약가
- 현행 상한금액
- 1,492,815원 / 5mL/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 659700621
- 성분코드
- 498530BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 1,492,815원 |
| 2026-09-01 | 1,492,815원 |
| 2026-11-01 | 1,492,815원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 659700621 | 1,492,815원 | 2020-03-01 | |
허가 이력 9
수입 12
수입(백만원) 최대 1,182,908수입실적(천달러) 최대 1,182,908
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,182,908 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1182908.0 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,131,872 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1131872.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,172,296 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1172296.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,102,504 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1102504.5 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,102,504 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1102504.5 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1098953.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 1011551.5 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 갈설파제(재조합 인간 N-아세틸갈락토사민 4-설파타제) | 5 밀리그램 | | 별규 | 1바이알(5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 갈설파제(재조합 인간 N-아세틸갈락토사민 4-설파타제) | 갈설파제 | 5.0 mg | M279247 | |
ATC 분류
A16AB08 갈설파제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(5mg/5mL)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
문서 4
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 나글라자임주 | 안전성유효성검토서(나글라자임주).pdf | — |
| 나글라자임주 | 안전성유효성심사자료목록(나글라자임주).pdf | — |
| 나글라자임주(갈설파제) | 안전성유효성검토서(나글라자임주).pdf | — |
| 나글라자임주(갈설파제) | 안전성유효성심사자료목록(나글라자임주).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 40개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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