가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증두뇌 및 척추 자기공명촬영시 조영 증강

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘두뇌’	뇌	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘척추’	척추	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자기공명촬영시’ → 자기공명촬영	자기 공명 영상	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

조영 증강 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 두뇌 시술
  - 척추 시술
- 자기공명촬영시 시술

적응증자기공명 혈관 조영에 조영증강

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자기공명 혈관 조영’	혈관 자기 공명 영상		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘조영증강’	Imaging with contrast		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

조영증강 시술

어떤 경우

자기공명 혈관 조영 시술

간, 및 신장의 자기공명촬영시 조영증강

적응증또한, 이 약은 전신(whole body)의 병리의 자기공명 촬영에 사용될 수 있다. 적응증비정상적인 조직 혹은 병변의 시각화를 촉진하고 병적 조직과 정상 조직 사이의 감별을 돕는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신(whole body)의 병리의 자기공명 촬영’ → 자기공명 촬영	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

전신(whole body)의 병리의 자기공명 촬영 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병적 조직과 정상 조직 사이의 감별’ → 병적 조직	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘병변’ → 비정상적 병변	병변		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “하고”
- SHARE 공유 성분
  - 비정상적 행위
  - OR 하나라도
    - 조직 행위
    - 병변 행위
  - 시각화를 촉진 행위
- 병적 조직과 정상 조직 사이의 감별 행위

작용기전

가도부트롤

가돌리늄 MRI 조영제

Magnetic Resonance Contrast Activity

출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 대하여 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 대하여 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 대하여 과민증 상태 · 질환

금기치료되지 않은 저칼륨혈증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료되지 않은 저칼륨혈증이 있는 환자’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

치료되지 않은 저칼륨혈증이 있는 환자 상태 · 질환

금기심전도없음로 확인되아님지 않은 선천성 QT 증상이 있는 소아

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 QT 증상이 있는 소아’ → 선천성 QT 증상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘심전도로 확인’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `29303009` \|심전도\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 심전도로 확인 상태 · 질환
- 선천성 QT 증상이 있는 소아 환자군

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물생식독성시험에서 태자 발달지연, 고용량에서 태자 치사율 증가 보고.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 치사율 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘동물생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘태자 발달지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자 발달지연 사건

근거

동물생식독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

태자 치사율 증가 사건

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물생식독성시험에서 태자 발달지연, 고용량에서 태자 치사율 증가 보고.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 치사율 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘동물생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘태자 발달지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자 발달지연 사건

근거

동물생식독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

태자 치사율 증가 사건

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물생식독성시험에서 태자 발달지연, 고용량에서 태자 치사율 증가 보고.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 치사율 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘동물생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘태자 발달지연’	자궁내 성장지연	KCD O36.5 태아성장불량에 대한 산모관리 · P05 태아성장지연 및 태아영양실조 · P05.9 상세불명의 느린 태아성장	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

태자 발달지연 사건

근거

동물생식독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

고용량 용량

무슨 일

태자 치사율 증가 사건

경고 경고

경고

위험이 커짐급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m²),간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. 뜻 풀이일어날 수 있음NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환이며 때로는 치명적이다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI없음 진단이 아님불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 투여 조절관찰 · 검사용량 · 기간 한도모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 투여 조절용법또한 재 투여해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 신장애	급성 신장애	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성의 중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성의’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘GFR’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간성 신증후군’	간신 증후군	KCD K76.7 간신증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 신부전 환자’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘가돌리늄 조영제 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성’ → 신원성전신섬유증	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 급성 상태 · 질환
    - 만성의 중증 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 30ml/min/1.73m2 “(GFR<30ml/min/1.73m²)”
    - GFR 검사
- 급성 신부전 환자 상태 · 질환
  - 이유
    - 간성 신증후군 상태 · 질환
- 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자 상태 · 질환

무엇이

가돌리늄 조영제 투여 약

무슨 일

신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSF’	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환’ → 소모성질환	소모병	KCD R64 카켁시아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

NSF 상태 · 질환

무슨 일

피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

때로는 치명적 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단검사가 반드시 필요’ → 진단검사	진단검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용하지 않는 MRI 진단’ → MRI	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113091000` \|자기 공명 영상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가돌리늄 조영제 사용’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가돌리늄 조영제 사용 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이와 같은”

제외

AND 모두 “하고”
- 진단검사가 반드시 필요 상태 · 질환
- NOT 아님 “불가능”
  - 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상병리 검사결과’ → 임상병리 검사	Laboratory procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제’	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 병력 상태 · 질환
- 임상병리 검사결과 검사
- 신기능장애 상태 · 질환

누구에게

모든 환자들 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

허가된 용량 용량

어떤 경우

가돌리늄 조영제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 투여된 조영제가 배설’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

재 투여 행위

어떤 경우

재 투여 상태 · 질환

이후

충분한 시간 기간

목적

이전에 투여된 조영제가 배설 사건

일어날 수 있음가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 확립 안 됨확립 안 됨이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여’ → 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌병증’	뇌 질환	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증 이상반응 사건
- 사망 사건
- 혼수 사건
- 뇌병증 사건
- 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경막 내 투여’ → 경막 내	수막공간내 경로		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘경막 내 사용’ → 경막 내	수막공간내 경로		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

