페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증경구용 철분제제의 효과가 불충분하거나 복용없음이 아님불가능한 철 결핍환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과가 불충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 철분제제’	경구 철분제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘철 결핍환자’ → 철 결핍	철 결핍	KCD E61.1 철결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

철 결핍환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 경구용 철분제제 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 효과가 불충분 상태 · 질환
  - NOT 아님 “불가능”
    - 복용 행위

적응증임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증’ → 철 결핍증	철 결핍	KCD E61.1 철결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

임상적으로 빠른 철 보충이 필요한 철 결핍증 상태 · 질환

작용기전

카르복시말토오스수산화제이철착염

철분제(경구 · 주사)

허가문서의 작용기전

이 약은 철 복합체인 삼철 카르복시말토스의 콜로이드 용액이다.
이 복합체는 체내 철 수송 단백질(트랜스페린)과 저장 단백질(페리틴)에 사용 가능한 철분을 통제된 방식으로 제공하도록 설계되었다.
방사성 동위원소로 표지된 59Fe를 포함한 페린젝트의 적혈구 이용률은 철 결핍 환자에서 91%에서 99%, 신성 빈혈 환자에서 61%에서 84%로 나타났으며, 이는 투여 후 24일째 관찰되었다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자’ → 비경구 철 제제	철		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

다른 비경구 철 제제에 대한 중대한 과민반응이 알려진 환자 상태 · 질환

금기철 결핍증 이외의 빈혈 환자(예 : 소적혈구성 빈혈 등)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘철 결핍증’	철 결핍	KCD E61.1 철결핍	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈 환자’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소적혈구성 빈혈’	작은 적혈구 빈혈	KCD D50.8 기타 철결핍빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 빈혈 환자 상태 · 질환
- 소적혈구성 빈혈 상태 · 질환

제외

철 결핍증 상태 · 질환

금기철분 과다 또는 철 이용 장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분 과다’	철 과잉증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘철 이용 장애’	철 대사 장애	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 철분 과다 상태 · 질환
  - 철 이용 장애 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기진행형 세균혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행형 세균혈증’	세균혈증	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · R78.8 정상적으로는 혈액내에 없는 기타 명시된 물질의 존재 · A49.8 상세불명 부위의 기타 세균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

진행형 세균혈증 상태 · 질환

DUR 멈춤

용량주의 · 철 주1회 1,000밀리그램

경고 경고

경고

일어날 수 있음철 제제의 비경구적 투여는 치명적일 수 있는 유사아나필락시스를 포함한 과민반응을 유발할 수 있다. 투여 조절용법따라서, 심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관에서 수행되어야 한다. 중지해야 할 일투여 중 알레르기 반응 또는 과민증의 징후가 있는 경우, 투여를 즉시 중단해야 한다. 일어남 · 보고됨또한 과민반응은 이 약을 포함하여 비경구철 복합제 투여 전에 시험 용량으로 투여 받은 환자에서도 보고되었다. 일어남 · 보고됨코니스(Kounis) 증후군(심근 경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상 동맥 연축, 4. 이상반응항 참조)으로 진행된 과민 반응이 보고된 바 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사각 환자는 이 약 투여 후 적어도 30분 동안 이상반응을 관찰해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘철 제제의 비경구적 투여’ → 철 제제	철		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치명적일 수 있는 유사아나필락시스’ → 유사아나필락시스	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘치명적일 수’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `35001004` \|아나필락시양 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

철 제제의 비경구적 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민반응 사건
- 치명적일 수 있는 유사아나필락시스 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관’ → 심폐소생술	심폐소생술		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

필요 조건

심폐소생술을 위한 설비를 갖춘 기관 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 중단 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 알레르기 반응 상태 · 질환
  - 과민증 상태 · 질환
- 징후 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비경구철 복합제 투여 전에 시험 용량으로 투여 받은 환자’ → 비경구철 복합제	비경구 철분제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비경구철 복합제 투여 전에 시험 용량으로 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

과민반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코니스(Kounis) 증후군(심근 경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상 동맥 연축, 4. 이상반응항 참조)으로 진행된 과민 반응’ → 과민 반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행된’ stage = advanced · 속성 Associated morphology

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

코니스(Kounis) 증후군(심근 경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상 동맥 연축, 4. 이상반응항 참조)으로 진행된 과민 반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30분 “적어도”
- 30분 동안 기간

용법·용량 처방

◎

용 량

용법금기이 약의 총 투여량은 헤모글로빈 수치 및 체중에 따라 개인별로 결정되며, 과량 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 투여량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 헤모글로빈 수치 검사
- 체중 검사

금기문장에서

무엇을

과량 투여 용량

용법총 철 투여량 결정에 다음의 표를 이용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 철 투여량 결정’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

목적

총 철 투여량 결정 행위

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

Hb	환자의 체중
(g/dL)	35kg 미만	35kg이상70kg미만	70kg이상
< 10	30mg/체중 kg	1,500 mg	2,000 mg
10 ≤Hb<14	15mg/체중 kg	1,000 mg	1,500 mg
≥14	15mg/체중 kg	500mg	500mg

표 행 강조

용법정맥으로만 투여되어야 한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘정맥으로만’ → 정맥 정맥
자세히
body_site
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
정맥으로만 행위

금기이 약은 피하 또는 근육주사 할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하’	Subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하 시술
- 근육주사 시술

해야 할 일과체중 환자는, 철 필요량을 결정할 때 정상 체중/혈액량의 관계를 추정해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘철 필요량을 결정’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량의 관계’ → 혈액량 → 정상 혈액량	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과체중’	과체중	KCD E66.9 상세불명의 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’ → 정상 체중	정상 체중		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 정상 행위
- AND 모두
  - 체중 검사
  - 혈액량의 관계 검사

