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임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Methylprednisolone sodium succinate 주사제(품명: 솔루메드롤주 등)2025-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-102
고시 제2025-102호(2025.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과)를 초과하여 전두부탈모증(Alopeciatotalis) 치료(Steroid pulse therapy)에도 요양급여를 인정함.
3.허가사항 범위를 초과하여 소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 사례정의*에 부합하여 MIS-C로 진단받은 경우 요양급여를 인정함.
※Human immunoglobulin G 주사제와 병용 가능
*소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 사례정의
: 아래 1.~ 5. 항목을 모두 만족하는 경우
1.만 19세 이하 소아？청소년에서 38℃ 이상의 발열이 24시간 이상 지속
2.CRP≥3.0mg/dL 또는 ESR≥40mm/hr
3.다음 1)~ 5) 중 두 개 이상 조건에 만족하는 경우
1)심장 침범
①좌심실 박출률(ejection fraction) <55% 또는
②관상동맥 확장, 동맥류 또는 확장증 또는
③Troponin이 정상 범위 이상으로 상승한 경우
2)피부점막 침범
①발진 또는
②구강 점막의 염증(예: 점막 홍반 또는 부기, 입술 건조 또는 갈라짐, 딸기 혀) 또는
③결막염 또는 결막 충혈(눈 충혈) 또는
④사지 소견(예: 손이나 발의 붉어짐 또는 부종)
3)쇼크(진료 담당의사 소견)
4)위장관 침범
①복통 또는
②구토 또는
③설사
5)혈액 침범
①Platelet count <150,000 cells/μL 또는
②절대림프구 수(ALC) < 1,000 cells/μL
4.염증의 원인이 되는 병원체가 명확하지 않음
(세균성 패혈증, 포도상구균이나 연쇄상구균으로 인한 독성 쇼크 증후군, 엔테로바이러스로 인한 심근염 등은 병원체가 명확한 경우)
5.현재 또는 최근 코로나19 감염의 증거
-발병 전 60일 이내 진단검사 결과 양성 또는 확진자(의심환자)와 접촉
고시 개정 사유
○국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회 (전문가) 의견 등을 참조하여 소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 환자에 급여 확대함.
관련근거
·Conn’s Current Therapy 2025
·Ferri’s Clinical Advisor 2025
·Nelson testbook of pediatrics 22e
·American College of Rheumatology Clinical Guidance for Multisystem Inflammatory Syndrome in Children Associated With SARS？CoV-2 and Hyperinflammation in Pediatric COVID-19: Version 3. Arthritis Rheumatology 2022 Apr;74(4) e1-e20.
·Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Treatment Guidelines. National Institutes of Health; 2022.
·Australian guidelines for the clinical care of people with COVID-19. 2023 [v74.1]
·World Health Organization. Clinical management of COVID-19: living guideline, 13 January 2023. In: World Health Organization. 2023.
·코로나19환자 치료를 위한 임상진료지침
·Ouldali N, et al. Association of Intravenous Immunoglobulins plus Methylprednisolone vs Immunoglobulins Alone with Course of Fever in Multisystem Inflammatory Syndrome in Children. JAMA - Journal of the American Medical Association. 2021;325(9):855- 64.
·Devrim I et al. A retrosective comparative analysis of factors affecting the decision and outcome of initial intravenous immunoglobulin alone or intravenous immunoglobulin plus methylprednisolone use in children with the multisystem inflammatory syndrome. Pediatric Rheumatology Online Journal. 2022;20(1):69.
·Park HR et al. 국내 코로나바이러스감염증-19 관련 소아？청소년 다기관염증증후군(MIS-C) 감시체계 운영 결과. Public Health Weekly Report 2023; 16(47): 1604-1619.
·Lee JK et al. 소아 다기관 염증 증후군. Pediatric Infection & Vaccine. 2021;28(2):66-81.
변경 전 고시번호(시행일자)
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[245] Methylprednisolone sodium succinate 주사제 (품명: 솔루메드롤주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[245] Methylprednisolone sodium succinate 주사제 (품명: 솔루메드롤주 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능･효과)를 초과하여 전두부탈모증 (Alopeciatotalis) 치료(Steroid pulse therapy)에도 요양급여를 인정함.
3.허가사항 범위를 초과하여 소아 다기관 염증 증후군 (MIS-C) 사례정의*에 부합하여 MIS-C로 진단받은 경우 요양급여를 인정함.
※Human immunoglobulin G 주사제와 병용 가능
*소아 다기관 염증 증후군(MIS-C) 사례정의 : 아래 1.~ 5. 항목을 모두 만족하는 경우
1.만 19세 이하 소아･청소년에서 38℃ 이상의 발열이 24시간 이상 지속
2.CRP≥3.0mg/dL 또는 ESR≥40mm/hr
3.다음 1)~ 5) 중 두 개 이상 조건에 만족하는 경우
1)심장 침범
①좌심실 박출률(ejection fraction) <55% 또는
②관상동맥 확장, 동맥류 또는 확장증 또는
③Troponin이 정상 범위 이상으로 상승한 경우
2)피부점막 침범
①발진 또는
②구강 점막의 염증(예: 점막 홍반 또는 부기, 입술 건조 또는 갈라짐, 딸기 혀) 또는
③결막염 또는 결막 충혈(눈 충혈) 또는
④사지 소견(예: 손이나 발의 붉어짐 또는 부종)
3)쇼크(진료 담당의사 소견)
4)위장관 침범
①복통 또는
②구토 또는
③설사
5)혈액 침범
①Platelet count <150,000 cells/μL 또는
②절대림프구 수(ALC) < 1,000 cells/μL
4.염증의 원인이 되는 병원체가 명확하지 않음
(세균성 패혈증, 포도상구균이나 연쇄상구균으로 인한 독성 쇼크 증후군, 엔테로바이러스로 인한 심근염 등은 병원체가 명확한 경우)
5.현재 또는 최근 코로나19 감염의 증거
-발병 전 60일 이내 진단검사 결과 양성 또는 확진자 (의심환자)와 접촉 (고시 제2025-102호, ’25.7.1.) 자세한 정보
생산 · 성분표 · 출처펼치기
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
H02AB04 메틸프레드니솔론식의약데이터포털
출처
- 연결된 원천 표
- 17개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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