도졸점안액(도르졸라미드염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증개방각 녹내장 또는 고안압 환자의 안압 상승

적응증점안용 베타차단제와 병용하여 개방각 녹내장 보조요법

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안용 베타차단제와 병용’ → 점안용 베타차단제	베타 차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘개방각 녹내장’	개방각 녹내장	KCD H40.1 원발성 개방우각녹내장 · H40.13 개방우각녹내장의 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

보조요법 행위

누구에게

개방각 녹내장 상태 · 질환

어떤 경우

점안용 베타차단제와 병용 상태 · 질환

적응증베타차단제에 반응을 보이없음아님지 않거나 베타차단제없음 투여가 아님불가능한 환자에게 단독투여

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘반응을 보이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘베타차단제’	베타 차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베타차단제 투여’ → 베타차단제	베타 차단제	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373254001` \|베타 차단제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

단독투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - 베타차단제 약
  - NOT 아님 “지 않”
    - 반응을 보이 상태 · 질환
- NOT 아님 “불가능”
  - 베타차단제 투여 행위

작용기전

도르졸라미드

탄산탈수효소 억제제

Carbonic Anhydrase Inhibitor

표적 Carbonic anhydrase 12 · 억제 / Carbonic anhydrase 2 · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

확립 안 됨금기이 약은 다음 조건에서 연구된 바 없으며 이 약 및 대사체의 배설이 주로 신장을 통해 이루어지므로 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 대사체의 배설이 주로 신장을 통해 이루어지’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

무슨 일

연구 시술

금기문장에서

이유

이 약 및 대사체의 배설이 주로 신장을 통해 이루어지 상태 · 질환

금기이 약에 과민반응 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과민반응 상태 · 질환

금기중증 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 < 30 ml/min)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- 중증 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 30mL/min “< 30”
  - 크레아티닌 청소율 검사

금기과염소성 산증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과염소성 산증’	고염소혈증성 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과염소성 산증 상태 · 질환

용법·용량 처방

점안용 베타차단제와 병용 시

용법: 1회 1방울 1일 2회 점안한다.

단독투여 시

용법: 1회 1방울 1일 3회 점안한다.

해야 할 일다른 안과용 녹내장치료제의 대체사용시 일일투여량 투여후 기존 약물 투여를 중단하고 다음날 이 약 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안과용 녹내장치료제의 대체사용’ → 안과용 녹내장치료제	녹내장 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기존 약물 투여 행위

어떤 경우

다른 안과용 녹내장치료제의 대체사용 상태 · 질환

이후

일일투여량 투여 행위

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

다음날 기간

다수의 점안제 병용시

용법: 각 점안액을 최소 10분 간격으로 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 점안액을 최소 10분 간격으로’ → 점안액	점안액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

각 점안액을 최소 10분 간격으로 용량

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜약 2분간 비루관을 막거나 눈을 감고 있으면 이 약의 전신 흡수가 줄어들어 전신 부작용을 줄이고, 투여 부위에서의 국소적 효과를 높일 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈을 감고 있’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘약 2분간 비루관을 막’ → 비루관	코눈물관		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘전신 흡수’ → 흡수	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘전신 부작용’	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 약 2분간 비루관을 막 시술
- 눈을 감고 있 시술

무슨 일

전신 흡수 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

전신 부작용 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

투여 부위에서의 국소적 효과 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

확립 안 됨신중 · 주의이 약은 아래 환자에 대하여 연구된 바 없으며 신중히 투여한다.

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의급성 폐쇄각 녹내장 환자 (투여중인 안압하강제없음병력를 이 약으로 대체할 아님수 없다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 폐쇄각 녹내장 환자’ → 급성 폐쇄각 녹내장	급성 폐쇄각 녹내장	KCD H40.20 급성 폐쇄우각녹내장 · H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘투여중인 안압하강제를 이 약으로 대체’ → 안압하강제	안압하강제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘투여중인’ history = concurrent_medication · 속성 Temporal context

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

급성 폐쇄각 녹내장 환자 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 투여중인 안압하강제를 이 약으로 대체 상태 · 질환

신중 · 주의신결석병력 병력이 있는 환자 (요로결석의 위험이 증가할 수 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신결석 병력이 있는 환자’ → 신결석	신장 결석	KCD N20.0 신장의 결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N20.2 요관결석을 동반한 신장결석	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `95570007` \|신장 결석\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘요로결석’	요로 결석	KCD N20.9 상세불명의 요로결석 · N20 신장 및 요관의 결석 · N22 달리 분류된 질환에서의 요로의 결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신결석 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 요로결석 사건

신중 · 주의만성 각막손상병력 및 안과수술병력의 병력이 있는 환자 (각막부종 및 비가역적 각막보상기전상실이 보고된 바 있다)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 각막손상’	각막손상	KCD S05.8 눈 및 안와의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231939004` \|각막손상\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘안과수술’	Surgical procedure on eye proper		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373353005` \|Surgical procedure on eye proper\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘각막부종’	각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비가역적 각막보상기전상실’	각막 대상부전	KCD H18.8 각막의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘비가역적’ temporal = permanent

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 만성 각막손상 상태 · 질환
  - 안과수술 시술
- 병력 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- AND 모두 “및”
  각막부종 사건
  비가역적 각막보상기전상실 사건

신중 · 주의내피세포 수가 감소된 환자 (각막 부종이 발현할 가능성이 증가한다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘내피세포 수가 감소된’ → 내피세포 수	Endothelial cell density		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘각막 부종’	각막 부종	KCD H18.2 기타 각막부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

내피세포 수가 감소된 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 각막 부종 사건

유익성 판단용법신세뇨관이 미성숙한 환자에게는 대사산증이 생길 수 있으므로 이 약의 유익성이 위험성을 상회하는지 면밀히 고려한 이후에 투여할 것. 확립 안 됨이 약은 임신 36주차 태아 및 1주차 신생아보다 어린 연령에 대하여 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신세뇨관이 미성숙한 환자’ → 신세뇨관	신세관		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대사산증’	대사 산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

신세뇨관이 미성숙한 환자 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 대사산증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 36주차 태아 및 1주차 신생아보다 어린 연령’	환자군 neonate		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임신 36주차 태아 및 1주차 신생아보다 어린 연령 환자군

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약과 특정 약물과의 약물 상호작용에 대한 연구는 이루어지지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

특정약물 약

무슨 일

약물상호작용 사건

보이지 않음임상시험에서 이 약을 다음 약물과 병용투여 하였으나 이상반응없음은 나타나지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

무슨 일

이상반응 사건

근거

임상시험 시술

보이지 않음티몰롤 점안제, 베탁솔롤 점안제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘티몰롤 점안제’	티몰롤제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘베탁솔롤 점안제’	베탁솔롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 티몰롤 점안제 약
- 베탁솔롤 점안제 약

보이지 않음전신작용약물

보이지 않음ACE 억제제, 칼슘 길항제, 이뇨제

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘ACE 억제제’	ACE 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘칼슘 길항제’	칼슘통로 차단제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이뇨제’	이뇨제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- ACE 억제제 약
- 칼슘 길항제 약
- 이뇨제 약

보이지 않음비스테로이드성 항염증 약물 (아스피린 등)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 항염증 약물’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 비스테로이드성 항염증 약물 약
- 아스피린 약

보이지 않음호르몬 (예: 에스트로겐, 인슐린, 타이록신)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘호르몬’	호르몬	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에스트로겐’	에스트로젠	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인슐린’	인슐린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘타이록신’	타이록신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 호르몬 약
- 에스트로겐 약
- 인슐린 약
- 타이록신 약

확립 안 됨축동제 또는 아드레날린성 길항제와의 병용투여에 대한 평가는 충분히 이루어지지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘축동제’	동공 축소제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아드레날린성 길항제’	아드레날린성 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 축동제 약
  - 아드레날린성 길항제 약
- 병용투여 행위

