약가
- 현행 상한금액
- 779원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 674900620
- 성분코드
- 139401ATB
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 779원 |
| 2026-09-01 | 779원 |
| 2026-11-01 | 779원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 674900620 | 779원 | 2025-11-01 | |
허가 이력 8
- 2023-02-22
성상의약품안전나라
- 2020-11-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-04-27
용법용량변경의약품안전나라
- 2011-02-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-04-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-03-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2008-08-29
제품명칭변경의약품안전나라
- 2008-03-12
제품명칭변경의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 314,078수입실적(천달러) 최대 311,906
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 166,043 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 166043.47 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 300,045 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 300045.009 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 234,876 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 234876.393 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 311,906 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 311905.627 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 176,784 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 176783.637 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 310161.565 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 314078.24 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-09-10 | 공급 부족 보고 | 기존 품질 시험 업체인 SLS 바이오 영업정지 처분으로 인하여, 출하 승인 지연 및 공급 부족 발생 | 타시험 기관으로 이관하여 11월 초 공급 재개 예정 | 식의약데이터포털 |
| 2022-03-21 | 공급 부족 보고 | 원료의약품(API) 부족
호르몬 제제의 바이엘 글로벌 공급 네트워크의 생산 제약(capacity constraint)으로 발생하였으며 호르몬 제품의 제제, 포장의 특수성으로 인해 단기간에 생산량을 늘리거나 많은 양의 제품을 다른 제조원으로 이동시키는 것이 가능하지 않습니다.
이러한 상황으로 인하여 안드로쿨의 수입, 공급 지연이 예상됩니다. | 환자에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상에 공급지연 관련 내용을 고지할 예정이며 적절하게 대체제로 전환하여 처방할 수 있도록 안내할 예정입니다. 아사에서는 국내 안드로쿨의 공급을 최대한 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다할 것 입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시프로테론아세테이트 | 50.0 밀리그램 | | EP | 1정(225 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시프로테론아세테이트 | 시프로테론 | 50.0 mg | M222867 | |
ATC 분류
G03HA01 시프로테론의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 / 분할선 | 원형 | 하양 | - | 9 × 9 × 2.7 |
| 의약품안전나라 | | 마크 / 분할선 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 50정(10정/PTP x 5) | 10.0 | 정 | PTP x 5 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-e7263f2093- 활성 모이어티
- 시프로테론
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200800691
- 제품명
- 안드로쿨정(시프로테론아세테이트)
- 업체명
- 한국메나리니(주)
- 주성분
- 시프로테론아세테이트
- 함량
- 50.0MG
- 허가일
- 2008-01-17
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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