누구에게

과체중 상태 · 질환

어떤 경우

철 필요량을 결정 시술

관찰 · 검사철분 보충 후, 철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여 정기적인 평가가 수행되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘철분 보충’ → 철분	철		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여’ → 철분 수치	철 측정		자세히 검사 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적인 평가 행위

이후

철분 보충 기간

목적

철분 수치가 교정 및 유지되는지 확인하기 위하여 상태 · 질환

용법성인 및 14세 이상의 소아

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 14세 “14세 이상”
  - 소아 환자군

<최대1회 투여량>

용량 · 기간 한도1회 투여량은 1일 철로서 1,000mg(20mL) 또는 체중kg당 철로서 20 mg(0.4mL)을 초과하여서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1일 철로서 1,000mg(20mL)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중kg당 철로서 20 mg(0.4mL)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1일 철로서 1,000mg(20mL) 용량
- 체중kg당 철로서 20 mg(0.4mL) 용량

용량 · 기간 한도철로서 1,000mg(20mL)의 투여는, 1주 1회를 초과하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘철로서 1,000mg(20mL)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

AND 모두
- 철로서 1,000mg(20mL) 용량
- 1주 1회를 초과 용량

용법총 철 투여량이 최대 1회 투여량보다 더 많은 경우 추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격을 두어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 철 투여량’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 최대 1회 투여량 “보다”
- 총 철 투여량 용량

용법만 1~13세의 소아

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

AND 모두 “1~13”
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1~13”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 13세 “1~13”
  - 소아 환자군

<최대1회 투여량>

용량 · 기간 한도1회 투여량은 1일 철로서 750mg(15mL) 또는 체중 kg당 철로서 15mg(0.3mL/kg)를 초과하여서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 투여량은 1일 철로서 750mg(15mL)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체중 kg당 철로서 15mg(0.3mL/kg)’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 1회 투여량은 1일 철로서 750mg(15mL) 용량
- 체중 kg당 철로서 15mg(0.3mL/kg) 용량

용량 · 기간 한도철로서 750mg(15mL)의 투여는, 1주 1회를 초과하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘철로서 750mg(15mL)의 투여는, 1주 1회를 초과’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

철로서 750mg(15mL)의 투여는, 1주 1회를 초과 용량

용법총 철 투여량이 최대 1회 투여량보다 더 많은 경우 추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격을 두어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘총 철 투여량’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

추가 용량의 투여는 첫 번째 용량과 최소 7일 간격 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 최대 1회 투여량 “보다”
- 총 철 투여량 용량

용량 · 기간 한도1세 미만의 소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 소아 환자군

확립 안 됨페린젝트주의 유효성과 안전성은 1세 미만의 소아에게서 평가되지 않았다. 권장 안 함그러므로, 1세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘페린젝트주’	카르복시말토오스제이철		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 소아 환자군

무엇이

페린젝트주 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 소아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

용량 · 기간 한도혈액투석 의존성 만성신장질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석 의존성 만성신장질환 환자’ → 혈액투석 의존성 만성신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도제목에서 물려받음

누구에게

혈액투석 의존성 만성신장질환 환자 상태 · 질환

용량 · 기간 한도성인 및 14세 이상 소아의 경우, 혈액 투석 의존성 만성 신장 질환 환자의 경우 1일 1회 최대 용량 200mg(4mL)을 초과하여서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 투석 의존성 만성 신장 질환’	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1일 1회 최대 용량 200mg(4mL) 용량

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교 >= 14세 “14세 이상”
  - 소아 환자군

어떤 경우

혈액 투석 의존성 만성 신장 질환 상태 · 질환

확립 안 됨혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 1~13세 소아에 대한 페린젝트주의 유효성과 안전성은 평가되지 않았다. 권장 안 함그러므로, 이 약은 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 1~13세 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는’ → 만성 신장 질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 상태 · 질환
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1세 “1~13”
    - 소아 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 13세 “1~13”
    - 소아 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 페린젝트주 사건
- AND 모두
  - 유효성 사건
  - 안전성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는’ → 만성 신장 질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

AND 모두
- 혈액 투석이 필요한 만성 신장 질환이 있는 상태 · 질환
- AND 모두 “1~13”
  - CMP 수치 비교 >= 1세 “1~13”
    - 소아 환자군
  - CMP 수치 비교 <= 13세 “1~13”
    - 소아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

◎

용 법

관찰 · 검사이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응의 징후’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 과민반응의 징후 사건
- 증상 사건

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 매번 투여 중 기간
- 투여 후 기간

용법이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 관찰 · 검사환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당 의료기기를 갖춘 장소’ → 의료기기를 갖춘 장소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소’ → 장소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료할 수 있도록 교육받은 전문인력’ → 전문인력	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간호사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심폐소생술이 가능한 장소’ → 심폐소생술	심폐소생술		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스 반응을 즉시’ → 아나필락시스 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인지’	인지 기능 소견		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예를 들”
  - 심폐소생술이 가능한 장소 상태 · 질환
  - 해당 의료기기를 갖춘 장소 상태 · 질환
  - 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “(”
  - SHARE 공유 성분
    - 아나필락시스 반응을 즉시 환자군
    - AND 모두
      - 인지 환자군
      - 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력 환자군
  - 의사 환자군
  - 간호사 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응 사건