뜻 풀이이 약은 국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 탄산탈수효소 억제제이다. 보이지 않음일어남 · 보고됨일어날 수 있음임상시험에서 이 약은 산-염기 장애없음를 일으키지 않았으나 탄산탈수효소 억제제가 그와 같은 장애를 나타낸다는 보고가 있으며, 가끔 약물 상호작용이 초래될 수 있다 (예: 고용량의 살리실산 치료와 관련된 독성). 해야 할 일그러므로 이 약을 투여하는 환자들은 위와 같은 약물의 상호작용에 대한 가능성을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 탄산탈수효소 억제제’ → 탄산탈수효소 억제제	탄산탈수효소 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 탄산탈수효소 억제제 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘산-염기 장애’	산 염기 균형 장애	KCD E87.2 산증 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애 · E87.4 산-염기균형의 혼합 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `26436007` \|산 염기 균형 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘탄산탈수효소 억제제’	탄산탈수효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘고용량의 살리실산 치료와 관련된 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

산-염기 장애 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

탄산탈수효소 억제제 약

무슨 일

장애 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 약물 상호작용 사건
- 고용량의 살리실산 치료와 관련된 독성 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함경구용 탄산탈수효소 억제제와의 병용은 연구된 바 없으나 탄산탈수효소 억제제의 전신작용을 증가시킬 수 있으므로 바람직하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 탄산탈수효소 억제제와의 병용’ → 경구용 탄산탈수효소 억제제	탄산탈수효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘나 탄산탈수효소 억제제의 전신작용’ → 탄산탈수효소 억제제	탄산탈수효소 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

경구용 탄산탈수효소 억제제와의 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 나 탄산탈수효소 억제제의 전신작용 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기임부에 대한 연구가 이루어지지 않았으므로 임신기간동안 사용하지 않아야 한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물실험 결과 랫트를 사용한 생식능력 및 일반독성시험에서 1.0 mg/kg/day 이상 투여군에서 태자의 체중감소와 골화지연이 나타났으며, 차산자의 수유기 이후 체중 증가량 저하가 관찰되었다. 일어남 · 보고됨랫트를 사용한 기형발생 시험에서는 1.0 mg/kg/day 이상 투여군에서 태자의 체중감소와 골격기형의 증가 및 골화지연 (특히 흉골에서) 이 나타났다. 일어남 · 보고됨랫트의 주산-수유기 시험에서는 1.0 mg/kg/day 이상 투여군에서 차산자의 체중감소와 신체발육 지연 (암컷의 개안 및 절개구의 지연, 수컷의 개안 및 치아맹출의 지연) 이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨토끼에게 대사산증을 유발하는 모체독성 용량인 2.5 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 31배)을 투여할 때 척추체의 기형이 관찰되었다. 보이지 않음1.0 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 13배) 군에서는 약물과 관련한 기형없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부에 대한 연구’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신기간동안’ → 임신기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신기간동안 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임부에 대한 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘차산자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력’	수태능		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골화지연’ → 태자 골화지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘체중 증가량 저하’	체중 증가 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1.0 mg/kg/day 이상 투여군 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태자 사건
- AND 모두
  - 체중감소 사건
  - 골화지연 사건

근거

SHARE 공유 성분
- 동물실험 결과 랫트를 사용한 시술
- AND 모두
  - 생식능력 시술
  - 일반독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

차산자 환자군

이후

수유기 기간

무슨 일

체중 증가량 저하 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 체중감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골격기형의 증가’ → 골격기형 → 태자 골격기형	태자 골격 기형 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘골화지연 (특히 흉골에서)’ → 골화지연 → 태자 골화지연	태자 골화지연 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1.0 mg/kg/day 이상 투여군 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 태자 사건
- AND 모두
  - 체중감소 사건
  - 골격기형의 증가 사건
  - 골화지연 (특히 흉골에서) 사건