경막 내 투여 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

경막 내 사용 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 알려지지 않음임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호’ → 고신호	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌 부검 조직’ → 뇌	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자’ → 가돌리늄	가돌리늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상’ → 비조영 T1 강조 MR	비조영 T1 강조 MRI 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄이 검출’ → 가돌리늄	가돌리늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 소뇌 치아핵 사건
- 창백핵(globus pallidus)에 고신호 사건

근거

비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

가돌리늄이 검출 사건

근거

뇌 부검 조직 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적인 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성 행위

용법·용량 처방

일반적 정보

용법필요 용량을 정맥내 bolus 주사한다. 해도 됨조영증강 자기공명촬영은 검사 프로토콜과 사용된 펄스 시퀀스(pulse sequence)에 따라 주사직후 시작할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요 용량을 정맥내 bolus 주사’ → 정맥내 bolus 주사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

필요 용량을 정맥내 bolus 주사 용량

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘검사 프로토콜’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘사용된 펄스 시퀀스(pulse sequence)’ → 사용된 펄스 시퀀스	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘조영증강 자기공명촬영’	조영제 사용 자기 공명 영상	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사’	주사	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

조영증강 자기공명촬영 시술

이후

주사 시술

판단 기준

AND 모두 “과”
- 검사 프로토콜 시술
- 사용된 펄스 시퀀스(pulse sequence) 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일반적으로 조영증강 자기공명 혈관조영(CE-MRA)에서의 최적의 영상은 동맥 초회 통과시 관찰되며, CNS적응증(병소/조직 부위에 의존적임)은 이 약을 주사한 후 약 15분 이내에 관찰된다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최적의 영상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘동맥 초회 통과시’ → 동맥 초회 통과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CNS적응증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘조영증강 자기공명 혈관조영(CE-MRA)’ → 조영증강 자기공명 혈관조영	조영증강 자기공명 혈관조영 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

동맥 초회 통과시 상태 · 질환

무슨 일

최적의 영상 사건

근거

조영증강 자기공명 혈관조영(CE-MRA) 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 15분 “이내”
- 주사 행위

무슨 일

CNS적응증 사건

도움 됨T1-강조 검사 시퀀스(T1-weighted scanning sequences)는 특히 조영 증강 검사에 적합하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T1-강조 검사 시퀀스(T1-weighted scanning sequences)’ → T1-강조 검사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘조영 증강 검사’	Imaging with contrast		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

조영 증강 검사 시술

무엇이

T1-강조 검사 시퀀스(T1-weighted scanning sequences) 시술

용법관찰 · 검사가능하면 환자가 누운 상태에서 조영제를 정맥내로 주사하고, 대부분의 부작용은 주사 후 30분 이내에 나타나므로 적어도 30분간 환자를 관찰한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘조영제’	조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥내로 주사’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대부분의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 조영제 약
- 정맥내로 주사 용량

어떤 경우

환자가 누운 상태 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30분 “적어도”
- 30분간 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
이후
- 주사 시술
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
  30분 기간
무슨 일
- 대부분의 부작용 사건

투여용량

용법성인 및 신생아를 포함한 소아에서 권장 용량은 0.1 mmol/kg BW(체중)이다. 뜻 풀이이는 1.0 M 용액 0.1 ml/kg BW와 동등하다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘권장 용량은 0.1 mmol/kg BW(체중)’ → 0.1 mmol/kg BW(체중)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량은 0.1 mmol/kg BW(체중) 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 소아 환자군
  - 신생아 환자군

용법 — 경우에만성인에 한하여:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법 — 경우에만섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

●

용법전신 자기공명촬영(자기공명 혈관 조영(MRA)제외)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 자기공명촬영’	전신 자기 공명 영상		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘자기공명 혈관 조영(MRA)’ → 자기공명 혈관 조영	혈관 자기 공명 영상		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

전신 자기공명촬영 시술

제외

자기공명 혈관 조영(MRA) 시술

도움 됨일반적으로 0.1mL/Kg 용량은 임상적 의문(clinical question)에 대응하기에 충분하다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 의문(clinical question)에 대응하기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

임상적 의문(clinical question)에 대응하기 상태 · 질환

무엇이

0.1mL/Kg 용량 용량

해도 됨CNS 적응증: CNS 조영에서 최소 0.075 mmol/kg BW(체중)이 투여될 수 있다. 해도 됨자기공명촬영에서 정상으로 관찰되었지만 병소에 대한 강한 임상적 의문이 남아있거나 환자치료에 더 정확한 정보가 필요한 경우에는 첫 주사 30분 이내에 0.2 mmol/kg까지 추가 주사할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최소 0.075 mmol/kg BW(체중)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘CNS 조영’	중추신경계 조영영상 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

최소 0.075 mmol/kg BW(체중) 용량

어떤 경우

CNS 조영 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘자기공명촬영에서 정상으로 관찰되었지만 병소에 대한 강한 임상적 의문이 남아있’ → 임상적 의문이 남아있	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘환자치료에 더 정확한 정보가 필요’ → 정보가 필요	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.2 mmol/kg까지 추가 주사’ → mmol/kg까지	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자기공명촬영에서 정상으로 관찰되었지만 병소에 대한 강한 임상적 의문이 남아있’ → 병소	병변	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

0.2 mmol/kg까지 추가 주사 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 자기공명촬영에서 정상으로 관찰되었지만 병소에 대한 강한 임상적 의문이 남아있 상태 · 질환
- 환자치료에 더 정확한 정보가 필요 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
- 첫 주사 기간

●

조영증강 자기공명 혈관 조영(CE-MRA)

⦁

용법용법1분야(field of view) 조영: 75kg 미만 체중에 7.5 ml, 75 kg이상에 10 ml (0.1-0.15 mmol/kg에 해당)

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1분야(field of view) 조영’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1분야(field of view) 조영’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘10 ml (0.1-0.15 mmol/kg에 해당)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

7.5 ml 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1분야(field of view) 조영 시술
- CMP 수치 비교 < 75kg “75kg 미만”
  - 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 조영증강 자기공명 혈관 조영

용법섹션 기본값

무엇을

10 ml (0.1-0.15 mmol/kg에 해당) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1분야(field of view) 조영 시술
- CMP 수치 비교 >= 75kg “75 kg이상”
  - 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 조영증강 자기공명 혈관 조영

⦁

용법용법1분야(field of view) 이상 조영시 : 75kg 미만 체중에 15 ml, 75 kg 이상 체중에 20 ml (0.2-0.3 mmol/kg에 해당)

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘1분야(field of view) 이상 조영시’ → 1분야(field of view) 이상 조영	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1분야(field of view) 이상 조영시’ → 1분야(field of view) 이상 조영	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘20 ml (0.2-0.3 mmol/kg에 해당)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

15 ml 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1분야(field of view) 이상 조영시 시술
- CMP 수치 비교 < 75kg “75kg 미만”
  - 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 조영증강 자기공명 혈관 조영

용법섹션 기본값

무엇을

20 ml (0.2-0.3 mmol/kg에 해당) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1분야(field of view) 이상 조영시 시술
- CMP 수치 비교 >= 75kg “75 kg 이상”
  - 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 조영증강 자기공명 혈관 조영

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 특별한 주의가 요구된다.

신중 · 주의선천성 QT증상가족력 또는 관련된 가족력가족력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천성 QT증상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001`
‘관련된 가족력’ → 가족력	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 선천성 QT증상 상태 · 질환
- 관련된 가족력 상태 · 질환

신중 · 주의활동전위 재분극 주기를 연장하는 약을 투여받고 리듬이상이 나타난 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동전위 재분극 주기를 연장하는 약을 투여’ → 약을	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리듬이상이 나타난 환자’ → 리듬이상	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두 “받고”
- 활동전위 재분극 주기를 연장하는 약을 투여 상태 · 질환
- 리듬이상이 나타난 환자 상태 · 질환

신중 · 주의아미오다론, 소타롤 등 class III 항부정맥치료제와 같은 활동전위 재분극 주기를 연장하는 약물을 투여 받는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘아미오다론’	아미오다론	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘class III 항부정맥치료제와 같은 활동전위 재분극 주기를 연장하는 약물을 투여 받는 환자’ → class III 항부정맥치료제	Class III 항부정맥제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- class III 항부정맥치료제와 같은 활동전위 재분극 주기를 연장하는 약물을 투여 받는 환자 상태 · 질환
- 아미오다론 상태 · 질환
- 소타롤 상태 · 질환

신중 · 주의심혈관계 질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심혈관계 질환 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의조영제에 대하여 과민반응, 기관지 천식병력 또는 알레르기병력 병력이 있는 환자 (과민반응의 위험성이 증가한다.)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘조영제에 대하여 과민반응’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제에 대하여 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기관지 천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `195967001` \|천식\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알레르기’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 조영제에 대하여 과민반응 상태 · 질환
  - 기관지 천식 상태 · 질환
  - 알레르기 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 과민반응 사건

신중 · 주의뇌전증 등 경련성 질환병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증’	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘경련성 질환의 병력’ → 경련성 질환	경련성 질환	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `128613002` \|경련성 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 경련성 질환의 병력 상태 · 질환
- 뇌전증 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음다른 가돌리늄 조영제에서와 같이, 다른 약제와 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 확립 안 됨약물상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부에서 이 약을 사용한 충분한 임상경험은 없다. 보이지 않음임상적으로 의미있는 용량에서 실시한 동물시험에서 반복투여시 생식독성없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

충분한 임상경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

반복투여 행위

무슨 일

생식독성 사건

근거

임상적으로 의미있는 용량에서 실시한 동물시험 시술

금기금기명백히 필요한 경우없음가 아님아니면, 이 약은 임신 중 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “아니면”
- 명백히 필요한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

확립 안 됨임부에 대한 가돌리늄계 조영제 사용에 대한 자료는 제한적이다. 일어날 수 있음가돌리늄은 태반을 통과할 수 있다. 알려지지 않음태아에게 가돌리늄의 노출이 유해한 영향을 미치는지는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘가돌리늄계 조영제 사용’ → 가돌리늄계 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무엇이