누구에게

환자 환자군

이후

주입 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 30분 “최소”
- 30분 기간

용법정맥으로만 투여되어야 한다. 금기이 약은 피하 또는 근육주사 할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥으로만’ → 정맥	정맥		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥으로만 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하’	Subcutaneous route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사’	근육 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 피하 시술
- 근육주사 시술

해도 됨해도 됨정맥직접주사 또는 정맥점적주사로 투여할 수 있으며, 정맥직접주사시 혈액투석 동안에는 투석기의 정맥측 가지에 희석없음하지 아님않고 바로 투여할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘투석기의 정맥측 가지’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥직접주사’	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥점적주사’	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 정맥직접주사 행위
- 정맥점적주사 행위

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 투석기의 정맥측 가지 시술
- NOT 아님 “않고”
  - 희석 행위

기간 · 한도

정맥직접주사시 혈액투석 동안 기간

해도 됨정맥직접주사 : 이 약은 철로서 1,000mg 까지 희석하지 않은 용액으로 정맥주사할 수 있다. 확립 안 됨철로서 200 mg 까지의 용량은, 정해진 투여 시간이 없다. 용량 · 기간 한도철로서 200mg 초과 500mg 이하의 용량은, 이 약을 100mg 철/min 이하의 속도로 투여해야 한다. 용법500mg 초과 1,000mg 이하의 용량은, 이 약을 15분 이상에 걸쳐 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘철로서 1,000mg 까지’ → 철	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥직접주사’	정맥 주사	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘희석하지 않은 용액으로 정맥주사’ → 정맥주사	정맥 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 철로서 1,000mg 까지 용량
- 희석하지 않은 용액으로 정맥주사 시술

어떤 경우

정맥직접주사 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 시간이’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

철로서 200 mg 까지의 용량은 용량

무슨 일

투여 시간이 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘철로서 200mg 초과 500mg 이하의 용량은’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

의 속도로 용량

어떤 경우

철로서 200mg 초과 500mg 이하의 용량은 용량

용량 · 기간 한도1~13세 소아의 경우 단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과하여서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1~13”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 13세 “1~13”
  - 소아 환자군

용량 · 기간 한도정맥점적주사 : 이 약은 정맥점적주사로 1회 최대 철로서 1,000mg (20mL)까지 투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1회 최대 철로서 1,000mg (20mL)까지’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥점적주사’	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

1회 최대 철로서 1,000mg (20mL)까지 용량

어떤 경우

정맥점적주사 시술

용량 · 기간 한도1~13세 소아의 경우 단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과하여서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과’ → 체중	체중	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

단일 최대 용량은 체중 kg 당 철로서 15mg으로 750mg을 초과 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1세 “1~13”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 13세 “1~13”
  - 소아 환자군

해야 할 일이 약을 정맥점적주사 시에는, 0.9% m/V 멸균생리식염액을 이용하여 다음과 같이 희석해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥점적주사’	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% m/V 멸균생리식염액’ → 멸균생리식염액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% m/V 멸균생리식염액 약

어떤 경우

정맥점적주사 시술

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

[정맥점적주사를 위한 이 약의 희석방법]

페린젝트주	철로서	0.9% 멸균생리식염액의 양¹	최소 투여시간
2mL이상 4mL이하	100mg이상 200mg이하	50 mL 이하	없음
4mL초과 10mL이하	200mg초과 500mg이하	100 mL 이하	6분
10mL초과 20mL이하	500mg초과 1000mg이하	250 mL 이하	15분

표 행 강조

용법금기이 약의 총 투여량은 헤모글로빈 수치 및 체중에 따라 개인별로 결정되며, 과량 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘헤모글로빈 수치’ → 헤모글로빈	혈색소		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

총 투여량 용량

판단 기준

AND 모두 “및”
- 헤모글로빈 수치 검사
- 체중 검사

금기문장에서

무엇을

과량 투여 용량

관찰 · 검사이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응의 징후’ → 과민반응 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
무엇을
AND 모두 “와”
과민반응의 징후 사건
증상 사건
기간 · 한도
AND 모두 “과”
매번 투여 중 기간
투여 후 기간
용법2mL이상 4mL이하 | 100mg이상 200mg이하 | 50 mL 이하 | 없음
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
2mL이상 4mL이하 용량
100mg이상 200mg이하 용량
50 mL 이하 용량
용법4mL초과 10mL이하 | 200mg초과 500mg이하 | 100 mL 이하 | 6분
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
AND 모두
100 mL 이하 용량
6분 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 > 4mL “4mL초과”
4mL초과 용량
CMP 수치 비교 <= 10mL “10mL이하”
10mL이하 용량
CMP 수치 비교 > 200mg “200mg초과”
200mg초과 용량
CMP 수치 비교 <= 500mg “500mg이하”
500mg이하 용량
용법10mL초과 20mL이하 | 500mg초과 1000mg이하 | 250 mL 이하 | 15분
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
250 mL 이하 용량
15분 용량
어떤 경우
AND 모두
10mL초과 20mL이하 용량
500mg초과 1000mg이하 용량

금기안정성 이유로, 2 mg 철/mL(이 약의 부피 미포함) 보다 낮은 농도로 희석되어서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정성 이유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두
- 희석 시술
- CMP 수치 비교 < 2mg 철/mL “낮은”
  - 농도 검사

이유

안정성 이유 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

피함 · 권장 안 함신중 · 주의용법권장 안 함간 기능 장애가 있는 환자 (비경구적 철은 유익성과 위험성을 신중히 평가한 후 투여되어야 한다. 비경구적 철 투여는 간부전 환자에게 철분 과다, 특히 만발성 피부 포르피린증을 촉진시키는 요소가 되므로 투여를 피해야 한다.)

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘신중히 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비경구적 철’	철		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비경구적 철 투여’ → 비경구적 철	철		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비경구적 철 투여’ → 비경구적 철	철		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘철분 과다’	철 과잉증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘만발성 피부 포르피린증’	만발성 피부 포르피린증	KCD E80.1 만발성 피부포르피린증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만발성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간 기능 장애 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

비경구적 철 약

누구에게

간 기능 장애 상태 · 질환

이후

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 유익성 상태 · 질환
  - 위험성 상태 · 질환
- 신중히 평가 시술

권장 안 함문장에서

무엇을

비경구적 철 투여 약

누구에게

간부전 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- 비경구적 철 투여 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  철분 과다 상태 · 질환
  만발성 피부 포르피린증 상태 · 질환

신중 · 주의급성 또는 만성 감염 환자 (만성 감염 환자에서는 적혈구 생성 억제를 고려하여 유익성과 위험성에 대한 평가를 수행하여야 한다.)

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적혈구 생성 억제’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘유익성과 위험성에 대한 평가’ → 유익성과	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘급성’ → 급성 감염	급성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 감염’	만성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 감염 환자’ → 만성 감염	만성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 급성 상태 · 질환
- 만성 감염 환자 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

무엇을

유익성과 위험성에 대한 평가 시술

누구에게

만성 감염 환자 상태 · 질환

판단 기준

적혈구 생성 억제 사건

신중 · 주의천식, 습진, 아토피알러지 환자 및 그 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아토피알러지 환자’ → 아토피알러지	아토피	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 천식 상태 · 질환
- 습진 상태 · 질환
- 아토피알러지 환자 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의약물 알러지를 포함한 알러지 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물 알러지’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지 환자’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 알러지 환자 상태 · 질환
- 약물 알러지 상태 · 질환

신중 · 주의면역 또는 염증 질환(예, 전신 루푸스 홍반성낭창, 류마티스관절염) 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역’ → 면역 질환	면역계 장애	KCD D89.9 상세불명의 면역메커니즘을 침범한 장애 · D89 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 장애 · D89.8 달리 분류되지 않은 면역메커니즘을 침범한 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘염증 질환’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 루푸스 홍반성낭창’	전신 홍반 루푸스	KCD M32 전신홍반루푸스 · M32.9 상세불명의 전신홍반루푸스 · L93 홍반루푸스	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘류마티스관절염’	류마티스 관절염	KCD M06.9 상세불명의 류마티스관절염 · M05.9 상세불명의 혈청검사양성 류마티스관절염 · M06.0 혈청검사음성 류마티스관절염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 면역 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 염증 질환 상태 · 질환
  - 전신 루푸스 홍반성낭창 상태 · 질환
  - 류마티스관절염 상태 · 질환

신중 · 주의임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜모든 비경구 철분 제제는 경구용 철분제제와 함께 투여하는 경우 경구용 철분제제의 흡수가 저해된다. 투여 조절해야 할 일따라서, 경구용 철분제의 투여가 필요한 경우 이약 마지막 투여 후 5일 이내에는 경구철분제제없음 투여를 시작아님하지 않도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 비경구 철분 제제는 경구용 철분제제와 함께 투여’ → 경구용 철분제제	경구 철분제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘경구용 철분제제의 흡수’ → 경구용 철분제제	경구 철분제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

모든 비경구 철분 제제는 경구용 철분제제와 함께 투여 약

무슨 일

경구용 철분제제의 흡수 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 철분제의 투여가 필요한 경우’ → 경구용 철분제	경구 철분제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구철분제제 투여’ → 경구철분제제	철		자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3829006` \|철\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록 한다”
- 경구철분제제 투여 행위

어떤 경우

경구용 철분제의 투여가 필요한 경우 상태 · 질환

이후

마지막 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 5일 “이내”
- 5일 기간

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부에 대한 이 약 사용에 관한 임상자료는 제한적이다. 유익성 판단해야 할 일해도 됨 — 경우에만임신 기간 중에는 사용 전 유익성과 위험성을 신중하게 평가하여야 하고, 반드시 필요한 경우에만 투약하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 사용에 관한 임상자료’ → 약 사용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

이 약 사용에 관한 임상자료 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위험성 상태 · 질환

사용 전 기간

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

반드시 필요한 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 기간 중 기간

일어남 · 보고됨비임상 시험에서 이 약에서 유리된 철이 태반을 제한적이고, 통제된 양으로 통과할 수 있음이 확인되었다. 보이지 않음일어날 수 있음어미 비-독성 용량으로 이 약을 임신한 동물에게 처치한 결과 배아없음 또는 태아에 대한 이상반응없음은 없었으나, 임신기에 이 약의 사용은 태아의 골격 발달에 영향을 줄 수 있다.(어미 독성 유발 용량에서 태자에게 경미한 골격 이상이 나타난 바 있다. 12. 기타 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리된 철’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 제한적이고, 통제된 양으로 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

유리된 철 약

무슨 일

태반을 제한적이고, 통제된 양으로 통과 사건

근거

비임상 시험 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신한 동물’ → 임신한	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘배아’ → 배아 이상반응	population:fetus 자체 표준	자체 사전 `population:fetus`	자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘배아 또는 태아에 대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태아의 골격 발달에 영향’ → 골격 발달	골격 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘어미 독성 유발 용량’ → 어미 독성	모체독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘경미한 골격 이상’ → 골격 이상	태자 골격이상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 동물 환자군

어떤 경우

어미 비-독성 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 배아 환자군
  - 태아 환자군
- 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신기 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 태자 환자군
어떤 경우
- 어미 독성 유발 용량 용량
무슨 일
- 경미한 골격 이상 사건

무슨 일

태아의 골격 발달에 영향 사건

도움 됨임신초기 3개월에 나타나는 철분 부족의 경우 대부분 경구철분제제의 투여로 치료될 수 있다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신초기 3개월에 나타나는 철분 부족’ → 철분 부족	철 결핍	KCD E61.1 철결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘임신초기’ temporal = trimester_1 · 속성 Occurrence = First trimester `255246003` 후조합 `35240004` \|철 결핍\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255246003` \|임신 초기\|
‘경구철분제제’	철		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

어떤 경우

임신초기 3개월에 나타나는 철분 부족 상태 · 질환

무엇이

경구철분제제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘모체’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘태아 모두’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘3기’ → 임신 3기	임신 말기	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

AND 모두 “와”
- 모체 환자군
- 태아 모두 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 잠재적 위해성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 임신2기 기간
- 3기 기간

일어날 수 있음비경구적으로 철을 투여한 후 모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과로 태아서맥이 발생할 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임부에게 비경구적으로 철을 투여하는 동안 뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비경구적으로 철을 투여’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘태아서맥’	태아 서맥	KCD P20.9 상세불명의 자궁내저산소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

비경구적으로 철을 투여 기간

이유

모체에서 보통 일시적인 과민반응의 결과 사건

무슨 일

태아서맥 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비경구적으로 철을 투여하는 동안’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

뱃속 아기를 주의 깊게 모니터링 행위

누구에게

임부 환자군

기간 · 한도

비경구적으로 철을 투여하는 동안 기간

빈도 · 비율임상 시험에서 이 약 중 철 성분의 모유로의 이동은 무시할만한 양이었다(1%이하). 신중 · 상의신중 · 주의수유부에 대한 자료가 제한적이므로, 이 약이 수유부에 대한 위험성을 나타내지는 않으나 수유부에는 신중히 투여하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철 성분’ → 철	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로의 이동’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

철 성분 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 1% “이하”
- 모유로의 이동 사건

근거

임상 시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부에 대한 자료’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 수유부에 대한 자료 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 효능과 안전성은 1세 미만의 소아에게서 평가되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러므로, 1세 미만의 소아에게는 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 효능 사건
- 안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 1세 “1세 미만”
- 소아 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

일반적 주의

해야 할 일이 약을 투여할 때 혈관없음 밖으로 약액이 누출되아님지 않도록 해야 한다. 일어날 수 있음이 약이 주사부위에 누출되는 경우 피부를 갈색으로 변색시키거나 자극을 줄 수 있다. 중지해야 할 일약액 누출시 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관 밖으로 약액이 누출’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 혈관 밖으로 약액이 누출 행위

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부를 갈색으로 변색’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위에 누출’ → 주사부위	Injection site		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

주사부위에 누출 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 피부를 갈색으로 변색 사건
- 자극 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액 누출’	혈관밖으로 약액이 누출	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 즉시 행위

어떤 경우

약액 누출 사건

빈도 · 비율빈도 · 비율이 약 1 mL에는 5.5 mg (0.24 mmol)까지의 나트륨을 함유하고 있으며, 이는 WHO에서 성인의 일일 최대 나트륨 섭취량 2g의 0.3%에 해당합니다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘WHO’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘나트륨’	소듐	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘일일 최대 나트륨 섭취량 2g’ → 나트륨	소듐	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 5.5mg “까지”
- 나트륨 첨가제

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.3% “해당”
- 일일 최대 나트륨 섭취량 2g 검사

근거

WHO 시술

보이지 않음이 약의 투여에 의한 운전이나 기계 사용능력에 미치는 영향없음은 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘운전이나 기계 사용능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

운전이나 기계 사용능력에 미치는 영향 사건

확립 안 됨혈액투석-의존성 만성 신장질환 환자에 대하여 1회 철로서 200mg을 초과한 투여는 안전성 데이터가 확보되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석-의존성 만성 신장질환 환자’ → 혈액투석-의존성 만성 신장질환	만성 신장병	KCD N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 · N18.5 만성 콩팥병(5기)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

혈액투석-의존성 만성 신장질환 환자 환자군

무엇이

CMP 수치 비교 > 200mg “200mg을 초과”
- 1회 철로서 용량

무슨 일

안전성 데이터 사건

증상성 저인산혈증 및 저인산혈성 골연화증

일어남 · 보고됨시판 후 조사에서, 골연화증 및 골절(수술 등 의학적 처치가 필요한)로 진행될 수 있는 증상성 저인산혈증(symtomatic hypophosphataemia)이 보고되었다. 신중 · 상의해야 할 일근육통이나 골 통증으로 피로가 악화된 환자는 의사와 상담해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 고용량으로 반복투여, 장기투여하거나 증상성 저인산혈증 위험인자를 가진 환자는 혈청인산염 수치를 모니터 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골연화증 및 골절(수술 등 의학적 처치가 필요한)로 진행될 수 있는 증상성 저인산혈증(symtomatic hypophosphataemia)’ → 증상성 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

골연화증 및 골절(수술 등 의학적 처치가 필요한)로 진행될 수 있는 증상성 저인산혈증(symtomatic hypophosphataemia) 사건

근거

시판 후 조사 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통이나 골 통증으로 피로가 악화된 환자’ → 근육통	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육통이나 골 통증으로 피로가 악화된 환자’ → 골 통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의사와 상담 행위

누구에게

근육통이나 골 통증으로 피로가 악화된 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 저인산혈증 위험인자를 가진 환자’ → 증상성 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘혈청인산염 수치’ → 혈청인산염	Serum inorganic phosphate measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈청인산염 수치 행위

