아프타치정

AFTACH Tablets

일반의약품치과구강용약

성분 · 함량: 트리암시놀론아세토니드 0.025 mg / 1정
제형 · 투여경로: 지지체가있는첩부제 · 설하·구강
성상: 흰색과 담황적색의 원형 이중정
포장단위: 10정/PTP
분류: 02310 치과구강용약

동화약품(주)

공급 중단 · 부족 보고 1건

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

효능·효과 쓰는 곳

적응증다음 질환에 의한 염증의 완화 : 미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염] 및 설염[혀염]

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염]’ → 입안염	구내염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12 구내염 및 관련 병변 · K12.3 구강점막염(궤양성)	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘난치성’ line_of_therapy = refractory
‘미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염]’ → 미란	진무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염]’ → 짓무름	짓무름		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염]’ → 궤양	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘설염[혀염]’ → 설염	설염	KCD K14.0 설염 · K14.2 정중능형설염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

완화 행위

누구에게

염증 상태 · 질환
- 이유
  - INCLUDES 포함 “:”
    - 질환 상태 · 질환
    - 미란[짓무름] 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염[입안염] 상태 · 질환
    - 설염[혀염] 상태 · 질환

작용기전

트리암시놀론아세토니드

전신 스테로이드(경구 · 주사)

Corticosteroid

표적 Glucocorticoid Receptor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약에 과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과민증의 병력 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

용법·용량 처방

용법환부(질환 부위)에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면을 환부(질환 부위)점막에 부착한다. 해야 할 일연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면’ → 트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환부(질환 부위)점막에 부착’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면 용량
- 환부(질환 부위)점막에 부착 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령(나이)’ → 연령	나이		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

AND 모두 “,”
- 연령(나이) 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

고령자

고령자(노인)에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘환자의 상태를 관찰’ → 환자의 상태	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자(노인)’ → 고령자	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리기능이 저하’	생리기능 저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

환자의 상태를 관찰 시술

누구에게

고령자(노인) 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 생리기능이 저하 상태 · 질환

일반적 주의

금기금기구강(입안)내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여 할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부득이 투여 할 필요가 있는’ → 부득	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강(입안)내의 감염을 수반’ → 구강(입안)내의 감염	구강감염	KCD K12.1 구내염의 기타 형태 · K12.2 입의 연조직염 및 농양 · A69.1 기타 뱅상감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항균제’	항균		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항진균제로 치료’ → 항진균제	항진균제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

구강(입안)내의 감염을 수반 상태 · 질환

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 미리 적절한 약
- AND 모두
  - 항균제 약
  - 항진균제로 치료 약

어떤 경우

부득이 투여 할 필요가 있는 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’ → 수두 감염	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍역’ → 홍역 감염	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수두 상태 · 질환
  - 홍역 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 치명적인 경과 사건

①

관찰 · 검사해야 할 일이 약 투여 전에 수두병력 또는 홍역병력의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `38907003` \|수두\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14189004` \|홍역\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘예방접종의 유무’ → 예방접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 수두 상태 · 질환
    - 홍역 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- 예방접종의 유무 시술

이 약 투여 행위

②

해야 할 일수두없음병력 또는 홍역없음병력의 병력이 아님없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 처치해야 할 일감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `38907003` \|수두\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14189004` \|홍역\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하여”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 수두 행위
    - 홍역 행위
  - 감염을 최대한 방지 행위
- SHARE 공유 성분
  - 충분한 행위
  - AND 모두
    - 배려 행위
    - 관찰 행위

누구에게

NOT 아님 “없는”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 수두 상태 · 질환
    - 홍역 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염이 의심스러운 경우’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감염된 경우’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 진찰을 받아 지도 행위
- 적절한 처치 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “와”
- 감염이 의심스러운 경우 상태 · 질환
- 감염된 경우 상태 · 질환

③

신중 · 상의신중 · 주의수두병력 또는 홍역병력의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `38907003` \|수두\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14189004` \|홍역\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘예방접종을 받은 적이 있는 환자’ → 예방접종	예방접종		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수두’	수두	KCD B01 수두 · B01.9 합병증이 없는 수두 · B01.8 기타 합병증을 동반한 수두	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘홍역’	홍역	KCD B05 홍역 · B05.9 합병증 없는 홍역 · B05.8 기타 합병증을 동반한 홍역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “과”
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 수두 상태 · 질환
    - 홍역 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
- 예방접종을 받은 적이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  수두 사건
  홍역 사건

적용상의 주의

금기금기이 약은 구강(입안)점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강(입안)점막 부착제’ → 구강(입안)점막	구강 점막		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

이유

구강(입안)점막 부착제 약

신중 · 상의신중 · 주의다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.

