경남반코마이신주500mg(반코마이신염산염)(수출용)(수출명:Kyungnam vancomycin Injection 500mg) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

분류

제도

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

급여 기준

Vancomycin주사제(품명 : 하노마이신정주 등)2025-05-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-73

고시 제2025-73호(2025.5.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.감염예방목적으로 사용하는 경우에는 요양급여를 인정하지 아니함.

나.반드시 사전에 미생물 배양 및 동정검사를 실시하여 Methicillin 또는 Oxacillin에 내성을 보이는 포도상구균(MRSA, ORSA)이나 혈장응고효소(Coagulase) 음성 포도상구균에 의한 임상적으로 의미있는 감염증인 경우, 베타락탐 항균제에 내성을 보이거나 심각한 과민반응을 보이는 그람양성균에 의한 임상적으로 의미있는 감염증인 경우에 한하여 요양급여를 인정함. (반드시 약제 감수성 결과지를 첨부토록함)

다.다음과 같은 경험적 치료의 경우에는 다른 항생제의 사전 투여 없이 동 약제를 바로 투여했을 때에도 요양급여를 인정하며, 원인균이 동정되면 감수성결과에 따라 약제를 변경 투여하여야 함.

- 다 음 -

1)신경외과 수술후 중추신경계 감염

2)대체삽입물(Prosthesis)관련 골수염 또는 관절염

3)인공호흡기(Ventilator) 관련 폐렴

4)안구내염

5)계속적복막관류술(CAPD)으로 인한 복막염

6)지역사회에서 발생한 급성세균성 뇌수막염

7)그람양성균 감염의 고위험 요인 있는 심한 면역저하 환자(악성종양, 장기이식, 면역억제제 사용, 선천성면역결핍증인 만성육아종질환 환자 등)에서의 중증 감염

2.허가사항 범위를 초과하여 성인에서 세균성 안내염으로 의심 또는 진단되는 경우 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

1)투여방법: 유리체강 내 주사(1mg/0.1ml)

2)투여간격: 임상 소견(염증 및 감염 조절 상태)에 따라 3일 이상 간격으로 투여

3)병용투여: 임상 소견에 따라 Ceftazidime과 병용 투여가 필요한 경우 Ceftazidime 주사제 급여 기준에 따라 투여

고시 개정 사유

○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 성인의 세균성 안내염에 유리체강 내 주사를 급여 인정하며 약제급여목록의 품목으로 현행화함.

심의사례1건

실제 청구 건을 심의한 결과(불승인·조정 먼저) · 불인정 1

불승인·조정 사례

불인정개정 전 · 조항 문구 같음허가사항 근거 2015-04 · 여/64세 · 다-4). 안구내염 원문 보기 ↗
○국민건강보험요양급여의 기준에 관한 규칙[별표1] 요양급여의 적용기준 및 방법에 의하면, 요양급여는 의학적으로 인정되는 범위 안에서 최적의 방법으로 실시하여야 하며, 의약품은 약사법령에 의하여 허가 또는 신고된 사항(효능？효과 및 용법？용량 등)의 범위 안에서 환자의 증상 등에 따라 필요？적절하게 처방？투여하여야 함.
식품의약품안전처장 허가사항에 의하면 Vancomycin 주사제는 정맥 점적투여만 명시되어 있고, 보건복지부 고시 제2013-127호('13.9.1.시행)에 의하면, Vancomycin 주사제(품명:반코마이신주 등)는 감염예방목적으로 사용하는 경우에는 요양급여를 인정하지 아니하며, 안구내염의 경우에는 다른 항생제의 사전 투여없이 동 약제를 바로 투여했을 때에도 요양급여를 인정하며, 원인균이 동정되면 감수성결과에 따라 약제를 변경 투여하여야 한다고 되어 있음.
○진료내역 검토결과, 동 건들(2사례)은 안과 수술 중 반코마이신염산염주사를 혼합한 관류액을 안구에 주입한 사례들로, 반코마이신염산염주사의 식품의약품 안전처장 허가사항 외로 투여되었고, 검사결과지상 안구내염이 확인되지 않은 점을 고려할 때 감염예방목적으로 사용한 경우로 판단되는 바, 안과 수술 중 안구에 주입된 반코마이신염산염주사(성분명:vancomycin HCl)는 인정하지 아니함.

[일반원칙] 항생제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.전반적인 감염증에 사용토록 되어 있고, 실제 임상에서 항생제 선택 시에는 적응증별 선택보다 약제감수성 검사에 따라 선택하고 있으므로 환자의 병력 등을 참조하여 허가사항 범위 내에서 1차 약제부터 단계적으로 사용해야 함.