가돌리늄계 조영제 사용 약

무슨 일

자료 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄’	가돌리늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

가돌리늄 약

무슨 일

가돌리늄은 태반을 통과 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘유해한 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘태아’	Entire fetus	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘가돌리늄의 노출’ → 가돌리늄	가돌리늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

태아 환자군

무엇이

가돌리늄의 노출 약

무슨 일

유해한 영향 사건

확립 안 됨사람에서 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해서는 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행 여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유로의 이행 여부 사건

일어남 · 보고됨빈도 · 비율동물에서는 소량의 가도부트롤(정맥투여 용량의 0.1%이하)이 모유로 이행되며, 소화기관을 통한 흡수(경구 투여량의 약 5%가 소변으로 배설)는 낮다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 투여한 후에 적어도 24시간동안은 수유없음를 아님해서는 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘가도부트롤’	가도부트롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소화기관을 통한 흡수’ → 소화기관	소화기	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소변으로 배설’ → 소변	소변	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

동물 환자군

무엇이

가도부트롤 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 0.1% “0.1%이하”
- 모유로 이행 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 소화기관을 통한 흡수 사건
- CMP 수치 비교 = 5% “약”
  - 소변으로 배설 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1260078007` \|수유\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안된다”
- 수유 행위

이후

투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 24시간 “적어도”
- 24시간 기간

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨이 약의 소아에 대한 안전성•유효성은 0~2세 미만 소아 44명, 2~17세 소아 138명에서 약동학적 연구 등을 통하여 평가되었다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안전성•유효성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 < 2세 “0~2세 미만”
  - 소아 환자군
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 2세 “2~17”
    - 소아 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 17세 “2~17”
    - 소아 환자군

무슨 일

안전성•유효성 사건

근거

약동학적 연구 시술

빈도 · 비율성인과 소아에서 이상반응의 빈도, 종류 및 중증도는 유사하였다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이상반응의 빈도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘종류’	덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 성인 환자군
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이상반응의 빈도 사건
- 종류 사건
- 중증도 사건

해야 할 일 (부정)소아에서 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

소아 환자군

안전성 미확립확립 안 됨미숙아에서 안전성•유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미숙아’	미숙아	KCD P07.3 기타 조산아 : 임신후 28주 이상 37주(196일 이상 259일) 미만 · P07.2 초미숙 : 임신후 28주(196일) 미만 · P07.21 23주 초미숙	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

미숙아 환자군

무슨 일

AND 모두
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

위험이 커짐가돌리늄 조영제의 반복 투여나 허가된 용량 보다 고용량을 사용하는 것은 NSF 위험을 증가시키는 요인이 될 수 있다. 해도 됨혈액투석중인 환자는 가돌리늄 조영제의 배설을 촉진하기 위해 조영제 투여직후 혈액투석을 고려해 볼 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜혈액투석으로 가돌리늄 조영제의 배설이 촉진된다는 문헌 보고가 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율1~3회 투석 후 평균 가돌리늄 조영제의 배설율은 각각 78%, 96%, 99% 이었다. 알려지지 않음그러나 혈액투석이 NSF를 예방하는지 여부는 잘 알려져 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가돌리늄 조영제를 투여하기 전에 병력이나 신기능 검사를 통해 환자의 신기능을 점검한다. 알려지지 않음경증~중등도의 신기능 장애 및 정상 신기능 환자에서의 NSF 발생 위험은 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사NSF 위험이 높은 환자들은 가돌리늄 조영제를 투여한 후 NSF와 관련된 임상 증상을 장기간 추적 관찰할 필요가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 조영제의 반복 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘NSF 위험’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 가돌리늄 조영제의 반복 투여 행위
- 허가된 용량 보다 고용량을 사용 용량

무슨 일

NSF 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈액투석중인 환자’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제의 배설을 촉진’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제 투여’ → 조영제	조영제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈액투석 시술

누구에게

혈액투석중인 환자 환자군

이후

조영제 투여 시술

목적

가돌리늄 조영제의 배설을 촉진 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌 보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄 조영제의 배설’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

가돌리늄 조영제의 배설 사건

근거

문헌 보고 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 1회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 78% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 2회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 96% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 3회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 99% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘NSF를 예방’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

NSF를 예방 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가돌리늄 조영제를 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

가돌리늄 조영제를 투여 시술

판단 기준

AND 모두 “이나”
- 병력 시술
- 신기능 검사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증~중등도의 신기능 장애’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘정상 신기능 환자’ → 정상 신기능	Normal renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘NSF 발생 위험’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

AND 모두 “및”
- 경증~중등도의 신기능 장애 상태 · 질환
- 정상 신기능 환자 환자군

무슨 일

NSF 발생 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSF 위험이 높은 환자들’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제를 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘NSF와 관련된 임상 증상’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

