실로덱스점이현탁액 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증환기관을 삽입한 소아 환자(6개월 이상)의 Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa에 의한 급성 중이염의 치료

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기관을 삽입한 소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Staphylococcus aureus’	황색포도알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Streptococcus pneumoniae’	폐렴 사슬알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Haemophilus influenzae’	인플루엔자균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Moraxella catarrhalis’	모락셀라 카타랄리스		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 중이염’	급성중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

급성 중이염 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “,”
    - Staphylococcus aureus 상태 · 질환
    - Streptococcus pneumoniae 상태 · 질환
    - Haemophilus influenzae 상태 · 질환
    - Moraxella catarrhalis 상태 · 질환
    - Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 6개월 “6개월 이상”
- 환기관을 삽입한 소아 환자 환자군

적응증소아(2세 이상)와 성인의 Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa에 의한 급성 외이도염의 치료

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Staphylococcus aureus’	황색포도알균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘Pseudomonas aeruginosa’	녹농균		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 외이도염’	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “와”
  - CMP 수치 비교 >= 2세 “2세 이상”
    - 소아 환자군
  - 성인 환자군
- 급성 외이도염 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도
      - Staphylococcus aureus 상태 · 질환
      - Pseudomonas aeruginosa 상태 · 질환

작용기전

시프로플록사신

퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론)

Fluoroquinolone Antibacterial

덱사메타손

안과 · 이과용 스테로이드(점안 · 점이)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기시프로플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신, 다른 퀴놀론계 약물 또는 이 약의 다른 성분에 과민증 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372840008` \|시프로플록사신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `764148008` \|퀴놀론\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 시프로플록사신 약
  - 다른 퀴놀론계 약물 약
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 병력 상태 · 질환

금기바이러스성(단순 포진 포함) 및 진균성 귀 감염 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스성’ → 바이러스성(단순 포진 포함) → 바이러스성 귀 감염	바이러스성 귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단순 포진’	단순 포진	KCD B00.9 상세불명의 헤르페스바이러스감염 · B00 헤르페스바이러스[단순헤르페스] 감염 · B00.2 헤르페스바이러스 치은구내염 및 인두편도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진균성 귀 감염’	곰팡이 귀 감염	KCD B36.9 상세불명의 표재성 진균증 · H62.2 진균증에서의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 바이러스성 상태 · 질환
  - 단순 포진 상태 · 질환
- 진균성 귀 감염 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 경련 / 경련 발생 / 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력 감소

경고 경고

경고

중지해야 할 일피부 발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 사용을 중지할 것.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 피부 발진 사건
- 다른 과민반응의 징후 사건

일어남 · 보고됨이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여받는 환자에서, 때로는 1회 투여후에도 심각한, 때때로 치명적인 과민반응의 발생이 보고되었다. 일어남 · 보고됨일부 반응은 심혈관계 허탈, 의식 상실, 혈관 부종 (후두, 인두 또는 안면 부종 포함), 기도 폐쇄, 호흡곤란, 두드러기 및 가려움증을 수반하였다. 중지해야 할 일시프로플록사신에 대한 알레르기 반응이 발생하면, 본제의 사용을 중단해야 한다. 처치해야 할 일중증의 급성 과민반응의 경우에는 신속한 응급처치가 필요할 수 있다. 처치해야 할 일임상적인 필요에 따라 산소 및 기도 관리를 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자’ → 퀴놀론계 약물	퀴놀론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신적’ site = systemic · 속성 Finding site
‘심각한, 때때로 치명적인 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

전신적 투여경로로 퀴놀론계 약물을 투여 받는 환자 환자군

이후

1회 투여 행위

무슨 일

심각한, 때때로 치명적인 과민반응 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 허탈’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식 상실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘후두’ → 후두 부종	후두부종	KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인두’ → 인두 부종	인두 부종	KCD J39.2 인두의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기도 폐쇄’	기도폐쇄	KCD J98.8 기타 명시된 호흡장애 · R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

일부 반응 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심혈관계 허탈 사건
- 의식 상실 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 혈관 부종 사건
  - 후두 사건
  - 인두 사건
  - 안면 부종 사건
- 기도 폐쇄 사건
- 호흡곤란 사건
- 두드러기 사건
- 가려움증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신에 대한 알레르기 반응이 발생’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시프로플록사신에 대한 알레르기 반응이 발생’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `419076005` \|알레르기 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372840008` \|시프로플록사신\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용 행위

