(1)국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 718명을 대상으로 이 약에 대한 안전성을 화학요법제 최대 3주기까지 관찰한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 76.04%(546/2,170명, 총 2,170건)로 보고되었다(4주기 이상 반복투여에 대한 안전성 자료는 수집되지 않았다). 이 중 중대한 이상사례의 발현율은 5.99%(43/718명, 70건)로 발열성호중구감소증 1.67%(12/718명, 13건), 호중구감소증 1.25%(9/718명, 12건), 호중구수감소 0.84%(6/718, 7건), 발열, 폐렴 각 0.84%(6/718명, 6건), 설사, 식욕감퇴, 오심, 패혈성쇼크 각 0.42%(3/718명, 3건), 전신쇠약 0.28%(2/718명, 2건), 가슴벽통증, 골절, 구강궤양형성, 구내염, 대장막힘, 복통, 백혈구감소증, 상기도감염, 악화된악성신생물, 위막성대장염, 패혈증, 호흡곤란 각 0.14%(1/718명, 1건), 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 이상사례는 보고되지 않았다. 예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 36.91%(265/718명, 총 551건)로 보고되었으며, 주 이상사례는 기침 4.32%(31/718명, 35건), 구내염 3.76%(27/718명, 30건), 부종 2.79%(20/718명, 27건), 신경병증 2.65%(19/718명, 21건), 소화불량 2.51%(18/718명, 19건), 발열성호중구감소증 2.37%(17/718명, 18건), 발진 2.23%(16/718명, 16건), 상기도감염 1.95%(14/718명, 16건), 가려움증 1.95%(14/718명, 15건), 감각이상 1.95%(14/718명, 14건), 가래증가 1.67%(12/718명, 12건), 폐렴 1.53%(11/718명, 11건), 피로 1.39%(10/718명, 13건), 인후통 1.25%(9/718명, 11건), 근육통 1.11%(8/718명, 11건), 오한 1.11%(8/718명, 10건), 등통증, 수술후통증 각 0.97%(7/718명, 8건), 고혈당증 0.97%(7/718명, 7건), 체중증가 0.84%(6/718명, 8건), 가슴쓰림, 말초신경병증, 목/어깨통증, 통증, ALP증가 각 0.84%(6/718명, 6건), 다리통증 0.70%(5/718명, 5건), 감기, 고칼륨혈증, 콧물 각 0.56%(4/718명, 5건), 기관지염, 배뇨곤란, 비염, 저마그네슘혈증, 땀증가, LDH 증가 각 0.56% (4/718명, 4건) 등으로 조사되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 3.20%(23/718명, 총 40건)로 가려움증 0.84%(6/718명, 7건) 부종 0.42%(3/718명, 5건), 기관지염, 상기도감염, 위염, 폐렴 각 0.28%(2/718명, 2건), 감기, 등통증, 혈중크레아티닌증가 각 0.14%(1/718명, 2건), 가슴쓰림, 감각이상, 구내염, 근육통, 림프부종, 목/어깨통증, 발진, 비염, 소양성발진, 수술후통증, 신경통, 항문통증, ALP 증가, BUN 증가 각 0.14% (1/718명, 1건)이 보고되었다.