사의 판단하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘십이지장궤양’	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘십이지장궤양시’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위염치료시’ → 위염	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위궤양시’ → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 4주 “최대”
  - 십이지장궤양 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 2주 “최대”
  - 위염 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 8주 “최대”
  - 위궤양 상태 · 질환

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도
- 십이지장궤양시 상태 · 질환
- 위염치료시 상태 · 질환
- 위궤양시 상태 · 질환

무슨 일

대부분 치유 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자 환자군

무슨 일

치료기간이 달라질 사건

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

AND 모두
- 위 기간동안 투여 행위
- NOT 아님 “없을”
  - 증상의 개선 사건
- 의사의 판단하 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
  - 유익성 상태 · 질환

위험이 커짐일부 해외 역학연구에서 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료가 고관절, 손목 및 척추 골절의 위험성 증가와 관련이 있을 가능성이 있다고 보고되었다. 위험이 커짐골절의 위험은 권장용량을 상회하는 고용량을 투여한 환자와 1년 이상의 장기사용 환자에서 증가되었다. 뜻 풀이보이지 않음이 약은 작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이가 있고, 이 약과 관련하여 골절없음의 위험성증가 가능성에 대한 보고사례는 없었다. 확립 안 됨그러나 이 약 복용시 골절 위험성 증가와 관련한 장기 추적관찰 연구가 시행된 바는 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고관절’ → 고관절 골절	고관절 골절	KCD S72.0 대퇴골 경부의 골절 · S72.1 대퇴골전자부골절 · S72.2 전자하골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손목’ → 손목 골절	손목 골절	KCD S62 손목 및 손부위의 골절 · S69 손목 및 손의 기타 및 상세불명의 손상 · S69.9 손목 및 손의 상세불명 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추 골절’	척추의 골절	KCD T08 척추의 상세불명 부위의 골절 · T08.0 상세불명 부위의 척추의 골절, 폐쇄성 · M48.5 달리 분류되지 않은 허탈척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무엇이

프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 고관절 사건
- 손목 사건
- 척추 골절 사건

근거

일부 해외 역학연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 권장용량을 상회하는 고용량을 투여한 환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 1년 “이상”
  - 장기사용 환자 환자군

무슨 일

골절 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골절의 위험성증가 가능성’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `125605004` \|골절\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

골절의 위험성증가 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절 위험성 증가와 관련한 장기 추적관찰 연구’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

골절 위험성 증가와 관련한 장기 추적관찰 연구 시술

일어남 · 보고됨빈도 · 비율3개월 이상 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들에게서 저마그네슘혈증이 드물게 보고되었으며, 1년 이상 치료를 받은 경우에 가장 많이 나타났다. 중지해야 할 일해야 할 일이 경우 저마그네슘혈증의 치료로서 마그네슘보충 및 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 투여 중단이 필요하다. 관찰 · 검사관찰 · 검사프로톤펌프억제제로 장기간 치료가 필요하거나 디곡신 또는 저마그네슘혈증을 유발하는 약물(예, 이뇨제)을 프로톤펌프억제제와 병용투여하는 환자들은 치료 시작을 포함한 주기적 마그네슘 수치 모니터링이 필요하다고 한다. 일어남 · 보고됨저마그네슘혈증으로 인한 중대한 이상반응은 강직, 부정맥, 발작을 포함한다. 뜻 풀이보이지 않음이 약은 작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이가 있고, 이 약과 관련하여 저마그네슘혈증없음이 보고된 사례는 없었다. 확립 안 됨그러나 그 가능성에 대한 장기 추적관찰 연구가 시행된 바는 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 >= 3개월 “3개월 이상”
- 프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 치료를 받은 환자들 환자군

무슨 일

저마그네슘혈증 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1년 “1년 이상”
- 치료를 받은 경우 상태 · 질환

무슨 일

저마그네슘혈증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘마그네슘보충’	Magnesium supplement therapy		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor)’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

