(1)아편유사 완전효능제에는 전형적으로 약물이상반응이 따릅니다. 내약성과 의존성도 생길 수 있다(아래에 설명된 ‘내약성과 의존성’을 참고). 변비는 적절한 완화제를 사용하여 예방할 수 있다. 구역질이나 구토 증상이 나타나면, 항구토제와 옥시코돈을 병용할 수 있다.
간기능장애(발병률은 알려지지 않음)와 관련하여, SGOT, SGPT 그리고 AI-P의 현저한 증가에 의한 간기능장애가 일어날 수 있으므로 환자의 상태를 면밀히 관찰한 후 투여해야 한다. 만일 이와 같은 증상이 관찰되면 약물투여 중지 같은 적절한 처치가 이루어져야 한다.
옥시코돈의 이상반응 및 빈도는 다음과 같다.
| 용어 | 빈도 |
| 매우 흔한 | ≥10% |
| 흔한 | ≥1%, 〈10% |
| 흔하지 않은 | ≥0.1%, 〈1% |
| 드문 | ≥0.01%, 〈0.1% |
| 매우 드문 | 〈0.01% |
| 빈도 알 수 없음 | 가용 가능한 자료로부터 산출할 수 없음 |
면역계
흔하지 않은: 과민증
빈도 알 수 없음 : 아나필락시스, 아나필락시스양 반응
대사 및 영양계통
흔한: 식욕 부진
흔하지 않은: 탈수
정신계
흔한: 불안, 혼동, 불면증, 신경과민, 사고능력 방해, 비정상적인 꿈, 우울
흔하지 않은: 불안정한 정서에 영향을 줌, 초조, 약물의존*, 다행증(이상행복감), 환각, 방향감각 장애, 감정 변화, 안절부절, 불쾌감, 성욕감퇴
빈도 알 수 없음: 공격성
신경계
매우 흔한: 두통, 어지럼증, 졸음
흔한: 진정(sedation), 떨림(tremor), 기면
흔하지 않은: 기억상실, 감각저하, 근육긴장과도, 근긴장 저하, 지각 이상, 언어 장애, 경련, 불수의적 근수축, 미각이상, 실신
빈도 알 수 없음: 통각과민
안과계
흔하지 않은: 축동, 시각이상
귀 및 미로 장애
흔하지 않은: 현기증
심혈관계
흔하지 않은: 상심실성 빈맥, 혈관 확장, 안면 홍조, 두근거림
드문: 저혈압, 기립성 저혈압
호흡기계, 흉부, 종격동
흔한: 호흡 곤란, 기관지연축, 기침 감소
흔하지 않은: 호흡저하, 딸꾹질
빈도 알 수 없음: 중추성 수면 무호흡 증후군
위장관계
매우 흔한: 변비, 구역질, 구토
흔한: 구강건조, 소화불량, 복통, 설사
흔하지 않은: 삼킴곤란(연하장애), 트림, 고창(장내가스), 위장장애, 장폐색, 위염
빈도 알 수 없음: 충치
간담즙
흔하지 않은: 담석산통, 간효소 증가
빈도 알 수 없음: 담즙정체, 오디 괄약근 기능 장애
피부 및 피하조직
매우 흔한: 가려움
흔한: 발진, 다한증
흔하지 않은: 피부건조증, 박탈피부염
드문 : 두드러기
근골격계 및 결합조직
흔하지 않은: 근육 강직
비뇨계
흔하지 않은: 요폐, 요관연축
생식기계
흔하지 않은: 발기부전, 성선기능저하증
빈도 알 수 없음: 무월경
일어남 · 보고됨전신 및 투여부위
흔한: 무력증, 피로
흔하지 않은: 약물내성, 부종, 말초성 부종, 열, 권태감, 갈증, 약물금단증후군, 오한
빈도 알 수 없음 : 신생아약물금단증후군
이 약의 반복투여는 치료 용량에서도 약물의존을 발생시킬 수 있다. 약물의존의 위험성은 환자 개인의 위험인자, 투여용량, 아편유사제 치료 기간에 따라 달라질 수 있다.
①국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 631명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 16.32%(103/631명, 총 134건)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았다.
예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.38%(15/631명, 총 16건)로 보고되었으며, 혈압상승 1.11%(7/631명, 7건), 가슴불편함, 고혈압 각 0.32%(2/631명, 2건), BUN증가, 두근거림, 빈호흡, 혈색소감소, 혈중크레아티닌증가 각 0.16%(1/631명, 1건)로 조사되었다. 이 중, 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.32%(2/631명, 총 3건)로 BUN증가, 혈색소감소, 혈중크레아티닌증가 각 0.16%(1/631명, 1건)가 보고되었다.
이 약에 대한 국내 의약품 이상사례 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다.
확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘해당성분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인 |
논리 구조만든 쪽 코드
ᆞ일반적 심혈관 질환:
일어남 · 보고됨고혈압개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고혈압’ | 고혈압 |
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI