효능·효과 쓰는 곳
적응증이 약은 다른 검사방법에 의해 폐종양이 진단되었거나 의심되는 환자에서 세포증식 평가에 도움을 주기 위하여 양전자방출단층촬영을 적용할 때 사용한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 검사방법에 의해 폐종양이 진단되었’ → 폐종양 | 폐의 신생물 |
KCD D38.1 기관, 기관지 및 폐의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘양전자방출단층촬영을 적용할 때’ → 양전자방출단층촬영 | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증문장에서
어떤 경우- AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
- 다른 검사방법에 의해 폐종양이 진단되었 상태 · 질환
- 의심되는 환자 상태 · 질환
- 양전자방출단층촬영을 적용할 때 시술
작용기전
3'데옥시3'플루오로티미딘
종양 검사용 기타 진단용 방사성 의약품
Radiopharmaceutical Activity
출처 · ATC(WHO) · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
용법성인 환자 1 인당 185~370 MBq (5~10 mCi)에 해당하는 양을 2~5 mL의 생리식염주사액으로 희석하여 정맥 주사한다. 해야 할 일일반적으로 주사 약 1시간 후 배뇨한 다음 PET 스캐너를 이용하여 관심 부위를 촬영한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인 환자’ → 성인 | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 1 인당 185~370 MBq (5~10 mCi)에 해당하는 양을 2~5 mL의 생리식염주사액으로 희석하여 정맥 주사 용량
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘배뇨’ | 배뇨 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘PET 스캐너를 이용하여 관심 부위를 촬영’ → PET | 양전자 방출 단층 촬영 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- PET 스캐너를 이용하여 관심 부위를 촬영 시술
확립 안 됨이 약에 대한 최적 투여 속도, 안전한 상한 투여량 및 반복투여에 대한 안전성은 확립되어있지 않다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘최적 투여 속도’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- 최적 투여 속도 사건
- 안전한 상한 투여량 용량
- 반복투여에 대한 안전성 사건
해야 할 일해야 할 일환자 투여량은 적절한 감쇠상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘합성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적당한 방사능 검정 시스템’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
*뜻 풀이플루오린(¹⁸F)의 반감기 : 110분개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플루오린(¹⁸F)의 반감기’ → 플루오린 | 플루오린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
| 분(minutes) | 잔존분율 |
| 0 | 1.000 |
| 15 | 0.909 |
| 30 | 0.826 |
| 60 | 0.683 |
| 110 | 0.500 |
| 220 | 0.250 |
| 440 | 0.060 |
상호작용 주의
확립 안 됨이 약에 대한 약물 상호작용은 평가된 바 없다. 임부·수유부
1)확립 안 됨임부 : 동물을 이용한 생식연구는 이루어진 바 없다. 알려지지 않음이 약이 임산부에 투여되었을 때 태아에게 유해할 것인지 혹은 생식 능력에 영향을 미칠 수 있는지에 대해서는 알려진 바 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만따라서 담당의사가 판단하기에 이 약은 유익성이 태아에 대한 유해성을 상회할 경우에만 투여되어야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임산부에 투여되었을 때’ → 임산부 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘태아에게 유해’ → 태아 | Entire fetus | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘생식 능력에 영향’ → 생식 능력 | 수태능 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘담당의사가 판단’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
어떤 경우- CMP 수치 비교
> 태아에 대한 유해성 “상회”
2)알려지지 않음수유부 : 이 약이 모유로 분비되는가에 대해서는 알려진 바 없다. 신중 · 상의신중 · 주의많은 약들이 모유로 분비되기 때문에 수유부에 투여할 때에는 주의를 기울여야만 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘모유로 분비되는가’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘많은 약들’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘모유로 분비’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
확립 안 됨체격이나 체중에 기초한 최적 투여량의 조정은 결정된 바 없다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함소아에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로, 투여하지 않는 것이 권장된다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체격’ | 체형 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘체중’ | 체중 | | 자세히검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘일반적으로 고령자’ → 고령자 | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해도 됨 — 경우에만방사성의약품은 방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사에 의해서만 사용될 수 있다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사성의약품’ | 방사성의약품 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사’ → 방사핵종 | 방사성 동위원소 | | 자세히약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
필요 조건- 방사핵종의 안전한 사용 및 취급에 관한 특수 훈련에 의해 자격을 갖춘 의사 환자군
