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병용금기 · nifedipine의 혈장농도 저하임부금기 · 동물실험에서 기형발생 및 배태자독성 보고.효능군중복
급여 기준
Nifedipine 경구제(품명: 아달라트오로스정30 등)2025-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-102
고시 제2025-102호(2025.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1.조기 진통(가진통)
가.투여대상: 임신 24주에서 36주 사이에 자궁 수축이 있고 조산의 가능성이 있는 경우
나.용법·용량
○10-30mg 투여 후 자궁수축억제 정도에 따라 10-20mg을 4-8시간마다 또는 1일 용량으로 30-120mg 투여
다.저혈압 임신부에는 주의하여 투여하여야 함.
2.레이노 현상(레이노병 및 레이노 증후군)
가.투여대상: 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상
나.용법·용량
○낮은 용량의 서방형 제제로 시작하여 1일 최대 60mg 투여 가능
다.어지러움, 저혈압, 두통, 홍조, 빈맥, 말초부종 여부를 주의하여 투여하여야 함.
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 허가사항을 초과하여 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상에 낮은 용량의 서방형 제제로 1일 최대 60mg 급여 인정함.
관련근거
·Harrison’s Principle of Internal Medicine, 21e(2022)
·Current Medical Diagnosis & Treatment (2025)
·Current Diagnosis & Treatment: Rheumatology, 4e(2021)
·Rutherford's Vascular Surgery and Endovascular Therapy, 2-Volume Set, Tenth Edition(2023)
·ESVM guidelines ？ the diagnosis and management of Raynaud’s phenomenon(2017)
·Kowal-Bielecka O, et al. Update of EULAR recommendations for the treatment of systemic sclerosis. Ann Rheum DIS. 2017 Aug;76(8):1327-1339.
·Management of Raynaud's Phenomenon. Fife Rheumatic Diseases Unit. Aug 2019
·Rirash F, et al. Calcium channel blockers for primary and secondary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2017 Dec 13;12(12):CD000467.
·Ennis H, et al. Calcium channel blockers for primary Raynaud’s phenomenon (Review). Cochrane Database of Syst Rev. 2016 Feb 25;2(2):CD002069
·Khouri C, et al. Comparative efficacy and safety of treatments for secondary Raynaud’s phenomenon: systematic review and network meta-analysis of randomized trials. The Lancet Rheumatology. 2019 Dec;237-246
·Wigley FM et al. Raynaud’s phenomenon. The new england journal of medicine 2016; 375:556-65.
변경 전 고시번호(시행일자)
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[217] Nifedipine 경구제 (품명: 아달라트오로스정30 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[217] Nifedipine 경구제 (품명: 아달라트오로스정30 등)
허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
1.조기 진통(가진통)
가.투여대상: 임신 24주에서 36주 사이에 자궁 수축이 있고 조산의 가능성이 있는 경우
나.용법･용량
○10-30mg 투여 후 자궁수축억제 정도에 따라 10-20mg을 4-8시간마다 또는 1일 용량으로 30-120mg 투여
다.저혈압 임신부에는 주의하여 투여하여야 함.
2.레이노 현상(레이노병 및 레이노 증후군)
가.투여대상: 예방조치 및 생활습관변화 등으로 조절되지 않는 레이노 현상
나.용법･용량
○낮은 용량의 서방형 제제로 시작하여 1일 최대 60mg 투여 가능
다.어지러움, 저혈압, 두통, 홍조, 빈맥, 말초부종 여부를 주의하여 투여하여야 함.
Nifedipine 경구제(품명: 아달라트오로스정30 등)같은 고시의 다른 판 · 2013-09-01 ~ 2020-07-31 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 '조기 진통(가진통)'에 투여한 경우에는 아래와 같은 기준으로 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.적응증 : 임신 20주에서 36주 사이에 자궁경부 변화를 동반하거나 규칙적인 자궁 수축이 관찰되는 경우
나.인정용량
1)부하용량(Loading dose) : 10mg/15분 투여하여 총 40mg 이내
2)유지용량(Maintenance dose) : 자궁수축억제 정도에 따라 60-160mg/일
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
자세한 정보
생산 · 성분표 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
C08CA05 니페디핀식의약데이터포털
출처
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- 18개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
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