셀셉트캡슐250밀리그램(미코페놀레이트모페틸) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증동종 신장, 심장, 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동종 신장’ → 신장 → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간장 이식환자’ → 간장 이식	간 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 장기 거부반응’	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

방지 행위

누구에게

급성 장기 거부반응 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도
- 동종 신장 시술
- 심장 시술
- 간장 이식환자 시술

해야 할 일이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간장 이식’	간 이식		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드와 병용 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 시클로스포린 약
- 코르티코스테로이드와 병용 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 신장 시술
- 심장 시술
- 간장 이식 시술

작용기전

미코페놀레이트모페틸

퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린)

Nucleic Acid Synthesis Inhibitors

표적 Inosine Monophosphate Dehydrogenase

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기미코페놀산모페틸, 미코페놀산(MPA) 또는 이 약의 다른 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민성병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코페놀산모페틸, 미코페놀산(MPA) 또는 이 약의 다른 구성성분에 아나필락시스를 포함한 과민성 병력’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `386976000` \|미코페놀레이트모페틸\|, `246075003` \|Causative agent\| = `409330005` \|미코페놀레이트\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 미코페놀산모페틸 약
  - 미코페놀산(MPA) 약
  - 이 약의 다른 구성성분 상태 · 질환
- 아나필락시스를 포함한 과민성 병력 상태 · 질환

금기레슈-니한(Lesch-Nyhan) 증후군, 켈리-시그밀러(Kelley-Seegmiller) 증후군과 같은 HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자[inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용에 의해 고요산 혈증이 악화될 수 있다.]

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용’ → inosine	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘레슈-니한(Lesch-Nyhan) 증후군’	레쉬-니한 증후군	KCD E79.1 레쉬-니한증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘켈리-시그밀러(Kelley-Seegmiller) 증후군’	켈리-시그밀러 증후군 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자’ → HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증	HGPRT의 유전결핍	KCD E79.1 레쉬-니한증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고요산 혈증이 악화’ → 고요산 혈증	고요산 혈증	KCD E79.0 염증성 관절염 및 통풍성 질환의 징후가 없는 고뇨산혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- HGPRT(Hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase) 결손증 환자 상태 · 질환
- 레슈-니한(Lesch-Nyhan) 증후군 상태 · 질환
- 켈리-시그밀러(Kelley-Seegmiller) 증후군 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- inosine monophosphate dehydrogenase(IMPDH) 저해작용 행위
무슨 일
- 고요산 혈증이 악화 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

금기수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐임신중 복용시 유산 위험 및 선천성기형(얼굴기형, 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 등) 위험 증가.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘얼굴기형’	선천성 얼굴 기형	KCD Q18.9 얼굴 및 목의 상세불명의 선천기형 · Q18 얼굴 및 목의 기타 선천기형 · Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형’ → 사지 → 사지기형	사지의 선천 기형	KCD Q74.9 사지의 상세불명의 선천기형 · Q74 사지의 기타 선천기형 · Q74.8 사지의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형’ → 심장 → 심장기형	선천성 심장 질환	KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형’ → 식도 → 식도기형	식도의 선천 기형	KCD Q39.9 식도의 상세불명의 선천기형 · Q39 식도의 선천기형 · Q39.8 식도의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형’ → 신장기형	신장의 선천 기형	KCD Q63.9 상세불명의 신장의 선천기형 · Q63 신장의 기타 선천기형 · Q63.8 신장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신중 기간

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 유산 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 선천성기형 사건
  - 얼굴기형 사건
  - 원위성 사지, 심장, 식도, 신장기형 사건

경고 경고

경고

환자에게 알림해야 할 일임신의 가능성이 있는 여성 환자가 이 약을 복용할 경우에는 반드시 피임제를 사용해야 한다. 관련 있음임신 기간 중 이 약을 복용하는 것은 유산 및 선천성 기형의 발생 위험의 증가와 관련이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신의 가능성이 있는 여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신의 가능성이 있는 여성 환자’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피임제’	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임제 약

누구에게

임신의 가능성이 있는 여성 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 유산 사건
  - 선천성 기형 사건
- 발생 위험의 증가 사건

위험이 커짐면역억제는 감염에 대한 감수성과 림프종 발생 가능성 증가를 초래할 수 있다. 투여 조절용법이 약은 신장, 심장 또는 간장 이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 전문의에 의해 처방되어져야 한다. 해야 할 일이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원이 갖추어진 시설에서 관리되어야 한다. 해야 할 일유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖고 있어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염에 대한 감수성’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘림프종 발생’ → 림프종	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

면역억제 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 감염에 대한 감수성 사건
- 림프종 발생 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘관리에 경험이 있는 전문의’ → 전문의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장, 심장 또는 간장 이식환자’ → 이식	이식	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `77465005` \|이식\| : `363698007` \|Finding site\| = `10200004` \|간\|, `363698007` \|Finding site\| = `64033007` \|신장\|, `363698007` \|Finding site\| = `80891009` \|심\|
‘면역억제 요법’	면역 억제요법	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 신장 환자군
    - 심장 환자군
    - 간장 환자군
  - 이식환자 시술
- AND 모두
  - 면역억제 요법 시술
  - 관리에 경험이 있는 전문의 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 지원시설’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘직원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

관리 행위

필요 조건

AND 모두 “과”
- 실험실 시술
- 의학적 지원시설 시술
- 직원 시술

용법·용량 처방

해야 할 일이 약 투여 시 병용 투여하는 코르티코스테로이드 및 시클로스포린의 허가사항을 참고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 투여하는 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 병용 투여하는 코르티코스테로이드 약
  - 시클로스포린 약
- 허가사항 약

해야 할 일신장, 심장 또는 간장 이식 후 가능한 빨리 이 약 경구 투여를 시작하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신장’ → 신장 이식	신장 이식	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘심장’ → 심장 이식	Transplantation of heart	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘간장 이식’	간 이식	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가능한 빨리 이 약 경구 투여 행위

이후

OR 하나라도 “또는”
- 신장 시술
- 심장 시술
- 간장 이식 시술

신장이식

○

용법성인 : 미코페놀산모페틸로서 1회 1 g을 1일 2회 경구투여한다. 도움 됨확립 안 됨임상시험에서 1일 3 g(1.5 g씩 1일 2회) 사용은 유효성·안전성을 보여주었으나, 신장이식환자에서 유효성에 대한 유익성을 확립하지 못하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미코페놀산모페틸로서 1회 1 g을 1일 2회 경구투여’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

미코페놀산모페틸로서 1회 1 g을 1일 2회 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 신장이식

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식환자’ → 신장이식	신장 이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

1일 3 g(1.5 g씩 1일 2회) 사용 용량

무슨 일

AND 모두 “·”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

근거

임상시험 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

신장이식환자 환자군

무슨 일

유효성에 대한 유익성 사건

○

용법소아 및 청소년(2~18세) : 이 약은 체표면적이 1. 25 m² 이상의 환자에게 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체표면적’	체표 면적	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
- CMP 수치 비교 >= 1.25m2 “25 m² 이상”
  - 체표면적 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 신장이식

용법1.25 ~ 1.5 m² : 이 약으로서 1회 750 mg을 1일 2회(1일 1.5g) 경구투여한다.

용법1.5 m² 초과 : 이 약으로서 1회 1.0 g을 1일 2회(1일 2g) 경구투여한다.

해야 할 일성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하므로, 일시적인 용량 감소나 중단이 필요할 수 있다. 금기캡슐제를 개봉하거나 분쇄해서는 안된다(적용상의 주의항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인과 비교’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응이 더 빈번하게 발생’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 일시적인 용량 감소 행위
- 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 소아 환자군
- 청소년 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 성인과 비교 환자군
무슨 일
- 이상반응이 더 빈번하게 발생 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 신장이식

○

권장 안 함2세 미만 영아 : 2세 미만의 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성’ → 안전성 데이터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안전성과 유효성 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 데이터 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 신장이식

심장이식

○

용법성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회 (1일 용량 3g) 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회 (1일 용량 3g) 경구투여’ → 경구투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회 (1일 용량 3g) 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 심장이식

간장이식

○

용법성인 : 이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회(1일 3g) 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약으로서 1회 1.5 g을 1일 2회(1일 3g) 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 간장이식

특수군에서의 용법·용량

용법중증 신부전 환자 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전 환자’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

중증 신부전 환자 상태 · 질환

(1)

용량 · 기간 한도중증만성신부전(사구체 여과율 < 25 mL/min/1.73 m²) 환자는 이식수술없음 직후가 아님아니면 이 약 1 g을 1일 2회를 초과하여 투여하지 않는다. 해야 할 일 (부정)이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자에서 용량을 조절할 필요는 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증만성신부전’	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이식수술 직후’ → 이식수술	이식		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77465005` \|이식\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1 g을 1일 2회를 초과 용량

누구에게

AND 모두
- 중증만성신부전 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 25mL/min/1.73 m2 “< 25”
  - 사구체 여과율 검사

어떤 경우

NOT 아님 “아니면”
- 이식수술 직후 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식편기능이 지연되는 환자’ → 이식편기능	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이식수술’	이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

이식편기능이 지연되는 환자 환자군

이후

이식수술 시술

(2)

확립 안 됨중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 해도 됨 — 경우에만이런 환자에서는 예상되는 유익성이 가능한 위험성을 상회하는 경우에만 이 약을 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `32413006` \|Transplantation of heart\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자’ → 중증 만성신부전	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 만성신부전이 있는 심장 이식 환자 환자군

용법고령자 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

해도 됨해도 됨고령자의 경우 권장 용량인 신장 이식 후 1 g을 1일 2회, 심장 이식 후 1.5g 을 1일 2회 투여로 치료할 수 있다. 위험이 커짐그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의 위험이 증가할 수 있다. 위험이 커짐다른 면역억제제와 이 약을 병용 투여 받는 환자에서도 이상반응의 위험이 증가할 수 있다(이상반응 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 이식 후’ → 신장 이식	신장 이식	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장 이식 후’ → 심장 이식	Transplantation of heart	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1 g을 1일 2회 용량

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

신장 이식 후 시술

해도 됨문장에서

무엇을

1.5g 을 1일 2회 투여 용량

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

심장 이식 후 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

이들 고령자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 면역억제제와 이 약을 병용 투여 받는 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

다른 면역억제제와 이 약을 병용 투여 받는 환자 환자군

무슨 일

이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일 (부정)확립 안 됨중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자에서는 용량을 조절할 필요가 없으나, 중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자에 대한 데이터는 없다. 해야 할 일해야 할 일해야 할 일호중구 감소증 (ANC [절대호중구수] < 1.3 x 10³/㎕)이 관찰되면 이 약의 투여를 중지하거나 용량을 감소시키며, 적절한 진단검사를 실시하고 필요한 처치를 실시해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `70536003` \|신장 이식\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자’ → 간 실질부위 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `235856003` \|간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `32413006` \|Transplantation of heart\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자’ → 간 실질부위 질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `235856003` \|간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

중증의 간 실질부위 질환이 있는 신장 이식 환자 환자군

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 간 실질부위 질환이 있는 심장 이식 환자 환자군

무슨 일

데이터 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC [절대호중구수]’ → 절대호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC [절대호중구수]’ → 절대호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC [절대호중구수]’ → 절대호중구수	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여를 중지 행위
- 용량을 감소 행위

어떤 경우

AND 모두
- 호중구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1.3x 10³/㎕ “< 1.3”
  - ANC [절대호중구수] 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 진단검사 시술

어떤 경우

AND 모두
- 호중구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1.3x 10³/㎕ “< 1.3”
  - ANC [절대호중구수] 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 처치 행위

어떤 경우

AND 모두
- 호중구 감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1.3x 10³/㎕ “< 1.3”
  - ANC [절대호중구수] 검사

거부반응 기간 중 치료 :

보이지 않음신장이식 거부반응은 MPA의 약물동력학없음에 변화를 주지 않는다 ; 해야 할 일 (부정)이 약의 중지 또는 감량이 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA의 약물동력학’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘신장이식 거부반응’	신장이식 거부반응	KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

신장이식 거부반응 상태 · 질환

무슨 일

MPA의 약물동력학 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증 신부전 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전 환자’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 신부전 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  무슨 일
  혈중농도 검사
무슨 일
- 이상반응 사건

신중 · 주의활동성 중증 소화기계 질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 중증 소화기계 질환’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

활동성 중증 소화기계 질환 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

신중 · 주의신장이식 후 장기기능재개지연 환자(혈중농도가 높아져 이상반응이 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식’	신장 이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘장기기능재개지연’	이식편 기능지연	KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도가 높아져 이상반응’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

장기기능재개지연 상태 · 질환

이후

신장이식 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도가 높아져 이상반응 사건

상호작용 주의

상호작용

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 아자티오프린과의 병용투여는 이 두 약물이 골수억제를 유발할 수 있으며 이 두 약물에 대한 병용투여가 연구된 바가 없으므로 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 아자티오프린과의 병용투여’ → 아자티오프린	아자싸이오프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약과 아자티오프린과의 병용투여 행위

이유

AND 모두 “있으며”
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  골수억제 사건
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  병용투여 행위

농도 · 효과가 바뀜아시클로버 : 이 약과 아시클로버를 병용투여 했을 때 각 약물 단독투여시 보다 MPAG(8.6%) 및 아시클로버(17.4%) 혈장농도(AUC)가 더 높게 나타났다. 일어날 수 있음신부전 존재시에는 MPAG 및 아시클로버 혈장농도가 증가하므로 두 약물의 세뇨관 분비가 경쟁적으로 이루어질 가능성이 있다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 두 약물의 농도가 더 증가할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘MPAG(8.6%)’ → MPAG → MPAG 혈장농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아시클로버(17.4%)’ → 아시클로버 → 아시클로버 혈장농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 아시클로버를 병용투여 했을’ → 아시클로버	아시클로버	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 아시클로버를 병용투여 했을 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - MPAG(8.6%) 약
  - 아시클로버(17.4%) 약
- 혈장농도(AUC) 검사

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPAG’ → MPAG 혈장농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아시클로버’ → 아시클로버 혈장농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘두 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신부전 존재시’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘세뇨관 분비가 경쟁적으로 이루어질’ → 세뇨관 분비	신세뇨관 분비 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
어떤 경우
- 신부전 존재시 상태 · 질환
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  MPAG 약
  아시클로버 약
  혈장농도 검사

무엇이

두 약물 약

무슨 일

세뇨관 분비가 경쟁적으로 이루어질 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 약물의 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무슨 일

두 약물의 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜제산제 및 프로톤펌프억제제(PPIs) : 제산제(수산화 마그네슘, 수산화 알루미늄 등) 및 프로톤펌프억제제(란소프라졸, 판토프라졸 포함)와 병용투여 시 미코페놀산의 노출이 감소되었다. 신중 · 상의신중 · 주의이식 환자에서 프로톤펌프억제제 병용 투여가 이식거부에 미치는 영향은 확립되지 않았으므로 이식 환자에게 병용투여시 주의하여 투여한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화 마그네슘’	수산화마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수산화 알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로톤펌프억제제’	프로톤펌프억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘란소프라졸’	란소프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘판토프라졸 포함)와 병용투여’ → 판토프라졸	판토프라졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산의 노출’ → 미코페놀산	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 제산제 약
  - 수산화 마그네슘 약
  - 수산화 알루미늄 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 프로톤펌프억제제 약
  - 란소프라졸 약
  - 판토프라졸 포함)와 병용투여 약

무슨 일

미코페놀산의 노출 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로톤펌프억제제 병용 투여가 이식거부에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이식 환자’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘프로톤펌프억제제 병용 투여가 이식거부에 미치는 영향’ → 이식거부	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이식 환자’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

이식 환자 환자군

어떤 경우

병용투여 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 이식 환자 환자군
무슨 일
- 프로톤펌프억제제 병용 투여가 이식거부에 미치는 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜콜레스티라민 : 콜레스티라민 4g을 1일 3회씩 4일간 투여한 건강한 자에게 이 약 1.5g을 투여한 경우 MPA AUC가 40% 감소하였다. 신중 · 상의신중 · 주의이 약 또는 장간순환을 저해하는 약제와 병용투여시 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA AUC’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜레스티라민 4 g을 1일 3회씩 4일간 투여한 건강한 자’ → 콜레스티라민	콜레스티라민		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

