효능·효과 쓰는 곳
적응증A형 혈우병, 폰빌레브란트(vWD), 선천성 혹은 후천성 섬유소원 결핍증, 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍증, 그리고 산과적 합병증 또는 파종혈관내응고증 등 섬유소원의 소모와 관계된 질환들에 사용된다.개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘섬유소원의 소모와 관계된 질환들’ → 질환들 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘A형 혈우병’ | A형 혈우병 |
KCD D66 유전성 제8인자결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폰빌레브란트(vWD)’ → 폰빌레브란트 | 폰빌레브란트병 |
KCD D68.0 폰빌레브란트병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘후천성 섬유소원 결핍증’ | 후천성 섬유소원 결핍증 |
KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군] · D68.4 후천성 응고인자결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘후천성’ origin = acquired · 속성 Occurrence
|
| ‘혈액응고 제Ⅷ인자 결핍증’ | 응고인자 VIII 결핍증 |
KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D68.4 후천성 응고인자결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘산과적 합병증’ | 산과적 합병증 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘파종혈관내응고증’ | 파종 혈관내 응고 |
KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군] | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
누구에게- OR 하나라도 “그리고”
- A형 혈우병 상태 · 질환
- 폰빌레브란트(vWD) 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
- 선천성 상태 · 질환
- 후천성 섬유소원 결핍증 상태 · 질환
- 혈액응고 제Ⅷ인자 결핍증 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 섬유소원의 소모와 관계된 질환들 상태 · 질환
- 산과적 합병증 상태 · 질환
- 파종혈관내응고증 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
1.용법수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수혈세트를 사용하여 정맥’ → 정맥 | 정맥 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2.용법사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다. 기타(적용상 주의 등)
1.해야 할 일혈액형을 확인하고, 변색 및 용혈, 용기 파손 등의 이상 유무를 확인한 후 수혈해야 한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상 유무’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액형’ | 혈액형 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘용혈’ | 용혈 |
KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수혈’ | 수혈 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이후- AND 모두 “하고”
- 혈액형 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상 유무 상태 · 질환
- 변색 상태 · 질환
- 용혈 상태 · 질환
- 용기 파손 상태 · 질환
2.금기동결침전제제는 혈액응고 제VIII인자 , 섬유소원, 폰빌레브란트인자 또는 혈액응고 제XIII인자 이외의 혈액응고인자 결핍증에 사용하면 안된다. 해야 할 일항-A 및 항-B 동종응집소가 존재하므로 가능한 한 ABO적합 동결침전제제를 사용하여야 한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈액응고 제VIII인자’ | 항혈우병 인자 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘섬유소원’ | 섬유소원 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘폰빌레브란트인자’ | 본빌레브란드 인자 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액응고 제XIII인자’ | 섬유소 안정인자 | | 자세히약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘혈액응고인자 결핍증’ | 혈액응고인자 결핍증 |
KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.2 기타 응고인자의 유전성 결핍 · D68.4 후천성 응고인자결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
제외- OR 하나라도 “또는”
- 혈액응고 제VIII인자 상태 · 질환
- 섬유소원 상태 · 질환
- 폰빌레브란트인자 상태 · 질환
- 혈액응고 제XIII인자 상태 · 질환
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항-A’ → 항-A 동종응집소 | 항A | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항-B 동종응집소가 존재’ → 항-B 동종응집소 | Blood group antibody B | | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가능한 한 ABO적합 동결침전제제’ → ABO적합 동결침전제제 | 저온 침전물 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이유- AND 모두 “및”
- 항-A 상태 · 질환
- 항-B 동종응집소가 존재 상태 · 질환
3.일어날 수 있음일어날 수 있음ABO 부적합 동결침전제제를 대량 수혈할 경우 드물게는 용혈을 일으킬 수 있으며, 소량 수혈할 경우에도 직접 항글로불린검사가 양성으로 나올 수 있다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘ABO 부적합 동결침전제제를 대량 수혈’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘용혈’ | 용혈 |
KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘소량 수혈’ → 수혈 | 수혈 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘소량’ dose_context = low_dose
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| ‘직접 항글로불린검사가 양성’ → 직접 항글로불린검사 | 직접 항글로불린검사 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- ABO 부적합 동결침전제제를 대량 수혈 상태 · 질환
4.일어날 수 있음동결침전제제를 사용하는 경우에도 간염이나 후천성면역결핍증에 감염될 가능성은 있다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동결침전제제를 사용’ → 동결침전제제 | 저온 침전물 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘간염’ | 간염 |
KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘후천성면역결핍증’ | 후천성 면역 결핍 증후군 |
KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20.1 기타 세균감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.5 기타 진균증을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘후천성’ origin = acquired · 속성 Occurrence
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| ‘감염’ | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
5.관찰 · 검사동결침전제제를 대량으로 투입하면 환자의 섬유소원 농도가 크게 증가되어 고섬유소원혈증을 유발시켜 혈전색전증(thromboembolism)을 초래할 수 있으므로 대량주입시 섬유소원 농도를 추적 감시해야 한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동결침전제제를 대량으로 투입’ → 동결침전제제 | 저온 침전물 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘섬유소원 농도가 크게 증가’ → 섬유소원 농도 | 섬유소원 측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘고섬유소원혈증’ | 고섬유소원혈증 |
KCD D68.8 기타 명시된 응고결함 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈전색전증(thromboembolism)’ → 혈전색전증 | 혈전 색전증 |
KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘섬유소원 농도’ | 섬유소원 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- AND 모두
- 섬유소원 농도가 크게 증가 검사
- 고섬유소원혈증 사건
- 혈전색전증(thromboembolism) 사건
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
- 2021-12-14
제품명의약품안전나라
- 2021-12-14
성상의약품안전나라
- 2021-12-14
효능·효과의약품안전나라
- 2021-12-14
용법·용량의약품안전나라
- 2021-12-14
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
- 2021-12-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 492생산실적(천원) 최대 491,944
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 406,138 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 406.138 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 466,356 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 466.356 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 453,593 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 453.593 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 491,944 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 491.944 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 429,531 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 429.531 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 350.988 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 326.628 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 동결침전제제 | 100 밀리리터 | | 별규 | 100밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 동결침전제제 | 동결침전제제 | 100.0 mL | M249885 | |
제형 · 낱알
- 제형군
- 기타
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 개/백(개(40±5밀리리터)) ※ 개(단위 또는 Unit)) | 1.0 | 개 | 백 |
대체약 · 동등조제군 14
- 동등조제군
EG-a60eebfc7d- 활성 모이어티
- 동결침전제제
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 14
문서
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출처
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- 20261113-03…
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