이 약에 의한 이상반응을 기관별로 분류하고 그 발현빈도에 따라 매우 흔하게 (≥10%), 흔하게 (≥1%, < 10%), 흔하지 않게 (≥0.1%, <1%), 드물게 (≥0.01%, <0.1%), 매우 드물게 (<0.01%)로 구분하였다.
①매우 흔하게, 성인의 경우에는 각막 미소침착증이 일반적으로 동공 아래 부위에 국소적으로 나타날 수 있다. 미소침착증은 현란한 조명하에서 유색성 후광현상을 나타내거나 시야혼탁을 수반할 수 있다. 각막 미소침착증은 지방성 혼합침착에 의하지만 이 약의 투여 중단 시 완전히 회복된다.
②매우 드물게, 시신경병증과 시신경염이 보고되었다.
③때때로 색휘의 지각을 지닌 가역성의 각막지장증이 일어날 수 있다.
①매우 흔하게, 광과민반응(때때로 일시적인 색소 침착 수반)이 나타날 수 있다. 환자들은 치료기간 중에 햇빛(일반적으로 UV광선)에 노출되지 않도록 한다.
②흔하게, 푸르스름한 회색을 띤 색소 침착증이 이 약의 고용량을 장기간 투여하는 경우 나타날 수 있으며 이 약의 투여를 중지할 경우 천천히 소실된다.
③매우 드물게, 박리성피부염, 탈모, 보통 비특이적으로 피부발진, 방사선요법과 관련된 홍반이 보고된 바 있다.
④습진, 두드러기, 독성표피괴사용해/스티븐스-존슨증후군, 다형홍반, 수포성피부염과 호산구증가증 및 전신 증상이 있는 약물 반응을 포함하여 때로는 치명적 중증의 피부 반응이 보고되었으나 빈도는 알려져 있지 않다.
-갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증(때때로 치명적임)
-저나트륨혈증, 요중 나트륨배설량 증가, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬부적절 분비증후군(SIADH; syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취를 제한하는 등 적절한 처치를 하도록 한다.
①매우 드물게, 혈중크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
②이외, 요산의 상승 및 하강, 때때로 혈청전해질(Na, K, Ca, P)의 상승 및 저하, 요단백, 요당, 요유로빌리노겐, 요의 pH 이상이 나타날 수 있다.
①흔하게, 간질성 폐렴, 폐포염, 폐섬유증, 과민성 폐렴, 흉막염, 폐쇄세기관지기질화폐렴(Bronchiolitis obliterans organizing pneumonia, BOOP)이 나타날 수 있으며 때때로 치명적일 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 필요한 적절한 처치를 한다.
②드물게, 이약을 투여중인 환자에서의 심장 또는 심장이외의 수술후, 심인성 호흡곤란이 나타날 수 있다.
③매우 드물게, 중증의 호흡부전이 있는 환자 및 특히, 천식 환자에게서 기관지경련이 나타날 수 있으며, 또한 치명적인 결과를 초래할 수 있는 급성 호흡곤란증후군이 보통 수술직후에 성인에게서 보고된 바 있다. (고농도의 산소와의 상호작용이 관련 있을 수 있다.)
①흔하게, 추체외로 진전, 악몽, 수면장애가 나타날 수 있다.
②흔하지 않게, 말초 감각운동신경증, 근병증, 보통 투여를 중단한 후에 수개월 이내에 회복되나 때때로 완전히 회복되지 않을 수 있다.
③매우 드물게, 소뇌성운동실조, 양성두개내 고혈압, 두통이 나타날 수 있다.
④추가로, 전신권태, 피로, 불수의운동, 협조운동저하, 비행장애, 어지러움, 지각이상, 때때로 성욕감퇴, 불면이 나타날 수 있다.
⑤파킨슨증, 착란상태/섬망, 환각이 보고되었으나 빈도는 알려져 있지 않다.
