약가
- 현행 상한금액
- 1,694원 / 0.4mL/관
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 624900431
- 성분코드
- 180030COS
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 외용
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 1,694원 |
| 2026-09-01 | 1,694원 |
| 2026-11-01 | 1,694원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 624900431 | 1,694원 | 2026-01-01 | |
허가 이력 9
- 2019-03-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-04-24
제품명칭변경의약품안전나라
- 2017-03-06
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-01-10
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-01-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2012-01-28
효능효과변경의약품안전나라
- 2012-01-28
용법용량변경의약품안전나라
- 2012-01-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 13
수입(백만원) 최대 1,343,247수입실적(천달러) 최대 1,343,247
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 940,830 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 940830.28 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 1,331,060 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 1331060.11 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 759,554 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 510938.2 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입(백만원) | 248616.05 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 871,874 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 871874.213 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,343,247 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1343247.292 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 1085318.165 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 391435.727 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 17
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-01-21 | 공급 부족 보고 | 본 제품의 해외 제조원에서 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다. | 당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하고 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2022-02-18 | 공급 부족 보고 | 본 제품의 해외제조원에서 생산 및 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품의 수입이 지연되고 있어, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다. | 당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하여 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다 | 식의약데이터포털 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-13 | 회수(심평원) | 일부 용기 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-12 | 회수(심평원) | 용기의 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-12 | 회수(심평원) | 용기의 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-12 | 회수(심평원) | 용기의 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-12 | 회수(심평원) | 용기의 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
| 2014-06-12 | 회수(심평원) | 용기의 누수 발생 | 제조번호 82046 · 위험등급 2 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 케토롤락트로메타민염 | 4.5 밀리그램 | | USP | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 케토롤락트로메타민염 | 케토롤락 | 4.5 mg | M222885 | |
ATC 분류
S01BC05 케토롤락의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 점안
- 제형
- 점안제(점안액)
- 제형군
- 점안제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 0.4mL/관×30 | 0.4 | mL | 관×30 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-86404362aa · 대조약- 활성 모이어티
- 케토롤락
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
대조약 지정
- 연번
- 1688
- 성분명
- 케토롤락트로메타민염
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 점안용액제
- 함량
- 4.5MG
- 업체명
- 한국애브비(주)
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201101934
- 제품명
- 아큐베일점안액0.45%(케토롤락트로메타민염)(1회용)
- 업체명
- 한국애브비(주)
- 주성분
- 케토롤락트로메타민염
- 함량
- 4.5MG
- 허가일
- 2011-04-05
- 특허연계
- O
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 아큐베일점안액0.45% | 의약품_기준_및_시험방법_심사결과_공개양식_삼일엘러간_아큐베일점안액0.45%.pdf | — |
| 아큐베일점안액0.45% | 안전성유효성심사결과공개양식-삼일엘러간-아큐베일점안액0.45%.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1560429-0000 | 알러간, 인코포레이티드 | 2015-12-18 | 2029-03-03 |
| 10-1723703-0000 | 알러간, 인코포레이티드 | 2017-07-03 | 2030-08-31 |
출처
- 연결된 원천 표
- 60개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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