허가 이력 7
- 2019-08-26
효능효과변경의약품안전나라
- 2019-08-26
용법용량변경의약품안전나라
- 2019-08-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-01-12
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-01-12
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-01-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2003-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 7
수입(백만원) 최대 799,355수입실적(천달러) 최대 799,355
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 288,470 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 288470.14 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 547,131 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 547131.13 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 799,355 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 799355.34 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 432243.14 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-04-07 | 공급 중단 보고 | 자사 사정으로 공급 중단하고자 합니다. | 동일 또는 유사 효능효과의 제품이 판매되고 있으므로 본 품목 공급중단으로 인한 시장의 영향은 적을 것으로 예상됩니다. | 식의약데이터포털 |
| 2025-01-24 | 공급 부족 보고 | 마플러스나잘스프레이의 원개발사인 독일 STADA사와 허가변경에 대한 논의를 진행해 오고있는 중이며, 현재 관련 변경 자료 입수가 다소 지체되고 있습니다. 가능한 빠른 시일내 허가변경 진행 및 완제품 수입이 이루어질 수 있도록 노력하겠습니다. | 원개발사와 허가변경 진행예정이며, 변경 완료 후 완제품에 대한 수입통관을 진행하겠습니다. 3월말을 목표로 업무를 진행하고자 하오며, 빠른 시일 내에 품목 공급이 정상화될 수 있도록 노력하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2020-04-09 | 공급 부족 보고 | 공급부족 관련 사유서 첨부. | 코로나 19로 인한 항공선적 일정 지연되고 있으나, 항공일정을 조속히 조율하여 빠른 시일 내에 품목 공급이 정상화될 수 있도록 하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 덱스판테놀 | 1.0 그램 | | EP | 100mL (100.88g) 중 |
| 멸균천연해수 | 25.0 그램 | | 별규 | 100mL (100.88g) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 덱스판테놀 | 덱스판테놀 | 1000.0 mg | M082390 | |
| 멸균천연해수 | 천연해수 | 25000.0 mg | M095661 | |
ATC 분류
R01AX30 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점비
- 제형
- 분무제
- 제형군
- 외용제
포장
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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