로제트정(로사르탄칼륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

고혈압 상태 · 질환

적응증고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압의 치료요법’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장병’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

신장병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 고혈압의 치료요법 시술
- 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자 환자군

작용기전

로사르탄

ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제)

Angiotensin 2 Receptor Blocker

표적 Type-1 Angiotensin II Receptor

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

안지오텐신Ⅱ는 강력한 혈관 수축제로서 레닌-안지오텐신 시스템의 주요 혈관 활성 호르몬이며 고혈압의 병태 생리학에서 중요한 구성 요소이다. 또한 부신 피질에서 알도스테론 분비를 자극한다. 로사르탄과 그 주요 활성 대사산물은 안지오텐신Ⅱ가 여러 조직(예: 혈관 평활근, 부신)에서 발견되는 AT₁ 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단하여 안지오텐신Ⅱ의 혈관 수축 및 알도스테론 분비 효과를 차단한다. 많은 조직에서 발견되는 AT₂ 수용체도 있지만 심혈관 항상성과는 관련이 없는 것으로 알려져 있다.
로사르탄이나 주요 활성 대사산물은 AT₁ 수용체에서 부분적인 작용제 활성을 나타내지 않으며, 둘 다 AT₂ 수용체보다 AT₁ 수용체에 대해 훨씬 더 큰 친화력(약 1000배)을 가지고 있다. 시험관 (In vitro) 결합 연구에 따르면 로사르탄은 AT₁ 수용체에 대해 가역적이고 경쟁적인 억제제이다. 활성 대사산물은 로사르탄보다 중량 기준으로 10~40배 더 강력하며 AT₁ 수용체에 대해 가역적, 비경쟁적 억제제인 것으로 보여진다.
로사르탄이나 활성 대사체는 ACE(안지오텐신I을 안지오텐신Ⅱ로 전환하고 브라디키닌을 분해하는 효소인 키니나제Ⅱ)를 억제하지 않으며, 심혈관 조절에 중요한 것으로 알려진 다른 호르몬 수용체나 이온 채널에 결합하거나 차단하지도 않는다.

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

금기중증의 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증의 간장애 상태 · 질환

금기유전성 혈관부종 환자이거나, ACE억제제 혹은 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료시 혈관부종병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전성 혈관부종 환자’ → 유전성 혈관부종	유전성 혈관 부종	KCD D84.1 보체계통의 결손	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관부종의 병력이 있는 환자’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `41291007` \|혈관 부종\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- 유전성 혈관부종 환자 상태 · 질환
- AND 모두 “시”
  - OR 하나라도 “혹은”
    - ACE억제제 약
    - 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 치료 약
  - 혈관부종의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

금기원발고알도스테론증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론증’	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

원발고알도스테론증 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.금기(유당함유 제제에 한함)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당함유 제제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

유당함유 제제 약

금기당뇨병이나 중등도~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60mL/min/1.73m²)에서 알리스키렌 함유제제와의 병용

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등도~중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제와의 병용’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

알리스키렌 함유제제와의 병용 약

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등도~중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

DUR 멈춤

임부금기용량주의 · 로사르탄칼륨 100밀리그램 / 로사르탄칼륨 100밀리그램밀리그램효능군중복첨가제주의

경고 경고

경고

일어날 수 있음임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지도 일어날 수 있다. 관련 있음양수과소증의 발생은 태아의 폐 형성 저하증 및 골격 기형과 관련이 있을 수 있다. 뜻 풀이신생아에게 나타날 가능성이 있는 부작용은 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 저혈압, 신부전과 사망 등을 포함한다. 중지해야 할 일임신이 확인되면 가능한 빨리 이 약을 중단해야 한다 (7. 임부 및 수유부에 대한 투여 항 참조)

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

AND 모두 “및”
- 태아 환자군
- 신생아 환자군

어떤 경우

임부에게 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 직접 작용하는 약물들의 투여시 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양수과소증의 발생’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘태아의 폐 형성 저하증’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골격 기형’ → 태아 골격 기형	선천성 근골격계 변형	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형 · Q68 기타 선천성 근골격변형 · Q79 달리 분류되지 않은 근골격계통의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

양수과소증의 발생 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태아 사건
- AND 모두
  - 폐 형성 저하증 사건
  - 골격 기형 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘부작용’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두개골 형성 저하증’	두개골 형성저하증	KCD Q75.8 두개골 및 안면골의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

신생아 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 부작용 사건
- 두개골 형성 저하증 사건
- 무뇨증 사건
- 저혈압 사건
- 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약을 중단 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법·용량 처방

해도 됨용법이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있지만 매일 같은 시간에 복용할 것을 권장한다.

고혈압

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법초회량과 유지량은 로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는 것이 권장된다. 일어남 · 보고됨치료 시작 후 3 ∼ 6주 후에 최대 혈압 강하 효과가 나타난다. 해도 됨해도 됨치료효과가 불충분한 경우 같은 용량을 1일 2회로 분할 경구투여하거나 필요한 경우 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는’ → 로사르탄칼륨	로사르탄칼륨		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로사르탄칼륨으로서 1일 1회 50 mg 경구투여 하는 용량

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 초회량 용량
- 유지량 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대 혈압 강하 효과’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3주 “3 ∼ 6”
  - 치료 시작 시술
- CMP 수치 비교 <= 6주 “3 ∼ 6”
  - 치료 시작 시술

무슨 일

최대 혈압 강하 효과 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료효과가 불충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

같은 용량을 1일 2회로 분할 경구투여 행위

어떤 경우

치료효과가 불충분 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 증량 행위
- CMP 수치 비교 <= 100mg “까지”
  - 1일 1회 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법6세 이상의 소아 및 청소년

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 >= 6세 “6세 이상”
  - 소아 환자군
- 청소년 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

(1)

용법체중이 20 kg 이상 50 kg 미만으로 정제를 삼킬 수 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정제를 삼킬 수 있는 환자’ → 정제	정제	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 20kg “20 kg 이상”
  - 체중 검사
- CMP 수치 비교 < 50kg “50 kg 미만”
  - 체중 검사
- 정제를 삼킬 수 있는 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

용법추천용량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg이며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 50mg까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 혈압 반응’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

추천용량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 6세 이상의 소아 및 청소년 · 체중이 20 kg 이상 50 kg 미만으로 정제를 삼킬 수 있는 환자

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 1일 1회 50mg까지 용량

판단 기준

환자의 혈압 반응 검사

(2)

용법체중이 50 kg 이상인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 >= 50kg “50 kg 이상”
- 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

용법용량 · 기간 한도보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이 권장되며, 환자의 혈압 반응에 따라 최대 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 반응’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 1회 50 mg 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 6세 이상의 소아 및 청소년 · 체중이 50 kg 이상인 환자

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 1일 1회 100 mg 용량

판단 기준

혈압 반응 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

누구에게

제목에서 물려받음 6세 이상의 소아 및 청소년 · 체중이 50 kg 이상인 환자

(3)

권장 안 함6세 미만 소아환자, 사구체여과율이 30 mL/min/1.73㎡ 미만인 소아 환자, 간장애 소아환자에게 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애 소아환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아환자’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255398004` \|소아기 기간\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 < 6세 “6세 미만”
  - 소아환자 환자군
- AND 모두
  - 소아 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 < 30mL/min/1.73㎡ “30 mL/min/1.73㎡ 미만”
    - 사구체여과율 검사
- 간장애 소아환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

해도 됨이 약 단독으로 혈압이 조절되아님지 않는 경우 다른 고혈압 치료제(예, 저용량의 이뇨제)와 병용투여 할 수 있다. 일어남 · 보고됨히드로클로로티아지드와 병용투여시 상가작용이 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 단독으로’ → 약 단독으로	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압이 조절되’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 고혈압 치료제’ → 고혈압 치료제	혈압강하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저용량의 이뇨제’ → 이뇨제	이뇨제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘저용량의’ dose_context = low_dose

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 다른 고혈압 치료제 약
- 저용량의 이뇨제 약

어떤 경우

AND 모두 “경우”
- 이 약 단독으로 약
- NOT 아님 “지 않”
  - 혈압이 조절되 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘히드로클로로티아지드와 병용투여’ → 히드로클로로티아지드	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

히드로클로로티아지드와 병용투여 약

무슨 일

상가작용 사건

고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

용법성인에서 보통 이 약으로서 1일 1회 50 mg이다. 해도 됨혈압에 따라 1일 1회 100 mg까지 증량할 수 있다. 해야 할 일그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 25 mg이 권장된다. 해도 됨이 약은 인슐린, 상용되는 혈당강하제(예, 설포닐우레아, 글리타존, 글루코시다아제 억제제)와 병용 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 1회 50 mg 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 100mg “까지”
- 1일 1회 100 mg 용량

판단 기준

혈압 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

초회량 용량

누구에게

과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘상용되는 혈당강하제’ → 혈당강하제	혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘설포닐우레아’	설포닐유레아		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글리타존’	싸이아졸리딘다이온		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코시다아제 억제제’	글루코시다아제 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 인슐린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 상용되는 혈당강하제 약
  - 설포닐우레아 약
  - 글리타존 약
  - 글루코시다아제 억제제 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

