미쎄라프리필드주360μg/0.6mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료

작용기전

메톡시폴리에칠렌글리콜에포에틴베타

적혈구 생성 자극제(ESA)

Recombinant Erythropoietin

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

금기

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기섹션 기본값

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 이 약의 구성성분 첨가제
- 과민증 상태 · 질환

금기조절이 되지 않는 고혈압 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절이 되지 않는 고혈압’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절이 되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

조절이 되지 않는 고혈압 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부 투여에 대한 데이터 불충분

DUR 임부금기 상세

확립 안 됨임부 투여에 대한 데이터 불충분

경고 경고

경고

투여 조절용법적혈구 수혈이 필요하지 않은 최소의 헤모글로빈 농도를 유지할 수 있는 용량으로 투여할 것.

해야 할 일만성 신질환 환자의 경우 권장 목표 헤모글로빈농도없음를 초과하지 아님않도록 헤모글로빈농도를 유지하여야 한다. 위험이 커짐임상시험에서 조혈촉진제 투여시 혈중 헤모글로빈 농도가 12g/dL(7.5mmol/L)을 초과하는 경우 중대한 심혈관계 부작용 및 사망의 위험성을 증가시키는 것으로 나타났다. 보이지 않음대조임상시험에서도 헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과할 경우 에포에틴 투여에 의한 유의한 이점없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신질환’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘권장 목표 헤모글로빈농도를 초과하지’ → 헤모글로빈농도	혈색소 검사		자세히 검사 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `271026005` \|혈색소 검사\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘헤모글로빈농도’	혈색소 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

헤모글로빈농도 검사

누구에게

만성 신질환 상태 · 질환

목적

NOT 아님 “않”
- 권장 목표 헤모글로빈농도를 초과하지 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘조혈촉진제 투여’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 헤모글로빈 농도’	Hemoglobin [Measurement] in Blood		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 부작용’ → 중대 심혈관계 부작용	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망’ → 중대 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 12g/dL “초과”
- 혈중 헤모글로빈 농도 검사

무엇이

조혈촉진제 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중대 사건
- AND 모두
  - 심혈관계 부작용 사건
  - 사망 사건
- 위험성 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과’ → 수준	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 이점’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과’ → 빈혈증상	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘에포에틴 투여’ → 에포에틴	에포에틴 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

헤모글로빈 농도가 빈혈증상 조절 및 수혈을 피하는데 필요한 수준을 초과 상태 · 질환

무슨 일

유의한 이점 사건
- 이유
  - 에포에틴 투여 약

근거

대조임상시험 시술

위험이 커짐농도 · 효과가 바뀜방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자, 화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자, 화학요법없음 또는 방사선요법없음을 받아님지 않은 활동성 종양환자에서 에리스로포이에틴 제제의 투여로 헤모글로빈 농도가 12g/dL를 초과하는 경우, 사망의 위험성이 증가하고 종양의 진행시간을 단축시킨다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자’ → 두경부암	두경부암	KCD C76.0 머리, 얼굴 및 목의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자’ → 유방암	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000` 후조합 `254837009` \|유방암\| : `116676008` \|Associated morphology\| = `14799000` \|Neoplasm, metastatic\|
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `367336001` \|화학 요법\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1287742003` \|방사선요법\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘활동성 종양환자’ → 활동성 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘에리스로포이에틴 제제의 투여’ → 에리스로포이에틴	적혈구형성호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘종양의 진행시간’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 방사선 요법을 받고 있는 진행성 두경부암 환자 상태 · 질환
- 화학요법을 받고 있는 전이성 유방암 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - NOT 아님 “지 않”
    - OR 하나라도 “또는”
      - 화학요법 시술
      - 방사선요법 시술
  - 활동성 종양환자 상태 · 질환

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 12g/dL “12g/dL를 초과”
- 헤모글로빈 농도 검사

무엇이

에리스로포이에틴 제제의 투여 약

무슨 일

사망 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

종양의 진행시간 사건

위험이 커짐수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제를 투여 받은 환자에서 심부 정맥 혈전증의 빈도가 높게 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제를 투여 받은 환자’ → 수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부 정맥 혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

수술 전 동종 적혈구 수혈의 감소를 목적으로 에리스로포이에틴 제제를 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

심부 정맥 혈전증 사건

용법·용량 처방

해도 됨이 약은 피하주사(SC) 또는 정맥주사(IV)로 투여할 수 있다. 해도 됨이 약은 복부, 팔 또는 대퇴부에 피하주사될 수 있다. 금기용법정맥주사는 자가투여 할 수 없으며 반드시 의료전문가에 의해 투여되어야 한다. 용법이 약의 초회 피하주사는 의료전문가의 감독하에 실시되어야 한다. 해도 됨피하주사에 대해 전문가의 교육을 받은 환자 또는 보호자는 피하투여를 할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사(SC)’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사(IV)’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하주사(SC) 행위
- 정맥주사(IV) 행위

