포사맥스플러스디정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증폐경 후 여성의 골다공증 치료

적응증남성의 골다공증 치료

작용기전

알렌드론산

비스포스포네이트

Bisphosphonate

콜레칼시페롤

비타민 D 및 유사체

Vitamin D

표적 Vitamin D3 Receptor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기식도협착 또는 무이완증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도이상 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도협착’	식도 협착	KCD K22.2 식도폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘무이완증’	이완 불능증	KCD K22.0 분문의 이완불능증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식도 배출을 지연시키는 식도이상’ → 식도이상	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 식도 배출을 지연시키는 식도이상 상태 · 질환
- 식도협착 상태 · 질환
- 무이완증 상태 · 질환

금기적어도 30분 동안 똑바로 앉없음거나 서 있을없음 아님수 없는 환자

금기이 약의 성분에 과민증인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

이 약의 성분에 과민증 상태 · 질환

금기저칼슘혈증 환자(4. 일반적 주의 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

저칼슘혈증 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기첨가제주의

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨alendronate: 임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물시험에서 착상후 생존율 감소, 고용량에서 불완전 골화 증가, 분만지연과 분만실패, 모체독성 보고.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘alendronate’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

alendronate 약

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상후 생존율 감소’	착상 후 생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘고용량에서 불완전 골화 증가’ → 불완전 골화	불완전 골화	KCD Q79.9 근골격계통의 상세불명의 선천기형 · M89.2 골발달 및 성장의 기타 장애 · M89.29 골발달 및 성장의 기타 장애, 상세불명 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘분만실패’	분만실패	KCD O63.9 상세불명의 지연진통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘모체독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “과”
- 착상후 생존율 감소 사건
- 고용량에서 불완전 골화 증가 사건
- 분만지연 사건
- 분만실패 사건
- 모체독성 사건

근거

동물시험 시술

경고 경고

경고

상부 위장관 이상반응

일어날 수 있음이 약은 다른 비스포스포네이트 제제와 마찬가지로 상부 위장관 점막에 국소자극을 일으킬 수 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨알렌드로네이트를 투여받은 환자에서 때때로 출혈과 함께 식도염, 식도궤양, 식도미란과 같은 식도 이상반응이 보고된 바 있으며, 드물게 식도폐색 또는 천공으로 발전하였다. 일어남 · 보고됨일부 환자에서는 증상이 심하여 입원을 요하는 경우도 있었다. 중지신중 · 주의해야 할 일그러므로 의사는 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 증상 및 증후에 대해 주의를 기울여야 하며, 환자에게 연하곤란, 연하통 또는 흉골후방의 통증, 속쓰림의 발생 또는 악화와 같은 증상이 있을 경우 복용을 중지시키고 의사와 상의하도록 지시해야 한다. 위험이 커짐이 약을 복용한 후 누워 있거나, 이 약을 충분한 양의 물(170∼230 mL)과 함께 복용하없음아님지 않았거나, 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 환자에서 심각한 식도 이상반응의 위험은 훨씬 커진다. 환자에게 알림해야 할 일그러므로 용법·용량을 환자에게 잘 설명하고 이해시키는 것이 매우 중요하다(용법·용량 참조). 해야 할 일정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자에 대한 이 약의 치료는 적절한 지도감독 하에 이루어져야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의알렌드로네이트는 상부 위장관 점막을 자극시킬 수 있으므로 연하곤란, 식도질환(바렛식도(Barrett's esophagus) 등), 위염, 십이지장염 또는 궤양과 같은 상부 위장관 질환이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다. 일어남 · 보고됨외국의 시판 후 조사에서 알렌드로네이트 투여 시 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양 및 십이지장 궤양이 발생한 사례가 보고된 바 있다. 보이지 않음대조임상시험에서는 이러한 위험성의 증가없음가 확인되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 비스포스포네이트 제제’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관 점막에 국소자극’ → 국소자극	국소 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

다른 비스포스포네이트 제제 약

무슨 일

상부 위장관 점막에 국소자극 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도궤양’	식도 궤양	KCD K22.1 식도의 궤양 · K22.10 출혈을 동반하지 않은 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도미란’	식도 미란	KCD K22.1 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도 이상반응’	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도폐색’	식도 폐쇄	KCD K22.2 식도폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천공’ → 식도천공	식도 천공	KCD K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

알렌드로네이트를 투여받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 출혈 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 식도 이상반응 사건
  - 식도염 사건
  - 식도궤양 사건
  - 식도미란 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 식도폐색 사건
- 천공 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도 반응의 조짐을 보이는 모든’ → 식도 반응	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연하통’	삼킴통증	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘속쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 식도 반응의 조짐을 보이는 모든 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 증상 사건
  - 증후 사건

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

해야 할 일문장에서

무엇을

복용 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 연하곤란 상태 · 질환
    - 연하통 상태 · 질환
    - 흉골후방의 통증 상태 · 질환
    - 속쓰림 상태 · 질환
  - 발생 또는 악화 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 복용한 후 누워 있’ → 후 누워 있	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하’ → 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한’ → 식도자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘심각한 식도 이상반응’ → 식도 이상반응	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 이 약을 복용한 후 누워 있 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 이 약을 충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)과 함께 복용하 상태 · 질환
- 식도자극의 증상이 나타난 후에도 계속해서 이 약을 복용한 상태 · 질환

무슨 일

심각한 식도 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자’ → 정신적 장애	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 지도감독 하 시술

누구에게

정신적 장애로 지시된 용법을 따르지 못하는 환자 환자군

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관 점막을 자극시킬’ → 상부 위장관 점막	점막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식도질환’	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘바렛식도(Barrett's esophagus)’ → 바렛식도	바렛 식도	KCD K22.7 바렛식도	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘십이지장염’	십이지장염	KCD K29.8 십이지장염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.9 상세불명의 위십이지장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘상부 위장관 질환’	상부 위장관 질환	KCD K31.9 위 및 십이지장의 상세불명 질환 · K22.9 식도의 상세불명 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 상부 위장관 질환 상태 · 질환
- 연하곤란 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 식도질환 상태 · 질환
  - 바렛식도(Barrett's esophagus) 상태 · 질환
- 위염 상태 · 질환
- 십이지장염 상태 · 질환
- 궤양 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 알렌드로네이트 약
무슨 일
- 상부 위장관 점막을 자극시킬 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트 투여’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘위궤양’ → 일부 중증의 합병증을 수반한 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘십이지장 궤양’ → 일부 중증의 합병증을 수반한 십이지장 궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

알렌드로네이트 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 일부 중증의 합병증을 수반한 사건
- AND 모두
  - 위궤양 사건
  - 십이지장 궤양 사건

근거

외국의 시판 후 조사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 위험성의 증가’ → 위험성의 증가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

이러한 위험성의 증가 사건

근거

대조임상시험 시술

용법·용량 처방

용법1주 1회 이 약 1정(70 mg/2800 IU 또는 70 mg/5600 IU)을 아침에 음식물, 음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한 30분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다(‘일반적 주의’항 참조). 용법대부분의 골다공증 환자에 대한 적정 용량은 1주 1회 70 mg/5600 IU이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분의 골다공증 환자’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1주 1회 70 mg/5600 IU 용량

누구에게

대부분의 골다공증 환자 환자군

확립 안 됨적정 복용기간은 정해지지 않았다. 뜻 풀이골다공증의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 4년간의 임상 자료에 근거한다. 해야 할 일비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자는 정기적으로 지속적인 투여의 필요성에 대해 재검토되어야한다. 해야 할 일골절 위험이 낮은 환자는 3~5년 동안 복용 후에는 투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다. 관찰 · 검사투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해 정기적으로 재검토 되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4년간의 임상 자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘골다공증의 치료’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

골다공증의 치료 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

4년간의 임상 자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자’ → 비스포스포네이트 제제	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지속적인 투여의 필요성 행위

누구에게

비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절 위험이 낮은 환자’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

누구에게

골절 위험이 낮은 환자 환자군

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3년 “3 ∼ 5”
  - 복용 행위
- CMP 수치 비교 <= 5년 “3 ∼ 5”
  - 복용 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절의 위험성’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

골절의 위험성 상태 · 질환

누구에게

투여를 중단한 환자 환자군

농도 · 효과가 바뀜광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물은 알렌드로네이트의 흡수를 저하시킬 수 있다(‘상호작용’항 참조). 농도 · 효과가 바뀜이 약을 복용한 후 30분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 알렌드로네이트의 체내흡수가 저하되어 효과가 감소할 수 있다. 용법용법이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며 약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해 충분한 양의 물(170∼230 mL)로 삼켜야 한다. 해야 할 일복용 후에는 적어도 30분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 아님누워없음서는 안 된다. 금기이 약은 취침전이나 기상 전에 복용해서는 안 된다. 위험이 커짐이러한 복용법을 따르없음아님지 않았을 경우 식도 이상반응의 위험이 증가될 수 있다(‘경고’항 및 ‘일반적 주의’항 참조).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 음료’ → 음료	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘광천수’	광천수		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보리차’	보리차 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘음식’	식품		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알렌드로네이트의 흡수’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 다른 음료 약
  - 광천수 약
  - 보리차 약
- 음식 약
- 약물 약

무슨 일

알렌드로네이트의 흡수 검사

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물을 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘알렌드로네이트의 체내흡수’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- 음식물을 섭취 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
  - CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
    - 30분 기간
  - 동시에 기간

무슨 일

AND 모두
- 알렌드로네이트의 체내흡수 검사
- 효과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소’ → 식도자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

아침에 일어나자마자 용량

용법문장에서

무엇을

충분한 양의 물(170 ∼ 230 mL)로 용량

목적

약물을 위로 신속히 도달시켜 식도자극 가능성을 감소 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 복용법을 따르’ → 복용법을 따르	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘식도 이상반응’	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이러한 복용법을 따르 상태 · 질환

무슨 일

식도 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법환자가 음식물로부터 칼슘 및 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다(사용상의 주의사항, 4. 일반적 주의, 2) 환자에게 제공되어야 할 정보 (4) 참조). 해야 할 일비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 비타민 D 보충제의 추가적인 복용이 필요할 수 있다. 일어날 수 있음해야 할 일위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D 섭취가 불충분할 경우’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

보충제 약

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 칼슘 상태 · 질환
- 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요양소에 있는 환자’ → 요양소	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D 결핍 위험이 큰 환자’ → 비타민 D 결핍	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘만성 질환자’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비타민 D 보충제’	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D 보충제 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세 초과”
  - 환자 환자군
- 요양소에 있는 환자 환자군
- 만성 질환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자’ → 위장관 흡수장애 증후군	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요’ → 비타민 D 보충제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘25-hydroxyvitamin D 농도 측정’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