콜레스티라민 4 g을 1일 3회씩 4일간 투여한 건강한 자 환자군

어떤 경우

이 약 1.5 g을 투여 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 40% “40% 감소”
- MPA AUC 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장간순환을 저해하는 약제와 병용투여’ → 약제와 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

장간순환을 저해하는 약제와 병용투여 상태 · 질환

보이지 않음시클로스포린 : 시클로스포린없음의 약물동력학은 이 약에 의해 영향을 받지 않았다. 일어날 수 있음병용투여된 시클로스포린의심 치료를 중단하면 MPA의 AUC의심가 약 30% 정도 증가의심가 기대된다. 농도 · 효과가 바뀜시클로스포린은 MPA의 장간순환을 저해한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 시클로스포린을 병용 투여한 신장이식 환자는 비슷한 용량의 이 약과 시롤리무스 또는 벨라타셉트를 병용투여한 환자보다 MPA 노출이 30~50% 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜반대로, 시클로스포린을 MPA의 장관순환을 저해하지 않는 면역억제제의심로 바꿨을 때 MPA의심 노출 변화가 예상된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린의 약물동력학’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387467008` \|사이클로스포린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

시클로스포린의 약물동력학 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약 30% 정도 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘병용투여된 시클로스포린 치료를 중단’ → 시클로스포린	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

어떤 경우

병용투여된 시클로스포린 치료를 중단 상태 · 질환

무엇이

MPA의 AUC 약

무슨 일

약 30% 정도 증가 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA의 장간순환’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

시클로스포린 약

무슨 일

MPA의 장간순환 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약과 시클로스포린을 병용 투여한 신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비슷한 용량의 이 약과 시롤리무스’ → 시롤리무스	시롤리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘벨라타셉트를 병용투여한 환자’ → 벨라타셉트	벨라타셉트	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA 노출’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA 노출’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 이 약과 시클로스포린을 병용 투여한 신장이식 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 비슷한 용량의 이 약과 시롤리무스 약
  - 벨라타셉트를 병용투여한 환자 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30% “30~50”
  - MPA 노출 검사
- CMP 수치 비교 <= 50% “30~50”
  - MPA 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시클로스포린을 MPA의 장관순환을 저해하지 않는 면역억제제로 바꿨을’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘MPA 노출 변화’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

시클로스포린을 MPA의 장관순환을 저해하지 않는 면역억제제로 바꿨을 상태 · 질환

무슨 일

MPA 노출 변화 검사

농도 · 효과가 바뀜텔미사르탄: 이 약과 텔미사르탄을 병용투여 했을 때 MPA의 농도가 약 30% 감소하였다. 보이지 않음제한된 자료에서 이 약과 텔미사르탄을 병용한 환자와 병용하지 않은 환자의 이식 거부반응없음률, 이식 실패없음율 또는 이상반응 프로필없음을 비교했을 때 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 텔미사르탄을 병용투여 했을’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA의 농도’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 텔미사르탄을 병용투여 했을 약

무슨 일

MPA의 농도 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘제한된 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응 프로필’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이 약과 텔미사르탄을 병용한 환자’ → 텔미사르탄	텔미사르탄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이식 거부반응률’ → 이식 거부반응	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `213148006` \|이식된 기관 거부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘이식 실패율’ → 이식 실패	이식 실패	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `269295009` \|이식 실패\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 이 약과 텔미사르탄을 병용한 환자 환자군
- 병용하지 않은 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 이식 거부반응률 사건
- 이식 실패율 사건
- 이상반응 프로필 사건

근거

제한된 자료 시술

농도 · 효과가 바뀜간시클로버 : 이 약과 정맥주사용 간시클로버의심를 단회 투여한 시험결과나 이들 약물의 신부전의심 환자에서의 약물동력학적 특성을 근거로 할 때 병용투여의심하면 MPAG의심와 간시클로버의심 농도가 증가할 것으로 예상된다. 보이지 않음해야 할 일 (부정)MPA없음의 약물속도는 변경되지 않으며 이 약의 용량감소도 필요하지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 간시클로버 또는 전구체인 발간시클로버를 병용투여하는 신부전 환자는 주의깊게 모니터하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPAG’ → MPAG 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘간시클로버’ → 간시클로버 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘이 약과 정맥주사용 간시클로버를 단회 투여한 시험결과’ → 간시클로버	간시클로비르		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘이들 약물의 신부전 환자에서의 약물동력학적 특성’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - MPAG 약
  - 간시클로버 약
- 농도 검사

근거

OR 하나라도 “나”
- 이 약과 정맥주사용 간시클로버를 단회 투여한 시험결과 시술
- 이들 약물의 신부전 환자에서의 약물동력학적 특성 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA의 약물속도’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409330005` \|미코페놀레이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

MPA의 약물속도 검사

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량감소 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간시클로버’	간시클로비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전구체인 발간시클로버’ → 발간시클로버	발간시클로비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

신부전 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 간시클로버 약
- 전구체인 발간시클로버 약

보이지 않음보이지 않음경구용 피임약 : 이 약(1g을 1일 2회씩 투여)을 에티닐에스트라디올(0.02~0.04mg)과 레보노르게스트렐(0.05~0.20mg), 데소게스트렐(0.15mg) 또는 게스토덴(0.05~0.10mg)을 함유한 복합경구 피임약과 함께 건선을 가진 18명의 여성에게 월경 3주기 동안에 걸쳐 병용투여한 연구에서 이 약은 프로게스테론없음, LH없음 및 FSH없음의 혈청치없음에 영향을 미치지 않았으며 이는 이 약이 경구피임약의 배란억제작용없음의심에 영향을 미치지 않음을 의미한다. 보이지 않음이 약은 경구피임약없음의 약동학에 임상적으로 유의한 수준의 영향을 미치지 않았다. 환자에게 알림신중 · 주의해야 할 일그러나 이 약을 경구용 피임약과 병용투여시 주의하여야 하며 추가적인 피임법이 고려되어야 한다.

개념 임상 11 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(1 g을 1일 2회씩 투여)’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘LH’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에티닐에스트라디올(0.02~0.04 mg)’ → 에티닐에스트라디올	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레보노르게스트렐(0.05~0.20 mg)’ → 레보노르게스트렐	레보노르게스트렐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘데소게스트렐(0.15 mg)’ → 데소게스트렐	데소게스트렐		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘게스토덴(0.05~0.10 mg)’ → 게스토덴	게스토덴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘함유한 복합경구 피임약’ → 복합경구 피임약	복합경구피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건선을 가진 18명의 여성’ → 건선	건선	KCD L40.9 상세불명의 건선 · L40 건선 · L40.0 보통건선	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로게스테론’	황체 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `16683002` \|황체 호르몬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘FSH’	난포 자극호르몬		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `25217009` \|난포 자극호르몬\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘혈청치’	혈청 약물농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건선을 가진 18명의 여성 환자군

기간 · 한도

월경 3주기 동안 기간

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약(1 g을 1일 2회씩 투여) 약
- 에티닐에스트라디올(0.02~0.04 mg) 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 레보노르게스트렐(0.05~0.20 mg) 약
    - 데소게스트렐(0.15 mg) 약
    - 게스토덴(0.05~0.10 mg) 약
  - 함유한 복합경구 피임약 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 프로게스테론 약
  - LH 검사
  - FSH 약
- 혈청치 검사

근거

병용투여한 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

경구피임약의 배란억제작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구피임약의 약동학에 임상적으로 유의한 수준의 영향’ → 경구피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

경구피임약의 약동학에 임상적으로 유의한 수준의 영향 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 피임약과 병용투여’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 피임약과 병용투여’ → 경구용 피임약	경구 피임약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적인 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

경구용 피임약과 병용투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 피임법 행위

어떤 경우

경구용 피임약과 병용투여 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜장내 β-글루쿠로니다제 생산 박테리아를 제거하는 항생제(예. 아미노글리코사이드, 세팔로스포린, 플루오로퀴놀론, 페니실린계 항생제)는 MPAG/MPA 장간 재순환을 방해할 수 있으며 따라서 전신 MPA 노출이 줄어들 수 있다. 다음과 같은 항생제에 대한 정보가 이용가능하다:

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘MPAG/MPA 장간 재순환’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장내 β-글루쿠로니다제 생산 박테리아를 제거하는 항생제’ → 항생제	항균	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아미노글리코사이드’	아미노 당화물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세팔로스포린’	세팔로스포린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루오로퀴놀론’	플루오로퀴놀론계	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니실린계 항생제’	페니실린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 MPA 노출’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 장내 β-글루쿠로니다제 생산 박테리아를 제거하는 항생제 약
- 아미노글리코사이드 약
- 세팔로스포린 약
- 플루오로퀴놀론 약
- 페니실린계 항생제 약

무슨 일

MPAG/MPA 장간 재순환 검사

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

전신 MPA 노출 검사

(1)

농도 · 효과가 바뀜시프로플록사신 또는 아목시실린/클라불란산칼륨 : 신장이식 환자가 경구 시프로플록사신 또는 아목시실린/클라불란산칼륨을 병용한 직후, 수일동안 MPA 최저혈중농도(pre-dose, trough)가 54%로 감소한 사례가 보고되었다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨투여를 지속함에 따라 이러한 현상이 감소되었으며 투여 중단 후에는 소실되었다. 알려지지 않음최저혈중농도 변화가 MPA 노출도 변화를 정확히 반영의심한다고 볼 수는 없으므로 이러한 현상에 대한 임상적 유의성의심은 분명하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘MPA 최저혈중농도(pre-dose, trough)’ → MPA 최저혈중농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신장이식 환자’ → 신장이식	신장 이식	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘시프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘아목시실린/클라불란산칼륨을 병용’ → 아목시실린/클라불란산칼륨	Amoxicillin- and clavulanic acid-containing product	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

신장이식 환자 환자군

기간 · 한도

수일동안 기간

무엇이

SHARE 공유 성분
- 경구 약
- OR 하나라도
  - 시프로플록사신 약
  - 아목시실린/클라불란산칼륨을 병용 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54% “54%”
- MPA 최저혈중농도(pre-dose, trough) 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여를 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

투여를 지속 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

투여 중단 행위

무슨 일

소실 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최저혈중농도 변화가 MPA 노출도 변화를 정확히 반영’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘임상적 유의성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

이유

확립 안 됨문장에서확실성 불확실
무슨 일
- 최저혈중농도 변화가 MPA 노출도 변화를 정확히 반영 사건

무슨 일

임상적 유의성 사건

(2)

보이지 않음노르플록사신/메트로니다졸 : 건강한 지원자에서 각각의 항생제와 병용투여 시 중요한 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜대조적으로, 이 약 단회투여 후 노르플록사신과 메트로니다졸의 병용투여시 MPA의 AUC0-48는 30% 감소하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘노르플록사신’	노르플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트로니다졸’	메트로니다졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘각각의 항생제와 병용투여 시’ → 항생제	항균		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

어떤 경우

각각의 항생제와 병용투여 시 약

무엇이

AND 모두 “/”
- 노르플록사신 약
- 메트로니다졸 약

무슨 일

중요한 상호작용 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘노르플록사신’	노르플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘메트로니다졸’	메트로니다졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA의 AUC0-48’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

단회투여 시술

무엇이

AND 모두 “과”
- 노르플록사신 약
- 메트로니다졸 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 30% “30% 감소”
- MPA의 AUC0-48 검사

(3)

보이지 않음트리메토프림/설파메톡사졸 : MPA없음의 전신노출(AUC, Cmax)에 아무런 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트리메토프림/설파메톡사졸’ → 트리메토프림	트라이메토프림	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘트리메토프림/설파메톡사졸’ → 설파메톡사졸	설파메톡사졸	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA의 전신노출(AUC, Cmax)에 아무런 영향’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409330005` \|미코페놀레이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

트리메토프림/설파메톡사졸 약

무슨 일

MPA의 전신노출(AUC, Cmax)에 아무런 영향 사건

10)

타크로리무스

(1)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜신장이식 환자 : 이 약(1g씩 1일 2회)과 시클로스포린을 투여 받은 신장환자에서 MPA 혈중 AUC의 약 30% 증가가 나타났으며 시클로스포린을 타크로리무스로 대체하였을 때 MPAG 혈중 AUC의 약 20% 감소가 나타났다. 보이지 않음농도 · 효과가 바뀜MPA최고농도없음에는 영향을 미치지 않았지만 MPAG 최고농도는 약 20% 감소하였다. 확립 안 됨이 결과의 기전은 정확히 밝혀지지는 않았다. 관련 있음MPA장간 재순환의 증가와 수반되는 MPAG 담즙분비의 증가는 부분적으로 이 결과와 관련이 있을 수 있다. 일어남 · 보고됨왜냐하면 타크로리무스 투여와 연관된 MPA농도의 증가는 농도-시간 양상의 후반부(투여 4~12시간 후)에서 더 현저히 나타났기 때문이다. 투여 조절용량 · 기간 한도타크로리무스 투여환자에서는 이 약을 1g씩 1일 2회 투여를 초과해서는 안된다. 처치관찰 · 검사해야 할 일환자들은 주의깊게 관찰되어야 하고 적절하게 관리되어야 한다. 보이지 않음또 다른 연구에서는 이 약은 타크로리무스없음 농도에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘MPA 혈중 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPAG 혈중 AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약(1 g씩 1일 2회)과 시클로스포린을 투여 받은 신장환자’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시클로스포린을 타크로리무스로 대체’ → 시클로스포린	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시클로스포린을 타크로리무스로 대체’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약(1 g씩 1일 2회)과 시클로스포린을 투여 받은 신장환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 30% “30% 증가”
- MPA 혈중 AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

시클로스포린을 타크로리무스로 대체 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 20% “20% 감소”
- MPAG 혈중 AUC 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA최고농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘MPAG 최고농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

MPA최고농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 20% “20% 감소”
- MPAG 최고농도 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 결과의 기전’ → 결과의 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 결과의 기전 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA장간 재순환의 증가와 수반되는 MPAG 담즙분비의 증가’ → MPAG 담즙분비	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

MPA장간 재순환의 증가와 수반되는 MPAG 담즙분비의 증가 사건

무슨 일

이 결과 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘MPA농도의 증가’ → MPA농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도-시간 양상의 후반부’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘타크로리무스 투여’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

농도-시간 양상의 후반부 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “4~12”
  - 시간 후 기간
- CMP 수치 비교 <= 12시간 “4~12”
  - 시간 후 기간

무엇이

타크로리무스 투여 약

무슨 일

MPA농도의 증가 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스 투여환자’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1 g씩 1일 2회 투여 용량

누구에게

타크로리무스 투여환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타크로리무스 농도’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386975001` \|타크로리무스\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

타크로리무스 농도 검사

근거

다른 연구 시술

(2)

보이지 않음간 이식환자 : 이 약과 타크로리무스로 시작한 간 이식환자를 대상으로 이 약과 타크로리무스 병용투여시 MPA없음의 AUC없음와 Cmax없음는 현저한 영향을 받지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜간 이식환자에서 타크로리무스의 약동력에 대한 이 약의 작용을 평가한 연구에서 타크로리무스를 투여받은 환자에게 이 약을 1.5g씩 1일 2회 투여시 타크로리무스 AUC의 약 20% 증가가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 타크로리무스로 시작한 간 이식환자’ → 간 이식	간 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 타크로리무스 병용투여’ → 타크로리무스	타크로리무스		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA’	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `409330005` \|미코페놀레이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 타크로리무스로 시작한 간 이식환자 환자군

무엇이

이 약과 타크로리무스 병용투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- MPA 약
- AND 모두
  - AUC 검사
  - Cmax 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약을 1.5 g씩 1일 2회 투여’ → 약을 1.5 g씩 1일 2회	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 이식환자’ → 간 이식	간 이식	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘타크로리무스의 약동력에 대한 이 약의 작용을 평가한 연구’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘타크로리무스를 투여받은 환자’ → 타크로리무스	타크로리무스	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 간 이식환자 환자군
- 타크로리무스를 투여받은 환자 환자군