특수 환자군

용법고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일 (부정)용법75세 이하의 고령자에 있어 초회량 조절은 필요하지 않으며, 75세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회량’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

초회량 조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 75세 “75세 이하”
- 고령자 환자군

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “의 경우”
- 초회량 환자군

용법신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

(1)

해야 할 일 (부정)크레아티닌청소율 20 ∼ 50 mL/min : 초회량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

초회량 조절 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 20mL/min “20 ∼ 50”
  - 크레아티닌청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 50mL/min “20 ∼ 50”
  - 크레아티닌청소율 검사

(2)

용법크레아티닌청소율 < 20 mL/min 과 투석 중인 환자 : 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석 중인 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg 용량

누구에게

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 < 20mL/min “< 20”
  - 크레아티닌청소율 검사
- 투석 중인 환자 환자군

용법혈관내 유효 혈액량 감소 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효 혈액량 감소 환자’ → 혈관내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

혈관내 유효 혈액량 감소 환자 상태 · 질환

용법혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자(예, 이뇨제로 치료중인 환자들)의 초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg을 권장한다(사용상의 주의사항 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자’ → 혈관내 유효 혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제로 치료중인 환자들’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회량은 이 약으로서 1일 1회 25 mg 용량

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관내 유효 혈액량 감소(intravascular volume depletion) 가능성이 있는 환자 환자군
- 이뇨제로 치료중인 환자들 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

용법간장애병력 병력 환자들은 소량 투여를 고려해야 한다. 금기중증 간장애 환자에게 투여하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 병력 환자들’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77981007` \|간기능 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

소량 투여 용량

누구에게

간장애 병력 환자들 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의고칼륨혈증 환자 혹은 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고칼륨혈증 환자 상태 · 질환
- 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 상태 · 질환

신중 · 주의경증 ∼ 중등도 간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증 ∼ 중등도 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

경증 ∼ 중등도 간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의대동맥판 및 승모판 협착증 환자 혹은 폐쇄비대심근병 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대동맥판’ → 대동맥판 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘승모판 협착증 환자’ → 승모판 협착증	승모판 협착증	KCD I05.0 승모판협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄비대심근병 환자’ → 폐쇄비대심근병	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 대동맥판 상태 · 질환
- 승모판 협착증 환자 상태 · 질환
- 폐쇄비대심근병 환자 상태 · 질환

신중 · 주의허혈 심장병, 허혈 심장혈관 질환, 뇌혈관 장애 환자(과도한 혈압강하는 심근경색이나 뇌혈류 부전으로 인한 뇌졸중을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘허혈 심장병’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘허혈 심장혈관 질환’	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관 장애 환자’ → 뇌혈관 장애	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과도한 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌혈류 부전’	뇌허혈	KCD I67.8 기타 명시된 뇌혈관질환 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.1 경동맥증후군(대뇌반구성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 허혈 심장병 상태 · 질환
- 허혈 심장혈관 질환 상태 · 질환
- 뇌혈관 장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 과도한 혈압강하 사건
무슨 일
- 뇌졸중 사건
  이유
  OR 하나라도 “이나”
  심근경색 상태 · 질환
  뇌혈류 부전 상태 · 질환

신중 · 주의혈관내 유효혈액량 감소환자(예, 이뇨제 투여중인 환자, 엄격한 염분제한 환자, 혈액투석중인 환자, 설사 혹은 구토 환자)

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘엄격한 염분제한 환자’ → 엄격한 염분제한	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관내 유효혈액량 감소환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 투여중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석중인 환자’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘구토 환자’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈관내 유효혈액량 감소환자 상태 · 질환
- 이뇨제 투여중인 환자 상태 · 질환
- 엄격한 염분제한 환자 상태 · 질환
- 혈액투석중인 환자 상태 · 질환
- 설사 상태 · 질환
- 구토 환자 상태 · 질환

신중 · 주의양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양측성’ site = bilateral · 속성 Finding site
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증 상태 · 질환

신중 · 주의중증의 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 : 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제, 또는 알리스키렌 등 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌’	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용 약
- 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
- ACE억제제 약
- 알리스키렌 약

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜보이지 않음보이지 않음히드로클로로티아지드, 디곡신, 와르파린, 시메티딘, 페노바르비탈 등의 약물과 임상 약물동력학 시험 결과 임상적으로 유의한 약물상호작용없음은 발견되지 않았다(약물 대사 유도제인 페노바르비탈은 이 약과 이약의 활성대사체의 AUC를 20 % 감소시켰다. 효소 억제제인 시메티딘은 로사르탄의 AUC를 18 % 증가시켰으나, 활성대사체없음에는 영향이 없었다. 이러한 변화없음의심는 임상적으로 유의하지 않은 것으로 판단된다.).

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘히드로클로로티아지드’	하이드로클로로싸이아자이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘디곡신’	디곡신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와르파린’	와파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘’	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페노바르비탈’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물 대사 유도제인 페노바르비탈’ → 페노바르비탈	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이약의 활성대사체’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘효소 억제제인 시메티딘’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄의 AUC’ → 로사르탄	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체’	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 약물 약
- 히드로클로로티아지드 약
- 디곡신 약
- 와르파린 약
- 시메티딘 약
- 페노바르비탈 약

무슨 일

약물상호작용 사건

근거

임상 약물동력학 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

약물 대사 유도제인 페노바르비탈 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20 % 감소”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약 검사
    - 이약의 활성대사체 검사
  - AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

효소 억제제인 시메티딘 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 18% “18 % 증가”
- 로사르탄의 AUC 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

활성대사체 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

변화 사건

농도 · 효과가 바뀜약물 대사 유도제인 리팜핀은 로사르탄과 활성대사체의 농도를 40 % 감소시켰다. 일어남 · 보고됨사람에서 2개의 CYP3A4 억제제가 연구되었다. 보이지 않음보이지 않음케토코나졸은 정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향없음을 미치지 않았으며 에리트로마이신은 이 약의 경구투여 후 임상적으로 유의한 영향없음을 주지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP2C9의 억제제인 플루코나졸은 활성대사체의 농도를 약 50 % 감소시키고 로사르탄의 농도는 증가시켰다. 확립 안 됨이 약과 CYP2C9 억제제의 약력학적 상호작용은 연구된 바 없다. 일어남 · 보고됨이 약을 활성 대사체로 대사없음하아님지 못하는 사람은 CYP2C9에 희귀하게 특정 결함이 있는 것으로 나타났다. 뜻 풀이이 결과로 이 약이 활성대사체의심로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소는 CYP3A4없음의심가 아님아닌 CYP2C9의심임을 알 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 대사 유도제인 리팜핀’ → 리팜핀	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대사체’	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

약물 대사 유도제인 리팜핀 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 40% “40 % 감소”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 로사르탄 약
    - 활성대사체 검사
  - 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2개의 CYP3A4 억제제가 연구’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사람 환자군

무슨 일

2개의 CYP3A4 억제제가 연구 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘케토코나졸’	케토코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에리트로마이신’	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸 약

무슨 일

정맥투여한 이 약이 활성 대사물로 전환되는데 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

이 약의 경구투여 행위

무엇이

에리트로마이신 약

무슨 일

임상적으로 유의한 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘활성대사체의 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2C9의 억제제인 플루코나졸’ → 플루코나졸	플루코나졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로사르탄의 농도’ → 로사르탄	로살탄	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

CYP2C9의 억제제인 플루코나졸 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 50% “50 % 감소”
- 활성대사체의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

로사르탄의 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C9 억제제’	CYP2C9 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

CYP2C9 억제제 약

무슨 일

약력학적 상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 대사체로 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP2C9에 희귀하게 특정 결함’ → CYP2C9	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

NOT 아님 “지 못”
- 활성 대사체로 대사 상태 · 질환

무슨 일

CYP2C9에 희귀하게 특정 결함 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약이 활성대사체로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘CYP2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무엇이

이 약이 활성대사체로 전환되는데 있어 주요한 역할을 하는 효소 사건

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - CYP3A4 약
- CYP2C9 약

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이 결과”

확립 안 됨이 약과 아세노쿠마롤(acenocoumarol) 및 펜프로쿠몬(phenprocoumon)을 비롯한 경구용 항응고제의 잠재적인 상호작용은 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세노쿠마롤(acenocoumarol)’ → 아세노쿠마롤	아세노쿠마롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘펜프로쿠몬(phenprocoumon)’ → 펜프로쿠몬	펜프로쿠몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용 항응고제’	경구 항응고제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 “비롯”
- 경구용 항응고제 약
- 아세노쿠마롤(acenocoumarol) 약
- 펜프로쿠몬(phenprocoumon) 약

무슨 일

잠재적인 상호작용 사건

농도 · 효과가 바뀜안지오텐신Ⅱ를 저해하는 다른 약물과 마찬가지로 칼륨보존이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌, 아미로리드), 칼륨 보충제, 칼륨을 함유한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물(예, 헤파린, 트리메토프림 함유제제)과의 병용은 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함따라서 이 약과의 병용이 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 함유한 염분 대용제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨보존이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌, 아미로리드)’ → 칼륨보존이뇨제	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼륨 보충제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 칼륨 농도’	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 칼륨보존이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌, 아미로리드) 약
  - 칼륨 보충제 약
  - 칼륨을 함유한 염분 대용제 약
  - 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물(예, 헤파린, 트리메토프림 함유제제) 약
- 병용 약