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘팔’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복부’	복부	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘대퇴부’	넓적다리	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하주사’	피하 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 복부 시술
  - 팔 시술
  - 대퇴부 시술
- 피하주사 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의료전문가’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

자가투여 행위

어떤 경우

정맥주사 시술

용법문장에서

어떤 경우

정맥주사 시술

필요 조건

의료전문가 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료전문가의 감독하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초회 피하주사’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회 피하주사 행위

필요 조건

의료전문가의 감독하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하주사에 대해 전문가의 교육을 받은’ → 피하주사	피하 주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피하투여’	Administration via subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

피하투여 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 환자 환자군
- 보호자 환자군

어떤 경우

피하주사에 대해 전문가의 교육을 받은 상태 · 질환

관찰 · 검사헤모글로빈 수치가 안정화될 때까지는 매 2주마다, 안정화이후부터는 주기적으로 헤모글로빈 수치를 모니터하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘안정화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치가 안정화될 때까지’ → 헤모글로빈 수치	혈색소 검사	자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 헤모글로빈 수치 검사
- 매 2주마다 용량

기간 · 한도

헤모글로빈 수치가 안정화될 때까지 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 헤모글로빈 수치 검사
- 주기적으로 용량

이후

안정화 상태 · 질환

용법해도 됨이 약은 대개 장기간 투여되나, 필요시 언제든지 중단할 수 있다.

용법만약 해당 투여일에 이 약 투여를 놓쳤다면 가능한 빨리 그 용량을 투여하고 원래 투여 주기대로 치료를 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 투여일에 이 약 투여를 놓쳤’ → 투여일	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

가능한 빨리 그 용량 용량

어떤 경우

해당 투여일에 이 약 투여를 놓쳤 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

원래 투여 주기대로 치료 용량

조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자 :

용법용법목표한 헤모글로빈 수치[10g/dL(6.21mmol/L)초과]에 도달하기 위해 투석을 하는 환자는 초기 권장 용량으로 0.6μg/kg을 매 2주마다 주사 (피하 또는 정맥) 하며 투석없음을 하아님지 않는 환자는 초기 권장 용량으로 0.6μg/kg을 매 2주마다 주사 (피하 또는 정맥) 하거나 1.2μg/kg을 매 4주마다 피하 주사한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘목표한 헤모글로빈 수치[10g/dL(6.21mmol/L)초과]에 도달하기 위해’ → 헤모글로빈	혈색소	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘목표한 헤모글로빈 수치[10g/dL(6.21mmol/L)초과]에 도달하기 위해’ → 헤모글로빈	혈색소	자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘투석을 하는 환자’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석을 하’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `108241001` \|Dialysis procedure\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘1.2μg/kg을 매 4주마다 피하 주사’ → 피하	Subcutaneous route	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기 권장 용량으로 0.6μg/kg을 매 2주마다 주사 (피하 또는 정맥) 용량

누구에게

투석을 하는 환자 환자군

목적

목표한 헤모글로빈 수치[10g/dL(6.21mmol/L)초과]에 도달하기 위해 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 초기 권장 용량으로 0.6μg/kg을 매 2주마다 주사 (피하 또는 정맥) 용량
- 1.2μg/kg을 매 4주마다 피하 주사 용량

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 투석을 하 시술

목적

목표한 헤모글로빈 수치[10g/dL(6.21mmol/L)초과]에 도달하기 위해 상태 · 질환

해야 할 일만약 1개월간의 헤모글로빈 증가 속도가 1.0g/dL(0.621mmol/L)보다 낮다면 용량을 약 25% 증량시킨다. 해도 됨환자별로 목표한 헤모글로빈 수치에 도달될 때까지 1개월 간격으로 약 25%씩 증량할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1개월간의 헤모글로빈 증가 속도’ → 헤모글로빈 증가	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 약 25% 증량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 < 1.0g/dL “보다”
- 1개월간의 헤모글로빈 증가 속도 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표한 헤모글로빈 수치에 도달될 때까지’ → 헤모글로빈 수치	혈색소 검사		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1개월 간격으로 약 25%씩 용량

기간 · 한도

목표한 헤모글로빈 수치에 도달될 때까지 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

해야 할 일1개월간 헤모글로빈 증가 속도가 2g/dL(1.24mmol/L)를 초과하거나 헤모글로빈 수치가 증가하여 12g/dL(7.45mmol/L)에 도달할 경우 용량을 약 25% 감량한다. 해야 할 일헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 수치가 감소되기 시작할 때 까지 투여를 중단하고, 수치가 감소되기 시작하는 시점에 이전 용량에서 약 25% 감량하여 치료를 재개한다. 농도 · 효과가 바뀜투여 중단의심 후 헤모글로빈의심 수치는 1주당 0.35g/dL씩 감소될 것으로 예상된다. 용량 · 기간 한도용량 조절은 1개월에 1회를 초과하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1개월간 헤모글로빈 증가 속도’ → 헤모글로빈 증가	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 약 25% 감량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 > 2g/dL “초과”
  - 1개월간 헤모글로빈 증가 속도 검사
- CMP 수치 비교 >= 12g/dL “도달”
  - 헤모글로빈 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수치가 감소되기 시작하는 시점’ → 시점	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 검사

기간 · 한도

수치가 감소되기 시작할 때 까지 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이전 용량에서 약 25% 감량 용량

어떤 경우

수치가 감소되기 시작하는 시점 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

이후

투여 중단 행위

무슨 일

헤모글로빈 수치 검사

해도 됨매 2주마다 투여 받은 환자의 헤모글로빈 농도가 10g/dL(6.21mmol/L)를 초과하여 도달했을 경우, 이전 용량(2주 1회 용량)의 2배에 해당하는 용량으로 1개월에 1회씩 투여 받을 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘매 2주마다 투여 받은 환자’ → 매 2주마다 투여 받은	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이전 용량(2주 1회 용량)의 2배에 해당하는 용량으로 1개월에 1회씩 투여 받을 용량

누구에게

매 2주마다 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 10g/dL “초과”
- 헤모글로빈 농도 검사

조혈촉진제를 투여받고 있는 환자 :

교체 투여현재 다른 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자에 이 약을 1개월 1회 대체 투여할 수 있다. 용법이 약의 초기 용량은 표 1과 같이 투여 받고 있는 다베포에틴 알파병력 또는 에포에틴의 1주 요법의 용량에 따라 다르다. 용법이 약의 첫 투여는 이전에 투여된 다베포에틴 알파 또는 에포에틴의 투여주기에 따라 예정된 다음 투여일에 실시된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 다른 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

1개월 1회 대체 투여 용량

누구에게

현재 다른 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 받고 있는 다베포에틴 알파’ → 다베포에틴 알파	다베포에틴알파		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘투여 받고 있는’ history = concurrent_medication · 속성 Temporal context
‘에포에틴’	에포에틴 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

초기 용량 용량

판단 기준

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 투여 받고 있는 다베포에틴 알파 약
    - 에포에틴 약
  - 1주 요법의 용량 용량
- REF 참조 · 다음 줄 “표”

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여주기’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 투여된 다베포에틴 알파’ → 다베포에틴 알파	다베포에틴알파		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘에포에틴’	에포에틴 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 첫 투여 용량
- 예정된 다음 투여일 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이전에 투여된 다베포에틴 알파 약
  - 에포에틴 약
- 투여주기 약

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자

표1. 미쎄라 초기 용량

다베포에틴 알파의 IV 또는 SC 용량 (mcg/week)	에포에틴의 IV 또는 SC용량 (IU/week)	미쎄라 IV 또는 SC 투여시 용량 (mcg/month, 1개월 1회)
<40	<8000	120
40-80	8000-16000	200
>80	>16000	360

표 행 강조

용법해도 됨이 약은 대개 장기간 투여되나, 필요시 언제든지 중단할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
기간 · 한도
장기간 기간
해도 됨문장에서
어떤 경우
필요시 상태 · 질환

해야 할 일1개월간 헤모글로빈 증가 속도가 2g/dL(1.24mmol/L)를 초과하거나 헤모글로빈 수치가 증가하여 12g/dL(7.45mmol/L)에 도달할 경우 용량을 약 25% 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1개월간 헤모글로빈 증가 속도’ → 헤모글로빈 증가	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 약 25% 감량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 > 2g/dL “초과”
  - 1개월간 헤모글로빈 증가 속도 검사
- CMP 수치 비교 >= 12g/dL “도달”
  - 헤모글로빈 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

해야 할 일헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 수치가 감소되기 시작할 때 까지 투여를 중단하고, 수치가 감소되기 시작하는 시점에 이전 용량에서 약 25% 감량하여 치료를 재개한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수치가 감소되기 시작하는 시점’ → 시점	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 검사

기간 · 한도

수치가 감소되기 시작할 때 까지 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이전 용량에서 약 25% 감량 용량

어떤 경우

수치가 감소되기 시작하는 시점 검사

농도 · 효과가 바뀜투여 중단의심 후 헤모글로빈의심 수치는 1주당 0.35g/dL씩 감소될 것으로 예상된다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈 혈색소
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
논리 구조만든 쪽 AI
농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
이후
투여 중단 행위
무슨 일
헤모글로빈 수치 검사
용량 · 기간 한도용량 조절은 1개월에 1회를 초과하지 않도록 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
용량 조절은 1개월에 1회를 초과 용량
누구에게
제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