무엇이

이 약을 1.5 g씩 1일 2회 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 20% “20% 증가”
- 타크로리무스 AUC 검사

근거

타크로리무스의 약동력에 대한 이 약의 작용을 평가한 연구 시술

11)

농도 · 효과가 바뀜기타 : 원숭이에 프로베네시드와 이 약을 병용투여시 혈장 MPAG AUC가 3배, MPA AUC가 2배 증가하였다. 일어날 수 있음따라서 신세뇨관 분비를 일으키는 것으로 알려진 다른 약물들은 MPAG와 경쟁적으로 작용할 수 있으며 이에 따라 MPAG 또는 세뇨관 분비를 일으키는 다른 약물들의 혈장농도를 증가시킨다. 일어날 수 있음위장내 세균총을 바꾸는 약제는 장간 재순환을 중단시켜 이 약과 상호작용할 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜MPAG 가수분해의 간섭은 MPA의 흡수이용을 저하시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘혈장 MPAG AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA AUC’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘프로베네시드’	프로베네시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

원숭이 환자군

무엇이

프로베네시드 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 3배 “3배”
  - 혈장 MPAG AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
  - MPA AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세뇨관 분비를 일으키는 다른 약물들’ → 약물들	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신세뇨관 분비를 일으키는 것으로 알려진 다른 약물들’ → 신세뇨관 분비	신세뇨관 분비 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MPAG와 경쟁적으로 작용’ → MPAG	미코페놀산 글루쿠로니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘MPAG’	미코페놀산 글루쿠로니드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

신세뇨관 분비를 일으키는 것으로 알려진 다른 약물들 약

무슨 일

MPAG와 경쟁적으로 작용 사건

그다음농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - MPAG 약
  - 세뇨관 분비를 일으키는 다른 약물들 검사
- 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장내 세균총을 바꾸는 약제’ → 위장내 세균총	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘장간 재순환을 중단’ → 장간 재순환	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

장간 재순환을 중단 사건

무엇이

위장내 세균총을 바꾸는 약제 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPAG 가수분해의 간섭’ → MPAG	미코페놀산 글루쿠로니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MPA의 흡수이용’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

MPAG 가수분해의 간섭 상태 · 질환

무슨 일

MPA의 흡수이용 검사

12)

농도 · 효과가 바뀜세벨라머 : 성인 및 소아환자를 대상으로 이 약과 세벨라머를 병용투여시 MPA Cmax는 30%, AUC0-12는 25% 감소하였다. 투여 조절용법MPA의 흡수에 미치는 영향을 최소화하기 위해 이 약 투여 후 3시간 뒤 또는 투여 전 1시간 전에 세벨라머 및 다른 calcium free phosphate binder를 투여하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘MPA Cmax’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 세벨라머를 병용투여’ → 세벨라머	세벨라머	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 성인 환자군
- 소아환자 환자군

무엇이

이 약과 세벨라머를 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 decrease>= 30% “30%”
  - MPA Cmax 검사
- CMP 수치 비교 decrease>= 25% “25% 감소”
  - AUC0-12 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘MPA의 흡수에 미치는 영향을 최소화’ → 영향	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 calcium free phosphate binder’ → calcium free phosphate binder	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세벨라머’	세벨라머	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 세벨라머 약
- 다른 calcium free phosphate binder 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- OR 하나라도
  - 투여 후 3시간 뒤 기간
  - 투여 전 1시간 전 기간

목적

MPA의 흡수에 미치는 영향을 최소화 사건

13)

금기금기생백신 : 생약독화백신(live attenuated vaccines)은 면역반응이 손상된 환자에게 투여하지 말아야 한다. 농도 · 효과가 바뀜다른 백신에 대한 항체반응은 감소될 수 있다. 신중 · 상의도움 됨해야 할 일인플루엔자 백신은 효과적일 수 있으나 처방 시 인플루엔자 백신 가이드라인을 반드시 참고하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생약독화백신(live attenuated vaccines)’ → 생약독화백신	약독화 생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역반응이 손상된 환자’ → 면역반응이 손상	면역계 장애	KCD D89.9 상세불명의 면역메커니즘을 침범한 장애 · D89 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 장애 · D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

생약독화백신(live attenuated vaccines) 약

누구에게

면역반응이 손상된 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 백신에 대한 항체반응’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

다른 백신에 대한 항체반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자 백신’	인플루엔자 백신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘인플루엔자 백신 가이드라인을 반드시 참고’ → 인플루엔자 백신	인플루엔자 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

무엇이

인플루엔자 백신 약

해야 할 일문장에서

무엇을

인플루엔자 백신 가이드라인을 반드시 참고 행위

어떤 경우

처방 행위

14)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜글루쿠론산 포합에 영향을 주는 약물: MPA의 글루쿠론산 포합을 억제하는 약물 병용 투여 시 MPA 노출이 증가할 수 있다(예. 이사부코나졸과 이 약 동시 투여 시 MPA의 AUC0-∞가 35%까지 증가함). 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이 약과 이러한 약물의 병용 투여 시에는 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘MPA의 글루쿠론산 포합을 억제하는 약물 병용 투여’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MPA 노출’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이사부코나졸과 이 약 동시 투여’ → 이사부코나졸	Isavuconazole	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘MPA의 AUC0-∞가’ → MPA	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

MPA의 글루쿠론산 포합을 억제하는 약물 병용 투여 약

무슨 일

MPA 노출 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이사부코나졸과 이 약 동시 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 35% “까지”
- MPA의 AUC0-∞가 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임신: 이 약은 돌연변이유발 및 기형발생 가능성이 있으므로 임신 중에 사용을 금한다. 일어남 · 보고됨위험이 커짐이 약은 사람에게 기형발생원으로 작용하며, 임신 중 모계 노출 시 자연유산(주로 임신 첫 3개월) 및 선천성 기형의 위험성을 증가시킨다. 빈도 · 비율빈도 · 비율의학 논문에 따르면, 자연유산 위험은 이 약 이외에 다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자에서 12~33% 로 보고된 것에 비해 이 약에 노출된 경우 45~49% 로 보고되었다. 빈도 · 비율의학 논문에 따르면 임신 중 이 약에 노출된 경우 정상 출산 중 23~27%에서 선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함)이 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이와 비교하여 전체 인구의심에서 정상 출산 중의심 약 2% 에서 기형의심 위험이 예측되며, 이 약 이외에 다른 면역억제제의심를 복용하는 고형 장기 이식 환자에서 약 4~5% 에서 기형의심의심 위험이 예측된다. 일어남 · 보고됨임신 중 다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출된 환자의 자녀들에게서 시판 후 가장 흔히 보고된 기형은 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘돌연변이유발’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  돌연변이유발 사건
  기형발생 사건
  가능성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘자연유산(주로 임신 첫 3개월)’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

기형발생원으로 작용 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

모계 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자연유산(주로 임신 첫 3개월) 사건
  - 선천성 기형 사건
- 위험성 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학 논문’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산 위험’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산 위험’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산 위험’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자연유산 위험’ → 자연유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “12~33”
- CMP 수치 비교 >= 12% “12~33”
  - 자연유산 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 33% “12~33”
  - 자연유산 위험 사건

근거

의학 논문 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

이 약에 노출 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “45~49”
- CMP 수치 비교 >= 45% “45~49”
  - 자연유산 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 49% “45~49”
  - 자연유산 위험 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학 논문’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘정상 출산’	정상 분만	KCD O80 단일자연분만 · O80.9 상세불명의 단일자연분만 · O80.0 자연두정태위분만	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함’ → 다중 기형	선천성 기형 증후군	KCD Q89.7 달리 분류되지 않은 다발성 선천기형 · Q87 다발계통에 영향을 주는 기타 명시된 선천기형증후군 · Q87.8 달리 분류되지 않은 기타 명시된 선천기형증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `400038003` \|선천성 기형 증후군\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함’ → 다중 기형	선천성 기형 증후군	KCD Q89.7 달리 분류되지 않은 다발성 선천기형 · Q87 다발계통에 영향을 주는 기타 명시된 선천기형증후군 · Q87.8 달리 분류되지 않은 기타 명시된 선천기형증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `400038003` \|선천성 기형 증후군\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함’ → 선천성 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

정상 출산 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

AND 모두 “23~27”
- CMP 수치 비교 >= 23% “23~27”
  - 선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함 사건
- CMP 수치 비교 <= 27% “23~27”
  - 선천성 기형(개개 신생아에서 발생한 다중 기형을 포함 사건

근거

의학 논문 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 인구’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘기형 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘기형 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘기형 위험’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

전체 인구 환자군

기간 · 한도

정상 출산 중 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- 기형 위험 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

다른 면역억제제를 복용하는 고형 장기 이식 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “4~5”
- CMP 수치 비교 >= 4% “4~5”
  - 기형 위험 사건
- CMP 수치 비교 <= 5% “4~5”
  - 기형 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘자녀들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

자녀들 환자군

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

다른 면역억제제와 함께 이 약에 노출 약

무슨 일

INCLUDES 포함
- 기형 사건
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

일어남 · 보고됨구순열, 구개열, 소하악증, 양안격리증과 같은 얼굴 기형

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구순열’	구순열	KCD Q36 구순열 · Q36.9 한쪽 구순열 · Q36.0 양쪽 구순열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구개열’	구개열	KCD Q35.9 상세불명의 구개열 · Q35 구개열 · Q35.1 경구개열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소하악증’	작은 턱증	KCD K07.0 턱크기의 주요 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘양안격리증’	양안 격리증	KCD Q75.2 양안격리증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘얼굴 기형’	선천성 얼굴 기형	KCD Q18.9 얼굴 및 목의 상세불명의 선천기형 · Q18 얼굴 및 목의 기타 선천기형 · Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 얼굴 기형 사건
- 구순열 사건
- 구개열 사건
- 소하악증 사건
- 양안격리증 사건

(2)

일어남 · 보고됨귀 이상(예. 외이/중이의 비정상적인 형성 또는 결여) 및 눈 이상(예. 안검홍채맥락막의 선천적 결손, 소안구증)

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정상적인 형성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안검홍채맥락막의 선천적 결손’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘귀 이상’	선천성 귀 기형	KCD Q17.9 귀의 상세불명의 선천기형 · Q17 귀의 기타 선천기형 · Q16.4 중이의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘외이/중이’ → 중이	중이		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈 이상’	선천성 눈 기형	KCD Q15.9 눈의 상세불명의 선천기형 · Q15 눈의 기타 선천기형 · Q15.8 눈의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘소안구증’	작은안구증	KCD Q11.2 소안구증 · Q11 무안구증, 소안구증 및 대안구증 · Q15.8 눈의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 귀 이상 사건
  - SHARE 공유 성분
    - 외이/중이 사건
    - OR 하나라도
      - 비정상적인 형성 사건
      - 결여 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 눈 이상 사건
  - 안검홍채맥락막의 선천적 결손 사건
  - 소안구증 사건

(3)

손가락 기형(예. 다지증, 합지증, 단지증)

(4)

일어남 · 보고됨심방 및 심실 중격결손과 같은 심장이상

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방’ → 심방 중격결손	심방 중격 결손	KCD Q21.1 심방중격결손 · Q21.19 상세불명의 심방중격결손 · Q21.18 기타 심방중격결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심실 중격결손’	심실 중격 결손	KCD Q21.0 심실중격결손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심장이상’	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 심장이상 사건
- 심방 사건
- 심실 중격결손 사건

(5)

일어남 · 보고됨식도 기형(예. 식도폐쇄증)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도 기형’	식도의 선천 기형	KCD Q39.9 식도의 상세불명의 선천기형 · Q39 식도의 선천기형 · Q39.8 식도의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도폐쇄증’	식도 폐쇄증	KCD Q39.0 누공을 동반하지 않은 식도폐쇄 · Q39.1 기관지-식도루를 동반한 식도폐쇄 · Q39.4 선천성 식도의 물갈퀴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 식도 기형 사건
- 식도폐쇄증 사건

(6)

일어남 · 보고됨신경계 기형(예. 척추갈림증)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경계 기형’	선천성 신경계 기형	KCD Q07.9 신경계통의 상세불명의 선천기형 · Q07 신경계통의 기타 선천기형 · Q07.8 신경계통의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘척추갈림증’	이분 척추	KCD Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추 · Q05.4 수두증을 동반한 상세불명의 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 신경계 기형 사건
- 척추갈림증 사건

확립 안 됨분만 및 진통 중 이 약의 안전한 사용은 확립되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전한 사용’ → 안전한	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘진통’	분만 통증	KCD R52.0 급성 통증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 분만 기간
- 진통 기간

무슨 일

안전한 사용 사건

빈도 · 비율위와 같은 결과는 랫트와 토끼에서 수행된 최기형성 연구와 일치한다. 일어남 · 보고됨이에 따르면, 모체독성없음이 아님없이도 태아흡수 및 기형이 발생하였다. 일어남 · 보고됨이 연구에서는 신장 및 심장 이식환자의 성인 권장 용량을 체표면적으로 환산하여 0.02∼0.9배에 해당하는 양을 암컷 랫트 및 토끼에 투여하였다. 일어남 · 보고됨랫트에서는 무안구증, 턱결손증, 수두증을 포함하는 기형이 발생하였다. 일어남 · 보고됨토끼에서는 심장전위, 신장전위, 횡격막 탈장, 배꼽탈장을 포함하는 기형이 발생하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위와 같은 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘최기형성 연구’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 랫트와 토끼에서 수행된 최기형성 연구 “일치”
- 위와 같은 결과 사건

근거

최기형성 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘태아흡수’	태자 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 모체독성 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 태아흡수 사건
- 기형 사건

근거

REF 참조 · 앞 줄 “이”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트에서는 무안구증’ → 무안구증	무안구증	KCD Q11.1 기타 무안구증 · Q11 무안구증, 소안구증 및 대안구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘턱결손증’	무악증	KCD Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형 · K07.8 기타 치아얼굴이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수두증’	수두증	KCD G91.9 상세불명의 수두증 · G91 수두증 · G94.2 달리 분류된 기타 질환에서의 수두증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함하는”
- 기형 사건
- 랫트에서는 무안구증 사건
- 턱결손증 사건
- 수두증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장전위’	심장이소증	KCD Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장전위’	이소성 신장	KCD Q63.2 이소신장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘횡격막 탈장’	횡격막 탈장	KCD K44 횡격막탈장 · K44.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 횡격막탈장 · K44.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 횡격막탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘배꼽탈장’	배꼽 탈장	KCD K42 배꼽탈장 · K42.9 폐쇄 또는 괴저가 없는 배꼽탈장 · K42.0 폐쇄는 있지만 괴저가 없는 배꼽탈장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기형 사건
- 심장전위 사건
- 신장전위 사건
- 횡격막 탈장 사건
- 배꼽탈장 사건

금기금기생식능: 이 약은 매우 효과적인 피임법없음을 사용하고 있아님지 않은 가임 여성에게 투여해서는 안 된다. 보이지 않음일어남 · 보고됨미코페놀산모페틸을 경구 투여한 암컷 랫트의 경우 모체독성없음은 없었으나 첫 세대 자손에서 기형(눈없음, 턱없음, 수두증 포함)이 발생하였다. 보이지 않음미코페놀산모페틸을 투여한 수컷 랫트에서 생식능없음에 대한 영향은 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 효과적인 피임법을 사용하고 있’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `389095005` \|Contraception care\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있 상태 · 질환
- 가임 여성 환자군

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 세대 자손’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산모페틸을 경구 투여’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘눈없음’	무안구증	KCD Q11.1 기타 무안구증 · Q11 무안구증, 소안구증 및 대안구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘턱없음’	무악증	KCD Q18.8 얼굴 및 목의 기타 명시된 선천기형 · K07.8 기타 치아얼굴이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수두증’	수두증	KCD G91.9 상세불명의 수두증 · G91 수두증 · G94.2 달리 분류된 기타 질환에서의 수두증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