무슨 일

혈청 칼륨 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜비스테로이드소염진통제(NSAID) : 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제를 비스테로이드소염진통제(예, 선택적인 COX-2억제제, 아세틸살리실산(> 3 g/day), 비선택적 비스테로이드소염진통제)와 병용시 혈압강하효과가 감소할 수 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜ACE억제제와 같이, 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 병용은 신기능을 악화, 급성 신부전을 유발시킬 수 있고, 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의병용시 주의해야 하며, 특히 고령자 혹은 유효혈액량 감소환자(이뇨제 치료 중인 환자를 포함)는 주의한다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사병용치료 시작 후에 환자에게 적절한 수분이 공급되어야 하며, 신기능을 주기적으로 모니터링 해야한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제’	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘선택적인 COX-2억제제’ → COX-2억제제	COX-2 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비선택적 비스테로이드소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “와”
- 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 비스테로이드소염진통제 약
  - 선택적인 COX-2억제제 약
  - CMP 수치 비교 > 3g/day “> 3”
    - 아세틸살리실산 약
  - 비선택적 비스테로이드소염진통제 약

무슨 일

혈압강하효과 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 병용’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 병용’ → 비스테로이드소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 비스테로이드소염진통제의 병용 약

무슨 일

OR 하나라도 “,”
- 신기능을 악화 사건
- 급성 신부전 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈청 칼륨 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유효혈액량 감소환자’ → 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제 치료 중인 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 유효혈액량 감소환자 환자군
  - 이뇨제 치료 중인 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수분 행위

누구에게

환자 환자군

이후

병용치료 시작 행위

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

이후

병용치료 시작 행위

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음나트륨 배설에 영향을 미치는 다른 약물과 마찬가지로, 이 약 투여시 리튬배설이 감소되고 리튬 중독이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사따라서 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 리튬을 병용시 혈청 내 리튬 농도를 모니터링해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬배설’	리튬 배설 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리튬 중독’	리튬 독성	KCD T43.5 기타 및 상세불명의 항정신병제 및 신경이완제에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

리튬배설 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

리튬 중독 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 리튬을 병용’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 리튬을 병용’ → 리튬	리튬	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 내 리튬 농도’	Serum lithium measurement	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 내 리튬 농도 검사

어떤 경우

안지오텐신Ⅱ수용체 차단제와 리튬을 병용 상태 · 질환

위험이 커짐이 약과 혈압강하를 일으킬 수 있는 약물(삼환계 항우울제, 항정신병약, 바클로펜, 아미포스틴)을 병용투여하는 경우 저혈압의 위험이 커질 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하를 일으킬 수 있는 약물’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘바클로펜’	바클로펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미포스틴’	아미포스틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함
- 혈압강하를 일으킬 수 있는 약물 약
- 삼환계 항우울제 약
- 항정신병약 약
- 바클로펜 약
- 아미포스틴 약

무슨 일

저혈압 상태 · 질환

관련 있음안지오텐신 수용체 차단제(ARB), ACE억제제 또는 알리스키렌의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단은 이러한 약물의 단독요법과 비교시 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 위험을 증가시키는 것과 관련이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자의 경우, 혈압, 신기능 및 전해질을 면밀히 모니터링해야 한다. 금기금기당뇨병이나 중등증~중증의 신장애 환자(사구체여과율 <60 mL/min/1.73m²)에게 이 약과 알리스키렌 함유제제를 병용투여하지 않는다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 약물의 단독요법과 비교시’ → 약물의 단독요법과 비교	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘안지오텐신 수용체 차단제(ARB)’ → 안지오텐신 수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘알리스키렌의 병용투여’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신기능의 변화(급성 신부전 포함)’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

어떤 경우

이러한 약물의 단독요법과 비교시 약

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS)의 이중차단 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 약
    - ACE억제제 약
    - 알리스키렌의 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 저혈압 사건
  - 실신 사건
  - 고칼륨혈증 사건
  - 신기능의 변화(급성 신부전 포함) 사건
- 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자’ → RAAS	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 검사
- 신기능 검사
- 전해질 검사

누구에게

이 약과 RAAS에 작용하는 다른 약물을 병용투여하는 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증~중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘사구체여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알리스키렌 함유제제’ → 알리스키렌	알리스키렌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

알리스키렌 함유제제 행위

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 당뇨병 상태 · 질환
- AND 모두
  - 중등증~중증의 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 60mL/min/1.73m2 “<60”
    - 사구체여과율 검사

농도 · 효과가 바뀜자몽주스는 CYP450을 저해하는 성분을 함유하고 있어 이 약의 활성 대사산물 농도를 낮춰 치료효과를 저하시킬 수 있다. 환자에게 알림권장 안 함따라서 이 약 복용 시 자몽주스를 섭취하지 않도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘CYP450을 저해하는 성분을 함유’ → 성분	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 활성 대사산물 농도’ → 약의 활성 대사산물 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자몽주스’	자몽	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

CYP450을 저해하는 성분을 함유 상태 · 질환

무엇이

자몽주스 약

무슨 일

AND 모두
- 이 약의 활성 대사산물 농도 검사
- 치료효과 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자몽주스를 섭취’ → 자몽주스	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

자몽주스를 섭취 행위

어떤 경우

복용 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

일어날 수 있음레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접적으로 작용하는 약물군은 발달 중인 태아의 손상 및 사망까지도 초래할 수 있다. 금기금기해야 할 일로사르탄은 임신 중에 사용해서는 안되며, 임신이 확인되면 가능한 빨리 투약을 중지한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접적으로 작용하는 약물군’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’ → 발달 중인 태아의 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’ → 발달 중인 태아의 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접적으로 작용하는 약물군 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 발달 중인 태아 사건
- AND 모두
  - 손상 사건
  - 사망 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘로사르탄’	로살탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

로사르탄 약

기간 · 한도

임신 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 투약 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

위험이 커짐사람의 경우, 태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육에 따라 임신 2기에 시작되므로, 이 약을 임신 2~3기에 복용하였을 때 태아의 위험성이 커진다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육’ → 레닌-안지오텐신계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘임신 2기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 2~3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘임신 2기’ population = pregnant_trimester2 · 속성 Occurrence ‘임신 3기’ population = pregnant_trimester3 · 속성 Occurrence
‘태아의 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

기간 · 한도

임신 2~3기 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 2기 기간
무슨 일
- 태아의 신장 관류는 레닌-안지오텐신계의 발육 사건

무슨 일

태아의 위험성 사건

관련 있음임신 2, 3기 사이에 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군을 투여한 임부에서 태아 및 신생아의 저혈압, 고칼륨혈증, 신생아 두개골형성저하증, 요감소 그리고/혹은 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전, 자궁내 성장 지체 및 사망을 포함하여 태아 및 신생아 손상과 연관성이 있었다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 두개골형성저하증’	신생아 두개골 형성저하증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`
‘요감소’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무뇨증’	무뇨증	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적 또는 비가역적 신부전’ → 비가역적 신부전	비가역적 신부전 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘비가역적’ temporal = permanent
‘자궁내 성장 지체’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’ → 태아 손상	태아 위해 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘신생아 손상’	신생아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

임신 2, 3기 사이 기간

무엇이

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 직접 작용하는 약물군 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- AND 모두 “및”
  - 태아 사건
  - 신생아 손상 사건
- 저혈압 사건
- 고칼륨혈증 사건
- 신생아 두개골형성저하증 사건
- 요감소 사건
- 무뇨증 사건
- 가역적 또는 비가역적 신부전 사건
- 자궁내 성장 지체 사건
- 사망 사건

일어남 · 보고됨관련 있음태아 신기능 감소의심 때문인 것으로 추측된 양수과소증도 보고 되었고, 양수과소증은 태아 사지구축, 두개안면 기형 및 폐형성 저하증과 연관성이 있었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아 신기능 감소’	태아 신기능 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양수과소증’	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아 사지구축’	태아 사지 구축 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘두개안면 기형’	두개안면기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐형성 저하증’	폐발육부전	KCD Q33.6 폐의 형성저하 및 형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

양수과소증 사건
- 이유
  - 일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정
    무슨 일
    태아 신기능 감소 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

양수과소증 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아 사지구축 사건
- 두개안면 기형 사건
- 폐형성 저하증 사건

일어남 · 보고됨또한 이 약에 의한 것인지 명확하진 않지만 미숙, 자궁내 발육지연, 동맥관 열림증이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘미숙’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자궁내 발육지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘동맥관 열림증’	동맥관 열림증	KCD Q25.0 동맥관개존	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두
- 미숙 사건
- 자궁내 발육지연 사건
- 동맥관 열림증 사건

확립 안 됨위험이 커짐역학자료에서 임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 최기형성 위험에 대한 증거는 명확하지 않으나, 어느정도의 위험성 증가를 배제할 수 없다. 확립 안 됨일어날 수 있음안지오텐신수용체차단제의 위험성에 대한 통제된 역학자료는 없으나, 이 계열 약물들에도 유사한 정도의 위험성이 나타날 수 있다. 도움 됨임신 기간동안 임부의 고혈압을 적절히 관리하는 것은 임부와 태아 모두에게 최적화된 결과를 주는데 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어느정도의 위험성 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘최기형성 위험에 대한 증거’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 상태 · 질환