NSF와 관련된 임상 증상 사건

누구에게

NSF 위험이 높은 환자들 환자군

이후

가돌리늄 조영제를 투여 약

기간 · 한도

장기간 기간

일어남 · 보고됨이 약을 1.0 mmol/kg BW 이상 사용하였을 때 60 msec 이상의 일과성 QTc 연장이 관찰되었다. 유익성 판단용법중증의 심혈관 질환이 있는 환자의 경우에는 치료상의 유익성과 위험성을 주의깊게 고려하여 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1.0 mmol/kg BW 이상 사용’ → 1.0 mmol/kg BW 이상	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 QTc 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1.0 mmol/kg BW 이상 사용 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 60msec “60 msec 이상”
- 일과성 QTc 연장 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 심혈관 질환이 있는 환자’ → 중증의 심혈관 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

중증의 심혈관 질환이 있는 환자 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약은 일부 환자에서 다형성 심실 빈맥(torsade des pointes)을 일으킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다형성 심실 빈맥(torsade des pointes)’ → 다형성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

다형성 심실 빈맥(torsade des pointes) 사건

유익성 판단용법중증의 신기능 장애환자에서는 조영제 배설이 지연되므로 치료상의 유익성과 위험성을 주의깊게 고려하여 사용한다. 일어남 · 보고됨일반적으로 경증~중등도의 신기능 장애환자의 소변에서 72시간내 이 약이 완전히 제거된다. 빈도 · 비율중증의 신기능 장애환자의 소변에서 5일내 투여량의 80% 이상이 제거된다. 일어날 수 있음이 약은 혈액투석에 의해 체내에서 제거될 수 있다. 빈도 · 비율3회 투석이후 대략 98%의 조영제가 체내에서 제거된다. 투여 조절해야 할 일이 약 투약 시에 이미 혈액투석을 하고 있는 환자에 대해서는, 조영제 배설을 증진시키기 위해 이 약의 투약 이후 혈액투석의 즉각적인 시작이 고려되어야만 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신기능 장애환자’ → 중증의 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘조영제 배설’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

중증의 신기능 장애환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 조영제 배설 사건

판단 기준

AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 제거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘경증’ → 경증 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증~중등도의 신기능 장애환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “~”
  - 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환
- 신기능 장애환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 72시간 “내”
- 시간내 기간

무슨 일

완전히 제거 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신기능 장애환자’ → 중증의 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

중증의 신기능 장애환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5일 “내”
- 5일내 기간

무엇이

투여량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 80% “80% 이상”
- 제거 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석에 의해 체내에서 제거’ → 혈액투석	혈액 투석		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

혈액투석에 의해 체내에서 제거 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘98%의 조영제가 체내에서 제거’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 >= 3회 “3회”
- 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 98% “98%”
- 98%의 조영제가 체내에서 제거 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이미 혈액투석을 하고 있는 환자’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제 배설을 증진’ → 조영제	조영제	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석의 즉각적’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈액투석의 즉각적 시술

누구에게

이미 혈액투석을 하고 있는 환자 환자군

이후

투약 행위

목적

조영제 배설을 증진 상태 · 질환

해야 할 일자기공명 촬영 시 일반적인 주의사항인 강자성 물질 제거는 이 약 투여시에도 적용된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강자성 물질 제거’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자기공명 촬영 시’ → 자기공명 촬영	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

강자성 물질 제거 시술

어떤 경우

자기공명 촬영 시 시술

해야 할 일다른 가돌리늄 조영제에서와 같이 과민반응이 관찰되었으므로, 심각한 반응을 대비하여 적절한 약제와 응급처치 기구(기관내 삽입관과 인공호흡기)를 즉시 사용할 수 있도록 조치해 놓아야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사중증 이상반응 대부분 투여 후 30분 이내에 나타나므로 투여 후 적어도 30분간 환자를 관찰해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약제’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘응급처치 기구(기관내 삽입관과 인공호흡기)’ → 응급처치 기구	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 가돌리늄 조영제’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 시술
- AND 모두
  - 약제 시술
  - 응급처치 기구(기관내 삽입관과 인공호흡기) 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- 다른 가돌리늄 조영제 약
무슨 일
- 과민반응 사건

목적

심각한 반응 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 이상반응 대부분 투여’ → 이상반응 대부분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30분 “적어도”
- 30분간 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
기간 · 한도
- CMP 수치 비교 <= 30분 “이내”
  30분 기간
무슨 일
- 중증 이상반응 대부분 투여 사건

유익성 판단용법알레르기 기질이 있는 환자에서는 치료상의 유익성과 위험성을 주의깊게 평가하여 사용한다. 일어남 · 보고됨지연된 알레르기진(allergid) 반응이(수시간에서 수일 후에) 드물게 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 기질이 있는 환자’ → 알레르기 기질	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

알레르기 기질이 있는 환자 환자군

판단 기준

AND 모두 “과”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연된 알레르기진(allergid) 반응’ → 알레르기진(allergid) 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘지연된’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008` 후조합 `419076005` \|알레르기 반응\| : `263502005` \|Clinical course\| = `788800008` \|Delayed onset\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

수시간에서 수일 후 기간

무슨 일

지연된 알레르기진(allergid) 반응 사건

신중 · 상의신중 · 주의다른 가돌리늄 조영제에서와 같이, 발작에 낮은 역치를 보이는 환자에서는 특별한 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 가돌리늄 조영제에서와 같이’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘발작에 낮은 역치를 보이는 환자’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