무엇이

미코페놀산모페틸을 경구 투여 약

무슨 일

모체독성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

첫 세대 자손 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 기형 사건
- 눈없음 사건
- 턱없음 사건
- 수두증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코페놀산모페틸을 투여한 수컷 랫트’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능에 대한 영향’ → 생식능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

미코페놀산모페틸을 투여한 수컷 랫트 환자군

무슨 일

생식능에 대한 영향 사건

임신 진단 검사: 관찰 · 검사해야 할 일임신가능성이 있는 여성은 치료 시작 전 적어도 25 mIU/mL의 감도를 가진 두 번의 혈청 또는 뇨 임신 진단 검사 시 음성이어야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일두 번째 검사는 첫 번째 검사 8~10일 후 실시한다. 관찰 · 검사해야 할 일사망한 기증자로부터 이식을 받는 경우 이식 장기의 이용 가능 시간 때문에 치료 시작 전 8~10일 간격을 두고 두 번의 검사를없음 할 아님수 없다면, 치료 시작 직전에 임신 검사를 하고 두 번째 검사는 8~10일 후 실시한다. 관찰 · 검사해야 할 일추적 방문 시 임신 진단 검사를 반복하여 실시한다. 신중 · 상의해야 할 일모든 임신 진단 검사의 결과는 환자와 상의해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일임신 발생 시 환자는 즉시 의사와 상의해야한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘감도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청’ → 혈청 임신 진단 검사	Serum pregnancy test (B-HCG)	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘뇨 임신 진단 검사’	Urine pregnancy test	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 혈청 검사
  - 뇨 임신 진단 검사 검사
- CMP 수치 비교 >= 25mIU/mL “적어도”
  - 감도 검사
- 두 번 횟수
- 음성 검사

누구에게

임신가능성이 있는 여성 환자군

치료 시작 행위

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘두 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

두 번째 검사 시술

이후

AND 모두 “8~10”
- CMP 수치 비교 >= 8일 “8~10”
  - 첫 번째 검사 시술
- CMP 수치 비교 <= 10일 “8~10”
  - 첫 번째 검사 시술

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사망한 기증자로부터 이식을 받는’ → 사망한 기증자로부터 이식	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 시작 전 8~10일 간격을 두고 두 번의 검사를’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘두 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이식 장기의 이용 가능 시간’ → 이식 장기	장기 이식	자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 검사’	임신검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 검사 시술

어떤 경우

AND 모두
- 사망한 기증자로부터 이식을 받는 상태 · 질환
- NOT 아님 “수 없”
  - 치료 시작 전 8~10일 간격을 두고 두 번의 검사를 상태 · 질환

치료 시작 직전 행위

이유

이식 장기의 이용 가능 시간 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

두 번째 검사 시술

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 8일 “8~10”
  - 일 기간
- CMP 수치 비교 <= 10일 “8~10”
  - 일 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추적 방문’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 진단 검사를 반복’ → 임신 진단 검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 진단 검사를 반복 행위

어떤 경우

추적 방문 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 임신 진단 검사의 결과’ → 임신 진단 검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

모든 임신 진단 검사의 결과 검사

누구에게

환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 발생’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사와 상의 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

임신 발생 상태 · 질환

금기금기피임: 이 약은 매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 가임 여성에게 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의해야 할 일해야 할 일치료 시작 전 생식능력이 있는 여성 환자는 유산 및 선천성 기형의 위험성에 대해 인식하고 있어야 하며 임신 예방 및 계획에 대해 상담을 받아야 한다. 환자에게 알림해야 할 일가임 여성은 금욕없음을 하아님지 않는 한 이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안, 투여 후 6주까지 적어도 하나의 매우 효과적인 방법을 포함하여 두 가지의 효과적인 피임법을 동시에 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 가임 여성’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

매우 효과적인 피임법을 사용하고 있지 않은 가임 여성 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력이 있는 여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생식능력이 있는 여성 환자’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘선천성 기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 유산 사건
  - 선천성 기형 사건
- 위험성 사건

누구에게

생식능력이 있는 여성 환자 환자군

치료 시작 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 임신 행위
- AND 모두
  - 예방 행위
  - 계획 행위

누구에게

생식능력이 있는 여성 환자 환자군

치료 시작 행위

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가임 여성’	Female of child bearing age	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘금욕’	금욕	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `162171002` \|금욕\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘두 가지의 효과적인 피임법’ → 피임법	Contraception care	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 두 가지의 효과적인 피임법 행위
- 매우 효과적인 방법 행위

누구에게

가임 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 금욕 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 투여하기 전 기간
- 투여하는 동안 기간
- CMP 수치 비교 <= 6주 “까지”
  - 투여 후 기간

확립 안 됨이 약의 부계 노출에 대한 임상적 증거는 현재 제한적이다. 보이지 않음이 임상적 증거는 미코페놀산의 부계 노출 후 기형없음이나 유산없음 위험 증가를 나타내지 않는다. 일어남 · 보고됨비임상적 증거는 정액을 통해 잠재적으로 임신 파트너에게 전달될 수 있는 미코페놀산 용량이 동물에서 최기형성 효과가 없었던 농도보다 30배 낮고 최저 최기형성 농도보다 200배 낮다는 것을 보여주었다. 빈도 · 비율그러므로 정액의심으로 인한 위해의심가 무시할 수 있는 수준이라 여겨진다. 일어남 · 보고됨하지만 사람 치료 노출을 약 2.5배 초과하여 노출된 동물 연구에서 유전독성효과가 관찰되어왔다. 일어날 수 있음따라서 정자세포에 대한 유전독성 위험을 완전히 배제할 수 없다. 해야 할 일이 약 투여 중 또는 투여 직후 남성이 가진 태아에 대한 위해의 위험성을 배제할 충분한 자료가 없으므로 다음과 같은 주의사항이 권장된다. 환자에게 알림해야 할 일성적으로 왕성한 남성 환자 및/또는 여성파트너는 남성 환자의 투여기간 및 투여 후 적어도 90일 동안 효과적인 피임법 사용이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부계 노출에 대한 임상적 증거’ → 부계	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

부계 노출에 대한 임상적 증거 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 임상적 증거’ → 임상적 증거	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산’	미코페놀레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17369002` \|자연 유산\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

부계 노출 사건

무엇이

미코페놀산 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 기형 사건
  - 유산 사건
- 위험 증가 사건

근거

이 임상적 증거 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘비임상적 증거’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘정액을 통해 잠재적으로 임신 파트너에게 전달될 수 있는’ → 정액	정액	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산 용량’ → 미코페놀산	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산 용량’ → 미코페놀산	미코페놀레이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

정액을 통해 잠재적으로 임신 파트너에게 전달될 수 있는 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “고”
- CMP 수치 비교 < 동물에서 최기형성 효과가 없었던 농도보다 30배 “보다”
  - 미코페놀산 용량 용량
- CMP 수치 비교 < 최저 최기형성 농도보다 200배 “보다”
  - 미코페놀산 용량 용량

근거

비임상적 증거 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정액’	정액		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

무슨 일

위해 사건
- 이유
  - 정액 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전독성효과’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 2.5배 “2.5배 초과”
- 노출 상태 · 질환

무슨 일

유전독성효과 사건

근거

동물 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정자세포에 대한 유전독성 위험’ → 정자세포	정자 세포		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정자세포에 대한 유전독성 위험’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

정자세포에 대한 유전독성 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 위해의 위험성을 배제’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

누구에게

남성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- OR 하나라도 “또는”
  이 약 투여 중 기간
  투여 직후 기간
무슨 일
- 태아에 대한 위해의 위험성을 배제 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘성적으로 왕성한 남성 환자’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성파트너’ → 여성	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘남성 환자의 투여기간’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘효과적인 피임법 사용’ → 피임법	Contraception care	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임법 사용 행위

누구에게

OR 하나라도 “및/또는”
- 성적으로 왕성한 남성 환자 환자군
- 여성파트너 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 남성 환자의 투여기간 기간
- CMP 수치 비교 >= 90일 “적어도”
  - 투여 후 기간

일어날 수 있음수유: 제한적인 자료에서 미코페놀산이 사람 모유로 이행될 수 있음이 확인되었다. 금기금기이 약물은 잠재적으로 수유 중인 영아에 심각한 이상반응을 나타낼 가능성이 있으므로 수유부에 금기이다. 일어남 · 보고됨랫트를 이용한 실험에서 이 약물이 유즙을 통해 배설되고 있음이 확인되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘제한적인 자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘미코페놀산’	미코페놀레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사람 모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

미코페놀산 약

무슨 일

사람 모유로 이행 사건

근거

제한적인 자료 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘심각한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유 중인 영아 환자군
무슨 일
- 심각한 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙을 통해 배설’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

유즙을 통해 배설 사건

근거

랫트를 이용한 실험 시술

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함일어남 · 보고됨권장 안 함2~18세 소아 신장 이식 환자의 임상시험에서 이 약 현탁액 제제(Cellcept oral suspension)를 체표면적 m²당 1회 600 mg 1일 2회(1일 최대 2 g/10 mL)를 투여받은 환자에서 이 약의 안전성과 유효성이 확립되었으며 2세 미만의 영아 환자에 대한 안전성과 유효성 데이터는 제한적이므로 2세 미만에서의 사용은 권장 되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안전성’ → 안전성 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안전성과 유효성 데이터’ → 데이터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
‘세 소아 신장 이식 환자’ → 세 소아 신장 이식	환자군 child	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘세 소아 신장 이식 환자’ → 세 소아 신장 이식	환자군 child	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2~18”
  - 세 소아 신장 이식 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “2~18”
  - 세 소아 신장 이식 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 시술

권장 안 함문장에서

무엇을

사용 행위

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 의 영아 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 데이터 사건

안전성 미확립확립 안 됨심장 또는 간 이식 소아 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 아직 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 또는 간 이식 소아 환자’ → 심장 → 심장이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심장 또는 간 이식 소아 환자’ → 간 이식	간 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

심장 또는 간 이식 소아 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

위험이 커짐고령자는 젊은 환자에 비해 감염증(거대세포바이러스[CMV]조직 침습증을 포함)과 위장관 출혈 및 폐부종 발생 위험이 더 증가할 수 있다. 위험이 커짐이런 위험은 이 약을 면역억제제 병용요법의 일부분으로 투여할 때 더 심하다(용법용량항 참조). 일어남 · 보고됨고령자 신장 이식환자에서 명백히 더 높은 빈도로 발생한 기타 이상반응은 백혈구감소증, 혈청 크레아티닌 상승 및 호흡곤란이 있었다. 보이지 않음그러나 이들의 발생률없음은 아자티오프린 치료군과 비교하여 이 약 치료군에서 더 높지 않았다. 보이지 않음이 연령대의 신장 이식환자에서 종양없음이나 사망률없음의 증가는 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘감염증(거대세포바이러스[CMV]조직 침습증을 포함)’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 감염증(거대세포바이러스[CMV]조직 침습증을 포함) 사건
  - 위장관 출혈 사건
  - 폐부종 사건
- 발생 위험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제 병용요법의 일부분’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

면역억제제 병용요법의 일부분 행위

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자 신장 이식환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `70536003` \|신장 이식\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘명백히 더 높은 빈도로 발생한 기타 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 크레아티닌 상승’	혈청 크레아티닌 상승	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견 · R94.4 신장기능검사의 이상결과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 신장 이식환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- 명백히 더 높은 빈도로 발생한 기타 이상반응 사건
- 백혈구감소증 사건
- 혈청 크레아티닌 상승 검사
- 호흡곤란 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들의 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘아자티오프린 치료군’ → 아자티오프린	아자싸이오프린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 아자티오프린 치료군 환자군
- 이 약 치료군 환자군

무슨 일

이들의 발생률 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 연령대의 신장 이식환자’ → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409651001` \|사망률\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

이 연령대의 신장 이식환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “이나”
  - 종양 사건
  - 사망률 사건
- 증가 사건

보이지 않음고령의 이식 환자에서 이 약 및 그 대사물의 약물동태학없음은 젊은 환자와 비교했을 때 다르지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령의 이식 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령의’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `105436006` \|고령자\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘약물동태학’	Pharmacokinetic study		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `48684007` \|Pharmacokinetic study\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘젊은 환자’ → 젊은	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령의 이식 환자 환자군
- 젊은 환자 환자군

무엇이

그 대사물 약

무슨 일

약물동태학 검사

일반적 주의

위험이 커짐종양: 병용 약물을 포함한 면역억제요법을 실시하고 있는 환자에서와 마찬가지로 면역억제요법의 하나로 이 약을 투여받고 있는 환자는 림프종 및 기타 악성종양, 특히 피부 악성종양 발생위험이 증가한다(이상반응항 참조). 해야 할 일그러므로 옷이나 차단지수가 높은 자외선 차단크림 등으로 햇빛이나 자외선으로부터 보호하여야 한다. 빈도 · 비율신장, 심장 혹은 간 이식 환자를 대상으로 진행한 임상 시험에서, 장기이식 후 림프증식성 질환(PTLD)은 다른 면역억제제와 이 약 (1일 2g 혹은 3g)을 병용투여 받은 환자의 0.4 – 1% 에서 발생하였다. 관련 있음PTLD 사례의 대부분은 엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염과 관련이 있었다. 위험이 커짐다수의 아동을 포함한 혈청 음성 EBV 환자 모집군에서 PTLD의 위험성이 가장 높게 나타났다. 보이지 않음소아환자에서 PTLD를 제외한 악성종양없음은 관찰되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 약물을 포함한 면역억제요법을 실시하고 있는’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘면역억제요법의 하나로 이 약을 투여받고 있는 환자’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 악성종양’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피부 악성종양’	피부암	KCD C44.9 상세불명의 피부의 악성 신생물 · C44 기타 피부의 악성 신생물 · C43.9 상세불명의 피부의 악성 흑색종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “마찬가지”
- 병용 약물을 포함한 면역억제요법을 실시하고 있는 환자군
- 면역억제요법의 하나로 이 약을 투여받고 있는 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 림프종 상태 · 질환
  - 기타 악성종양 상태 · 질환
  - 피부 악성종양 상태 · 질환
- 발생위험 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘옷’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘차단지수가 높은 자외선 차단크림 등’ → 자외선 차단크림	자외선 차단제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘햇빛’	햇빛	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자외선’	자외선 복사	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 옷 시술
  - 차단지수가 높은 자외선 차단크림 등 시술
- OR 하나라도 “이나”
  - 햇빛 상태 · 질환
  - 자외선 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘2g’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘3g)을 병용투여 받은 환자’ → 3g) → 다른 면역억제제와 이 약 (1일 3g)	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기이식’	Solid organ transplant to recipient		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프증식성 질환(PTLD)’ → 림프증식성 질환	림프구 증식 질환	KCD D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물 · D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘림프증식성 질환(PTLD)’ → 림프증식성 질환	림프구 증식 질환	KCD D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물 · D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 면역억제제와 이 약 (1일’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 다른 면역억제제와 이 약 (1일 약
- OR 하나라도
  - 2g 환자군
  - 3g)을 병용투여 받은 환자 환자군

이후

장기이식 시술

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.4% “0.4 –”
  - 림프증식성 질환(PTLD) 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 1% “0.4 –”
  - 림프증식성 질환(PTLD) 상태 · 질환

근거

신장, 심장 혹은 간 이식 환자를 대상으로 진행한 임상 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PTLD 사례의 대부분’ → PTLD	장기이식 후 림프구 증식성 질환	KCD D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염’ → 엡스타인-바 바이러스	사람 헤르페스바이러스 4		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

엡스타인-바 바이러스(EBV) 감염 상태 · 질환

무슨 일

PTLD 사례의 대부분 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다수의 아동’ → 아동	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 음성 EBV 환자 모집군’ → 혈청 음성 EBV	Epstein-Barr virus antibody in serum not detected		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘PTLD’	장기이식 후 림프구 증식성 질환	KCD D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈청 음성 EBV 환자 모집군 환자군
- 다수의 아동 환자군

무슨 일

PTLD 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아환자’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘PTLD’	장기이식 후 림프구 증식성 질환	KCD D47.7 기타 명시된 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D47.9 림프, 조혈 및 관련 조직의 행동양식 불명 또는 미상의 상세불명 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 관찰
‘악성종양’	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `363346000` \|악성 종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

소아환자 환자군

제외

PTLD 사건

무슨 일

악성종양 사건

감염: 빈도 · 비율빈도 · 비율신장, 심장, 간 이식 거부반응 예방에 관한 연구에서 이 약을 투여 받은 환자(2g 또는 3g) 중 신장 및 심장 이식환자의 약 2%와 간이식 환자의 5%에서 치명적인 감염/패혈증이 발생하였다(이상반응 항 참조).

