코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화 : 적응증재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기성 비염’	알레르기 비염	KCD J30.4 상세불명의 알레르기비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.3 기타 알레르기비염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

완화 행위

누구에게

알레르기성 비염 상태 · 질환

어떤 경우

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘재채기’	재채기	KCD R06.7 재채기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘코막힘’	코막힘	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도
- 재채기 상태 · 질환
- 콧물 상태 · 질환
- 가려움증 상태 · 질환
- 코막힘 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 부형제로 사용된 성분에 대해 과민반응이 있는 경우에는 투여해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분 또는 부형제로 사용된 성분에 대해 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `43747001` \|부형제\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 이 약 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 주성분 상태 · 질환
  - 부형제로 사용된 성분 약
- 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

용량주의 · 90밀리그램 / 90밀리그램밀리그램

경고 경고

경고

뜻 풀이이 약의 주성분은 페타시테스히브리두스엽(Petasites hybridus leaves)에서 추출한 물질이다. 일어남 · 보고됨매우 드물게 중대한 간 손상이 페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 뿌리 추출물을 함유한 제제와 관련하여 보고된 바 있다. 일어날 수 있음이 약에 함유된 페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스에서도 간 손상 발생 가능성을 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 치료 중 의사와 환자는 상복부 통증, 식욕부진, 황달, 눈 흰자위 황변 등의 간 손상의 초기 징후에 주의해야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함기존에 간 손상이 있는 환자에게는 페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 추출물을 함유하는 제제의 복용이 추천되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘페타시테스히브리두스엽(Petasites hybridus leaves)에서 추출한 물질’ → 페타시테스히브리두스엽	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

주성분 약

무슨 일

페타시테스히브리두스엽(Petasites hybridus leaves)에서 추출한 물질 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 간 손상’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 뿌리 추출물을 함유한 제제’ → 페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 뿌리 추출물	페타시테스 히브리두스 추출물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 뿌리 추출물을 함유한 제제 약

무슨 일

중대한 간 손상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스’	페타시테스 히브리두스 추출물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간 손상 발생’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스 약

무슨 일

간 손상 발생 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘상복부 통증’	상복부통증	KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황달’	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눈 흰자위 황변’	공막 황달	KCD R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간 손상의 초기 징후’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간 손상의 초기 징후 사건
- 상복부 통증 사건
- 식욕부진 사건
- 황달 사건
- 눈 흰자위 황변 사건

누구에게

AND 모두 “와”
- 의사 환자군
- 환자 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존에 간 손상이 있는 환자’ → 간 손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 추출물을 함유하는 제제’ → 페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 추출물	페타시테스 히브리두스 추출물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

페타시테스 히브리두스(Petasites hybridus) 추출물을 함유하는 제제 약

누구에게

기존에 간 손상이 있는 환자 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법성인(18세 이상): 1일 2정을 나누어 복용한다. 용법해도 됨물과 함께 씹지없음 아님않고 복용하고, 하루 중 식사와 상관없이 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2정을 나누어 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
- 성인 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물과 함께’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 물과 함께 시술
- NOT 아님 “않고”
  - 씹지 행위

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 식사 상태 · 질환

기간 · 한도

하루 중 기간

용량 · 기간 한도꽃가루 노출이 높은 경우에 필요 시 1일 3정까지 복용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘꽃가루 노출이 높은 경우’ → 꽃가루	꽃가루		자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 3정까지 용량

어떤 경우

AND 모두
- 꽃가루 노출이 높은 경우 상태 · 질환
- 필요 시 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

투여 조절용법간기능 및 신기능 장애 환자를 대상으로는 임상시험을 수행하지 않았으므로, 이 환자들에게는 의사나 약사의 감독 하에서만 이 약을 사용하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약사의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능’ → 간기능 장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 간기능 상태 · 질환
- 신기능 장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상시험 시술

필요 조건

OR 하나라도 “나”
- 의사 환자군
- 약사의 감독 하 환자군

상호작용 주의

상호작용

알려지지 않음다른 약물이나 식품 또는 흥분제(stimulants)와의 상호작용은 알려지지 않았다. 보이지 않음사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사에서 CYP 1A2없음, 2C9없음, 2C19없음, 2D6없음, 2E1없음, 3A4없음에 대한 대사활성없음에 아무런 손상도 발견되지 않았다. 보이지 않음장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells)에서 MDR1없음(Multi-Drug-Resistance Gene)과 CYP 3A4없음 모두 아무런 변화가 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식품’	식품		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘흥분제(stimulants)’ → 흥분제	흥분제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 다른 약물 사건
  - 식품 약
  - 흥분제(stimulants) 약
- 상호작용 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사’ → 사이토크롬 P450계	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP 1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `424020001` \|Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C9’	Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422602005` \|Cytochrome p450 CYP2C9 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2C19’	Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `423556000` \|Cytochrome p450 CYP2C19 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `425292000` \|Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘2E1’	Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422428002` \|Cytochrome p450 CYP2E1 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “,”
- CYP 1A2 검사
- 2C9 검사
- 2C19 검사
- 2D6 검사
- 2E1 검사
- 3A4 검사

근거

사람 사이토크롬 P450계에 대한 조사 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells)’ → 장의 대사 활성 모델	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘MDR1(Multi-Drug-Resistance Gene)’ → MDR1	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP 3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `422741004` \|Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- MDR1(Multi-Drug-Resistance Gene) 검사
- CYP 3A4 검사

근거

장의 대사 활성 모델(CaCo-2 cells) 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임신 기간 동안 이 약의 사용에 대해 이용할 수 있는 임상자료가 존재하지 않는다. 보이지 않음동물 실험연구에서 임신없음, 배태자 발생없음, 신생아없음 출생 전후에 대한 직접적 또는 간접적인 독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 동안’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 기간 동안 기간

무슨 일

임상자료 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신생아 출생 전후’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `133933007` \|신생아\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘직접적 또는 간접적인 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 사건
  - 배태자 발생 사건
  - 신생아 출생 전후 환자군
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 직접적 사건
    - 간접적 사건
  - 독성 사건

근거

동물 실험연구 시술

금기금기임신 및 수유 중에는 이 약을 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신 기간
- 수유 기간

일반적 주의

운전 및 기계조작

확립 안 됨운전 및 기계조작 능력에 대한 효과는 연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음임상시험에서 약동학적 프로파일의심과 부작용 프로파일의심을 토대로 할 때, 이 약이 운전 능력없음의심이나 기계조작 능력없음의심을 저하시킬 것이라고 예측되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 대한 효과 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘부작용 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 출처 · 있음 · 확실성 추정
‘운전 능력’	운전 능력 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 운전 능력 사건
- 기계조작 능력 사건

근거

AND 모두 “과”
- 약동학적 프로파일 사건
- 부작용 프로파일 사건

이상반응

통년성 알레르기비염환자를 대상으로 2주간 투여한 국내 4상 임상시험결과, 시험약물(코살린정)을 투여받은 58명의 환자에게서 발생된 시험약물과 인과관계를 부정할 수 없는 이상약물반응은 인두염 2건, 졸음·두통·설사·오심·몽롱함·두드러기 각 1건이 보고되었다.

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 6년동안 3627명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 0.72%(26명/3627명, 31건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.61%(22명/3627명, 26건)이며, 오심 0.19%(7명/3627명, 7건), 졸림 0.19%(7명/3627명, 7건), 가슴쓰림 0.06%(2명/3627명, 2건), 구토 0.06%(2명/3627명, 2건), 소화불량 0.03%(1명/3627명, 1건), 입마름(1명/3627명, 1건), 트림 0.03%(1명/3627명, 1건), 식욕부진 0.03%(1명/3627명, 1건), 무력 0.03%(1명/3627명, 2건), 복부팽만 0.03%(1명/3627명, 1건), 혈뇨 0.03%(1명/3627명, 1건)이며, 중대한 약물유해반응은 없었다.

