허가 이력 12
- 2025-11-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-01-26
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-05-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-01-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-06-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2011-06-07
성상변경의약품안전나라
- 2011-06-07
효능효과변경의약품안전나라
- 2011-06-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2011-06-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-06-20
효능효과변경의약품안전나라
- 2010-06-20
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-06-20
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 9,625생산실적(천원) 최대 9,624,584
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 4,592,444 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 4592.444 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 4,282,212 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 4282.212 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 3,194,488 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 3194.488 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 5,682,166 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 5682.166 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 9,624,584 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 9624.584 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 4330.436 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 4312.204 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 300.00 밀리그램 | | KP | 1정당 600밀리그램 중 |
| 카페인무수물 | 50.00 밀리그램 | | KP | 1정당 600밀리그램 중 |
| 에텐자미드 | 200.00 밀리그램 | | KP | 1정당 600밀리그램 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 아세트아미노펜 | 아세트아미노펜 | 300.0 mg | M040353 | |
| 카페인무수물 | 카페인 | 50.0 mg | M223183 | |
| 에텐자미드 | 에텐자미드 | 200.0 mg | M040417 | |
ATC 분류
N02BE51 아세트아미노펜(파라세타몰)의 복합제제(정신억제제 제외)의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | PenzalQ / 분할선 | 장방형 | 노랑 | - | 17.0 × 7.0 × 6.5 |
| 의약품안전나라 | | PenzalQ / 분할선 | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10정/PTP | 10.0 | 정 | PTP |
대체약 · 동등조제군 10
- 동등조제군
EG-2d88fb2d39- 활성 모이어티
- 아세트아미노펜+에텐자미드+카페인
같은 동등조제군 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 속콜펜정 일양약품(주) | 아세트아미노펜/카페인무수물/에텐자미드 | 정제 · 내복 | 2021-05-11 | 일반의약품 |
| 이디아엔정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2021-07-01 | 유효기간만료 |
| 로아펜에프연질캡슐 (주)서흥 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 연질캡슐 · 내복 | 2021-11-16 | 취하 |
| 이즈펜큐정 정우신약(주) | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2021-12-27 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 펜실연질캡슐 동화약품(주) | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-03-04 | 일반의약품 |
| 올펜트리플액션연질캡슐 (주)알피바이오 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-08-12 | 취하 |
| 펜탁연질캡슐 (주)알피바이오 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 연질캡슐 · 내복 | 2019-11-07 | 취하 |
| 로아펜에스연질캡슐 (주)서흥 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 연질캡슐 · 내복 | 2020-09-23 | 취하 |
| 이디아알정 (주)한국파비스제약 | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2021-07-13 | 유효기간만료 |
| 이즈펜쿨정 정우신약(주) | 아세트아미노펜/에텐자미드/카페인무수물 | 정제 · 내복 | 2021-12-27 | 일반의약품 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.