어떤 경우

시프로플록사신에 대한 알레르기 반응이 발생 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 급성 과민반응’ → 급성 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속한 응급처치 시술

어떤 경우

중증의 급성 과민반응 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘임상적인 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘산소’	산소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기도 관리’	기도 관리	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 산소 약
- 기도 관리 시술

판단 기준

임상적인 필요 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법급성중이염 : 이 약을 1회 4방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀에 점적한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성중이염’	급성중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회 4방울씩 1일 2회 용량
- 감염된 귀에 점적 시술

어떤 경우

급성중이염 상태 · 질환

기간 · 한도

7일 기간

용법급성 외이도염 :

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 외이도염’	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

급성 외이도염 상태 · 질환

용법성인 및 12세 이상 : 이 약을 1회 4방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀 안에 점적한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회 4방울씩 1일 2회 용량
- 감염된 귀 안 시술

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 12세 환자군

기간 · 한도

7일 동안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

용법2세~12세 미만의 소아 : 이 약을 1회 3방울씩 1일 2회, 7일 동안 감염된 귀 안에 점적한다.

용법사용하기 직전에 잘 흔들어서 사용한다.

용법차가운 용액을 귀 안으로 점적하면 현기증이 일어날 수도 있으므로, 이를 피하기 위하여 용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여한다. 용법환자는 감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세에서 이 약을 점적한다. 용법급성 중이염의 경우에는 약물이 보다 쉽게 귀 안으로 흡수될 수 있도록 이주(tragus)를 5번 정도 눌러준다. 해야 할 일이러한 자세를 60초간 유지한다. 용법필요하다면 반대쪽 귀에도 투여한다. 해야 할 일치료가 끝난 후 사용하고 남은 약은 버린다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 차가운 용액을 귀 안으로 점적 상태 · 질환
무슨 일
- 현기증 사건

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세’ → 감염된 귀	귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

감염된 귀가 위쪽으로 향하도록 누운 자세 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 중이염’	급성중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘이주(tragus)를 5번 정도 눌러준다’ → 이주	귀구슬		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이주(tragus)를 5번 정도 눌러준다 시술

어떤 경우

급성 중이염 상태 · 질환

목적

약물이 보다 쉽게 귀 안으로 흡수될 수 있 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

반대쪽 귀 시술

어떤 경우

필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료가 끝난’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘사용하고 남은 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용하고 남은 약 약

이후

치료가 끝난 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 급성 외이도염

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약으로 약물 상호작용이 연구된 바는 없다.

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

보이지 않음랫트와 마우스에게 경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험에서 시프로플록사신으로 인한 태아없음에 대한 위험의 징후는 나타나지 않았다. 일어남 · 보고됨토끼에 대한 시험에서는 다른 대부분의 항미생물제제와 마찬가지로 시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg)은 산모의 체중감소와 유산률 증가를 유발하는 위장장애를 나타내었다. 보이지 않음어떤 용량에서도 배자기형 독성없음은 나타나지 않았다. 보이지 않음보이지 않음토끼에서 20mg/kg의 용량까지 정맥투여 후 모성독성없음은 나타나지 않았으며, 태아독성없음이나 배자기형 독성없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아에 대한 위험의 징후’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `83418008` \|Entire fetus\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 마우스 환자군

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

태아에 대한 위험의 징후 사건

근거

경구투여 용량으로 100mg/kg 까지, 정맥 투여 용량으로 30 mg/kg 까지 투여한 생식독성시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg)’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘산모의 체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산률 증가’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무엇이

시프로플록사신(경구로 30mg/kg와 100mg/kg) 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 산모의 체중감소 사건
- 유산률 증가 사건
- 위장장애 사건

근거

시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배자기형 독성’	배자 기형 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

어떤 용량 용량

무슨 일

배자기형 독성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모성독성’	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘태아독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배자기형 독성’	배자 기형 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

이후

20mg/kg의 용량까지 정맥투여 용량

무슨 일

모성독성 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 태아독성 사건
- 배자기형 독성 사건

일어남 · 보고됨코르티코스테로이드는 일반적으로 실험 동물에 전신적으로 투여되었을 때 상대적으로 낮은 용량에서 배자기형이 나타난다. 일어남 · 보고됨더 효력이 강한 코르티코스테로이드는 실험 동물의 피부에 적용하였을 때에 배자기형이 일어났다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘배자기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

