허가 이력 3
- 2009-03-31
효능효과변경의약품안전나라
- 2009-03-31
용법용량변경의약품안전나라
- 2009-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 50생산실적(천원) 최대 50,401
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 46,063 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 46.063 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 50,401 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 50.401 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 32,750 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 32.75 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 24,787 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 24.787 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 8,428 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 8.428 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 6.816 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 9.68 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
| 2007-09-19 | 회수(심평원) | 엑스함량 부적합 | | 심평원 |
성분표 14
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 백출 | 366.25 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 진피 | 219.75 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 복령 | 219.75 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 반하 | 219.75 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 신곡 | 219.75 밀리그램 | | 생규 | 1포(160mg x 20환)중 |
| 산사 | 219.75 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 연교 | 146.50 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 향부자 | 146.50 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 후박 | 146.50 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 내복자 | 146.50 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 지실 | 73.25 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 맥아 | 73.25 밀리그램 | | 생규 | 1포(160mg x 20환)중 |
| 황금 | 73.25 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
| 황련 | 73.25 밀리그램 | | KP | 1포(160mg x 20환)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 백출 | 백출 | 366.25 mg | M040214 | |
| 내복자 | 내복자 | 146.5 mg | M210181 | |
| 지실 | 지실 | 73.25 mg | M040536 | |
| 맥아 | 맥아 | 73.25 mg | M050407 | |
| 황금 | 황금 | 73.25 mg | M040789 | |
| 황련 | 황련 | 73.25 mg | M040792 | |
| 진피 | 진피 | 219.75 mg | M040538 | |
| 복령 | 복령 | 219.75 mg | M040225 | |
| 반하 | 반하 | 219.75 mg | M040202 | |
| 신곡 | 신곡 | 219.75 mg | M050891 | |
| 산사 | 산사 | 219.75 mg | M050729 | |
| 연교 | 연교 | 146.5 mg | M051105 | |
| 향부자 | 향부자 | 146.5 mg | M040228 | |
| 후박 | 후박 | 146.5 mg | M040813 | |
ATC 분류
A09A 소화제(효소제 포함)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 환제
- 제형군
- 환·고제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 800 그램/백 | 800.0 | 그램 | 백 |
| 90 포/상자(1포(3.2g) x 90) | 90.0 | 포 | 상자 |
| 80 그램/병 | 80.0 | 그램 | 병 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-e6f4ed0f62- 활성 모이어티
- 내복자+맥아+반하+백출+복령+산사+신곡+연교+지실+진피+향부자+황금+황련+후박
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 스미탈환(보화환) (주)한풍제약 | 백출/복령/반하/신곡/산사/진피/연교/향부자/후박/내복자/지실/맥아/황금/황련 | 환·고제 · 내복 | 2002-07-11 | 유효기간만료 |
문서
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출처
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- 20261113-03…
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