마그네슘보충 시술

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

목적

저마그네슘혈증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

프로톤펌프억제제(Proton Pump Inhibitor) 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

목적

저마그네슘혈증 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제로 장기간 치료가 필요’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저마그네슘혈증을 유발하는 약물’ → 저마그네슘혈증	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘프로톤펌프억제제와 병용투여’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주기적 마그네슘 수치 모니터링’ → 마그네슘 수치	Magnesium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 주기적 마그네슘 수치 모니터링 검사
- 치료 시작 행위

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 프로톤펌프억제제로 장기간 치료가 필요 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 디곡신 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
      - 저마그네슘혈증을 유발하는 약물 약
      - 이뇨제 약
  - 프로톤펌프억제제와 병용투여 약

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘강직’	강직	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · M62.8 근육의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상반응 사건
  - 이유
    - 저마그네슘혈증 상태 · 질환
- 강직 사건
- 부정맥 사건
- 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이’ → 프로톤펌프억제제	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저마그네슘혈증’	저마그네슘 혈증	KCD E83.41 저마그네슘혈증 · E83.4 마그네슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `190855004` \|저마그네슘 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

작용기전상 프로톤펌프억제제와는 차이 상태 · 질환

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

저마그네슘혈증 사건

임상검사치에의 영향

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 일일 투여용량 200mg으로 십이지장궤양 환자에게 4주간 투여하였을 때 AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가한 환자 수는 총 113명 중 3명 (2.7%), ALT 수치 단독으로 증가한 환자 수는 10명 (8.8%) 이었다. 농도 · 효과가 바뀜빈도 · 비율GGT는 113례 중 9례 (8.0%) 에서 각 시험기관 상한 참고치의 2.6배 이상 상승하였으며, 이중 다른 간 효소치 (AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자가 3례 (2.6%)있었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘십이지장궤양 환자’ → 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT 수치 단독으로 증가’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

십이지장궤양 환자 환자군

어떤 경우

일일 투여용량 200mg 용량

기간 · 한도

4주간 투여 기간

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1WHO grade “이상”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - AST 시술
      - ALT 시술
    - 수치 검사
- CMP 수치 비교 >= 1.26배 “1.26배 이상”
  - 정상 상한치 검사
- CMP 수치 비교 = 2.7% “(2.7%)”
  - 환자 수 횟수

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- ALT 수치 단독으로 증가 검사
- CMP 수치 비교 = 8.8% “(8.8%)”
  - 환자 수 횟수

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중 다른 간 효소치 (AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GGT’	감마 글루타밀 전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

113례 중 9례 횟수

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 2.6배 “2.6배 이상”
- GGT 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

이중 다른 간 효소치 (AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 일일 투여용량 200mg으로 위염환자에게 2주간 투여하였을 때 AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가한 환자 수는 총 251명 중 4명 (1.6%), AST 수치 단독으로 증가한 환자 수는 5명(2.0%), ALT 수치 단독으로 증가한 환자 수는 15명 (6.0%)이었다. 농도 · 효과가 바뀜GGT는 251례 중 5례 (2.0%)에서 WHO grade 2 (정상 상한 참고치의 2.6배 이상) 이상으로 상승하였다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가’ → AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일일 투여용량 200mg으로 위염환자에게 2주간 투여’ → 위염	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위염환자’ → 위염	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 수치 단독으로 증가’ → AST	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT 수치 단독으로 증가’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위염환자 환자군

어떤 경우

일일 투여용량 200mg으로 위염환자에게 2주간 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.6% “(1.6%)”
- AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.0% “(2.0%)”
- AST 수치 단독으로 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 6.0% “(6.0%)이었다”
- ALT 수치 단독으로 증가 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5례 (2.0%)’ → 5례	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘GGT’	감마 글루타밀 전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

5례 (2.0%) 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= WHO grade 2 “이상”
- GGT 검사

