소노뷰주(설파헥사플루오라이드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증심장초음파, 거대(대뇌동맥, 두개외 경동맥(extracranial carotid), 말초동맥) 및 미세혈관계(간, 유방 혈관) 도플러 검사시, 도플러 신호강도가 충분없음치 아님않은 환자 혈류의 신호증강(신호/잡음비의 향상)

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘거대(대뇌동맥, 두개외 경동맥(extracranial carotid), 말초동맥)’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘도플러 신호강도가 충분’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘심장초음파’	심장 초음파 검사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유방’	유방	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관)’	혈관	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘도플러 검사시’ → 도플러 검사	도플러 초음파 검사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자 혈류의 신호증강(신호/잡음비의 향상)’ → 혈류	혈류	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

환자 혈류의 신호증강(신호/잡음비의 향상) 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 심장초음파 시술
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 거대(대뇌동맥, 두개외 경동맥(extracranial carotid), 말초동맥) 시술
      - SHARE 공유 성분
        AND 모두
        미세혈관계(간 시술
        유방 시술
        혈관) 시술
    - 도플러 검사시 시술
- NOT 아님 “않은”
  - 도플러 신호강도가 충분 검사

적응증소아의 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파

작용기전

설파헥사플루오라이드

초음파 조영제

Contrast Agent for Ultrasound Imaging

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것.

금기설파헥사플루오라이드 또는 이 약의 다른 어떤 성분에 대해 과민증이 있는 환 자.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘설파헥사플루오라이드 또는 이 약의 다른 어떤 성분에 대해 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `259276004` \|설파헥사플루오라이드\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 설파헥사플루오라이드 약
  - 이 약의 다른 어떤 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기우좌단락환자(right-to-left shunts), 중증 폐성 고혈압환자 (폐정맥혈압 > 90mmHg), 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자, 성인 호흡곤란증후군 환자

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐정맥혈압’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우좌단락환자(right-to-left shunts)’ → 우좌단락	우좌단락 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 폐성 고혈압환자’ → 폐성 고혈압	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `70995007` \|폐고혈압\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘조절되지 않는 전신성 고혈압 환자’ → 전신성 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘성인 호흡곤란증후군 환자’ → 성인 호흡곤란증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 우좌단락환자(right-to-left shunts) 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중증 폐성 고혈압환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 > 90mmHg “> 90”
    - 폐정맥혈압 검사
- 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자 상태 · 질환
- 성인 호흡곤란증후군 환자 상태 · 질환

금기임부 및 수유부 및 18세 미만의 환자(단, 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사는 가능)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광요관역류의 확인’ → 방광요관역류	방광 요관 역류	KCD N13.7 방광요관역류-연관 요로병증 · Q62.7 선천성 방광-요관-신장역류 · N13.79 방광요관역류-연관 상세불명의 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘요로초음파 검사’	US urinary tract		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 수유부 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 환자 환자군

단서해도 됨문장에서

무엇을

요로초음파 검사 시술

목적

방광요관역류의 확인 시술

금기도부타민(dobutamine)이 금기인 심혈관불안정을 시사하는 질환이 있는 환자에서 도부타민과의 병용투여는 금기임

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘도부타민과의 병용투여’ → 도부타민	도부타민		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

도부타민과의 병용투여 약

누구에게

도부타민(dobutamine)이 금기인 심혈관불안정을 시사하는 질환이 있는 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약은 진단용 초음파 검사가 가능한 의사에 의해서만 사용되어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단용 초음파 검사가 가능한 의사’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

진단용 초음파 검사가 가능한 의사 환자군

해야 할 일사용하기 전에 프리필드시린지의 염화나트륨 0.9%w/v 용액 5mL를 주입기(미니스파이크 트랜스퍼시스템)를 통해 바이알의 내용물에 투입하여 미세기포 분산액을 조제한다. 용법그 다음 동결건조물이 완전히 녹을 때까지 20초 동안 격렬하게 흔든다. 해도 됨희석 후 6시간까지 적당한 양을 실린지로 취해 사용할 수 있다. 해야 할 일실린지로 취하기 직전 미세기포를 재분산시키기 위해 흔들어야 한다. 용법이 약은 실린지로 취한 즉시 말초정맥 또는 방광 내(소아 요로초음파에 해당)로 주사하여야 한다. 해야 할 일모든 주사기는 0.9%w/v 염화나트륨액 5mL로 세척하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프리필드시린지의 염화나트륨 0.9%w/v 용액 5mL를 주입기(미니스파이크 트랜스퍼시스템)를 통해 바이알의 내용물에 투입하여 미세기포 분산액을 조제’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