실험 동물 환자군

어떤 경우

전신적으로 투여되었을 때 상태 · 질환

무엇이

코르티코스테로이드 약

무슨 일

배자기형 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘더 효력이 강한 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘배자기형’	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

실험 동물 환자군

무엇이

더 효력이 강한 코르티코스테로이드 약

무슨 일

배자기형 사건

확립 안 됨이 약의 동물 생식 시험은 실시한 적이 없다. 신중 · 상의신중 · 주의임신한 여성을 대상으로 한 연구는 이루어지지 않았으므로 임신한 여성에게는 주의하여 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 여성을 대상으로 한 연구’ → 임신한 여성	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신한 여성’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

임신한 여성 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임신한 여성을 대상으로 한 연구 시술

일어남 · 보고됨시프로플록사신과 코르티코스테로이드계 약물은 경구 투여시 모유 중으로 이행한다. 농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음모유중의 덱사메타손은 성장을 억제하고 체내의 코르티코스테로이드 생성을 저해하거나, 다른 부작용을 야기할 수 있다. 알려지지 않음국소 점이 투여된 시프로플록사신아나 덱사메타손이 모유 중으로 이행될 정도로 충분한 전신적인 흡수가 되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 중지해야 할 일수유를 받는 유아에게 중증의 부작용이 생길 수도 있기 때문에 이 약의 필요성을 고려하여 수유를 중단한 것인지 투약을 중단할 것인지 결정한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드계 약물’ → 코르티코스테로이드계	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

경구 투여 행위

무엇이

AND 모두 “과”
- 시프로플록사신 약
- 코르티코스테로이드계 약물 약

무슨 일

모유 중으로 이행 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유중의 덱사메타손’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘성장’	성장		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체내의 코르티코스테로이드 생성을 저해’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 부작용을 야기’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

모유중의 덱사메타손 약

무슨 일

성장 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 체내의 코르티코스테로이드 생성을 저해 사건
- 다른 부작용을 야기 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘시프로플록사신아’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유 중으로 이행될 정도로 충분한 전신적인 흡수’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

SHARE 공유 성분
- 국소 점이 투여 약
- OR 하나라도
  - 시프로플록사신아 약
  - 덱사메타손 약

무슨 일

모유 중으로 이행될 정도로 충분한 전신적인 흡수 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유를 받는 유아’ → 유아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 부작용’ → 부작용	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “인지”
- 수유 행위
- 투약 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유를 받는 유아 환자군
무슨 일
- 중증의 부작용 사건

판단 기준

필요성 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립일어남 · 보고됨확립 안 됨확립 안 됨급성 외이도염을 가진 2세 이하 영아에 대한 소수의 사용 경험이 있으나, 이러한 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으며, 급성 중이염을 가진 생후 6개월 미만의 환자에게는 사용경험이 없다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소수의 사용 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 외이도염’	급성 외이염	KCD H60.9 상세불명의 외이도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 중이염’	급성중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 급성 외이도염 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 2세 “2세 이하”
  - 영아 환자군

무슨 일

소수의 사용 경험 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이러한 환자 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 급성 중이염 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 6개월 “6개월 미만”
  - 환자 환자군

무슨 일

사용경험 사건

보이지 않음이 약을 투여 받은 4세에서 12세까지의 69명의 소아환자를 청력지표로 시험했을 때 청각 기능없음에서 임상적으로 관련된 변화는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아환자’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청각 기능에서 임상적으로 관련된 변화’ → 청각 기능	청력	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `47078008` \|청력\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4세 “에서”
  - 소아환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 12세 “까지”
  - 소아환자 환자군

무슨 일

청각 기능에서 임상적으로 관련된 변화 사건

근거

청력지표로 시험 시술

일반적 주의

중지해야 할 일만약 증상이 개선되었더라도 의사의 지시가 있을 때까지 약을 중단없음아님하지 말 것.