무슨 일

최기형성 위험에 대한 증거 사건

근거

역학자료 시술

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

임신 1기에 ACE 저해제에 노출된 경우 상태 · 질환

무슨 일

어느정도의 위험성 증가 사건

근거

역학자료 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 계열 약물들’ → 계열 약물들	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유사한 정도의 위험성’ → 유사한 정도	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘안지오텐신수용체차단제의 위험성에 대한 통제된 역학자료’ → 안지오텐신수용체차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

안지오텐신수용체차단제의 위험성에 대한 통제된 역학자료 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 계열 약물들 약

무슨 일

유사한 정도의 위험성 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적화된 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 기간동안’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 임부 환자군
- 태아 환자군

기간 · 한도

임신 기간동안 기간

무엇이

임부의 고혈압을 적절히 관리 행위

무슨 일

최적화된 결과 사건

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일드물지만 레닌안지오텐신 계없음없음에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물이 아님아님없는 경우(대체로 천명의 임부 중 한명 꼴 이하로 발현) 임부에게 태아에 대한 잠재적 위험을 인지시켜야 하며, 양막 내 환경을 확인하기 위해 일련의 초음파 검사를 실시하여야 한다. 중지해야 할 일양수과소증이 관찰될 경우, 임부의 생명을 구하기 위한 경우를 제외하고는 이 약의 투여를 중단해야 한다. 일어날 수 있음임신 주수에 따라서 수축스트레스검사(Contraction Stress Testing), 비부하검사(Non-stress Test) 혹은 생물이학적 프로파일(Biophysical Profiling) 등의 검사가 정상일 수 있다. 일어날 수 있음하지만 태아에게 이미 비가역적 장애가 발생한 이후에도 양수과소증없음이 나타나아님지 않을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물’ → 레닌안지오텐신 계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물’ → 레닌안지오텐신 계	레닌-안지오텐신계 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘양막 내 환경을 확인’ → 양막	양막		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘일련의 초음파 검사’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험 사건

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물 약

해야 할 일문장에서

무엇을

일련의 초음파 검사 시술

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 레닌안지오텐신 계에 영향을 미치는 약물에 대한 적절한 대체약물 약

목적

양막 내 환경을 확인 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양수과소증이 관찰’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부의 생명을 구하기 위한 경우’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임부’ population = pregnant · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

양수과소증이 관찰 상태 · 질환

제외

임부의 생명을 구하기 위한 경우 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수축스트레스검사’	옥시토신 부하검사	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘비부하검사’	비수축 검사	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생물이학적 프로파일’	Fetal biophysical profile	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

임신 주수 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등의”
- 검사가 정상 사건
- 수축스트레스검사 사건
- 비부하검사 사건
- 생물이학적 프로파일 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 이미 비가역적 장애가 발생’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘양수과소증이 나타나’ → 양수과소증	양수 과소증	KCD O41.0 양수과소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59566000` \|양수 과소증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

태아에게 이미 비가역적 장애가 발생 기간

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 양수과소증이 나타나 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사자궁 내에서 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출된 적이 있는 신생아, 영·유아의 경우에는 저혈압, 소변감소증 및 고칼륨혈증이 있는지 면밀하게 관찰하여야 한다. 처치해야 할 일만약 소변감소증이나 저혈압이 나타난다면, 혈압 및 신장관류에 대한 직접적인 관리를 해야 한다. 일어날 수 있음저혈압을 회복시키고 저하된 신기능을 대신하기 위해 교환수혈이나 투석을 할 수도 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁 내에서 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출된 적이 있는’ → 적이 있는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 영 → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘영·유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 저혈압 사건
- 소변감소증 사건
- 고칼륨혈증 사건

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 신생아 환자군
- 영·유아 환자군

어떤 경우

자궁 내에서 안지오텐신 II 수용체 차단제에 노출된 적이 있는 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘소변감소증’	핍뇨	KCD R34 무뇨 및 핍뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장관류에 대한 직접적인 관리’ → 신장관류	신혈류		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈압 행위
- 신장관류에 대한 직접적인 관리 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 소변감소증 상태 · 질환
- 저혈압 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압을 회복’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘저하된 신기능을 대신’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘교환수혈’	교환 수혈		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

AND 모두 “시키고”
- 저혈압을 회복 상태 · 질환
- 저하된 신기능을 대신 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 교환수혈 사건
- 투석 사건

일어남 · 보고됨이 약은 랫트의 태자 및 새끼에서 체중 감소, 육체/행동 발달 지연, 사망률 및 신장독성을 포함한 이상반응을 유발시켰다. 일어남 · 보고됨신생자에서의 체중증가율 감소(10 mg/kg/day의 낮은 투여용량에서 영향 받은 것임)를 제외하고는, 이러한 이상반응들이 발현된 것은 25 mg/kg/day을 초과한 투여용량에서였다(mg/m²에 근거하여 사람의 최대 권장용량인 100 mg의 약 3배에 해당됨). 관련 있음이러한 이상반응들은 임신말기 및 수유 중 약물의 노출에 기인한 것이다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘육체/행동 발달 지연’ → 육체 → 육체 발달 지연	생리학적 발달 지연	KCD R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · R62 기대되는 정상 생리학적 발달의 결여 · R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘육체/행동 발달 지연’ → 행동 발달 지연	발달 지연	KCD R62.0 지연된 이정표 · R62.9 기대되는 정상 생리학적 발달의 상세불명 결여 · F88 심리적 발달의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장독성’	신독성	KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 랫트 환자군
- AND 모두
  - 태자 환자군
  - 새끼 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 사건
- 체중 감소 사건
- 육체/행동 발달 지연 사건
- 사망률 사건
- 신장독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신생자에서의 체중증가율 감소’ → 체중증가율 감소	체중 증가 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 25mg/kg/day “25 mg/kg/day을 초과”
- 투여용량 용량

제외

신생자에서의 체중증가율 감소 사건

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신말기’	임신 말기		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신말기 기간
- 수유 중 기간

무엇이

약물의 노출 약

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

수유부

피함 · 권장 안 함알려지지 않음권장 안 함이 약이 모유 중에 분비되는 지의 여부는 밝혀지지 않았으나 랫트에 대한 실험에서 유즙 중에 이 약의 분비가 확인되었으므로 수유부가 이 약을 사용하는 것은 바람직하지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수유중인 여성에게 이 약의 투여를 피하고, 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약이 모유 중에 분비되는 지의 여부’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙 중에 이 약의 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 약이 모유 중에 분비되는 지의 여부 사건

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 유즙 중에 이 약의 분비 사건
근거
- 랫트에 대한 실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

부득이 투여하는 경우 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

금기금기6세 미만의 소아환자, 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m² 미만인 소아 및 청소년 환자에서 이 약의 혈압강하작용에 대한 자료는 없으므로, 투여하지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년 환자’ → 청소년	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- CMP 수치 비교 < 6세 “6세 미만”
  - 소아환자 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 < 30mL/min/1.73m2 “30 mL/min/1.73m² 미만”
    - 사구체 여과율 검사
  - OR 하나라도 “및”
    - 소아 환자군
    - 청소년 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈압강하작용 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율빈도 · 비율고혈압에 대한 대조 임상시험에서 이 약을 투여 받은 환자들 중에서 391명의 환자(19 %)가 65세 이상이었으며, 그 중 37명(2 %)은 75세 이상이었다. 빈도 · 비율단백뇨가 있는 제 2형 당뇨병 환자의 신장 보호에 관한 대조 임상시험에서 248명(33 %)의 환자가 65세 이상이었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율좌심실 비대가 있는 고혈압 환자에 대해 심혈관 사망, 뇌졸중, 심근경색의 복합 위험도 감소를 확인하기 위한 대조 임상시험에서 2,857명(62 %)의 환자가 65세 이상이었으며 808명(18 %)의 환자가 75세 이상이었다. 보이지 않음일어날 수 있음유효성없음 및 안전성없음에 있어서 이 고령자들과 젊은 환자들 사이에 전반적인 차이는 없었으나, 몇몇 고령자들의 감수성의 증가를 배제시킬 수는 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받은 환자들 중’ → 환자들 중	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압에 대한 대조 임상시험’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여 받은 환자들 중 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

근거

고혈압에 대한 대조 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 37명 횟수

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘젊은 환자들 사이’ → 환자들 사이	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘감수성의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 고령자들’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘몇몇 고령자들’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 이 고령자들 환자군
- 젊은 환자들 사이 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

몇몇 고령자들 환자군

무슨 일

감수성의 증가 사건

일반적 주의

투여 조절해야 할 일간경변증 환자의 혈장 로사르탄 농도가 현저히 상승되었다는 보고가 있으므로, 간기능 장애가 있는 환자들은 소량 투여를 고려한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간경변증 환자’ → 간경변증	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘혈장 로사르탄 농도’	혈장 로사르탄 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간기능 장애가 있는 환자들’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

소량 투여 용량

누구에게

간기능 장애가 있는 환자들 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고
누구에게
- 간경변증 환자 환자군
무슨 일
- 혈장 로사르탄 농도 검사