발작에 낮은 역치를 보이는 환자 환자군

판단 기준

다른 가돌리늄 조영제에서와 같이 약

일어날 수 있음작은 내강이 있는 정맥에 이 약을 투여할 때는 발적이나 부종과 같은 경미한 자극반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘내강이 있는 정맥에 이 약을 투여’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경미한 자극반응’ → 자극반응	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

내강이 있는 정맥에 이 약을 투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 경미한 자극반응 사건
- 발적 사건
- 부종 사건

10)

위험이 커짐일어날 수 있음흥분, 불안, 통증이 현저한 상태에는 조영제에 대한 이상반응 위험이 증가하거나 이상반응이 악화될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흥분’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘통증이 현저한 상태’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘조영제에 대한 이상반응’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 악화’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 흥분 상태 · 질환
- 불안 상태 · 질환
- 통증이 현저한 상태 상태 · 질환

무슨 일

조영제에 대한 이상반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

이상반응이 악화 사건

11)

관련 있음일어날 수 있음다른 정맥 조영제와 마찬가지로 아나필락토이드/과민증 또는 특이반응과 관련이 있을 수 있는데, 이는 쇼크 뿐만 아니라 심혈관계, 호흡기계, 피부 증상으로도 나타날 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락토이드’	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘특이반응’	특이반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계’	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 아나필락토이드 사건
- 과민증 사건
- 특이반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도
- 쇼크 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 심혈관계 사건
    - 호흡기계 사건
    - 피부 사건
  - 증상 사건

이상반응

외국의 시판 후 이상반응 보고로부터 가돌리늄 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. 조영제가 확인된 사례 중에는 가도디아마이드가 가장 많았고, 그 다음으로 가도펜테틴산디메글루민, 가도베르세타미드 순이었다. 또한 가도디아마이드와 가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가 발생한 사례도 있다. 각 가돌리늄 조영제의 NSF 보고예수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고(under-reporting), 조영제의 특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.

NSF의 증상은 다음과 같다 :

피부 : 작열감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점 피부 팽윤(swelling), 경화, 강직 (tightening)

눈 : 눈 흰자위에 황색 반점

뼈, 관절, 근육 : 관절 강직(stiffness) ; 팔, 손, 다리, 발 등의 움직임 장애 둔부 뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증

6,300명 이상의 환자를 대상으로 한 임상 시험과 시판 후 조사에 의한 이 약과 관련 있는 이상반응은 다음과 같다. 가장 빈번한(0.5%이상) 이상반응은 두통, 오심, 어지럼증이다. 가장 중증의 이상반응은 심장마비, 급성 호흡 곤란 증후군/폐부종, 중증 아나필락토이드 반응이다. 대부분의 이상반응은 경도에서 중등도였다.

기관계	이상반응 (1% 이상, 10% 미만)	때때로 발생한 이상반응 (0.1% 이상, 1%미만)	드물게 발생한 이상반응(0.01%이상, 0.1%미만)	발생빈도가 알려지지 않은 이상반응
면역계 장애		과민반응/아나필락토이드 반응^*#(예. 아나필락토이드 쇼크^§, 순환기 허탈^§, 호흡기 마비^§,폐부종^§,기관지경련^§, 청색증^§, 인두부종^§, 후두부종^§, 저혈압, 혈압상승^§, 가슴통증^§, 두드러기, 안면부종, 혈관부종^§, 결막염^§, 안검부종, 홍조, 다한증^§, 기침^§, 재채기^§, 작열감^§, 창백^§)
신경계 장애	두통	어지럼증, 미각장애, 감각이상	의식소실^*, 경련, 이상후각
심장 장애			빈맥, 심계항진	심장마비^*
호흡기, 흉곽 및 종격 장애		호흡곤란^*		급성 호흡 곤란 증후군^, 폐부종
소화계 장애	오심	구토	입마름
피부 및 피하조직 장애		홍반, 가려움(일반적인 가려움증 포함), 발진(일반적인 황반, 구진, 소양성 발진 포함)		신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)
전신적 장애 및 투여부위 호소증상		주사부위 반응^α, 온기	권태감, 냉기

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란* | 급성 호흡 곤란 증후군*, 폐부종*

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’ → 호흡곤란*	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 호흡 곤란 증후군’ → 급성 호흡 곤란 증후군*	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘폐부종’ → 폐부종*	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡곤란* 사건
- 급성 호흡 곤란 증후군* 사건
- 폐부종* 사건

일어남 · 보고됨전신적 장애 및 투여부위 호소증상 | 주사부위 반응α, 온기 | 권태감, 냉기

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위 호소증상’ → 호소증상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위 반응α’ → 주사부위 반응	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘온기’	국소 열감 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘권태감’	권태감	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신적 장애 사건
- 투여부위 호소증상 사건
- 주사부위 반응α 사건
- 온기 사건
- 권태감 사건
- 냉기 사건

^* 생명을 위협하거나 치명적인 사례가 보고되었다.