근거

랫트를 사용한 기형발생 시험 시술

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신체발육 지연’ → 절개구의 지연	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘절개구’ → 절개구의 지연	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감소’ → 차산자의 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신체발육 지연’ → 차산자의 신체발육 지연	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘개안’ → 암컷의 개안	개안 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘개안’ → 수컷의 개안	개안 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘치아맹출’ → 수컷의 치아맹출	치아 맹출	KCD K00.6 치아맹출의 장애 · K00 치아의 발육 및 맹출 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

1.0 mg/kg/day 이상 투여군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - 차산자 사건
  - AND 모두
    - 체중감소 사건
    - 신체발육 지연 사건
- SHARE 공유 성분
  - 암컷 환자군
  - AND 모두
    - 개안 사건
    - 절개구 사건
  - 지연 사건
- SHARE 공유 성분
  - 수컷 환자군
  - AND 모두
    - 개안 사건
    - 치아맹출 사건
  - 지연 사건

근거

랫트의 주산-수유기 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘척추체의 기형’	선천성 척추 이상	KCD Q76.4 척주측만증과 관련 없는 척추의 기타 선천기형 · Q76 척추 및 골성 흉곽의 선천기형 · Q76.2 선천성 척추전방전위증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

무엇이

대사산증을 유발하는 모체독성 용량인 2.5 mg/kg/day 용량

무슨 일

척추체의 기형 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 13배) 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물과 관련한 기형’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `276654001` \|선천성 기형\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

0 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 13배) 군 환자군

무슨 일

약물과 관련한 기형 사건

중지알려지지 않음해야 할 일이 약이 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되고 이 약을 투여중인 수유부에서 수유를 한 영아에게 중증 이상반응의 가능성이 있기 때문에 수유부에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 수유중단이나 이 약 투여의 중단을 결정하여야 한다. 일어남 · 보고됨수유중인 신생자 랫트에서 체중 증가율의 감소가 관찰되었다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘많은 약들’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로의 이행여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약을 투여중인 수유부에서 수유를 한 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘수유부에 대한 이 약의 중요성’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로의 이행여부 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 수유중단 행위
- 이 약 투여의 중단 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 이 약을 투여중인 수유부에서 수유를 한 영아 환자군
이유
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  많은 약들 약
  무슨 일
  모유로 이행 사건
무슨 일
- 중증 이상반응 사건

판단 기준

수유부에 대한 이 약의 중요성 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 신생자 랫트’ → 신생자 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘체중 증가율의 감소’ → 체중 증가율	체중 증가 측정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유중인 신생자 랫트 환자군

무슨 일

체중 증가율의 감소 사건

소아

소아에 대한 투여

일어남 · 보고됨녹내장 또는 고안압증 (기준 안압: 22 mmHg 이상) 을 가진 6세 미만의 소아 환자에 대하여 이 약의 안전성 및 안압 저하 효과를 평가하는 임상시험이 수행된 바 있다. 일어남 · 보고됨이 연구는 이중맹검, 활성대조약 비교 시험으로서 3개월간 해당 연령의 환자를 대상으로 실시된 것이었다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘녹내장’	녹내장	KCD H40 녹내장 · H40.9 상세불명의 녹내장 · H42 달리 분류된 질환에서의 녹내장	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘고안압증’	고안압	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘기준 안압’ → 안압	안압		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘안압 저하 효과’ → 안압 저하	눈의 저안압	KCD H44.4 눈의 저안압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 녹내장 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 고안압증 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 >= 22mmHg “22 mmHg 이상”
      - 기준 안압 검사
- CMP 수치 비교 < 6세 “6세 미만”
  - 소아 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 안압 저하 효과 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이중맹검’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘활성대조약 비교’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘해당 연령’ → 연령	나이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 해당 연령 환자군
- 환자 환자군

기간 · 한도

3개월간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이중맹검 시술
  - 활성대조약 비교 시술
- 시험 시술