일어남 · 보고됨안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 투여 중 드물게 간염 등의 심각한 간장애가 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 투여 중’ → 안지오텐신Ⅱ수용체 차단제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각한 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

안지오텐신Ⅱ수용체 차단제 투여 중 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심각한 간장애 사건
- 간염 사건

일어남 · 보고됨레닌-안지오텐신-알도스테론계에 대한 영향의 결과, 신부전을 포함한 신기능의 변화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 신기능의 변화는 투여 중단시 정상으로 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계에 대한 영향의 결과’ → 레닌-안지오텐신-알도스테론계	레닌-안지오텐신-알도스테론계 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신기능의 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이유

레닌-안지오텐신-알도스테론계에 대한 영향의 결과 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 신기능의 변화 사건
- 신부전 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능의 변화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

투여 중단 행위

무엇이

신기능의 변화 사건

무슨 일

정상으로 회복 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존적인 환자의 경우(예, 중증의 울혈심부전 환자), ACE억제제를 투여하였을 때, 빈뇨 및/혹은 진행성 질소혈증이 보고되었으며, (드물게) 급성 신부전 및/혹은 사망이 보고되었다. 일어남 · 보고됨유사한 결과가 이 약을 투여한 환자에서도 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존적인 환자’ → 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존적인	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 울혈심부전 환자’ → 중증의 울혈심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘빈뇨’	빈뇨	KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성 질소혈증’	질소혈증	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계에 의존적인 환자 환자군
- 중증의 울혈심부전 환자 환자군

무엇이

ACE억제제 약

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 빈뇨 사건
- 진행성 질소혈증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “혹은”
- 급성 신부전 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유사한 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

유사한 결과 사건

일어남 · 보고됨ACE억제제가 양측성 혹은 편측성 신동맥 협착증을 갖는 환자들의 혈중 요소와 혈청 크레아티닌치를 상승시켰다는 보고가 있다. 일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자에서도 유사한 결과가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이는 투여 중단 시 회복되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음또한 이들 환자군에서 신혈류량의 감소와 사구체 여과압의 저하에 의해 급속히 신기능을 악화시킬 우려가 있고, 저혈압을 일으킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 요소’ → 혈중 요소 상승	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘ACE억제제’	ACE 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘양측성’ → 양측성 신동맥 협착증	양측성 신동맥협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착 · I77.3 동맥섬유근형성이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘편측성 신동맥 협착증’	신동맥 협착증	KCD I70.1 신장동맥의 죽상경화증 · I77.1 동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘편측성’ site = unilateral · 속성 Finding site
‘혈청 크레아티닌치’ → 혈청 크레아티닌치 상승	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 양측성 상태 · 질환
- 편측성 신동맥 협착증을 갖는 환자들 상태 · 질환

무엇이

ACE억제제 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 혈중 요소 검사
- 혈청 크레아티닌치를 상승 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신혈류량의 감소’	신혈류량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘사구체 여과압의 저’ → 사구체 여과압의 저하	사구체 여과압 저하 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘신기능을 악화시킬 우려’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

이유

AND 모두 “와”
- 신혈류량의 감소 사건
- 사구체 여과압의 저 사건

무슨 일

신기능을 악화시킬 우려 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

저혈압 사건

위험이 커짐중증의 신장애 환자에게 이 약 투여시 고칼륨혈증이 나타나기 쉽다. 신중 · 상의신중 · 주의또한 신기능의 악화가 일어날 우려가 있으므로 혈청 크레아티닌이 2.5 mg/dL 이상의 경우에는 투여량을 줄이는 등 신중히 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능의 악화’ → 신기능	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

투여량을 줄이는 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dL “2.5 mg/dL 이상”
- 혈청 크레아티닌 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능의 악화 사건

환자에게 알림해야 할 일전해질 불균형은 당뇨병 유무에 상관없이 신장애 환자에서 빈번하게 발생하므로 반드시 알려야 한다. 빈도 · 비율단백뇨를 동반한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시된 임상시험에서 고칼륨혈증이 위약군에 비하여 시험군에서 더 많이 보고되었다. 일어남 · 보고됨그러나 고칼륨혈증으로 인하여 투여를 중단한 환자는 드물었다(4. 이상반응 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병 유무’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 확립
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 신장애 환자 환자군
어떤 경우
- ANY 여부 무관 “상관없이”
  당뇨병 유무 상태 · 질환
무슨 일
- 전해질 불균형 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

시험군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약군 “에 비하여”
- 고칼륨혈증 사건

근거

단백뇨를 동반한 제 2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시된 임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

고칼륨혈증 사건

무슨 일

투여를 중단 행위

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

빈도 · 비율보이지 않음고칼륨혈증(혈청 칼륨 > 5.5 mmol/L)이 1.5 %의 환자에게서 발생하였으나, 약물 투여를 중단할 정도없음는 아니었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사고령자와 신장장애 환자들은 혈청 칼륨을 검사 받아야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 심부전 환자와 크레아티닌청소율이 30 ∼ 50 mL/min인 환자의 경우, 혈장 칼륨 농도 및 크레아티닌청소율을 주의깊게 관찰해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의신장애, 당뇨병 등에 의해 혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자에서는 고칼륨혈증이 발현될 확률이 더 크므로 혈청 칼륨치에 주의한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한 고칼륨혈증 환자에서 고칼륨혈증을 악화시킬 우려가 있으므로 치료 불가피하다고 판단되는 경우를 제외하고는 사용을 피한다. 일어날 수 있음혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 병용은 고칼륨혈증을 일으킬 수 있다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 칼륨보존이뇨제나 칼륨보충제, 칼륨을 포함한 염분 대용제 또는 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 병용투여는 권장되지 않는다(6. 상호작용 항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5 %의”
  - 고칼륨혈증 사건
- CMP 수치 비교 > 5.5mmol/L “> 5.5”
  - 혈청 칼륨 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

약물 투여를 중단할 정도 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장장애 환자들’ → 신장장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘환자들’ population = renal_impairment · 속성 Occurrence
‘혈청 칼륨’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청 칼륨 검사

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 고령자 환자군
- 신장장애 환자들 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장 칼륨 농도’	혈장 칼륨 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈장 칼륨 농도 검사
- 크레아티닌청소율 검사

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 심부전 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30 ∼ 50”
    - 크레아티닌청소율 검사
  - CMP 수치 비교 <= 50mL/min “30 ∼ 50”
    - 크레아티닌청소율 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자’ → 혈청 칼륨치	혈청 포타슘 측정		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 칼륨치’	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

혈청 칼륨치 검사

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
누구에게
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  혈청 칼륨치가 높아지기 쉬운 환자 환자군
  신장애 상태 · 질환
  당뇨병 상태 · 질환
무슨 일
- 고칼륨혈증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증 환자’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고칼륨혈증을 악화’ → 고칼륨혈증	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

고칼륨혈증 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 고칼륨혈증을 악화 상태 · 질환

제외

치료 불가피하다고 판단되는 경우 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 병용’ → 혈청 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물과의 병용 약

무슨 일

고칼륨혈증 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼륨을 포함한 염분 대용제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보존이뇨제’	포타슘보전 이뇨제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨보충제’	칼륨보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물’ → 혈청 칼륨 농도	혈청 포타슘 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 칼륨보존이뇨제 약
- 칼륨보충제 약
- 칼륨을 포함한 염분 대용제 첨가제
- 혈청 칼륨 농도를 증가시킬 수 있는 다른 약물 약

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

중지해야 할 일이 약의 투여에 의해(특히, 치료 시작, 용량 증량시) 일과성의 혈압강하(쇼크증상, 의식상실, 호흡곤란 등을 동반)를 일으킬 수 있으므로 그러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 투여 조절해야 할 일특히, 혈관내 유효혈액량 감소 환자(3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 항 참조)에 투여 시 소량으로 개시하고 증량 시 환자의 상태를 충분히 관찰하여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 이 약 투여 중에 정기적으로 혈압 모니터링을 실시할 것이 권장된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량 증량시’ → 용량 증량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘일과성의 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일과성의’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘쇼크증상’ → 쇼크	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- OR 하나라도 “,”
  치료 시작 상태 · 질환
  용량 증량시 상태 · 질환
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  일과성의 혈압강하 사건
  쇼크증상 사건
  의식상실 사건
  호흡곤란 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 처치 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 유효혈액량 감소 환자’ → 혈관내 유효혈액량 감소	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

소량 용량

누구에게

혈관내 유효혈액량 감소 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

증량 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 모니터링’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈압 모니터링 검사

기간 · 한도

이 약 투여 중 기간

일어날 수 있음신부전 유무와 상관없이 심부전 환자에서 중증의 저혈압이나 신부전(주로 급성)을 일으킬 우려가 있다. 신중 · 상의신중 · 주의중증의 신부전을 가진 심부전 환자, 중증의 심부전 환자(NYHA class Ⅳ), 심부전 및 생명을 위협하는 심부정맥을 가진 환자들에게 이 약을 투여한 임상경험은 거의 없으므로, 이러한 환자들에게 이 약 투여시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전 유무’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘심부전 환자’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신부전(주로 급성)’ → 신부전 → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