해도 됨목표 헤모글로빈 농도[10g/dL(6.21mmol/L)초과]를 유지하기 위해 용량 조절이 필요한 경우, 1개월당 용량을 약 25%씩 조절할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘목표 헤모글로빈 농도[10g/dL(6.21mmol/L)초과]를 유지’ → 헤모글로빈 농도	혈색소 검사		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1개월당 용량을 약 25%씩 조절 용량

어떤 경우

용량 조절이 필요 상태 · 질환

목적

목표 헤모글로빈 농도[10g/dL(6.21mmol/L)초과]를 유지 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘1개월간 헤모글로빈 증가 속도’ → 헤모글로빈 증가	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 약 25% 감량 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 > 2g/dL “초과”
  - 1개월간 헤모글로빈 증가 속도 검사
- CMP 수치 비교 >= 12g/dL “도달”
  - 헤모글로빈 수치 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수치가 감소되기 시작하는 시점’ → 시점	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

헤모글로빈 수치가 계속 증가할 경우 검사

기간 · 한도

수치가 감소되기 시작할 때 까지 검사

누구에게

제목에서 물려받음 조혈촉진제를 투여받고 있지 않은 환자

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

이전 용량에서 약 25% 감량 용량

어떤 경우

수치가 감소되기 시작하는 시점 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

이후

투여 중단 행위

무슨 일

헤모글로빈 수치 검사

해야 할 일복막투석 환자에 대한 치료 경험이 제한적이므로, 이러한 환자의 경우 정기적인 헤모글로빈 모니터링과 용량 조절 지침을 엄격하게 준수하는 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료 경험이 제한적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘용량 조절 지침’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복막투석 환자’ → 복막투석	복막 투석	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정기적인 헤모글로빈 모니터링’ → 헤모글로빈	혈색소	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 정기적인 헤모글로빈 모니터링 시술
- 용량 조절 지침 시술

누구에게

복막투석 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 치료 경험이 제한적 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증 간질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 간질환 상태 · 질환

신중 · 주의헤모글로빈병증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈병증’	혈색소 병증	KCD D58.2 기타 헤모글로빈병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

헤모글로빈병증 상태 · 질환

신중 · 주의발작 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

발작 상태 · 질환

신중 · 주의수혈이 필요한 출혈환자 또는 최근에 출혈이 있었던 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수혈이 필요한 출혈환자’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘최근에 출혈이 있었던 환자’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 수혈이 필요한 출혈환자 상태 · 질환
- 최근에 출혈이 있었던 환자 상태 · 질환

신중 · 주의혈소판 수치가 500x10⁹/L보다 높은 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 수치’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 > 500x10^9/L “보다”
- 혈소판 수치 검사

11.

간장애 환자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)이러한 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨확립 안 됨상호작용에 관한 어떤 연구도 수행된 바 없으며, 이 약이 다른 약물의 대사를 변화시킨다는 증거도 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약물의 대사를 변화시킨다는’ → 약물의 대사를 변화시킨다는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

상호작용에 관한 어떤 연구 시술

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 약물의 대사를 변화시킨다는 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

확립 안 됨임부에 이 약을 투여한 데이터는 충분하지 않다. 보이지 않음동물시험결과 수태능없음, 배태자발생없음, 출생전후발생없음에 대한 이 약의 직없음·간접적없음인 유해한 효과없음는 나타나지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의임부에 투여시 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

데이터 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 직’ → 약의 직	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수태능 검사
  - 배태자발생 사건
  - 출생전후발생 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 이 약의 직 사건
    - 간접적 사건
  - 유해한 효과 사건

근거

동물시험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

임부 환자군

소아

소아에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함안전성 및 유효성이 확립되지 않아 18세 미만의 소아 및 청소년에게 이약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “및”
  안전성 사건
  유효성 사건

고령자

10.

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율빈도 · 비율임상시험에서 이 약을 투여받은 환자의 24%가 65세∼74세이었으며 75세이상은 20%이었다. 해야 할 일 (부정)65세 이상의 환자에서 용량 조절은 필요치 않다.

