허가 이력 8
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-07-13
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-07-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-05-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-06
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-05-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 1,904,373수입실적(천달러) 최대 1,904,373
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 1,744,931 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 1744931.364 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,904,373 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1904373.435 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 602,835 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 602835.263 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 626,328 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 626327.944 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 921,025 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 921025.428 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 853916.454 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 540897.783 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2013-06-26 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-06-26 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-06-26 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-06-24 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-06-24 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2013-06-24 | 회수(심평원) | 동 품목의 해외 제조소(링컨공장， 미국 소재)의 자체 조사 결과， 동 품목에 사용되는 부형제 중 백당에서 고형의 이물이 유래하였을 가능성이 발견되었고 이에 따라 예방적 차원에서 국 | 제조번호 10116032 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 650 밀리그램 | | EP | 1포(14.875그램) 중 |
| 페닐레프린염산염 | 10 밀리그램 | | EP | 1포(14.875그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 650.0 mg | M040353 | |
| 페닐레프린염산염 | 페닐레프린 | 10.0 mg | M222724 | |
ATC 분류
N02BE51 아세트아미노펜(파라세타몰)의 복합제제(정신억제제 제외)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 건조시럽
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 6 포/상자 | 6.0 | 포 | 상자 |
| 10 포/상자 | 10.0 | 포 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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