중지해야 할 일피부 발진이나 알러지 반응 등이 생길 경우 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담한다. 일어남 · 보고됨전신적인 투여 경로로 퀴놀론계 약물을 투여받은 환자에서, 때로는 1회 투여 후에도 심각한, 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스)의 발생이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 사용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 피부 발진 상태 · 질환
- 알러지 반응 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신적인 투여 경로로 퀴놀론계 약물을 투여받은 환자’ → 퀴놀론계 약물	퀴놀론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신적인’ site = systemic · 속성 Finding site
‘심각한, 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스)’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

전신적인 투여 경로로 퀴놀론계 약물을 투여받은 환자 환자군

이후

1회 투여 용량

무슨 일

심각한, 때때로 치명적인 과민반응(아나필락시스) 사건

일어날 수 있음다른 항균제와 마찬가지로 이 약의 사용으로 진균이나 이스트와 같은 비감수성균이 과도하게 성장할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일만약 1주일을 치료하여도 감염증없음의 개선이 아님없을 때에는 균을 배양하여 더 나은 치료를 할 수 있도록 한다. 관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일치료가 끝난 후에도 이루가 지속되거나, 6개월 안에 2번 이상의 이루가 나타나면 콜레스테린종, 이물, 종양 등에 관한 정밀한 검사가 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘비감수성 균이 과도하게 성장’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이스트’	효모	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 비감수성 균이 과도하게 성장 사건
- 진균 상태 · 질환
- 이스트 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증의 개선’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `40733004` \|감염성 질환\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘균을 배양’ → 배양	미생물 배양		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

균을 배양 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1주 “1주일”
  - 치료 행위
- NOT 아님 “없을”
  - 감염증의 개선 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

더 나은 치료 행위

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘정밀한 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정밀한 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이루가 지속’ → 이루	귓물	KCD H92.1 귓물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이루’	귓물	KCD H92.1 귓물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스테린종’	진주종	KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘콜레스테린종’	진주종	KCD H71 중이의 진주종 · H60.4 외이의 진주종 · H71.0 중이의 선천성 진주종	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정밀한 검사 시술
- 콜레스테린종 상태 · 질환
- 이물 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

어떤 경우

이루가 지속 상태 · 질환

이후

치료가 끝난 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 정밀한 검사 시술
- 콜레스테린종 상태 · 질환
- 이물 상태 · 질환
- 종양 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 6개월 “안”
  - 6개월 기간
- CMP 수치 비교 >= 2번 “2번 이상”
  - 이루 사건

일어남 · 보고됨시프로플록사신을 포함한 퀴놀론계 약물이 귀로 흡수되거나 투여되는 것보다 고용량으로 전신적인 투여될 경우 다양한 종의 미성숙 동물의 체중을 지지하는 관절 연골의 손상이나 침식, 혹은 다른 관절 질환의 징후가 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘퀴놀론계 약물’ → 퀴놀론계	퀴놀론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘손상’ → 체중을 지지하는 관절 연골의 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘침식’ → 체중을 지지하는 관절 연골의 침식	관절 연골 침식 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 관절 질환의 징후’ → 관절 질환 → 다양한 종의 미성숙 동물 관절 질환	관절병증	KCD M13.9 상세불명의 관절염 · M25.9 상세불명의 관절장애 · M12 기타 특정 관절병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

귀로 흡수되거나 투여되는 것보다 고용량으로 전신적인 투여 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 퀴놀론계 약물 약
- 시프로플록사신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 다양한 종의 미성숙 동물 사건
- OR 하나라도
  - SHARE 공유 성분
    - 체중을 지지하는 관절 연골 사건
    - OR 하나라도
      - 손상 사건
      - 침식 사건
  - 다른 관절 질환의 징후 사건

보이지 않음기니아 피그에게 한 달간 중이에 이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)을 투여하였을 때 약물과 관련없는 달팽이관 유모세포나 소골의 손상없음은 일어나지 않았다. 일어남 · 보고됨또한 Buechler 방법으로 검사해 보았을 때 기니아 피그에서 피부자극력의 감소가 나타났다. 보이지 않음이 약(시프로플록사신0.3%와 덱사메타손0.1% 점이 현탁액)을 토끼의 눈에 국소 적용하였을 때 국소 자극없음의 징후는 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 달간 중이에 이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)을 투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘달팽이관 유모세포나 소골의 손상’ → 손상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `417163006` \|손상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

기니아 피그 환자군

어떤 경우

한 달간 중이에 이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)을 투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “나”
- 달팽이관 유모세포 사건
- 소골의 손상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘Buechler 방법으로 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부자극력의 감소’ → 피부자극력	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

기니아 피그 환자군

무슨 일

피부자극력의 감소 사건

근거

Buechler 방법으로 검사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약(시프로플록사신0.3%와 덱사메타손0.1% 점이 현탁액)’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약(시프로플록사신0.3%와 덱사메타손0.1% 점이 현탁액)’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘국소 자극의 징후’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `367466007` \|피부 자극\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