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 및 심장 이식환자’ → 신장 → 신장 이식	신장 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘신장 및 심장 이식환자’ → 심장 이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘간이식’	간 이식		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’ → 치명적 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘감염’ → 치명적 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘패혈증’ → 치명적 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `91302008` \|패혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘패혈증’ → 치명적 패혈증	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `91302008` \|패혈증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 이 약을 투여 받은 환자 환자군
- OR 하나라도 “또는”
  - 2 g 용량
  - 3 g 용량
- 신장 및 심장 이식환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2% “2%”
- SHARE 공유 성분
  - 치명적 사건
  - AND 모두
    - 감염 사건
    - 패혈증 사건

근거

AND 모두
- 신장, 심장, 간 이식 거부반응 예방에 관한 연구 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

간이식 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 5% “5%”
- SHARE 공유 성분
  - 치명적 사건
  - AND 모두
    - 감염 사건
    - 패혈증 사건

위험이 커짐면역계의 과다억제는 기회감염이나 치명적인 감염 및 패혈증을 포함하여 감염에 대한 민감성을 증가시킬 수 있다. 뜻 풀이그러한 감염으로는 B형 간염과 C형 간염의 재활성화 혹은 폴리오마바이러스에 의해 유발되는 감염증과 같은 잠복된 바이러스 재활성화를 포함한다. 일어남 · 보고됨B형 간염 혹은 C형 간염의 재활성화에 기인한 간염이 면역억제제를 투여중인 보균자들에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨때때로 치명적인 JC 바이러스 연관성 진행다발성백질뇌증(PML)이 이 약을 투여 받은 환자에서 보고되었으며 일반적으로 면역억제제 치료 및 면역기능 장애 등 PML 유발 위험인자를 가진 환자였다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일면역기능이 억제된 환자가 신경계 증상을 보고한 경우, 담당의사는 구별가능한 진단법을 통하여 PML 발현여부를 고려해야 하며 신경과 전문의와의 진료를 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘기회감염’	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적인 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘패혈증’	패혈증	KCD A41.9 상세불명의 패혈증 · A41.8 기타 명시된 패혈증 · R65.1 기관의 부전을 동반한 감염성 기원의 전신염증반응증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염에 대한 민감성’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

면역계의 과다억제 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 감염에 대한 민감성 사건
- 기회감염 사건
- 치명적인 감염 사건
- 패혈증 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘B형 간염’	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘C형 간염’	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘재활성화’	바이러스 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폴리오마바이러스’	폴리오마 바이러스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘잠복된 바이러스 재활성화’ → 바이러스 재활성화	바이러스 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 감염 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 잠복된 바이러스 재활성화 사건
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - B형 간염 사건
      - C형 간염 사건
    - 재활성화 사건
  - 감염증 상태 · 질환
    - 이유
      - 폴리오마바이러스 물질

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염’	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘C형 간염’	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘재활성화’	바이러스 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘면역억제제를 투여중인 보균자들’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

면역억제제를 투여중인 보균자들 환자군

무슨 일

간염 사건
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - B형 간염 상태 · 질환
      - C형 간염 상태 · 질환
    - 재활성화 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML 유발 위험인자를 가진 환자’ → PML 유발 위험인자	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 관찰
‘치명적인 JC 바이러스 연관성 진행다발성백질뇌증(PML)’ → JC 바이러스 연관성 진행다발성백질뇌증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `22255007` \|진행성 다초점 백질 뇌병증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘면역억제제 치료’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역기능 장애’	면역계 장애	KCD D89.9 상세불명의 면역메커니즘을 침범한 장애 · D89 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 장애 · D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

치명적인 JC 바이러스 연관성 진행다발성백질뇌증(PML) 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- PML 유발 위험인자를 가진 환자 환자군
- 면역억제제 치료 상태 · 질환
- 면역기능 장애 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구별가능한 진단법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신경과 전문의와의 진료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역기능이 억제된 환자’ → 면역기능	Immunologic function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역기능이 억제된 환자’ → 면역기능	Immunologic function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 증상을 보고한 경우’ → 신경계 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경계 증상을 보고한 경우’ → 신경계 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PML 발현여부’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PML 발현여부 사건

누구에게

면역기능이 억제된 환자 환자군

어떤 경우

신경계 증상을 보고한 경우 사건

판단 기준

구별가능한 진단법 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

신경과 전문의와의 진료 시술

누구에게

면역기능이 억제된 환자 환자군

어떤 경우

신경계 증상을 보고한 경우 사건

일어남 · 보고됨신장 이식 후 이 약을 투여 받고 있는 환자에서 BK 바이러스 연관성 신병증이 보고되었다. 일어날 수 있음이 감염증은 때때로 신장 이식 실패 등 심각한 결과를 초래할 수 있다. 도움 됨환자 모니터링은 BK 바이러스 연관성 신병증의 위험이 있는 환자를 구분하는 데 도움이 될 수 있다. 일어날 수 있음B 림프구, T 림프구에 대한 이 약의 세포 증식 억제 효과로 인해, COVID-19의 중증도가 악화될 수 있다. 해야 할 일BK 바이러스 연관성 신병증이 나타난 환자 혹은 임상적으로 유의한 COVID-19 환자에서 이 약의 감량 혹은 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여 받고 있는 환자’ → 약을 투여 받고 있는	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신장 이식’	신장 이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘BK 바이러스 연관성 신병증’	BK 바이러스 관련 신장병증	KCD N28.8 신장 및 요관의 기타 명시된 장애 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받고 있는 환자 환자군

이후

신장 이식 시술

무슨 일

BK 바이러스 연관성 신병증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 감염증’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신장 이식 실패’	신장 이식 실패	KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이 감염증 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심각한 결과 사건
- 신장 이식 실패 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘BK 바이러스 연관성 신병증의 위험이 있는 환자를 구분’ → BK 바이러스 연관성 신병증	BK 바이러스 관련 신장병증	KCD N28.8 신장 및 요관의 기타 명시된 장애 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 위험 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

목적

BK 바이러스 연관성 신병증의 위험이 있는 환자를 구분 행위

무엇이

환자 모니터링 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포 증식 억제 효과’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘B 림프구’	B림프구		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘T 림프구’	T세포		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘COVID-19의 중증도가 악화’ → COVID-19	중증 급성 호흡 증후군 코로나바이러스 2로 인한 질환	KCD U07.1 바이러스가 확인된 코로나19	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - B 림프구 약
  - T 림프구 약
- 세포 증식 억제 효과 약

무슨 일

COVID-19의 중증도가 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘BK 바이러스 연관성 신병증이 나타난 환자’ → BK 바이러스 연관성 신병증	BK 바이러스 관련 신장병증	KCD N28.8 신장 및 요관의 기타 명시된 장애 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 유의한 COVID-19 환자’ → COVID-19	중증 급성 호흡 증후군 코로나바이러스 2로 인한 질환	KCD U07.1 바이러스가 확인된 코로나19	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 감량 행위
  - 중단 행위

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- BK 바이러스 연관성 신병증이 나타난 환자 상태 · 질환
- 임상적으로 유의한 COVID-19 환자 상태 · 질환

혈액 및 면역계: 일어남 · 보고됨이 약과 타 면역억제제를 병용한 환자에서 순수 적혈구 무형성증(PRCA)이 보고되었다. 알려지지 않음미코페놀산모페틸에 의한 PRCA의 메커니즘은 알려지지 않았다. 알려지지 않음타 면역억제제 및 면역억제제 병용요법의 상대적인 영향도 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨몇몇의 경우에서는 PRCA가 이 약의 감량 및 치료 중단에 따라 가역적인 것으로 나타났다. 일어날 수 있음그러나 이식환자의 경우에 면역억제 감소로 인하여 이식 조직이 위험에 처해질 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 타 면역억제제를 병용’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘순수 적혈구 무형성증(PRCA)’ → 순수 적혈구 무형성증	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

이 약과 타 면역억제제를 병용 약

무슨 일

순수 적혈구 무형성증(PRCA) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코페놀산모페틸’	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘PRCA의 메커니즘’ → PRCA	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

미코페놀산모페틸 약

무슨 일

PRCA의 메커니즘 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘상대적인 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘타 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘면역억제제 병용요법’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

AND 모두 “및”
- 타 면역억제제 약
- 면역억제제 병용요법 약

무슨 일

상대적인 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PRCA’	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- AND 모두
  - 감량 행위
  - 치료 중단 행위

무슨 일

PRCA 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이식환자’ → 이식	이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역억제 감소’ → 면역억제	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이식 조직이 위험에 처해질’ → 이식 조직	장기 이식		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이식환자 환자군

이유

면역억제 감소 사건

무슨 일

이식 조직이 위험에 처해질 사건

환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여하는 환자들은 감염, 예상치 못한 타박상, 출혈 또는 골수억제의 증상이 나타나면 즉시 보고하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘예상치 못한 타박상’ → 타박상	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 보고 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 감염 사건
  - 예상치 못한 타박상 사건
  - 출혈 사건
  - 골수억제 사건
- 증상 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여 후 범혈구감소, 호중구감소(500/μL 미만), 무과립구증, 백혈구감소, 혈소판감소, 빈혈 등 혈액학적 이상이 나타날 수 있으므로 치료 최초 1개월 동안은 매주, 2개월 및 3개월 째에는 매월 2회, 그 이후 처음 1년 동안은 매월 전혈구 검사를 실시해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히, 이 약을 투여받고 있는 환자는 호중구 감소증에 대한 관찰이 요구된다. 관련 있음호중구 감소증은 이 약이나 병용약물, 바이러스감염 또는 이들의 복합적인 원인과 연관이 있을 수 있다. 처치해야 할 일관찰 · 검사호중구 감소증(ANC ＜ 1,300/μL) 등 혈액학적 이상이 나타나면 이 약 투여를 중단하거나 감량하는 등 적절한 처치를 취하며, 환자를 주의깊게 관찰하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘범혈구감소’	범혈구 감소증	KCD D61.8 기타 명시된 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호중구감소’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈구감소’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈소판감소’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액학적 이상’	혈액학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전혈구 검사’	전체혈구 계산		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 매주 횟수
- 전혈구 검사 시술

기간 · 한도

치료 최초 1개월 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  혈액학적 이상 사건
  범혈구감소 사건
  CMP 수치 비교 < 500/μL “500/μL 미만”
  호중구감소 검사
  무과립구증 사건
  백혈구감소 사건
  혈소판감소 사건
  빈혈 사건

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

매월 2회 횟수

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 2개월 기간
  - 3개월 기간
- 째 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

매월 횟수

기간 · 한도

처음 1년 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

호중구 감소증 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이들의 복합적인 원인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘바이러스감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 병용약물 약
- 바이러스감염 상태 · 질환
- 이들의 복합적인 원인 상태 · 질환

무슨 일

호중구 감소증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 이상’	혈액학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액학적 이상’	혈액학적 이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약 투여를 중단하거나 감량하는 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈액학적 이상 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1300/μL “(ANC ＜ 1,300/μL)”
  - 호중구 감소증 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자를 주의깊게 관찰 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 혈액학적 이상 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 1300/μL “(ANC ＜ 1,300/μL)”
  - 호중구 감소증 상태 · 질환

피함 · 권장 안 함해야 할 일해야 할 일이 약을 투여 중이거나 투여 중단 후 최소 6주없음가 지나아님지 않았다면 헌혈없음없음을 아님아님해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘헌혈’	헌혈		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `25179006` \|헌혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘헌혈’	헌혈		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `25179006` \|헌혈\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 헌혈 시술

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 헌혈 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 >= 6주 “최소”
  - 6주 기간

이후

투여 중단 행위

신중 · 상의신중 · 주의위장관: 이 약을 투여하는 동안 소화기계 이상반응(예, 소화기계 궤양, 출혈 및 천공)이 증가할 수 있으므로, 활동성 소화기계 질환이 있는 환자에는 주의하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘천공’ → 소화기계 천공	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기계 이상반응’	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기계 궤양’	위장관 궤양	KCD K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’ → 소화기계 출혈	소화기계 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘활동성 소화기계 질환이 있는 환자’ → 활동성 소화기계 질환	소화계 질환	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환 · K93 달리 분류된 질환에서의 기타 소화기관장애 · K92 소화계통의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

활동성 소화기계 질환이 있는 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 투여하는 동안 기간
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  소화기계 이상반응 사건
  소화기계 궤양 사건
  출혈 사건
  천공 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 IMPDH 억제제이므로 Lesch-Nyhan syndrome 및 Kelley-Seegmiller syndrome과 같은 HGPRT의 유전결핍이 있는 환자에 사용은 피해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘IMPDH 억제제’	IMPDH 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Lesch-Nyhan syndrome’	레쉬-니한 증후군	KCD E79.1 레쉬-니한증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Kelley-Seegmiller syndrome’	켈리-시그밀러 증후군 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘HGPRT의 유전결핍이 있는 환자’ → HGPRT의 유전결핍	HGPRT의 유전결핍	KCD E79.1 레쉬-니한증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- HGPRT의 유전결핍이 있는 환자 상태 · 질환
- Lesch-Nyhan syndrome 상태 · 질환
- Kelley-Seegmiller syndrome 상태 · 질환

이유

IMPDH 억제제 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의상호작용: 이 약과의 병용요법으로 MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제(예. 시클로스포린)를 MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제(예. 타크로리무스, 시롤리무스, 벨라타셉트)로 바꿀 때 주의하여야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의반대로 MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제를 MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제로 바꿀 때도 주의하여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜MPA 노출에 변화가 발생할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘이 약과의 병용요법’ → 약과의 병용요법	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시클로스포린’	사이클로스포린	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제’ → 면역억제제	면역억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타크로리무스’	타크로리무스	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시롤리무스’	시롤리무스	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벨라타셉트’	벨라타셉트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 이 약과의 병용요법 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제 약
  - 시클로스포린 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제 약
  - 타크로리무스 약
  - 시롤리무스 약
  - 벨라타셉트 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제를 MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제로 바꿀 때’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

MPA 장간순환을 저해하지 않는 면역억제제를 MPA의 장간순환을 저해하는 면역억제제로 바꿀 때 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA 노출’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

MPA 노출 검사

신중 · 상의신중 · 주의MPA의 장간순환을 저해하는 약물들(예. 콜레스티라민, 항생제(6. 상호작용항 참조))은 이 약의 혈중 농도와 유효성을 감소시킬 수 있으므로 주의해서 투여해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사병용 요법을 바꾸거나 면역학적 고위험 환자(예. 면역거부의 위험, 항생제 치료, 상호작용 약물의 추가나 제거)에서 충분한 면역억제를 보장하기 위해 MPA의 치료적 약물농도 모니터링을 하는 것이 적절할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA의 장간순환을 저해하는 약물들’ → 장간순환	장간순환 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민’	콜레스티라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항생제’	항균		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  MPA의 장간순환을 저해하는 약물들 약
  콜레스티라민 약
  항생제 약
무슨 일
- OR 하나라도 “와”
  혈중 농도 검사
  유효성 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 요법을 바꾸’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘추가’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MPA의 치료적 약물농도 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역거부의 위험’ → 면역거부	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항생제 치료’	항생제요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

MPA의 치료적 약물농도 모니터링 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 병용 요법을 바꾸 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 면역학적 고위험 환자 환자군
  - 면역거부의 위험 상태 · 질환
  - 항생제 치료 시술
  - SHARE 공유 성분
    - 상호작용 약물 약
    - OR 하나라도
      - 추가 약
      - 제거 약

목적

충분한 면역억제를 보장 행위

과민반응

일어남 · 보고됨미코페놀산모페틸을 투여한 환자들에게 병용요법, 전 처치 및/또는 과민 반응병력 병력 유무와 관계없이 혈관 부종 및 아나필락시스를 포함한 중대한 과민반응이 시판 후 사례로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응은 일반적으로 미코페놀산모페틸 투여 시작 후 수분에서 하루 이내에 발생한다. 중지해야 할 일아나필락시스 반응의 징후나 증상이 나타나면 이 약의 투여를 영구적으로 중단해야 한다. 처치해야 할 일관찰 · 검사환자는 즉시 적절한 의학적 처치를 받아야 하며 증상이 해결될 때까지 모니터링해야 한다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’항 참조).