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2009-50호(2009.3.23.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 2건

[611] Vancomycin 주사제 (품명: 하노마이신정주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[611] Vancomycin 주사제 (품명: 하노마이신정주 등)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.감염예방목적으로 사용하는 경우에는 요양급여를 인정하지 아니함.

(반드시 약제 감수성 결과지를 첨부토록함)

- 다 음 -

1)신경외과 수술후 중추신경계 감염

2)대체삽입물(Prosthesis)관련 골수염 또는 관절염

3)인공호흡기(Ventilator) 관련 폐렴

4)안구내염

5)계속적복막관류술(CAPD)으로 인한 복막염

6)지역사회에서 발생한 급성세균성 뇌수막염

2.허가사항 범위를 초과하여 성인에서 세균성 안내염으로 의심 또는 진단되는 경우 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

1)투여방법: 유리체강 내 주사(1mg/0.1ml)

2)투여간격: 임상 소견(염증 및 감염 조절 상태)에 따라 3일 이상 간격으로 투여

3)병용투여: 임상 소견에 따라 Ceftazidime과 병용 투여가 필요한 경우 Ceftazidime 주사제 급여 기준에 따라 투여 (고시 제2025-73호, ’25.5.1.)

[일반원칙] 항생제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[일반원칙] 항생제

2.중증 감염증에는 경구 투약만으로 치료효과를 기대할 수 없는 경우 주사제와 병용하여 처방 투여 할 수 있음.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

청구 상병 · 생산 · 성분표 · 출처펼치기

청구 상병 61

이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.

주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.

추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.

사용 맥락에서 AI 추정 표시가 붙은 분류 · 이유는 청구 통계와 허가 원문을 보고 AI 가 추정한 해석입니다. 의사가 확인하지 않았고, 같은 명세서의 동시처방 자료를 본 것도 아닙니다.

이 약 청구 금액 중 사용 맥락별 몫(AI 추정 포함): 직접 치료 26% · 시술 · 입원 중 사용 5% · 환자군 특성(동반질환) 1%

직접 치료 12

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
J18	상세불명 병원체의 폐렴 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 베타락타마제 억제제 9%	주요	6.4%	6.5배
A41	기타 패혈증 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 46% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12% · 베타락타마제 억제제 9%	주요	5.1%	15배
M46	기타 염증성 척추병증 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 감염성 척추염 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 13% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 11% · 콕시브(COX-2 선택적 억제제) 9%	주요	2.4%	51배
M00	화농성 관절염 AI 추정 효능효과에 관절염, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 27% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	주요	2.3%	53배
M86	골수염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 26% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 15% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 10%	주요	1.8%	50배
J15	달리 분류되지 않은 세균성 폐렴 AI 추정 효능효과에 폐렴 — 세균성 폐렴 직접 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 12% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 7% 추이 2020 3.4% → 2025 1.7% ↓	주요	1.7%	5.3배
L03	연조직염 AI 추정 포도구균 · 연쇄구균 연조직 감염 직접 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 38% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 7% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 4%	주요	1.3%	6.3배
J69	고체 및 액체에 의한 폐렴 AI 추정 효능효과에 폐렴, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 38% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 11%	주요	1.3%	14배
T84	내부 정형외과적 인공삽입장치, 삽입물 및 이식편의 합병증 AI 추정 이 약 계열이 주 계열 — 인공관절 감염 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 18% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% 추이 2020 2.1% → 2025 1.1% ↓	주요	1.2%	26배
G06	두개내 및 척추내 농양 및 육아종 AI 추정 이 약 계열이 뇌농양 청구 주 계열 — 세균 감염 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 16% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 8%	부차	0.8%	62배
T81	달리 분류되지 않은 처치의 합병증 AI 추정 효능효과에 수술창 2차감염, 이 약 계열이 주 계열 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 13% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12%	부차	0.7%	33배
A04	기타 세균성 장감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 16% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 16% · 위장관 진경제(평활근 직접 이완) 8%	부차	0.5%	5.1배

시술 · 입원 중 사용 4

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
I61	뇌내출혈 AI 추정 뇌출혈 수술 · 입원 중 감염 치료에 쓰임 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 17% · 베타락탐계 항생제 8% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 8%	주요	1.5%	5.0배
S72	대퇴골의 골절 AI 추정 골절 수술 전후 감염 예방 · 치료 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9% · 5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제) 7%	주요	1.4%	6.2배
S06	두개내손상 AI 추정 두부손상 수술 · 입원 중 감염 치료에 쓰임 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 17% · 베타락탐계 항생제 11% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 10%	주요	1.3%	5.5배
I60	거미막하출혈 AI 추정 신경외과 수술 · 입원 중 감염 치료에 쓰임 주 약 계열: 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 22% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 9% · SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 7%	부차	0.7%	5.4배