눈에 국소 적용하였을 때 시술

무엇이

이 약(시프로플록사신0.3%와 덱사메타손0.1% 점이 현탁액) 약

무슨 일

국소 자극의 징후 사건

일어날 수 있음시프로플록사신을 포함한 전신 플루오로퀴놀론 요법에 의해, 특히 고령 환자 및 코르티코스테로이드를 동시에 투여 받고 있는 환자에서 건 염증 및 파열이 발생할 수 있다. 중지해야 할 일따라서 건 염증의 최초 징후가 발생하면 이 약의 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 플루오로퀴놀론 요법’ → 전신 플루오로퀴놀론	플루오로퀴놀론계		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드를 동시에 투여 받고 있는 환자’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘건 염증’	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파열’ → 건 파열	건 파열	KCD M66.5 상세불명의 힘줄의 자연파열 · T14.6 상세불명의 신체부위의 근육 및 힘줄의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령 환자 환자군
- 코르티코스테로이드를 동시에 투여 받고 있는 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 전신 플루오로퀴놀론 요법 약
- 시프로플록사신 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 건 염증 사건
- 파열 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘건 염증의 최초 징후가 발생’ → 건 염증	건염	KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

건 염증의 최초 징후가 발생 상태 · 질환

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음일어날 수 있음코르티코스테로이드가 비-감수성 세균, 진균 혹은 바이러스 감염에 대한 저항성을 감소시키고 감염의 확립에 도움을 줄 수 있으며, 감염의 임상적 징후를 은폐할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염의 확립에 도움’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드가 비-감수성 세균, 진균 혹은 바이러스 감염에 대한 저항성’ → 세균 → 세균 감염	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드가 비-감수성 세균, 진균 혹은 바이러스 감염에 대한 저항성’ → 진균 → 진균 감염	진균증	KCD B49 상세불명의 진균증 · B36 기타 표재성 진균증 · B48 달리 분류되지 않은 기타 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드가 비-감수성 세균, 진균 혹은 바이러스 감염에 대한 저항성’ → 바이러스 감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염의 임상적 징후를 은폐’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

코르티코스테로이드 약

무슨 일

코르티코스테로이드가 비-감수성 세균, 진균 혹은 바이러스 감염에 대한 저항성 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

감염의 확립에 도움 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

감염의 임상적 징후를 은폐 사건

뜻 풀이이 약에는 자극성이 있고 피부 반응을 유발할 수 있는 벤잘코늄염화물이 함유되어있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극성이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘피부 반응을 유발할 수 있는’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘벤잘코늄염화물’	벤잘코늄염화물		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자극성이 있 첨가제
  - 피부 반응을 유발할 수 있는 첨가제
- 벤잘코늄염화물 약

보이지 않음운전없음 또는 기계 사용없음에 대한 이 약의 알려진 영향은 없다.

10)

일어날 수 있음전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 신중 · 상의해야 할 일환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드 사용’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시력장애’	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 전신 약
  - 국소 약
- 코르티코스테로이드 사용 약

무슨 일

시력장애 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘발생 가능한 원인 평가’ → 원인 평가	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 시력장애’ → 시력장애	시력 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54.1 양안의 중증 시력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장’	백내장	KCD H26.9 상세불명의 백내장 · H26.99 상세불명의 백내장, 상세불명 쪽 · H25 노년백내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환’ → 희귀질환	희귀질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 안과의사에게 보내어 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 발생 가능한 원인 평가 시술
  - 백내장 상태 · 질환
  - 녹내장 상태 · 질환
  - 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환 상태 · 질환

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 증상 사건
- 시야흐림 사건
- 기타 시력장애 사건

적용상의 주의

해도 됨 — 경우에만귀에만 사용할 것. 금기금기안과용이나 주사용으로 사용하지 말 것.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과용’	눈을 통한 투약		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 안과용 시술
- 주사용 시술

해야 할 일해야 할 일사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 이를 피하기 위해서 용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 한 후 투여하며, 사용전 잘 흔들어서 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액의 온도가 낮’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용기를 1~2분 정도 손으로 잡아 따뜻하게 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 약액의 온도가 낮 상태 · 질환
무슨 일
- 어지러움 사건

그다음용법문장에서

해야 할 일문장에서

무엇을

잘 흔들어서 행위

사용전 기간

해야 할 일귀나 손, 혹은 다른 물질로 인해 용기가 오염없음되지 아님않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 물질’ → 물질	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- 용기가 오염 행위

이유

OR 하나라도 “나”
- 귀 상태 · 질환
- 손 상태 · 질환
- 다른 물질 상태 · 질환

해야 할 일치료가 끝난 후 사용하고 남은 약은 버린다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘남은 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

남은 약 약

이후

치료가 끝난 후 기간

해야 할 일직사광선을 피하고, 얼없음아님지 않게 보관한다.