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘미코페놀산모페틸을 투여한 환자들’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전 처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘과민 반응 병력’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 보고 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘혈관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

미코페놀산모페틸을 투여한 환자들 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 병용요법 상태 · 질환
    - 전 처치 시술
    - 과민 반응 병력 상태 · 질환
  - 유무 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 과민반응 사건
- 혈관 부종 사건
- 아나필락시스 사건

근거

시판 후 사례 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미코페놀산모페틸 투여 시작’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

미코페놀산모페틸 투여 시작 행위

기간 · 한도

수분에서 하루 이내 기간

무슨 일

이러한 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스 반응의 징후’ → 아나필락시스 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영구적으로 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 아나필락시스 반응의 징후 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

위험이 커짐특수 환자군: 고령자는 젊은 사람에 비해 감염증(거대세포바이러스 조직 침습증을 포함), 위장관 출혈 및 폐부종과 같은 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘감염증’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘거대세포바이러스 조직 침습증’	거대 세포 바이러스 감염	KCD B25.9 상세불명의 거대세포바이러스병 · B25 거대세포바이러스병 · B25.8 기타 거대세포바이러스병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위장관 출혈’	위장관 출혈	KCD K92.2 상세불명의 위장출혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 감염증 사건
  - 거대세포바이러스 조직 침습증 사건
- 위장관 출혈 사건
- 폐부종 사건

금기금기급성없음 및 불응성 거부반응없음 치료 후나 이식 직후없음가 아님아닌 중증의 만성 신부전 환자(사구체 여과율 < 25mL/min/1.73m²)는 1g씩 1일 2회 이상 복용하지 않도록 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 거부반응	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `213148006` \|이식된 기관 거부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘불응성 거부반응 치료 후’ → 불응성 거부반응	이식된 기관 거부	KCD T86.9 상세불명의 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부 · T86.8 기타 이식된 기관 및 조직의 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `213148006` \|이식된 기관 거부\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중증의 만성 신부전 환자’ → 만성 신부전	만성 신부전	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `90688005` \|만성 신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘사구체 여과율’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

1 g씩 1일 2회 이상 용량

누구에게

AND 모두
- 중증의 만성 신부전 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 25mL/min/1.73 m2 “< 25”
  - 사구체 여과율 검사

어떤 경우

NOT 아님 “아닌”
- OR 하나라도 “나”
  - OR 하나라도 “및”
    - 급성 기간
    - 불응성 거부반응 치료 후 기간
  - 이식 직후 기간

관찰 · 검사해야 할 일 (부정)관찰 · 검사신장이식 후 이식편 기능지연이 있는 환자에 대한 용량조절은 필요치 않으나 주의깊은 관찰이 요구된다. 확립 안 됨중증 신부전이 있는 심장 또는 간이식 환자에 대한 데이터는 없다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장이식’	신장 이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신장이식’	신장 이식		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘이식편 기능지연이 있는 환자’ → 이식편 기능지연	이식편 기능지연	KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이식편 기능지연이 있는 환자’ → 이식편 기능지연	이식편 기능지연	KCD T86.1 신장이식 실패 및 거부	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

이식편 기능지연이 있는 환자 환자군

이후

신장이식 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

주의깊은 관찰 행위

누구에게

이식편 기능지연이 있는 환자 환자군

이후

신장이식 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘심장’ → 심장이식	Transplantation of heart		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간이식’	간 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 중증 신부전 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 심장 환자군
  - 간이식 환자 환자군

금기금기이 약은 임신이나 수유 중에 사용을 금한다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일해야 할 일이 약을 투여 중이거나 투여 중단 후 90일이 지나지 않은 남성은 정액없음없음을 기증아님아님해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 임신 기간
- 수유 중 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정액을 기증’ → 정액	정액	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `734846002` \|정액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정액을 기증’ → 정액	정액	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `734846002` \|정액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 정액을 기증 행위

누구에게

남성 환자군

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- 정액을 기증 행위

누구에게

남성 환자군

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 < 90일 “지 않”
- 90일 기간

보이지 않음신장이식환자에게 미코페놀산모페틸을 1회 1.5g, 1일 2회 투여하였을 때 미코페놀산모페틸없음이 흡수되는 정도(MPA AUC)는 음식물의 영향을 받지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 MPA의 최고혈중농도(Cmax)는 음식물의 영향으로 40% 감소하였다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘신장이식환자’ → 신장이식	신장 이식	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산모페틸을 1회 1.5 g, 1일 2회 투여’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘미코페놀산모페틸이 흡수되는 정도(MPA AUC)’ → 미코페놀산모페틸	미코페놀레이트모페틸	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `386976000` \|미코페놀레이트모페틸\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘음식물’	식품	자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

신장이식환자 환자군

어떤 경우

미코페놀산모페틸을 1회 1.5 g, 1일 2회 투여 용량

무엇이

음식물 물질

무슨 일

미코페놀산모페틸이 흡수되는 정도(MPA AUC) 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MPA의 최고혈중농도(Cmax)’ → MPA의 최고혈중농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

음식물 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 40% “40% 감소”
- MPA의 최고혈중농도(Cmax) 검사

위험이 커짐감염의 감수성과 림프종 발생 가능성의 증가는 면역억제로부터 기인할 수 있다. 투여 조절용법이 약은 신장, 심장 또는 간이식환자의 면역억제 요법과 관리에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어져야 한다. 해야 할 일이 약을 투여받는 환자는 적절한 실험실과 의학적 지원시설 및 직원을 갖추어 관리하여야 한다. 해야 할 일유지치료를 담당하는 의사는 환자의 추적조사에 필요한 완벽한 정보를 갖추어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염의 감수성’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘림프종 발생 가능성’ → 림프종	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

면역억제 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- 감염의 감수성 상태 · 질환
- 림프종 발생 가능성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 지원시설’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘직원’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

필요 조건

AND 모두 “과”
- 적절한 실험실 시술
- 의학적 지원시설 시술
- 직원 시술

10)

일어날 수 있음면역억제제를 투여 받은 B형 간염바이러스 보균 환자에서 B형 간염바이러스의 재활성화에 의한 간염이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨HBs 항원 음성인 환자에서 면역억제제의 투여개시 후 B형 간염바이러스의 재활성화에 의한 간염이 발병한 사례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨한편 C형 간염바이러스 보균 환자에서 면역억제제의 투여개시 후 C형 간염의 악화가 확인되는 경우가 있다. 관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사간염바이러스 보균 환자에 이 약을 투여하는 경우 간기능 검사치나 간염 바이러스표지자의 모니터링을 실시하는 등 B형 간염바이러스의 재활성화나 C형 간염 악화의 징후나 증상의 발현에 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역억제제를 투여 받은 B형 간염바이러스 보균 환자’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역억제제를 투여 받은 B형 간염바이러스 보균 환자’ → B형 간염바이러스 보균	B형 간염 보균자	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘B형 간염바이러스의 재활성화’ → B형 간염바이러스	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

면역억제제를 투여 받은 B형 간염바이러스 보균 환자 환자군

무슨 일

간염 사건
- 이유
  - B형 간염바이러스의 재활성화 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBs 항원 음성인 환자’ → HBs 항원	B형 간염 표면 항원 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘면역억제제의 투여개시’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘B형 간염바이러스의 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

HBs 항원 음성인 환자 환자군

이후

면역억제제의 투여개시 행위

이유

B형 간염바이러스의 재활성화 사건

무슨 일

간염 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘C형 간염바이러스 보균 환자’ → C형 간염바이러스	C형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘면역억제제’	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘C형 간염의 악화’ → C형 간염	C형 간염	KCD B18.2 만성 바이러스C형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

C형 간염바이러스 보균 환자 환자군

이후

투여개시 행위

무엇이

면역억제제 약

무슨 일

C형 간염의 악화 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간염 바이러스표지자의 모니터링’ → 간염 바이러스표지자	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염바이러스의 재활성화나 C형 간염 악화의 징후’ → B형 간염바이러스의 재활성화나 C형 간염 악화	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간염바이러스 보균’	바이러스성 간염 보균자	KCD B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염바이러스 보균’	바이러스성 간염 보균자	KCD B18.9 상세불명의 만성 바이러스간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 검사치’	간 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - B형 간염바이러스의 재활성화나 C형 간염 악화의 징후 사건
  - 증상 사건
- 발현 사건

누구에게

간염바이러스 보균 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “나”
- 간기능 검사치 검사
- 간염 바이러스표지자의 모니터링 검사

누구에게

간염바이러스 보균 상태 · 질환

11)

농도 · 효과가 바뀜운전 및 기계조작에 대한 영향: 이 약은 운전 및 기계조작 능력에 중등도의 영향을 미친다. 환자에게 알림신중 · 주의이 약에 의해 졸음, 혼돈, 어지러움, 떨림 또는 저혈압이 나타날 수 있으므로, 운전이나 기계조작 시 주의를 기울인다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 중등도의 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 중등도의 영향 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼돈’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘떨림’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “또는”
  졸음 사건
  혼돈 사건
  어지러움 사건
  떨림 사건
  저혈압 사건

11.

적용상의 주의

금기금기금기이 약은 기형발생 작용이 나타났으므로 정제를 쪼개거나 분쇄해서는 안되며 캡슐제도 개봉하거나 분쇄해서는 안된다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함캡슐속에 들어있는 분말의 흡입 또는 피부나 점막과의 직접 접촉을 피해야 한다. 해야 할 일만일 접촉했을 경우에는 물과 비누로 완전히 씻어 내고 눈은 깨끗한 물로 세정하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형발생 작용’ → 기형발생	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 정제를 쪼개 행위
- 분쇄 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 기형발생 작용 사건

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 캡슐제도 개봉 행위
- 분쇄 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막과의 직접 접촉’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 캡슐속에 들어있는 분말의 흡입 행위
- 피부 행위
- 점막과의 직접 접촉 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘접촉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “내고”
- 물과 비누로 완전히 씻어 행위
- 눈은 깨끗한 물로 세정 행위

어떤 경우

접촉 상태 · 질환

이상반응

기저질환에 의한 영향이나 환자들이 대개 여러 약제를 병용하기 때문에 면역억제제에 의한 이상반응을 감별하기가 어려운 경우가 종종 있다. 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용한 이 약 투여와 관련한 주요 이상반응은 설사, 백혈구감소증, 패혈증 및 구토이다. 그리고 결핵, 비정형 마이코박테리아 감염증과 같은 일부 감염증의 발생빈도가 증가된다는 증거가 있다. 수막염과 감염성 심내막염과 같은 중증의 생명을 위협하는 감염증이 때때로 보고되었다.

종양 : 병용 약제를 포함하는 면역억제요법을 실시하고 있는 환자에서와 마찬가지로 면역억제요법의 하나로 이 약을 투여받고 있는 환자는 림프종 및 기타 악성종양, 특히 피부 악성종양 발생위험이 증가한다. 신장, 심장 및 간이식환자에 대한 임상시험에서 이식 후 1년 이상 추적한 결과 다른 면역억제제와 이 약(1일 2g 또는 3g)을 병용투여 받은 환자의 0.4~1%에서 림프세포증식성 질환이나 림프종이 나타났다. 비흑색종 피부 종양의 발생률은 1.6~4.2%이었다. 그 외 종양 발생률은 0.7~2.1%이었다. 신장 및 심장 이식환자에 대한 3년간 추적 안전성 자료에 의하면 종양 발생률에 있어서 1년간 추적 결과와 차이가 없었다. 난치성 신장거부 반응의 치료에 대한 임상시험에서 림프종 발생률은 평균 42개월 추적기간 동안 3.9%이었다.

기회 감염 : 모든 환자에서 기회감염의 위험이 증가하며, 이런 위험은 투여용량이 높을수록 증가한다. 임상 시험에서 1년 이상 추적 관찰한 결과 다른 면역억제제와 이 약(1일 2g 또는 3g)을 병용투여 받은 환자에서 가장 빈번하게 발생하는 것은 점막 피부의 칸디다증(mucocutaneous candida), 거대세포바이러스혈증/증후군(CMV viraemia/syndrome) 및 단순헤르페스였다. 거대세포바이러스혈증/증후군(CMV viraemia/syndrome)의 발생률은 13.5%이었다.

혈액과 림프계의 장애: 백혈구감소증, 빈혈, 혈소판감소증, 범혈구감소증을 포함한 혈구감소증은 이 약과 연관된 알려진 위험요인이며 이는 감염과 출혈 발생의 원인이 될 수 있다.

위장 관련 질환: 이 약과 관련된 가장 심각한 위장 관련 질환은 궤양과 출혈이다. 구강, 식도, 위, 십이지장과 장의 궤양은 주로 출혈을 동반하며 토혈, 흑색변, 출혈성 위염과 대장염 또한 주요 임상시험에서 흔하게 보고되었다. 그렇지만 가장 흔한 위장 관련 질환은 설사, 구역, 구토이다. 이 약과 관련된 설사를 나타내는 환자에서 내시경 검사 시 장내 융모 수축을 보이는 사례들이 나타났다.

일반적인 질환과 투여 부위 반응: 말초부종, 얼굴부종, 음낭부종 등을 포함하는 부종은 임상시험에서 매우 흔하게 보고되었으며, 근육통, 경부통, 요통과 같은 근골격계 통증 또한 매우 흔하게 보고되었다.

소아(2~18세)

소아(2~18세) 92명 환자를 대상으로 체표면적 m²당 600mg을 1일 2회 경구투여한 임상시험에서 이상반응 종류 및 빈도는 이 약 1g을 1일 2회씩 투여한 성인 환자에서 나타난 결과와 유사하였다. 하지만, 다음의 투여 관련이상반응들은 소아에서 10%이상의 빈도로 나타났으며 특히 6세 이하의 소아에서 더 자주 발생한다. : 설사, 백혈구감소증, 패혈증, 감염, 빈혈

고령자(65세 이상)

면역억제 병용요법의 하나로 이 약을 투여 받은 고령 환자는 젊은 환자들에 비해 거대세포바이러스 조직 침습증(cytomegalovirus tissue invasive disease)을 포함한 감염, 위장 출혈 또는 폐 부종의 위험성이 증가할 수 있다.

일어남 · 보고됨주요 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 약물 이상반응

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 임상시험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 조사에서 보고된 약물 이상반응’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 조사에서 보고된 약물 이상반응’ → 약물 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 주요 임상시험 사건
- 시판 후 조사에서 보고된 약물 이상반응 사건

총 1557명의 환자가 주요 임상에서 급성 장기 이식 거부반응을 막기 위해 이 약을 투여 받았으며, 이 중 991명은 신장 이식 연구(ICMI1866, MYC022, MYC023), 277명은 간이식 연구(MYC2646), 289명은 심장 이식 연구(MYC1864)에 포함되어 있다. 연구에 포함된 모든 환자들은 사이클로스포린과 코르티코스테로이드를 동시 투여 받았다.

설사, 백혈구감소증, 패혈증, 구토는 중요 임상에서 이 약을 투여받은 환자에게 발생하는 가장 흔한 및/또는 중대한 약물이상반응이었다.

임상시험 및 시판후 조사에서 발생한 약물이상반응이 MedDRA 신체기관계 분류에 따라 아래 표 1에 나열되었다. 각 약물이상반응에 해당하는 빈도 분류는 다음과 같다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 ∼ <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 ∼ <1/100), 드물게(≥1/10,000 ∼ <1/1000), 매우 드물게(<1/10,000). 이식 부위에 따라 약물이상반응의 빈도가 다르게 나타나는 것으로 보고되어 신장, 간, 심장이식으로 분리하여 나열하였다.