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 일일 투여용량 200mg으로 위궤양환자에게 4~8주간 투여하였을 때 AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가한 환자 수는 총 144명 중 7명 (4.9%), AST 수치 단독으로 증가한 환자 수는 7명 (4.9%), ALT 수치 단독으로 증가한 환자 수는 26명 (18.1%) 이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율GGT는 144례 중 27례 (18.8%) 에서 WHO grade 2 (정상 상한치의 2.6배 이상) 이상으로 상승하였으며, 이 중 WHO grade 3 (정상 상한치의 5.1배 이상) 이상으로 증가한 피험자가 4례 (2.8%), 다른 간 효소치(AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자가 14례 (9.7%) 있었다. 일어남 · 보고됨그러나, 추적관찰 결과 검사치가 아무런 처치없이 grade 0 이내 또는 grade 0 변연부로 떨어졌다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가’ → AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일일 투여용량 200mg으로 위궤양환자’ → 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘AST 수치 단독으로 증가’ → AST	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘ALT 수치 단독으로 증가’ → ALT	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

일일 투여용량 200mg으로 위궤양환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4~8”
  - 주간 투여 기간
- CMP 수치 비교 <= 8주 “4~8”
  - 주간 투여 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.9% “(4.9%)”
- AST와 ALT 수치가 WHO grade 1 (정상 상한치의 1.26배 이상) 이상으로 동시에 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.9% “(4.9%)”
- AST 수치 단독으로 증가 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 18.1% “(18.1%)”
- ALT 수치 단독으로 증가 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 중 WHO grade 3 (정상 상한치의 5.1배 이상) 이상으로 증가한 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 간 효소치(AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자’ → 피험자	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘GGT는 144례 중 27례 (18.8%) 에서 WHO grade 2 (정상 상한치의 2.6배 이상) 이상으로 상승’ → GGT	감마 글루타밀 전이효소 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 18.8% “(18.8%)”
- GGT는 144례 중 27례 (18.8%) 에서 WHO grade 2 (정상 상한치의 2.6배 이상) 이상으로 상승 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.8% “(2.8%)”
- 이 중 WHO grade 3 (정상 상한치의 5.1배 이상) 이상으로 증가한 피험자 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9.7% “(9.7%)”
- 다른 간 효소치(AST 또는 ALT)가 동반 상승한 피험자 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘추적관찰 결과 검사치가 아무런 처치없이 grade 0 이내 또는 grade 0 변연부로 떨어졌다’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

추적관찰 결과 검사치가 아무런 처치없이 grade 0 이내 또는 grade 0 변연부로 떨어졌다 검사

일어남 · 보고됨때때로 이 약 투여 시 creatinine phosphokinase, 콜레스테롤, 트리글리세라이드의 일시적인 상승이 나타난 바 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘creatinine phosphokinase’ → creatinine phosphokinase 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘트리글리세라이드’ → 트리글리세라이드 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콜레스테롤’ → 콜레스테롤 상승	고콜레스테롤 혈증	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · E78.00 가족성 고콜레스테롤혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - creatinine phosphokinase 시술
  - 콜레스테롤 약
  - 트리글리세라이드 시술
- 일시적인 상승 검사

이상반응

간장 : 이 약의 투여와 관련되어 일시적이고 가역적인 AST, ALT, GGT의 상승이 나타날 수 있으므로 혈액 생화학적 검사를 실시하는 것이 바람직하다. 또한 이상이 인정된 경우에는 투여를 중지한다.

십이지장궤양 환자 232명, 위염 환자 499명, 위궤양 환자 288명에 대한 무작위배정·이중맹검 제3상 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1)

위장관계 : 때때로 급성복통, 상복부쓰림, 식후포만감, 팽만감, 상복부불쾌감, 트림, 설사, 위내저류감, 구역, 가슴쓰림, 상복부통, 복통, 보통 분량의 식사못함. 가스성팽창, 위선종(Gastric adenoma), 묽은 변, 위산역류, 구토, 변비, 소화불량, 대장선종이 나타날 수 있다.

