허가 이력 4 2025-12-15 저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2016-06-27 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-02-05 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-11-24 사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 13 수입(백만원) 최대 4,798,377 2019 · 4,523,643 2020 · 2,994,088 2021 · 4,798,377 2022 · 1,456,628 2023 · 2,835,237 2024 · 1,266,300 2025 · 4,283,461 19 4,523,643 20 2,994,088 21 4,798,377 22 1,456,628 23 2,835,237 24 1,266,300 25 4,283,461 수입실적(천달러) 최대 4,798,377 2021 · 4,798,377 2022 · 1,456,628 2023 · 2,835,237 2024 · 3,267,473 2025 · 4,283,461 21 4,798,377 22 1,456,628 23 2,835,237 24 3,267,473 25 4,283,461
연도 구분 실적 출처 2025 수입실적(천달러) 4,283,461 의약품안전나라 2025 수입(백만원) 4283460.846 식의약데이터포털 2024 수입실적(천달러) 3,267,473 의약품안전나라 2024 수입(백만원) 2001172.502 식의약데이터포털 2024 수입(백만원) 1266300.0 식의약데이터포털 2023 수입실적(천달러) 2,835,237 의약품안전나라 2023 수입(백만원) 2835237.02 식의약데이터포털 2022 수입실적(천달러) 1,456,628 의약품안전나라 2022 수입(백만원) 1456627.963 식의약데이터포털 2021 수입실적(천달러) 4,798,377 의약품안전나라 2021 수입(백만원) 4798377.488 식의약데이터포털 2020 수입(백만원) 2994088.388 식의약데이터포털 2019 수입(백만원) 4523643.25 식의약데이터포털
회수 · 행정처분 · 공급 6 일자 구분 내용 상세 출처 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원 2014-12-05 회수(심평원) 표시기재사항 오류 제조번호 K0104 · 위험등급 2 심평원
성분표 7 주성분 함량 기제로서 규격 기준 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 30 이상 아이.유 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 40 이상 아이.유 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 백일해톡소이드(균주명:1591주) 25 마이크로그램 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 25 마이크로그램 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 40 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 8 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중- 불활화 폴리오바이러스 제3형(바이러스주: Saukett주) 32 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 디프테리아톡소이드 30.0 IU M247156 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 파상풍톡소이드 40.0 IU M247157 백일해톡소이드(균주명:1591주) 백일해톡소이드 0.025 mg M247158 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 필라멘트헤마글루티닌 0.025 mg M247159 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 불활화폴리오바이러스제1형 40.0 분류되지 않는 함량단위 M253648 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 불활화폴리오바이러스제2형 8.0 분류되지 않는 함량단위 M244695 불활화 폴리오바이러스 제3형(바이러스주: Saukett주) 불활화폴리오바이러스제3형 32.0 분류되지 않는 함량단위 M244697
ATC 분류 J07CA02 디프테리아, 백일해, 소아마비, 파상풍 혼합백신의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 주사
제형 주사제
제형군 주사제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 1 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) , 멸균주사침 (1개)
문서 1 심사결과 공개 파일 원문 테트락심주 기준 및 시험방법 심사결과[테트락심주].pdf —
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
연결된 원천 표 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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