25-hydroxyvitamin D 농도 측정 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU이다. 뜻 풀이이 약은 주 1회 복용으로 일일 400 IU 및 800 IU 비타민 D 일주일 분량을 제공한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU 용량

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 일주일 분량’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

주 1회 복용 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 일일 용량
- AND 모두
  - 400 IU 용량
  - 800 IU 용량
- 비타민 D 일주일 분량 약

용법이 약 1정을 복용하는 환자가 정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 경우 다음날 아침 이 약 1정을 복용하고 기존에 정해진 복용일에 다시 복용하고 이후 주1회 정기적으로 복용한다. 금기단, 같은 날 2정을 복용해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린’ → 것을 잊어버린	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음날 아침 이 약 1정 용량

누구에게

이 약 1정을 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

정해진 복용일에 복용하는 것을 잊어버린 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

기존에 정해진 복용일에 다시 용량

그다음용법문장에서

무엇을

주1회 정기적으로 용량

확립 안 됨소아 및 청소년(18세 미만): 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유효성은 확립’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성은 확립 사건

해야 할 일 (부정)고령자에 대한 투여(65세 이상): 용량조절이 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량조절 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

해야 할 일 (부정)권장 안 함신장애 환자에 대한 투여: 경증 내지 중등도의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35∼60 mL/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증의 신부전환자(크레아티닌 청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경증’ → 경증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등도의 신부전환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신부전환자’ → 중증의 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 경증 환자군
    - 중등도 환자군
  - 신부전환자 환자군
- CMP 수치 비교 >= 35mL/min “35∼60”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60mL/min “35∼60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 중증의 신부전환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 35mL/min “35 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 임상경험 사건

상호작용 주의

상호작용

알렌드론산나트륨

에스트로겐/호르몬대체요법(HRT)

빈도 · 비율폐경 후 골다공증 여성을 대상으로 1년 또는 2년간 실시된 2개의 임상시험에서 포사맥스®와 호르몬 대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여하였을 때 안전성과 내약성 프로필은 각각의 약물 단독투여시와 비슷하였다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 골전환율(bone turnover)의 억제정도는 포사맥스®와 호르몬 대체요법의 병용투여시 각각의 약물 단독투여시보다 유의하게 증가하였다. 확립 안 됨포사맥스®와 호르몬 대체요법 병용투여의 골절 발생률에 대한 장기 효과는 연구되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성’ → 안전성 프로필	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전성과 내약성 프로필’ → 프로필	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘내약성’ severity = 내약성 · 속성 Severity
‘폐경’	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘골다공증 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사맥스®와 호르몬 대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여’ → 포사맥스®	알렌드론산		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사맥스®와 호르몬 대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여’ → 호르몬 대체요법	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

골다공증 여성 환자군

어떤 경우

포사맥스®와 호르몬 대체요법(에스트로겐±프로게스틴)을 병용투여 약

이후

폐경 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 각각의 약물 단독투여시 “비슷”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 안전성 사건
    - 내약성 사건
  - 프로필 사건

근거

1년 또는 2년간 실시된 2개의 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골전환율(bone turnover)의 억제정도’ → 골전환율	골전환율		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사맥스®와 호르몬 대체요법의 병용투여’ → 호르몬 대체요법	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

포사맥스®와 호르몬 대체요법의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 > 약물 단독투여시 “보다”
- 골전환율(bone turnover)의 억제정도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘포사맥스®와 호르몬 대체요법 병용투여’ → 호르몬 대체요법	호르몬 대체요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘골절 발생률에 대한 장기 효과’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

포사맥스®와 호르몬 대체요법 병용투여 약

무슨 일

골절 발생률에 대한 장기 효과 사건

칼슘보충제/제산제

농도 · 효과가 바뀜칼슘보충제나 제산제 및 일부 경구용 약물들은 알렌드로네이트의 흡수를 방해하는 것으로 알려져 있다. 해야 할 일그러므로 이 약 복용 후 적어도 30분의 간격을 두고 다른 약물을 복용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘일부 경구용 약물들’ → 경구용 약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘보충제’	칼슘보충제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘제산제’	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘알렌드로네이트의 흡수’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- OR 하나라도 “나”
  - 칼슘보충제 약
  - 제산제 약
- 일부 경구용 약물들 약

무슨 일

알렌드로네이트의 흡수 사건

아스피린

농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 포사맥스® 10 mg/day 이상과 아스피린 함유 약물을 병용하였을 경우 상부위장관 이상반응 발생이 증가되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘포사맥스®’ → 포사맥스	알렌드론산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아스피린 함유 약물’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부위장관 이상반응 발생’ → 상부위장관 이상반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 >= 10mg/day “10 mg/day 이상”
  - 포사맥스® 약
- 아스피린 함유 약물 약

무슨 일

상부위장관 이상반응 발생 사건

근거

임상시험 시술

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)

해도 됨이 약은 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자에 투여할 수 있다. 빈도 · 비율시험기간 중 다수의 환자가 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여를 받은 3년 동안의 대조임상시험(2,027명)에서 상부위장관 이상반응 발현은 위약을 투여받은 환자와 포사맥스® 5 mg/day 또는 10 mg/day를 투여받은 환자군이 유사했다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 비스테로이드성 소염진통제의 사용은 위장관 자극과 관련이 있으므로 이 약과 동시 복용시에는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

누구에게

비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘5 mg/day’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험기간 중 다수의 환자가 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여를 받은’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부위장관 이상반응 발현’ → 상부위장관 이상반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사맥스®’ → 포사맥스	알렌드론산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 포사맥스® 약
- OR 하나라도
  - 5 mg/day 환자군
  - 10 mg/day를 투여받은 환자군 환자군

어떤 경우

시험기간 중 다수의 환자가 비스테로이드성 소염진통제와의 병용투여를 받은 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 위약을 투여 받은 환자 “유사”
- 상부위장관 이상반응 발현 사건

근거

3년 동안의 대조임상시험(2,027명)에서 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 동시 복용’ → 동시	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염진통제의 사용’ → 비스테로이드성 소염진통제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 자극’	위장관 자극	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 동시 복용 상태 · 질환

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 비스테로이드성 소염진통제의 사용 약
무슨 일
- 위장관 자극 사건

콜레칼시페롤

콜레칼시페롤 흡수를 저해할 수 있는 약물

농도 · 효과가 바뀜얼레스트라(Olestra), 광물성 기름, 오르리스타트(orlistat), 담즙산 제거약(예. 콜레스티라민, 콜레스티폴)은 비타민 D의 흡수를 저해할 수 있다. 해야 할 일비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼레스트라’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘광물성 기름’	광유		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오르리스타트’	오르리스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담즙산 제거약’	담즙산 격리제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민’	콜레스티라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티폴’	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D의 흡수’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 얼레스트라 약
- 광물성 기름 약
- 오르리스타트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 담즙산 제거약 약
  - 콜레스티라민 약
  - 콜레스티폴 약

무슨 일

비타민 D의 흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D의 추가적인 보충’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D의 추가적인 보충 행위

콜레칼시페롤의 이화작용(catabolism)을 증진시킬 수 있는 약물

농도 · 효과가 바뀜항경련제, 시메티딘, 치아자이드는 비타민 D의 이화작용을 증진시킬 수 있다. 해야 할 일비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘항경련제’	항경련제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치아자이드’	싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D의 이화작용’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 항경련제 약
- 시메티딘 약
- 치아자이드 약

무슨 일

비타민 D의 이화작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D의 추가적인 보충’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D의 추가적인 보충 행위

임부·수유부

임부, 수유부, 소아, 고령자 및 신장애 환자에 대한 투여

임부에 대한 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 시험은 행해지지 않았으므로 이 약을 임부에 투여시에는 모체나 태아에 대한 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모체나 태아에 대한 잠재적 유익성’ → 모체	모		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모체나 태아에 대한 잠재적 유익성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 모체나 태아에 대한 잠재적 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 시험 시술

알렌드론산나트륨

(1)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜랫트에서의 생식시험 결과, 2 mg/kg/day의 용량에서 착상 후 생존율이 감소되었고, 1 mg/kg/day 용량에서 신생자의 체중 증가가 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜랫트에 10 mg/kg/day 이상을 투여시 태자의 척추(경추, 흉추 및 요추), 두개골 및 흉골분절에서 불완전 골화된 부분이 통계적으로 유의하게 증가하였다. 뜻 풀이이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 1일 투여용량(10 mg)의 1배(1 mg/kg/day의 경우)에서 10배(10 mg/kg/day의 경우)에 해당한다. 보이지 않음임신한 토끼에서는 35 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 1일 투여용량인 10 mg의 40배)까지 투여시에도 위와 같은 태자독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘착상 후 생존율’	착상 후 생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

2 mg/kg/day의 용량 용량

무슨 일

착상 후 생존율 사건

근거

생식시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

신생자 환자군

어떤 경우

1 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

체중 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 척추(경추, 흉추 및 요추), 두개골 및 흉골분절에서 불완전 골화된 부분’ → 부분	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

10 mg/kg/day 이상 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태자 환자군
- AND 모두 “및”
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 척추 상태 · 질환
    - 경추 상태 · 질환
    - 흉추 상태 · 질환
    - 요추 상태 · 질환
  - 두개골 상태 · 질환
  - 흉골분절 상태 · 질환
- 불완전 골화된 부분 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

어떤 경우

35 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 1일 투여용량인 10 mg의 40배)까지 용량

무슨 일

태자독성 사건

(2)

일어남 · 보고됨임신한 랫트에 15 mg/kg/day(체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 1일 투여용량인 10 mg의 13배)를 투여시 총칼슘 및 이온화된 칼슘의 농도가 감소하여 분만 지연과 분만 실패가 초래되었다. 일어남 · 보고됨랫트에 교미 전부터 임신할 때까지 계속해서 0.5 mg/kg/day(체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 1일 투여용량인 10 mg의 0.5배)를 투여시에는 모체의 저칼슘혈증으로 분만이 지연되었다. 일어남 · 보고됨15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트에서 모체독성(임신후기 사망)이 발생하였는데, 치료기간은 교미 전에만 투여한 것에서부터 임신 초기, 중기, 또는 말기에만 투여하는 등 다양하였다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음: 이러한 사망은 투여 중지에 의해 감소되기는 했으나 완전히 없어없음지지는 않았다. 도움 안 됨도움 안 됨식수나 minipump에 의한 칼슘보충은 저칼슘혈증의 정도를 감소시키지 못했으며, 분만 지연으로 인한 모체 및 신생자의 사망을 예방하지도 못했다. 도움 됨도움 안 됨정맥을 통한 칼슘보충은 모체의 사망은 예방했으나 태자의 사망은 예방하지 못했다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘총칼슘’	Blood calcium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이온화된 칼슘’	이온화 칼슘 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만 지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만 실패’	분만실패	KCD O63.9 상세불명의 지연진통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