심부전 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 신부전 유무 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중증 사건
- OR 하나라도
  - 저혈압 사건
  - 신부전(주로 급성) 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 신부전을 가진 심부전’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 심부전 환자(NYHA class Ⅳ)’ → 중증의 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생명을 위협하는 심부정맥을 가진 환자들’ → 심부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `698247007` \|부정맥\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 중증의 신부전을 가진 심부전 상태 · 질환
- 중증의 심부전 환자(NYHA class Ⅳ) 상태 · 질환
- 심부전 상태 · 질환
- 생명을 위협하는 심부정맥을 가진 환자들 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상경험 시술

투여 조절해야 할 일고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여하는 경우, 혈청 크레아티닌이 이전 검사치와 비교하여 30 %(또는 1 mg/dL)이상 증가하는 경우 및 신기능장애의 진전속도가 가속되는 경우에는 감량 혹은 투여중지를 고려한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여’ → 당뇨병 신증	당뇨병에 의한 신장 질환	KCD E14.2 신장합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · N08.3 당뇨병에서의 사구체장애(4단위 .2-에 해당되는 E10-E14†) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여’ → 단백뇨	단백뇨	KCD R80.8 기타 및 상세불명 고립성 단백뇨 · R80 고립된 단백뇨	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여’ → 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능장애의 진전속도가 가속되는 경우’ → 신기능장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 감량 행위
- 투여중지 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 고혈압과 단백뇨를 동반하는 2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증에 대해 이 약을 투여 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - CMP 수치 비교 increase>= 30% “이상 증가”
    - 혈청 크레아티닌 검사
  - CMP 수치 비교 increase>= 1mg/dL “이상 증가”
    - 혈청 크레아티닌 검사
- 신기능장애의 진전속도가 가속되는 경우 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함권장 안 함수술 전 24시간은 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

투여 행위

CMP 수치 비교 <= 24시간 “24시간”
- 수술 시술

10)

관찰 · 검사관찰 · 검사2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증 환자는 빈혈이 나타나기 쉬우므로 이 약의 투여중에는 정기적으로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 빈혈의 원인을 고려하여 적절한 처치를 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증’ → 당뇨병 신증	당뇨병에 의한 신장 질환	KCD E14.2 신장합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · N08.3 당뇨병에서의 사구체장애(4단위 .2-에 해당되는 E10-E14†) · E11.2 신장합병증을 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증’ → 2형 당뇨병	2형 당뇨병	KCD E11 2형 당뇨병 · E11.9 합병증을 동반하지 않은 2형 당뇨병 · E11.0 혼수를 동반한 2형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정기적으로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히’ → 혈액검사	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈의 원인을 고려하여 적절한 처치’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적으로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 시술

누구에게

2형 당뇨병에서의 당뇨병 신증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 빈혈 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

빈혈의 원인을 고려하여 적절한 처치 행위

어떤 경우

이상이 인정되는 경우 상태 · 질환

11)

확립 안 됨이 약은 신장이식환자에 대한 임상경험이 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장이식환자 환자군

무슨 일

임상경험 사건

12)

금기금기원발고알도스테론증을 가진 환자들의 경우 일반적으로 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 고혈압 치료제에 반응하지 않으므로 이 약을 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발고알도스테론증을 가진 환자들’ → 원발고알도스테론증	일차성 고알도스테론증	KCD E26.0 원발성 고알도스테론증 · E26 고알도스테론증 · E26.9 상세불명의 고알도스테론증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 고혈압 치료제’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

원발고알도스테론증을 가진 환자들 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 레닌-안지오텐신-알도스테론계를 억제하는 고혈압 치료제 약
무슨 일
- 반응 사건

13)

환자에게 알림신중 · 주의혈압강하작용에 의해 어지럼, 휘청거림이 나타날 수 있으므로 고소작업, 차량운전 및 기계조작시 주의를 기울여야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 치료 초기나 용량 증량시 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘휘청거림’	휘청거림	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 고소작업 행위
- 차량운전 행위
- 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 혈압강하작용 사건
무슨 일
- AND 모두 “,”
  어지럼 사건
  휘청거림 사건

14)

일어남 · 보고됨안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 일어남 · 보고됨증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 중지해야 할 일장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘장 혈관 부종’	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자 환자군

무슨 일

장 혈관 부종 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 복통 사건
  - 오심 사건
  - 구토 사건
  - 설사 사건
- 증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단’ → 안지오텐신 II 수용체 길항제	안지오텐신 II 수용체 길항제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 행위

무슨 일

증상 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘장 혈관 부종으로 진단된 경우’ → 장 혈관 부종	장 혈관부종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘으로 진단된 경우’ certainty = diagnosed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

장 혈관 부종으로 진단된 경우 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

한 행위

기간 · 한도

증상이 완전히 해소될 때 기간

이상반응

이 약은 본태성 고혈압 성인환자 3,300명 이상을 포함하여 전체 4,058명의 임상시험 대상자에서 안전성이 평가되었다. 1,200명 이상의 환자는 6개월 이상 투약받았고, 800명 이상의 환자는 1년 이상 투약받았다. 일반적으로 이 약은 내약성이 우수하였다. 전체적인 이상반응 발현율은 시험군과 대조군 사이에 큰 차이가 없었다.

대조임상시험에서 임상적 이상반응으로 인하여 투여를 중단한 경우는 로사르탄군의 경우 2.3 % 였으며, 위약군의 경우 3.7 % 였다.

(1)

다음 표는 6 ∼ 12주 동안 실시한 4건의 위약대조 임상시험에서, 1,000명 이상의 시험대상자는 로사르탄(10 ∼ 150 mg)을, 300명 이상은 위약을 투여받았을 때의 이상반응 발현율을 정리한 것이다. 이상반응 발현율은 로사르탄 투약 용량의 변화에 거의 영향을 받지 않았으므로 로사르탄의 각 용량군에서 보고된 이상반응을 통합정리하였다. 이 표에서 제시된 이상반응은 로사르탄군의 발현율이 1 % 이상으로서 위약군보다 빈도가 높은 것들이다.

로사르탄 발현율(%)

(n=1,075)

위약 발현율(%)

(n=334)

근골격계

근경련

요통

하지통

정신신경계

어지럼

호흡기계

비충혈

상기도감염

부비동염

표 행 강조

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건
일어남 · 보고됨어지럼
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지럼’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지럼 사건
일어남 · 보고됨상기도감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

(2)

다음 이상반응은 로사르탄군에서 발현율 1 % 이상이었으나 위약군의 발현율이 로사르탄군과 유사하거나 높은 이상반응이다.

소화기계 : 구역, 설사, 소화불량

호흡기계 : 기침, 부비동장애, 인두염

근골격계 : 일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

정신신경계 : 불면, 두통

전신 : 무력/피로, 부종/팽윤, 복통, 흉통

이상반응의 발현율은 남녀, 연령, 인종간에 차이가 없었다.

(3)

아스피린, 페니실린에 대해 과민반응 환자에 이 약을 투여하였을 때 입술, 눈꺼풀의 팽윤, 얼굴발진 등의 혈관부종으로 인해 투여를 중지하였으나 중지 후 5일 이내에 정상으로 회복되었다.

(4)

한 명의 시험대상자에게서 손바닥의 얇은 각질이 벗겨지고 용혈현상이 나타났다.

(5)

이상에서 열거된 이상반응 외에 임상시험중 발현율이 1 % 미만이거나 2명 이상의 시험대상자에서 보고된 이상반응으로서 잠재적으로 중요한 이상반응의 목록은 다음과 같다. 이 이상반응이 투여약과 관련이 있는지의 여부는 확인되지 않았다.

전신 : 얼굴부종, 발열, 기립성 효과, 실신

심혈관계 : 협심증, 2도 방실차단, 뇌혈관사고(CVA), 저혈압, 심근경색, 심방세동을 동반하는 부정맥, 심계항진, 동서맥, 빈맥, 심실성 빈맥, 심실세동

소화기계 : 식욕부진, 변비, 치통, 구강건조, 방귀, 위염, 구토

혈액계 : 일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

대사계 : 일어남 · 보고됨통풍

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통풍’	통풍	KCD M10.9 상세불명의 통풍 · M10 통풍 · M10.92 상세불명의 통풍, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통풍 사건

근골격계 : 상지통, 고관절부 통증, 관절팽윤, 무릎통증, 근골격 통증, 어깨 통증, 근강직, 관절통, 관절염, 섬유근통, 근무력

정신신경계 : 불안, 불안장애, 운동실조, 혼란, 우울, 악몽, 감각감퇴, 성욕감퇴, 기억력장애, 편두통, 신경과민, 감각이상, 말초신경병증, 공황장애, 수면장애, 기면, 진전, 어지럼

호흡기계 : 호흡곤란, 기관지염, 인두불쾌감, 비출혈, 비염, 호흡기울혈, 흉부불쾌감

피부 : 탈모, 피부염, 피부건조, 반상출혈, 홍반, 홍조, 광민감반응, 가려움, 발진, 발한, 두드러기

특수감각 : 흐린시야, 눈에 작열감 및 자통, 결막염, 미각이상, 이명, 시력저하

비뇨기계 : 발기부전, 야뇨증, 빈뇨, 요도감염

ACE억제제로 인한 지속적인 마른기침이 보고된 바 있으며, 이로 인하여 ACE억제제의 투여를 중단할 수 있다. 2건의 평행그룹, 이중맹검, 무작위, 대조 시험에서 ACE억제제를 투여받아 기침이 유발되었던 환자에게 이 약을 투여하였을 때, 기침 유발에 미치는 영향을 평가하였다. 리시노프릴을 투여받았을 때 ACE억제제로 인한 기침이 유발되었으며 위약을 투여받았을 때는 기침이 사라진 환자들을 이 약 50 mg군, 리시노프릴 20 mg군 그리고 위약군 (n=97) 혹은 히드로클로로티아지드군 (n=135)으로 무작위 배정하였다. 이중맹검으로 8주간 투여하였다. 기침의 발생률은 다음 표와 같다.