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음고령환자와 젊은 환자에서 안전성없음 및 유효성에서 전반적없음인 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘안전성’ → 안전성 전반적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘안전성 및 유효성에서 전반적’ → 전반적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘유효성’ severity = 유효성 · 속성 Severity
‘고령환자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 환자’	환자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령환자 환자군
- 젊은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일어날 수 있음이 약은 국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 설폰아미드이므로 전신성 설폰아미드와 동일한 이상반응이 나타날 수 있다. 일어날 수 있음일어날 수 있음드물지만 설폰아미드의 이상반응으로 인해 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해 (리엘증후군), 극발성 간괴사, 무과립구증, 재생불량성 빈혈 및 기타 혈액장애가 발생할 수 있으며, 투여경로와 무관하게 설폰아미드를 재투여하는 경우 감작이 재발할 수 있다. 중지해야 할 일중증 과민반응이 나타나는 경우 즉시 이 약의 투여를 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 설폰아미드’ → 설폰아미드	설폰아마이드		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘전신성 설폰아미드와 동일한 이상반응’ → 전신성 설폰아미드	설폰아마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

국소 투여를 통해 전신으로 흡수되는 설폰아미드 사건

무슨 일

전신성 설폰아미드와 동일한 이상반응 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘설폰아미드의 이상반응’ → 설폰아미드	설폰아마이드		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군)’ → 피부점막안증후군	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중독성 표피괴사용해 (리엘증후군)’ → 중독성 표피괴사용해	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘극발성 간괴사’	급성 간괴사	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘재생불량성 빈혈’	재생 불량성 빈혈	KCD D61.9 상세불명의 무형성빈혈 · D61 기타 무형성빈혈 · D61.8 기타 명시된 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 혈액장애’ → 혈액장애	혈액이상	KCD D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘설폰아미드를 재투여’ → 설폰아미드	설폰아마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘감작’	감작 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

설폰아미드의 이상반응 사건

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군) 사건
- 중독성 표피괴사용해 (리엘증후군) 사건
- 극발성 간괴사 사건
- 무과립구증 사건
- 재생불량성 빈혈 사건
- 기타 혈액장애 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- ANY 여부 무관 “무관하게”
  - 투여경로 상태 · 질환
- 설폰아미드를 재투여 상태 · 질환

무슨 일

감작 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

어떤 경우

중증 과민반응 상태 · 질환

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨장기간의 임상시험에서 주로 결막염과 안검자극 증상과 같은 이상반응이 보고되었으며, 일부분은 알레르기 형태로 나타났으나 치료의 중단과 함께 곧 사라졌다. 중지해야 할 일이러한 반응이 관찰되면 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘사라졌다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘결막염’	결막염	KCD H10 결막염 · H10.9 상세불명의 결막염 · H10.8 기타 결막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안검자극’	안검 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기 형태’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 이상반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 결막염 사건
    - 안검자극 사건
  - 증상 사건

근거

장기간의 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

알레르기 형태 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

치료의 중단 행위

무슨 일

사라졌다 사건

일어남 · 보고됨여과절차 후 수성억제제 투여시 안압저하를 동반한 맥락막박리가 보고된 바 있다. 뜻 풀이만성 또는 재발성 맥락막박리 치료는 모든 유형의 수성억제제 투여를 중단하고 내인성 염증을 치료하는 것을 포함한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘여과절차’	섬유주 절제		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘수성억제제 투여’ → 수성억제제	방수생성 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘안압저하를 동반한 맥락막박리’ → 맥락막박리	맥락막 박리	KCD H31.4 맥락막박리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안압저하를 동반한 맥락막박리’ → 안압저하	눈의 저안압	KCD H44.4 눈의 저안압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

여과절차 시술

무엇이

수성억제제 투여 약

무슨 일

안압저하를 동반한 맥락막박리 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성’ → 만성 맥락막박리	맥락막 박리	KCD H31.4 맥락막박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘재발성 맥락막박리’	맥락막 박리	KCD H31.4 맥락막박리	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`
‘모든 유형의 수성억제제 투여를 중단’ → 수성억제제	방수생성 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 만성 상태 · 질환
- 재발성 맥락막박리 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 치료 시술
- 모든 유형의 수성억제제 투여를 중단 행위
- 내인성 염증을 치료하는 행위