15 mg/kg/day(체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 1일 투여용량인 10 mg의 13배) 용량

무슨 일

AND 모두 “과”
- 분만 지연 사건
- 분만 실패 사건
- 이유
  - 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
    무슨 일
    SHARE 공유 성분
    AND 모두
    총칼슘 시술
    이온화된 칼슘 검사
    농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체의 저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만이 지연’ → 분만	분만		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 = 0.5배 “0.5배”
- 0.5 mg/kg/day 용량

기간 · 한도

교미 전부터 임신할 때 기간

무엇이

모체의 저칼슘혈증 상태 · 질환

무슨 일

분만이 지연 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모체독성(임신후기 사망’ → 모체독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘말기’ → 임신 말기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

15 mg/kg/day로 치료받은 암컷 랫트 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 교미 전 기간
- 임신 초기 기간
- 중기 기간
- 말기 기간

무슨 일

모체독성(임신후기 사망 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 없어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

투여중지 행위

무슨 일

사망 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

완전히 없어 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘식수’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘minipump’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼슘보충’	Calcium supplement therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저칼슘혈증의 정도’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만지연’	지연 진통	KCD O63.9 상세불명의 지연진통 · O63 지연진통 · O63.0 분만 제1기의 지연	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체’	모		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자’	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “나”
  - 식수 물질
  - minipump 시술
- 칼슘보충 약

무슨 일

저칼슘혈증의 정도 상태 · 질환

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 모체 환자군
  - 신생자 사건
- 사망 사건
- 이유
  - 분만지연 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥을 통한 칼슘보충’ → 칼슘보충	Calcium supplement therapy		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체의 사망은 예방’ → 모체의 사망	산모 사망	KCD O95 상세불명의 원인에 의한 산과적 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 사망은 예방’ → 태자의 사망	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

정맥을 통한 칼슘보충 약

무슨 일

모체의 사망은 예방 사건

도움 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

태자의 사망은 예방 사건

콜레칼시페롤

(1)

확립 안 됨콜레칼시페롤(비타민 D3)에 대한 자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생률이 증가하였다. 일어남 · 보고됨비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생 후 장골의 골형성 손상이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤(비타민 D3)’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

콜레칼시페롤(비타민 D3) 약

무슨 일

자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고칼시페롤(비타민 D2)’ → 에르고칼시페롤	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산율’ → 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 대동맥 협착증 발생률’ → 대동맥 협착증	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

어떤 경우

고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여 용량

무엇이

에르고칼시페롤(비타민 D2) 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유산율 검사
- 태자의 대동맥 협착증 발생률 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생 후 장골의 골형성 손상’ → 장골의 골형성 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal
‘비타민 D2’	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자 사망’	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

일일 40,000 IU 용량

무엇이

비타민 D2 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신생자 사망 사건
- 태자 체중 감소 사건
- 출생 후 장골의 골형성 손상 사건

수유부에 대한 투여

일어남 · 보고됨콜레칼시페롤과 이 활성대사체는 모유로 이행된다. 알려지지 않음알렌드로네이트가 모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤’	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 활성대사체’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 콜레칼시페롤 약
- 이 활성대사체 약

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 이행되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

알렌드로네이트 약

무슨 일

모유 중으로 이행되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물들 약
무슨 일
- 모유 중으로 이행 사건

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 어린이에게 적용되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

어린이 환자군

일어남 · 보고됨알렌드로네이트의 유효성 및 안전성이 중증의 불완전 골형성증이 있는 4-18세의 소아 환자 139명에 대하여 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 2년 동안의 시험에서 실시되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨109명이 알렌드로네이트 1일 5 mg(체중 40kg 미만) 또는 10 mg(체중 40kg 이상)에 무작위 배정되었고 30명은 위약을 투여받았다. 빈도 · 비율환자들의 평균 기저치 요추 BMD Z-score는 -4.5였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율기저치로부터 24개월까지 요추 BMD Z-score에서의 평균 변화는 알렌드로네이트 투여군에서 1.3, 위약 투여군에서 0.1이었다. 보이지 않음알렌드로네이트 투여는 골절없음 위험을 감소시키지 않았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율시험 24개월째 방사선 사진 조영술로 평가했을 때, 12개월까지 방사선상 확증된 골절을 가지고 있는 알렌드로네이트 투여군의 16 %에서 지연된 골절 치료(callus remodeling) 또는 골절 유착불능을 나타냈으며 위약 투여군에서는 9 %였다. 일어남 · 보고됨알렌드로네이트 투여 환자에서 24개월째에서의 골 조직형태학적 측정 자료는 골 전환율의 감소 및 무기질화 시간의 지연을 입증하였다. 보이지 않음그러나 무기질화의 결함없음은 없었다. 보이지 않음골 통증없음 감소에서 알렌드로네이트 투여군과 위약군 사이에 통계학적으로 유의한 차이는 없었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이중 맹검’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘2년 동안’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 불완전 골형성증’ → 불완전 골형성증	골형성 부전증	KCD Q78.0 불완전골형성	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `78314001` \|골형성 부전증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 불완전 골형성증 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 4세 “4-18”
    - 소아 환자 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 18세 “4-18”
    - 소아 환자 환자군
- 139명 횟수

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 알렌드로네이트 사건
- AND 모두
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무작위 배정 시술
  - 이중 맹검 시술
  - 위약 대조 시술
  - 2년 동안 시술
- 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘알렌드로네이트 1일’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘5mg(체중 40kg 미만)’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘10mg(체중 40kg 이상)’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

109명 횟수

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 알렌드로네이트 1일 약
  - OR 하나라도
    - 5mg(체중 40kg 미만) 검사
    - 10mg(체중 40kg 이상) 검사
- 무작위 배정 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

30명 횟수

무엇이

위약 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘평균 기저치 요추 BMD Z-score’ → 요추 BMD Z-score	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = -4.5 “-4.5”
- 평균 기저치 요추 BMD Z-score 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘요추 BMD Z-score에서의 평균 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘요추 BMD Z-score에서의 평균 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트 투여군’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

알렌드로네이트 투여군 환자군

기간 · 한도

기저치로부터 24개월까지 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.3 “1.3”
- 요추 BMD Z-score에서의 평균 변화 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.1 “0.1”
- 요추 BMD Z-score에서의 평균 변화 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트 투여’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘골절 위험’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `125605004` \|골절\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알렌드로네이트 투여 약

무슨 일

골절 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시험 24개월째 방사선 사진 조영술로 평가’ → 방사선 사진 조영술	방사선 영상 촬영		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘지연된 골절 치료(callus remodeling)’ → 지연된 골절 치료	골절의 지연 유합	KCD M84.2 골절의 지연유합 · M84.24 골절의 지연유합, 손 · M84.22 골절의 지연유합, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘지연된 골절 치료(callus remodeling)’ → 지연된 골절 치료	골절의 지연 유합	KCD M84.2 골절의 지연유합 · M84.24 골절의 지연유합, 손 · M84.22 골절의 지연유합, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`
‘골절 유착불능’	골절 불유합	KCD M84.1 골절불유합(가관절증) · M84.9 뼈의 연속성 상세불명 장애 · M84.14 골절불유합(가관절증), 손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘골절 유착불능’	골절 불유합	KCD M84.1 골절불유합(가관절증) · M84.9 뼈의 연속성 상세불명 장애 · M84.14 골절불유합(가관절증), 손	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

12개월까지 방사선상 확증된 골절을 가지고 있는 알렌드로네이트 투여군 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 16% “16 %”
  - 지연된 골절 치료(callus remodeling) 사건
- CMP 수치 비교 = 16% “16 %”
  - 골절 유착불능 사건

근거

시험 24개월째 방사선 사진 조영술로 평가 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 9% “9 %”
  - 지연된 골절 치료(callus remodeling) 사건
- CMP 수치 비교 = 9% “9 %”
  - 골절 유착불능 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘골 조직형태학적 측정 자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘무기질화 시간의 지연’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트 투여 환자’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘골 전환율의 감소’ → 골 전환율	골전환율	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

알렌드로네이트 투여 환자 환자군

기간 · 한도

24개월째 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 골 전환율의 감소 사건
- 무기질화 시간의 지연 사건

근거

골 조직형태학적 측정 자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘무기질화의 결함’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

무기질화의 결함 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골 통증 감소’ → 골 통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `12584003` \|뼈 통증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘알렌드로네이트 투여군’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 알렌드로네이트 투여군 환자군
- 위약군 환자군

무슨 일

골 통증 감소 사건

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)고령자에게 용량 조절은 필요치 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

고령자 환자군

빈도 · 비율빈도 · 비율골절 임상시험(FIT)에서 포사맥스®를 복용한 환자의 71 %(2,302명)가 65세 이상이었고, 17 %(550명)가 75세 이상의 고령자였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율미국 및 여러나라에서 실시한 여성 골다공증 임상시험 및 남성 골다공증 임상시험에서 포사맥스®를 복용한 환자의 각각 45 %, 54 %가 65세 이상의 고령자였다. 보이지 않음일어날 수 있음안전성없음 및 유효성없음은 이들 고령 환자와 젊은 환자 사이에 차이를 보이지 않았으나 일부 고령 환자에서 나타난 더 큰 감수성이 무시되어서는 안된다. 농도 · 효과가 바뀜고령자에서 비타민 D3 섭취요구량이 증가된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘포사맥스®를 복용한 환자’ → 포사맥스®	알렌드론산	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘75세 이상의 고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

포사맥스®를 복용한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 71% “71 %”
- 65세 이상 환자군

근거

골절 임상시험(FIT) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17% “17 %”
- 75세 이상의 고령자 환자군

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘미국 및 여러나라에서 실시한 여성 골다공증 임상시험’ → 여성 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘여성’ population = female · 속성 Occurrence
‘남성 골다공증 임상시험’ → 남성 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence
‘포사맥스®를 복용한 환자’ → 포사맥스	알렌드론산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상의 고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상의 고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

포사맥스®를 복용한 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 45% “45 %”
- 65세 이상의 고령자 환자군

근거

미국 및 여러나라에서 실시한 여성 골다공증 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 54% “54 %가”
- 65세 이상의 고령자 환자군