표 1. 주요 임상시험 및 시판후 조사에서 이 약을 투여받은 환자에서 발생하는 약물이상반응

MedDRA 기관계 분류	신장 이식 연구 (n=991)	간 이식 연구 (n=277)	심장 이식 연구 (n=289)
	빈도	빈도	빈도
감염 및 침습
세균 감염	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
진균 감염	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
원충감염	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
바이러스 감염	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
낭종과 낭포를 포함한 양성/악성/확인 불명의 신생물
양성 피부 종양	흔하게	흔하게	흔하게
림프종	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
림프증식질환	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
신생물	흔하게	흔하게	흔하게
피부암	흔하게	흔하지 않게	흔하게
혈액과 림프계 장애
빈혈	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
순수적혈구무형성증	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
골수부전	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
반상 출혈	흔하게	흔하게	매우 흔하게
백혈구 증가증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
백혈구 감소증	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
범혈구감소증	흔하게	흔하게	흔하지 않게
거짓림프종	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하게
혈소판 감소증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
대사 및 영양계 장애
산증	흔하게	흔하게	매우 흔하게
고콜레스테롤혈증	매우 흔하게	흔하게	매우 흔하게
고혈당증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
고칼륨혈증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
고지혈증	흔하게	흔하게	매우 흔하게
저칼슘혈증	흔하게	매우 흔하게	흔하게
저칼륨혈증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
저마그네슘혈증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
저인산혈증	매우 흔하게	매우 흔하게	흔하게
고요산혈증	흔하게	흔하게	매우 흔하게
통풍	흔하게	흔하게	매우 흔하게
체중감소	흔하게	흔하게	흔하게
정신 질환
혼돈 상태	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
우울증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
불면증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
초조	흔하지 않게	흔하게	매우 흔하게
불안	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
이상사고	흔하지 않게	흔하게	흔하게
신경계 장애
어지럼증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
두통	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
긴장항진	흔하게	흔하게	매우 흔하게
감각이상	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
졸음증	흔하게	흔하게	매우 흔하게
진전	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
경련	흔하게	흔하게	흔하게
미각이상	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하게
심장 질환
빈맥	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
혈관 장애
고혈압	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
저혈압	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
림프류	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
정맥혈전증*	흔하게	흔하게	흔하게
혈관확장	흔하게	흔하게	매우 흔하게
흉부와 종격동을 포함한 호흡기계 장애
기관지확장증	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
기침	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
호흡곤란	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
간질성 폐질환1	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
흉막삼출	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
폐섬유증1	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
위장 관련 질환
복부팽창	흔하게	매우 흔하게	흔하게
복통	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
결장염	흔하게	흔하게	흔하게
변비	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
식욕부진	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
설사	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
소화불량	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
식도염	흔하게	흔하게	흔하게
트림	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하게
고창	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
위염	흔하게	흔하게	흔하게
위장관 출혈	흔하게	흔하게	흔하게
위장관 궤양	흔하게	흔하게	흔하게
치은과형성	흔하게	흔하게	흔하게
장폐색증	흔하게	흔하게	흔하게
입궤양형성	흔하게	흔하게	흔하게
구역	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
췌장염1	흔하지 않게	흔하게	흔하지 않게
구내염	흔하게	흔하게	흔하게
구토	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
면역계 질환
과민반응1	흔하지 않게	흔하게	흔하게
저감마글로부민혈증1	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게
간 및 담도계 장애
혈중 알칼라인포스파타제 증가	흔하게	흔하게	흔하게
혈중 젖산탈수소효소 증가	흔하게	흔하지 않게	매우 흔하게
간효소증가	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
간염	흔하게	매우 흔하게	흔하지 않게
고빌리루빈혈증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
황달	흔하지 않게	흔하게	흔하게
피부와 피하 조직 장애
여드름	흔하게	흔하게	매우 흔하게
탈모	흔하게	흔하게	흔하게
발진	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
피부비대	흔하게	흔하게	매우 흔하게
근골격 및 결합조직 장애
관절통	흔하게	흔하게	매우 흔하게
근위약	흔하게	흔하게	매우 흔하게
신장과 비뇨기적 장애
혈중 크레아티닌 증가	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
혈중 요소 증가	흔하지 않게	매우 흔하게	매우 흔하게
혈뇨	매우 흔하게	흔하게	흔하게
신기능장애	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
전신 및 투여부위 반응
무력증	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
오한	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
부종	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
탈장	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
권태감	흔하게	흔하게	흔하게
통증	흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
발열	매우 흔하게	매우 흔하게	매우 흔하게
새로운 퓨린 합성 억제제 관련 급성 염증 증후군	흔하지 않게	흔하지 않게	흔하지 않게

표 행 강조

일어남 · 보고됨세균 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세균감염’	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

세균감염 사건

일어남 · 보고됨진균 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진균 감염’	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

진균 감염 사건

일어남 · 보고됨원충감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘원충감염’	원충 감염	KCD B64 상세불명의 원충병 · B60 달리 분류되지 않은 기타 원충질환 · B60.8 기타 명시된 원충질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

원충감염 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨림프증식질환
논리 구조만든 쪽 AI
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무슨 일
림프증식질환 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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빈혈 사건

일어남 · 보고됨반상 출혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반상 출혈’	반상출혈	KCD R23.3 자발반출혈 · R58 달리 분류되지 않은 출혈 · R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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반상 출혈 사건

일어남 · 보고됨백혈구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백혈구감소증’ 백혈구 감소증
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
백혈구감소증 사건

일어남 · 보고됨혈소판 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨체중감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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체중 감소 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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우울증 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨초조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘초조’ 초조
KCD R45.1 초조 및 안절부절
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
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무슨 일
초조 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨감각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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감각이상 사건

일어남 · 보고됨진전

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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진전 사건

일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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미각이상 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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고혈압 사건
일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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기침 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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복통 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨식욕부진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕부진’ 식욕 부진
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕부진 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨과민반응1
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응1’ → 과민반응 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응1 사건
일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈모’ 탈모
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
탈모 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 반응
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신 사건
투여부위 반응 사건
일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

발열 사건

정맥내 투여 후 보고됨

¹시판 후 조사에서만 보고된 약물이상반응의 빈도 분류는 주요 임상시험에서 이 약에 노출된 총 환자 수에 근거하여 계산한 95% 신뢰 구간의 상한으로 정의되었다.

(1)

감염 : 수막염, 감염성 심내막염과 같은 중대하고 생명을 위협하는 감염증이 때때로 보고되었다. 그리고 결핵과 비정형 미코박테리아 감염증을 포함하는 몇몇 감염 질환의 발생빈도가 더 높게 나타난다는 증거도 있다. 무과립구증과 일부 치명적인 재생불량성빈혈 및 골수억제도 보고되었다. 이 약을 투여받은 환자에서 진행다발성백질뇌증(PML)이 보고되었으며 때로는 치명적이었다. 이러한 환자는 일반적으로 면역억제제 치료 및 면역기능장애 등 PML 유발 위험인자를 가진 환자였다.

(2)

전신 및 주사 부위 반응:

새로운 퓨린 합성 억제제 관련 급성 염증 증후군은 미코페놀산모페틸 및 미코페놀산과 관련된 역설적인 염증 촉진 반응으로 발열, 관절통, 관절염, 근육통 및 염증 표지자 증가를 수반한다. 문헌에 따르면, 약물 투여 중단시 빠른 개선을 보였다.

(3)

과민 반응

이 약을 투여한 환자들에서 아나필락시스 반응을 포함한 중대한 과민 반응이 시판 후 사례로 보고되었다(‘5. 일반적 주의’항 참조).

10)

이 외에 시클로스포린, 코르티코스테로이드와 병용하여 이 약으로 치료를 받은 환자에서 모닐리아증, 전립선질환, 울혈성심부전, 미각장애, 유루장애 등이 보고되었다.

11)

신장 이식 후 거부반응 방지에 대한 비교 연구에서 미코페놀산모페틸을 1일 2g 복용한 환자들은 3g을 복용한 환자에 비해 전반적인 안전성 양상이 더 우수한 것으로 나타났다. 신장 이식 환자에서 대조군에 비해 이 약으로 치료한 환자에서의 패혈증(일반적으로 거대세포바이러스에 의한) 발생률이 약간 더 높았으며, 1일 2g 투여에 비해 3g 투여한 경우에 그 빈도가 더 높았다.

소아(2~18세) 92명 신장이식 환자에게 체표면적 m²당 600mg을 1일 2회 경구투여한 임상시험에서 이상반응 양상은 설사, 패혈증, 백혈구감소증, 빈혈이 발생 비율이 더 높은 것을 제외하고, 1g을 1일 2회 투여받은 성인 환자에서 관찰된 이상반응과 유사하였다.

12)

심장 이식 비교연구에서는 이 약, 대조군 사이에서 패혈증 발생률 상의 차이가 관찰되지 않았다. 신장, 심장 이식을 받은 환자에서의 위장관 이상반응 중 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 설사가 더 많이 발생하였다. 구토 역시 이들 두 환자군에서 약간 더 높게 나타났다. 이들 위장관계 이상반응은 1일 2g을 복용한 환자에 비해 3g을 복용한 환자에서 더 자주 발생하였다.

13)

비뇨기계 감염은 아자티오프린이나 플라시보에 비해 이 약 치료 시 더 자주 발생하였

지만 모든 치료군에서 신장 이식 후에 자주 관찰되었다.

14)

백혈구 감소증도 대조군에 비해 이 약을 복용한 신장 이식 환자에서 더 자주 발생하였다; 이 이상반응은 미코페놀산모페틸 1일 3g을 복용한 환자에서 가장 많이 발생하였다. 그러나 이와 대조적으로 심장 이식 환자에서의 백혈구 감소증은 이 약 투여군보다 아자티오프린 투여군에서 더 자주 발생하였다.

15)

이식거부반응 방지에 대한 임상시험에서 침습성 거대세포바이러스 질환은 미코페놀산모페틸 1일 2g 또는 대조군 환자에서 보다 미코페놀산모페틸 1일 3g 투여 환자군에서 더 자주 발생하였다. 마찬가지로 칸디다혈증, 조직침습성 칸디다 및 침습성 아스페로길루스증의 발생빈도는 대조군 환자에서 보다 이 약 투여군 환자에서 다소 높았다.

16)

심장 이식환자에서의 전체적인 기회감염 발생률이 이 약 치료군에서 아자티오프린 투여군에 비해 약 10% 가량 높았다.

이식거부반응 방지에 대한 임상시험에서 치명적 감염증은 다른 면역억제제와 이 약 병용투여 또는 대조약 병용투여환자에서 비슷하게 발생(< 1%)하였다.

심장이식 거부반응 방지에 대한 비교임상시험에서 치명적 감염증 또는 패혈증은 이 약 치료 환자의 1.7%, 아자티오프린 투여군의 3.8%에서 발생하였으며, 두 약물 모두 다른 면역억제제와 병용하여 투여하였다.

17)

이식거부반응 방지를 위해 이 약을 투여한 신장이식 환자의 1.5%에서 중증 호중구 감소증(절대 호중구수 < 500/μL)이 나타났다.

심장이식 후 이식거부반응 방지를 위해 이 약을 1일 3g 투여한 환자에서는 중증 호중구감소증이 2.8%까지 관찰되었고 아자티오프린 치료군에서는 관찰되지 않았다.

18)

감염증 : B형 간염바이러스의 재활성화에 의한 간염이나 C형 간염의 악화가 나타날 수 있다. 이 약을 투여하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응이 나타난 경우 감량·휴약, 항생제, 항바이러스제의 투여 등 적절한 처치를 한다.

19)

국내에서 6년 동안 730명을 대상으로 실시한 시판후 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 51.92%(379례/730례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 관계있는 것으로 조사된 것은 42.88%(313례/730례)이다. 대상포진이 7.12%(52례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 4.93%(36례), 소화불량과 복통이 3.70%(27례)의 순으로 나타났다. 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 치통, 외생식기 가려움, 회음부 우종(사마귀)이 각 1례씩 보고되었다.

20)

국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

•

감염 : B형간염 재활성화로 인한 간실조

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨임상시험 및 시판 후 조사에서 이 약의 과량투여가 보고되었다. 보이지 않음대부분에서 이와 연관된 이상반응없음은 보고되지 않았다. 일어남 · 보고됨보고된 이상반응도 이 약물에서 이미 알려진 것들이었다. 일어날 수 있음이 약의 과량투여 시 면역계의 과다억제 및 기회감염 위험의 증가, 골수억제 등 을 초래할 수 있다. 해야 할 일호중구감소증이 나타나면 이 약 투여를 중단하거나 감량하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 시술
- 시판 후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 연관된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

대부분 환자군

무슨 일

이와 연관된 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이상반응 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역계의 과다억제’	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기회감염 위험의 증가’ → 기회감염	기회 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “및”
- 면역계의 과다억제 사건
- 기회감염 위험의 증가 사건
- 골수억제 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증이 나타나면’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 중단 행위
- 감량 행위

어떤 경우

호중구감소증이 나타나면 상태 · 질환

보이지 않음미코페놀산(MPA) 및 mycophenolic acid glucuronide(MPAG)는 혈액투석없음으로 제거되지 않는다. 일어날 수 있음그러나 고농도의 mycophenolic acid glucuronide(MPAG) 혈장농도 (> 100 ug/mL)하에서 소량의 MPAG는 제거될 수 있다. 일어날 수 있음콜레스티라민과 같은 담즙산 제거제는 이 약의 배설을 증가시켜 MPA를 제거시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘미코페놀산(MPA)’ → 미코페놀산	미코페놀레이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘mycophenolic acid glucuronide(MPAG)’ → mycophenolic acid glucuronide	미코페놀산 글루쿠로니드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석으로 제거’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302497006` \|혈액 투석\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 미코페놀산(MPA) 약
- mycophenolic acid glucuronide(MPAG) 약

무슨 일

혈액투석으로 제거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고농도의 mycophenolic acid glucuronide(MPAG) 혈장농도’ → mycophenolic acid glucuronide	미코페놀산 글루쿠로니드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고농도의’ dose_context = high_dose
‘소량의 MPAG’ → MPAG	미코페놀산 글루쿠로니드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 100ug/mL “>”
- 고농도의 mycophenolic acid glucuronide(MPAG) 혈장농도 검사

무엇이

소량의 MPAG 약

무슨 일

제거 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레스티라민’	콜레스티라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담즙산 제거제’	담즙산 격리제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘배설을 증가시켜 MPA를 제거’ → MPA	미코페놀레이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 담즙산 제거제 약
- 콜레스티라민 약

무슨 일

배설을 증가시켜 MPA를 제거 사건

급여 기준

Mycophenolate mofetil 경구제(품명: 셀셉트캡슐 등)2025-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-169

고시 제2025-169호(2025.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.면역억제제(Azathioprine 등)와 부신피질호르몬(Prednisolone 등)과의 병합요법에 반응하지 않는 심상성 천포창, 낙엽상 천포창 및 유천포창

나.장기(신장, 심장, 간장, 췌장, 폐, 소장) 이식수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Cyclosporine 및 Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음.

2)용량을 감소시켜 나가는 점감법(Tapering) 과정에서 환자상태에 따라 단독 투여 가능함.

다.손 및 팔이식 수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음

2)투여 용량: 1회 750mg 이내, 1일 2회 투여

라.루푸스신염:

1)WHO 분류 단계 Ⅲ, Ⅳ로 확진된 환자 (관해 유도 및 관해 유지)

2)WHO 분류 단계 Ⅴ로 확진된 다음의 환자 (관해 유도 및 관해 유지).

- 다 음 -

가)신증범위 단백뇨(＞3g/24h 또는 ＞3g/g)가 있는 경우

나)최소 3개월동안 보존적인 치료에도 불구하고, 단백뇨가 1g/24h이상(또는 1g/g 이상)인 경우

마.동종각막이식술:

1)Cyclosporine에 부작용이 있거나, Cyclosporine을 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.