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 고용량으로 반복투여 상태 · 질환
- 장기투여 상태 · 질환
- 증상성 저인산혈증 위험인자를 가진 환자 상태 · 질환

위험이 커짐증상성 저인산혈증을 유발하는 위험인자로는 지용성 비타민 또는 인산염 흡수장애와 관련 있는 위장관 장애, 근위 신세뇨관 기능에 영향을 주는 약물 사용, 부갑상선 항진증, 비타민 D 결핍, 영양실조 및 유전성 출혈 모세 혈관 확장증 병력이 있는 경우를 포함한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상성 저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘증상성’ course = symptomatic · 속성 Clinical course
‘지용성 비타민 또는 인산염 흡수장애와 관련 있는 위장관 장애’ → 위장관 장애	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘부갑상선 항진증’	부갑상선 기능 항진증	KCD E21.3 상세불명의 부갑상선기능항진증 · E21 부갑상선기능항진증 및 부갑상선의 기타 장애 · E21.2 기타 부갑상선기능항진증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘비타민 D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘영양실조’	영양 부족	KCD E46 상세불명의 단백질-에너지영양실조 · E43 상세불명의 중증 단백질-에너지영양실조	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유전성 출혈 모세 혈관 확장증 병력이 있는 경우’ → 유전성 출혈 모세 혈관 확장증	오슬러 출혈성 모세혈관 확장증 증후군	KCD I78.0 유전성 출혈성 모세혈관확장증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 위험인자 상태 · 질환
- 지용성 비타민 또는 인산염 흡수장애와 관련 있는 위장관 장애 상태 · 질환
- 근위 신세뇨관 기능에 영향을 주는 약물 사용 약
- 부갑상선 항진증 상태 · 질환
- 비타민 D 결핍 상태 · 질환
- 영양실조 상태 · 질환
- 유전성 출혈 모세 혈관 확장증 병력이 있는 경우 상태 · 질환

무슨 일

증상성 저인산혈증 상태 · 질환

해야 할 일저인산혈증이 지속되는 경우, 이 약의 치료를 재평가 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저인산혈증이 지속’ → 저인산혈증	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

저인산혈증이 지속 상태 · 질환

10.

적용상의 주의

관찰 · 검사해야 할 일사용하기 전에 침전물 유무나 손상 여부를 살펴보아야 한다. 해야 할 일침전물없음이 아님없고, 균등한 용액만을 사용하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘균등한’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘침전물’	침전물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용액 약

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없고”
  - 침전물 상태 · 질환
- 균등한 상태 · 질환

투여 조절용법이 약은 1회 사용하고 투여하고 남은 용액은 버려야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘남은 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 사용 용량

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

남은 용액 약

해야 할 일이 약은 0.9% 멸균 생리 식염액과만 혼합하여야 한다. 금기금기침전 생성이나 상호작용의 우려가 있기 때문에 다른 정맥용 희석액이나 치료제와 사용하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 멸균 생리식염액과만 혼합’ → 0.9% 멸균 생리식염액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 멸균 생리식염액과만 혼합 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘침전 생성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 정맥용 희석액’ → 정맥용 희석액	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 다른 정맥용 희석액 약
- 치료제 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “이나”
  침전 생성 사건
  상호작용 사건

확립 안 됨이 약은 폴리에틸렌 및 유리 이외의 용기에 대한 안정성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유리’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립
‘폴리에틸렌’	폴리에틸렌		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

제외

AND 모두 “및”
- 폴리에틸렌 상태 · 질환
- 유리 상태 · 질환

무슨 일

용기에 대한 안정성 상태 · 질환

해야 할 일미생물학적 측면에서, 이 약의 개봉 또는 0.9%멸균생리식염액에 희석된 후에는 즉시 사용하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미생물학적 측면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9%멸균생리식염액에 희석’ → 멸균생리식염액	염화소듐		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 사용 행위

이후

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 개봉 행위
  - 0.9%멸균생리식염액에 희석 약

판단 기준

미생물학적 측면 상태 · 질환

이상반응

임상 시험에서 보고된 약물이상반응(ADRs)은 다음 표에 요약하였다.

가장 일반적인 약물이상반응은 오심이였고 (환자의 3.2%에서 발생), 주사/주입 부위 반응, 저인산혈증, 두통, 홍조, 어지러움 및 고혈압이 보고되었다. 주사/주입 부위 반응은 흔하지 않거나 또는 드물게 발생하는 몇가지 약물이상반응으로 구성된다. 가장 심각한 약물이상반응은 아나필락시스 반응(드물게)이며, 사망이 보고되었다.

기관	매우 흔하게 (10%이상)	흔하게 (1%이상10%미만)	흔하지 않게 (0.1%이상1%미만)	드물게 (0.01%이상0.1%미만)
면역계	-	-	과민반응	아나팔락시스 반응
신경계	-	두통, 어지러움	미각 이상, 감각 이상	-
심장계			빈맥	-
혈관계	-	홍조, 고혈압	저혈압	정맥염
호흡기계, 흉부 및 종격	-	-	호흡 곤란	-
소화기계	-	오심	복통, 구토, 변비, 설사, 소화 불량	고창
피부 및 피하조직계	-	-	가려움,두드러기, 홍반, 발진*
근골격계 및 결합조직	-	-	관절통, 근육통, 사지 통증, 요통, 근육경련	-
전신 및 주사부위	-	주사부위 반응**	발열, 피로, 오한, 흉통, 말초 부종, 통증, 권태	경직
임상 검사치	-		ALT(알라닌 아미노 전이 효소)증가, AST(아스파르트산 아미노 전이 효소) 증가,GGT(감마 글루타밀 전이효소) 증가, ALP(혈액 알칼리 인산 분해 효소) 증가, 혈중LDH(젖산 탈수소효소) 증가	-
대사 및 영양	-	저인산 혈증	-	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 | - | 호흡 곤란 | -