프리필드시린지의 염화나트륨 0.9%w/v 용액 5mL를 주입기(미니스파이크 트랜스퍼시스템)를 통해 바이알의 내용물에 투입하여 미세기포 분산액을 조제 행위

사용 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬하게 흔든다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

격렬하게 흔든다 시술

기간 · 한도

AND 모두
- 동결건조물이 완전히 녹을 때까지 기간
- 20초 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘실린지로 취하기 직전 미세기포를 재분산’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

목적

실린지로 취하기 직전 미세기포를 재분산 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실린지로 취한’ → 실린지	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘말초정맥’	말초정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 말초정맥 행위
- 방광 내(소아 요로초음파에 해당 행위

이후

실린지로 취한 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9%w/v 염화나트륨액 5mL’ → 염화나트륨액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 모든 주사기 시술
- 0.9%w/v 염화나트륨액 5mL 용량

(자세한 사용방법은 사용상의 주의사항 7. 적용상의 주의 3)과 4)의 그림 및 설명 참조)

이 약의 권장 투여량 :

용법안정 시 또는 부하시의 심장 심실의 B-mode 영상 : 2 mL

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정 시 또는 부하시의 심장 심실의 B-mode 영상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

2 mL 용량

어떤 경우

안정 시 또는 부하시의 심장 심실의 B-mode 영상 상태 · 질환

용법혈관 도플러 영상 : 2.4 mL

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 도플러 영상’	Doppler ultrasonography of blood vessel		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

2.4 mL 용량

어떤 경우

혈관 도플러 영상 상태 · 질환

해도 됨1회 검사기간 동안 의사가 필요하다고 생각할 때 권장 투여량의 2번째 투여가 가능하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의사가 필요하다고 생각할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

권장 투여량의 2번째 투여 용량

어떤 경우

의사가 필요하다고 생각할 때 상태 · 질환

기간 · 한도

1회 검사 시술

용법고령자 : 고령자에게도 권장 투여량이 그대로 적용되어진다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 투여량 용량

누구에게

고령자 환자군

확립 안 됨소아 : 소아의 요로초음파를 제외하고 18세 미만의 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아의 요로초음파’ → 요로초음파	US urinary tract		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `303917008` \|US urinary tract\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 환자 환자군

제외

소아의 요로초음파 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사: 해도 됨1mL, 방광은 이 약의 두 번째 투여없음 아님없이, 2차 배뇨(voiding)와 영상촬영을 위하여 식염수로 다시 채울 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광’	방광		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨(voiding)’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘영상촬영’	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘식염수로 다시 채울’ → 식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 방광 시술
- 식염수로 다시 채울 시술

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 두 번째 투여 행위

목적

SHARE 공유 성분
- 2차 시술
- AND 모두
  - 배뇨(voiding) 시술
  - 영상촬영 시술

누구에게

제목에서 물려받음 소아

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨특별한 상호작용에 대한 실험을 실시하지 않았다. 관련 있음 (부정)다양한 카테고리의 가장 일반적인 병용약물을 투여한 환자에서 나타난 부작용은 명백한 관련성이 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

누구에게

다양한 카테고리의 가장 일반적인 병용약물을 투여한 환자 환자군

무슨 일

부작용 사건

일반적 주의

확립 안 됨소아의 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사 시 검사 결과 방광요관역류 음성일 때 결과 해석은 아직 규명되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의위음성(false negative)일 가능성을 배제할 수 없으므로 해석에 주의를 요한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사’ → 요로초음파 검사	US urinary tract		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사’ → 방광요관역류	방광 요관 역류	KCD N13.7 방광요관역류-연관 요로병증 · Q62.7 선천성 방광-요관-신장역류 · N13.79 방광요관역류-연관 상세불명의 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘검사 결과 방광요관역류 음성’ → 방광요관역류	방광 요관 역류	KCD N13.7 방광요관역류-연관 요로병증 · Q62.7 선천성 방광-요관-신장역류 · N13.79 방광요관역류-연관 상세불명의 요로병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 방광요관역류의 확인을 위한 요로초음파 검사 시술
- 검사 결과 방광요관역류 음성 검사