①

해야 할 일사용방법 : 손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉시키고 2~3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착’ → 타액	침		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착 행위

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉 행위

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

초 가볍게 손끝으로 누른 행위

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2초 “2~3”
  - 초 기간
- CMP 수치 비교 <= 3초 “2~3”
  - 초 기간

그다음해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

손 행위

②

신중 · 상의신중 · 주의색면이 타액(침)에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘색면이 타액(침)’ → 색면이 타액	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에의 부착성’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

색면이 타액(침) 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 점막에의 부착성 사건

③

해야 할 일환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는’ → 환부(질환 부위) 점막이 타액	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부착하지 않’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘미리 거즈 등으로 가볍게 닦은’ → 거즈	Gauze dressing	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

부착 시술

어떤 경우

환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는 상태 · 질환

이후

미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 부착하지 않 사건

신중 · 상의신중 · 주의유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘첩부’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘손가락으로 떼어낼’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유•소아’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

유•소아 환자군

이후

첩부 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 손가락으로 떼어낼 사건

이상반응

부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2017-09-06
효능효과변경의약품안전나라
2017-09-06
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-04-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-01-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 6

수입(백만원) 최대 1,058,063

수입실적(천달러) 최대 1,058,063

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	615,299	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	615299.061	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	1,058,063	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	1058062.755	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	822646.54	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	419668.2	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2024-02-02	공급 부족 보고	* 수입의약품 제조원 변경에 따른 허가 변경 진행 중 - 변경신청 : 2023.11.17 (동등성-GMP(완제), 대전청 접수번호: 20230179097) - 대전청, 의약품품질과(GMP), 의약품규격과(DMF 연계심사), 약효동등성과(동등성) 검토 - 심사 완료 (2024년 12월 현재) - 처리예정일 : 2025.02.19 (현재기준이며 품질과, 규격과 보완에 따라 추가 연장 가능성 있음) * [붙임1] 참조	25/07/19	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
트리암시놀론아세토니드	0.025 밀리그램		JP	1정(55.6mg) 중 - 백색부착층

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
트리암시놀론아세토니드	트리암시놀론아세토니드	0.025 mg	M040662

ATC 분류

A01AC01 트리암시놀론의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 1

투여경로: 설하·구강
제형: 지지체가있는첩부제
제형군: 외용제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털			원형	주황 / 하양		7.1 × 7.1 × 1.1

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10정/PTP	10.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군 4

동등조제군: EG-b1f4af6b11 · 대조약
활성 모이어티: 트리암시놀론아세토니드

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
아비나파스타(트리암시놀론아세토니드) 태극제약(주)	트리암시놀론아세토니드	기타 · 설하·구강	1987-02-18	일반의약품
이벤탁연고(트리암시놀론아세토니드) 태극제약(주)	트리암시놀론아세토니드	외용제 · 설하·구강	2005-04-20	일반의약품
마스클린페이스트(트리암시놀론아세토니드) 일양약품(주)	트리암시놀론아세토니드	기타 · 설하·구강	2016-02-15	일반의약품
마스원큐페이스트(트리암시놀론아세토니드) (주)일화	트리암시놀론아세토니드	기타 · 설하·구강	2016-08-26	일반의약품

대조약 지정

연번: 1917
성분명: 트리암시놀론아세토니드
제조/수입: 수입
전문/일반: 일반의약품
단일/복합: 단일제
제형: 지지체가있는첩부제
함량: 0.025MG
업체명: 동화약품(주)

문서

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출처

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