근거

남성 골다공증 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘젊은 환자 사이’ → 사이	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은 환자’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘더 큰 감수성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이들 고령 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 고령 환자’ → 고령	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 이들 고령 환자 환자군
- 젊은 환자 사이 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령 환자 환자군

무슨 일

더 큰 감수성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 D3 섭취요구량’ → 비타민 D3	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

비타민 D3 섭취요구량 사건

신장애 환자에 대한 투여

피함 · 권장 안 함해야 할 일 (부정)권장 안 함경증 내지 중등도의 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 35∼60 mL/min)에 대해서는 용량조절이 필요하지 않으나, 중증의 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 35 mL/min 미만)에 대해서는 충분한 임상경험이 없으므로 이 약 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경증’ → 경증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등도의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 신부전 환자’ → 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `42399005` \|신부전\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 신부전 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “∼”
- CMP 수치 비교 >= 35mL/min “35∼60”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 <= 60mL/min “35∼60”
  - 크레아티닌 청소율 검사

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 신부전 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 35mL/min “35 mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 충분한 임상경험 사건

일반적 주의

일반사항

해야 할 일에스트로겐 결핍이나 노화, 글루코코르티코이드 사용 이외의 다른 골다공증 원인이 있는지도 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에스트로겐 결핍’	에스트로겐 결핍 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘노화’	노화		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드 사용’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 골다공증 원인이 있는지’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 골다공증 원인이 있는지 상태 · 질환

제외

OR 하나라도 “이나”
- 에스트로겐 결핍 상태 · 질환
- 노화 상태 · 질환
- 글루코코르티코이드 사용 상태 · 질환

알렌드론산나트륨

(1)

보이지 않음일어남 · 보고됨대조 임상시험에서는 위험성의 증가없음가 관찰되지 않았으나, 미국의 시판 후 조사에서 위궤양이나 십이지장궤양이 몇몇에서 심하게 합병증과 함께 보고된 예가 있었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험성의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘십이지장궤양’	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

위험성의 증가 사건

근거

대조 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 위궤양 사건
- 십이지장궤양 사건

근거

미국의 시판 후 조사 시술

(2)

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 신부전 환자(크레아티닌 청소율 35 mL/min 미만)에게는 권장되지 않는다(6. 임부, 수유부, 소아, 고령자 및 신장애 환자에 대한 투여, 5) 신장애 환자에 대한 투여 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 신부전 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 35mL/min “35 mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

(3)

처치해야 할 일해야 할 일저칼슘혈증은 이 약 치료를 시작하기 전에 반드시 치료되어야 하며(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조), 그 외 다른 무기질 대사장애(비타민 D 결핍 등) 또한 효과적으로 치료되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 질환이 있는 환자를 이 약으로 치료하는 동안에는 혈청 칼슘농도와 저칼슘혈증 증상 유무를 모니터링하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그 외 다른 무기질 대사장애’ → 무기질 대사장애	무기질 대사 장애	KCD E83.9 무기질대사의 상세불명 장애 · E83 무기질대사장애 · E83.8 무기질대사의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

저칼슘혈증 상태 · 질환

이 약 치료를 시작하기 전 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 그 외 다른 무기질 대사장애 상태 · 질환
- 비타민 D 결핍 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘농도’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘저칼슘혈증 증상 유무’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 혈청 칼슘농도 검사
- 저칼슘혈증 증상 유무 상태 · 질환

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

기간 · 한도

치료하는 동안 기간

(4)

농도 · 효과가 바뀜알렌드로네이트는 골의 무기질 함량을 증가시키기 때문에 혈청 칼슘 및 인산염의 농도가 무증상적으로 경미하게 감소될 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘골의 무기질 함량’	골 무기질 함량 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘칼슘’	칼슘		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘인산염’	인산염		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 골의 무기질 함량 검사

무엇이

알렌드로네이트 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 혈청 검사
- AND 모두
  - 칼슘 검사
  - 인산염 검사
- 농도 검사

(5)

일어남 · 보고됨경구용 비스포스포네이트제제 투여시 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다. 관련 있음이 증상은 일반적으로 발치 및/또는 치료가 지연된 국소감염(골수염 포함)과 연관성이 있었다(3. 이상반응 참조). 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨비스포스포네이트제제와 관련된 것으로 보고된 턱뼈괴사 사례의 대부분은 정맥주사용 비스포스포네이트제제를 암환자에게 투여시 나타났으나, 폐경 후 골다공증 환자에서도 일부 발생하였다. 위험이 커짐암, 병용투여약물(예. 화학요법, 방사선치료, 코르티코스테로이드, 혈관형성저해제), 불결한 구강위생, 동반질환(예. 치주질환 및/또는 기존에 있었던 치과질환, 빈혈, 응고병증, 감염) 및 흡연이 턱뼈괴사의 위험인자로 알려져 있다. 처치해야 할 일턱뼈괴사가 나타난 환자는 구강외과의사의 적절한 치료를 받아야 한다. 일어날 수 있음치과적 수술은 상황을 악화시킬 수 있다. 확립 안 됨치과 처치를 필요로 하는 환자에 있어서, 비스포스포네이트 치료의 중단이 턱뼈괴사에 대한 위험을 줄일 수 있음을 보여주는 유용한 자료는 없다. 유익성 판단해야 할 일치료 주치의의 임상적 판단으로 각각의 환자에 대한 관리 계획을 개별적 유익성/위해성 평가에 근거하여 세워야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 비스포스포네이트제제 투여’ → 경구용 비스포스포네이트제제	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘국소적 턱뼈괴사’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소적’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

경구용 비스포스포네이트제제 투여 약

무슨 일

국소적 턱뼈괴사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발치’	발치		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치료가 지연된 국소감염’ → 국소감염	국소 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `10443009` \|국소 감염\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|
‘골수염’	골수염	KCD M86.9 상세불명의 골수염 · M86 골수염 · M86.8 기타 골수염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 발치 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 치료가 지연된 국소감염 상태 · 질환
  - 골수염 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱뼈괴사’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥주사용 비스포스포네이트제제’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암환자’ → 암	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐경’	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘골다공증 환자’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암환자 환자군

무엇이

정맥주사용 비스포스포네이트제제 약

무슨 일

턱뼈괴사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

골다공증 환자 환자군

이후

폐경 상태 · 질환

개념 임상 14 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘병용투여약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘방사선치료’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈관형성저해제’	혈관형성저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘불결한 구강위생’ → 구강위생	구강 위생		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘치주질환’	치주 질환	KCD K05.6 상세불명의 치주질환 · K05 치은염 및 치주질환 · K05.5 기타 치주질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기존에 있었던 치과질환’ → 치과질환	치아 및 지지 조직 장애	KCD K08.9 치아 및 지지구조의 상세불명 장애 · K08 치아 및 지지구조의 기타 장애 · K07.8 기타 치아얼굴이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘응고병증’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘턱뼈괴사’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- 암 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 병용투여약물 약
  - 화학요법 약
  - 방사선치료 시술
  - 코르티코스테로이드 약
  - 혈관형성저해제 약
- 불결한 구강위생 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 동반질환 상태 · 질환
  - 치주질환 상태 · 질환
  - 기존에 있었던 치과질환 상태 · 질환
  - 빈혈 상태 · 질환
  - 응고병증 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
- 흡연 상태 · 질환

무슨 일

턱뼈괴사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘턱뼈괴사가 나타난 환자’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

구강외과의사의 적절한 치료 시술

누구에게

턱뼈괴사가 나타난 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치과적 수술’	Dental surgical procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

치과적 수술 시술

무슨 일

상황을 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치과 처치를 필요로 하는 환자에’ → 치과 처치	Dental care		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘비스포스포네이트 치료의 중단이 턱뼈괴사에 대한 위험을 줄일’ → 턱뼈괴사	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

치과 처치를 필요로 하는 환자에 환자군

무슨 일

비스포스포네이트 치료의 중단이 턱뼈괴사에 대한 위험을 줄일 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 주치의의 임상적 판단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘개별적 유익성/위해성 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각각의 환자에 대한 관리 계획 행위

판단 기준

AND 모두
- 치료 주치의의 임상적 판단 시술
- 개별적 유익성/위해성 평가 시술

(6)

일어남 · 보고됨장기간 (일반적으로 3년 이상) 비스포스포네이트 투여 환자 중 일부에서 전자하(subtrochanteric), 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)이 보고되었다. 일부는 뚜렷한 외상 없이 혹은 약한 외력으로 유도되어 발생한 긴장성 골절〔(stress fracture); 일어남 · 보고됨이 중 일부는 불충분한 골절(insufficiently fracture)로 보고되었음〕이었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 환자는 완전 골절이 발생하기 전 수 주에서 수 개월 동안 전구 통증을 경험하였으며 이 중 일부는 때때로 해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징을 수반하였다. 빈도 · 비율보고된 대퇴골 골절 중 약 1/3이 양측 골절이었다(bilateral); 관찰 · 검사관찰 · 검사그러므로 대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자는 반대측 대퇴부의 골절 여부도 검사하여야 한다. 일어남 · 보고됨비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자에서도 유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절이 발생하였다. 처치해야 할 일해야 할 일긴장성 골절의심의심이 의심되는 환자는 이미 알려진 원인 및 위험인자(예를 들면 비타민 D 부족, 흡수불량, 글루코코르티코이드 사용, 이전의 긴장성 골절, 하지 말단의 관절염 또는 골절, 극심하거나 증가된 운동량, 당뇨, 만성적 알코올 남용)을 포함하여 평가되어야 하며, 적절한 정형외과상의 처치를 받아야 한다. 중지해야 할 일개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과에 따라 긴장성 골절 환자에 대한 비스포스포네이트 치료의 중지가 고려되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 투여 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘전자하(subtrochanteric), 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture)’ → 저강도 골절	저에너지 골절 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트 투여 환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 3년 “3년 이상”
- 장기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전자하(subtrochanteric) 사건
  - 근위 대퇴골체(proximal femoral shaft) 사건
  - 기타 뼈 사건
- 저강도 골절(low-energy fracture) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불충분한 골절(insufficiently fracture)’ → 불충분한 골절	부전골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.39 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 상세불명 부분 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이 중 일부”

무슨 일

불충분한 골절(insufficiently fracture) 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 일부’ → 중 일부	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘완전 골절이 발생’ → 완전 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘전구 통증’	전구 통증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 환자 환자군

