패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증화학요법중인 악성종양 환자에서의 고뇨산혈증

작용기전

라스부리카제

항암제 독성 방지제(엽산 구제 · 메스나 · 덱스라족산)

Uric Acid-specific Enzyme

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기유리카제(Uricase) 또는 부형제에 과민증인 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리카제(Uricase) 또는 부형제에 과민증인 경우’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|, `246075003` \|Causative agent\| = `84131000` \|요산 분해효소\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 유리카제(Uricase) 상태 · 질환
- 부형제에 과민증인 경우 상태 · 질환

금기용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증과 다른 세포성 대사 질환들

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘용혈성 빈혈을 야기할 수 있는’ → 용혈성 빈혈	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증’ → 용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증	포도당-6-인산탈수소효소결핍	KCD D55.0 포도당-6-인산탈수소효소결핍에 의한 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 세포성 대사 질환들’ → 세포성 대사 질환 → 용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 세포성 대사 질환	대사 질환	KCD E88.9 상세불명의 대사장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E88 기타 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 용혈성 빈혈을 야기할 수 있는 상태 · 질환
- AND 모두
  - G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증 상태 · 질환
  - 다른 세포성 대사 질환들 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨임산부에 대한 임상적 자료 없음. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에게서 사람 용량의 10, 50, 100배 용량을, 랫트에게 사람 용량의 250배 용량을 투여했을 때 최기형성 나타남. 해도 됨 — 경우에만유익성이 위험성 상회 시 사용.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

임상적 자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

사람 용량의 10, 50, 100배 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

사람 용량의 250배 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음다른 단백질과 마찬가지로, 라스부리카제는 잠재적으로 치명적인 결과를 동반한 아나필락시스 및/또는 아니필락시스성 쇼크를 포함한 인체에 알러지 반응을 야기할 수 있다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자들과 건강한 지원자들에게서 항-라스부리카제 항체가 검출되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 사용시, 아나필락시스를 포함하여 중증과민반응과 같은 알러지형 이상반응이 나타나는지 면밀히 모니터링 하는 것이 필요하다. 중지해야 할 일이러한 중대한 알러지 반응이 나타나는 경우, 치료를 즉각적으로 영구 중지하고 적절한 조치를 취하는 것이 필요하다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘잠재적으로 치명적인 결과를 동반한 아나필락시스’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아니필락시스성 쇼크’	아나필락시스 쇼크	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

라스부리카제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 알러지 반응 사건
- 잠재적으로 치명적인 결과를 동반한 아나필락시스 사건
- 아니필락시스성 쇼크 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자들’	환자군 healthy_volunteer		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항-라스부리카제 항체’	항-라스부리카제 항체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 이 약을 투여한 환자들 환자군
- 건강한 지원자들 환자군

무슨 일

항-라스부리카제 항체 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지형 이상반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 알러지형 이상반응 사건
- 아나필락시스 사건
- 중증과민반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 중대한 알러지 반응이 나타나는’ → 알러지 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 즉각적으로 영구 중지 행위

어떤 경우

이러한 중대한 알러지 반응이 나타나는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 행위

일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자에서 메트헤모글로빈혈증(methaemoglobinaemia)이 보고된 바 있다. 알려지지 않음메트헤모글로빈 환원효소 또는 항산화 활성을 가지는 효소가 결핍된 환자에게서 메트헤모글로빈혈증의 위험이 증가하는지에 대하여는 알려진 바 없다. 중지해야 할 일환자가 메트헤모글로빈혈증을 나타내는 경우 즉시 투여를 영구 중지하고 적절한 조치를 취하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘메트헤모글로빈혈증(methaemoglobinaemia)’ → 메트헤모글로빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

메트헤모글로빈혈증(methaemoglobinaemia) 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘결핍된 환자’ → 결핍된	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘메트헤모글로빈 환원효소’	메트헤모글로빈 환원효소 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘항산화 활성을 가지는 효소’ → 효소	효소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘메트헤모글로빈혈증의 위험이 증가’ → 메트헤모글로빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 메트헤모글로빈 환원효소 검사
  - 항산화 활성을 가지는 효소 상태 · 질환
- 결핍된 환자 상태 · 질환