일반적 주의

처치해야 할 일트랜스페린 포화도 20%미만 또는 혈청 페리틴 수치가 100μg/L미만인 환자에 대해 철보충요법이 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사효과적인 적혈구생성을 위해 치료전 및 치료 중에 철분 상태를 평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘트랜스페린 포화도’	Transferrin saturation	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청 페리틴 수치’ → 혈청 페리틴	Serum ferritin measurement	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘철보충요법’	Iron supplement therapy	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

철보충요법 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 20% “미만”
  - 트랜스페린 포화도 검사
- CMP 수치 비교 < 100μg/L “미만”
  - 혈청 페리틴 수치 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 적혈구생성’ → 적혈구생성	적혈구 형성		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

철분 상태 행위

치료 기간

기간 · 한도

치료 중 기간

목적

효과적인 적혈구생성 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일이 약 치료에 반응하는데 실패할 경우 원인 요소를 찾아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료에 반응하는데 실패’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

원인 요소 행위

어떤 경우

치료에 반응하는데 실패 상태 · 질환

처치해야 할 일철결핍, 엽산 또는 비타민 B12 결핍이 조혈촉진제의 효과를 감소시키므로 치료되어야 한다. 농도 · 효과가 바뀜병발감염, 감염 또는 외상, 잠재 혈액 손실, 용혈, 중증 알루미늄 독성, 선행 혈액학적 질환, 골수섬유종도 조혈 반응을 감소시킬 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일망상적혈구수도 평가의 일부로 고려해야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일위에 언급한 원인을 배제하고 망상적혈구감소증 및 항 erythropoietin항체와 연관된 갑작스런 헤모글로빈 감소가 나타난다면 순수적혈구형성부전(PRCA, Pure Red Cell Aplasia) 진단을 위한 골수검사를 고려하여야 한다. 금기해야 할 일금기만약 PRCA가 진단되면, 이 약 투여를 중단하여야 함은 물론 이 약에서 다른 조혈촉진제로 전환하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘철결핍’	철 결핍	KCD E61.1 철결핍	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘엽산’ → 엽산 결핍	엽산 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · D52.9 상세불명의 엽산결핍빈혈 · D52 엽산결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 B12 결핍’	비타민 B12 결핍	KCD E53.8 기타 명시된 비타민 B군의 결핍증 · E53 기타 비타민B군의 결핍 · D51.9 상세불명의 비타민B12결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조혈촉진제의 효과’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 철결핍 상태 · 질환
- 엽산 상태 · 질환
- 비타민 B12 결핍 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 조혈촉진제의 효과 사건

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재 혈액 손실’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘병발감염’	중복감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘용혈’	용혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D59.3 용혈-요독증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 알루미늄 독성’	알루미늄 독성	KCD T56.8 기타 금속의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘선행 혈액학적 질환’ → 혈액학적 질환	조혈기관 질환	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 병발감염 상태 · 질환
- 감염 상태 · 질환
- 외상 상태 · 질환
- 잠재 혈액 손실 상태 · 질환
- 용혈 상태 · 질환
- 중증 알루미늄 독성 상태 · 질환
- 선행 혈액학적 질환 상태 · 질환
- 골수섬유종 상태 · 질환

무슨 일

을 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘망상적혈구수’	Reticulocyte count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

망상적혈구수 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘망상적혈구감소증’	망상 적혈구 감소증	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항 erythropoietin항체’	항에리스로포이에틴 항체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘연관된 갑작스런 헤모글로빈 감소’ → 헤모글로빈 감소	헤모글로빈 감소	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `165397008` \|헤모글로빈 감소\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘순수적혈구형성부전(PRCA, Pure Red Cell Aplasia) 진단’ → 순수적혈구형성부전	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘골수검사’	Bone marrow examination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

골수검사 시술

어떤 경우

AND 모두 “하고”
- 위에 언급한 원인을 배제 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “및”
    - 망상적혈구감소증 상태 · 질환
    - 항 erythropoietin항체 검사
  - 연관된 갑작스런 헤모글로빈 감소 상태 · 질환

목적

순수적혈구형성부전(PRCA, Pure Red Cell Aplasia) 진단 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘PRCA가 진단’ → PRCA	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PRCA가 진단’ → PRCA	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 조혈촉진제’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

PRCA가 진단 상태 · 질환

금기문장에서

무엇을

다른 조혈촉진제 약

어떤 경우

PRCA가 진단 상태 · 질환

일어남 · 보고됨미쎄라를 포함한, 조혈촉진제와 연관되어 항 erythropoietin항체에 의한 순수적혈구형성부전(PRCA)이 보고된 바 있다. 금기금기이 항체는 모든 조혈촉진제에 교차반응을 나타내므로 이러한 항체가 의심되거나 확인된 환자의 경우 이 약으로 전환하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘미쎄라’	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘조혈촉진제’	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘항 erythropoietin항체’	항에리스로포이에틴 항체 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘순수적혈구형성부전(PRCA)’ → 순수적혈구형성부전	순수적혈구형성부전	KCD D60.9 상세불명의 후천성 순수적혈구무형성 · D60 후천성 순수적혈구무형성[적모구감소] · D60.1 일과성 후천성 순수적혈구무형성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 조혈촉진제 약
- 미쎄라 약

무슨 일

순수적혈구형성부전(PRCA) 사건
- 이유
  - 항 erythropoietin항체 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘확인된 환자’ → 확인된	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 조혈촉진제에 교차반응’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