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기계 사건
- 흉부 사건
- 종격 사건
- - 사건
- 호흡 곤란 사건
- - 사건

다음의 약물이상반응 포함 :

흔하지 않게: 일어남 · 보고됨발진

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발진 사건

드물게: 홍반성발진, 전신발진, 반점형 발진, 반상 구진 발진, 소양성 발진

* 다음의 약물이상반응 포함하지만 국한되지 않음:

흔하지않게: 주사 부위 통증, 주사 부위 타박상, 주사 부위 혈종, 주사 부위 변색, 주사 부위 혈관 외 유출, 주사 부위 자극감, 주사 부위 반응

드물게: 주사 부위 감각 이상

시판후 자발적 보고에 따른 약물이상반응

페린젝트주의 지속적인 시판후조사의 일부로서, 다음의 약물이상반응이 관찰되었다.

기관

약물이상반응

신경계

의식 소실 및 현기증⁽¹⁾

정신계

불안⁽²⁾

심혈관계

실신⁽²⁾, Kounis 증후군(심근경색을 유발할 수 있는 급성 알레르기성 관상동맥연축)⁽¹⁾

피부 및 피하조직계

혈관부종^(2), 피부염⁽²⁾, 창백함⁽²⁾, 원위피부 변색⁽²⁾, 얼굴 부종⁽¹⁾

호흡기계, 흉부 및 종격

기관지 경련⁽²⁾

전신 및 주사부위

인플루엔자 유사증상⁽²⁾

표 행 강조

일어남 · 보고됨의식 소실 및 현기증⁽¹⁾

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의식 소실’	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증⁽¹⁾’ → 현기증	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 의식 소실 사건
- 현기증⁽¹⁾ 사건

일어남 · 보고됨호흡기계, 흉부 및 종격 | 기관지 경련⁽²⁾

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격’	가슴 세로칸		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지 경련⁽²⁾’ → 기관지 경련	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기계 사건
- 흉부 사건
- 종격 사건
- 기관지 경련⁽²⁾ 사건

(1)

시판 후 조사에서만 보고된 약물이상반응(발생빈도 불명, 드물게로 추정)

(2)

일어남 · 보고됨임상 시험(발생빈도 드물게) 및 시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응’ → 조사	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응’ → 약물 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임상 시험 사건
- 시판 후 조사(발생빈도 불명)에서 보고된 약물 이상반응 사건

국내 시판 후 조사 결과

①

국내에서 재심사를 위하여 4년동안 603명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.49%(9/603명, 총 9건)로 보고되었다.중대한 이상사례 및 예상하지 못한 이상사례는 보고되지 않았다.

②

이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가 한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것은 없었다.

소아에 대한 이상반응

1세에서 17세 사이의 소아에 대한 안전성 프로파일은 성인과 유사하다. 110명의 소아 환자가 7건의 임상 연구에서 이 약을 투여를 받았으며, 심각한 약물이상반응은 보고되지 않았다. 보고된 심각하지 않은 약물이상반응은 저인산혈증(n=5), 두드러기(n=5), 주사/주입 부위 반응(n=4), 복통(n=2), 홍조(n=2), 두통(n=2)이었다. 일어남 · 보고됨발열(n= 2), 간 효소 증가(n = 2) 및 발진(n = 2)이다. 변비, 위염, 고혈압, 소양증 및 갈증은 1회만 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열(n= 2)’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 효소 증가(n = 2)’ → 간 효소 증가	간 효소 상승	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치 · R74.0 트란스아미네이스 및 젖산 디하이드로지네이스 수치의 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진(n = 2)’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 발열(n= 2) 사건
- 간 효소 증가(n = 2) 사건
- 발진(n = 2) 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어날 수 있음투여시점에 철분 부족 교정에 필요한 양을 초과한 양으로 이 약 투여시, 저장부위의 철분 축적을 일으켜 헤모시데린 침착증을 일으킬 수 있다. 도움 됨혈청 페리틴 및 트랜스페린 포화도와 같은 철 파라미터의 측정은 철 축적을 알아내는데 도움을 준다. 처치해야 할 일철 축적이 발생하였다면, 철환제(iron chelator)의 사용과 같은 표준의료요법에 따라 처치한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여시점에 철분 부족 교정에 필요한 양을 초과한 양으로 이 약 투여’ → 철분	철		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저장부위의 철분 축적’ → 철분	철		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘헤모시데린 침착증’	혈철소증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

투여시점에 철분 부족 교정에 필요한 양을 초과한 양으로 이 약 투여 상태 · 질환

무슨 일

헤모시데린 침착증 상태 · 질환
- 이유
  - 저장부위의 철분 축적 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘철 파라미터의 측정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈청 페리틴’	Serum ferritin measurement		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘트랜스페린 포화도’	Transferrin saturation		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘철 축적’	철 과잉증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

목적

철 축적 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 철 파라미터의 측정 시술
- 혈청 페리틴 검사
- 트랜스페린 포화도 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준의료요법’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘철 축적이 발생’ → 철 축적	철 과잉증	KCD E83.1 철대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘철환제(iron chelator)의 사용’ → 철환제	철 킬레이트제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

처치 행위

어떤 경우

철 축적이 발생 상태 · 질환

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 표준의료요법 상태 · 질환
- 철환제(iron chelator)의 사용 상태 · 질환

