효능·효과 쓰는 곳
적응증두통, 신경통, 근육통, 생리통, 염좌통, 감기로 인한 발열 및 동통개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘두통’ | 두통 | KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘신경통’ | 신경통 | KCD M79.2 상세불명의 신경통 및 신경염 · G50.0 삼차신경통 · M54.3 좌골신경통 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근육통’ | 근육통 | KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리통’ | 월경통 | KCD N94.6 상세불명의 월경통 · N94.4 원발성 월경통 · N94.5 이차성 월경통 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염좌통’ | 염좌통 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘감기’ | 감기 | KCD J00 급성 비인두염[감기] | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열’ | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘동통’ | 통증 | KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 두통 상태 · 질환
- 신경통 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- 생리통 상태 · 질환
- 염좌통 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
적응증다음 질환에도 사용할 수 있습니다 : 치통, 관절통, 류마티양 동통개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘치통’ | 치통 | KCD K08.80 치통 NOS · K08.8 치아 및 지지구조의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘관절통’ | 관절통 | KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘류마티양 동통’ | Musculoskeletal pain | KCD R52.9 상세불명의 통증 · M25.5 관절통 · M79.1 근통 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 치통 상태 · 질환
- 관절통 상태 · 질환
- 류마티양 동통 상태 · 질환
작용기전
아세트아미노펜
아세트아미노펜 계열 해열진통제
Antipyretics
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(다른 제형 글)
아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았다. 이는 중추 및 말초작용에 포함될 수 있다. 이 약은 투여 개시 후 5~10분 내에 진통작용이 시작된다. 최대 진통효과는 1시간 내에 이루어지며 이 기간은 4~6시간 정도이다. 이 약은 투여 개시 후 30분 이내에 열을 내리며, 최소 6시간의 해열효과를 나타낸다.
무수카페인
아데노신 수용체 길항제(크산틴 계열)
Central Nervous System Stimulant · Methylxanthine
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과민증’ | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기소화성궤양 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화성 궤양’ | 소화성궤양 | KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)금기심한 혈액이상 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 혈액 이상’ → 혈액 이상 | 혈액이상 | KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 414022008 |혈액이상| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
4)금기심한 간장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 간장애’ → 간장애 | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 77981007 |간기능 장애| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
논리 구조만든 쪽 AI
5)금기심한 신장애 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 신장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
|
논리 구조만든 쪽 AI
6)금기심한 심기능부전 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심한 심기능부전’ → 심기능부전 | 심부전 | KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 84114007 |심부전| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
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7)금기아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발)’ → 아스피린 천식 | 아스피린 천식 | KCD J45.81 아스피린 과민성 천식 · J45.1 비알레르기천식 · J45 천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환
경고 경고
신중 · 상의해야 할 일매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 하는 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람’ → 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 해열진통제’ → 해열진통제 | 해열진통제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람 환자군
용법·용량 처방
용법용량 · 기간 한도성인 : 6시간마다 2정씩, 1일 최대 8정을 초과하지 않습니다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감합니다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘연령’ | 나이 | | 자세히검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
판단 기준- AND 모두 “,”
- 연령 상태 · 질환
- 질환 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환
신중 투여 주의
1)신중 · 주의간장애 또는 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간장애’ | 간기능 장애 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)신중 · 주의신장애 또는 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)신중 · 주의소화성궤양병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화성 궤양의 병력이 있는 환자’ → 소화성 궤양 | 소화성궤양 | KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 13200003 |소화성궤양|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 상태 · 질환
4)신중 · 주의혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액 이상’ | 혈액이상 | KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 혈액 이상 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환
5)신중 · 주의출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있습니다.)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘출혈경향이 있는 환자’ → 출혈경향 | 혈액 응고 질환 | KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈소판기능이상’ | 혈소판 기능 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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6)신중 · 주의심기능 이상이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘심기능 이상’ | 심기능 장애 | KCD I51.9 상세불명의 심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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7)신중 · 주의과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과민증의 병력이 있는’ → 과민증 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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8)신중 · 주의기관지 천식 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘기관지 천식’ | 천식 | KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
