허가 이력 3
- 2023-10-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-08-04
제품명의약품안전나라
- 2017-05-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 10
수입(백만원) 최대 240,223수입실적(천달러) 최대 240,223
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 127,430 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 127429.566 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 104,945 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 104944.857 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 240,223 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 240223.215 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 81,660 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 81659.717 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 92215.791 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 23931.335 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-04-30 | 공급 중단 보고 | 해외 제조사의 생산중단결정 | 동일 성분 및 함량의 제품이 있어서 환자치료에 영향 적음. | 식의약데이터포털 |
| 2019-12-10 | 공급 부족 보고 | 제조사의 제품포장지연으로 인하여 수입이 지연됨. | 제조사와 협의하여 공급정상화를 위해 최대한 노력할 것입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 테트라데실황산나트륨콘센트레이트 | 61.22 밀리그램 | 테트라데실황산나트륨으로 30밀리그람 | BP | 1밀리리터당 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 테트라데실황산나트륨콘센트레이트 | 테트라데실황산 | 61.22 mg | M089182 | |
ATC 분류
C05BB04 테트라데실황산나트륨의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 5ml/바이알 X 10바이알 | 5.0 | ml | 바이알 X 10바이알 |
대체약 · 동등조제군 3
- 동등조제군
EG-7c35d90f28- 활성 모이어티
- 테트라데실황산
같은 동등조제군 1
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200703316
- 제품명
- 파이브로베인주3%바이알(테트라데실황산나트륨콘센트레이트)
- 업체명
- 금청약품(주)
- 주성분
- 테트라데실황산나트륨콘센트레이트
- 함량
- 61.22MG
- 허가일
- 2007-03-21
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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