무슨 일

결과 해석 행위

운전 및 기계조작에 대한 영향

보이지 않음약동학적 및 약리학적인 특징의심에 따르면, 운전없음의심이나 기계조작없음의심에 이 약의 투여로 인한 영향은 없거나 무시할만하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 및 약리학적인 특징’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

근거

약동학적 및 약리학적인 특징 시술

과민반응

일어남 · 보고됨이전에 폴리에틸렌글리콜(PEG)로 알려진 마크로골의 과민반응이 있는 환자를 포함하여 설파헥사플루오라이드 미세기포 제제의 노출이 없던 환자에게 이 약의 투여 중 또는 이후 얼마 안 되어 중대한 과민반응이 관찰되었다(이상반응항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 폴리에틸렌글리콜(PEG)로 알려진 마크로골의 과민반응이 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘설파헥사플루오라이드 미세기포 제제의 노출이 없던 환자’ → 설파헥사플루오라이드	설파헥사플루오라이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 설파헥사플루오라이드 미세기포 제제의 노출이 없던 환자 환자군
- 이전에 폴리에틸렌글리콜(PEG)로 알려진 마크로골의 과민반응이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 투여 중 기간
- 이후 얼마 안 되어 기간

무슨 일

중대한 과민반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

뜻 풀이이 약은 PEG가 포함되어 있다. 위험이 커짐이전에 PEG의 과민반응이 있는 환자에게 중대한 과민반응의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PEG’	폴리에틸렌글라이콜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

PEG 첨가제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 PEG의 과민반응이 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

이전에 PEG의 과민반응이 있는 환자 환자군

무슨 일

중대한 과민반응 사건

해야 할 일중대한 과민반응의 위험을 관찰하기 위해 이 약의 투여 중 및 이후 최소 30분 동안 면밀한 의학적 감독이 유지되는 것을 권고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 과민반응의 위험을 관찰’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

면밀한 의학적 감독이 유지 행위

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 투여 중 기간
- CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
  - 이후 최소 30분 동안 기간

목적

중대한 과민반응의 위험을 관찰 상태 · 질환

적용상의 주의

금기금기제조시 제공된 용매 이외의 다른 의약품을 추가 혼합하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조시 제공된 용매’ → 용매	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 의약품을 추가 혼합 행위

제외

제조시 제공된 용매 상태 · 질환

관찰 · 검사관찰 · 검사사용전에 제품의 용기 및 뚜껑이 파손되지 않았는지를 확인하여야 한다.

해야 할 일이 약은 주입기를 통해 바이알의 내용물에 0.9%w/v 염화나트륨 용액 5ml를 주사하여 사용전에 조제하여야 한다. 해야 할 일그 다음 약 20초 동안 격렬하게 흔들고, 분산액 적량을 다음 설명에 따라 실린지로 취한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입기를 통해 바이알의 내용물에 0.9%w/v 염화나트륨 용액 5ml를 주사하여’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입기를 통해 바이알의 내용물에 0.9%w/v 염화나트륨 용액 5ml를 주사하여 시술
- 조제 행위

사용 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘격렬하게 흔들고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘분산액 적량’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

격렬하게 흔들고 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 = 20초 “동안”
- 약 20초 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

분산액 적량 약

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

〔이미지:9b284a0132e2a37b:〕

①

해야 할 일플런저 봉(피스톤)을 오른쪽으로 돌리면서 실린지에 연결한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘플런저 봉(피스톤)’ → 플런저 봉	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오른쪽으로 돌리면서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

플런저 봉(피스톤) 시술

어떤 경우

오른쪽으로 돌리면서 시술

②

해야 할 일미니스파이크 트랜스퍼 시스템 블리스터를 뜯고 실린지 팁 캡을 제거한다.

③

해야 할 일트랜스퍼 시스템 캡을 열고 실린지를 오른쪽으로 돌리면서 트랜스퍼 시스템에 연결한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘트랜스퍼 시스템 캡을 열고 실린지를 오른쪽’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

트랜스퍼 시스템에 연결 행위

어떤 경우

트랜스퍼 시스템 캡을 열고 실린지를 오른쪽 상태 · 질환

④

해야 할 일바이알을 보호하고 있는 플립캡을 제거한다. 해야 할 일바이알을 트랜스퍼 시스템의 투명한 통 안으로 밀어 넣으면서 바이알이 고정되도록 꽉 누른다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이알을 보호하고 있는 플립캡’ → 플립캡	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알을 보호하고 있는 플립캡 시술

⑤

해야 할 일실린지의 내용물을 밀어 바이알에 넣는다.