이상반응

이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며, 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.

기관	이상반응
감염	흔하지 않게: 칸디다증
신경계	흔하지 않게 : 감각이상(눈의 아린감), 울음 드물게: 어지럼증, 두통
이비인후과계	흔하게: 귀 통증 흔하지 않게: 귓물, 귀 울혈, 귀 불편감, 귀 가려움증, 진균성 귀 감염 드물게: 난청, 이명, 약물잔류
소화기계	흔하지 않게: 구토, 미각이상
피부 및 피하조직계	흔하지 않게: 피부 탈락 드물게: 홍반성 발진
전신 및 투여 부위 이상	흔하지 않게: 장치 폐쇄, 과민성

표 행 강조

일어남 · 보고됨흔하지 않게: 칸디다증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘칸디다증’	칸디다증	KCD B37.9 상세불명의 칸디다증 · B37 칸디다증 · B37.8 기타 부위의 칸디다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

칸디다증 사건

시판 후 조사로부터 확인된 추가적인 이상반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

기관

이상반응

이비인후과계

귓바퀴부종

면역계

과민증

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민증’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민증 사건

빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

과량투여

일어날 수 있음 (부정)국소용 점이제에 대한 외이도의 약물수용능력은 제한적이므로 사실상 귀를 통한 과량투여는 불가능하다. 일어날 수 있음그러나 과량투여를 야기하는 이 약의 경구 섭취 또는 장기간 귀 치료는 시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제를 초래할 수 있다. 일어날 수 있음뜻 풀이비록 이 약의 과량투여 또는 장기 치료(예: 수개월)로 소아 성장 속도 감소 및/또는 코티솔 혈중 농도 억제가 더 현저할 수 있지만 그 영향은 장기간 후유증없음의심 아님없이 일시적의심이고(수일~ 수주의심) 쉽게 가역적의심인 것으로 예상된다. 뜻 풀이뜻 풀이급성 과량투여의 치료는 지지요법 및 전신요법이 일반적이며, 초기에 구토 및 위세척을 포함할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소용 점이제에 대한 외이도의 약물수용능력은 제한적’ → 제한적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음 (부정)문장에서확실성 확립

이유

국소용 점이제에 대한 외이도의 약물수용능력은 제한적 상태 · 질환

무슨 일

사실상 귀를 통한 과량투여 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여를 야기하는 이 약’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경구 섭취’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제’	시상 하부-뇌하수체-부신 축 기능 장애	KCD E27.3 약물유발 부신피질부전 · E27.9 부신의 상세불명 장애 · E27.8 부신의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 과량투여를 야기하는 이 약 약
- OR 하나라도
  - 경구 섭취 약
  - 장기간 귀 치료 약

무슨 일

시상하부-뇌하수체-부신 축의 억제 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘쉽게 가역적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소아 성장 속도 감소’	성장 감소	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘코티솔 혈중 농도 억제’	코르티솔 감소	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장기간 후유증’ → 후유증	질병 후유증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302049001` \|질병 후유증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- OR 하나라도
  - 과량투여 약
  - 장기 치료(예: 수개월) 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 소아 성장 속도 감소 사건
- 코티솔 혈중 농도 억제 검사

뜻 풀이문장에서확실성 추정

기간 · 한도

수일~ 수주 기간

무슨 일

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 장기간 후유증 사건
- 일시적 사건
- 쉽게 가역적 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 과량투여의 치료’ → 급성 과량투여	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성 과량투여의 치료’ → 급성 과량투여	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘전신요법’	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 급성 과량투여의 치료 시술
- 지지요법 시술
- 전신요법 시술

뜻 풀이문장에서확실성 가능

어떤 경우

초기 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 급성 과량투여의 치료 시술
- 구토 시술
- 위세척 시술

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

발암성

일어남 · 보고됨시프로플록사신의 발암성을 알아보기 위한 장기적인 실험은 마우스와 랫트를 대상으로 시행되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음마우스는 750mg/kg/day, 랫트는 250mg/kg/day를 2년간 경구 투여하였으나 시프로플록사신이 암없음이나 종양없음 발생과 관련있다는 증거는 없었다. 확립 안 됨이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)의 발암성을 알아보기 위한 장기 시험은 시행되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신의 발암성을 알아보기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