2)신중 · 상의보이지 않음신중 · 주의투여되는 방사선량은 dosimetry 자료에 근거하여 방사능 피폭 기준값 이하이므로 방사선에 의한 일반적으로 예측되는 부작용없음, 방사선 피폭으로 인한 혈액학적 변화없음 등은 없으나, 과민반응이 발생할 수도 있으므로 주의해야 한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘방사선량은 dosimetry 자료에 근거하여 방사능 피폭 기준값 이하’ → 피폭 | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘방사선’ | 이온화 방사선 | | 자세히substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘일반적으로 예측되는 부작용’ → 부작용 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 62014003 |약물 이상 반응|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘방사선 피폭’ | 방사선에 노출 |
KCD W91.9 상세불명의 형태의 방사선에 노출, 상세불명 장소 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 확립
이유- 방사선량은 dosimetry 자료에 근거하여 방사능 피폭 기준값 이하 상태 · 질환
무슨 일- AND 모두 “,”
- 일반적으로 예측되는 부작용 사건
- 혈액학적 변화 사건
확립 안 됨발암성, 변이유발성, 수정율의 손상 : 이 약의 수정율에 대한 발암성, 변이유발성 혹은 영향 등을 평가하기 위한 연구는 수행된 바 없다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘영향’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘발암성’ | 발암성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
목적- SHARE 공유 성분
- 수정율 상태 · 질환
- OR 하나라도 “혹은”
- 발암성 상태 · 질환
- 변이유발성 상태 · 질환
- 영향 사건
이상반응
1)110명의 피험자에 대하여 진행된 3상 임상시험에서 약물과 연관성이 의심되는 이상반응은 없었다.
①국내에서 재심사를 위하여 6년동안 34명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응은 보고되지 않았다.
②이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 없었다.
기타(적용상 주의 등)
1)해야 할 일다인용 바이알 용기이므로 주사침 및 주사기는 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피접종자마다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)해야 할 일용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기내에 흡인한다. 신중 · 주의이 조작시 잡균이 혼입되없음지 않아님도록 주의한다. 금기또한 마개를 벗기거나 다른 용기에 옮겨 사용해서는 안된다.논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독 시술
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 주사침을 찔러 시술
- 소요량을 주사기내에 흡인 시술
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 조작시 잡균’ → 조작시 잡균 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 혼입되’ → 혼입되 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨이 약은 장경 1.5cm 이상의 폐종양이 진단되어 수술예정인 110명의 피험자 110명을 대상으로 안전성·유효성이 평가되었다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수술예정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘피험자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘폐종양’ | 폐의 신생물 |
KCD D38.1 기관, 기관지 및 폐의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 1.5cm “1.5cm 이상” - 수술예정 시술
1)관련 있음이 약은 장경 1.5cm 이상 3cm 이하의 종양에 대하여 병리학적 소견(Ki-67 염색법)과의 상관성이 입증되었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘종양’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘종양’ | 종양 |
KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘병리학적 소견(Ki-67 염색법)’ → Ki-67 염색법 | 암세포 증식 표지자 단백질 Ki-67측정 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
관련 있음문장에서확실성 확립
어떤 경우- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 1.5cm “1.5cm 이상” - CMP 수치 비교
<= 3cm “3cm 이하”
2)확립 안 됨항암제 치료에 대한 반응평가 및 전이암에 대한 이 약의 유효성은 평가되지 않았다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항암제 치료에 대한 반응평가’ → 항암제 | 항암제 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘전이암에 대한 이 약의 유효성’ → 전이암 | 전이성 악성 신생물 |
KCD C79.9 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 · C79 기타 및 상세불명 부위의 이차성 악성 신생물 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두 “및”
- 항암제 치료에 대한 반응평가 사건
- 전이암에 대한 이 약의 유효성 사건
급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 2
- 2015-08-05
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-01-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 3
생산(백만원) 최대 2
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2021 | 생산실적(천원) | 770 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 0.77 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1.54 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 3'-데옥시-3'-플루오로티미딘(18F)액 | 5-50 밀리퀴리 | | 별규 | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 3'-데옥시-3'-플루오로티미딘(18F)액 | 3'데옥시3'플루오로티미딘 | mCi | M262548 | |
ATC 분류
V09IX04 2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| (1.0 | | | |
| 2.0 | | | |
| 3.0 | | | |
| 4.0 | | | |
| 5.0 | | | |
| 6.0 | | | |
| 7.0 | | | |
| 8.0 | | | |
| 9.0 | | | |
| 10.0 mL) | | | |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 에프엘티주사 | 검토요약서_에프엘티주.pdf | — |
| 에프엘티주사 | 제출자료목록_에프엘티주.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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