세트락살플러스점이액 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증정상 고막을 가진 환자의 Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa 에 의한 급성 외이염의 치료

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정상 고막을 가진 환자’ → 고막	고막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Staphylococcus aureus’	황색포도알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Proteus mirabilis’	Proteus mirabilis		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 외이염’	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

급성 외이염 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도
    - Staphylococcus aureus 상태 · 질환
    - Proteus mirabilis 상태 · 질환
    - Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환

어떤 경우

정상 고막을 가진 환자 상태 · 질환

작용기전

시프로플록사신

퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)

Fluoroquinolone Antibacterial

플루오시놀론아세토니드

안과 · 이과용 스테로이드(점안 · 점이)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기플루오시놀론, 시프로플록사신 또는 다른 퀴놀론계 약물 및 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오시놀론, 시프로플록사신 또는 다른 퀴놀론계 약물 및 이 약의 다른 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372840008` \|시프로플록사신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `395977002` \|플루오시놀론\|, `246075003` \|Causative agent\| = `764148008` \|퀴놀론\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 플루오시놀론 약
  - 시프로플록사신 약
  - 다른 퀴놀론계 약물 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기수두 및 단순포진 감염을 포함한 외이도의 바이러스성 감염환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’ → 수두 감염	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단순포진’ → 단순포진 감염	단순 포진	KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.2 헤르페스바이러스 치은구내염 및 인두편도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외이도의 바이러스성 감염환자’ → 외이도의 바이러스성 감염	바이러스성 귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 외이도의 바이러스성 감염환자 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 수두 상태 · 질환
    - 단순포진 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 경련 / 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력 감소임부금기 · (점이제) 동물실험에서 국소도포로 기형 발생

DUR 임부금기 상세

일어남 · 보고됨(점이제) 동물실험에서 국소도포로 기형 발생

용법·용량 처방

용법7세 이상의 소아 및 성인;

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 7세 “7세 이상”
  - 소아 환자군
- 성인 환자군

용법이 약 4~6방울을 8시간마다 감염된 외이도에 점적한다. 용법치료기간은 7~8일이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염된 외이도’	Infection of external auditory canal	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 4~6방울을 8시간마다 용량
- 감염된 외이도 시술

용법사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다. 용법머리는 옆으로 기울여서 감염된 귀가 위쪽으로 향하게 한 자세에서 이 약을 점적하며 약물방울이 외이도에 들어가도록 약 30초간 유지한다. 용법필요한 경우 반대쪽 귀에도 동일한 방법으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 시 약액의 온도가 낮’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 사용 시 약액의 온도가 낮 상태 · 질환
무슨 일
- 어지러움 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

반대쪽 귀에도 동일한 방법으로 투여 행위

어떤 경우

필요 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

확립 안 됨고막천공이 있는 급성 외이염 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다. 신중 · 주의고막천공이 있다고 알려져 있거나 의심되는 환자는 주의하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고막천공이 있는 급성 외이염 환자’ → 급성 외이염	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘고막천공이 있는 급성 외이염 환자’ → 고막천공	고막 천공	KCD H72.9 고막의 상세불명 천공 · H72 고막의 천공 · H72.8 고막의 기타 천공	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고막천공이 있는 급성 외이염 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘있다고 알려져 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘의심되’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고막천공’	고막 천공	KCD H72.9 고막의 상세불명 천공 · H72 고막의 천공 · H72.8 고막의 기타 천공	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 고막천공 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 있다고 알려져 있 상태 · 질환
  - 의심되 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨다른 약물과의 상호작용에 대하여 연구된 바는 없다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립일어남 · 보고됨확립 안 됨동물시험에서 플루오시놀론의 국소도포로 인해 기형발생이 나타났다는 보고가 있으며 이 약을 임부를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았으므로 임부에 대한 안전성·유효성은 확립되어있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의임신한 여성에게 사용할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에 한하여 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루오시놀론의 국소도포’ → 플루오시놀론	플루오시놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

플루오시놀론의 국소도포 약

무슨 일

기형발생 사건

근거

동물시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 연구 시술

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

임신한 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약이 귀를 통해 모유로 분비된다는 제한적 정보가 있다. 중지해야 할 일수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유부에게 투여할 때 수유를 중단할 것인지 투약을 중단할 것인지 결정한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘귀를 통해 모유로 분비된다는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

귀를 통해 모유로 분비된다는 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유를 받는 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도
- 수유를 중단 행위
- 투약을 중단 행위

누구에게

수유부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유를 받는 유아 환자군
무슨 일
- 중증의 부작용 사건

판단 기준

이 약의 필요성을 고려 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨만 7세 미만의 소아에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 7세 “7세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

확립 안 됨이 약은 중이염 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중이염 환자’ → 중이염	중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염 · H67 달리 분류된 질환에서의 중이염 · H67.8 달리 분류된 기타 질환에서의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중이염 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

중지해야 할 일두드러기나 국소 또는 전신적 과민증의 증상이 있다면 치료를 중단할 것

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘국소 또는 전신적 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site ‘전신적’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 두드러기 상태 · 질환
  - 국소 또는 전신적 과민증 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