전환 행위

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 항체가 의심되 상태 · 질환
- 확인된 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 항체 약
무슨 일
- 모든 조혈촉진제에 교차반응 사건

농도 · 효과가 바뀜다른 조혈촉진제와 마찬가지로, 이 약 투여 중에도 혈압이 상승할 수 있다. 투여 조절해야 할 일이 약 투여 전, 투여시작 시 및 투여 중 모든 환자에서 혈압을 충분히 조절하여야 한다. 해야 할 일만약 식이요법 또는 약물로 혈압없음을 조절하기 아님어렵다면, 이 약의 용량을 감소시키거나 투여를 중단하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

혈압 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여시작’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

혈압 검사

어떤 경우

투여시작 상태 · 질환

투여 행위

기간 · 한도

투여 중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이요법’	Dietary regime management		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압을 조절’ → 혈압	혈압		자세히 검사 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 용량을 감소시키 용량
- 투여를 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 식이요법 시술
  - 약물 약
- NOT 아님 “어렵”
  - 혈압을 조절 상태 · 질환

뜻 풀이다른 조혈촉진제와 같이, 이 약은 적혈구 생성을 촉진하는 성장인자이다. 일어날 수 있음erythropoietin 수용체가 다양한 종양세포에 발현되어 있을 수 있다. 일어날 수 있음모든 성장인자들과 같이 조혈촉진제도 악성종양의 성장을 촉진할 우려가 있다. 일어남 · 보고됨두경부암, 유방암을 포함한 여러 암종의 환자에 에포에틴을 투여한 2개의 대조임상시험에서 설명되지 않는 높은 치사율이 나타났다. 확립 안 됨이 약은 암환자의 빈혈 치료에 대해서는 허가되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 조혈촉진제’ → 조혈촉진제	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘적혈구 생성을 촉진하는 성장인자’ → 적혈구	적혈구		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

다른 조혈촉진제 약

무슨 일

적혈구 생성을 촉진하는 성장인자 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘erythropoietin 수용체가 다양한 종양세포에 발현’ → 종양세포	Tumor cells		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

erythropoietin 수용체가 다양한 종양세포에 발현 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 성장인자들’ → 성장인자	성장 인자		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘조혈촉진제’	조혈촉진제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘악성종양의 성장을 촉진’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 모든 성장인자들 약
- 조혈촉진제 약

무슨 일

악성종양의 성장을 촉진 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러 암종의 환자’ → 암종의	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘설명되지 않는 높은 치사율’ → 높은 치사율	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두경부암’	두경부암	KCD C76.0 머리, 얼굴 및 목의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유방암’	유방암	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물 · C50 유방의 악성 신생물(C50)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘에포에틴’	에포에틴 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 여러 암종의 환자 환자군
- 두경부암 상태 · 질환
- 유방암 상태 · 질환

무엇이

에포에틴 약

무슨 일

설명되지 않는 높은 치사율 사건

근거

2개의 대조임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘암환자’	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈 치료’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

암환자 환자군

무슨 일

빈혈 치료 상태 · 질환

일어날 수 있음건강한 피험자가 이 약을 오용할 경우, 생명을 위협하는 심혈관계 합병증과 연관될 수 있는 과도한 헤모글로빈 상승을 초래할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 피험자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘오용’	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘생명을 위협하는 심혈관계 합병증과 연관될 수 있는 과도한 헤모글로빈 상승’ → 헤모글로빈 상승	헤모글로빈 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `131141003` \|헤모글로빈 증가\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|, `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

건강한 피험자 환자군

어떤 경우

오용 상태 · 질환

무슨 일

생명을 위협하는 심혈관계 합병증과 연관될 수 있는 과도한 헤모글로빈 상승 사건

13.

적용상의 주의사항

금기금기이 약을 다른 제품과 혼합하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 제품’ → 제품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 제품 약

해야 할 일이 약은 흔들없음지 아님말아야 한다.

해도 됨이 약은 주사직전에 실온에 도달하게 해서 사용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사직전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

실온에 도달 행위

어떤 경우

주사직전 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일투여 직전에 이물 여부를 육안으로 검사한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이물 여부’ → 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이물 여부 시술

어떤 경우

투여 직전 기간

해야 할 일해야 할 일이 약은 보존제없음를 함유하고 있아님지 않으므로 일회용으로 사용하고 잔여분은 폐기하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잔여분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제를 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일회용 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제를 함유 첨가제

해야 할 일문장에서

무엇을

잔여분 약

이상반응

이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 2737명(미쎄라 투여 1789명, 기타조혈촉진제투여 948명)의 만성 신질환 환자의 데이터를 근거로 하고 있다. 이 약을 투여한 환자의 약 6%가 이상반응을 경험한 것으로 추정되었다. 가장 자주 보고된 이상반응은 고혈압이었다.