⑥

해야 할 일바이알의 모든 내용물이 섞이게 하기 위해(흰색 현탁액) 20초 동안 격렬하게 흔든다.

⑦

해야 할 일시스템을 거꾸로 하여 조심스럽게 실린지 안으로 이 약을 취한다.

⑧

해야 할 일트랜스퍼 시스템으로부터 실린지를 돌려서 뺀다.

투여 조절용법소아환자에 있어서 방광내 투여방법은 아래와 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방광내 투여방법’ → 방광내 투여	Administration into urinary bladder via intravesical route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

방광내 투여방법 시술

누구에게

소아환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

①

해야 할 일무균 상태에서 방광에 멸균된 6~8 french의 요로 카테터를 삽입한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘무균 상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방광’	방광	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요로 카테터’	Insertion of catheter into urinary bladder	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요로 카테터’	Insertion of catheter into urinary bladder	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 방광 시술
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 6french “6~8”
    - 요로 카테터 시술
  - CMP 수치 비교 <= 8french “6~8”
    - 요로 카테터 시술

어떤 경우

무균 상태 상태 · 질환

②

투여 조절용법방광의 소변을 비운 다음, 방광을 총 방광 용량의 약 1/3 정도를 식염수(멸균된 0.9% w/v 염화나트륨용액)로 채운다. 해야 할 일소아의 총 방광 용량은 아래와 같이 계산한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광의 소변을 비운’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘방광을 총 방광 용량의 약 1/3 정도를 식염수(멸균된 0.9% w/v 염화나트륨용액)로’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

방광을 총 방광 용량의 약 1/3 정도를 식염수(멸균된 0.9% w/v 염화나트륨용액)로 시술

이후

방광의 소변을 비운 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘총 방광 용량’ → 방광 용량	Urinary bladder capacity		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

총 방광 용량 검사

누구에게

소아 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

[(나이 + 2) x 30] mL

③

투여 조절용법요로 카테터를 통해 이 약을 intravesical bolus injection으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘intravesical bolus injection’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요로 카테터를 통해’ → 요로 카테터	Insertion of catheter into urinary bladder		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 요로 카테터를 통해 시술
- intravesical bolus injection 시술

④

투여 조절용법환자가 배뇨가 급하거나 또는 역압의 첫 신호를 느낄 때까지 방광을 식염수로 계속 채운다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘역압의 첫 신호를 느낄’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘방광을 식염수로 계속 채운다’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배뇨가 급’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

방광을 식염수로 계속 채운다 시술

기간 · 한도

OR 하나라도 “하거나”
- 배뇨가 급 상태 · 질환
- 역압의 첫 신호를 느낄 상태 · 질환

⑤

투여 조절용법첫 번째 배뇨 직후에, 2차 배뇨 및 영상을 위해 이 약의 2번째 투여없음 아님없이 방광을 식염수로 다시 채운다..

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘방광을 식염수로 다시’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘2차 배뇨’ → 배뇨	배뇨 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘영상’	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

방광을 식염수로 다시 시술

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 2번째 투여 행위

이후

첫 번째 배뇨 사건

목적

AND 모두 “및”
- 2차 배뇨 시술
- 영상 시술

투여 조절용법이 약은 조제 즉시 말초정맥 또는 방광내로 투여하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조제 즉시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘말초정맥’	말초정맥 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광내’ → 방광	방광		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 말초정맥 시술
- 방광내 시술

어떤 경우

조제 즉시 상태 · 질환

해야 할 일이 약을 희석 후 즉시없음 사용하아님지 않는 경우, 실린지로 취하기 전에 미세기포 분산액을 다시 흔들어야 한다. 뜻 풀이미세기포 분산액은 6시간동안 화학적, 물리적으로 안정하다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석 후 즉시 사용’ → 희석 후 즉시	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘실린지로 취하기’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

미세기포 분산액 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 희석 후 즉시 사용 상태 · 질환

실린지로 취하기 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학적, 물리적으로 안정’ → 화학적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

기간 · 한도

6시간 기간

무엇이

미세기포 분산액 약

무슨 일

화학적, 물리적으로 안정 사건

용법바이알은 1회 검사에만 사용한다. 해야 할 일검사 후 사용없음아님하지 않고 남은 것은 버려야 한다.

