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소아용아그리팔프리필드시린지

Agrippal Junior PFS (Surface Antigen, Inactivated)

전문의약품

성분 · 함량: 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181] 7.5 mcg / 0.25 mL · 0.25 mL 프리필드시린지(7.5 mcg) + 정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B] 7.5 mcg / 0.25 mL · 0.25 mL 프리필드시린지(7.5 mcg) + 정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type] 7.5 mcg / 0.25 mL · 0.25 mL 프리필드시린지(7.5 mcg)
제형 · 투여경로: 주사제 · 주사
성상: 투명한 액상제제가 든 프리필드시린지
포장단위: 10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.25 mL))
분류: 631

시퀴러스코리아(유)

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06

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원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 A형 바이러스들’ → 인플루엔자 A형 바이러스	인플루엔자 바이러스 A형		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 B형 바이러스’	Influenza B virus		자세히 organism 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 질환’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘문진’	History taking		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시진’	시진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘청·타진’	청진		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 영양장애자’ → 영양장애	영양 장애	KCD E63.9 상세불명의 영양결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

원문 표현	표준 이름	코드
‘증악기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동기에 있는 자’ → 활동기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 호흡기 질환’	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘그 외 활동성 감염 질환’ → 활동성 감염 질환	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠복기’	잠복기 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘회복기’	회복기	KCD Z54 회복기 · Z54.9 상세불명의 치료후 회복기 · Z54.7 복합치료후 회복기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분’ → 약의 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시를 일으킨 일이 있는 자’ → 아나필락시	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분과 계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB) 등 그 외의 물질에 대하여 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `111095003` \|포름알데히드\|, `246075003` \|Causative agent\| = `255899003` \|폴리소르베이트 80\|, `246075003` \|Causative agent\| = `387396008` \|카나마이신\|, `246075003` \|Causative agent\| = `396014007` \|황산 바륨\|, `246075003` \|Causative agent\| = `70961008` \|황산 네오마이신\|
‘계란, 닭고기 단백질, 카나마이신과 네오마이신 황산염, 포름알데히드, 바륨 황산염, 폴리소르베이트 80, 염화 세틸트리메틸암모늄(CTAB) 등 그 외의 물질에 대하여 과민’ → 과민 → 계란 알레르기	계란 단백질 알레르기	KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전의 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 나타냈던 일이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신성 발진’	전신성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상을 보인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 인플루엔자 백신을 접종한 지 6주 이내에 발생한 Guillain-Barre 증후군’ → Guillain-Barre 증후군	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 신경학적 장애’ → 신경학적 장애	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘개월’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘개월’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자에 감염’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6142004` \|인플루엔자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘인플루엔자 백신을 접종’ → 인플루엔자 백신	인플루엔자 백신		자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1181000221105` \|인플루엔자 백신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘영아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘어린이’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종 첫해’ → 백신 접종	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘종래의 질환이 현저하게 악화’ → 종래의 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계’ → 심혈관계의 만성질환	만성 심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기계의 만성질환 환자’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 감염’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘동시 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유해반응이 증강’ → 유해반응	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘내인성’ → 내인성 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘내인성 혹은 의인성 면역억제 상태’ → 의인성 면역억제 상태	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘의인성’ origin = iatrogenic · 속성 Occurrence
‘항체 반응이 충분’ → 항체 반응	Humoral immune reaction		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `3359009` \|Humoral immune reaction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

주성분	함량	규격	기준
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)]	7.5 마이크로그램	별첨규격(전과동)	1프리필드시린지(0.25 밀리리터) 중-
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]	7.5 마이크로그램	별규	1프리필드시린지(0.25 밀리리터) 중-
정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type]	7.5 마이크로그램	별규	1프리필드시린지(0.25 밀리리터) 중-

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/California/7/2009,NYMC-181(H1N1)]	불활화인플루엔자바이러스항원a형[a/california/7/2009,nymc181]	0.0075 mg	M262141
정제불활화인플루엔자바이러스항원 A형 [A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B(H3N2)]	불활화인플루엔자바이러스항원a형[a/hongkong/4801/2014,nymcx263b]	0.0075 mg	M264137
정제불활화인플루엔자바이러스항원 B형 [B/Brisbane/60/2008, wild type]	불활화인플루엔자바이러스항원b형[b/brisbane/60/2008,wildtype]	0.0075 mg	M264138

심사결과 공개	파일	원문
소아용아그리팔프리필드시린지(인플루엔자표면항원백신)	안전성ㆍ유효성 심사자료 목록[소아용아그리팔프리필드시린지].pdf	—
소아용아그리팔프리필드시린지(인플루엔자표면항원백신)	안전성ㆍ유효성 검토서[소아용아그리팔프리필드시린지].pdf	—
소아용아그리팔S1프리필드시린지	기준 및 시험방법 심사결과[소아용아그리팔S1프리필드시린지].pdf	—

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자가 면역억제제 치료를 받고 있’ → 면역억제제	면역억제제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘면역 반응’	면역반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 모든 백신 주사제’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘백신 접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사에 대한 심인성 반응’ → 심인성 반응	심인성 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘접종시’ → 접종	예방접종		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘미주신경성 실신’	혈관미주신경성 실신	KCD R55.0 혈관미주신경성 실신 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과호흡’	과호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘스트레스 관련 반응’	스트레스 및 적응 반응	KCD F43 심한 스트레스에 대한 반응 및 적응장애 · F43.8 심한 스트레스에 대한 기타 반응 · F43.2 적응장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불안 관련 반응’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘부상을 방지’ → 부상	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상이 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘접종 부위는 보통 상완외측’ → 상완외측	상완 외측 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에탄올’	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드팅크’	요오드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언