분류 전 23

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
N18	만성 콩팥병 주 약 계열: 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 27% · 적혈구 생성 자극제(ESA) 14% · 인 결합제(고인산혈증 치료제) 6%	부차	4.6%	1.8배
I63	뇌경색증 주 약 계열: P2Y12 억제제 21% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 18% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 12% 추이 2020 1.5% → 2025 2.5% ↑	부차	2.4%	1.6배
P07	달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 25% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 16% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 10%	주요	1.8%	87배
E14	상세불명의 당뇨병 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 22% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 8% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 8%	부차	1.6%	2.4배
N39	비뇨계통의 기타 장애 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 24% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 8% · 베타3 작용제(β3 아드레날린 수용체 작용제) 7%	주요	1.1%	6.2배
P22	신생아의 호흡곤란 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 23% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 15% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11%	주요	1.1%	63배
J96	달리 분류되지 않은 호흡부전 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11% · 페닐피페리딘계 오피오이드 7%	부차	0.9%	11배
R57	달리 분류되지 않은 쇼크 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 30% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 12% · 단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌) 11%	부차	0.8%	14배
I33	급성 및 아급성 심내막염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 13% · 글리코펩타이드계 항생제(반코마이신 · 테이코플라닌) 11%	부차	0.7%	53배
T85	기타 내부 인공삽입장치, 삽입물 및 이식편의 합병증 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 인공눈물(안구 윤활제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 6%	부차	0.7%	33배
N17	급성 신부전 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 18% · 단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌) 11% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 10%	부차	0.6%	8.9배
I73	기타 말초혈관질환 주 약 계열: 말초 · 뇌 혈관 확장제(순환 개선제) 14% · 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 12% · 5-HT2A 수용체 길항 항혈소판제(사르포그렐레이트) 11%	부차	0.6%	4.9배
I70	죽상경화증 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 25% · P2Y12 억제제 13% · 콜레스테롤 흡수 억제제(에제티미브) 12%	부차	0.6%	3.9배
M72	섬유모세포장애 주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · PPI(양성자 펌프 억제제) 10% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.5%	11배
Q21	심장중격의 선천기형 주 약 계열: 스타틴(HMG-CoA 환원효소 억제제) 23% · P2Y12 억제제 13% · ARB(안지오텐신 II 수용체 차단제) 10%	부차	0.5%	25배
C91	림프성 백혈병 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 14% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 11% · 바이러스 DNA 중합효소 억제제 7%	부차	0.5%	8.7배
H26	기타 백내장 주 약 계열: 인공눈물(안구 윤활제) 39% · 관절강 주사 히알루론산(점탄성 보충제) 11% · 눈물 분비 촉진제(디쿠아포솔) 10%	부차	0.5%	3.0배
C71	뇌의 악성 신생물 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 23% · 콜린 전구체 · 아세틸콜린 합성 촉진제(인지 개선) 9% · 베타락탐계 항생제 8%	부차	0.5%	7.5배
N10	급성 세뇨관-간질신장염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 34% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 13% · 퀴놀론계 항생제(플루오로퀴놀론) 13%	부차	0.5%	4.9배
C24	담도의 기타 및 상세불명 부분의 악성 신생물 주 약 계열: 항대사 항암제(피리미딘 · 퓨린 유사체) 22% · 베타락탐계 항생제 16% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 11%	부차	0.5%	3.6배
C83	비소포성 림프종 주 약 계열: 종양탐지 31% · 요오드 조영제(저삼투압 · 등삼투압) 8% · NRTI(뉴클레오시드 · 뉴클레오티드 역전사효소 억제제) 8%	부차	0.5%	4.7배
A49	상세불명 부위의 세균감염 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 26% · 마크로라이드계 항생제 9% · 베타락타마제 억제제 6%	부차	0.4%	15배
G04	뇌염, 척수염 및 뇌척수염 주 약 계열: SV2A 결합 항뇌전증제(레비티라세탐 · 브리바라세탐) 15% · 가바펜티노이드(α2δ 리간드) 10% · 베타락탐계 항생제 7%	부차	0.4%	17배

환자군 특성(동반질환) 1

상병	상병명	구분	금액 비중	특이도
C92	골수성 백혈병 AI 추정 백혈병 환자의 호중구감소 중 중증 감염 치료 맥락 주 약 계열: 베타락탐계 항생제 17% · BCR-ABL 티로신키나제 억제제 15% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 9%	주요	1.5%	11배

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표

ATC 분류

J01XA01 반코마이신식의약데이터포털

출처

연결된 원천 표: 13개 (hira, mfds, nedrug)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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