무슨 일

메트헤모글로빈혈증의 위험이 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 메트헤모글로빈혈증을 나타내는’ → 메트헤모글로빈혈증	메트헤모글로빈혈증	KCD D74.9 상세불명의 메트헤모글로빈혈증 · D74 메트헤모글로빈혈증 · D74.8 기타 메트헤모글로빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여를 영구 중지 행위

어떤 경우

환자가 메트헤모글로빈혈증을 나타내는 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 조치 행위

일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자에서 용혈이 보고된 바 있다. 중지해야 할 일이러한 경우, 투여를 즉각 영구 중단하고 적절한 조치를 취하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용혈’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

용혈 사건

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만이 약은 화학요법 투여 직전과 투여 초기 중에만 사용하도록 한다. 확립 안 됨현재로서는 다양한 치료과정에 이 약을 사용하는 것에 대해서는 자료가 충분치 못하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 화학요법 시술
- AND 모두
  - 투여 직전 기간
  - 투여 초기 중 기간

용법권장용량은 0.20mg/kg/day이며, 1일 1회 투여한다. 용법0.9% 염화나트륨용액 50ml에 희석하여 30분간 정맥으로 점적 투여 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨용액 50ml’ → 0.9% 염화나트륨용액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 0.9% 염화나트륨용액 50ml 약
- 30분간 정맥으로 점적 투여 한다 용량

해도 됨해야 할 일이 약은 7일까지 투여할 수 있으며, 치료기간은 혈중 뇨산의 적절한 모니터링과 임상적 판단에 의하여 결정되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 뇨산의 적절한 모니터링’ → 혈중 뇨산	Blood urate measurement		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “까지”
- 7일 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

치료기간 기간

판단 기준

AND 모두 “과”
- 혈중 뇨산의 적절한 모니터링 검사
- 임상적 판단 행위

해야 할 일 (부정)신부전 또는 간부전 환자들에 대한 특별한 용량 조절은 필요치 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간부전 환자들’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

특별한 용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신부전 상태 · 질환
- 간부전 환자들 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)이 약을 투여할 경우라도 세포감소성 화학요법 투여 시작시기나 스케줄을 변경할 필요는 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포감소성 화학요법 투여’ → 세포감소성 화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 세포감소성 화학요법 투여 시술
- OR 하나라도
  - 시작시기 행위
  - 스케줄 행위

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의아토피성 알러지를 경험한 환자들에게는 주의가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아토피성 알러지를 경험한 환자들’ → 아토피성 알러지	아토피	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

아토피성 알러지를 경험한 환자들 환자군

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨대사에 대한 연구는 이루어 지지 않았다. 보이지 않음라스부리카제의심 자체가 효소이므로 약물 상호작용없음의심은 없을 것으로 사료된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘라스부리카제 자체가 효소’ → 라스부리카제	요산 분해효소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

라스부리카제 자체가 효소 상태 · 질환

무슨 일

약물 상호작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임산부에 대한 임상적 자료는 없다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨토끼에게서 사람 용량의 10, 50, 100배 용량을, 렛트에게 사람 용량의 250배 용량을 투여했을때 최기형성이 나타났다. 확립 안 됨분만 그리고 출산 후에 대한 영향에 대해서 동물 실험이 시행되지 않았다. 확립 안 됨인체에 대한 위험도는 밝혀지지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임신 중에는 태아에 대한 위험보다는 산모에 대한 유익성이 높은 경우에만 투여하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임산부 환자군

무슨 일

임상적 자료 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘렛트’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 = 10배 “10”
  - 사람 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 50배 “50”
  - 사람 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 100배 “100배”
  - 사람 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

렛트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 250배 “250배”
- 사람 용량 용량

무슨 일

최기형성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘출산 후’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 분만 사건
  - 출산 후 사건
- 영향 사건

무슨 일

동물 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘산모에 대한 유익성’ → 산모	모		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 태아에 대한 위험 “높은”
- 산모에 대한 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