# 임상시험에서 확인된 과민반응/아나필라토이드 반응 중 두드러기를 제외한 개별이상반응은 발생빈도가 0.1%보다 낮았다.

^§ 과민반응/아나필라토이드 반응은 시판후 조사에서 확인되었다.(빈도불명)

^α 다음과 같은 주사부위 반응이 있다 : 주사부위 유출, 주사부위 작열감, 주사부위 냉/온기, 주사부위 홍반 또는 발진, 주사부위 통증, 주사부위 혈종

소아 138명에 대한 임상시험결과로 8명(5.8%)에서 이상약물반응(10건)이 나타났으며, 주로 미각장애(1.4%), 작열감(1.4%)이었고, 경도로 나타났다.

가돌리늄을 포함하는 다른 자기공명 조영제를 투여한 후 경련, 한기, 실신이 보고되었다.

제한된 수의 환자를 대상으로 하는 임상시험에서는 신기능 장애는 관찰되지 않았다.

Bolus 주사동안 혹은 주사직후에 일시적으로 미각과 후각의 변화를 느낄 수도 있다.

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 환자 4,392명을 대상으로 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.41%(18명/4,392명, 37건)로 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 유해사례인 약물유해반응 발현율은 0.39%(17명/4,392명, 35건)이었으며, 구토, 오심 각각 0.32%(14명/4,392명, 14건), 두통 0.07%(3명/4,392명, 3건), 어지러움 0.05%(2명/4,392명, 2건), 가려움증, 두드러기 각각 0.02%(1명/4,392명, 1건)로 조사되었다.

과량투여

일어남 · 보고됨보이지 않음임상시험에서 단회 투여량 1.5 mmol 가도부트롤/kg BW까지 시험되었으며, 과량투여에 의한 독성 증상없음은 관찰되거나 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘단회 투여량 1.5 mmol 가도부트롤/kg BW까지’ → 가도부트롤	가도부트롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘독성 증상’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

단회 투여량 1.5 mmol 가도부트롤/kg BW까지 용량

근거

임상시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

독성 증상 사건
- 이유
  - 과량투여 사건

일어날 수 있음과량투여시, 이 약은 심장 재분극에 영향을 주어 리듬이상이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사심장기능(ECG 포함)과 신장기능에 대한 사전 모니터링이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장 재분극’	심장 재분극 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리듬이상’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심장 재분극 사건

무슨 일

리듬이상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘사전 모니터링’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장기능’	Cardiac function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ECG’	심전도	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 심장기능 시술
  - ECG 시술
- 신장기능에 대한 사전 모니터링 시술

일어날 수 있음과량투여시, 이 약은 체외 투석에 의해 제거될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘체외 투석에 의해 제거’ → 체외 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

체외 투석에 의해 제거 사건

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

보이지 않음반복투여독성시험 및 유전독성시험 결과, 특이사항없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특이사항’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

특이사항 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 반복투여독성시험 시술
  - 유전독성시험 시술
- 결과 시술

일어남 · 보고됨농도 · 효과가 바뀜생식독성시험 결과, 토끼와 랫드에서의 태자 발달을 지연시켰고, 사람에서의 진단용량의 8-17배(체표면적을 근거로 하여) 또는 25-50 배(체중을 근거로 하여)에서 원숭이, 토끼, 랫드에서의 태자 치사율을 증가시켰다. 알려지지 않음이러한 작용이 단회투여에서 나타나는지는 알려진 바가 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성시험 결과’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 발달을 지연’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자 치사율’	태자 치사율 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 토끼 환자군
- 랫드 환자군

무슨 일

태자 발달을 지연 사건

근거

생식독성시험 결과 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “,”
- 원숭이 환자군
- 토끼 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 사람에서의 진단용량 용량
- OR 하나라도
  - 8-17배(체표면적을 근거로 하여) 용량
  - 25-50 배(체중을 근거로 하여) 용량

무슨 일

태자 치사율 사건

일어남 · 보고됨개를 이용한 시험에서는 심혈관 작용이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨사용된 유효성분 농도는 사람에서의 최고 진단용량과 유사(0.25 mmol/kg)하거나 고농도(1.25 mmol/kg)였다. 관련 있음일어남 · 보고됨심혈관 작용은 용량 의존적이며, 혈압의 일시적 상승(대조값 보다 5-16% 상승)과 심근 수축 증가(대조값보다 5-16% 상승)가 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용된 유효성분 농도는 사람에서의 최고 진단용량과 유사(0.25 mmol/kg)’ → 사용된 유효성분 농도는 사람에서의 최고 진단용량과 유사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고농도(1.25 mmol/kg)였다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고농도’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 사용된 유효성분 농도는 사람에서의 최고 진단용량과 유사(0.25 mmol/kg) 사건
- 고농도(1.25 mmol/kg)였다 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압의 일시적 상승’	일과성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압의 일시적 상승’	일과성 고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근 수축 증가’ → 심근 수축	심근 수축력 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근 수축 증가’ → 심근 수축	심근 수축력 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

