허가 이력 16
- 2026-06-10
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-11-06
용법·용량의약품안전나라
- 2023-04-19
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-02-12
용법용량변경의약품안전나라
- 2021-02-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-08-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-01-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-05-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-12-10
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-12-10
용법용량변경의약품안전나라
- 2012-12-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2010-08-15
용법용량변경의약품안전나라
- 2010-08-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2009-11-23
성상변경의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 2,556생산실적(천원) 최대 2,555,564
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 2,555,564 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 2555.564 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 1,237,583 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 1237.583 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,491,599 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2491.599 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 998,534 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 998.534 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,205,139 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1205.139 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1441.247 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1436.685 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-07-24 | 회수·폐기 | 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수 | 1620277[2027-03-23],1620278[2027-03-23] | 의약품안전나라 |
| 2025-07-24 | 회수(심평원) | 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수 | 제조번호 1620277 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-07-24 | 회수(심평원) | 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수 | 제조번호 1620278 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-07-24 | 회수(심평원) | 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수 | 제조번호 1620277 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2025-07-24 | 회수(심평원) | 안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수 | 제조번호 1620278 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 세티리진염산염 | 10.00 밀리그램 | | EP | 1 캡슐 (460 밀리그램)중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 세티리진염산염 | 세티리진 | 10.0 mg | M222857 | |
ATC 분류
R06AE07 세티리진의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 연질캡슐
- 제형군
- 연질캡슐
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | A-S | 타원형 | 보라, 투명 | | 12.50 × 7.58 × 7.58 |
| 의약품안전나라 | | A-S | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 캡슐/PTP | 10.0 | 캡슐 | PTP |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-9b42af0824- 활성 모이어티
- 세티리진
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같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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