확립 안 됨라스부리카제가 모유를 통해 유출되는 지에 대해서는 밝혀지지 않았다. 금기금기따라서 수유 중에는 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유를 통해 유출’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

라스부리카제 약

무슨 일

모유를 통해 유출 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

수유 중 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

일반적 주의

투여 조절용법이 약은 혈액학적 악성종양의 화학요법에 잘 훈련된 의사의 감독하에서 투여되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 악성종양의 화학요법에 잘 훈련된 의사의 감독하’ → 의사의 감독하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 악성종양의 화학요법에 잘 훈련된 의사의 감독하’ → 혈액학적 악성종양	혈액암	KCD C96.9 상세불명의 림프, 조혈 및 관련 조직의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

혈액학적 악성종양의 화학요법에 잘 훈련된 의사의 감독하 상태 · 질환

일어날 수 있음종양 분해로 인해 고인산혈증, 고칼륨혈증, 저칼슘혈증이 발생될 수 있다. 도움 안 됨패스터텍이 직접적으로 이러한 이상소견의 치료에 유효하지는 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 환자들을 면밀히 모니터링해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 분해’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고인산혈증’	고인산혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

종양 분해 사건

무슨 일

AND 모두 “,”
- 고인산혈증 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 저칼슘혈증 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상소견의 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

패스터텍 약

무슨 일

이상소견의 치료 상태 · 질환

확립 안 됨이 약은 골수증식성 질환 계열에서의 고뇨산혈증에 대해서는 검토되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수증식성 질환 계열에서의 고뇨산혈증’ → 고뇨산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골수증식성 질환 계열에서의 고뇨산혈증’ → 골수증식성 질환	골수증식 질환	KCD D47.1 만성 골수증식질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

골수증식성 질환 계열에서의 고뇨산혈증 사건

운전 및 기계 조작에 대한 영향

확립 안 됨운전 능력 및 기계 조작에 대한 영향에 대해서는 검토되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전 능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계 조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 능력 사건
  - 기계 조작 사건
- 영향 사건

10.

적용상의 주의

금기금기이 약물은 다른 약물과 혼합되어서는 안된다. 해야 할 일다른 약물과 어떠한 상호 불친화성이 있을 수 있으므로, 본 약물의 희석 용액은 화학요법제와 다른 투여 경로로 점적 투여되어야 한다. 해야 할 일다른 투여 경로를 이용없음할 아님수 없을 경우, 화학요법제와 라스부리카제 점적 투여선을 각 약물의 투여 사이에 반드시 식염수로 씻어내야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상호 불친화성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘화학요법제와 다른 투여 경로’ → 화학요법제	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

화학요법제와 다른 투여 경로 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 다른 약물 약
무슨 일
- 상호 불친화성 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적 투여선’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법제’	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식염수’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 화학요법제 약
    - 라스부리카제 약
  - 점적 투여선 시술
- 식염수 약

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “수 없”
  - 다른 투여 경로를 이용 시술
- 각 약물의 투여 사이 행위

금기금기점적투여를 위해 여과기를 사용해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점적투여’	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

위해 시술

어떤 경우

점적투여 시술

금기금기어떠한 잠재적 불일치가 있을 수도 있으므로 희석하기 위해 어떠한 포도당 용액도 사용해서는 안된다. 해야 할 일뜻 풀이이 약은 함께 제공되는 용매를 전량 사용하여 조제하여야 하며, 조제된 용액의 농도는 1.5mg/ml가 된다. 해야 할 일희석하기 위해서는 0.9% 정맥용 염화나트륨용액을 사용하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적 불일치’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘포도당 용액’	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

포도당 용액 약

어떤 경우

희석 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 잠재적 불일치 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘함께 제공되는 용매를 전량 사용하여 조제’ → 용매	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조제된 용액의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

함께 제공되는 용매를 전량 사용하여 조제 시술

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

조제된 용액의 농도 약

무슨 일

1.5mg/ml 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석하기 위해서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 정맥용 염화나트륨용액’	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 정맥용 염화나트륨용액 약

어떤 경우

희석하기 위해서 시술

용액 조제 :