①간효소(AST, ALT, ALP, LDH, LAP, γ-GTP, 총빌리루빈)의 상승이 나타날 수 있다. 이 약 투여중, 간기능 검사(트랜스아미나제)의 정기적인 모니터링이 권장된다. 만약, 트랜스아미나제의 증가가 정상수치의 세 배를 넘으면 중증의 급성 간질환(간부전을 포함하며, 때때로 치명적이다.) 또는 만성 간질환이 발생할 수 있으므로 이약의 투여를 중단하거나 감량하여야 한다.
②매우 흔하게, 치료 초기에 혈청내 트랜스아미나제의 단독 증가 (일반적으로, 정상수치의 1.5 ~ 3배)가 발생할 수 있으며, 용량 감량 시 또는 저절로 정상수치로 회복될 수 있다.
③흔하게, 간부전을 포함하여, 혈청내 고농도의 트랜스아미나제 및/또는 황달을 동반한 급성 간기능 이상이 나타날 수 있다. 치명적일 수 있으므로 투여 동안 면밀히 모니터링하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
④매우 드물게, 만성 간질환(가성 알코올성 간염, 간경변)이 보고된 바 있으며 때때로 치명적이다.
①흔하게, 서맥 (일반적으로 중등도이며, 용량 의존적임.)
-부정맥이 발생하거나 또는 이미 있는 부정맥을 더욱 악화시킬 수 있는데 일부 심정지로 이어질 수 있다.
-전도장애 (다양한 정도의 동방블록, 방실블록)
③매우 드물게 동방결절에 장애가 있는 환자 및/또는 환자에게서 현저한 서맥 또는 동정지가 나타날 수 있다.
①매우 흔하게, 양성 위장관계 이상(구역, 구토, 미각장애)이 일반적으로 부하용량 투여 시 발생하며 용량 감량 시 소실된다.
②때때로, 식욕부진, 위부불쾌감, 변비가 나타날 수 있다.
③췌장염, 급성췌장염, 구강건조가 보고되었으나 빈도는 알려져 있지 않다.
①저혈압, 때때로, 수지의 부종, 홍조가 나타날 수 있다.
③드물게, 이 약을 투여중인 환자의 개흉수술중 심폐우회로 중지 후에 혈압저하가 나타날 수 있다.
①헤모글로빈, 헤마토크리트치의 증가 및 감소, 구분획의 이상, 때때로, 혈액응고이상이 나타날 수 있다.
②매우 드물게, 혈소판감소, 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈이 나타날 수 있다.
③호중구감소, 무과립구증이 보고되었으나 빈도는 알려져 있지 않다.
12)생식기계: 매우 드물게, 부고환염과 발기부전이 나타날 수 있다.
13)면역계: 혈관신경성 부종(Quincke's Oedema), 쇽을 포함한 아나필락시스/아낙필락시양 반응이 보고되었으나 빈도는 알려져 있지 않다.
14)전신: 골수 육아종을 포함한 육아종이 보고된 바 있다.
15)근골격계 및 결합조직장애: 루푸스 유사 증후군이 나타날 수 있다.
16)일어날 수 있음기타 : 때때로 여성형유방, 취각이상, CPK(creatine phosphokinase)상승, 콜린에스테라제 상승 및 저하 등이 나타날 수 있다.개념 임상 5 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘취각이상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘콜린에스테라제 상승’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이 나타날’ → 나타날 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘여성형유방’ | 여성형 유방 |
KCD N62 유방의 비대 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘CPK(creatine phosphokinase)상승’ | CPK 상승 |
KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 코드
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 “:”
- 기타 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이 나타날 사건
- 여성형유방 사건
- 취각이상 사건
- CPK(creatine phosphokinase)상승 사건
- 콜린에스테라제 상승 사건
- 저하 사건
17)수술 후 합병증: 심장이식 수술 후 원발성 이식편 기능장애(Primary graft dysfunction)가 보고된 바 있으나 빈도는 알려져 있지 않다.