효능·효과 쓰는 곳
적응증혈당없음관리가 양호하아님지 아니한 환자(공복혈당이 140mg/dl 이상이거나 HbA1c 8% 초과)의 당뇨병성 족부궤양개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈당관리가 양호하’ → 혈당 | 혈당 | | 자세히검사 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 434912009 |혈당| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음| |
| ‘공복혈당’ | 공복 혈당 검사 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘HbA1c’ | 당화 혈색소 측정 | | 자세히검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘당뇨병성 족부궤양’ | 당뇨병성 족부 궤양 |
KCD E14.5 말초순환계 합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병 · L97 달리 분류되지 않은 다리의 궤양 · E11.5 말초순환계 합병증을 동반한 2형 당뇨병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- NOT 아님 “지 아니”
- OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교
>= 140mg/dl “140 mg/dl 이상” - CMP 수치 비교
> 8% “8% 초과”
- 당뇨병성 족부궤양 상태 · 질환
(예측 효능효과)
적응증외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창개념 임상 6 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘외상’ | 외상 |
KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘외과적 상처’ | Surgical wound finding | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘피부이식 촉진’ → 피부이식 | Grafting to skin | | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘화상’ | 화상 |
KCD T30.0 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 화상 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T31 포함된 신체표면의 정도에 따라 분류된 화상 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘정맥류성 궤양’ | 정맥류에 의한 피부궤양 |
KCD I83.0 궤양을 동반한 하지의 정맥류 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘욕창’ | 욕창 |
KCD L89.9 상세불명의 욕창궤양 및 압박부위 · L89 욕창궤양 및 압박부위 · L89.0 욕창궤양 및 압박부위 제1단계 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 외상 상태 · 질환
- 외과적 상처 상태 · 질환
- 피부이식 촉진 상태 · 질환
- 화상 상태 · 질환
- 정맥류성 궤양 상태 · 질환
- 욕창 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기동 성분에 과민증에 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘동 성분에 과민증’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
용법이약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후, 1일 2회 환부에 적량 도포개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘첨부용제에 가하여 잘 섞은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
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임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신 중 투여에 대한 안전성’ → 임신 중 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
일반적 주의
2)투여 조절용법어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)일어날 수 있음사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘과증식(overgrowth)’ → 과증식 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘발적’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
기타(적용상 주의 등)
1)일어남 · 보고됨시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘면역기능 증가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
Recombinant humanepidermal growth factor 500mcg(6×10^5 IU)외용제(품명: 이지에프외용액 0.005%)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가.인정용량은 6주에 20㎖로 하고, 6주 치료 후 당뇨병성 족부궤양의 크기가 40% 정도 감소된 경우에 한하여 계속 투여를 인정함.
나.인정기간은 최대 12주까지 인정함.
고시 개정 사유
용어 명확화
변경 전 고시번호(시행일자)
행정해석1건
보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석
대웅이지에프외용제 질의에 대한 회신2006-04-12
“방사선에 의한 조직 손상에 투여한 이지에프외용액의 보험급여 여부에 대한 질의”가 있어 검토한 결과, 아래와 같이 회신하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
Ο 유전자재조합 상피세포 성장인자인 이지에프외용액은 당뇨병성 족부궤양에 허가받은 약제로, 식약청 허가사항이 아닌 “방사선에 의한 조직손상”에의 사용은 현재 요양급여를 인정할 만한 임상적 근거가 부족한 상황이므로 급여가 곤란함
지난 판 · 다른 판 1건
[263] Recombinant human epidermal growth factor 500mcg (6×105 IU) 외용제 (품명: 이지에프외용액 0.005%)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[263] Recombinant human epidermal growth factor 500mcg (6×105 IU) 외용제 (품명: 이지에프외용액 0.005%)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가.인정용량은 6주에 20㎖로 하고, 6주 치료 후 당뇨병성 족부궤양의 크기가 40% 정도 감소된 경우에 한하여 계속 투여를 인정함.
나.인정기간은 최대 12주까지 인정함.
자세한 정보
생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
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| 재조합인간상피세포성장인자 | 1 밀리그램 | 1,200,000IU | 별규 | 주성분부 2밀리리터/첨부용제부 18밀리리터 중 - 주성분부 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
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| 재조합인간상피세포성장인자 | 인간상피세포성장인자 | 1.0 mg | M213442 | |
ATC 분류
D03AX 기타 흉터 치료제식의약데이터포털
제형 · 낱알
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 개/상자(20ml(스프레이용기)) | 1.0 | 개 | 상자 |
출처
- 연결된 원천 표
- 19개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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