금기금기해야 할 일이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘렌즈에 흡착’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보존제로 함유된 벤잘코늄염화물’ → 벤잘코늄염화물	벤잘코늄염화물	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘소프트렌즈를 착용한 상태’ → 소프트렌즈	소프트 콘택트렌즈	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘렌즈’	콘택트 렌즈	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

소프트렌즈를 착용한 상태 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물 첨가제
무슨 일
- 렌즈에 흡착 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

렌즈 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 15분 “적어도”
- 투여 행위

일어날 수 있음어지러움 및 시각장애와 같은 이상반응은 운전 및 기계조작에 영향을 줄 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시각장애’	시각 장애	KCD H53.9 상세불명의 시각장애 · H53 시각장애 · H53.8 기타 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 이상반응 사건
- 어지러움 사건
- 시각장애 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위
- 영향 행위

임상 검사치에의 영향

보이지 않음이 약은 임상적으로 의미있는 전해질 장애없음를 나타내지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 전해질 장애’ → 전해질 장애	전해질 장애	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `237840007` \|전해질 장애\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

임상적으로 의미있는 전해질 장애 사건

11.

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 점안용으로만 사용한다.

신중 · 상의신중 · 주의용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약액이 오염’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈곱’	눈 분비물	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘진균’	곰팡이		자세히 organism 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “이나”
  눈곱 상태 · 질환
  진균 상태 · 질환
무슨 일
- OR 하나라도 “또는”
  약액이 오염 사건
  혼탁 사건

투여 조절용법이 약과 다른 국소 점안제를 병용하는 경우, 각 점안제는 최소 10분의 간격으로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 국소 점안제를 병용’ → 국소 점안제	국소 점안제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘각 점안제는 최소 10분의 간격으로 투여’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

각 점안제는 최소 10분의 간격으로 투여 용량

어떤 경우

이 약과 다른 국소 점안제를 병용 약

중지해야 할 일다른 안과용 녹내장 치료제의 대체 사용시 1일 투여량 투여 후 기존 약물 투여를 중단하고 다음날 이 약의 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 안과용 녹내장 치료제의 대체 사용’ → 안과용 녹내장 치료제	녹내장 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기존 약물 투여 행위

어떤 경우

다른 안과용 녹내장 치료제의 대체 사용 상태 · 질환

이후

1일 투여량 투여 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다음날 이 약의 투여 행위

이상반응

임상시험에서 나타난 이상반응

성인 환자

이 약을 성인 환자에게 단독으로 또는 베타차단제와 병용한 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1)

빈번한 이상반응: 눈의 작열감 및 자극감 또는 불편감 (약 1/3 피험자), 쓴 맛 (약 1/4 피험자), 표층점상각막염 (10~15%), 눈 알레르기 반응의 증상 및 징후 (약 10%)

(2)

1~5%에서 보고된 이상반응: 굴절변화 등의 시야흐림, 눈 충혈, 눈 가려움, 눈물흘림, 결막염, 안검염, 안검자극 증상과 안구건조 및 눈부심

(3)

드물게 보고된 이상반응: 두통, 구역, 무력감/피로, 피부발진, 홍채섬모체염과 발진, 요로결석증

소아환자

6세 미만의 소아 184명 (도르졸라미드 투여군 122명) 이 참여한 3개월간의 다기관, 이중맹검, 활성대조약 비교 임상시험에서 이 약의 이상반응 발현 양상은 성인 환자에서의 양상과 유사하였다.

(1)

2세 미만 환자에서 이 약 투여시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈 충혈 (5.4%) 및 눈 분비물 (3.6%) 이었다. 2세 이상 6세 미만 환자에서 이 약 투여시 가장 흔하게 보고된 이상반응은 눈의 작열감 및 자극감 (12.1%), 눈 충혈 (7.6%), 안구 통증 (3%), 안검염 (3%) 이었다.

(2)

소수의 환자 (4% 미만) 에서 각막부종 또는 시야흐림 등이 보고되었다.