9)신중 · 주의고령자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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상호작용 주의
1)농도 · 효과가 바뀜바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있습니다.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘아세트아미노펜의 혈장 반감기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘바르비탈계 약물’ | 바비튜르산염 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘삼환계 항우울제’ | 삼환계 항우울제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알코올’ | 에탄올 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력’ → 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
- 바르비탈계 약물 약
- 삼환계 항우울제 약
- 알코올 물질
- 투여한 환자 환자군
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘알코올’ | 에탄올 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아세트아미노펜 과량투여의 간독성’ → 간독성 | 간 독성 | KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 · K71.8 간의 기타 장애를 동반한 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘과량투여’ dose_context = overdose
|
논리 구조만든 쪽 AI
2)관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신, 이부프로펜 등)를 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중농도를 상승시켜 리튬독성이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여하십시오.개념 임상 10 · 연결 10
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 비스테로이드성 소염진통제’ → 비스테로이드성 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다른 비스테로이드성 소염진통제’ → 비스테로이드성 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘인도메타신’ | 인도메타신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘인도메타신’ | 인도메타신 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이부프로펜’ | 이부프로펜 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이부프로펜’ | 이부프로펜 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘리튬과 병용투여’ → 리튬 | 리튬 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘리튬과 병용투여’ → 리튬 | 리튬 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘리튬의 혈중농도를 상승’ → 리튬의 혈중농도 | Lithium blood measurement | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘리튬독성’ | 리튬 독성 | KCD T43.5 기타 및 상세불명의 항정신병제 및 신경이완제에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 비스테로이드성 소염진통제 약
- 인도메타신 약
- 이부프로펜 약
- 리튬과 병용투여 행위
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 비스테로이드성 소염진통제 약
- 인도메타신 약
- 이부프로펜 약
- 리튬과 병용투여 행위
3)농도 · 효과가 바뀜다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)가 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있습니다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 비스테로이드성 소염진통제’ → 비스테로이드성 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘인도메타신’ | 인도메타신 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘치아짓계 이뇨제의 작용’ → 치아짓계 이뇨제 | 티아지드계 이뇨제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 비스테로이드성 소염진통제 약
- 인도메타신 약
4)일어남 · 보고됨아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 위험이 커짐일어남 · 보고됨가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 중지신중 · 주의해야 할 일이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여’ → 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여’ → 플루클록사실린 | 플루클록사실린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘피로글루타민 산증’ | 피로글루타민산증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)’ → 고음이온차 대사성 산증 | 고음이온차 대사성 산증 | KCD E87.2 산증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일- 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA) 사건
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘가장 위험도가 높은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립 |
| ‘호전’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘패혈증’ | 패혈증 | KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘중증의 신기능 장애’ | 신장 장애 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
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| ‘영양실조’ | 영양 부족 | KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 기저질환이 있는 환자 환자군
- 패혈증 상태 · 질환
- 중증의 신기능 장애 상태 · 질환
- 영양실조 상태 · 질환
개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용’ → 플루클록사실린 | 플루클록사실린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘HAGMA가 의심되’ → HAGMA | 고음이온차 대사산증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘플루클록사실린 투여’ → 플루클록사실린 | 플루클록사실린 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용 상태 · 질환
임부·수유부
1)유익성 판단용법임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여하십시오.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)일어남 · 보고됨임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있습니다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임신말기의 랫트에 투여한 실험’ → 임신말기 | 임신 말기 | | 자세히환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘임신말기’ temporal = trimester_3 · 속성 Occurrence = Third trimester
255248002
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| ‘태자’ → 태자의 동맥관수축 | 태아 동맥관 수축 | KCD Q25.8 대동맥혈관의 기타 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
|
| ‘동맥관수축’ | 태아 동맥관 수축 | KCD Q25.8 대동맥혈관의 기타 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
투여 조절신중 · 주의고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부작용’ | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
2.이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.