완전 골절이 발생 사건

기간 · 한도

수 주에서 수 개월 동안 기간

무슨 일

전구 통증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 중 일부 환자군

무슨 일

해당 부분에 긴장성 골절의 영상의학적 특징 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고된 대퇴골 골절’ → 대퇴골 골절	대퇴골 골절	KCD S72.9 대퇴골의 상세불명 부분의 골절 · S72 대퇴골의 골절 · S72.8 대퇴골의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘양측 골절이었다(bilateral)’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

보고된 대퇴골 골절 사건

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1/3 “약”
- 양측 골절이었다(bilateral) 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자’ → 대퇴골체의 긴장성 골절	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘반대측 대퇴부의 골절 여부’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

반대측 대퇴부의 골절 여부 사건

누구에게

대퇴골체의 긴장성 골절이 계속되는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

비스포스포네이트 치료를 받지 않은 환자 환자군

무슨 일

유사한 임상적 특징을 보이는 긴장성 골절 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘긴장성 골절이 의심되는 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 환자’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `240197007` \|피로 골절\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘긴장성 골절이 의심되는 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 환자’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `240197007` \|피로 골절\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘비타민 D 부족’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡수불량’	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘글루코코르티코이드 사용’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전의 긴장성 골절’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관절염’ → 하지 말단의 관절염	Lower limb joint arthritis	KCD M13.9 상세불명의 관절염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘골절’ → 하지 말단의 골절	다리 골절	KCD T12 다리의 상세불명 부위의 골절 · T12.0 다리의 상세불명 부위의 골절, 폐쇄성 · T12.1 다리의 상세불명 부위의 골절, 개방성	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성적 알코올 남용’	만성적 알코올 남용	KCD F10.1 알코올사용에 의한 정신 및 행동장애, 유해한 사용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
- SHARE 공유 성분
  - 이미 알려진 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 원인 상태 · 질환
    - 위험인자 상태 · 질환
- 비타민 D 부족 상태 · 질환
- 흡수불량 상태 · 질환
- 글루코코르티코이드 사용 약
- 이전의 긴장성 골절 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 하지 말단 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 관절염 상태 · 질환
    - 골절 상태 · 질환
- 극심하거나 증가된 운동량 상태 · 질환
- 당뇨 상태 · 질환
- 만성적 알코올 남용 상태 · 질환

누구에게

긴장성 골절이 의심되는 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 정형외과상의 처치 시술

누구에게

긴장성 골절이 의심되는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과’ → 환자의 평가 결과	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘긴장성 골절 환자’ → 긴장성 골절	피로 골절	KCD M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절 · M84.33 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 아래팔 · M84.30 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트 치료’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비스포스포네이트 치료 약

누구에게

긴장성 골절 환자 상태 · 질환

판단 기준

개별적인 유익성/위해성 평가를 근거로 한 환자의 평가 결과 시술

콜레칼시페롤

(1)

금기금기비타민 D 결핍(통상, 25-hydroxyvitamin D의 수치가 9 ng/mL 미만인 경우)을 치료하기 위해 이 약을 단독으로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘25-hydroxyvitamin D 의 수치’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

단독 행위

어떤 경우

AND 모두
- 비타민 D 결핍 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 9ng/mL “9 ng/mL 미만”
  - 25-hydroxyvitamin D 의 수치 검사

(2)

일어날 수 있음비타민 D 결핍 위험이 큰 환자(예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있다. 관찰 · 검사일어날 수 있음해야 할 일위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요양소에 있는 환자’ → 요양소	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D 결핍 위험이 큰 환자’ → 비타민 D 결핍	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘만성 질환자’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제’ → 비타민 D 보충제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세 초과”
  - 환자 환자군
- 요양소에 있는 환자 환자군
- 만성 질환자 환자군

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자’ → 위장관 흡수장애 증후군	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘25-hydroxyvitamin D 농도 측정’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자 환자군

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

25-hydroxyvitamin D 농도 측정 검사

(3)

일어날 수 있음1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환(예, 백혈병, 림프종, 사르코이드증)이 있는 환자에게 비타민 D3 보충제를 투여하면 과칼슘혈증 및/또는 과칼슘뇨증이 악화될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자들은 요와 혈청의 칼슘농도를 모니터링해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환’ → 1,25 dihydroxyvitamin D	칼시트라이올		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘사르코이드증’	유육종증	KCD D86.9 상세불명의 사르코이드증 · D86 사르코이드증 · D86.8 기타 및 복합부위의 사르코이드증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D3 보충제’	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과칼슘뇨증’	고칼슘뇨	KCD E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환 상태 · 질환
- 백혈병 상태 · 질환
- 림프종 상태 · 질환
- 사르코이드증 상태 · 질환

무엇이

비타민 D3 보충제 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 과칼슘혈증 사건
- 과칼슘뇨증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요’ → 요 칼슘농도	소변 칼슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청의 칼슘농도’ → 혈청 칼슘농도	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 요 검사
- 혈청의 칼슘농도 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

근골격계 통증

(1)

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서, 중증이면서 때때로 활동을 할 수 없을 정도의 골, 관절, 및/또는 근육의 통증이 골다공증의 예방 및 치료를 위해 승인된 비스포스포네이트계 약물을 복용하는 환자에서 드물게 보고되었다(3. 이상반응 참조). 뜻 풀이일어남 · 보고됨이런 부류의 약물은 알렌드로네이트를 포함하며 환자의 대부분은 폐경 후 여성이었다. 일어남 · 보고됨이 증상의 발현시점은 약물 복용을 시작한 후 1일째부터 여러 달 후에 나타나는 등 다양하였다. 일어남 · 보고됨대부분의 환자가 복용을 중단한 후 증상이 완화되었다. 일어남 · 보고됨일부에서는 같은 약 또는 다른 비스포스포네이트를 다시 복용하자 그 증상이 다시 발현되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증이면서 때때로 활동을 할 수 없을 정도의 골, 관절, 및/또는 근육의 통증’ → 통증 → 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증이면서 때때로 활동을 할 수 없을 정도의 골, 관절, 및/또는 근육의 통증’ → 통증 → 골 통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절, 및/또는 근육의 통증’ → 통증 → 관절 통증	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘치료를 위해 승인된 비스포스포네이트계 약물을 복용하는 환자’ → 비스포스포네이트계	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- 골다공증 환자군
- AND 모두
  - 예방 환자군
  - 치료를 위해 승인된 비스포스포네이트계 약물을 복용하는 환자 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 중증이면서 때때로 활동을 할 수 없을 정도의 골 사건
  - 관절 사건
  - 근육 사건
- 통증 사건

근거

AND 모두
- 시판 후 조사 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 부류의 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘환자의 대부분’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐경 후 여성’	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이런 부류의 약물 약
- 알렌드로네이트 약

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자의 대부분 환자군

무슨 일

폐경 후 여성 환자군

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘같은 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상이 다시 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 비스포스포네이트’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

다시 복용 행위

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 같은 약 약
- 다른 비스포스포네이트 약

무슨 일

증상이 다시 발현 사건

빈도 · 비율포사맥스®의 위약 대조 임상 시험에서 이러한 증상을 나타내는 환자의 비율은 포사맥스® 및 위약 군에서 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘포사맥스®’	알렌드론산		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 포사맥스® 환자군
  - 위약 환자군
- 군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 포사맥스® 및 위약 군 “유사”
- 증상을 나타내는 환자의 비율 횟수

근거

포사맥스®의 위약 대조 임상 시험 시술

환자에게 제공되어야 할 정보

(1)

환자에게 알림해야 할 일환자에게 반드시 아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기 최소 30분전에 물과 함께 이 약을 복용해야 기대 효과를 얻을 수 있음을 지시해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜오렌지 쥬스나 커피와 함께 복용했을 경우에도 알렌드로네이트의 흡수가 현저히 감소됨이 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기대 효과를 얻을 수 있음’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기’ → 음식물	식품		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 이 약을 복용 행위

누구에게

환자 환자군

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 아침에 기상하여 섭취하게 되는 최초 음식물, 음료 또는 약물을 먹기 행위

목적

기대 효과를 얻을 수 있음 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘오렌지 쥬스’	Orange juice	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘커피’	커피	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트의 흡수’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 오렌지 쥬스 물질
- 커피 물질

무슨 일

알렌드로네이트의 흡수 검사

(2)

해야 할 일약물을 위로 신속히 도달시켜 식도 자극의 가능성을 줄이기 위하여 환자는 반드시 이 약을 충분한 양의 물(170∼230 mL)과 함께 삼키고, 복용 후에는 최소한 30분간 그리고 그날의 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물을 위로 신속히 도달시켜 식도 자극의 가능성을 줄이기’ → 식도 자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 170mL “(170 ∼ 230 mL)”
  - 물 용량
- CMP 수치 비교 <= 230mL “(170 ∼ 230 mL)”
  - 물 용량

누구에게

환자 환자군

목적

약물을 위로 신속히 도달시켜 식도 자극의 가능성을 줄이기 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

누워서 행위

이후

복용 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
  - 30분간 기간
- 그날의 최초 음식물 섭취 후까 지 기간

(3)

피함 · 권장 안 함해야 할 일이 약은 구강인두의 궤양화 가능성 때문에 씹거나 빨아먹어서는 안 된다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일환자는 특히 이 약을 취침전이나 기상 전에 복용하지 않도록 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이러한 사항을 준수하아님지 않았을 경우 식도장애의 위험이 증가된다는 것을 환자에게 반드시 알려야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일환자에게 만약 식도질환 증상(음식물을 삼키기 어렵거나 아플 때, 흉골후방의 통증, 가슴앓이가 생기거나 심해졌을 때)이 나타나면 반드시 이 약의 복용을 중지하고 의사와 상의하도록 지시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강인두의 궤양화’	인두 궤양	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 씹 행위
- 빨아먹어 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 구강인두의 궤양화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도장애의 위험이 증가’ → 식도장애	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

식도장애의 위험이 증가 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

개념 임상 10 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물을 삼키기 어렵’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물을 삼키기 어렵’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아플’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아플’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식도질환 증상’ → 식도질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘식도질환 증상’ → 식도질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골후방의 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 식도질환 증상 상태 · 질환
- 음식물을 삼키기 어렵 상태 · 질환
- 아플 상태 · 질환
- 흉골후방의 통증 상태 · 질환
- 가슴앓이 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상의 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 “(”
- 식도질환 증상 상태 · 질환
- 음식물을 삼키기 어렵 상태 · 질환
- 아플 상태 · 질환
- 흉골후방의 통증 상태 · 질환
- 가슴앓이 상태 · 질환

(4)

