효능·효과 쓰는 곳
적응증알러지성 결막염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알러지성 결막염’ | 알레르기 결막염 |
KCD H10.1 급성 아토피결막염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
케토티펜
2세대 항히스타민제
Histamine-1 Receptor Inhibitor
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1.다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것
1)금기이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 또는 이 약 성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기1세 미만의 소아개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2.이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
알려지지 않음금기점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘점안액과의 상호작용’ → 점안액 | 점안액 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘케토티펜푸마르산염을 경구투여’ → 케토티펜푸마르산염 | 케토티펜푸마르산염 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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1)금기중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘작용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중추신경저하제’ | 중추신경억제제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘항히스타민’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘알코올’ | 에탄올 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘경구 다이어트약’ | 경구 항비만제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경구 다이어트약과 병용’ → 경구 다이어트약 | 경구 항비만제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈소판의 가역적인 저하’ | 혈소판 감소증 |
KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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용법·용량 처방
용법성인:1회 1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법유.소아: 의사의 처방에 따른다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(1회용 제품에 한함)개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘남은 액’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘1회용 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점안’ | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
4.다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1)신중 · 주의의사의 치료를 받고 있는 환자 2)해야 할 일탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘탈감작요법’ | Desensitization therapy | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘알레르기의 치료를 받고있는 사람’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 알레르기의 치료를 받고있는 사람 상태 · 질환
- 탈감작요법 상태 · 질환
3)해야 할 일약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람’ → 알레르기 증상 | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일제목에서 물려받음
누구에게- 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람 상태 · 질환
4)해야 할 일가려움을 동반한 눈의 통증개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘가려움을 동반한 눈의 통증’ → 눈의 통증 | 눈 통증 |
KCD H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움을 동반한 눈의 통증’ → 가려움 | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
5)해야 할 일알레르기없음에 의한 증상인지는 분명하아님지 않은 사람개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기에 의한 증상’ → 알레르기 | 알레르기 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
6)신중 · 주의임부 또는 수유부개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
5.다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1)중지해야 할 일눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈의 충혈’ | 눈의 충혈 |
KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘자극감’ | 자극감 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘가려움’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안검염(눈꺼풀염)’ → 안검염 | 안검염 |
KCD H01.0 안검염 · H01 눈꺼풀의 기타 염증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안검(눈꺼풀)피부염’ | 눈꺼풀의 비감염성 피부병 |
KCD H01.1 눈꺼풀의 비감염성 피부병 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- OR 하나라도 “되거나”
- 눈의 충혈 상태 · 질환
- 자극감 상태 · 질환
- 가려움 상태 · 질환
- 안검염(눈꺼풀염) 상태 · 질환
- 안검(눈꺼풀)피부염 상태 · 질환
2)중지해야 할 일눈의 흐림없음이 개선되아님지 않는 경우개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘눈의 흐림이 개선되’ → 눈의 흐림 | 시야 흐림 |
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 111516008 |시야 흐림|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
3)중지해야 할 일증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상없음이 개선되아님지 않는 경우논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우- OR 하나라도 “되거나”
- 증상이 악화 상태 · 질환
- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 1주 “1주 이상” - NOT 아님 “지 않”
일반적 주의
3.이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1)환자에게 알림해야 할 일점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전없음이나 기계조작없음을 해서는 아님안된다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람’ → 시야가 흐려지는 | 시야 흐림 |
KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시야가 뚜렷해질 때’ → 시야 | 시야 | | 자세히검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람 환자군
2)환자에게 알림신중 · 주의드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘졸리움’ | 졸음 |
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
1)일어날 수 있음일어날 수 있음이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘일시적인 작열감(화끈감)’ → 작열감 | 작열감 |
KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애 · R20.2 피부의 지각이상 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 - ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory
14803004
후조합 90673000 |작열감| : 263502005 |Clinical course| = 14803004 |일과성| |
| ‘충혈’ | 충혈 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘부종(부기)’ → 부종 | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘가려움증’ | 가려움 |
KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘국소자극’ | 국소 자극 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 국소자극 사건
- 충혈 사건
- 부종(부기) 사건
- 가려움증 사건
2)해야 할 일정해진 용법·용량을 잘 지킬 것 3)해야 할 일이 약은 점안용으로만 사용할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘점안용’ → 점안 | 점적 주입 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
4)신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 금기금기또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약액이 오염’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘눈곱’ | 눈 분비물 |
KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘곰팡이’ | 곰팡이 | | 자세히organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환
5)금기금기오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘오염을 방지하기 위해’ → 오염 | 오염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
6)해야 할 일이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 점안제와 함께 사용’ → 점안제 | 안과용액 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
7)보이지 않음부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여없음의 염려는 없다.(다회용 제품에 한함)
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여’ → 구강 | 입안 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘케토티펜푸마르산염의 섭취량’ → 케토티펜푸마르산염 | 케토티펜푸마르산염 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘과량투여’ | 과량 투여 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1149222004 |과량 투여|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 확립
어떤 경우- 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여 상태 · 질환
이유빈도 · 비율문장에서확실성 확립
무슨 일- CMP 수치 비교
< 1일 경구 투여권장량 “보다”
8)금기금기해야 할 일이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것(다회용 제품에 한함)개념 임상 6 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘렌즈에 흡착’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다회용 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘다회용 제품’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘보존제로 함유된 벤잘코늄염화물’ → 벤잘코늄염화물 | 벤잘코늄염화물 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘소프트 렌즈를 착용한 상태’ → 소프트 렌즈 | 소프트 콘택트렌즈 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘렌즈’ | 콘택트 렌즈 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- AND 모두
- 소프트 렌즈를 착용한 상태 상태 · 질환
- 다회용 제품 약
급여 기준
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자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 374원 / 0.45mL/관
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 674101241
- 성분코드
- 180147COS
- 급여 구분
- 일반
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 374원 |
| 2026-09-01 | 374원 |
| 2026-11-01 | 374원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 674101241 | 374원 | 2023-07-01 | |
허가 이력 11
- 2022-02-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2020-09-21
제품명칭변경의약품안전나라
- 2020-09-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-06-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-24
제품명칭변경의약품안전나라
- 2016-11-07
제품명칭변경의약품안전나라
- 2016-11-07
성상변경의약품안전나라
- 2016-11-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-01-10
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-01-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 13
생산(백만원) 최대 501생산실적(천원) 최대 500,836
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 500,836 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 500.836 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 450,850 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 450.85 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 417,822 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 417.822 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 469,792 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 313.98 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산(백만원) | 155.812 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 312,666 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 312.666 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 317.29 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 176.124 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 케토티펜푸마르산염 | 0.69 밀리그램 | 케토티펜으로서 0.50mg | EP | 1.0mL 중 - 일회용 |
| 케토티펜푸마르산염 | 0.69 밀리그램 | 케토티펜으로서 0.50mg | JP | 1.0mL 중 - 다회용(수출용) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 케토티펜푸마르산염 | 케토티펜 | 0.5 mg | M244220 | |
| 케토티펜푸마르산염 | 케토티펜 | 0.5 mg | M244220 | |
ATC 분류
S01GX08 케토티펜의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제(점안액)
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 0.45mL/관 x 30개
0.5mL/관 x 12개
5mL/병 x 1(다회용, 수출용) | 0.45 | mL | 관 x 30개
0.5mL/관 x 12개
5mL/병 x 1 |
대체약 · 동등조제군 18
- 동등조제군
EG-30c5a24f36- 활성 모이어티
- 케토티펜
같은 동등조제군 18
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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