예상하지 못한 약물유해반응은 총 18건 발생하였으며, 발현사례로는 졸림 7건, 가슴쓰림·구토·무력 각 2건, 식욕부진·소화불량·입마름·복부팽만·혈뇨 각 1건이었다.

국외 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 과민반응(피부반응, 부종), 정신신경계(4.6%, 피로), 소화기계(약 2%, 트림, 약한 구역 증세) 등이다.

과량투여

보이지 않음과량투여없음의 경우는 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

급여 기준

[149] Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제 (품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정) Pranlukast 경구제 (품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO Extracts 경구제 2 (품명∶코살린정)2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제

1)타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함

2)알레르기성 비염에 투여 시는 다음의 경우에 인정 (항히스타민제와 동시 투여 가능)

- 다 음 -

가)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

나)비폐색이 주 증상인 경우

다)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

나.Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제

○재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정

다.Montelukast 및 levocetirizine 복합제

○천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정

- 다 음 -

1)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

2)비폐색이 주 증상인 경우

3)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우 (고시 제2023-184호, ʼ23.10.1.)

Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명？코살린정)2023-10-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2023-184

고시 제2023-184호(2023.10.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제

1)타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함

2)알레르기성 비염에 투여시는 다음의 경우에 인정(항히스타민제와 동시 투여 가능)

- 다 음 -

가)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

나)비폐색이 주 증상인 경우

다)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

나.Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제

○재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정

다.Montelukast 및 levocetirizine 복합제

○천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정

- 다 음 -

1)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우

2)비폐색이 주 증상인 경우

3)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우

고시 개정 사유

○‘Montelukast sodium + levocetirizine dihydrochloride(몬테비잘정 등 10품목)’이 신규 등재 예정임에 따라「Leukotriene 조절제, Montelukast 경구제(품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제(품명: 몬테리진캡슐, 몬테리진츄정), Pranlukast 경구제(품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제(품명: 코살린정)」 고시를 따르는 것이 타당함. 단, 고시 구분의 Montelukast 및 levocetirizine 복합제 중 신규 등재 약제와 동일 제형군인 “몬테리진캡슐”에 “등”을 추가하는 것이 적절함.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 213원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 657806650
성분코드: 487001ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	213원
2026-09-01	213원
2026-11-01	213원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
657806650	213원	2019-10-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
657806650	True	4	213원

허가 이력 3

2026-11-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
2013-12-11
용법용량변경의약품안전나라
2013-02-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입실적(천달러) 최대 127,939

수입(백만원) 최대 127,939

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	91,297	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	91296.556	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	81,136	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	81136.45	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	127,939	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	127939.437	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	122,818	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	122818.469	식의약데이터포털
2020	수입실적(천달러)	62,932	의약품안전나라
2020	수입(백만원)	62931.971	식의약데이터포털
2019	수입실적(천달러)	58,452	의약품안전나라
2019	수입(백만원)	58451.981	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2019-04-01	공급 중단 보고	자사 내부 사유	내년 3월 말까지 유통 가능할 것으로 예상 병원 및 약국에 판매 중단에 대하여 사전 통보	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스	30 밀리그램	총 페타신류로서 8mg	별규	이 약 1정(190mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스	페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스	30.0 mg	M102808

ATC 분류

R03DC 항류코트리엔제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		마크 / 마크	원형	하양		8.17 × 8.17 × 3.63
의약품안전나라		마크 / 마크	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
20정(10정/PTPX2)	10.0	정	PTPX2

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-5153a5250a · 대조약
활성 모이어티: 페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스

대조약 지정

연번: 2024
성분명: 페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 필름코팅정
함량: 30MG(총페타신류로서8mg)
업체명: 하나제약(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 57개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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