해야 할 일환자가 칼슘 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 한다. 해야 할 일비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 (예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 추가로 비타민 D 보충제를 복용해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자에게는 추가적으로 비타민 D 보충제가 필요할 수 있음을 알려주어야 한다. 해야 할 일체중부하 운동은 흡연 및/또는 지나친 음주와 같은 특정 습관 요인의 변화와 더불어 고려되어져야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘 섭취가 불충분’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보충제’	보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

보충제 약

어떤 경우

칼슘 섭취가 불충분 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요양소에 있는 환자’ → 요양소	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D 결핍 위험이 큰 환자’ → 비타민 D 결핍	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘만성 질환자’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘추가로 비타민 D 보충제’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가로 비타민 D 보충제 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세 초과”
  - 환자 환자군
- 요양소에 있는 환자 환자군
- 만성 질환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자’ → 위장관 흡수장애 증후군	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추가적으로 비타민 D 보충제가 필요할 수 있음’ → 비타민 D 보충제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적으로 비타민 D 보충제가 필요할 수 있음 행위

누구에게

위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중부하 운동’	체중부하 운동 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지나친 음주’ → 음주	음주 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 체중부하 운동 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 특정 습관 요인의 변화 행위
  - 흡연 행위
  - 지나친 음주 행위

(5)

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일의사는 반드시 이 약 치료전 환자에게 제품설명서를 읽도록 하고 새로운 처방을 내릴 때마다 다시 읽도록 지시해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제품설명서’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 처방을 내릴 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제품설명서 시술

치료 전 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

제품설명서 시술

어떤 경우

새로운 처방을 내릴 때 상태 · 질환

임상검사치에 대한 영향

일어남 · 보고됨빈도 · 비율빈도 · 비율이중맹검, 다기관, 대조임상시험에서 무증상의 경미하고 일시적인 혈청 칼슘과 인산염의 감소가 나타났으며, 포사맥스® 투여군에서는 각각 환자의 18 %, 10 %에서, 위약 투여군에서는 각각 12 %, 3 %의 환자에서 관찰되었다. 빈도 · 비율그러나 두 시험군에서 8.0 mg/dL(2.0 mM) 미만으로 혈청 칼슘이 감소하거나, 2.0 mg/dL(0.65 mM) 이하로 혈청 인산염의 농도가 감소하는 경우는 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘’ → 혈청 칼슘 감소	혈청 칼슘 감소	KCD R79.0 혈액광물질의 이상수치 · R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 무증상의 경미하고 일시적인 상태 · 질환
- AND 모두 “과”
  - 혈청 칼슘 검사
  - 인산염 검사
- 감소 사건

근거

이중맹검, 다기관, 대조임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

포사맥스® 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 18% “18 %”
  - 혈청 칼슘 검사
- CMP 수치 비교 = 10% “10 %”
  - 인산염 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여군 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 12% “12 %”
  - 혈청 칼슘 검사
- CMP 수치 비교 = 3% “3 %의”
  - 인산염 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 칼슘’	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청 인산염의 농도’ → 혈청 인산염	Serum inorganic phosphate measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

두 시험군 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 < 8.0mg/dL “미만”
  - 혈청 칼슘 검사
- CMP 수치 비교 <= 2.0mg/dL “이하”
  - 혈청 인산염의 농도 검사

이상반응

임상시험들은 매우 다양한 상황에서 실시되므로 한 가지 약물의 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며 실제 사용시의 비율을 반영하지 않을 수 있다. 최대 5년까지 진행된 임상시험들에서 나타난 포사맥스^®에 의한 이상반응은 일반적으로 경미하였으며, 치료 중지가 필요하지는 않았다. 포사맥스^®의 안전성은 임상시험에서 약 8,000명의 폐경 후 여성에서 평가되었다.

폐경 후 여성의 골다공증 치료

(1)

1일 1회 요법 포사맥스^®

3년간 동일한 디자인으로 행해진 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관(미국 등 여러 나라 n=994) 골다공증 치료의 임상시험 결과, 이상반응으로 인한 치료 중지는 포사맥스^® 10 mg/day를 투여받은 196명의 환자 중 4.1 %에서, 위약을 투여받은 397명의 환자 중 6.0 %에서 발생하였다. 골절 임상시험 결과(n=6,459), 이상반응으로 인한 치료 중지는 2년간 포사맥스^® 5 mg/day를 투여하고 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day를 투여한 3,236명의 환자 중9.1 %, 위약을 투여한 3,223명의 환자 중 10.1 %에서 발생하였다. 상부 위장관 이상반응으로 인한 치료 중지는 포사맥스^® 치료군의 3.2 %, 위약군의 2.7 %에서 발생하였다. 이러한 임상시험에 참여했던 환자 중 49~54 %는 시험에 참여할 당시 이미 위장관 이상 병력이 있었고, 54~89 %는 시험기간 중 때때로 비스테로이드성 소염진통제 또는 아스피린을 복용하였다. 다음 표는 포사맥스^® 또는 위약 투여 후 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 이상반응을 나타낸 것이다.

폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	미국/여러나라에서 실시한 임상시험		골절 임상시험 (FIT)
임상시험 이상반응	포사맥스^®* % (196명)	위약 % (397명)	포사맥스^®** % (3,236명)	위약 % (3,223명)
위 장 관
복통	6.6	4.8	1.5	1.5
구역	3.6	4.0	1.1	1.5
소화불량	3.6	3.5	1.1	1.2
변비	3.1	1.8	0.0	0.2
설사	3.1	1.8	0.6	0.3
방귀	2.6	0.5	0.2	0.3
위산 역류	2.0	4.3	1.1	0.9
식도 궤양	1.5	0.0	0.1	0.1
구토	1.0	1.5	0.2	0.3
연하 곤란	1.0	0.0	0.1	0.1
복부 팽만	1.0	0.8	0.0	0.0
위염	0.5	1.3	0.6	0.7
근골격계
근골격(골, 근육 또는 관절) 통증	4.1	2.5	0.4	0.3
근경련	0.0	1.0	0.2	0.1
신경계/정신계
두통	2.6	1.5	0.2	0.2
어지러움	0.0	1.0	0.0	0.1
특수감각계
미각이상	0.5	1.0	0.1	0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨연하 곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘연하곤란’ 연하 곤란
KCD R13 삼킴곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
연하곤란 사건
일어남 · 보고됨복부 팽만
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘복부팽만’ 복부 팽만
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
복부팽만 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨미각이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

미각이상 사건

3년간 10 mg/day

* 2년간 5 mg/day, 그 후 1년 또는 2년간 10 mg/day

일어남 · 보고됨드물게 발진 및 홍반이 보고되었다. 소화성 궤양과 위절제술을 받은 병력이 있는 환자 1명이 아스피린과 포사맥스® 10 mg/day를 병용한 후 경미한 출혈과 함께 문합부 궤양이 발생하였으며, 약물과 관련이 있는 것으로 여겨졌다. 아스피린과 포사맥스® 복용을 모두 중단한 후 환자는 회복되었다. 미국 등 여러 나라에서 포사맥스® 5 mg 또는 20 mg을 투여받았던 401명의 환자에서도 이상반응 프로필은 유사하였다. 이러한 임상시험에 대한 2년간의 연장시험에서, 포사맥스® 5 mg 또는 10 mg을 계속 투여한 296명 환자의 이상반응 프로필은 3년간의 위약대조 시험에서 관찰된 것과 유사하였다. 연장시험 기간 동안 포사맥스® 10 mg/day를 복용한 151명의 환자 중 이상반응으로 인해 치료를 중지한 환자의 비율은, 임상시험의 첫 3년간의 비율과 유사하였다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발진 사건
- 홍반 사건

(2)

주 1회 요법 포사맥스^®

1년간 포사맥스^® 70밀리그램정을 1주 1회 투여(n=519) 또는 10밀리그램정을 1일 1회 투여(n=370)한 이중맹검, 다기관 임상시험 및 이 임상시험의 1년간의 맹검 연장 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 발현율 1 % 이상의 이상 반응은 다음과 같다.

폐경 후 여성을 대상으로 실시한 골다공증 치료 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 1 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
임상시험 이상반응	포사맥스^® 70 mg 1주 1회 %	포사맥스^® 10 mg 1일 1회 %
위장관
복통	5.4	3.0
소화불량	2.9	2.2
위산역류	2.5	2.7
구역	2.3	3.0
복부팽만감	1.0	1.6
변비	1.0	1.6
설사	1.0	1.1
식도염	0.6	1.4
방귀	0.4	1.6
위염	0.4	1.4
위궤양	0.2	1.1
근골격계
근골격계(뼈, 근육, 관절) 통증	3.3	3.2
근경련	0.2	1.1

표 행 강조

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

위염 사건

남성의 골다공증 치료

(1)

남성 환자를 대상으로 한 두 개의 위약대조, 이중맹검, 다기관 임상시험(포사맥스^® 10 mg/day를 투여한 2년간의 임상시험과 포사맥스^® 70 mg, 1주 1회를 투여한 1년간의 임상시험)에서 이상반응으로 인한 치료 중지는 각각 포사맥스^® 10 mg/day를 투여한 환자 중 2.7 %, 위약을 투여한 환자 중 10.5 %, 그리고 포사맥스^® 70 mg, 1주 1회를 투여한 환자 중 6.4 %, 위약을 투여한 환자 중 8.6 %였다. 다음 표는 포사맥스^® 또는 위약 투여 후 2 % 이상의 환자에서 발생하였으며, 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 이상반응을 나타낸 것이다.

남성을 대상으로 실시한 골다공증 임상시험에서 연구자가 약물과 관련이 있을 가능성이 있거나, 상당히 관련이 있거나, 또는 명확히 관련이 있는 것으로 판단한 2 % 이상의 환자에서 보고된 이상반응
	2년간의 임상시험		1년간의 임상시험
	포사맥스^® 10 mg, 1일 1회 % (146명)	위약 % (95명)	포사맥스^® 70 mg, 1주 1회 % (109명)	위약 % (58명)
위장관
위산역류	4.1	3.2	0.0	0.0
방귀	4.1	1.1	0.0	0.0
위식도역류병	0.7	3.2	2.8	0.0
소화불량	3.4	0.0	2.8	1.7
설사	1.4	1.1	2.8	0.0
복통	2.1	1.1	0.9	3.4
구역	2.1	0.0	0.0	0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

포사맥스플러스

골다공증을 앓고 있는 폐경 후 여성(n=682) 및 남성(n=35)에서의 15주 이중 맹검, 다국가 시험에서, 포사맥스플러스(70 mg/2,800 IU)의 안전성 프로필은 포사맥스^® 주 1회 70 mg에서와 유사하였다. 여성(n=619) 및 남성(n=33)에서의 24주 이중 맹검 연장 시험에서 추가적으로 2,800 IU 비타민 D₃와 함께 투여된 포사맥스플러스(70 mg/2,800 IU)의 안전성 프로필은 포사맥스플러스(70 mg/2800 IU)에서와 유사하였다.