2)투여용량 및 투여기간은 1일 2g씩 6개월간 인정하며, 사례별로 1년까지 인정함.

바.포도막염

1)스테로이드제에 불응성이거나 부작용이 심한 경우

2)스테로이드제 감량 시 재발하는 경우

3)고용량 스테로이드제를 장기간 복용해야 하는 경우

4)전신질환을 동반하고 심각한 안구손상이 예상되는 경우 등

사.조혈모세포이식 후 이식편대숙주병

1)예방목적으로 투여 시

가)투여대상

(1)인체조직적합항원(HLA) 일치 동종조혈모세포이식 후 메토트렉세이트 투여의 금기증(허가사항의 주의사항 참고)이 있는 경우

(2)제대혈이식 시 일차요법

나)투여용량 및 기간: 15mg/kg을 1일 3회, 이식당일에서 이식 후 27일까지

2)치료목적으로 투여 시

가)투여대상: 스테로이드 저항성 또는 금기 환자

나)투여용량: 1g 또는 15mg/kg을 1일 2회

아.중증근무력증: Azathioprine 또는 스테로이드제에 치료효과가 없거나 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.

자.일차성 사구체신염(최소 변화의 신장증(Minimal change nephropathy), 국소분절사구체경화증(Focal segmental glomerulosclerosis), 막성신장증(Membranous nephropathy), 막증식성사구체신염(Membranoproliferative glomerulonephritis), 면역글로불린에이신장증(IgA nephropathy))에 의한 신증후군 환자로 스테로이드제에 효과가 없는 경우 또는 스테로이드 의존성으로 스테로이드제에 부작용이 심하거나 심각한 독성이 우려되는 경우

차.경구 스테로이드제 등 1차 약제에 불응성이거나 부작용이 심한 괴사성 공막염

카.피부경화가 진행된 미만성(Diffuse Cutaneous) 전신경화증

1)투여대상

1종 이상의 타 면역억제제(Azathioprine 등) 투여에도 불충분한 반응을 보이면서, mRSS(Modified Rodnan Skin Score) 12점 이상인 경우

2)투여용량: 250∼3000mg/day

타.시신경척수염 범주질환(Neuromyelitis optica spectrum disorder)으로 진단된 환자

파.만 2세 이상의 항 MOG 항체 연관 질환으로 진단된 환자

1)투여용량

가)소아(만 2세~만 18세): 600-1200mg/m2/d (최대 2g/d)

나)성인: 750mg-3g/day

2)투여기간 : 2년 동안 재발없이 임상적으로 안정화 된 후에, 단계적인 감량 후 중단

※처음 3~6개월간은 저용량 스테로이드와 병용투여 함.

하.결체조직질환 연관 간질성 폐질환

1)투여대상

간질성 폐질환이 진행 중인 환자에서 1종 이상의 타 면역억제제(Azathioprine 등) 투여에도 불충분한 반응을 보이면서, ‘45% ？ Forced Vital Capacity(FVC) < 80%’인 경우

2)투여용량: 250∼3000mg/day

거.다발성근염 또는 피부근염

3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○발 및 다리이식 수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음

2)투여 용량: 1회 750mg 이내, 1일 2회 투여

4.허가사항을 초과하여 혈우병A, B 항체 환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

고시 개정 사유

○국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 ‘다발성근염 및 피부근염’에 Cyclosporine, Mycophenolate mofetil, Tacrolimus 제제의 급여기준을 확대함.

심의사례1건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 인정 1

최근 승인 사례

인정판본 없음(수집 이력보다 앞섬)허가사항 근거 2010-11 원문 보기 ↗
-MMF는 경구투여 후 위장관에서 흡수되어 mycophenolic acid(MPA)로 전환되는 약제로 MPA monitoring의 유용성에 대한 논란은 있으나 일부 임상연구문헌에서 일정 약물농도 범위를 벗어난 경우 이식거부반응 또는 부작용 발생률이 증가한다고 보고되고 있음.
또한 관련 학회의견에서도 일정한 용량으로 MMF를 투여하는 것만으로 MPA 혈중농도를 일정하게 유지시킬 수 없으며 MMF 효과를 높이기 위해서는 MPA 혈중농도 측정이 필요하다는 의견임.
-따라서 장기이식 후 MMF 제제를 투여하면서 시행한 MPA 약물농도검사는 이식 초기에 거부반응이 많이 일어나는 점 등을 고려하여 이식 후 2개월 동안 3~5회 정도 시행할 수 있으며 그 외에 거부반응, 감염 등의 부작용, 약제 불순응이 의심되는 경우 등에서 인정키로 함.
[2010.11.8. 진료심사평가위원회]

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[142] Mycophenolate mofetil 경구제 (품명: 셀셉트캡슐 등)같은 고시의 다른 판 · 2025-07-01 ~ 2025-09-30 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[142] Mycophenolate mofetil 경구제 (품명: 셀셉트캡슐 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.면역억제제(Azathioprine 등)와 부신피질호르몬 (Prednisolone 등)과의 병합요법에 반응하지 않는 심상성 천포창, 낙엽상 천포창 및 유천포창

나.장기(신장, 심장, 간장, 췌장, 폐, 소장) 이식수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Cyclosporine 및 Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음.

2)용량을 감소시켜 나가는 점감법(Tapering) 과정에서 환자상태에 따라 단독 투여 가능함.

다.손 및 팔이식 수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음

2)투여 용량: 1회 750mg 이내, 1일 2회 투여

라.루푸스신염:

1)WHO 분류 단계 Ⅲ, Ⅳ로 확진된 환자 (관해 유도 및 관해 유지)

2)WHO 분류 단계 Ⅴ로 확진된 다음의 환자 (관해 유도 및 관해 유지).

- 다 음 -

가)신증범위 단백뇨(＞3g/24h 또는 ＞3g/g)가 있는 경우

나)최소 3개월동안 보존적인 치료에도 불구하고, 단백뇨가 1g/24h이상(또는 1g/g 이상)인 경우

마.동종각막이식술:

1)Cyclosporine에 부작용이 있거나, Cyclosporine을 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.

2)투여용량 및 투여기간은 1일 2g씩 6개월간 인정하며, 사례별로 1년까지 인정함.

바.포도막염

1)스테로이드제에 불응성이거나 부작용이 심한 경우

2)스테로이드제 감량 시 재발하는 경우

3)고용량 스테로이드제를 장기간 복용해야 하는 경우

4)전신질환을 동반하고 심각한 안구손상이 예상되는 경우 등

사.조혈모세포이식 후 이식편대숙주병

1)예방목적으로 투여 시

가)투여대상

(1)인체조직적합항원(HLA) 일치 동종조혈모세포이식 후 메토트렉세이트 투여의 금기증(허가사항의 주의사항 참고)이 있는 경우

(2)제대혈이식 시 일차요법

나)투여용량 및 기간: 15mg/kg을 1일 3회, 이식당일에서 이식 후 27일까지

2)치료목적으로 투여 시

가)투여대상: 스테로이드 저항성 또는 금기 환자

나)투여용량: 1g 또는 15mg/kg을 1일 2회

아.중증근무력증: Azathioprine 또는 스테로이드제에 치료효과가 없거나 부작용 등으로 투여할 수 없는 경우에 투여 시 요양급여를 인정함.

자.일차성 사구체신염(최소 변화의 신장증(Minimal change nephropathy), 국소분절사구체경화증 (Focal segmental glomerulosclerosis), 막성신장증 (Membranous nephropathy), 막증식성사구체신염 (Membranoproliferative glomerulonephritis), 면역글로불린에이신장증(IgA nephropathy))에 의한 신증후군 환자로 스테로이드제에 효과가 없는 경우 또는 스테로이드 의존성으로 스테로이드제에 부작용이 심하거나 심각한 독성이 우려되는 경우

차.경구 스테로이드제 등 1차 약제에 불응성이거나 부작용이 심한 괴사성 공막염

카.피부경화가 진행된 미만성(Diffuse Cutaneous) 전신경화증

1)투여대상

1종 이상의 타 면역억제제(Azathioprine 등) 투여에도 불충분한 반응을 보이면서, mRSS(Modified Rodnan Skin Score) 12점 이상인 경우

2)투여용량: 250∼3000mg/day

타.시신경척수염 범주질환(Neuromyelitis optica spectrum disorder)으로 진단된 환자

파.만 2세 이상의 항 MOG 항체 연관 질환으로 진단된 환자

1)투여용량

가)소아(만 2세~만 18세): 600-1200mg/m2/d (최대 2g/d)

나)성인: 750mg-3g/day

2)투여기간: 2년 동안 재발없이 임상적으로 안정화 된 후에, 단계적인 감량 후 중단

※처음 3~6개월간은 저용량 스테로이드와 병용투여 함.

하.결체조직질환 연관 간질성 폐질환

1)투여대상

간질성 폐질환이 진행 중인 환자에서 1종 이상의 타 면역억제제(Azathioprine 등) 투여에도 불충분한 반응을 보이면서, ‘45% ≦ Forced Vital Capacity(FVC) < 80%’인 경우

2)투여용량: 250∼3000mg/day

3.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○발 및 다리이식 수술 후 Tacrolimus 경구제와 병용한 경우

1)Tacrolimus와 병용 투여되는 코르티코스테로이드의 경우는 환자 상태에 따라 추가 여부를 결정할 수 있음

2)투여 용량: 1회 750mg 이내, 1일 2회 투여

(고시 제2025-102호, ’25.7.1.)

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 22

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 76% · 시술 · 입원 중 사용 5%

직접 치료 5

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
Z94	이식된 기관 및 조직의 상태 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 74% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 10% · NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 3%	주요	✓	62.9%	193배
M32	전신홍반루푸스 AI 추정 이 약 계열이 루푸스 주 계열 — 면역 억제 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 38% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 12% · 아미노퀴놀린계(히드록시클로로퀸 · 클로로퀸) 8%	주요 허가 외 · 증상		8.6%	82배
M34	전신경화증 AI 추정 이 약 계열이 전신경화증 주 계열 — 면역 억제 주 약 계열: 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 13% · 칼시뉴린 억제제 8% · PPI(양성자 펌프 억제제) 8%	주요 허가 외 · 증상		1.5%	55배
G70	중증근무력증 및 기타 근신경장애 AI 추정 이 약 계열이 중증근무력증 주 계열 — 면역 억제 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 63% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 10% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 4%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	63배
J84	기타 간질성 폐질환 AI 추정 면역 매개 간질성 폐질환의 면역 억제 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 11% · 점액용해제(거담제) 10% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	9.1배

시술 · 입원 중 사용 2

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
C22	간 및 간내 담관의 악성 신생물 AI 추정 간암 간이식 수술 뒤 거부반응 방지 — 이식 후 관리 주 약 계열: 항암 항VEGF 단일클론항체 44% · NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 16% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 6% 추이 2020 4.9% → 2025 3.5% ↓	주요		3.4%	9.8배
K74	간의 섬유증 및 경변증 AI 추정 간경변 환자 간이식 뒤 거부반응 방지로 붙음 주 약 계열: NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 43% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 6% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6%	주요		2.0%	16배

분류 전 14

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
N02	재발성 및 지속성 혈뇨 주 약 계열: ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 25% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 오메가-3 지방산 제제 11%	부차	0.9%	25배
N04	신증후군 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 32% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 15% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 13%	부차	0.9%	35배
G36	기타 급성 파종성 탈수초 주 약 계열: 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 25% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	부차	0.8%	81배
M35	결합조직의 기타 전신침범 주 약 계열: TNF-α 억제제 14% · 칼시뉴린 억제제 10% · 인공눈물(안구 윤활제) 7%	부차	0.8%	4.0배
M33	피부다발근염 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 34% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 15% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 6%	부차	0.7%	49배
H20	홍채섬모체염 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 26% · TNF-α 억제제 20% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8%	부차	0.7%	18배
K70	알코올성 간질환 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 10% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 9% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.6%	6.4배
Z09	악성 신생물 이외의 병태에 대한 치료후 추적검사 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 35% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 7%	부차	0.6%	98배
L12	유사천포창 주 약 계열: 2세대 항히스타민제 23% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 22% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 9%	부차	0.6%	99배
M31	기타 괴사성 혈관병증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 14% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 11% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 6%	부차	0.5%	34배
L10	천포창 주 약 계열: 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 32% · 2세대 항히스타민제 13% · H2 수용체 차단제(H2 blocker) 11%	부차	0.5%	168배
N05	상세불명의 신염증후군 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 20% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 19%	부차	0.4%	30배
H30	맥락망막염증 주 약 계열: TNF-α 억제제 48% · 인공눈물(안구 윤활제) 19% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 7%	부차	0.4%	71배
G61	염증성 다발신경병증 주 약 계열: 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 8% · 퓨린 합성 억제 면역억제제(미코페놀레이트 · 아자티오프린) 8%	부차	0.4%	22배

약가

현행 상한금액: 709원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645000330
성분코드: 197801ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	709원
2026-09-01	709원
2026-11-01	709원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645000330	709원	2026-01-01

허가 이력 24

2025-12-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-06-11
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2021-06-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-04-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-04-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-12-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-06-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-04-02
용법용량변경의약품안전나라
2018-04-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-06-08
효능효과변경의약품안전나라
2016-06-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-06-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-07-25
제품명칭변경의약품안전나라
2013-07-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-02
용법용량변경의약품안전나라
2013-05-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-11-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-04-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-01-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 7,672,483

수입실적(천달러) 최대 7,672,483

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	3,742,371	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	3742370.615	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	3,123,585	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	3123584.598	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	4,922,707	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	4922707.105	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	3,051,630	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	3051629.86	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	7,672,483	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	7672482.644	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	5235732.66	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	4870530.735	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 4

일자	구분	내용	상세	출처
2011-11-11	회수(심평원)	검은색 티(금속성 이물)가 캡슐 내용물에 혼입됨	제조번호 SH0176 · 위험등급 2	심평원
2011-11-11	회수(심평원)	검은색 티(금속성 이물)가 캡슐 내용물에 혼입됨	제조번호 SH0176외7건 · 위험등급 2	심평원
2011-11-11	회수(심평원)	검은색 티(금속성 이물)가 캡슐 내용물에 혼입됨	제조번호 SH0176 · 위험등급 2	심평원
2011-11-11	회수(심평원)	검은색 티(금속성 이물)가 캡슐 내용물에 혼입됨	제조번호 SH0176외7건 · 위험등급 2	심평원

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
미코페놀레이트모페틸	250 밀리그램		별규	1캅셀(378mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
미코페놀레이트모페틸	미코페놀레이트모페틸	250.0 mg	M089670

ATC 분류

L04AA06 미코페놀산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		CellCept250Roche	장방형	파랑 / 주황		19.1 × 6.63 × 6.91
의약품안전나라		CellCept 250 Roche	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100캡슐(10캡슐/PTP포장x10)	10.0	캡슐	PTP포장x10

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-d3ac3550b6 · 대조약
활성 모이어티: 미코페놀레이트모페틸

같은 동등조제군 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
마이코놀캡슐250밀리그램(미코페놀레이트모페틸) 한미약품(주)	미코페놀레이트모페틸	캡슐 · 내복	2006-07-20	전문의약품
이뮤셉트캡슐(미코페놀레이트모페틸) 광동제약(주)	미코페놀레이트모페틸	캡슐 · 내복	2008-04-04	전문의약품
마이렙트캡슐250밀리그램(미코페놀레이트모페틸) (주)종근당	미코페놀레이트모페틸	캡슐 · 내복	2008-05-13	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
마이렙트정500밀리그램(미코페놀레이트모페틸) (주)종근당	미코페놀레이트모페틸	정제 · 내복	2010-08-23	전문의약품
마이렙트현탁용분말1g/5ml(미코페놀레이트모페틸) (주)종근당	미코페놀레이트모페틸	정제 · 내복	2014-04-23	전문의약품

대조약 지정

연번: 711
성분명: 미코페놀레이트모페틸
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 경질캡슐제, 산제
함량: 250MG
업체명: (주)한국로슈

문서

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출처

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