목적

시프로플록사신의 발암성을 알아보기 상태 · 질환

무슨 일

장기적인 실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘시프로플록사신’	시프로플록사신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양’	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 마우스 환자군
- 랫트 환자군

무슨 일

AND 모두
- 750mg/kg/day 용량
- 250mg/kg/day 용량
- 2년간 경구 투여 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 암 사건
  - 종양 사건
- 발생과 관련있다는 증거 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘발암성을 알아보기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액)’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

발암성을 알아보기 사건

무엇이

이 약(시프로플록사신 0.3%와 덱사메타손 0.1% 점이 현탁액) 약

무슨 일

장기 시험 시술

확립 안 됨덱사메타손의 국소 점이 투여시의 발암성을 알아보기 위한 장기 시험은 시행되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 국소 점이 투여시’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

발암성 사건

무엇이

덱사메타손의 국소 점이 투여시 약

무슨 일

장기 시험 시술

변이원성

일어남 · 보고됨시프로플록사신의 변이원성을 알아보기 위해 8개의 in vitro 시험이 시행되었다(Salmonella microsome test, E. coli DNA repair assay, Mouse lymphoma cell forward mutation assay, Chinese Hamster Embryo cell HGPRT test, Syrian hamster embryo cell transformation assay, Saccharomyces cerevisiae point mutation assay, Saccharomyces cerevisiae Mitotic Crossover and gene conversion assay, Rat Hepatocyte DNA repair assay). 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그 중 마우스 림프종세포의 전향 돌연변이시험과 랫트 간세포의 DNA 복구시험에서 양성을 나타냈으나, 3개의 in vivo 실험(Rat Hepatocyte DNA repair assay, Micronucleus test-Mice, Dominant lethal test-Mice)에서 모두 음성을 나타내었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시프로플록사신의 변이원성을 알아보기’ → 시프로플록사신	시프로플록사신		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

시프로플록사신의 변이원성을 알아보기 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 8개 “8개”
- in vitro 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 중 마우스 림프종세포의 전향 돌연변이시험’ → 전향 돌연변이시험	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫트 간세포의 DNA 복구시험’ → DNA 복구시험	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

양성 사건

근거

AND 모두 “과”
- 그 중 마우스 림프종세포의 전향 돌연변이시험 시술
- 랫트 간세포의 DNA 복구시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

음성 사건

근거

3개의 in vivo 실험(Rat Hepatocyte DNA repair assay, Micronucleus test-Mice, Dominant lethal test-Mice) 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨덱사메타손의 유전독성을 알아보기 위한 in vitro와 in vivo 시험이 실시되었고, 염색체이상, 인간 림프구와 미소핵에서 자매염색분체교환, 마우스 골수에서 자매염색분체교환 등의 시험에서 양성을 나타내었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음그러나 에임스/살로넬라(Ames/Salmonella)시험에서는 S9와 관계없이 음성을 나타냈으며, His+ 복귀변이주의 증가없음도 나타나지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘인간 림프구와 미소핵에서 자매염색분체교환’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘덱사메타손의 유전독성’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체이상’	염색체 이상	KCD Q99.9 상세불명의 염색체이상	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

목적

덱사메타손의 유전독성 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “와”
- in vitro 시술
- in vivo 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

양성 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 시험 시술
- 염색체이상 시술
- 인간 림프구와 미소핵에서 자매염색분체교환 시술
- 마우스 골수에서 자매염색분체교환 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘S9’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 관찰
‘His+ 복귀변이주의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘에임스/살로넬라(Ames/Salmonella)시험’ → 살로넬라(Ames/Salmonella)시험	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- S9 상태 · 질환

무슨 일

음성 사건

근거

에임스/살로넬라(Ames/Salmonella)시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

His+ 복귀변이주의 증가 사건

수태능

보이지 않음뜻 풀이랫트를 대상으로 시프로플록사신은 100mg/kg/day를 경구 투여하였을 때 수태능없음에 영향이 없었다(이 양은 라벨의 지시사항에 따라 이 약을 하루 2번 환자의 귀로 투여시 시프로플록사신 흡수 총량을 추정하면, 체표면적을 기준으로 시프로플록사신 점이 투여시의 하루 최대 임상 권장량의 100배 이상이다).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘시프로플록사신’	시프로플록사신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘시프로플록사신 흡수 총량을 추정하면’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘체표면적을 기준으로’ → 체표면적	체표 면적	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘시프로플록사신 점이 투여시의 하루 최대 임상 권장량’ → 시프로플록사신	시프로플록사신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