외국에서의 시판후 조사: 다음 이상반응이 알렌드로네이트의 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다. 이러한 이상반응은 불확실한 규모의 집단에서 자발적으로 보고되었으므로 발생 건수를 신빙성 있게 추정하거나 약물 노출에 대한 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

(1)

전신 : 두드러기 및 드물게 혈관 부종을 포함한 과민반응. 주로 투약 개시와 관련하여 급성기 반응에서와 같은 일시적 증상(근육통, 권태, 무력증 및 드물게 발열)이 보고되었다. 드물게 주로 기저 질환이 있는 환자에서 저칼슘혈증의 증상이 나타났다. 드물게 말초성 부종이 발생하였다.

(2)

소화기계 : 구역, 구토, 식도염, 식도미란, 식도궤양, 드물게 식도협착 또는 천공, 구강인두궤양. 위궤양 또는 십이지장궤양이 몇몇에서 심하게 합병증과 함께 보고되었다(1. 경고, 4. 일반적 주의, 용법·용량 참조). 일반적으로 발치 및/또는 치료가 지연된 국소 감염(골수염 포함)과 연관성이 있는 국소적 턱뼈괴사가 드물게 보고되었다(4. 일반적 주의 참조).

(3)

근골격계 : 골, 관절 및/또는 근육의 통증, 드물게 심한 증상을 동반하거나/동반하고 활동을 할 수 없을 정도의 통증이 나타남(4. 일반적 주의, 1) 일반사항 참조). 관절 부종, 대퇴골체 및 기타 뼈의 저강도 골절(low-energy fracture) (4. 일반적 주의, 1) 일반사항 참조)

(4)

신경계 : 일어남 · 보고됨어지러움 및 현기증, 미각이상

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘미각이상’	미각이상	KCD R43.2 이상미각 · R43.8 후각 및 미각의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 어지러움 사건
- 현기증 사건
- 미각이상 사건

(5)

피부 : 발진(때때로 광과민반응과 함께 보고됨), 가려움, 탈모. 드물게 스티븐슨-존슨 증후군과 같은 중증의 피부 반응, 중독성 표피괴사증

(6)

특수감각기 : 드물게 포도막염, 공막염 또는 상공막염, 외이도의 진주종(국소 골괴사)

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 골다공증 환자 798명을 대상으로 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 5.26 %(42명/798명, 43건)로 보고되었다.이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 4.26 %(34명/798명, 35건)이었으며, 근골격계통증, 소화불량 각각 1.25 %(10명/798명, 10건), 복부팽만 0.50 %(4명/798명, 4건), 근육통 0.38 %(3명/798명, 3건), 구역 0.25 %(2명/798명, 2건), 위식도역류, 복통, 식도염, 위염, 코인두염, 미각이상 각각 0.13 %(1명/798명, 1건)로 조사되었다.국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 코인두염 0.25 %(2명/798명, 2건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응으로 코인두염 0.13 %(1명/798명, 1건)가 조사되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

알렌드론산나트륨

일어남 · 보고됨암컷 랫트에 알렌드로네이트 552 mg/kg(3,256 mg/m²), 암컷 마우스에 알렌드로네이트 966 mg/kg(2,898 mg/m²)을 1회 경구 투여 후 유의한 치사율이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨수컷의 경우 이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg으로 나타났다. 보이지 않음개에서는 200 mg/kg(4,000 mg/m²)까지 경구투여시 치사없음한 동물은 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유의한 치사율’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트 552 mg/kg(3,256 mg/m²)’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트 966 mg/kg(2,898 mg/m²)을 1회 경구 투여’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 암컷 랫트 환자군
- 암컷 마우스 환자군

이후

AND 모두
- 알렌드로네이트 552 mg/kg(3,256 mg/m²) 용량
- 알렌드로네이트 966 mg/kg(2,898 mg/m²)을 1회 경구 투여 용량

무슨 일

유의한 치사율 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg’ → 수치가 약간 더 높았는데 각각 626	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 환자군

무슨 일

이 수치가 약간 더 높았는데 각각 626, 1,280 mg/kg 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치사’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

개 환자군

어떤 경우

200 mg/kg(4,000 mg/m²)까지 경구투여 용량

무슨 일

치사 사건

알려지지 않음알렌드로네이트 과량 복용시의 특별한 처치법에 대해서는 알려진 바 없다. 해야 할 일과량을 경구 복용시에 저칼슘혈증, 저인산염혈증, 배탈, 가슴앓이, 식도염, 위염, 궤양 등의 상부 위장관 이상반응이 발생할 수 있으므로 이 약과 결합할 수 있는 우유나 제산제를 복용하도록 한다. 금기금기해야 할 일식도 자극의 위험이 있으므로 구토를 유도해서는 안 되며 환자는 직립 상태를 유지시켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 처치법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘알렌드로네이트 과량 복용시’ → 알렌드로네이트	알렌드로네이트		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

알렌드로네이트 과량 복용시 상태 · 질환

무슨 일

특별한 처치법 시술

개념 임상 11 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량을 경구복용’ → 경구복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과량을’ dose_context = overdose
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저인산염혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘배탈’	배탈	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가슴앓이’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상부위장관 이상반응’	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘우유’	우유		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 우유 약
- 제산제 약

어떤 경우

과량을 경구복용 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “,”
  저칼슘혈증 사건
  저인산염혈증 사건
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  상부위장관 이상반응 사건
  배탈 사건
  가슴앓이 사건
  식도염 사건
  위염 사건
  궤양 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도자극’	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토를 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

구토를 유도 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 식도자극 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

직립상태를 유지 행위

도움 안 됨투석은 효과적이지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

투석 시술

콜레칼시페롤

일어남 · 보고됨콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을 마우스에게 고용량으로(4 mg/kg) 단회 경구투여한 결과 치사율이 유의하게 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘단회 경구투여’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을’ → 칼시트리올	칼시트라이올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사율’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 4mg/kg “(4 mg/kg)”
  - 고용량 용량
- 단회 경구투여 시술

무엇이

콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을 약

무슨 일

치사율 사건

보이지 않음확립 안 됨에르고칼시페롤(비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로(연 1회 내지 2회) 단회 투여하였을 때 독성없음에 대한 보고는 없었으나 급성 독성과 관련한 콜레칼시페롤의 용량 정보는 제한적이다. 일어남 · 보고됨비타민 D 독성과 관련한 징후와 증상에는 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 식욕부진, 구역, 구토, 다뇨증, 다음증(polydipsia), 쇠약, 기면 등이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 D 독성의심이 의심되는 환자는 혈청과 소변의 칼슘 수치를 모니터링하여야 한다. 뜻 풀이중증 고칼슘혈증 환자의 표준치료법으로는 식이 내 칼슘섭취 제한, 수분 공급, 전신 글루코코르티코이드 투여요법 등이 있다. 도움 안 됨비타민 D를 제거하기 위한 투석은 효과적이지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회 투여’ → 에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회 투여 약

무슨 일

독성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

급성 독성과 관련한 콜레칼시페롤의 용량 정보 용량

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 독성’	비타민 D 과다증	KCD E67.3 비타민D과다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼슘뇨증’	고칼슘뇨	KCD E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다뇨증’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다음증(polydipsia)’ → 다음증	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 비타민 D 독성 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 고칼슘혈증 사건
- 고칼슘뇨증 사건
- 식욕부진 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 다뇨증 사건
- 다음증(polydipsia) 사건
- 쇠약 사건
- 기면 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 독성이 의심되는 환자’ → 비타민 D 독성	비타민 D 과다증	KCD E67.3 비타민D과다증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 환자’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27712000` \|비타민 D 과다증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘혈청’	혈청		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변’	소변		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 수치’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청 약
  - 소변 약
- 칼슘 수치 약

누구에게

비타민 D 독성이 의심되는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이 내 칼슘섭취 제한’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 고칼슘혈증 환자’ → 중증 고칼슘혈증	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘수분 공급’	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 글루코코르티코이드 투여요법’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

중증 고칼슘혈증 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 표준치료법 시술
- 식이 내 칼슘섭취 제한 시술
- 수분 공급 시술
- 전신 글루코코르티코이드 투여요법 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D를 제거’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

목적

비타민 D를 제거 상태 · 질환

무엇이

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

기타

발암성, 변이원성, 생식독성

다음 자료는 이 약의 주성분 각각에서 나타난 결과를 근거로 한 것이다.

포사맥스^®

(1)

농도 · 효과가 바뀜알렌드로네이트를 수컷 마우스에 1, 3, 10 mg/kg/day를, 암컷에 1, 2, 5 mg/kg/day를 92주간 경구투여한 발암성 시험결과 고용량을 투여받은 암컷 마우스에서 Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland) 선종이 증가하였다(p=0.003). 뜻 풀이이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체투여용량(10 mg)의 0.5∼4배에 해당한다. 알려지지 않음이 시험결과의 인간과의 관련성은 알려지지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜1, 3.75 mg/kg을 경구투여한 2년간의 발암성 시험에서 고용량을 투여받은 수컷 랫트에서 갑상선종이 증가하였다(p=0.003). 빈도 · 비율이 용량은 체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 투여용량(10 mg)의 1배 및 4배에 해당한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland) 선종’	하더선 선종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량을 투여받은 암컷 마우스 환자군

무엇이

알렌드로네이트 약

무슨 일

Harderian gland(인간에는 없는 retro-orbital gland) 선종 사건

근거

발암성 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 시험결과의 인간과의 관련성’ → 시험결과의 인간과의 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

이 시험결과의 인간과의 관련성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량을 투여받은 수컷 랫트’ → 투여받은 수컷 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량을’ dose_context = high_dose
‘갑상선종’	갑상샘종	KCD E04.9 상세불명의 비독성 고이터	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량을 투여받은 수컷 랫트 환자군

무슨 일

갑상선종 사건

근거

1, 3.75 mg/kg을 경구투여한 2년간의 발암성 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 투여용량’ → 체표면적당 용량	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

어떤 경우

체표면적당 용량(mg/m²)으로 환산시 인체 투여용량 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 = 1배 “1배”
  - 이 용량 용량
- CMP 수치 비교 = 4배 “4배”
  - 이 용량 용량

(2)