만성 신질환 환자 대상의 대조 임상시험에서 이 약에 기인한 이상반응

기관별 분류	빈도	이상반응
신경계	흔하지 않음	두통
신경계	드물게	고혈압성 뇌증
피부 및 피하조직계	드물게	발진, 반구진성
손상, 중독 및 시술중 합병증	흔하지 않음	혈관접촉부위 혈전증
혈관계	흔함	고혈압
혈관계	드물게	안면홍조
면역계	드물게	과민증

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술중 합병증 | 혈관접촉부위 혈전증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관접촉부위 혈전증’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈관접촉부위 혈전증 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨과민증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민증’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민증 사건

매우 흔함(≥1/10) ; 흔함(≥1/100-＜1/10) ; 흔하지 않음(≥1/1,000-＜1/100) ; 드물게(≥1/10,000-＜1/1,000) ; 매우 드물게(＜1/10,000)

기타 다른 이상반응들은 드물게 보고되었으며 대부분이 그 정도가 경증이거나 중등증이었다. 이들 이상반응은 이러한 환자군에서 동반되는 것으로 알려진 것과 일치하였다.

임상시험에서 이 약 투여중 혈소판수의 경미한 감소가 관찰되었으나 정상범위이내였다. 혈소판수가 100x10⁹/L미만인 환자의 비율은 이 약 투여군은 7% 및 다른 조혈촉진제 투여군은 4%이었다.

아나필락시스 반응을 포함 한 과민반응이 자발적으로 보고 되었다.

국내 시판 후 조사

국내에서 4년 동안 만성 신질환 환자의 증후성 빈혈 환자 742명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 유해사례 발현율은 2.96%(22명/742명, 23건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.02%(15명/742명, 15건)이며, 1%미만의 약물유해반응으로 관절통, 근육통, 유방암, 고혈압, 저혈압, 기능성장질환, 설사, 과민증, 다리부기, 두통, 뇌경색, 호흡곤란악화, 추간판장애가 보고되었다. 중대한 약물유해사례 발현율은 0.40%(3명/742명, 3건)으로 심방심실차단, 식도역류악화, 폐부종 각 1건이 보고되었다.

예상하지 못한 약물유해반응은 총 11건 발생하였으며, 이 중 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다. 중대하지 않으나 예상하지 못한 약물유해반응은 총 11건으로, 다리부기 2건, 관절통, 근육통, 유방암, 저혈압, 기능성장질환, 설사, 뇌경색, 호흡곤란악화, 추간판장애 각 1건이 보고되었다.

국외 시판 후 조사

미쎄라 치료와 관련 있는 항 erythropoietin 중화 항체에 의한 순수적혈구형성부전(AEAB-PRCA)이 시판 후 조사에서 보고되었다.

스티븐존슨 증후군/독성 표피 괴사용해가 보고되었다.

과량투여

12.

과량투여시의 처치

해야 할 일치료학적 용량 범위가 넓기 때문에 이 약은 투여 시작시 환자별 반응정도를 고려하여야 한다. 일어날 수 있음과량투여시 과도한 적혈구 증가와 같이 이 약의 효과가 과장되어 나타날 수 있다. 중지해야 할 일헤모글로빈 수치가 지나치게 높을 경우, 이 약 투여를 일시 중단하여야 한다. 해도 됨임상적으로 필요시 정맥절개술을 실시할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료학적 용량 범위가 넓기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘환자별 반응정도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

환자별 반응정도 상태 · 질환

어떤 경우

투여 시작시 상태 · 질환

이유

치료학적 용량 범위가 넓기 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 효과가 과장’ → 약의 효과가 과장	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘과도한 적혈구 증가’ → 적혈구 증가	적혈구 증가증	KCD D75.1 이차성 적혈구증가증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `127062003` \|적혈구 증가증\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 이 약의 효과가 과장 사건
- 과도한 적혈구 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 수치가 지나치게 높을’ → 헤모글로빈 수치	혈색소 검사		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일시 행위

어떤 경우

헤모글로빈 수치가 지나치게 높을 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 필요’ → 임상적으로 필요시	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥절개술’	정맥 절개		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

정맥절개술 시술

어떤 경우

임상적으로 필요 상태 · 질환

급여 기준

Methoxy polyethylene glycol-epoetin β 주사제(품명:미쎄라프리필드주)2026-04-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-69

고시 제2026-69호(2026.4.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.만성신부전 환자의 빈혈치료(철결핍성 빈혈로 진단된 환자는 제외함)

1)헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트(Hct) 30% 이하인 경우(투석을 받고 있지 않는 환자는 사구체여과율(GFR) 30mL/min/1.73㎡ 미만인 환자에 한함)

-다만, 동 조건에 해당하여 약제를 투여하다 중단한 경우 Hb 10-11g/dL(또는 Hct 30-33%)의 유지를 위하여 재투여 시 요양급여를 인정함.