다음의 이상반응이 외국의 시판 후 사용에서 보고되었다.

(1)

과민반응: 안검반응 등의 국소반응 및 혈관부종, 기관지연축, 두드러기, 가려움, 발진, 호흡곤란 등과 같은 전신 반응

(2)

순환기계: 빈맥, 고혈압

(3)

신경계: 어지러움, 감각이상

(4)

눈: 안통, 발적, 표층점상각막염, 일시적인 근시 (치료 중단 후 정상으로 돌아옴), 안검가피, 각막부종, 안압저하 및 여과수술 후 맥락막 박리

(5)

피부/점막: 접촉성 피부염, 인두자극감, 구강건조, 피부점막안증후군 (스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사용해 (리엘증후군)

(6)

비뇨생식계: 요로결석증

(7)

호흡기계: 코피

(8)

신세뇨관이 미성숙한 매우 어린 환자에게 이 약 투여시 대사산증이 보고된 바 있다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨사람을 대상으로 한 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨경구 복용시 보고된 이상반응은 졸음이며, 국소 적용시 보고된 이상반응은 구역, 어지러움, 두통, 피로, 이상한 꿈 및 연하곤란이다. 일어날 수 있음과량 투여시 나타날 것으로 예상되는 증상은 전해질 불균형, 산증의 징후, 그리고 중추신경계에 대한 영향이다. 처치해야 할 일과량투여시 치료는 대증요법과 유지요법을 실시해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청 전해질 (특히 칼륨) 과 혈중 pH 수치에 대한 검사를 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 정보’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

사람 환자군

무슨 일

과량투여에 대한 정보 사건

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 복용’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국소 적용’ → 적용	Administration via topical route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이상한 꿈’	Dream disorder	KCD F51.5 악몽	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연하곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

경구 복용 상태 · 질환

무슨 일

졸음 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

국소 적용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 구역 사건
- 어지러움 사건
- 두통 사건
- 피로 사건
- 이상한 꿈 사건
- 연하곤란 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전해질 불균형’	전해질 불균형	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애 · E87 수분, 전해질 및 산-염기균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산증의 징후’ → 산증	산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함
- 증상 사건
- 전해질 불균형 사건
- 산증의 징후 사건
- 중추신경계에 대한 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 대증요법 시술
- 유지요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈청 전해질’	Electrolytes measurement, serum	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨’	칼륨	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 pH 수치’ → 혈중 pH	pH of Blood	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “특히”
  - 혈청 전해질 검사
  - 칼륨 검사
- 혈중 pH 수치 검사

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

일어남 · 보고됨암컷 및 수컷 Sprague-Dawley 랫트에게 경구로 이 약을 2년간 투여하였을 때, 20 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 250배)를 투여한 군의 수컷 랫트에서 방광 유두종이 관찰되었다. 보이지 않음인체 권장용량의 12배 가량 투여한 군에서는 유두종없음이 관찰되지 않았다. 보이지 않음암컷 및 수컷 마우스에서 최대 75 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 약 900배)를 21개월간 투여한 시험에서는 약물과 관련한 종양없음이 관찰되지 않았다. 관련 있음고용량을 투여한 수컷 랫트에서 방광 유두종의 발현율이 증가한 것은 랫트에서의 탄산탈수효소 억제제의 영향이다. 위험이 커짐랫트는 특히 이물, 결정뇨를 형성하는 물질 및 다양한 나트륨염에 반응하여 유두종이 생성되는 경향이 높다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘20 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 250배)를 투여한 군의 수컷 랫트’ → 군의 수컷 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구로 이 약을 2년간 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광 유두종’	방광 유두종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

20 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 250배)를 투여한 군의 수컷 랫트 환자군

어떤 경우

경구로 이 약을 2년간 투여 상태 · 질환

무슨 일

방광 유두종 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체 권장용량의 12배 가량 투여한 군’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유두종’	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `711329002` \|유두종\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