(2)

전신계 : 때때로 두통, 안면부종, 전신허약, 열, 피로, 무력감이 나타날 수 있다.

(3)

호흡기계 : 때때로 비루, 기관지염, 객담이 나타날 수 있다.

(4)

정신신경계 : 때때로 졸음. 불면증, 우울한 증세가 나타날 수 있다.

(5)

피부계 : 때때로 소양감, 두드러기가 나타날 수 있다.

(6)

자율신경계 : 때때로 구갈이 나타날 수 있다.

(7)

간 및 담도계 : 때때로 담낭결석이 나타날 수 있다.

(8)

시각계 : 때때로 알러지성 결막염이 나타날 수 있다.

(9)

중추/말초신경계 : 때때로 현기증, 두통이 나타날 수 있다.

(10)

혈소판, 출혈 및 응고 : 때때로 혈소판 감소증이 나타날 수 있다.

(11)

방어기전 : 때때로 상기도감염이 나타날 수 있다.

시판 후 조사에서 나타난 이상반응

(1)

국내 시판 후 조사 : 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 3425명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 관계없이 0.38%(13명/3425명, 16건)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 0.26%(9명/3425명, 12건)이었다. 보고된 약물유해반응은 소양증, 가슴쓰림 각 0.06%(2명/3425명, 2건), 하지무력증, 오심, 소화불량, 복통, 변비, 조갈증, 말초부종, 피로 각 0.03%(1명/3425명, 1건)로 보고되었으며, 이 중 예상하지못한 약물유해반응은 0.06%(2명/3425명, 2건)로 말초부종, 하지무력증 각 0.03%(1명/3425명, 1건)로 보고되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

알려지지 않음사람을 대상으로 한 과량복용시의 증상에 대하여는 알려진 바가 없다.

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

일어남 · 보고됨랫드를 이용한 수태능 및 초기배 발생시험결과, 10mg/kg/day 용량이상에서 암컷의 성주기 (oestrus cycle)의 연장이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성주기 (oestrus cycle)의 연장’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫드를 이용한 수태능 및 초기배 발생시험결과’ → 수태능	수태능		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 환자군

어떤 경우

10mg/kg/day 용량이상 용량

무슨 일

성주기 (oestrus cycle)의 연장 사건

근거

랫드를 이용한 수태능 및 초기배 발생시험결과 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫드를 이용한 배태자 발생시험결과, 480mg/kg/day 용량에서 중족골의 골화지연이 관찰되었으며, 토끼를 이용한 배태자 발생시험결과, 60mg/kg/day의 용량에서 골화지연에 따른 경미한 골격이상이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중족골의 골화지연’ → 골화지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골화지연에 따른 경미한 골격이상’ → 골격이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘골화지연에 따른 경미한 골격이상’ → 골화지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

480mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

중족골의 골화지연 사건

근거

배태자 발생시험결과 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

60mg/kg/day의 용량 용량

무슨 일

골화지연에 따른 경미한 골격이상 사건

근거

배태자 발생시험결과 시술

일어남 · 보고됨랫드를 이용한 출생전후발생 및 모체기능시험결과, 5mg/kg/day 용량이상에서 유즙으로의 이행에 의해 차산자에 대한 독성이 관찰되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘차산자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체기능시험결과’ → 모체	모		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로의 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

차산자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5mg/kg/day “이상”
- 용량 용량

이유

유즙으로의 이행 사건

무슨 일

독성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 랫드를 이용한 출생전후발생 시술
- 모체기능시험결과 시술