2)Hb 11g/dL 또는 Hct 33%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.

3)투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자에서 Vadadustat와 병용투여는 인정하지 않음

2.허가사항 범위를 초과하여 골수이형성증후군 환자에게 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.헤모글로불린(Hb) 10g/dL 이하 또는 헤마토크리트(Hct) 30% 이하이면서 Erythropoietin 500mU/ml 이하인 국제예후점수체계 위험 분류의 저위험군(IPSS risk category low 또는 Intermediate-1) 환자

나.Hb 12g/dL 또는 Hct 36%까지 요양급여를 인정하며, 진료비 청구 시 매월별 혈액검사 결과치를 첨부하여야 함.

○8주 투여 후 매 2주마다 반응평가를 하여 감량하는 등 용량을 조절해야 함

※IPSS: NCCN practice guidelines에 의한 International Prognostic Scoring System risk category 분류

고시 개정 사유

‘Vadadustat (경구제 (품명: 바다넴정 150mg 등)’가 신규 등재 예정임에 따라, 병용금기 문구 추가

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 237,187원 / 0.6mL/관
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645000841
성분코드: 504311BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	237,187원
2026-09-01	237,187원
2026-11-01	237,187원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645000841	237,187원	2026-01-01

허가 이력 9

2025-06-24
용법·용량의약품안전나라
2015-11-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-08-29
용법용량변경의약품안전나라
2011-08-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2010-10-25
용법용량변경의약품안전나라
2010-10-25
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2010-10-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2009-07-28
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2009-07-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 1,394,424

수입실적(천달러) 최대 1,394,424

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,394,424	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1394423.727	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	516,812	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	516812.253	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	812,493	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	812492.801	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	501,948	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	501948.032	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	575,204	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	575203.92	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	594008.437	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	500394.978	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	360 마이크로그램	숙주:CHO cell, 발현벡터 : DN2-3	별규	1프리필드시린지(0.6ml) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	메톡시폴리에칠렌글리콜에포에틴베타	0.36 mg	M244912

ATC 분류

B03XA03 메톡시폴리에틸렌글리콜-에포에틴베타의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.6mL))

대체약 · 동등조제군 8

동등조제군: EG-64da9fe927
활성 모이어티: 메톡시폴리에칠렌글리콜에포에틴베타

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 8

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
미쎄라프리필드주50μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-08-29	전문의약품
미쎄라프리필드주75μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-08-29	전문의약품
미쎄라프리필드주100μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-08-29	전문의약품
미쎄라프리필드주150μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-08-29	전문의약품
미쎄라프리필드주200μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-08-29	전문의약품
미쎄라프리필드주250μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-11-26	전문의약품
미쎄라프리필드주120μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-11-26	전문의약품
미쎄라프리필드주30μg/0.3mL(메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타) (주)한국로슈	메톡시폴리에칠렌 글리콜-에포에틴 베타	주사제 · 주사	2008-11-26	유효기간만료

문서 5

심사결과 공개	파일	원문
미쎄라프리필드주 30mcg, 40mcg, 60ug, 120ug, 250ug/0.3ml, 360ug/0.6ml(메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴베타)	안전성유효성심사자료목록(미쎄라프리필드주 30,40,60,120,250,360ug).pdf	—
미쎄라프리필드주 30mcg, 40mcg, 60ug, 120ug, 250ug/0.3ml, 360ug/0.6ml(메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴베타)	안전성유효성검토서(미쎄라프리필드주_30,40,60,120,250,360ug).pdf	—
미쎄라프리필드주 40mcg, 50ug, 60ug, 75ug, 100ug, 120ug, 150ug, 200ug, 250ug /0.3ml, 360ug/0.6ml(메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴 베타)	안전성유효성심사자료목록(미쎄라프리필드주 40,50,60,75,100,120,150,200,250,360ug).pdf	—
미쎄라프리필드주 40mcg, 50ug, 60ug, 75ug, 100ug, 120ug, 150ug, 200ug, 250ug /0.3ml, 360ug/0.6ml(메톡시폴리에칠렌글리콜-에포에틴 베타)	안전성유효성검토서(미쎄라프리필드주_40,50,60,75,100,120,150,200,250,360ug).pdf	—
미쎄라프리필드주360μg/0.6mL	한국로슈_미쎄라프리필드주360μg_기준및시험방법_20120061197.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0593143-0000	에프.호프만-라 로슈 아게	2013-05-06	2021-03-14
10-0758044-0000	에프.호프만-라 로슈 아게	2013-05-07	2021-11-26

출처

연결된 원천 표: 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료’ → 증후성 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘증후성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course 후조합 `271737000` \|빈혈\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘만성 신질환 환자의 증후성 빈혈치료’ → 만성 신질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`