인체 권장용량의 12배 가량 투여한 군 환자군

무슨 일

유두종 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과 관련한 종양’ → 종양	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `55342001` \|종양\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 암컷 환자군
  - 수컷 환자군
- 마우스 환자군

어떤 경우

최대 75 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 약 900배) 용량

무슨 일

약물과 관련한 종양 사건

근거

21개월간 투여한 시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량을 투여한 수컷 랫트’ → 투여한 수컷 랫트	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘고용량을’ dose_context = high_dose
‘방광 유두종의 발현율이 증가’ → 방광 유두종	방광 유두종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘탄산탈수효소 억제제’	탄산탈수효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

누구에게

고용량을 투여한 수컷 랫트 환자군

무엇이

탄산탈수효소 억제제 약

무슨 일

방광 유두종의 발현율이 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다양한 나트륨염’ → 나트륨염	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘결정뇨를 형성하는 물질’ → 결정뇨	결정뇨	KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유두종’	유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

AND 모두 “및”
- 이물 약
- 결정뇨를 형성하는 물질 약
- 다양한 나트륨염 약

무슨 일

유두종 사건

보이지 않음개에게 경구로 이 약을 1년간 2 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 25배)를 투여하거나, 원숭이의 눈에 국소적으로 0.4 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 약 5배)를 투여할 때, 방광 요로상피에 변화없음가 없었다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘개에게 경구로 이 약을 1년간 2 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 25배)를 투여’ → 개에게 경구로 이 약을 1년간 2 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 25배)	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘원숭이의 눈에 국소적으로 0.4 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 약 5배)를 투여할 때’ → 원숭이의 눈	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘방광 요로상피에 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 개에게 경구로 이 약을 1년간 2 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 25배)를 투여 상태 · 질환
- 원숭이의 눈에 국소적으로 0.4 mg/kg/day (사람 점안제 권장용량의 약 5배)를 투여할 때 상태 · 질환

무슨 일

방광 요로상피에 변화 사건

보이지 않음다음과 같은 변이원성 시험에서 음성이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변이원성 시험’	돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 변이원성 시험 시술
- REF 참조 · 다음 줄 “다음”

(1)

in vivo (마우스) 세포독성시험

(2)

보이지 않음in vitro 염색체분리시험

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘in vitro 염색체분리시험’ → 염색체분리시험	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음제목에서 물려받음확실성 관찰

근거

in vitro 염색체분리시험 시술

(3)

알칼리 추출시험

(4)

V-79 시험

(5)

Ames 시험

보이지 않음마우스에서 이 약을 사용한 생식독성 시험에서 암컷 및 수컷에서 각각 인체권장용량의 최대 188 또는 94배를 투여할 때 생식능없음에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능에 영향’ → 생식능	수태능		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 암컷 환자군
- 수컷 환자군

어떤 경우

인체권장용량의 최대 188 또는 94배를 투여 용량

무슨 일

생식능에 영향 사건

근거

마우스에서 이 약을 사용한 생식독성 시험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 6

2024-10-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-03-08
용법용량변경의약품안전나라
2013-10-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 1

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	18.488	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
도르졸라미드염산염	22.26 밀리그램	도르졸라미드로서 20.00mg	USP	1mL 중 - (내수용)
도르졸라미드염산염	22.26 밀리그램	도르졸라미드로서 20.00mg	USP	1mL 중 - (수출용)

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
도르졸라미드염산염	도르졸라미드	20.0 mg	M244311
도르졸라미드염산염	도르졸라미드	20.0 mg	M244311

ATC 분류

S01EC03 도르졸라미드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
5mL/병	5.0	mL	병

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-9fb80324d2
활성 모이어티: 도르졸라미드

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
트루솝점안액(도르졸라미드염산염) 한국산텐제약(주)	도르졸라미드염산염	점안제 · 점안	1996-11-27	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201005168
제품명: 도졸점안액(도르졸라미드염산염)
업체명: (주)종근당
주성분: 도르졸라미드염산염
함량: 22.26MG
제네릭의약품: O
허가일: 2010-08-26
취소/취하일: 2025-10-01

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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