100mg/kg/day를 경구 투여 용량

무엇이

시프로플록사신 약

무슨 일

수태능 사건

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- 이 약을 하루 2번 환자의 귀로 투여시 행위
- 시프로플록사신 흡수 총량을 추정하면 검사
- 체표면적을 기준으로 검사
- 시프로플록사신 점이 투여시의 하루 최대 임상 권장량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 100배 “100배 이상”
- 이 양 용량

확립 안 됨덱사메타손을 점이 투여하였을 때 수태능에 미치는 영향은 조사되지 않았습니다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨그러나 국소 피부 적용시 확인된 최소 독성 용량은 수컷 랫트에서 26주간 1.802 mg/kg 였으며, 고환, 부고환, 정자관, 전립선, 정낭, 쿠퍼선과 부속선의 변화가 일어났다. 알려지지 않음단기간 국소 점이 사용과 이 시험의 관련성은 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘점’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘수태능에 미치는 영향’ → 수태능	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

점 환자군

무엇이

덱사메타손 약

무슨 일

수태능에 미치는 영향 사건

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘부속선’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고환’	고환	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부고환’	부고환	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정자관’	정관	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전립선’	전립샘	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정낭’	정낭	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘쿠퍼선’	망울 요도샘	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫트 환자군

어떤 경우

국소 피부 적용 시술

기간 · 한도

26주간 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.802mg/kg “1.802 mg/kg”
- 최소 독성 용량 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고환 사건
  - 부고환 사건
  - 정자관 사건
  - 전립선 사건
  - 정낭 사건
  - 쿠퍼선 사건
  - 부속선 사건
- 변화 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 시험의 관련성’ → 시험의 관련성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

단기간 국소 점이 사용 약

무슨 일

이 시험의 관련성 사건

급여 기준

Ciprofloxacin HCl + Dexamethasone 외용제 (품명: 실로덱스점이현탁액)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, 급성 중이염에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-13호(2009.2.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[132] Ciprofloxacin HCl + Dexamethasone 외용제 (품명: 실로덱스점이현탁액)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[132] Ciprofloxacin HCl + Dexamethasone 외용제 (품명: 실로덱스점이현탁액)

허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정하며, 급성 중이염에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 9,646원 / 7.5mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 653603041
성분코드: 542300CSS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	9,646원
2026-09-01	9,646원
2026-11-01	9,646원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
653603041	9,646원	2024-07-01

허가 이력 4

2018-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-12-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-11-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-01-23
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

수입 13

수입(백만원) 최대 834,208

수입실적(천달러) 최대 1,003,651

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	834,208	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	834207.888	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,003,651	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	343709.922	식의약데이터포털
2024	수입(백만원)	659941.423	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	387,894	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	387894.007	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	476,975	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	476975.245	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	472,705	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	472704.524	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	336291.487	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	284847.135	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2025-05-19	공급 부족 보고	판매수요급증과 제조원의 생산일정 지연으로 인한 공급부족	8월 초 수입예정	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
시프로플록사신염산염수화물	3.5 밀리그램	시프로플록사신으로서 3mg	USP	이 약 1mL 중
덱사메타손	1.0 밀리그램		USP	이 약 1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
시프로플록사신염산염수화물	시프로플록사신	3.0 mg	M223091
덱사메타손	덱사메타손	1.0 mg	M040080

ATC 분류

S02CA06 덱사메타손과 항감염제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점이
제형: 점이현탁액제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
7.5mL/병	7.5	mL	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-8e101fa2d5 · 대조약
활성 모이어티: 덱사메타손+시프로플록사신

대조약 지정

연번: 1065
성분명: 덱사메타손/시프로플록사신염산염수화물
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 점이현탁액제
함량: 덱사메타손 1.0MG/시프로플록사신염산염수화물 3.5MG(시프로플록사신으로서3mg)
업체명: 한국노바티스(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 200803300
제품명: 실로덱스점이현탁액
업체명: 한국노바티스(주)
주성분: 시프로플록사신염산염수화물
함량: 3.5MG
공고대조약: O
허가일: 2008-03-25
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0722502-0000	노파르티스 아게	2013-01-30	2020-08-10

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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