뜻 풀이이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 금기금기다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아세트아미노펜’ | 아세트아미노펜 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여’ → 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간손상’ | 약물 유발 간 질환 | KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품’ → 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 행위
1)해야 할 일과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진하십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과민증상을 예측’ → 과민증상 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘충분히 문진’ → 문진 | History taking | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)신중 · 상의신중 · 주의해열진통제에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아닌 대증요법임에 유의하십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해열진통제에 의한 치료’ → 해열진통제 | 해열진통제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘원인요법’ | 원인요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)해야 할 일만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려하십시오.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘만성질환’ | 만성 질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
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논리 구조만든 쪽 AI
①관찰 · 검사해야 할 일장기 투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 하십시오.개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘정기적인 임상검사’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상이 있을’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘요검사’ | 소변검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액검사’ | 혈액검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘간기능검사’ | 간 기능 검사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정기적인 임상검사 시술
- 요검사 시술
- 혈액검사 시술
- 간기능검사 시술
②해야 할 일약물요법 이외의 치료법도 고려하십시오.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물요법 이외의 치료법’ → 약물요법 | 약물 요법 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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4)해야 할 일급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려하십시오.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성질환’ | 급성질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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논리 구조만든 쪽 AI
①투여 조절용법급성동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여하십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성동통’ | 급성 통증 | KCD R52.0 급성 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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| ‘발열’ | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
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②피함 · 권장 안 함권장 안 함원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피하십시오. ③처치해야 할 일원인요법이 있으면 그것을 실시하십시오.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘원인요법’ | 원인요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘원인요법’ | 원인요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의하십시오. 관찰 · 검사관찰 · 검사과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 대해서는, 투여후의 환자의 상태를 충분히 관찰하십시오.개념 임상 7 · 연결 7
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과도한 체온강하’ → 체온강하 | 저체온증 | KCD R68.0 낮은 외부온도와 연관되지 않은 저체온증 · T68 저체온증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive
260378005
후조합 386689009 |저체온증| : 363713009 |Has interpretation| = 260378005 |Excessive| |
| ‘허탈’ | 허탈 | KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘사지냉각’ | 사지냉각 | KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘고열을 수반하는’ → 고열 | 고열 | KCD R50.9 상세불명의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소모성 질환’ | 소모병 | KCD R64 카켁시아 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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관찰 · 검사문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
- 소모성 질환 상태 · 질환
6)피함 · 권장 안 함권장 안 함다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직합니다개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘다른 소염진통제와 병용’ → 소염진통제 | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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7)관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사고령자 및 소아에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의하십시오.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부작용의 발현’ → 부작용 | 약물 이상 반응 | KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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8)투여 조절용량 · 기간 한도의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말고 발열에 3일이상 투여하지 않습니다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말’ → 의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발열에 3일이상 투여하지 않습니다’ → 발열 → 의사의 지시없이 발열 | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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용량 · 기간 한도문장에서
기간 · 한도- SHARE 공유 성분
- 의사의 지시없이 기간
- AND 모두
- 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말 환자군
- 발열에 3일이상 투여하지 않습니다 기간
9)피함 · 권장 안 함권장 안 함유사화합물(페나세틴) 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여는 피하십시오.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유사화합물(페나세틴) 투여’ → 페나세틴 | 페나세틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간질성 신염’ | 세뇨관 간질성 신염 | KCD N12 급성 또는 만성으로 명시되지 않은 세뇨관-간질신장염 · N15 기타 신세뇨관-간질질환 · N15.8 기타 명시된 신세뇨관-간질질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈색소 이상’ | 혈색소 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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10)신중 · 상의신중 · 주의감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여하십시오.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘감염증을 불현성화’ → 감염증 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염증이 합병된 환자’ → 감염증 | 감염성 질환 | KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적절한 항균제’ → 항균제 | 항균 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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이상반응
1)쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오.
이 약은 천식발작을 유발할 수 있습니다.
2)혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오. 또한 청색증이 나타날 수 있습니다.
3)과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지하십시오.
4)소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여 시
위 장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있습니다.
5)피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하십시오.
6)대사 및 영양장애: 고음이온차 대사성 산증(HAGMA)
7)과량투여 : 간장, 신장, 심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있습니다.
8)기타 : 장기투여 시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있습니다.
과량투여
일어날 수 있음이 약의 과량투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있습니다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 간괴사의 경우 하루(또는 3-5일 후)를 경과하고 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하십시오. 처치해야 할 일이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호하십시오. 일어날 수 있음또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있습니다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과량투여’ | 과량 투여 | KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심각한 간손상’ → 간손상 | 약물 유발 간 질환 | KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간괴사’ | 간 괴사 | KCD K72.9 상세불명의 간부전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간괴사’ | 간 괴사 | KCD K72.9 상세불명의 간부전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘N-아세틸시스테인을 정맥주사’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘메치오닌을 경구투여’ → 메치오닌 | 메싸이오닌 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- OR 하나라도 “하거나”
- N-아세틸시스테인을 정맥주사 약
- 메치오닌을 경구투여 약
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘신장’ → 신장 괴사 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심근의 괴사’ → 심근 괴사 | 심근 괴사 | KCD I51.9 상세불명의 심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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기타(적용상 주의 등)
1)일어남 · 보고됨신우 및 방광종양 환자에서 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여(총복용량 1.5-2.7kg, 복용기간 3-10년)하고 있는 환자가 많다는 보고가 있습니다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘신우’ → 신우종양 | 신우 신생물 | KCD D41.1 신우의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘방광종양’ | 방광 종양 | KCD D41.4 방광의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘유사화합물(페나세틴)제제’ → 페나세틴 | 페나세틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 신우 상태 · 질환
- 방광종양 환자 상태 · 질환
2)일어남 · 보고됨유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여한 동물실험에서 종양발생이 인정된다는개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유사화합물(페나세틴)제제’ → 페나세틴 | 페나세틴 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘종양발생’ | 종양 | KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2023-06-13
제품명의약품안전나라
- 2015-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 23,909 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 23.909 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-08-12 | 행정처분 | 가. 나. 전 제조 업무정지 3개월 7일 (2026. 8. 17. ~ 2026. 11. 23.)