해야 할 일이 약 1 바이알에 1앰플에 들어있는 용매를 넣고 무균상태에서 아주 부드럽게 돌려 섞는다. 해야 할 일흔들어서없음는 아님안된다. 해도 됨 — 경우에만사용전에 눈으로 검사하여 어떠한 입자없음도 아님없는 맑은 용액인 경우 사용 가능하다. 해야 할 일단 1회 사용하는 것이므로, 사용되지 않고 남은 용액이 있다면 버려야한다. 보이지 않음용매에는 보존제없음가 없다. 해야 할 일그러므로 조제된 용액은 잘 조절되고 확인된 무균 상태에서 희석해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘맑은 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 입자 상태 · 질환
- 맑은 용액 상태 · 질환

사용 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 사용하는 것’ → 사용하는 것	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘사용되지 않고 남은 용액이 있’ → 용액이 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

사용되지 않고 남은 용액이 있 상태 · 질환

이유

1회 사용하는 것 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용매’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘보존제’	보존제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

용매 약

무슨 일

보존제 첨가제

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘조제된 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘잘 조절되고 확인된 무균 상태’ → 무균 상태	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제된 용액 약

어떤 경우

잘 조절되고 확인된 무균 상태 상태 · 질환

점적 투여를 위한 희석 :

농도 · 효과가 바뀜필요한 조제된 용액의 양은 환자의 체중에 따라 다르다. 일어날 수 있음1회 투여에 필요한 용량을 준비하기 위해서 여러 개의 바이알이 필요할 수 있다. 해야 할 일한 개 또는 여러 개의 바이알로부터 필요한 양의 조제된 용액을 취해 0.9% 염화나트륨용액으로 총 50ml가 되도록 희석한다. 농도 · 효과가 바뀜최종 점적투여용 용액의 농도는 환자의 체중에 따라 다르다. 보이지 않음조제된 용액은 보존제없음를 함유하고 있지 않다. 해야 할 일그러므로 희석된 용액은 즉각적으로 점적투여되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

환자의 체중 검사

무슨 일

필요한 조제된 용액의 양 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 투여에 필요한 용량을 준비’ → 용량을 준비	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

1회 투여에 필요한 용량을 준비 상태 · 질환

무슨 일

여러 개의 바이알이 필요 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 개 또는 여러 개의 바이알로부터 필요한 양의 조제된 용액을 취해’ → 용액을 취해	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨용액으로 총 50ml가 되도록 희석’ → 염화나트륨용액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한 개 또는 여러 개의 바이알로부터 필요한 양의 조제된 용액을 취해 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨용액으로 총 50ml가 되도록 희석 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 점적투여용 용액의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘환자의 체중’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

환자의 체중 상태 · 질환

무슨 일

최종 점적투여용 용액의 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조제된 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보존제’	보존제		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

조제된 용액 약

무슨 일

보존제 첨가제

해야 할 일조제 또는 희석후에 즉시 사용할 것이 권장된다.

점적투여 :

투여 조절용법최종 용액은 30분간 점적 투여한다.

검체 처치 :

해야 할 일환자의 요산 농도를 모니터링하는 것이 필요한 경우, ex vivo 분해를 최소화하기 위해서 철저한 검체 처리 과정이 수반되어야 한다. 해야 할 일혈액은 헤파린 항응혈제를 함유하고 있는 미리 냉각된 튜브에 채취되어야 한다. 해야 할 일샘플들은 얼음/물 bath에 담궈 있어야 한다. 해야 할 일혈장 샘플들은 미리 냉각된 (4°C) 원심분리기속에서 원심분리 하여 즉각적으로 준비하여야 한다. 해야 할 일최종적으로, 혈장은 얼음/물 상태에서 보관하고 4시간 이내에 요산에 대해 분석하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘ex vivo 분해를 최소화’ → ex vivo 분해	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 요산 농도를 모니터링하는 것이 필요’ → 요산	요산 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

철저한 검체 처리 과정 행위

어떤 경우

환자의 요산 농도를 모니터링하는 것이 필요 상태 · 질환

목적

ex vivo 분해를 최소화 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘샘플들은 얼음/물 bath에 담궈’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