급여 기준

철분주사제(품명: 베노훼럼주, 페린젝트주 등)2025-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2025-102

고시 제2025-102호(2025.7.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구 시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.일반 환자

1)헤모글로빈(Hb) 10g/dL(단, 임신부는 11g/dL) 이하이고 경구투여가 곤란한 철결핍성 빈혈 환자로 혈청 페리틴(Serum ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린 포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

2)수술, 출산 등으로 인한 출혈로 신속한 투여가 필요한 환자는 Hb 10g/dL 이하인 경우

나.투석중이 아닌 만성신부전증 환자

Hb 10g/dL 이하인 경우에 투여하고, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양 급여를 인정하며,

○Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정)

다.투석중인 만성신부전증 환자(다만, ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제는 제외)

Hb 11g/dL 이하인 경우에 투여 시 인정하며,

1)혈액투석환자는 Serum ferritin 200ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

2)복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우에 한하여 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

3)충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin 주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우

라.항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자

Hb 10g/dL 이하인 경우로서

1)경구투여가 곤란한 환자로 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20%미만인 경우

2)충분한 양의 Erythropoietin주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30%미만인 경우

※대상약제

·iron hydroxide sucrose complex 주사제(품명: 베노훼럼주 등)

·ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제(품명: 페린젝트주)

고시 개정 사유

○일반 환자 투여조건 중 신속투여 필요성 관련 전문가 의견 등을 반영한 문구 정비

변경 전 고시번호(시행일자)

고시 제2024-72호(2024.5.1.)

지난 판 · 다른 판 1건

[322] 철분주사제 (품명: 베노훼럼주, 페린젝트주 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[322] 철분주사제 (품명: 베노훼럼주, 페린젝트주 등)

- 아 래 -

가.일반 환자

1)헤모글로빈(Hb) 10g/dL(단, 임신부는 11g/dL) 이하이고 경구투여가 곤란한 철결핍성 빈혈 환자로 혈청 페리틴 (Serum ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

2)수술, 출산 등으로 인한 출혈로 신속한 투여가 필요한 환자는 Hb 10g/dL 이하인 경우

나.투석중이 아닌 만성신부전증 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우에 투여하고, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양 급여를 인정하며,

○Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정)

다.투석중인 만성신부전증 환자(다만, ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제는 제외) Hb 11g/dL 이하인 경우에 투여 시 인정하며,

1)혈액투석환자는 Serum ferritin 200ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

2)복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우에 한하여 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

라.항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우로서

1)경구투여가 곤란한 환자로 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20%미만인 경우

※대상약제

･iron hydroxide sucrose complex 주사제 (품명: 베노훼럼주 등)

･ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제 (품명: 페린젝트주)

(고시 제2025-102호, ’25.7.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 11,557원 / 2mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 644913131
성분코드: 704502BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	11,557원
2026-08-01	57,750원
2026-08-01	114,938원
2026-09-01	11,557원
2026-09-01	57,750원
2026-09-01	114,938원
2026-11-01	11,557원
2026-11-01	57,750원
2026-11-01	114,938원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작
644913131	11,557원	2026-01-01
644913141	57,750원	2026-01-01
644914411	114,938원	2026-01-01

허가 이력 18

2026-11-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2025-05-23
용법·용량의약품안전나라
2025-05-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-09-21
효능·효과의약품안전나라
2022-09-21
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-01-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-24
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-11-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-04-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-04-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-08-06
용법용량변경의약품안전나라
2014-08-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-05-09
제품명칭변경의약품안전나라
2014-05-01
용법용량변경의약품안전나라
2014-05-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-05-31
용법용량변경의약품안전나라
2012-05-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 14

수입실적(천달러) 최대 13,566,945

수입(백만원) 최대 13,566,945

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	7,422,684	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	7422684.0	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	13,566,945	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	13566944.755	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	8,865,314	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	8865313.918	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	8,214,692	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	8214691.846	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	8,633,106	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	8633106.083	식의약데이터포털
2020	수입실적(천달러)	6,531,725	의약품안전나라
2020	수입(백만원)	6531724.727	식의약데이터포털
2019	수입실적(천달러)	3,748,003	의약품안전나라
2019	수입(백만원)	3748003.485	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
카르복시말토오스수산화제이철착염	180 밀리그램	철로서 50mg	별규	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
카르복시말토오스수산화제이철착염	카르복시말토오스수산화제이철착염	180.0 mg	M259405

ATC 분류

B03AC 주사용 철분제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
2 밀리리터/바이알	2.0	밀리리터	바이알
10 밀리리터/바이알	10.0	밀리리터	바이알
20 밀리리터/바이알	20.0	밀리리터	바이알

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-d56dd6460e · 대조약
활성 모이어티: 카르복시말토오스수산화제이철착염

대조약 지정

연번: 2560
성분명: 카르복시말토오스수산화제이철착염
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 180MG(철로서50mg)
업체명: 제이더블유중외제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201004013
제품명: 페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염)
업체명: 제이더블유중외제약(주)
주성분: 카르복시말토오스수산화제이철착염
함량: 180MG
허가일: 2010-06-14
특허연계: O

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
페린젝트주(수산화제이철카르복시말토오스복염) ↗	정보공개-안전성유효성검토서-페린젝트주.pdf	내려받기 ↗
페린젝트주(수산화제이철카르복시말토오스복염) ↗	정보공개-페린젝트주_제출자료목록.pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0992178-0000	비포르(인터내셔날)아게	2013-02-15	2023-10-20

출처

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게시본: 20261113-03…
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