임상시험 1†	히드로클로로티아지드	이 약	리시노프릴
기침	25 %	17 %	69 %

표 행 강조

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

임상시험 2‡	위약	이 약	리시노프릴
기침	35 %	29 %	62 %

표 행 강조

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

†인구통계 = (89 % 백인, 64 % 여성)

‡인구통계 = (90 % 백인, 51 % 여성)

보이지 않음두 시험결과, ACE억제제로 인해 기침이 유발되었던 환자에게 이 약을 투여하였을 때 기침없음의 재발률은 히드로클로로티아지드 혹은 위약과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여하였을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침의 재발률’ → 기침	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `49727002` \|기침\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

ACE억제제로 인해 기침이 유발되었던 환자 환자군

어떤 경우

투여하였을 때 상태 · 질환

무슨 일

기침의 재발률 사건

근거

두 시험결과 시술

양성 재유발을 비롯하여 기침은 이 약의 시판 후 조사에서 보고되었다.

소아 환자

소아 환자에서 나타난 이상반응 프로필과 이전에 보고된 성인 환자의 이상반응 프로필을 비교한 결과 유의한 차이는 없었다.

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자

좌심실 비대가 있는 고혈압 환자를 대상으로 로사르탄이나 아테놀롤을 투여하였을 때 심혈관계에 대한 영향을 알아보기 위한 장기 임상시험(Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension, LIFE study)에서 나타난 이 약에 대한 이상반응은 이전에 고혈압 환자에서 보고되었던 이상반응과 유사하였다.

고혈압을 가진 제 2형 당뇨병 환자의 신장병

안지오텐신Ⅱ수용체 차단제인 이 약에 의한 인슐린-비의존성 당뇨병의 평가항목의 감소를 연구한 시험(Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan, RENAAL study)에서 1,513명의 환자가 이 약 혹은 위약을 투여 받았으며, 상기 임상시험에서 보고된 이상반응의 발생률은 두 군간 차이가 없었다. 이상반응으로 인하여 투여를 중단한 비율도 유사하여(시험군 19 %, 위약군 24 %) 이 약은 일반적으로 내약성이 우수하였다. 약물과의 관련성과 관계없이 이 약을 투여 받은 환자의 4 % 이상에서 보고되었으며 위약군보다 더 빈번하게 보고된 이상반응은 다음 표와 같으며, 이들은 배경요법으로 다른 혈압강하제를 함께 투여 받았다.

이 약과 다른 혈압강하제 투여 % (n=751)

위약과 다른 혈압강하제 투여 % (n=762)

전신

무력/피로

흉통

발열

감염

인플루엔자양질환

외상

심혈관계

저혈압

기립저혈압

소화기계

설사

소화불량

위염

내분비계

당뇨병성 신증

당뇨병성 혈관질환

눈, 귀, 코, 인후

백내장

부비동염

혈액계

빈혈

대사계/영양계

고칼륨혈증

저혈당증

체중증가

근골격계

요통

하지통

무릎통

근무력

신경계

감각감퇴

호흡기계

기관지염

기침

피부계

연조직염

비뇨기계

요도감염

표 행 강조

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건
일어남 · 보고됨체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건
일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요통 사건

일어남 · 보고됨기관지염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨비뇨기계 요도감염
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘요도감염’ 표준 개념 연결 전
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요도감염 사건

일어남 · 보고됨다음의 이상반응들이 시판 후에 추가로 보고되었다.

(1)

과민반응 : 혈관부종(기도 폐쇄를 야기할 수 있는 후두/성문의 팽윤, 얼굴/입술/인두/혀의 팽윤)이 이 약을 투여받은 환자에서 드물게 보고되었으며, 이들 이상반응을 보인 환자중 일부는 이전에 ACE억제제등의 다른 약물에 대해서도 혈관부종을 경험한 적이 있었다. 혈관염(Henoch- Schönlein 자반병)이 보고된 적이 있다. 또한 아나필락시스양 증후군(불쾌감, 구강 이상 느낌, 발한, 두드러기, 호흡 곤란, 전신 홍조, 부종 등)이 증상으로 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.

(2)

소화기계 : 간기능 이상, 드물게 간염, 드물게 장 혈관 부종

(3)

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 : 권태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘권태’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

권태 사건

(4)

혈액계 : 빈혈, 드물게 혈소판 감소증

(5)

근골격계 : 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 횡문근융해에 의한 급성 신부전의 발병에 주의한다.

(6)

신경계 : 일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각 이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각 이상 사건

(7)

호흡기계 : 마른기침

(8)

피부 : 일어남 · 보고됨홍색피부증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘홍색피부증’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

홍색피부증 사건

(9)

대사 및 영양: 일어남 · 보고됨고칼륨혈증 및 저나트륨혈증이 이 약 단독제제를 투여받은 환자에서 보고된 적이 있다. 또한 심각한 고칼륨혈증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고칼륨혈증’	고칼륨 혈증	KCD E87.5 고칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저나트륨혈증이 이 약 단독제제를 투여받은 환자’ → 저나트륨혈증	저나트륨 혈증	KCD E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 고칼륨혈증 사건
- 저나트륨혈증이 이 약 단독제제를 투여받은 환자 사건

ALT 의 상승이 드물게 일어나며, 투여 중단시 대개 없어진다.

대조임상시험에서 이 약에 의해 표준검사치가 임상적으로 유의한 정도로 변동된 사례는 드물게 발생했다.

(1)

크레아티닌, BUN : 이 약을 단독투여받은 본태성 고혈압 환자 중 0.1 % 미만에서 BUN 또는 혈청 크레아티닌치가 약간 증가하였다.

(2)

헤모글로빈 및 헤마토크리트치 : 이 약을 단독투여한 환자 중 소수에서 헤모글로빈 및 헤마토크리트치가 약간(각각 0.11 %, 0.09 vol%) 감소하였으나 임상적 유의성은 없었다. 빈혈로 인하여 투여를 중단한 예는 없었다.

(3)

간기능 검사 : 간효소 또는 혈청 빌리루빈이 때때로 상승하였다. 이 약을 단독투여한 본태성 고혈압 환자 중 1명(< 0.1 %)은 간기능 검사치 이상으로 투여를 중단하였다.

실신, 의식상실 : 혈압강하에 동반하는 일과성 쇼크증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 차가운 느낌, 구토, 의식소실 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 특히 혈액 투석 중 엄격한 염분 제한요법 중 이뇨 혈압 강하제 투여중인 환자에서 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 서서히 한다.

10)

급성 간염, 전격성 간염이 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

11)

신부전이 나타날 수 있다.

12)

심실성 기외수축, 심방세동 등의 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 적절한 처치를 한다.

13)

저혈당(당뇨병 치료중인 환자에서 나타나기 쉬움)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 공복감, 식은땀, 손떨림, 집중력 저하, 경련, 의식 장애 등이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

일어남 · 보고됨마우스와 랫트에게 각각 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg(mg/m²에 근거하여 사람의 투여 최대 용량의 각각 44배, 170배)을 투여하였을 때 유의적인 치사율이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의적인 치사율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

어떤 경우

각각 1,000 mg/kg, 2,000 mg/kg(mg/m²에 근거하여 사람의 투여 최대 용량의 각각 44배, 170배)을 투여 용량

무슨 일

유의적인 치사율 사건

확립 안 됨사람을 대상으로 한 과량 투여 자료는 거의 없다. 일어날 수 있음일어날 수 있음과량 투여의심시 나타날 것으로 예상되는 증상은 저혈압의심과 빈맥의심이며 부교감(미주신경)의 자극으로 인해 서맥이 발생할 수 있다. 처치해야 할 일유증상 저혈압이 일어날 경우, 그에 따른 치료가 이루어져야 한다. 처치농도 · 효과가 바뀜해야 할 일치료는 복용시간, 증상의 유형 및 중증도에 따라 달라지는데, 심혈관계를 안정화시키는 것이 가장 우선적이다. 처치해야 할 일관찰 · 검사경구투여시 충분한 양의 약용탄을 투여하는 것이 권장되며, 활력 징후를 면밀히 모니터링하여 필요시 조절한다. 보이지 않음로사르탄 또는 활성 대사물은 혈액 투석없음으로써 제거되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람을 대상으로 한 과량 투여 자료’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사람을 대상으로 한 과량 투여 자료 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘부교감(미주신경)의 자극’ → 부교감(미주신경)	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘서맥’	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 저혈압 사건
- 빈맥 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

부교감(미주신경)의 자극 사건

무슨 일

서맥 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유증상 저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

유증상 저혈압 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘복용시간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상의 유형’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계를 안정화시키는 것’ → 심혈관계	심장혈관계통	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 복용시간 상태 · 질환
- 증상의 유형 상태 · 질환
- 중증도 상태 · 질환

무슨 일

치료 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

심혈관계를 안정화시키는 것 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘충분한 양의 약용탄’ → 약용탄	활성탄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활력 징후’	환자 활력징후 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

충분한 양의 약용탄 약

어떤 경우

경구투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

활력 징후 검사

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로사르탄’	로살탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성 대사물’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈액 투석으로써 제거’ → 혈액 투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 로사르탄 약
- 활성 대사물 약

무슨 일

혈액 투석으로써 제거 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 10

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(2개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

해외 금기 · 해외 치료 근거는 미국 보훈부(VA) MED-RT 가 이 성분의 금기 · 치료 질환으로 올린 것과 같은 상병입니다(성분 기준 참고 — 국내 허가와 다를 수 있음).