용량 용량

무슨 일

심혈관 작용 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5% “5-16% 상승”
    - 혈압의 일시적 상승 사건
  - CMP 수치 비교 <= 16% “5-16% 상승”
    - 혈압의 일시적 상승 사건
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 5% “5-16% 상승”
    - 심근 수축 증가 사건
  - CMP 수치 비교 <= 16% “5-16% 상승”
    - 심근 수축 증가 사건

일어날 수 있음일어남 · 보고됨심혈관계 안전성에 대한 약리시험 및 1상 임상시험에서 이 약을 사람에서의 일반 사용 용량의 3-8배를 투여한 결과, 심장 칼륨 채널 차단 가능성이 있으며 심장 재분극에 영향을 미치는 것으로 관찰되었다. 일어날 수 있음그러므로 이 약은 일부 환자에서 다형성 심실 빈맥(torsade des pointes)을 일으킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장 재분극에 영향을 미치는’ → 심장 재분극	심장 재분극 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

사람에서의 일반 사용 용량의 3-8배를 투여 용량

무슨 일

심장 칼륨 채널 차단 사건

근거

AND 모두 “및”
- 심혈관계 안전성에 대한 약리시험 시술
- 1상 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

심장 재분극에 영향을 미치는 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다형성 심실 빈맥(torsade des pointes)’ → 다형성 심실 빈맥	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

다형성 심실 빈맥(torsade des pointes) 사건

일어날 수 있음근육과 부정맥(paravenous), 피하에 단일 투여에 따른 실험실적 국소 내성 연구는 부주의에 의한 부정맥 투여 후 투여부위에 경미한 국소 내성반응이 일어날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여부위에 경미한 국소 내성반응’ → 국소 내성반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘투여부위에’ site = application_site · 속성 Finding site ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘부주의에 의한 부정맥 투여’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

부주의에 의한 부정맥 투여 시술

무슨 일

투여부위에 경미한 국소 내성반응 사건

근거

근육과 부정맥(paravenous), 피하에 단일 투여에 따른 실험실적 국소 내성 연구 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 33,294원 / 7.5mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 641100391
성분코드: 471630BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	33,294원
2026-08-01	40,657원
2026-08-01	67,256원
2026-09-01	33,294원
2026-09-01	40,657원
2026-09-01	67,256원
2026-11-01	33,294원
2026-11-01	40,657원
2026-11-01	67,256원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
641100391	33,294원	2026-01-01
641100401	40,657원	2026-01-01
641106051	67,256원	2026-01-01

허가 이력 24

2025-05-07
용법·용량의약품안전나라
2025-05-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-08-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-03-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-15
성상의약품안전나라
2018-04-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-07
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-04-08
성상변경의약품안전나라
2016-04-08
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2015-02-15
용법용량변경의약품안전나라
2015-02-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-03-22
효능효과변경의약품안전나라
2013-03-22
용법용량변경의약품안전나라
2013-03-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-12-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-08-30
성상변경의약품안전나라
2011-08-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-09-03
용법용량변경의약품안전나라
2010-09-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
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효능효과변경의약품안전나라
2009-02-03
용법용량변경의약품안전나라
2009-02-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2008-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 11,637,629

수입실적(천달러) 최대 11,637,629

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	6,447,023	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	6447023.426	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	8,806,299	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	8806298.85	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	8,252,827	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	8252827.147	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	7,066,660	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	7066660.242	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	11,637,629	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	11637629.318	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	10550259.517	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	7565480.362	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
가도부트롤	604.720 밀리그램		별규	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
가도부트롤	가도부트롤	604.72 mg	M101892

ATC 분류

V08CA09 가도부트롤의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
유리시린지: 7.5mLx5
10mLx1
15mLx1 플라스틱시린지: 7.5mLx5
10mLx1
15mLx1

대체약 · 동등조제군 6

동등조제군: EG-430832c6ab · 대조약
활성 모이어티: 가도부트롤

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
가도비스트주사(가도부트롤) 바이엘코리아(주)	가도부트롤	주사제 · 주사	2008-01-23	전문의약품
가도브릭스프리필드실린지주(가도부트롤) (주)태준제약	가도부트롤	주사제 · 주사	2017-06-13	전문의약품
가도비전프리필드주사(가도부트롤) 동국제약(주)	가도부트롤	주사제 · 주사	2018-08-31	전문의약품
가도브릭스주(가도부트롤수화물) (주)태준제약	가도부트롤수화물	주사제 · 주사	2019-07-25	전문의약품
가도바주프리필드시린지(가도부트롤수화물) 한국유나이티드제약(주)	가도부트롤수화물	주사제 · 주사	2023-11-09	전문의약품
가도큐프리필드주(가도부트롤수화물) (주)휴메딕스	가도부트롤수화물	주사제 · 주사	2025-03-26	전문의약품

대조약 지정

연번: 19
성분명: 가도부트롤
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 604.720MG
업체명: 바이엘코리아(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200800901
제품명: 가도비스트주사프리필드시린지(가도부트롤)
업체명: 바이엘코리아(주)
주성분: 가도부트롤
함량: 604.720MG
허가일: 2008-01-23
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1251210-0000	바이엘 인텔렉쳐 프로퍼티 게엠베하	2013-06-24	2030-11-02

출처

연결된 원천 표: 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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