금기금기이 약을 삼키거나 주사하지 말 것

신중 · 상의신중 · 주의오염을 예방하기 위해 이 약을 점적할 때 점적기와 귀 및 손가락과의 접촉을 피하도록 주의할 것

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염을 예방’ → 오염	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘점적’	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘손가락과의 접촉’ → 손가락	손가락		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 점적기 행위
- 귀 행위
- 손가락과의 접촉 행위

어떤 경우

점적 상태 · 질환

목적

오염을 예방 상태 · 질환

금기금기이 약은 다른 점이약과 병용하여 사용하지 말 것

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 점이약과 병용’ → 점이약	점이제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 점이약과 병용 행위

일어날 수 있음다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 사용으로 진균이나 이스트와 같은 비감수성 균이 과도하게 성장할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 1주일을 치료하여도 감염증없음의 개선아님이 없을 경우에는 균을 배양하여 더 나은 치료를 할 수 있도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일치료가 끝난 후에도 이루가 지속되거나, 6개월 안에 2번 이상의 이루가 나타나면 콜레스테린종, 이물, 종양 등에 관한 정밀한 검사가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘비감수성 균이 과도하게 성장’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이스트’	효모	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 비감수성 균이 과도하게 성장 사건
- 진균 상태 · 질환
- 이스트 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘균을 배양’ → 균	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염증의 개선’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

균을 배양 시술

어떤 경우

AND 모두 “하여도”
- 1주일을 치료 기간
- NOT 아님 “이”
  - 감염증의 개선 상태 · 질환

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘정밀한 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정밀한 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이루가 지속’ → 이루	귓물	KCD H92.1 귓물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이루’	귓물	KCD H92.1 귓물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스테린종’	진주종	KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스테린종’	진주종	KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정밀한 검사 시술
- 콜레스테린종 상태 · 질환
- 이물 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

어떤 경우

이루가 지속 상태 · 질환

이후

치료가 끝난 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정밀한 검사 시술
- 콜레스테린종 상태 · 질환
- 이물 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “안”
  - 6개월 기간
- CMP 수치 비교 >= 2번 “2번 이상”
  - 이루 사건

일어남 · 보고됨시프로플록사신을 포함한 퀴놀론계 약물이 귀로 흡수되거나 투여되는 것보다 고용량으로 전신투여될 경우 다양한 종의 미성숙 동물의 체중을 지지하는 관절 연골의 손상이나 침식, 혹은 다른 관절질환의 증후가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴놀론계 약물’	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘손상’ → 체중을 지지하는 관절 연골의 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘침식’ → 체중을 지지하는 관절 연골의 침식	관절 연골 침식 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 관절질환의 증후’ → 관절질환 → 다양한 종의 미성숙 동물 관절질환	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

귀로 흡수되거나 투여되는 것보다 고용량으로 전신투여 용량

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 퀴놀론계 약물 약
- 시프로플록사신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 다양한 종의 미성숙 동물 사건
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - 체중을 지지하는 관절 연골 사건
    - OR 하나라도
      - 손상 사건
      - 침식 사건
  - 다른 관절질환의 증후 사건

신중 · 상의신중 · 주의국소 코르티코이드의 전신적 흡수는 몇몇 환자에서 가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제, 쿠싱증후군, 과혈당증, 당뇨 등을 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 코르티코이드의 전신적 흡수’ → 국소 코르티코이드	국소 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제’ → 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `442762009` \|시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘쿠싱증후군’	고코르티졸증	KCD E24.9 상세불명의 쿠싱증후군 · E24 쿠싱증후군 · E24.2 약물유발 쿠싱증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 환자 환자군
무엇이
- 국소 코르티코이드의 전신적 흡수 약
무슨 일
- AND 모두 “,”
  가역적인 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축의 억제 상태 · 질환
  쿠싱증후군 상태 · 질환
  과혈당증 상태 · 질환
  당뇨 상태 · 질환

환자에게 알림권장 안 함다른 퀴놀론계 약물에서 광과민반응이 보고되었으므로 이 약을 투여중인 환자는 자외선이나 가시광선에 광범위한 노출은 피해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 퀴놀론계 약물’ → 퀴놀론계	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘광과민반응’	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자외선’	자외선 복사		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 자외선 행위
  - 가시광선 행위
- 광범위한 노출 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 다른 퀴놀론계 약물 약
무슨 일
- 광과민반응 사건

10)

일어날 수 있음전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 신중 · 상의해야 할 일환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시력장애’	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전신 약
  - 국소 약
- 코르티코스테로이드 사용 약

무슨 일

시력장애 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 가능한 원인 평가’ → 원인 평가	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 시력장애’ → 시력장애	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환’ → 희귀질환	희귀질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 안과의사에게 보내어 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 발생 가능한 원인 평가 시술
  - 백내장 상태 · 질환
  - 녹내장 상태 · 질환
  - 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 사건
- 시야흐림 사건
- 기타 시력장애 사건

11)

