허가 이력 9
수입 12
수입(백만원) 최대 2,203,083수입실적(천달러) 최대 2,203,083
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,794,291 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1794291.09 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,385,016 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1385015.997 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 1,866,669 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 1866669.325 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 1,167,179 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 1167179.2 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 2,203,083 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 2203082.551 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1355804.056 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 2191630.898 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK147 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK148 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK149 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK147 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK148 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2018-11-07 | 회수(심평원) | 제조원 출하정지 | 제조번호 KHK149 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain | 12 밀리그램 | | 별규 | 1앰플( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain | mycobacteriumbovistokyo172strain | 12.0 mg | M206930 | |
ATC 분류
J07AN01 결핵 약독화 생백신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 앰플/상자(12mg, 분말부) 1 첨부용제 앰플(0.15mL) | 1.0 | 앰플 | 상자 |
| 1 천자침 | | | |
문서 3
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 경피용건조비씨지백신(일본균주) | 안전성ㆍ유효성 심사자료 목록[건조비씨지백신].pdf | — |
| 경피용건조비씨지백신(일본균주) | 안전성ㆍ유효성 검토서[건조비씨지백신].pdf | — |
| 경피용건조비씨지백신(일본균주) | 기준_및_시험방법_심사결과(공개양식)_경피용건조비시지백신(20120153122).pdf | — |
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출처
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- 20261113-03…
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