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 69%

직접 치료 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	주요	✓	53.8%	5.9배
E11	2형 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 9% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	✓	15.3%	1.9배

분류 전 8

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I20	협심증 주 약 계열: P2Y12 억제제 26% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 15%	부차	2.6%	2.4배
E14	상세불명의 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차 허가 금기	1.2%	1.8배
I48	심방세동 및 조동 주 약 계열: 경구 Xa 억제제(DOAC) 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 9%	부차	1.2%	2.5배
I11	고혈압성 심장병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 16% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 10%	부차	1.2%	2.6배
N02	재발성 및 지속성 혈뇨 주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 25% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 오메가-3 지방산 제제 11%	부차	0.6%	17배
R80	고립된 단백뇨 주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 27% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11%	부차	0.4%	20배
I49	기타 심장부정맥 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 31% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 11%	부차	0.2%	3.1배
N03	만성 신염증후군 주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 27% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 10%	부차	0.2%	14배

허가 이력 19

2026-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-05-22
용법·용량의약품안전나라
2024-05-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-02-20
용법·용량의약품안전나라
2023-02-20
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-04-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-05-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-10-30
제품명칭변경의약품안전나라
2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-03-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-10-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-08-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-11-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2007-11-16
효능효과변경의약품안전나라
2007-11-16
용법용량변경의약품안전나라
2007-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 4

생산(백만원) 최대 717

연도	구분	실적	출처
2021	생산실적(천원)	716,789	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	716.789	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	715.831	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	576.593	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 60

일자	구분	내용	상세	출처
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON06 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A002 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON06 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A002 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON06 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A002 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 ON06 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A001A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TLZ2A002 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ01 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ02 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ03 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ04A · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원
2021-12-07	회수(심평원)	로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려)	제조번호 TZ05 · 위험등급 2 · 종료 2023-06-28	심평원

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
로사르탄칼륨	50 밀리그램	로사르탄으로서 45.8mg	USP	이 약 1정(156mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
로사르탄칼륨	로사르탄	45.8 mg	M249673

ATC 분류

C09CA01 로사르탄의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		LOZ	타원형	하양		10.59 × 5.72 × 3.03
의약품안전나라		LOZ	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/병	30.0	정	병
300 정/병	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 60

동등조제군: EG-baa6d039be
활성 모이어티: 로사르탄

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
로잘정50mg(로사르탄칼륨) 한국유나이티드제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2004-09-21	전문의약품
로자칼정(로사르탄칼륨) 이연제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-05-25	전문의약품
국제로잘탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 국제약품(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-05-24	전문의약품
로더스정50밀리그램(로사르탄칼륨) 위더스제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
로자살탄정50밀리그람(로사르탄칼륨) (주)유한양행	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-10-28	전문의약품
로사맥스정(로사르탄칼륨) 알보젠코리아(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-02-01	전문의약품
로자케이정(로사르탄칼륨) (주)제뉴파마	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
뉴로탄정(로사르탄칼륨) 한국유니온제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
로자틴정(로사르탄칼륨) 에이치엘비제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
로자정(로사르탄칼륨) (주)파마킹	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-02-01	전문의약품
로사벨정(로사르탄칼륨) (주)팜젠사이언스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-28	전문의약품
로자신정(로사르탄칼륨) 신풍제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-08-10	전문의약품
로이자정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)티디에스팜	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
로카탄정50mg(로사르탄칼륨) (주)휴온스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-31	전문의약품
로코탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 케이엠에스제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-05-04	전문의약품
로사정(로사르탄칼륨) 한국프라임제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-28	전문의약품
로테인정(로사르탄칼륨) (주)휴메딕스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2005-03-28	전문의약품
로살탄정(로사르탄칼륨) 한올바이오파마(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-02-02	전문의약품
로자토정(로사르탄칼륨) 아주약품(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-02-08	전문의약품
로자스타정(로사르탄칼륨) 안국약품(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-02-08	전문의약품
로자파정(로사르탄칼륨) (주)한국파비스제약	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-02-10	전문의약품
로사트정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)하원제약	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-03-31	전문의약품
루자탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)에이프로젠바이오로직스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-03-31	전문의약품
로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨) 한국휴텍스제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-05-04	전문의약품
로사타정(로사르탄칼륨) 경동제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-11-28	전문의약품
로자탐정50밀리그램(로사르탄칼륨) 일동제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2008-07-23	전문의약품
로자타정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)일화	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2013-04-09	전문의약품
로사코정50mg(로사르탄칼륨) 삼성제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2013-08-28	전문의약품
로사탄정(로사르탄칼륨) (주)화이트생명과학	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2013-09-11	전문의약품
로자탈정(로사르탄칼륨) 한국코러스(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2014-08-08	전문의약품
로탄정(로사르탄칼륨) (주)킵스바이오파마	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2014-09-17	전문의약품
로잘핀정(로사르탄칼륨) 에스피씨(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-05-29	전문의약품
로자인정50mg(로사르탄칼륨) (주)씨티씨바이오	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-11-25	전문의약품
뉴코사르정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)다산제약	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-12-29	전문의약품
로사윈정50밀리그램(로사르탄칼륨) 코스맥스파마(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-01-18	전문의약품
뉴로사탄정50mg(로사르탄칼륨) 대한뉴팜(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-06-14	전문의약품
로사탈정(로사르탄칼륨) (주)한풍제약	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-07-08	전문의약품
로사칼정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)서흥	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-08-28	전문의약품
로사텍정(로사르탄칼륨) 대원바이오텍주식회사	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-09-10	전문의약품
로자딘정50mg(로사르탄칼륨) (주)이든파마	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-11-12	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
바이코자정(로사르탄칼륨) (주)바이넥스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2006-02-28	전문의약품
로자살탄정100밀리그람(로사르탄칼륨) (주)유한양행	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2007-02-12	전문의약품
비알살탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) (주)보령	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2007-07-25	전문의약품
로자탐정100밀리그램(로사르탄칼륨) 일동제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2007-10-31	전문의약품
로자틴정100밀리그램(로사르탄칼륨) 에이치엘비제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2008-03-24	전문의약품
로지텐정100mg(로사르탄칼륨) (주)메디카코리아	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2008-05-04	전문의약품
비알살탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) (주)보령	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2008-07-17	전문의약품
로자신정100밀리그램(로사르탄칼륨) 신풍제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2011-10-26	전문의약품
로카탄정100mg(로사르탄칼륨) (주)휴온스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2013-10-24	전문의약품
로사탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) (주)화이트생명과학	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2014-07-10	전문의약품
로자인정100mg(로사르탄칼륨) (주)씨티씨바이오	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2015-11-25	전문의약품
베아로탄정50밀리그램(로사르탄칼륨) 대웅바이오(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2016-05-30	전문의약품
베아로탄정100밀리그램(로사르탄칼륨) 대웅바이오(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2016-05-30	전문의약품
로사틴정100밀리그램(로사르탄칼륨) (주)바스칸바이오제약	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2017-06-29	전문의약품
로사르정100mg(로사르탄칼륨) 한국휴텍스제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-06-14	전문의약품
뉴로사탄정100mg(로사르탄칼륨) 대한뉴팜(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-06-14	전문의약품
로자딘정100mg(로사르탄칼륨) (주)이든파마	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2019-11-12	전문의약품
뉴로탄정100mg(로사르탄칼륨) 한국유니온제약(주)	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2020-01-08	전문의약품
메가로사탄정(로사르탄칼륨) (주)엘앤씨바이오	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2020-01-21	전문의약품
로카탄정25밀리그램(로사르탄칼륨) (주)휴온스	로사르탄칼륨	정제 · 내복	2025-12-24	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 200607653
제품명: 로제트정(로사르탄칼륨)
업체명: 동광제약(주)
주성분: 로사르탄칼륨
함량: 50MG
허가일: 2006-10-26

생동성 인정

품목코드: 200607653
제품명: 로제트정(로사르탄칼륨)
업체명: 동광제약(주)
성분명: 로사르탄칼륨
함량: 50MG
제형: 필름코팅정
공고일자: 2006-10-26

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