샘플들은 얼음/물 bath에 담궈 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장 샘플들은 미리 냉각된 (4°C) 원심분리기속에서 원심분리 하여 즉각적으로 준비’ → 혈장 샘플	혈장		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈장 샘플들은 미리 냉각된 (4°C) 원심분리기속에서 원심분리 하여 즉각적으로 준비 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘얼음/물 상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장’	혈장	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산’	요산 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈장 시술

어떤 경우

얼음/물 상태 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

요산 검사

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4시간 “이내”
- 4시간 기간

이상반응

이 약은 진행성 악성 종양에 대한 세포감소성 화학요법에 대해 보조 요법으로서 함께 투여된다. 따라서 진행되는 질환 상태와 치료법으로 인한 이상반응의 부담이 유의적으로 있을 것으로 예상되므로 이상반응의 인과관계를 평가하기가 어렵다.

가장 유의적인 약물 관련 이상반응은 알러지성 반응이며 주로 발진과 두드러기였다. 또한 기관지경련(<1%)과 아나필락시스를 포함한 중증 과민반응(<1%)이 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 바 있다. 비염, 저혈압이 보고된 바 있다.

이 약에 의해 용혈 및 메트헤모글로빈혈증과 같은 혈액학적 장애가 드물게 나타난다. 이 약은 요산을 알란토인으로 바꾸면서 과산화수소를 생성하므로, G6PD 결핍이 있는 환자 및 몇몇 위험도가 높은 환자들에게서 용혈성 빈혈 또는 메트헤모글로빈혈증이 관찰된 바 있다. 347명에 대한 임상 시험에서 3명의 환자(<1%)가 용혈성 빈혈을 나타내었으며 그 중 한 명은 G6PD 결핍이 있는 환자이었다.

임상 시험에서 보고된 이 약으로부터 기인될 수 있는 모든 등급의 이상반응을 발현부위별 및 빈도에 따라 나타내면 다음과 같다.

[매우 흔하게: ≥ 1/10, 흔하게 ≥ 1/100, < 1/10, 때때로: ≥ 1/1000, < 1/100]

	매우 흔하게
중추신경계	두통 (3/4등급: 때때로)
소화기계	구토 (3/4등급: 흔하게), 오심 (3/4등급: 흔하게), 설사 (3/4등급: 때때로)
일반적 장애 및 투여부위상태	발열 (3/4등급: 흔하게)

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통 (3/4등급: 때때로)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨일반적 장애 및 투여부위상태 | 발열 (3/4등급: 흔하게)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열 (3/4등급: 흔하게)’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반적 장애 사건
- 투여부위상태 사건
- 발열 (3/4등급: 흔하게) 사건

시판 후 경험에 따라 보고된 이상반응

신경계 : 경련(드물게*), 불수의적 근육 수축(빈도불명)

중요(pivotal) 임상시험으로부터 추정된 발생빈도

과량투여

과량 투여시의 처치

농도 · 효과가 바뀜이 약의 작용 기전적 면의심에서 보면, 과량투여의심로 인해 혈장요산 농도의심가 낮아지거나 검출없음의심되아님지 않으면서 과산화수소의심의 생성이 증가될 것이다. 처치관찰 · 검사해야 할 일그러므로 과량 투여되었을 것으로 보이는 환자들은 용혈이 있는지 모니터링해야 하며, 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로, 일반적인 적절한 처치가 취해져야 할 것이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용 기전적 면’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘혈장요산 농도가 낮아지’ → 혈장요산 농도	Blood urate measurement		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘과산화수소의 생성’ → 과산화수소	과산화수소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 혈장요산 농도가 낮아지 검사
- NOT 아님 “지 않”
  - 검출 검사

무엇이

과량투여 용량

무슨 일

과산화수소의 생성 사건

근거

작용 기전적 면 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 해독제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘과량 투여되었을 것으로 보이는 환자들’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량’ dose_context = overdose
‘용혈’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

용혈 사건

누구에게

과량 투여되었을 것으로 보이는 환자들 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

일반적인 적절한 처치 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 특별한 해독제 약

급여 기준

Rasburicase주사제(품명: 패스터텍주)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253