보이지 않음시험관에서의 포유류 세포의 돌연변이 분석, 시험관에서의 랫트 간세포의 알카린 추출분석, 마우스 생체내에서의 염색체 이상분석, 시험관에서의 미생물 돌연변이분석(대사활성이 존재없음할 경우와 존재하아님지 않을 경우)에서 알렌드로네이트는 유전독성없음이 없었다. 일어남 · 보고됨그러나 중국산 햄스터의 난소세포로 시험한 시험관에서의 염색체 이상분석 결과, 위양성의 결과를 나타내었다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대사활성이 존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사활성이 존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘마우스 생체내에서의 염색체 이상분석’ → 염색체 이상	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알렌드로네이트 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “,”
- 시험관에서의 포유류 세포의 돌연변이 분석 시술
- 시험관에서의 랫트 간세포의 알카린 추출분석 시술
- 마우스 생체내에서의 염색체 이상분석 시술
- AND 모두
  - 시험관에서의 미생물 돌연변이분석 시술
  - AND 모두 “와”
    - 대사활성이 존재 상태 · 질환
    - NOT 아님 “지 않”
      - 대사활성이 존재 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위양성의 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

위양성의 결과 사건

근거

중국산 햄스터의 난소세포로 시험한 시험관에서의 염색체 이상분석 결과 시술

(3)

보이지 않음알렌드로네이트는 경구투여시 5 mg/kg/day(체표면적당 용량으로 환산시 인체 투여용량인 10 mg의 4배, mg/m²)까지 랫트(임부)의 수태능없음에 영향을 끼치지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘알렌드로네이트’	알렌드로네이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능에 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트(임부) 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 경구투여 시술
- CMP 수치 비교 <= 5mg/kg/day “까지”
  - 5 mg/kg/day 용량

무엇이

알렌드로네이트 약

무슨 일

수태능에 영향 사건

콜레칼시페롤

(1)

확립 안 됨설치류에서 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 발암성 연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올은 Ames 미생물 돌연변이분석(대사활성이 존재할 경우와 존재하지 않을 경우)과 마우스 체내 소핵시험에서 유전독성없음이 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤(비타민 D3)’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성 연구’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

설치류 환자군

무엇이

콜레칼시페롤(비타민 D3) 약

무슨 일

발암성 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올’ → 칼시트리올	칼시트라이올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “지 않”
- 대사활성 상태 · 질환

무엇이

콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “과”
- Ames 미생물 돌연변이분석 시술
- 마우스 체내 소핵시험 시술

(2)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day) 랫트에 투여한 결과 발정주기가 변화되고 임신이 억제되었다. 알려지지 않음수컷 랫트의 수태능에 대한 콜레칼시페롤의 잠재적 영향은 알려진 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day)’ → 에르고칼시페롤	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발정주기’	발정 주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day) 약

무슨 일

발정주기 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

임신 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘콜레칼시페롤’	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수컷 랫트 환자군

무엇이

콜레칼시페롤 약

무슨 일

수태능 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

청구 상병 · 약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

청구 상병 15

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

✓ 는 허가 효능 · 효과에 같은 상병이 있는 것(1개)입니다. 표시가 없다고 허가 밖 사용은 아닙니다 — 청구 주상병은 환자의 원래 병일 수 있습니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 41% · 환자군 특성(동반질환) 9%

직접 치료 4

상병	상병명	구분	허가 적응증	금액 비중	특이도
M81	병적 골절이 없는 골다공증 주 약 계열: 비스포스포네이트 46% · 비타민 D 및 유사체 9% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9%	주요	✓	37.6%	52배
M82	달리 분류된 질환에서의 골다공증 AI 추정 효능효과에 골다공증 치료 · 이 약 계열이 상위 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 27% · 비스포스포네이트 17% · 비타민 D 및 유사체 13%	주요 허가 외 · 증상		1.3%	73배
M85	골밀도 및 구조의 기타 장애 AI 추정 골밀도 감소를 골흡수 억제로 개선 · 상위 계열 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 30% · 비타민 D 및 유사체 11% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 11%	주요 허가 외 · 증상		1.2%	39배
M80	병적 골절을 동반한 골다공증 AI 추정 효능효과에 골다공증 치료 · 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 비스포스포네이트 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 11% · 비타민 D 및 유사체 8%	주요 허가 외 · 증상		1.0%	30배

분류 전 7

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I10	본태성(원발성) 고혈압 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 20% · 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제(DHP CCB) 14%	부차	14.7%	1.6배
M17	무릎관절증 주 약 계열: 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 41% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 8% · 비스테로이드성 소염제 및 류마티스 치료제 6% 추이 2020 3.1% → 2025 1.9% ↓	부차	1.9%	1.5배
E55	비타민D결핍 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 26% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12% · 비타민 D 및 유사체 7%	부차	0.8%	17배
N95	폐경 및 기타 폐경전후 장애 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 11% · 비타민 D 및 유사체 8%	부차	0.8%	8.3배
R73	혈당치상승 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 37% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 16% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	0.4%	6.3배
E04	기타 비독성 고이터 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 36% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	부차	0.4%	9.4배
E05	갑상선독증[갑상선기능항진증] 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 35% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 7%	부차	0.4%	5.8배

환자군 특성(동반질환) 3

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
E78	지질단백질대사장애 및 기타 지질증 AI 추정 골다공증 고령 환자에 흔한 동반 이상지질혈증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 50% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 22% · 오메가-3 지방산 제제 3% 추이 2020 3.2% → 2025 6.1% ↑	주요	6.1%	5.1배
M05	혈청검사양성 류마티스관절염 AI 추정 류마티스관절염 환자에 흔한 골다공증 동반으로 붙음 주 약 계열: 칼시뉴린 억제제 27% · DHODH 억제제 17% · TNF-α 억제제 14%	주요	1.7%	3.2배
E03	기타 갑상선기능저하증 AI 추정 골다공증 고령 여성에 흔한 동반 질환(갑상선기능저하) 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 38% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 14% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 5%	주요	1.5%	7.8배

약가

현행 상한금액: 5,280원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 073100280
성분코드: 500200ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	5,280원
2026-09-01	5,280원
2026-11-01	5,280원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
073100280	5,280원	2026-01-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
073100280	True	4	5,280원

허가 이력 9

2023-11-08
사용상의 주의사항의약품안전나라
2017-10-23
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2016-12-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-03-09
용법용량변경의약품안전나라
2011-12-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-01-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-06-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 7,329,919

수입실적(천달러) 최대 7,329,919

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	3,580,557	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	3580556.75	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	3,472,781	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	3472781.27	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	4,663,296	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	4663296.317	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	4,309,815	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	4309815.263	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	7,329,919	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	7329918.533	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	4357411.276	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	6065236.554	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
알렌드론산나트륨수화물	91.37 밀리그램	알렌드론산으로서 70mg	EP	1정 (352mg) 중
농축콜레칼시페롤 과립	53.33 밀리그램	비타민D3로서 5600 I.U.	EP	1정 (352mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
알렌드론산나트륨수화물	알렌드론산	70.0 mg	M222873
농축콜레칼시페롤 과립	콜레칼시페롤	53.33 mg	M256378

ATC 분류

M05BB03 알렌드론산과 콜레칼시페롤의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		270 / 마크	장방형	하양		11 × 7 × 3
의약품안전나라		270 / 마크	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
4정/PTP	4.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군 27

동등조제군: EG-9fe1b96e73 · 대조약
활성 모이어티: 알렌드론산+콜레칼시페롤

같은 동등조제군 22

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
알렌맥스플러스디정 한미약품(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2011-11-30	전문의약품
애드본플러스디정 삼진제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2012-04-09	전문의약품
포렌드플러스디정 대원제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2012-04-26	전문의약품
알렌포스플러스디정 광동제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/농축콜레칼시페롤과립	정제 · 내복	2012-04-27	전문의약품
오스플러스디정 유니메드제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2012-10-31	전문의약품
포사제닉플러스디정 제일약품(주)	알렌드론산나트륨/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2012-11-05	전문의약품
마빌더블유플러스정 (주)유유제약	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2013-05-31	전문의약품
알렌드로플러스디정 동광제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2013-09-30	전문의약품
포사롱플러스디정 신풍제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2014-04-21	전문의약품
대웅알렌드로네이트디정 대웅바이오(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2014-07-23	전문의약품
플러스디알레드론정 한국휴텍스제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2014-08-26	전문의약품
지노드론플러스디정 진양제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2014-08-28	전문의약품
알로네이트플러스정 (주)팜젠사이언스	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2014-11-12	전문의약품
보노맥스플러스디정 삼익제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2014-11-12	전문의약품
본필플러스디정 명문제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2014-12-30	전문의약품
알렌트플러스디정(알렌드론산나트륨삼수화물,콜레칼시페롤농축분말) 이연제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2014-12-31	전문의약품
알레론플러스디정 에이치엘비제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2015-04-15	전문의약품
알렌드플러스디정 하나제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤분말	정제 · 내복	2015-08-25	전문의약품
알렌드본플러스디정 알리코제약(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2015-08-26	전문의약품
알렌드론플러스디정 (주)화이트생명과학	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2015-11-23	전문의약품
알로본플러스디정 대한뉴팜(주)	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2015-12-30	전문의약품
알드맥플러스디정 (주)씨티씨바이오	알렌드론산나트륨삼수화물/콜레칼시페롤농축분말	정제 · 내복	2016-06-23	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
포사맥스플러스정 한국오가논(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤 과립	정제 · 내복	2005-10-27	전문의약품
덴시본플러스디정 (주)유한양행	알렌드론산나트륨수화물/콜레칼시페롤과립	정제 · 내복	2011-11-30	취하
보나맥스플러스디정 한국유나이티드제약(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤(분말형)	정제 · 내복	2012-04-23	전문의약품
알렌드로스플러스디정 국제약품(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤(분말형)	정제 · 내복	2012-04-26	전문의약품
알렌탑플러스디정 한올바이오파마(주)	알렌드론산나트륨수화물/농축콜레칼시페롤(분말형)	정제 · 내복	2013-07-31	전문의약품

대조약 지정

연번: 1244
성분명: 농축콜레칼시페롤 과립/알렌드론산나트륨수화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 나정
함량: 농축콜레칼시페롤 과립 53.33MG(비타민D3로서5600I.U.)/알렌드론산나트륨수화물 91.37MG(알렌드론산으로서70mg)
업체명: 한국오가논(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200711426
제품명: 포사맥스플러스디정
업체명: 한국오가논(주)
주성분: 알렌드론산나트륨수화물
함량: 91.37MG
공고대조약: O
허가일: 2007-10-18

문서

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출처

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게시본: 20261113-03…
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원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경’ → 폐경 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언