일어남 · 보고됨랫드를 이용한 발암성시험결과, 5mg/kg/day 용량이상에서 위장내 신경내분비 세포종양 (neuroendocrine cell tumor)이 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜그 외 수컷 15mg/kg/day 이상 투여군과 암컷 300mg/kg/day 투여군에서 갑상선 소포세포 선종의 발생이 대조군에 비해 증가하였으며, 암컷 300mg/kg/day 투여군에서 간세포암종의 발생이 대조군에 비해 증가하였다. 일어남 · 보고됨비종양성 병변으로는 위장의 신경 내분비세포 과형성, 선위부 상피세포 과형성 및 갑상선의 낭성 소포세포 과형성이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장내 신경내분비 세포종양 (neuroendocrine cell tumor)’ → 위장내 신경내분비 세포종양	위의 신경내분비 신생물	KCD D37.1 위의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 5mg/kg/day “이상”
- 용량 용량

무슨 일

위장내 신경내분비 세포종양 (neuroendocrine cell tumor) 사건

근거

랫드를 이용한 발암성시험결과 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선 소포세포 선종의 발생’ → 갑상선 소포세포 선종	갑상선 여포선종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간세포암종의 발생’ → 간세포암종	간세포암	KCD C22.0 간세포암종의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 그 외 수컷 15mg/kg/day 이상 투여군 환자군
- 암컷 300mg/kg/day 투여군 환자군

무슨 일

갑상선 소포세포 선종의 발생 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 300mg/kg/day 투여군 환자군

무슨 일

간세포암종의 발생 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장의 신경 내분비세포 과형성’ → 신경 내분비세포 과형성	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘선위부 상피세포 과형성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비종양성 병변’	비신생물성 병변 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상선의 낭성 소포세포 과형성’ → 낭성 소포세포 과형성	Cystic hyperplasia		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로는”
- 비종양성 병변 사건
- 위장의 신경 내분비세포 과형성 사건
- 선위부 상피세포 과형성 사건
- 갑상선의 낭성 소포세포 과형성 사건

급여 기준

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자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,026원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642100250
성분코드: 488601ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,026원
2026-09-01	1,026원
2026-11-01	1,026원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642100250	1,026원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
642100250	True	4	1,026원

허가 이력 21

2020-08-07
성상변경의약품안전나라
2016-12-15
제품명칭변경의약품안전나라
2016-12-15
용법용량변경의약품안전나라
2016-12-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-04-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-03-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-11-10
성상변경의약품안전나라
2010-09-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-02-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-03-09
용법용량변경의약품안전나라
2007-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-11-16
효능효과변경의약품안전나라
2006-11-16
용법용량변경의약품안전나라
2006-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-06-21
효능효과변경의약품안전나라
2006-06-21
용법용량변경의약품안전나라
2006-06-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2006-05-17
성상변경의약품안전나라
2006-02-27
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 801

생산실적(천원) 최대 584,157

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	456,706	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	456.706	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	278,933	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	278.933	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	392,314	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	392.314	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	584,157	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	584.157	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	283,042	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	283.042	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	738.823	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	801.23	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
레바프라잔염산염	200.0 밀리그램		별규	1정(645 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
레바프라잔염산염	레바프라잔	200.0 mg	M261872

ATC 분류

A02BC 프로톤펌프 저해제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		RVN / 200	타원형	파랑		16.9 × 7.9 × 5.4
의약품안전나라		RVN / 200	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100정(10정/PTP포장Ⅹ10)	10.0	정	PTP포장Ⅹ10

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-7f0bc46413 · 대조약
활성 모이어티: 레바프라잔

대조약 지정

연번: 376
성분명: 레바프라잔염산염
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 200.0MG
업체명: (주)유한양행

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-0157075-0000	주식회사유한양행	2012-12-27	2019-08-13
10-0954828-0000	주식회사유한양행	2012-12-27	2027-12-21
10-0805660-0000	주식회사유한양행	2012-12-27	2026-11-28

출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성위염’	급성 위염	KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성위염’	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘위점막병변’	위 점막 병변	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언