고시 제2018-253호(2018.12.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.Allopurinol 제제 또는 Rasburicase 투여에도 불구하고 종양용해증후군에 의한 고뇨산혈증이 확진된 경우

나.항암제 치료에 의한 오심 구토가 심하여 경구용 Allopurinol 제제를 사용할 수 없는 사유가 확인된 경우

다.신기능 장애 또는 종양에 의한 신장 침범이 있는 환자에서 종양용해증후군에 의한 고뇨산혈증이 확진된 경우

라.악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군

○투여대상 : 다음 중 하나에 해당하는 경우

- 다 음 -

1)버킷림프종, 림프모구림프종

2)10cm 이상의 소아 고형암

3)백혈구 50,000/uL 이상인 급성 백혈병

4)골수 침범이 있는 림프종

5)자연발생 종양용해증후군 또는 요산 수치 상승(단, 성인 고형암 제외)

6)신기능 장애 또는 종양에 의한 신장 침범이 있는 경우(단, 성인 고형암 제외)

○투여용량 : 최대 6mg

고시 개정 사유

국내 외 허가사항, 관련 학회의견, 교과서, 임상진료지침, 임상연구 논문 등을 참조하여, ‘악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군’에 대해 급여를 확대함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 157,816원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652000551
성분코드: 442101BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	157,816원
2026-09-01	157,816원
2026-11-01	157,816원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652000551	157,816원	2017-02-01

허가 이력 6

2019-06-20
성상변경의약품안전나라
2019-06-20
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2016-12-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-07-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-02-18
용법용량변경의약품안전나라
2007-08-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 1,211,743

수입실적(천달러) 최대 1,211,743

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	990,358	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	990358.134	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	839,211	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	839210.56	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,211,743	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1211743.174	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	984,997	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	984996.566	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,036,309	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1036308.919	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	892577.058	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	500684.717	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 3

일자	구분	내용	상세	출처
2026-06-02	공급 부족 보고	환자의 수요가 급증하며 예상보다 빠르게 재고가 소진되고 있습니다. 국제 공급망의 불안정한 상황 및 제조소의 불확실한 생산 및 수입 일정으로 인해 약 1개월간의 공급부족이 예상됩니다.	6월 긴급 생산 후 7월 초 긴급 수입을 진행할 예정입니다. 다만 수입 일정을 최대한 앞당기기 위해 노력 중이며, 일정에 변동 가능성이 있습니다.	식의약데이터포털
2023-04-13	공급 부족 보고	제조소의 공급 문제로 인해 패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제)의 일시적인 공급 부족이 예상됩니다.	아사에서는 희귀의약품인 패스터텍주의 공급부족에 대해 심각성을 인지하고 있으며, 환자들에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 각 의료기관 및 도매상과 긴밀히 소통할 것입니다. 국내에 패스터텍주의 공급을 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다하겠습니다.	식의약데이터포털
2022-06-23	공급 부족 보고	제조소의 공급 문제로 인해 패스터텍주1.5밀리그램(라스부리카제)의 일시적인 공급 부족이 예상됩니다.	아사에서는 희귀의약품인 패스터텍주의 공급부족에 대해 심각성을 인지하고 있으며, 환자들에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 각 의료기관 및 도매상과 긴밀히 소통할 것입니다. 국내에 패스터텍주의 공급을 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다하겠습니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
라스부리카제	1.50 밀리그램		별규	1바이알 중 - 본액부

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
라스부리카제	라스부리카제	1.5 mg	M096158

ATC 분류

V03AF07 라스부리카제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
3 바이알/상자 3 첨부용제	3.0	바이알	상자 3 첨부용제

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-0159107-0000	사노피	2013-05-06	2013-11-23
10-0273053-0000	사노피	2013-05-06	2015-05-04
10-0331381-0000	사노피	2013-05-06	2016-05-11

출처

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원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법중인 악성종양 환자에서의 고뇨산혈증’ → 고뇨산혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법중인 악성종양 환자에서의 고뇨산혈증’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언