다. 라. 마. 해당 *품목 제조업무 정지
* ⑭아제인캡슐, ⑯치타캡슐 (제조업무 정지 5개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 1. 16.)
* ②로젤민연질캡슐, ③브로모타제정, ④파메콘정, ⑤알파클로닉신리신정, ⑥파워씨연질캡슐, ⑧센도스연질캡슐, ⑨감마마그빅연질캡슐, ⑩알파아세트아미노펜정500밀리그람, ⑫리오루펜정400밀리그람, ⑬편해정, ⑮이튼돌플러스캡슐
(제조업무정지 6개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 3.)
* ①트리페린정 (제조업무 정지 7개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 3. 16.)
* ⑦알피렌연질캡슐 (제조업무 정지 11개월15일) (2026. 8. 17. ~ 2027. 7. 31.)
* ⑪아졸정 (제조업무 정지 12개월) (2026. 8. 17. ~ 2027. 8. 16.) | 가. <기준서 미준수>
나. <행정지시 사항 미이행>
다. <품질관리에 필요한 시험검사기구 미비>
라. <품질관리기록서 거짓작성 및 제조기록서 미작성> · ○ 위반법령:
가. 「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호
나. 「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제14호
다. 「약사법」 제31조제1항, 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령」제3조제1항 및 「의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙」제3조제1호
라. 「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호
마. 「약사법」 제38조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호
○ 처분법령: 「약사법」제76조 및
가. 나.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 3), 개별기준 47호
다.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 2호 다목
라.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목, 2호 및 2. 개별기준 25호 다목 2)
마.「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표8] 행정처분 기준 1. 일반기준 1호 가목,나목 및 2. 개별기준 25호 다목 3) | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 500 밀리그램 | | KP | 1정(619밀리그램)중 |
| 카페인무수물 | 65 밀리그램 | | KP | 1정(619밀리그램)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 500.0 mg | M040353 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 65.0 mg | M223183 | |
ATC 분류
N02BE51 아세트아미노펜(파라세타몰)의 복합제제(정신억제제 제외)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | alpha / 200 | 장방형 | 파랑 | | 13.98 × 7.96 × 5.9 |
| 의약품안전나라 | | alpha / 200 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정/PTP/케이스 | 10.0 | 정 | PTP/케이스 |
대체약 · 동등조제군 16
- 동등조제군
EG-17fdea2c1c- 활성 모이어티
- 아세트아미노펜+카페인
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 타나센정 (주)유한양행 | 아세트아미노펜/카페인수화물 | 정제 · 내복 | 2005-04-28 | 일반의약품 |
| 아노펜정 미래바이오제약(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2020-01-21 | 유효기간만료 |
| 노펜에스정 한국신텍스제약(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2022-09-23 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 13
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 뇌선 씨에이치디제약주식회사 | 무수카페인/아세트아미노펜 | 산제·과립 · 내복 | 1972-08-28 | 일반의약품 |
| 뇌신에이산 씨에이치디제약주식회사 | 무수카페인/아세트아미노펜 | 산제·과립 · 내복 | 1995-03-02 | 일반의약품 |
| 명랑에스산 삼남제약(주) | 아세트아미노펜/무수카페인 | 산제·과립 · 내복 | 2007-03-19 | 일반의약품 |
| 사리돈에스정 바이엘코리아(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2014-09-16 | 유효기간만료 |
| 익스펜캡슐 부광약품(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 캡슐 · 내복 | 2015-07-17 | 유효기간만료 |
| 에카씨나정 (주)바이넥스 | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2019-05-28 | 유효기간만료 |
| 아세인산 안국뉴팜(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 산제·과립 · 내복 | 2019-10-23 | 일반의약품 |
| 첨복아세카정 대구경북첨단의료산업진흥재단 | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2020-09-22 | 유효기간만료 |
| 타이세프정 주식회사더유제약 | 아세트아미노펜/카페인 | 정제 · 내복 | 2021-12-22 | 일반의약품 |
| 에페프리정 (주)아이월드제약 | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2022-10-19 | 일반의약품 |
| 콜다나정 (주)와이에스생명과학 | 아세트아미노펜 제피세립/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2024-03-11 | 일반의약품 |
| 케이메디원정 대구경북첨단의료산업진흥재단 | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2024-11-21 | 일반의약품 |
| 나우씨펜정 (주)다산제약 | 아세트아미노펜/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2026-04-28 | 일반의약품 |
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