일어날 수 있음이 약은 보존제로서 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있으므로 알러지 반응을 일으킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘파라옥시벤조산메틸’	파라옥시벤조산메틸		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘파라옥시벤조산프로필’	프로필파라벤		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

AND 모두 “과”
- 파라옥시벤조산메틸 첨가제
- 파라옥시벤조산프로필 첨가제

무슨 일

알러지 반응 사건

운전이나 기계조작에 대한 영향

확립 안 됨운전이나 기계조작에 대한 임상시험의 정보는 없다. 보이지 않음그러나 이 약의 투여경로나 사용 조건을 고려할 때 이 약은 운전없음이나 기계조작없음의 능력에 영향없음을 미치지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용 조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘능력에 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 투여경로 상태 · 질환
  - 사용 조건 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 영향 사건

10.

적용상의 주의

금기금기안과용이나 주사용으로 사용하지 않는다.

해야 할 일해야 할 일사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여하며 사용 전 잘 흔들어서 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액의 온도가 낮’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약액의 온도가 낮 상태 · 질환
무슨 일
- 어지러움 사건

그다음용법문장에서

무엇을

투여 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

잘 흔들어서 행위

사용 행위

금기해야 할 일금기이 약은 직사광선을 피하여 얼없음아님지 않게 보관하고 개봉 후 30일이 지나면 사용하지 않는다.

이상반응

이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다.

-매우 흔하게 (≥1/10)	-흔하게 (≥1/100, <1/10)
-흔하지 않음 (≥1/1000, <1/100)	-드물게 (≥1/10000, <1/1000)
-매우 드물게 (<1/10000)	-빈도불명(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)

이 약의 이상반응은 다음과 같다.

발현부위	발현빈도	증상
정신 신경계장애	흔하지 않음	두통
귀 및 미로계장애	흔하지 않음	이명
피부 및 피하조직장애	흔하지 않음	국소 소양증 (가려움증)
전신 장애 및 투여부위 상태	흔하지 않음	지각과민
시각장애	빈도불명	시야흐림

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨이명
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘이명’ 이명
KCD H93.1 이명
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
이명 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 지각과민

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지각과민’	감각 과민	KCD R20.3 감각과민 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 지각과민 사건

일어남 · 보고됨시야흐림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘시야 흐림’ 시야 흐림
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
시야 흐림 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨과량투여에 대한 자료는 없다. 처치해야 할 일만약 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우 구토나 위세척, 활성탄과 마그네슘 또는 칼슘 등을 포함한 제산제를 투여하는 등 처치한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘우발적으로 이 약을 삼켰을’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토나 위세척, 활성탄과 마그네슘’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘포함한 제산제를 투여하는 등 처치’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 구토나 위세척, 활성탄과 마그네슘 약
  - 칼슘 약
- 포함한 제산제를 투여하는 등 처치 약

어떤 경우

우발적으로 이 약을 삼켰을 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 10,928원 / 10mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641807400
성분코드: 542400CLQ
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	10,928원
2026-09-01	10,928원
2026-11-01	10,928원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
641807400	10,928원	2026-01-01

허가 이력 8

2021-05-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-09-28
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2014-03-06
효능효과변경의약품안전나라
2014-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-02-17
용법용량변경의약품안전나라
2012-02-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2005-11-10
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 1,672,974

수입실적(천달러) 최대 1,672,974

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,561,458	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1561457.775	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,052,488	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1052487.95	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,672,974	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1672973.522	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	866,286	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	866286.073	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	698,088	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	698087.838	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	652473.16	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	615834.311	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 2

일자	구분	내용	상세	출처
2025-01-31	공급 중단 보고	제조원과의 국내 공급계약 종료에 따름	허가권 이전 (양도양수) 예정	식의약데이터포털
2022-05-13	공급 중단 보고	사업종료로 인한 공급중단	해당 제품은 (주)동주팜으로 수입전량 공급하고 있으며, 현재 폐사에서 보유중인 재고 약 27,273 EA , (주)동주팜에서 보유중인 재고 약 28,000 EA 입니다. 총 약 55,000 EA 보유하고 있으며 해당 재고로 5월13일 까지 공급할 수 있을 것으로 보입니다.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
시프로플록사신염산염	3.49 밀리그램		USP	1밀리리터 중
플루오시놀론아세토니드	0.25 밀리그램		EP	1밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
시프로플록사신염산염	시프로플록사신	3.0 mg	M242850
플루오시놀론아세토니드	플루오시놀론아세토니드	0.25 mg	M040741

ATC 분류

S02CA05 플루오시놀론아세토니드와 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점이
제형: 액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 mL/병	10.0	mL	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-d9d570e5f5 · 대조약
활성 모이어티: 시프로플록사신+플루오시놀론아세토니드

대조약 지정

연번: 1057
성분명: 시프로플록사신염산염/플루오시놀론아세토니드
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 점이액제
함량: 시프로플록사신염산염 3.49MG/플루오시놀론아세토니드 0.25MG
업체명: 광동제약(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘국소도포’	도포		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘기형 발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고