이상반응

이 약에 대해 보고된 이상반응은 일반적으로 심각하지 않고, 일시적이며, 잔여 영향 없이 저절로 회복되는 것이었다.

임상시험에서 가장 빈번한 부작용은 두통(1.1%)이었으며, 주사부위 반응(0.8%) 그리고 오심(0.5%)이었다.

ECG, 혈압, 그리고 몇 개의 측정된 실험실적 파라미터에서 변화가 있었으나, 이런 변화들은 임상적으로 유의하지 않은 것으로 생각된다.

5,275명의 성인 환자를 대상으로 한 임상연구 결과, 보고되어진 이상반응은 아래의 표와 같다.

분 류	1% < ~ < 10%	0.1% < ~ < 1%	0.01% < ~ < 0.1%
정신신경계 이상	두통	현기증, 감각이상, 미각이상	불면증, 부비동압력, 불완전단일마비*, 경면
시각 이상			시야 흐림, 눈물분비증가
심장 이상			서맥, 심방세동, 상심실성빈맥
혈관계 이상		홍조
호흡기계, 흉부 및 종격 이상		호흡곤란, 목구멍자극	기침
소화기계 이상		오심, 복부통증
피부 및 피하조직 이상		가려움증, 발진
근골격, 연결조직 및 골격계 이상		등통증
신장 및 비뇨기계 이상			신부전**
일반적 이상 및 투여부위의 반응		흉통, 일반적인 통증, 무력감, 주사부위 반응, 가슴불편감, 뜨거운 느낌
검사 수치 이상		혈당 증가	심전도상 ST분절 하강, 저단백혈증

표 행 강조

일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 이상 | 호흡곤란, 목구멍자극 | 기침

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘목구멍자극’	인후 자극	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기계 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상 사건
- 호흡곤란 사건
- 목구멍자극 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨근골격, 연결조직 및 골격계 이상 | 등통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등통증 사건

한 건의 감각운동 마비가 보고되었다.

* 한 건의 경증의 신부전이 보고되었다.

시판 후 조사에서 아나필락시 쇼크를 포함한 과민반응이 드물게 보고되었다.

※

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 687명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상반응은 보고되지 않았다.

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨과량투여없음에 대해 지금까지 보고된 바는 없었으므로, 과량투여의 증상 또는 증후는 확인되지 않았다. 보이지 않음정상인 지원자에게 이 약 56 mL까지 투여한 제 1상 시험에서 중증의 부작용없음은 보고되지 않았다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량 투여한 경우에는 환자를 관찰하고, 대증적으로 치료하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘과량투여의 증상’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

보이지 않음문장에서확실성 보고
기간 · 한도
- 지금까지 기간
무슨 일
- 과량투여 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 과량투여의 증상 사건
- 증후 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상인 지원자’	환자군 healthy_volunteer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘정상인’ population = healthy_volunteer · 속성 Occurrence
‘중증의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

정상인 지원자 환자군

무슨 일

중증의 부작용 사건

근거

제 1상 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자 환자군

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

대증적으로 치료 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 10

2023-01-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-10-08
용법용량변경의약품안전나라
2018-08-30
효능효과변경의약품안전나라
2018-08-30
용법용량변경의약품안전나라
2018-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-07-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-04-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2007-02-01
성상변경의약품안전나라
2007-02-01
용법용량변경의약품안전나라
2007-02-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 607,139

수입실적(천달러) 최대 607,139

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	607,139	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	607138.97	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	404,116	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	404116.249	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	312,303	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	312303.428	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	446,108	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	446108.083	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	555,193	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	555192.793	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	604757.665	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	379778.646	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
설파헥사플루오라이드	225 마이크로그램		별규	주 제: 이 약 1 바이알 (25.205밀리그람) 중, 용 제: 이 약 1 밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
설파헥사플루오라이드	설파헥사플루오라이드	0.225 mg	M102330

ATC 분류

V08DA05 설파헥사플루오라이드, 마이크로스피어 인지질의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 현탁액용동결건조분말주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 키트/상자(1바이알+1프리필드시린지)	1.0	키트	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-a359141cf1 · 대조약
활성 모이어티: 설파헥사플루오라이드

대조약 지정

연번: 933
성분명: 설파헥사플루오라이드
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 현탁액용동결건조분말주사제
함량: 225mcg, MCG, mcg
업체명: 브라코이미징코리아(유)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0216138-0000	브라코 스위스 에스.에이.	2012-11-05	2013-10-21

출처

연결된 원천 표: 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.