작용기전
톨터로딘l
과민성 방광 항무스카린제
Cholinergic Muscarinic Antagonist
표적 Muscarinic acetylcholine receptor M1 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M2 · 억제 / Muscarinic acetylcholine receptor M3 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Tolterodine 경구제(품명: 디트루시톨정 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항의 범위(용법ㆍ용량)를 초과하여 척수수막류(지방종)에 의한 배뇨장애에도 요양급여를 인정함.
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[259] Tolterodine 경구제 (품명: 디트루시톨정 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[259] Tolterodine 경구제 (품명: 디트루시톨정 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항의 범위(용법･용량)를 초과하여 척수수막류 (지방종)에 의한 배뇨장애에도 요양급여를 인정함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 12
- 2020-03-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-10-23
성상변경의약품안전나라
- 2014-06-13
제품명칭변경의약품안전나라
- 2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-11-15
제품명칭변경의약품안전나라
- 2008-09-06
용법용량변경의약품안전나라
- 2008-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2007-10-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2006-08-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2006-08-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 950생산실적(천원) 최대 944,494
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 315,718 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 315.718 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 944,494 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 944.494 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 634.722 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 949.889 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-12-31 | 공급 중단 보고 | DMF대상 품목이 됨에 다라, DMF원료로 제조원 추가 시험을 했을 때, QA적으로 적합하지 않아 생산 공급을 중단 하려고 함. | 제조원 추가를 할 수 있도록 노력을 하겠음. | 식의약데이터포털 |
| 2022-07-15 | 공급 부족 보고 | 주성분 제조원 원료 입고 지연에 따라 공급부족이 예상됩니다. | 주성분 원료 입고 이후 제품 생산하여 23년 6월 공급 재개 예정입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 톨터로딘-L-타르타르산염 | 2.0 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 이 약 1정(83mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 톨터로딘-L-타르타르산염 | 톨터로딘l | 2.0 mg | M256407 | |
ATC 분류
G04BD07 톨터로딘의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정(10정/PTP X 3) | 10.0 | 정 | PTP X 3 |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-b2c367a3eb- 활성 모이어티
- 톨터로딘l
같은 동등조제군 3
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200501595
- 제품명
- 유로트롤정2mg(톨터로딘-L-타르타르산염)
- 업체명
- 대원제약(주)
- 주성분
- 톨터로딘-L-타르타르산염
- 함량
- 2.0MG
- 허가일
- 2005-10-17
- 취소/취하일
- 2024-02-19
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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