약가
- 현행 상한금액
- 5,062원 / 2mL/병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 648903041
- 성분코드
- 229330BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 5,062원 |
| 2026-09-01 | 5,062원 |
| 2026-11-01 | 5,062원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 648903041 | 5,062원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 4
수입 15
수입(백만원) 최대 20,864수입실적(천달러) 최대 30,545
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 9,123 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 9123.485 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 30,545 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 19970.299 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입(백만원) | 10574.508 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 11,474 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 3930.556 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입(백만원) | 7543.413 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 20,864 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 20864.034 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 20,325 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 13607.865 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입(백만원) | 6717.087 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 20246.576 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 12912.111 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 11
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-05-08 | 공급 부족 보고 | 나이트로프레스는 원료 및 완제품 생산 공정에서의 제조 일정 지연과 일부 품질 관련 검토 절차의 장기화로 인해 일시적인 공급 차질이 발생하였습니다.
당사는 제품의 품질 및 안전성 확보를 최우선으로 생산 및 출하 전 검토 절차를 강화하는 과정에서 공급 지연이 불가피하게 발생하였습니다. | 당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다.
- 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화
- 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화
- 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화
현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2026-05-08 | 공급 부족 보고 | 제조원의 공급일정 지연 | 당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다.
- 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화
- 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화
- 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화
현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2026-05-08 | 공급 부족 보고 | 제조원의 공급일정 지연
당사는 공급부족에 대해 인지한 이후 내부 절차에 따라 최대한 신속하게 보고를 진행하였으나, 제조원의 예상치 못한 상황으로 인해 보고가 다소 늦어진 점 양해 부탁드립니다. | 당사는 공급 정상화를 위해 다음과 같은 조치를 시행하고 있습니다.
- 생산 일정 재조정 및 제조 배치 생산 가속화
- 원료 수급 안정화를 위한 공급망 관리 강화
- 품질 검토 및 출하 승인 절차의 병목 해소를 위한 내부 프로세스 최적화
현재 생산 및 공급 재개를 위해 관련 부서가 긴밀히 협력하고 있으며, 가능한 한 조속한 시일 내 정상적인 공급이 이루어질 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2019-05-08 | 공급 부족 보고 | 첨부 | 첨부 | 식의약데이터포털 |
| 2018-05-14 | 공급 부족 보고 | 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인하여 품절이 예상되고 있습니다. 폐사에서는 생산일정을 최대한 당겨보려 지속적으로 노력하고 있습니다. | 폐사는 공급정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하여 최대한 노력하고 있습니다. 당초의 2018년 3월 7일자 공급부족보고서에서 5월 31일자로 해당 제품의 공급이 정상화 될 예정이라고 보고 드린 바 있으나, 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인하여 공급 정상화 예정 일자가 늦어져 재 보고드립니다. 현재로서 가능한 가장 빠른 공급 재개 시점은 7월 말으로 사료되며, 폐사는 해당 제품의 공급 안정화를 위해 최선을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2017-11-10 | 공급 부족 보고 | 제조원으로부터 제조 중 지연이 발생하여 제품을 당분간 받을 수 없다는 소식을 받았습니다. 현재로서는 정확한 품절 기간을 예상할 수가 없습니다. 당초 11월 중 공급정상화 될 수 있을 것으로 예상하였으나 제조원 출하가 지연되고 있습니다. | 폐사는 공급정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하며 최대한 노력하고 있습니다. 당초 11월 중 공급정상화 될 수 있을 것으로 예상하였으나 제조원 출하 지연이 길어지고 있어 현재로선 정확한 입고정상화 날짜를 예측하기 어렵습니다. 정 | 식의약데이터포털 |
| 2017-09-01 | 공급 부족 보고 | 제조원으로부터 제조 중 지연이 발생하여 제품을 당분간 받을 수 없다는 소식을 받았습니다. 현재로서는 정확한 품절 기간을 예상할 수가 없습니다. | 폐사는 공급정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하며 최대한 노력하고 있습니다. 현재로서는 정확한 품절기간을 알 수 없으나 소식을 받는대로 사용처에 안내할 계획입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2011-11-11 | 회수(심평원) | 제품에 허가받은 저장방법(20~25℃)이 저장방법(1~30℃)으로 기재됨 | 제조번호 911113A등3건 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2011-11-11 | 회수(심평원) | 제품에 허가받은 저장방법(20~25℃)이 저장방법(1~30℃)으로 기재됨 | 제조번호 911113A등3건 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 공급 부족 보고 | 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인하여 품절이 예상되고 있습니다. 폐사에서는 생산일정을 최대한 당겨보려 지속적으로 노력하고 있습니다. | 폐사는 공급정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하여 최대한 노력하고 있습니다. 현재로서 가능한 가장 빠른 공급 재개 시점은 5월으로 사료됩니다. | 식의약데이터포털 |
| 공급 부족 보고 | 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인하여 품절이 예상되고 있습니다. 폐사에서는 생산일정을 최대한 당겨보려 지속적으로 노력하고 있습니다. | 폐사는 공급정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하여 최대한 노력하고 있습니다. 당초의 2018년 5월 14일자 공급부족보고서에서 7월 31일자로 해당 제품의 공급이 정상화 될 예정이라고 보고 드린 바 있으나, 제조원의 제품 생산 일정 지연으로 인하여 공급 정상화 예정 일자가 늦어져 재 보고드립니다. 현재로서 가능한 가장 빠른 공급 재개 시점은 10월 말으로 사료되며, 폐사는 해당 제품의 공급 안정화를 위해 최선을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 니트로 푸루시드 나트륨 | 50.0 밀리그램 | | USP | 1 바이알 (2mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 니트로 푸루시드 나트륨 | 니트로푸루시드 | 50.0 mg | M234430 | |
ATC 분류
C02DD01 니트로프루시드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 바이알(2ml) X 1 바이알 | | | |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-1f244c8d41 · 대조약- 활성 모이어티
- 니트로푸루시드
대조약 지정
- 연번
- 3174
- 성분명
- 니트로 푸루시드 나트륨
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액주사제
- 함량
- 50.0MG
- 업체명
- 한국화이자제약(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 200803322
- 제품명
- 나이트로프레스주(니트로푸루시드나트륨)
- 업체명
- 한국화이자제약(주)
- 주성분
- 니트로 푸루시드 나트륨
- 함량
- 50.0MG
- 허가일
- 2008-03-25
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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